Трилактан
Trilactan: инструкции за употреба и рецензии
- 1. Форма на издаване и състав
- 2. Фармакологични свойства
- 3. Показания за употреба
- 4. Противопоказания
- 5. Начин на приложение и дозировка
- 6. Странични ефекти
- 7. Предозиране
- 8. Специални инструкции
- 9. Приложение по време на бременност и кърмене
- 10. Използване в детска възраст
- 11. Употреба при възрастни хора
- 12. Лекарствени взаимодействия
- 13. Аналози
- 14. Условия за съхранение
- 15. Условия за отпускане от аптеките
- 16. Отзиви
- 17. Цена в аптеките
Латинско име: Трилактан
ATX код: S01EE01
Активна съставка: латанопрост (Latanoprost)
Производител: LLC "GROTEKS" (Русия)
Актуализация на описанието и снимките: 25.02.2020
Цени в аптеките: от 394 рубли.
Купува
Трилактан е антиглаукомно средство.
Форма на издаване и състав
Лекарствена форма - капки за очи: бистра, безцветна течност (2,5 ml разтвор в бутилки с многодозова капкомер, затворени с капачка с винт, или в полиетиленови бутилки с капкомер, запечатани с капак с контрола за първо отваряне, в картонена кутия, инструкции за употреба на Trilactan и 1 или 3 бутилки, в комплект със или без устройство за спиране).
Състав на препарата на 1 ml:
- активно вещество: латанопрост - 0,05 mg;
- помощни компоненти: натриев дихидроген фосфат монохидрат, натриев хлорид, натриев хидрогенфосфат безводен, бензалкониев хлорид, вода за инжекции.
Фармакологични свойства
Фармакодинамика
Латанопрост е аналог на простагландин F2α, селективен агонист на PgF (простагландин F) рецептори. Лекарството насърчава изтичането на водна течност, главно по увеосклерален път и през трабекуларната мрежа. В резултат вътреочното налягане намалява.
Началото на действието на лекарството се наблюдава 3-4 часа след вливането на Trilactan, максималният ефект се развива след 8-12 часа и продължава до 24 часа.
Латанопрост няма значителен ефект върху кръвно-офталмологичната бариера и производството на воден хумор.
Трилактан, използван в терапевтични дози, не повлиява значително дихателната и сърдечно-съдовата система.
Фармакокинетика
Латанопрост е пролекарство, естерифицирано с изопропилова група. Той има молекулно тегло 432,58. Той не е активен, но става биологично активен след хидролиза до киселинна форма.
След вливане в конюнктивалната торбичка, тя се абсорбира добре през роговицата. Когато попадне във водна хума, той напълно се хидролизира, максималната концентрация (C max) се достига тук 2 часа след вливането на Trilactan. При проучвания върху маймуни е установено, че лекарството се разпространява главно в конюнктивата, предната камера на окото, клепачите. Малко количество от лекарството достига до задната камера на окото.
В активната си форма латанопрост почти не се метаболизира в тъканите на окото, но се биотрансформира в черния дроб.
Полуживотът (T 1/2) от плазмата е 17 минути.
При проучвания върху животни е установено, че основните метаболити на латанопрост (1,2-динор- и 1,2,3,4-тетранорметаболити) имат изключително ниска или никаква биологична активност, те се екскретират главно с урината.
В сравнение с възрастните, експозицията на латанопрост е приблизително 2 пъти по-висока при деца на възраст 3-12 години, приблизително 6 пъти по-висока при деца под 3 години. Като цяло обаче профилът на безопасност и T 1/2 на лекарството при деца и възрастни не се различават.
Максималната плазмена концентрация на латанопрост киселина е 5 минути при пациенти от всички възрастови групи. При равновесна концентрация латанопростовата киселина не се натрупва в кръвната плазма.
Показания за употреба
Trilactan е предназначен за намаляване на вътреочното налягане при пациенти с повишен офталмотонус и глаукома с отворен ъгъл.
Противопоказания
Абсолютно:
- детска възраст до 1 година;
- свръхчувствителност към който и да е компонент на Trilactan.
Не се препоръчва употребата на лекарството при пациенти с активна форма на херпесен кератит, както и с повтарящи се херпесни кератити, особено свързани с приема на аналози на простагландин F2 α.
Относителни противопоказания (капки за очи Trilactan трябва да се използват с повишено внимание):
- възпалителна, неоваскуларна глаукома;
- наличието на рискови фактори за развитие на макулен оток, ирит, увеит;
- афакия;
- псевдофакия с разкъсване на задната капсула на лещата;
- анамнеза за херпесен кератит;
- бронхиална астма;
- предоперативния период преди интервенцията за катаракта.
Трилактан, инструкции за употреба: метод и дозировка
Разтворът на трилактан трябва да се влива по 1 капка в засегнатото око (очи) 1 път на ден, за предпочитане вечер. По-честата употреба на лекарството е непрактична, тъй като това намалява хипотензивния ефект.
Режимът на дозиране за деца, възрастни и възрастни хора е еднакъв.
Как да използвате бутилка със устройство за спиране:
- Извадете бутилката и ограничителното устройство от картонената кутия.
- Отворете бутилката с устройството.
- Закрепете устройството към гърлото на бутилката.
- Поставете акцента върху клепача, така че капкомерът да е срещу очната ябълка.
- Накапете лекарството.
- Извадете ограничителното устройство от гърлото на бутилката.
- Завийте капачката върху бутилката.
В случай на пропускане на следващото вливане, не трябва да удвоявате дозата, трябва да се придържате към обичайния режим на лечение.
Непосредствено след вливането на Трилактан се препоръчва да натиснете за 1 минута долния слъзен отвор във вътрешния ъгъл на окото на долния клепач.
При едновременното назначаване на два офталмологични агента между техните инстилации трябва да се поддържат интервали от поне 5 минути.
Странични ефекти
- от страна на органа на зрението *: много често (≥ 1/10) - леко дразнене на очите (изтръпване, усещане за пясък в очите, усещане за парене, сърбеж, усещане за чуждо тяло в окото), промени в миглите (количество и пигментация, дебелина и дължина), хиперемия на конюнктивата, хиперпигментация на ириса; често (≥ 1/100, <1/10) - болка в очите, блефарит, преходни точковидни ерозии върху епитела (предимно асимптоматични); рядко (≥ 1/1000, <1/100) - замъглено зрение, сухота на лигавицата на окото, конюнктивит, оток на клепачите, кератит; рядко (≥ 1/10 000, <1/1000) - промяна в посоката на растеж на миглите, реакции от кожата на клепачите (включително потъмняване), периорбитален оток, оток на клепачите, оток на макулата, оток на роговицата, дистихиаза, ирит и увеит (главно при предразположени пациенти), фотофобия, ерозия на роговицата; много рядко (<1/10 000) - промени в миглите и периорбиталната област, причиняващи задълбочаване на браздата на горния клепач; неизвестна честота (невъзможно е да се изчисли честотата въз основа на наличните данни) - индуциран от лекар псевдо-пемфигоид на конюнктивата, киста на ириса;
- от страна на кожата: рядко - обрив; рядко - сърбеж по кожата; много рядко - локални кожни реакции на клепачите (включително потъмняване на кожата);
- от дихателната система: рядко - задух, бронхоспазъм (включително обостряне на бронхиална астма);
- от страна на сърдечно-съдовата система: рядко - сърцебиене, ангина пекторис; неизвестна честота - нестабилна стенокардия;
- от нервната система: неизвестна честота - световъртеж, главоболие;
- от страна на мускулно-скелетната система: неизвестна честота - артралгия, миалгия;
- инфекции и инвазии: неизвестна честота - херпесен кератит;
- други: много рядко - болка в гърдите.
* Нежеланите реакции от страна на органа на зрението, с изключение на пигментацията на ириса, се появяват главно веднага след вливането и са обратими.
Предозиране
В случай на предозиране латанопрост може да причини дразнене на лигавицата на очите, хиперемия на еписклерата и конюнктивата.
Ако лекарството случайно бъде погълнато, трябва да се има предвид, че 1 бутилка (2,5 ml разтвор) съдържа 125 μg латанопрост. Поне 90% от Trilactan се метаболизира по време на първото преминаване през черния дроб. След интравенозна доза от 3 μg / kg не се наблюдават нарушения при здрави доброволци. Вливането на доза от 5,5–10 mcg / kg обаче причинява гадене, коремна болка, изпотяване, горещи вълни, умора и световъртеж.
При бронхиална астма вливането на латанопрост в конюнктивалната торбичка в доза, която надвишава терапевтичната доза 7 пъти, не е причинило развитието на бронхоспазъм.
В случай на предозиране на Trilactan е показано симптоматично лечение.
специални инструкции
При продължителна употреба на Trilactan е възможна постепенна и необратима промяна в цвета на очите, а именно увеличаване на количеството кафяв пигмент в ириса. Пациентите трябва да бъдат предупредени за това, особено ако е необходимо да се лекува само едното око, тъй като е възможна хетерохромия. Промяна в цвета на очите се наблюдава по-често при лица с неравномерно оцветени мембрани: сиво-кафява, зелено-кафява, жълто-кафява, кафяво-синя.
В продължаващите проучвания потъмняването обикновено започва през първите 8 месеца от употребата на Trilactan, рядко в рамките на 2-3 години и не се наблюдава след 4 години. С течение на времето прогресията на пигментацията на ириса намалява, след 5 години тя се стабилизира. В хода на отворено 5-годишно проучване на латанопрост, промяната на цвета се развива при 33%, в повечето случаи пигментацията е незначителна и практически няма клинични прояви. При пациенти с равномерно оцветени сини ириси не се наблюдават промени в пигментацията. При лица с равномерно оцветени кафяви, сиви и зелени ириси рядко се наблюдават промени.
Потъмняването на очите се дължи на факта, че под действието на Трилактан в стромалните меланоцити на ириса се увеличава съдържанието на меланин (а не броят на меланоцитите). Обикновено кафява пигментация се появява около зеницата и се простира до периферията на ириса. Ирисът придобива кафяв цвят изцяло или на части. След прекратяване на лечението не се наблюдава допълнително потъмняване на очите.
Латанопрост не засяга лентигините и невусите на ириса, не се натрупва в трабекуларната мрежа на склеро-роговицата и други части на предната камера на окото.
Въз основа на наличните съобщения няма симптоми и патологични нарушения с промяна в цвета на очите, поради което, ако е необходимо, лечението с Trilactan може да продължи. Препоръчва се обаче внимателно да се следи състоянието на пациентите.
Трилактан, както повечето офталмологични капки, съдържа бензалкониев хлорид като консервант. Това лекарство в редки случаи причинява дразнене на очите, точковидна кератопатия, токсична язвена кератопатия. При продължително лечение е необходимо внимателно да се следи състоянието на пациентите със заболявания на роговицата и синдром на сухото око. Също така веществото се абсорбира от меките контактни лещи и ги обезцветява, така че трябва да махнете лещите, преди да накарате очите и да ги поставите поне 15 минути по-късно.
Няма информация за ефекта на латанопрост върху хода на вторичната глаукома, която се формира на фона на неоваскуларна глаукома и възпалителни очни заболявания.
Има само малко опит с употребата на Trilactan за лечение на пигментна, вродена и закритоъгълна глаукома, както и глаукома с отворен ъгъл при лица с псевдоафакия.
Данните за употребата на латанопрост в следоперативния период след екстракция на катаракта са ограничени, поради което Трилактан трябва да се използва с повишено внимание.
Латанопрост не променя размера на зеницата.
Препоръчително е да се избягва употребата на лекарството при хроничен рецидивиращ и остър херпесен кератит. Трилактан трябва да се използва с повишено внимание при пациенти с анамнеза за херпесен кератит.
Известни са случаи на развитие на макулен оток (включително кистозен) по време на лечение с латанопрост. Разстройството преобладава при пациенти с рискови фактори за неговото развитие (като запушване на ретиналната вена и диабетна ретинопатия), псевдофакия, афакия, разкъсване на задната капсула на лещата. При тези групи пациенти, както и при наличие на рискови фактори за развитие на увеит и ирит, Trilactan трябва да се използва с изключително внимание.
Често на фона на терапията се наблюдава постепенна промяна в миглите и окосмяването на косата: повишена пигментация, промяна в посоката на растеж на миглите, тяхното удебеляване, удължаване и увеличаване на плътността. Тези промени са обратими и изчезват след спиране на лечението с Trilactan.
Опитът от лечението на пациенти с бронхиална астма с латанопрост е ограничен, но в проучването след регистрация са отбелязани случаи на диспнея и / или обостряне на заболяването. В тази връзка е необходимо внимателно наблюдение на терапевтичния процес.
Трилактан може да причини потъмняване на кожата в периорбиталната област, в някои случаи изчезва при продължаване на лечението.
Влияние върху способността за управление на превозни средства и сложни механизми
Веднага след вливането на Trilactan, яснотата на зрителното възприятие може временно да бъде нарушена. Не се препоръчва извършването на потенциално опасна работа и шофирането на автомобил, докато зрителната функция не бъде възстановена.
Приложение по време на бременност и кърмене
Безопасността на латанопрост по време на бременност не е установена. Предполага се, че лекарството може да има отрицателен ефект върху плода и новороденото, поради което капки за очи Trilactan са забранени за лечение на бременни жени.
Латанопрост и неговите метаболити се екскретират в кърмата. Ако се налага лечение по време на кърмене, жената се съветва да спре кърменето на бебето.
При проучвания върху животни не е установен ефект върху женската или мъжката плодовитост.
Използване от детството
Няма данни, показващи безопасността и ефективността на употребата на капки при деца под 1-годишна възраст, поради което назначаването на Trilactan е противопоказано за тях.
Няма информация за безопасността при продължителна употреба на латанопрост при деца.
Употреба при възрастни хора
Трилактан се използва според показанията при възрастни хора.
Лекарствени взаимодействия
Трилактан е фармацевтично несъвместим с офталмологични средства, съдържащи тиомерсал.
При едновременната употреба на друг аналог на простагландин или неговото производно е възможно прекомерно повишаване на вътреочното налягане, поради което не се препоръчва назначаването на такава комбинация.
Аналози
Аналозите на Trilactan са Bimatan, Bimoptik Rompharm, Glaumax, Glauprost, Ksalatan, Xalatamax, Lanotan, Prolatan, Latanomol, Travaksal, Taflopress Romfarm, Travapress, Travoprost-Optic.
Условия за съхранение
Съхранявайте при 2–8 ° С. Отворената бутилка може да се съхранява при стайна температура (до 25 ° C).
Да се пази далеч от деца.
Срок на годност - 3 години, след първото отваряне на бутилката - 1 месец.
Условия за отпускане от аптеките
Отпуска се по лекарско предписание.
Отзиви за Trilactan
Няма отзиви директно за Trilactan. Има обаче много съобщения за други лекарства, които също съдържат латанопрост като активно вещество. Пациентите реагират положително на тези лекарства, които са добри за намаляване на високото вътреочно налягане. Често обаче се причиняват следните нежелани реакции: обезцветяване на очите, усещане за парене, сърбеж и усещане за присъствие на чуждо тяло в окото.
Като се има предвид такъв чест страничен ефект на лекарството като удължаване и удебеляване на миглите, много жени използват продукти, които съдържат латанопрост изключително за тази цел, просто като прилагат разтвора с малка четка по време на растежа на миглите.
Цена за Trilactan в аптеките
Цената на Trilactan под формата на капки за очи 0,005% е около 445 рубли. за 1 бутилка-капкомер с обем 2,5 ml.
Trilactan: цени в онлайн аптеките
|
Име на лекарството Цена Аптека |
|
Трилактан 0,005% капки за очи 2,5 ml 1 бр. 394 r Купува |
|
Трилактан капки за очи 0,005% 2,5 мл 461 r Купува |
|
Трилактан капки за очи 0,005% флакон. 2,5 мл 3 бр. 901 рубли Купува |
Анна Козлова Медицински журналист За автора
Образование: Ростовски държавен медицински университет, специалност "Обща медицина".
Информацията за лекарството е обобщена, предоставя се само с информационна цел и не замества официалните инструкции. Самолечението е опасно за здравето!
