Тиолепта

2024 Автор: Rachel Wainwright | [email protected]. Последно модифициран: 2023-12-15 07:39

Тиолепта: инструкции за употреба и рецензии

1. Форма на издаване и състав
2. Фармакологични свойства
3. Показания за употреба
4. Противопоказания
5. Начин на приложение и дозировка
6. Странични ефекти
7. Предозиране
8. Специални инструкции
9. Приложение по време на бременност и кърмене
10. Използване в детска възраст
11. Лекарствени взаимодействия
12. Аналози
13. Условия за съхранение
14. Условия за отпускане от аптеките
15. Отзиви
16. Цена в аптеките

Латинско име: Thiolepta

ATX код: A16AX01

Активна съставка: тиоктова киселина (acidum thiocticum)

Производител: DEKO Company, LLC (Русия), FIRM FERMENT, LLC (Русия)

Актуализация на описанието и снимката: 24.10.2018

Цени в аптеките: от 148 рубли.

Купува

Тиолепта е метаболитно лекарство.

Форма на издаване и състав

Лекарствени форми на освобождаване на Tiolepta:

инфузионен разтвор: светложълт, със или без зеленикав оттенък, прозрачна течност (във флакони от 25 или 50 ml, в картонена кутия с 1, 3, 5 или 10 флакона);
таблетки, филмирани, по 0,3 g всяка: двойноизпъкнали, кръгли, кафеникаво-жълти (в блистерни опаковки по 10 или 15 бр., в картонена кутия 1, 3, 5, 6, 9 или 10 опаковки по 10 бр. или 2, 4, 6 или 8 опаковки от 15 бр.);
таблетки, филмирани, по 0,6 g всяка: овални, кафеникаво-жълти (в блистерна лента от 10 или 15 бр., в картонена кутия 3 или 6 опаковки по 10 бр. или 2 или 4 опаковки по 15 бр.).

Състав на 1 ml разтвор на Тиолепт:

активно вещество: тиоктова киселина (алфа-липоева киселина) - 0,012 g;
помощни компоненти: вода за инжекции, повидон (Kollidon 17 PF или Plasdon S-15), макрогол (полиетилен гликол 400), меглумин (PM-метил-О-глутамин).

Състав на 1 таблетка Тиолепта:

активно вещество: тиоктова киселина (алфа липоева киселина) - 0,3 или 0,6 g;
помощни компоненти: картофено нишесте - 0,013 7 или 0,027 4 g; колоиден силициев диоксид (аеросил) - 0,013 8 или 0,027 6 g; кроскармелоза натрий - 0,024 8 или 0,049 6 g; лактоза монохидрат - 0,116 или 0,232 g; калциев стеарат - 0,015 5 или 0,031 g; повидон К-30 - 0,032 6 или 0,065 2 g; микрокристална целулоза - 0,083 6 или 0,167 2 g;
черупка: жълта опадра - 0,02 или 0,04 g, включително хипромелоза (хидроксипропил метилцелулоза) - 0,000 68 или 0,001 36 g; хипролоза (хидроксипропил целулоза) - 0,007 или 0,013 6 g; титанов диоксид - 0,005 37 или 0,010 74 g; желязна боя жълт оксид 0,000 826 или 0,001 652 g, жълта боя при залез слънце - 0,000 004 или 0,000 008 g.

Фармакологични свойства

Фармакодинамика

Активната съставка на Thiolepta, тиоктовата киселина (алфа-липоева киселина), е ендогенен антиоксидант, който свързва свободните радикали, който се образува в организма чрез окислително декарбоксилиране на алфа-кето киселини. Участва в окислителното декарбоксилиране на пировиноградна киселина и алфа-кетокиселини като коензим на митохондриални мултиензимни комплекси. Неговото биохимично действие е сходно по природа с витамините от група В.

Действия на Тиолепта поради тиоктовата киселина:

хипогликемичен, хипохолестеролемичен, хиполипидемичен, хепатопротективен ефект;
намаляване на кръвната глюкоза и увеличаване на гликоген в черния дроб, както и намаляване на инсулиновата резистентност;
регулиране на въглехидратния и липидния метаболизъм;
стимулиране на метаболизма на холестерола;
подобряване на чернодробната функция, трофизъм на невроните.

Използването на меглуминова сол на тиоктовата киселина, която има неутрална реакция, може да намали тежестта на страничните ефекти.

Фармакокинетика

Фармакокинетични характеристики на тиоктовата киселина:

абсорбция: времето за достигане на максимална концентрация - 10-11 минути; AUC (площ под кривата концентрация-време) е приблизително 5 μg / hr на ml; бионаличността е 30%; веществото има ефект на първото преминаване през черния дроб;
метаболизъм: възниква от черния дроб чрез окисляване и конюгация на страничната верига;
разпределение: обемът на разпределение е приблизително 450 ml на 1 kg; общ плазмен клирънс - 10-15 ml на минута;
екскреция: тиоктовата киселина и нейните метаболити се елиминират с 80–90% от бъбреците; полуживотът варира от 20 до 50 минути.

Показания за употреба

диабетна полиневропатия;
алкохолна полиневропатия.

Противопоказания

малабсорбция на глюкоза-галактоза, дефицит на лактаза, непоносимост към лактоза (за таблетки);
възраст под 18 години;
бременност;
период на кърмене;
индивидуална непоносимост към компонентите, съдържащи се в Tiolept.

Инструкции за употреба на Tiolepta: метод и дозировка

Инфузионен разтвор

Разтворът на Тиолепт се прилага интравенозно (iv) на капки, бавно, не повече от 0,05 g на 1 минута. Разрешено е използването на перфузор, докато продължителността на приложение трябва да бъде най-малко 12 минути.

Когато се използва лекарството, флаконите, съдържащи разтвора, се поставят в прикрепените висящи черни полиетиленови светозащитни калъфи.

В случаи на тежки форми на алкохолна и диабетна полиневропатия, 0,6 g от разтвора се инжектират интравенозно веднъж дневно. В началото на терапията Tiolepta се прилага интравенозно в продължение на 14-28 дни, след което пациентът може да бъде прехвърлен в оралната форма на лекарството в доза 0,3-0,6 g на ден.

Хапчета

Съгласно инструкциите, Tiolepta под формата на таблетки се приема през устата, без да се дъвче, на гладно, около половин час преди първото хранене, с вода (достатъчно количество).

Дневната доза е 2 таблетки по 300 mg всяка или 1 таблетка Tiolepta 600 mg. Максималната дневна доза е 0,6 g.

Продължителността на терапията се определя от лекаря индивидуално.

Странични ефекти

Инфузионен разтвор

след интравенозно приложение: тромбофлебит, хеморагичен обрив (пурпура), тромбоцитопения, точковидни кръвоизливи в кожата или лигавиците, диплопия, конвулсии;
с бързо въвеждане: затруднено дишане, повишено вътречерепно налягане (появата на усещане за тежест в главата);
алергични реакции: системни алергични реакции (до развитието на анафилактичен шок), уртикария;
хипогликемия (поради подобрена абсорбция на глюкоза).

Хапчета

Възможни нежелани реакции (> 10% - много чести;> 1% и 0,1% и 0,01% и <0,1% - рядко; <0,01% - много редки):

имунна система: много рядко - системни алергични реакции (до развитието на анафилактичен шок);
нервна система: много рядко - нарушение или промяна във вкуса;
стомашно-чревен тракт: много рядко - диария, коремна болка, повръщане, гадене;
кожа и подкожна тъкан: много рядко - алергични реакции под формата на обрив, екзема, сърбеж, уртикария;
метаболизъм: много рядко - възможно е намаляване на концентрацията на глюкоза в кръвта поради подобряване на абсорбцията на глюкоза, което може да се прояви като симптоми на хипогликемия (зрително увреждане, главоболие, повишено изпотяване, замаяност).

Предозиране

Основните симптоми на предозиране при прием на Тиолепта вътре: повръщане, гадене, главоболие.

Терапията е симптоматична (включително стомашна промивка, назначаване на активен въглен). При необходимост се провежда антиконвулсантно лечение и се вземат мерки за поддържане на жизнените функции на организма.

специални инструкции

По време на периода на терапия за захарен диабет е необходимо постоянно наблюдение на концентрацията на глюкоза в кръвта, особено в началото на употребата на лекарството. За да се избегне развитието на хипогликемия, в някои случаи дозата на инсулин или перорален хипогликемичен агент се намалява.

По време на лечението не трябва да се консумира алкохол.

Влияние върху способността за управление на превозни средства и сложни механизми

По време на периода на приложение на инфузионния разтвор трябва да се внимава при шофиране на превозни средства и извършване на потенциално опасни дейности.

Приложение по време на бременност и кърмене

Опитът от употребата на Tiolepta по време на бременност и кърмене не е достатъчен и поради това лекарството е противопоказано по време на бременност и по време на кърмене.

Използване от детството

Поради факта, че безопасността и ефикасността на употребата на лекарството при деца и юноши на възраст под 18 години не са установени, Tiolepta е противопоказан при пациенти от тази възрастова категория.

Лекарствени взаимодействия

Ефектът на тиоктовата киселина върху лекарства / вещества в комбинирана терапия:

цисплатин: намалява неговата ефективност;
инсулин, перорални хипогликемични средства: може да засили техния ефект;
глюкокортикостероиди: засилва техния противовъзпалителен ефект.

Действието на тиоктовата киселина се отслабва от етанола и неговите метаболити.

Поради факта, че тиоктовата киселина свързва металите, тя не трябва да се използва в комбинация с лекарства, съдържащи метали (например калций, магнезий, железни препарати), както и с млечни продукти (тъй като те съдържат калций) … Ако е необходима такава комбинация, трябва да се спазва интервал между дозите от поне 2 часа.

Аналози

Аналозите на Thiolepta са: Espa-Lipon, Thiolipon, Thioctic acid, Thioctacid BV, Thiogamma, Polytion, Octolipen, Neurolipon, Lipothioxon, Lipoic acid, Berlition 300.

Условия за съхранение

Съхранявайте на място, защитено от светлина и влага при температури до 25 ° C. Да се пази далеч от деца.

Срок на годност: разтвор - 3 години; таблетки - 2 години.

Условия за отпускане от аптеките

Отпуска се по лекарско предписание.

Отзиви за Tiolept

Според прегледите, Tiolepta в таблетки е ефективно лекарство, когато се използва в сложна терапия, практически не причинява странични ефекти и не засяга шофирането. Също така се отбелязва, че лекарството помага само при прием на курс, освен това индивидуалните характеристики на пациентите значително влияят върху неговата ефективност.

Сред недостатъците се отбелязва високата цена на лекарството.

Цена за Tiolepta в аптеките

Приблизителната цена на Tiolepta под формата на инфузионен разтвор (50 ml в опаковка) е 150 рубли; Tiolepta таблетки 600 mg (60 бр. В опаковка) - 833 рубли.