Топогин
Topogin: инструкции за употреба и рецензии
- 1. Форма на издаване и състав
- 2. Фармакологични свойства
- 3. Показания за употреба
- 4. Противопоказания
- 5. Начин на приложение и дозировка
- 6. Странични ефекти
- 7. Предозиране
- 8. Специални инструкции
- 9. Приложение по време на бременност и кърмене
- 10. Използване в детска възраст
- 11. В случай на нарушена бъбречна функция
- 12. При нарушения на чернодробната функция
- 13. Лекарствени взаимодействия
- 14. Аналози
- 15. Условия за съхранение
- 16. Условия за отпускане от аптеките
- 17. Отзиви
- 18. Цена в аптеките
Латинско име: Topogin
ATX код: G02AD06
Активна съставка: мизопростол (Misoprostol)
Производител: Delpharm Lille S.a. S. (Delpharm Lille, SAS) (Франция)
Актуализация на описанието и снимките: 20.02.2020
Топогин е стимулант на труда, синтетичен аналог на простагландин Е1.
Форма на издаване и състав
Лекарствена форма - таблетки: кръгли, плоскоцилиндрични, бели или почти бели, скосени от двете страни. От едната страна има риск, върху който буквата "М" е изписана под формата на релефен отпечатък, цифрата "200" е отбелязана под реда (в картонена кутия 1 блистер от поливинилхлорид / политрифлуорохлоретилен / алуминий или 1 алуминий (Al / Al)-блистер, съдържащ 4 таблетки и инструкции за употреба на Topogin).
Състав на 1 таблетка:
- активно вещество: мизопростол - 0,2 mg;
- помощни компоненти: хидрогенирано масло от растение рицина - 1 mg; натриево карбоксиметил нишесте (тип А) - 3 mg; хипромелоза - 20 mg; микрокристална целулоза - 175,8 mg.
Фармакологични свойства
Фармакодинамика
Активната съставка на топогин, мизопростол, е едно от синтетичните производни на простагландин Е1. Използването му стимулира свиването на гладкомускулните влакна на миометриума и води до разширяване на шийката на матката, което улеснява евакуацията на съдържанието на нейната кухина.
Терапията е придружена от увеличаване на честотата и силата на контракцията на миометриума. Лекарството слабо стимулира гладката мускулатура на стомашно-чревния тракт.
Фармакокинетика
Мизопростолът се характеризира с бърза скорост на абсорбция след перорално приложение. Активният метаболит на веществото е мизопростолова киселина. Храната не влияе върху нейната бионаличност, но поради по-бавната адсорбция намалява максималната концентрация (C max) в кръвната плазма. Времето за достигане на C max на активния метаболит е приблизително 30 минути, докато самият индикатор достига стойност от 1 μg / L.
Метаболитният процес на мизопростол преминава в черния дроб и стените на стомашно-чревния тракт с образуването на фармакологично активен метаболит.
Полуживотът (T 1/2) на мизопростолова киселина от кръвната плазма варира от 20 до 40 минути. При пациенти с нарушена бъбречна функция е възможно повишаване на C max с 2 пъти, както и удължаване на T 1/2.
Веднъж попаднала в кръвта, мизопростоловата киселина се свързва с протеините в кръвната плазма при около 90%. Веществото не се натрупва.
Екскрецията се извършва главно чрез бъбреците - от 64 до 73% през първите 24 часа, включително до 56% се екскретира през първите 8 часа. 15% от веществото се екскретира в жлъчката през първите 24 часа.
Показания за употреба
Таблетките Topogin се използват в комбинация с мифепристон в ранните етапи на развиващата се маточна бременност (до 42 дни от продължителността на аменореята) за нейното медицинско прекъсване.
Противопоказания
Абсолютно:
- остра или хронична форма на бъбречна и / или чернодробна недостатъчност;
- сърдечно-съдова патология;
- ендокринопатии и заболявания на ендокринната система, включително дисфункция на надбъбречните жлези и захарен диабет;
- патологии, свързани с простагландинова зависимост или наличието на такива противопоказания за употребата на простагландини, като артериална хипертония, бронхиална астма или глаукома;
- нарушение на хомеостазата;
- анемия;
- хормонозависими новообразувания;
- използване на вътрематочни контрацептиви (спирали); преди да използвате Topogin, VMC трябва да бъде премахнат;
- наличието на противопоказания за назначаването на мифепристон;
- съмнение за извънматочна бременност;
- бременност, непотвърдена от резултатите от биологичен тест или ултразвук;
- бременност, продължителността на която надвишава 42 дни аменорея;
- лактационен период;
- възраст до 18 години;
- установена свръхчувствителност към лекарствени компоненти и други простагландинови препарати.
Приемът на Топогин изисква специални грижи и внимателно медицинско наблюдение при наличие на рискови фактори за сърдечно-съдови заболявания, включително хиперлипидемия, хронично тютюнопушене и възраст над 35 години (поради редки случаи на тежки сърдечно-съдови нарушения, включително силно намаляване на кръвното налягане, спазъм коронарни артерии и / или инфаркт на миокарда на фона на интрамускулно или интравагинално приложение на простагландинов аналог, включително мизопростол, във високи дози).
Освен това трябва да се спазват относителните противопоказания за приложението на мифепристон.
Преди фармацевта трябва да се определи Rh и да се вземат мерки за предотвратяване на Rh алоимунизация, подобно на други общи мерки, предприети с всеки друг метод за аборт.
В резултат на клинични проучвания беше установено, че следващата бременност настъпва в интервала между освобождаването на ембриона и възобновяването на менструалния цикъл. В тази връзка, употребата на контрацептив трябва да започне веднага след потвърдено прекъсване на бременността с лекарствен метод.
Топогин, инструкции за употреба: метод и дозировка
Таблетките Topogin са предназначени за перорално приложение.
Еднократна доза е 2 таблетки Topogin 200 mcg. Те се приемат 36–48 часа след еднократна доза мифепристон (200 mg или 600 mg). Дозите на последните се определят от лекаря индивидуално в съответствие с инструкциите за употреба на това лекарство.
Трябва да се има предвид, че развитието на повръщане през първите половин час след приемане на доза мизопростол може да намали неговата ефективност.
В продължение на 3 часа, поне след приема на Topogin, пациентът трябва да бъде под наблюдението на медицински персонал.
Странични ефекти
Възможни нежелани реакции на Topogin [> 10% - много чести; (> 1% и 0,1% и 0,01% и <0,1%) - рядко; <0,01% - много рядко; честотата не може да бъде установена от наличните данни - с неуточнена честота]:
- инфекциозни и паразитни патологии: често - развитието на инфекции поради аборт;
- имунна система: с неизвестна честота - свръхчувствителност, анафилактичен шок;
- нервна система: рядко - главоболие;
- съдове: рядко - тежки случаи на сърдечно-съдови нарушения, включително силно намаляване на кръвното налягане, спазъм на коронарните артерии и / или инфаркт на миокарда, в по-голямата си част със забранен интравагинален метод за използване на лекарството;
- стомашно-чревен тракт: много често - диария, гадене, повръщане; често - спазми;
- кожа и подкожна тъкан: рядко - кожен обрив; рядко - алергичен обрив, еритема нодозум, еритродермия, токсична епидермална некролиза; много рядко - оток на Квинке;
- съединителна и мускулно-скелетна тъкан: с неизвестна честота - болки в гърба;
- гениталии и млечна жлеза: много често - спазми или контракции на матката в първите часове след приема на хапчетата; често - обилно кървене;
- общи нарушения и нарушения на мястото на инжектиране: рядко - висока температура, признаци на увреждане на блуждаещия нерв (студени тръпки, световъртеж, горещи вълни), неразположение.
Предозиране
Възможни симптоми: диария, коремна болка, треска, тремор, седация, конвулсии, спазъм на коронарните артерии, кървене, брадикардия, хипотония, диспнея.
Терапия: симптоматична. Хемодиализата е неефективна.
специални инструкции
Комбинацията от мифепристон и мизопростол трябва да се предписва от лекар и да се използва само под наблюдението на акушер-гинеколог при следните настройки:
- медицински акушерски и гинекологични институции, свързани с държавната здравна система;
- организации от общинска и частна собственост, които имат лицензи за извършване на този вид дейност, специално оборудване и подходящо обучен медицински персонал.
Изисквания, които трябва да се имат предвид преди прекъсване на бременността:
- мизопростол трябва да се приема 36–48 часа след мифепристон;
- спазването на всички препоръки относно употребата на лекарството е задължително, тъй като употребата на Topogin извън установения режим е придружена от всички съответни рискове;
- в рамките на 14-21 дни след приема на хапчетата, жената трябва отново да посети лекаря, за да потвърди пълното изтласкване на яйцеклетката чрез определяне на концентрацията на човешки β-хорион гонадотропин в кръвната плазма, ултразвуково изследване на тазовите органи и клиничен преглед;
- липсата на ефект след използване на мизопростол (продължаваща бременност, непълен аборт) е индикация за хирургично прекъсване на бременността след 14 дни поради възможната поява на вродени малформации на плода.
С увеличаване на възрастта на пациента, ефективността на този метод на аборт намалява.
След прием на таблетки Topogin може да се появи кърваво отделяне от влагалището с продължителност около 12 дни или повече (до обилно кървене) с продължителност над 12 дни и / или по-обилно отделяне в сравнение с нормалното менструално кървене. В тази връзка дългите пътувания не се препоръчват, докато не се потвърди пълен аборт.
Пациентът трябва да е наясно къде да отиде, ако получи тежко кървене или някакви други проблеми. Продължаващото кървене от влагалището може да означава недиагностицирана извънматочна бременност или непълен аборт. За да се изключат тези състояния, се провеждат подходящи изследвания и терапия. Тежкото кървене (появява се в 1,4% от случаите) може да се превърне в индикация за кюретаж на маточната кухина за хемостатични цели. Поради това трябва да се обърне специално внимание на жените с анемия и хемостатични нарушения. Решението за назначаването на Topogin в такива случаи трябва да се вземе съвместно със специалисти, в зависимост от тежестта на анемията и вида на хемостатичното разстройство.
Медицинският аборт е по-малко ефективен в присъствието на близнаци, както и ако не се спазва препоръчаният режим на лекарството.
Появата на кървене се отбелязва в почти всички случаи на употреба на лекарството, но наличието му не гарантира пълно прекратяване на бременността. Кървенето се появява почти веднага след приема на Топогин, но в 60% от случаите абортът настъпва едва след 4 часа, а в 40% от случаите - след 24-27 часа след приема на хапчетата. Рядко кървенето започва дори преди употребата на мизопростол (при 3% от пациентите), което не елиминира необходимостта от последващо посещение при лекар, за да се потвърди пълното прекратяване на бременността и освобождаването на матката.
Тежки случаи на септичен или токсичен шок, включително фатален, поради инфекции, причинени от атипични патогени (стрептококи от група А, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Clostridium perfringence сордели). Лекарят трябва да е наясно с риска от животозастрашаващи усложнения.
След интрамускулно инжектиране на простагландинов аналог са регистрирани редки, но сериозни усложнения от страна на сърдечно-съдовата система. Поради тази причина трябва да се обърне специално внимание при наличие на рискови фактори за появата или установени сърдечно-съдови патологии. По време на терапевтичния период и в продължение на 3 часа след употребата на простагландини, жената трябва да бъде под медицинско наблюдение за своевременно откриване на остри състояния, причинени от употребата на лекарството.
В случаите, когато бременността не е прекъсната след медицински аборт и пациентът реши да я запази, за нея е важно да вземе предвид вероятността от тератогенност. Този риск по своята същност придружава комбинацията от мифепристон и мизопростол и възниква при отклонение от препоръчания, единствено приемлив режим на лечение. Ефектът от комбинацията от лекарства върху плода увеличава риска от синдром на амниотична констрикция и / или синдром на Mobius. Трябва да се вземат мерки за повторен аборт. Ако бременността продължава, в специализирани центрове се извършва щателно ултразвуково сканиране.
Употребата на Topogin няма ефект върху плодовитостта. След като настоящата бременност бъде напълно прекратена, жената може да забременее отново. В тази връзка тя трябва да бъде предупредена за необходимостта от използване на контрацептиви веднага след потвърждаване на пълното прекъсване на бременността.
Влияние върху способността за управление на превозни средства и сложни механизми
По време на терапията с Topogin шофирането, както и извършването на друга работа, свързана с повишено внимание, трябва да се извършва внимателно, тъй като може да се развие световъртеж.
Приложение по време на бременност и кърмене
Мизопростол може да се предписва само по време на бременност, за да прекъсне бременността. Употребата на лекарството в комбинация с мизопростол или монотерапия с мизопростол по време на бременност може да доведе до образуване на вродени малформации / дефекти на плода.
Пренаталното излагане на Topogin е свързано с появата на синдром на амниотично свиване и синдром на Mobius при плода. В първия случай се образува деформация на крайниците / ампутацията, особено на клиновото стъпало, олигодактилия, ахерия, както и цепнатина на небцето; във втората - вродена дисфункция на лицевия нерв, която може да бъде придружена от дефекти в крайниците. Жените, които решат да прекъснат бременност с лекарство, трябва да получат подробни съвети относно риска от тератогенен ефект за плода, ако абортът не е завършен и многократната манипулация е нежелана.
Предвид потенциалните рискове за плода от неуспешен медицински аборт, наложително е пациентите да посетят лекар след процедурата.
Ако при последващо посещение при лекар се диагностицира жизнеспособно продължение на бременността, то трябва да бъде прекратено отново със съгласието на жената. Ако искате да запазите бременността, трябва да се извърши щателно ултразвуково сканиране в специализиран център.
Мифепристонът е липофилно съединение и теоретично може да се екскретира в кърмата, но няма данни в подкрепа на това. Тъй като мизопростол може да се екскретира и в кърмата, тази комбинация трябва да се избягва по време на кърмене. След фармацевтичния аборт кърменето трябва да се преустанови за 7 дни (започвайки от момента, в който се използва мифепристон).
Използване от детството
Topogin не е предназначен за деца и юноши на възраст под 18 години.
С нарушена бъбречна функция
Острата или хронична бъбречна недостатъчност е абсолютно противопоказание за употребата на Topogin.
При нарушения на чернодробната функция
Употребата на лекарството е противопоказана при пациенти с остра или хронична чернодробна недостатъчност.
Лекарствени взаимодействия
Бионаличността на мизопростол може да бъде намалена от антиациди. Диарията, причинена от Topogin, може да се влоши от антиациди, които включват магнезий.
Теоретично ефективността на мизопростол е намалена поради антипростагландиновите свойства на нестероидните противовъзпалителни средства (НСПВС), включително ацетилсалицилова киселина. Въз основа на наличните ограничени данни може да се приеме, че комбинираното приложение на НСПВС в деня на приложението на мизопростол не влияе отрицателно върху ефекта на лекарството или мифепристона във връзка с маточното съзряване или контракциите на матката и не намалява клиничната ефикасност на Pharmabort.
Ежедневното пушене на повече от 10 цигари, както и продължителната употреба на барбитурати, индометацин, циметидин, антидепресанти, антиконвулсанти, изониазид и рифампицин, стимулира метаболизма на лекарството, намалявайки серумното му съдържание.
Аналози
Аналозите на Topogin са Mirolyut, Misoprostol, Misoprostol-HPMC, Saitotek.
Условия за съхранение
Съхранявайте при температури до 25 ° C. Да се пази далеч от деца.
Срок на годност в зависимост от опаковката на таблетките:
- блистер от поливинилхлорид / политрифлуорохлоретилен / алуминий - 1,5 години;
- Ал / Ал-блистер - 2 години.
Условия за отпускане от аптеките
Разрешава се само на медицински акушерски и гинекологични институции, свързани с държавната система на здравеопазване, и организации от общинска и частна собственост, които имат лицензи за този вид дейност.
Отзиви за Топогин
Пациентите оставят предимно положителни отзиви за Topogin. Предимствата най-често включват високата ефективност на лекарството и бързото развитие на неговото действие.
Най-съществените недостатъци се считат за отрицателни странични реакции под формата на главоболие, слабост, замаяност, повишена температура, коремна болка, гадене, повръщане, менструални нарушения и хормонален дисбаланс. Има съобщения за липса на ефект след приема на хапчетата.
Цена на топогин в аптеките
Приблизителната цена за Topogin 200 mcg (4 таблетки в опаковка) е 1044 рубли.
Мария Кулкес Медицински журналист За автора
Образование: Първият Московски държавен медицински университет на името на И. М. Сеченов, специалност "Обща медицина".
Информацията за лекарството е обобщена, предоставя се само с информационна цел и не замества официалните инструкции. Самолечението е опасно за здравето!
