Тромбитал - инструкции за употреба на таблетки, цена, рецензии, аналози

2024 Автор: Rachel Wainwright | [email protected]. Последно модифициран: 2023-12-15 07:39

Тромбитал

Тромбитал: инструкции за употреба и рецензии

1. 1. Форма на издаване и състав
2. 2. Фармакологични свойства
3. 3. Показания за употреба
4. 4. Противопоказания
5. 5. Начин на приложение и дозировка
6. 6. Странични ефекти
7. 7. Предозиране
8. 8. Специални инструкции
9. 9. Приложение по време на бременност и кърмене
10. 10. Използване в детска възраст
11. 11. В случай на нарушена бъбречна функция
12. 12. При нарушения на чернодробната функция
13. 13. Употреба при възрастни хора
14. 14. Лекарствени взаимодействия
15. 15. Аналози
16. 16. Условия за съхранение
17. 17. Условия за отпускане от аптеките
18. 18. Отзиви
19. 19. Цена в аптеките

Латинско име: Trombital

ATX код: B01AC30

Активна съставка: ацетилсалицилова киселина + магнезиев хидроксид (ацетилсалицилова киселина + магнезиев хидроксид)

Производител: Pharmstandard-Leksredstva, JSC (Русия)

Актуализация на описанието и снимката: 28.11.2018

Цени в аптеките: от 75 рубли.

Купува

Тромбитал е антитромбоцитен агент.

Форма на издаване и състав

Лекарството се произвежда под формата на филмирани таблетки: двойноизпъкнали, кръгли, филмови черупки и сърцевина на напречно сечение от почти бяло или бяло [30 или 100 бр. в тъмен (кехлибарен) стъклен буркан, запечатан с бяла полиетиленова капачка с винт с вградена подвижна капсула със силикагел и пръстен, осигуряващ контрол на първото отваряне; в картонена кутия 1 кутия и инструкции за употреба на Trombital].

1 таблетка съдържа:

• активни вещества: ацетилсалицилова киселина - 75 mg, магнезиев хидроксид - 15,2 mg;
• допълнителни вещества: картофено нишесте, микрокристална целулоза, царевично нишесте, магнезиев стеарат;
• филмова обвивка: макрогол (полигликол 4000), хипромелоза (хидроксипропил метилцелулоза 15 cps), талк.

Фармакологични свойства

Фармакодинамика

Тромбитал е комбиниран инхибитор на тромбоцитната агрегация. Лекарството, в резултат на потискане на производството на тромбоксан А ₂ в тромбоцитите, намалява агрегацията, адхезията на тромбоцитите и образуването на тромби. След еднократна доза антитромбоцитният ефект на лекарството се наблюдава в продължение на 7 дни (при мъжете ефектът е по-изразен, отколкото при жените).

На фона на нестабилна ангина пекторис, ацетилсалициловата киселина намалява смъртността и заплахата от инфаркт на миокарда, тя също така демонстрира ефективност при първичната профилактика на сърдечно-съдови лезии, главно миокарден инфаркт при мъже след 40 години, и показва добър резултат при вторична профилактика на миокарден инфаркт. Това активно вещество в черния дроб инхибира производството на протромбин, допринася за увеличаване на протромбиновото време, увеличаване на фибринолитичната активност на кръвната плазма и намаляване на нивото на зависимите от витамин К фактори на коагулация - II, VII, IX и X. По време на хирургичните интервенции активната съставка увеличава риска от хеморагични усложнения, на фона на комбинирана употреба с антикоагуланти увеличава вероятността от кървене.

Когато се използва във високи дози, ацетилсалициловата киселина проявява също противовъзпалителни, аналгетични и антипиретични ефекти, активира отделянето на пикочна киселина (нарушавайки процеса на нейната реабсорбция в бъбречните тубули). В стомашната лигавица блокадата на циклооксигеназа-1 (COX-1) предизвиква инхибиране на гастропротективните простагландини, което може да доведе до язва на лигавицата и по-нататъшно развитие на кървене.

Магнезиевият хидроксид, включен в Trombital, предпазва лигавицата на стомашно-чревния тракт (GIT) от негативните ефекти на ацетилсалициловата киселина.

Фармакокинетика

Ацетилсалициловата киселина се абсорбира почти напълно от стомашно-чревния тракт. Полуживотът (T _½) на активното вещество е приблизително 15 минути, тъй като под действието на ензимите той бързо се хидролизира до салицилова киселина в кръвната плазма, черния дроб и червата. За салициловата киселина _T½ е приблизително 3 часа, но може да се увеличи значително при едновременното използване на високи дози (повече от 3 g) ацетилсалицилова киселина поради насищане на ензимните системи. Бионаличността на ацетилсалицилова киселина е 70%, но тази стойност може да варира до голяма степен, поради факта, че активното вещество се метаболизира чрез предсистемна хидролиза (черен дроб, стомашно-чревна лигавица) с участието на ензими в салицилова киселина, чиято бионаличност е 80-100%.

Приложените дози магнезиев хидроксид не оказват влияние върху бионаличността на ацетилсалицилова киселина.

Показания за употреба

• първична профилактика на сърдечно-съдови лезии, включително тромбоза и остра сърдечна недостатъчност със съществуващи рискови фактори (например артериална хипертония, хиперлипидемия, захарен диабет, тютюнопушене, затлъстяване, старост);
• предотвратяване на тромбоза на кръвоносни съдове и повторен инфаркт на миокарда;
• предотвратяване на тромбоемболия след хирургични интервенции на съдовете, като байпас на коронарна артерия, перкутанна транслуминална коронарна ангиопластика;
• нестабилна стенокардия.

Противопоказания

Абсолютно:

• стомашно-чревно кървене, ерозивни и улцерозни лезии на стомашно-чревния тракт по време на обостряне;
• кръвоизлив в мозъка;
• хронична сърдечна недостатъчност III - IV функционален клас според класификацията NYHA (New York Heart Association);
• частична или пълна комбинация от рецидивиращ полипозен риносинузит и бронхиална астма с непоносимост към ацетилсалицилова киселина или други нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС), включително инхибитори на циклооксигеназа-2 (COX-2), включително индикации в историята;
• бронхиална астма, причинена от приема на салицилати и други НСПВС;
• предразположение към кървене (хеморагична диатеза, тромбоцитопения, дефицит на витамин К);
• бъбречна недостатъчност с тежка степен с креатининов клирънс (CC) под 30 ml / min;
• тежко чернодробно увреждане (клас B и C по Child-Pugh);
• дефицит на глюкозо-6-фосфат дехидрогеназа;
• I и III триместър на бременността и кърменето;
• едновременно приложение на метотрексат в доза от 15 mg седмично и повече;
• възраст до 18 години;
• свръхчувствителност към някоя от съставките на лекарството и други НСПВС.

Относително (приемайте Тромбитал таблетки с изключително внимание):

• анамнеза за стомашно-чревно кървене или ерозивни и язвени стомашно-чревни дефекти;
• нарушена бъбречна функция (CC над 30 ml / min);
• чернодробна недостатъчност (клас А по скалата на Child-Pugh);
• диабет;
• хронични респираторни заболявания, бронхиална астма, назална полипоза, сенна хрема, алергични състояния, лекарствени алергии, включително под формата на кожни реакции, сърбеж, уртикария (тъй като ацетилсалициловата киселина може да доведе до бронхоспазъм, както и да провокира атаки на бронхиална астма или развитие на други реакции на свръхчувствителност);
• подагра, хиперурикемия, тъй като ацетилсалициловата киселина, приемана в малки дози, намалява отделянето на пикочна киселина;
• II триместър на бременността;
• предложената хирургическа интервенция (включително такава незначителна като екстракция на зъб), тъй като Тромбитал може да причини кървене в продължение на няколко дни след приемането му;
• възраст в напреднала възраст;
• комбинирано приложение със следните лекарства: НСПВС и производни на салицилова киселина във високи дози, дигоксин, валпроева киселина, антикоагуланти, антитромбоцитни / тромболитични средства, метотрексат в доза под 15 mg седмично, инсулин и перорални хипогликемични агенти (сулфонилурейни производни), селективни изземване на серотонин, етанол (включително напитки, съдържащи етанол), ибупрофен, системни глюкокортикостероиди (GCS), литиеви препарати, инхибитори на карбоанхидразата, сулфонамиди, наркотични аналгетици.

Тромбитал, инструкции за употреба: метод и дозировка

Тромбитал таблетки се приемат през устата с вода, 1 път на ден. Ако ви е трудно да погълнете цялата таблетка, можете да я сдъвчете или да я смачкате на прах предварително.

Препоръчителен режим на дозиране на Тромбитал:

• сърдечно-съдови заболявания, включително тромбоза и остра сърдечна недостатъчност със съществуващи рискови фактори за първична профилактика: през първия ден - 2 таблетки, след това 1 таблетка на ден;
• тромбоемболия след хирургични интервенции на съдовете, повторен инфаркт на миокарда и тромбоза на кръвоносни съдове с цел профилактика: в дневна доза от 1-2 таблетки;
• нестабилна ангина пекторис: в дневна доза от 1-2 таблетки; за по-бързо усвояване се препоръчва да се дъвче първата таблетка от лекарството.

Тромбитал е предназначен за продължителна употреба, дозата на лекарството и продължителността на терапията се определят от лекуващия лекар.

Необходимо е лекарството да се приема само в горните дози, в съответствие с показанията.

Странични ефекти

• нервна система: често - безсъние, главоболие; рядко - сънливост, световъртеж; рядко - шум в ушите, вътремозъчен кръвоизлив; с неизвестна честота - загуба на слуха (може да е признак на предозиране на лекарството);
• хематопоетична система: много често - повишено кървене (кървене от венците, кървене от носа, хематоми, кървене от пикочните пътища); рядко - анемия; изключително редки - тромбоцитопения, хипопротромбинемия, апластична анемия, неутропения, еозинофилия, агранулоцитоза; с неизвестна честота - левкопения; има съобщения и за сериозни случаи на кървене (например стомашно-чревно кървене и мозъчен кръвоизлив, особено при пациенти с хипертония, които не са достигнали целевото кръвно налягане и / или получават едновременно антикоагулантно лечение), в някои случаи с животозастрашаващ характер; кървенето може да причини остър или хроничен дефицит на желязо / постхеморагична анемия (например,поради латентно кървене) с подходящи клинични и лабораторни симптоми и признаци (бледност, астения, хипоперфузия); при пациенти с тежки форми на дефицит на глюкозо-6-фосфат дехидрогеназа са докладвани случаи на хемолиза и хемолитична анемия;
• дихателна система: често - бронхоспазъм;
• пикочна система: с неизвестна честота - нарушена бъбречна функция и остра бъбречна недостатъчност;
• храносмилателна система: много често - киселини в стомаха; често - повръщане, гадене; рядко - болки в корема, язви на лигавицата на стомаха и дванадесетопръстника, включително стомашно-чревни, перфорирани (рядко) кървене; рядко - повишена активност на чернодробните ензими; изключително редки - стоматит, ерозивни лезии на горната част на стомашно-чревния тракт, стриктури, езофагит, колит, синдром на раздразнените черва; с неизвестна честота - намален апетит, диария;
• алергични реакции: често - уртикария, оток на Квинке; рядко - анафилактични реакции, включително ангиоедем; с неизвестна честота - кожен обрив, сърбеж, подуване на носната лигавица, ринит, синдром на кардиореспираторен дистрес, тежки реакции, включително анафилактичен шок.

В случай на поява / влошаване на гореописаните нежелани ефекти или възникване на други нарушения е необходимо да се консултирате със специалист.

Предозиране

Предозирането на Thrombital може да възникне както след еднократна доза с висока доза, така и при продължително лечение. При еднократна доза ацетилсалицилова киселина в доза под 150 mg / kg, острото отравяне се счита за леко, при доза от 150-300 mg / kg - за умерено, а при по-високи дози - за тежко.

Симптомите на предозиране на лекарството от лека до умерена тежест включват: зрително увреждане, увреждане на слуха, главоболие, шум в ушите, световъртеж, повишено изпотяване, повръщане, гадене, хипервентилация, тахипнея, объркване, респираторна алкалоза. С развитието на тези симптоми се предписва провокиране на повръщане и принудителна алкална диуреза, многократен прием на активен въглен и се предприемат мерки за възстановяване на водно-електролитния баланс и киселинно-алкалното състояние.

Умерените до тежки симптоми на предозиране с тромбитал могат да включват: много висока телесна температура (хиперпирексия), дихателна алкалоза с компенсаторна метаболитна ацидоза, хипервентилация, респираторна депресия, некардиогенен белодробен оток, асфиксия, понижено кръвно налягане, нарушения на сърдечния ритъм, колапс, сърдечна депресия, стомашно-чревно кървене, шум в ушите, глухота, хипергликемия, хипогликемия (главно при деца), кетоацидоза, дехидратация, нарушена бъбречна функция (от олигурия до бъбречна недостатъчност, характеризираща се с хипер- и хипонатриемия, хипокалиемия), депресия на централната нервна система (сънливост, конвулсии, объркване, кома), токсична енцефалопатия, хематологични нарушения (от потискане на тромбоцитната агрегация до коагулопатия, хипопротромбинемия,удължаване на протромбиновото време).

В случай на умерено / тежко предозиране е необходима незабавна хоспитализация за спешна терапия. Провежда се стомашна промивка, многократно приложение на активен въглен и лаксативи, със съдържание на салицилат над 500 mg / l - алкализиране на урината, проведено чрез интравенозна (интравенозна) инфузия на натриев бикарбонат (88 meq в 5% разтвор на глюкоза в доза 1 l, при скорост 10 –15 ml / kg / h). Извършва се индукция на диуреза и се възстановява обемът на циркулиращата кръв (чрез дву- или трикратна интравенозна инфузия на натриев бикарбонат в същата доза). Трябва да се има предвид, че интензивната интравенозна инфузия на течност при пациенти в напреднала възраст може да причини белодробен оток при тях. Ацетазоламидът не се препоръчва за алкализиране на урината, тъй като може да провокира ацидемия и да увеличи токсичния ефект на салицилатите.

При извършване на алкална диуреза се изисква да се постигнат стойности на рН между 7,5 и 8. Хемодиализа се предписва, когато плазмената концентрация на салицилати в кръвта е над 1000 mg / l, а при пациенти с хронично отравяне - 500 mg / l или по-малко, ако е посочено (прогресивно влошаване, рефрактерна ацидоза, бъбречна недостатъчност, белодробен оток, тежко увреждане на централната нервна система). На фона на белодробен оток се извършва изкуствена вентилация на белите дробове със смес, обогатена с кислород, с мозъчен оток - хипервентилация и осмотична диуреза.

Заплахата от хронична интоксикация се влошава при възрастните хора, когато се използва Trombital в продължение на няколко дни в доза над 100 mg / kg на ден. При пациенти от тази възрастова група нивото на салицилати в плазмата трябва периодично да се определя, тъй като те не винаги имат първоначалните симптоми на салицилизъм, като зрително увреждане, шум в ушите, гадене, повръщане, общо неразположение, главоболие, замаяност.

специални инструкции

Тромбитал трябва да се приема според указанията на Вашия лекар.

В случай на прием на ацетилсалицилова киселина в дози, надвишаващи терапевтичните, рискът от стомашно-чревно кървене се влошава.

Докато приемате ацетилсалицилова киселина по време и / или след хирургични интервенции, може да се развие кървене с различна тежест. При пациенти, получаващи ацетилсалицилова киселина в ниски дози, няколко дни преди планова операция, е необходимо да се оцени заплахата от кървене в сравнение със заплахата от исхемични усложнения. При значителен риск от кървене, лекарството трябва временно да бъде спряно.

При едновременната употреба на Trombital с алкохол се увеличава рискът от дефекти в стомашно-чревната лигавица и удължаване на времето на кървене.

По време на продължителната терапия с лекарството трябва периодично да се прави общ кръвен тест и тест за окултна кръв в изпражненията.

Влияние върху способността за управление на превозни средства и сложни механизми

По време на терапията с препарати с ацетилсалицилова киселина, пациентите, които шофират или други сложни и потенциално опасни съоръжения, трябва да бъдат внимателни.

Приложение по време на бременност и кърмене

В I и III триместър на бременността приемът на Thrombital е противопоказан, тъй като има тератогенен ефект. През първия триместър на бременността употребата на лекарството може да доведе до появата на разцепване на горното небце при плода, а през третия триместър - до инхибиране на раждането (потискане на синтеза на простагландини), хиперплазия на белодробните съдове и хипертония в белодробната циркулация, преждевременно затваряне на артериалния канал на плода.

Салициловата киселина преминава през плацентарната бариера. През втория триместър на бременността приемът на лекарството е възможен само ако очакваната полза за майката значително надвишава възможната заплаха за плода.

Ацетилсалициловата киселина, както и нейните метаболити, преминава в кърмата. По време на периода на употреба на Trombital кърменето трябва да се преустанови.

Използване от детството

Тромбитал е противопоказан при пациенти под 18-годишна възраст.

С нарушена бъбречна функция

При наличие на тежка бъбречна недостатъчност (CC под 30 ml / min), употребата на Trombital е противопоказана, с лека до умерена степен (CC над 30 ml / min), трябва да се използва с повишено внимание.

При нарушения на чернодробната функция

При тежки чернодробни дисфункции (класове В и С по скалата на Child-Pugh), употребата на антитромбоцитен агент е противопоказана. Пациенти с чернодробно увреждане от клас А по скалата на Child-Pugh трябва да използват Trombital с повишено внимание.

Употреба при възрастни хора

Пациенти в напреднала възраст по време на лечението с Тромбитал трябва да бъдат внимателни, тъй като при продължителна употреба на ацетилсалицилова киселина в ниски дози като антиагрегантно средство, рискът от стомашно-чревно кървене се влошава.

Лекарствени взаимодействия

Когато се използва в комбинация, ацетилсалициловата киселина засилва ефекта на следните лекарства / вещества поради развитието на следните ефекти:

• дигоксин - неговата бъбречна екскреция намалява;
• метотрексат - бъбречният клирънс намалява и това вещество се измества от връзката с протеините; тази комбинация води до увеличаване на честотата на нежелани реакции от страна на кръвотворните органи;
• антидиабетни перорални средства (сулфонилурейни производни) и инсулин - ацетилсалицилова киселина във високи дози проявява хипогликемичен ефект; производни на сулфонилуреята се изместват от връзката с протеините на кръвната плазма;
• хепарин и индиректни антикоагуланти - функцията на тромбоцитите е нарушена, индиректните антикоагуланти се изместват от връзката с плазмените протеини;
• валпроева киселина - това вещество се измества от връзката с плазмените протеини;
• наркотични аналгетици, други НСПВС, тромболитични, антитромбоцитни и антикоагуланти (тиклопидин) - тази комбинация трябва да се използва с повишено внимание.

Когато ацетилсалициловата киселина се комбинира с някои лекарства / вещества, могат да се наблюдават следните ефекти:

• барбитурати и литиеви соли - плазмената концентрация на тези агенти се увеличава;
• ибупрофен - кардиопротективните ефекти на ацетилсалициловата киселина се намаляват, когато се използва в дози до 300 mg поради отслабването на антитромбоцитния ефект; ако има повишен риск от сърдечно-съдови заболявания, тази комбинация не се препоръчва;
• антикоагуланти, тромболитици, антитромбоцитни средства - рискът от кървене се влошава;
• GCS, етанол и съдържащи етанол лекарства - увеличава се отрицателният ефект върху стомашно-чревната лигавица и нараства заплахата от стомашно-чревно кървене;
• системни кортикостероиди - елиминирането на салицилатите се засилва и ефектът им се отслабва; след отмяна на употребата на системни кортикостероиди, рискът от предозиране на салицилати се увеличава;
• етанол - токсичният ефект на това вещество върху централната нервна система се увеличава;
• холестирамин, антиациди - абсорбцията на ацетилсалицилова киселина намалява;
• урикозурични лекарства (пробеницид, бензбромарон) - ефектът им е отслабен в резултат на конкурентно потискане на бъбречната тубулна екскреция от пикочна киселина;
• инхибитори на ангиотензин-конвертиращия ензим - има дозозависимо намаляване на скоростта на гломерулна филтрация поради инхибиране на простагландини, които проявяват съдоразширяващ ефект и, като следствие, намаляване на хипотензивния ефект;
• диуретици (когато се комбинират с ацетилсалицилова киселина във високи дози) - възможно е намаляване на скоростта на гломерулна филтрация поради намаляване на производството на простагландини в бъбреците.

Аналози

Тромбиталовите аналози са: Кардиомагнетик, Тромбитал Форте, Тромбомаг, Фазостабил.

Условия за съхранение

Съхранявайте на място, недостъпно за деца, при температура не по-висока от 25 ° C.

Срокът на годност е 2 години.

Условия за отпускане от аптеките

Предлага се без рецепта.

Отзиви за Тромбитал

Отзивите за Trombital са изключително положителни. Пациентите отбелязват ефективността на антитромбоцитното средство, когато се използва за профилактика на сърдечно-съдови заболявания, многократни атаки на миокарден инфаркт и тромбоемболия след хирургични интервенции върху съдовете, както и за предотвратяване на пристъпи на ангина. Според прегледите, след лечение с лекарството се наблюдава стабилен положителен резултат. Също така пациентите отбелязват пълната идентичност на това лекарство с чужд кардиомагнит, но в същото време цената на руското лекарство е малко по-ниска от тази на неговия аналог, което е важно за пациентите по време на дългосрочна терапия.

Недостатъците на лекарството включват голям списък от противопоказания и нежелани реакции. За да се намалят нежеланите ефекти от храносмилателния тракт, много пациенти препоръчват приема на Thrombital след хранене.

Цената на Тромбитал в аптеките

Цената на Trombital (филмирани таблетки, 75 mg + 15,2 mg) може да бъде: 100–120 рубли за 30 бр.; 150-170 рубли за 100 бр. опаковани.

Тромбитал: цени в онлайн аптеките

Име на лекарството Цена Аптека

Тромбитал 75 mg + 15,2 mg филмирани таблетки 30 бр. 75 рубли Купува

Тромбитал таблетки p.p. 75mg + 15.20mg 30 бр. 110 РУБЛИ Купува

Тромбитал Форте 150 mg + 30,39 mg филмирани таблетки 30 бр. 119 рубли Купува

Отзиви Тромбитал Форте 119 рубли Купува

Тромбитал Форте 150 mg + 30,39 mg филмирани таблетки 100 бр. 121 РУБЛИ Купува

Отзиви Тромбитал Форте 121 РУБЛИ Купува

Тромбитал 75 mg + 15,2 mg филмирани таблетки 100 бр. 144 рубли Купува

Тромбитал Форте таблетки p.o. 150mg + 30,39mg 30 бр. 160 рубли Купува

Тромбитал таблетки p.p. 75mg + 15.20mg 100 бр. 178 r Купува

Тромбитал Форте таблетки p.o. 150mg + 30,39mg 100 бр. 287 r Купува

Вижте всички оферти от аптеките

Мария Кулкес Медицински журналист За автора

Образование: Първият Московски държавен медицински университет на името на И. М. Сеченов, специалност "Обща медицина".

Информацията за лекарството е обобщена, предоставя се само с информационна цел и не замества официалните инструкции. Самолечението е опасно за здравето!