Солантра
Solantra: инструкции за употреба и рецензии
- 1. Форма на издаване и състав
- 2. Фармакологични свойства
- 3. Показания за употреба
- 4. Противопоказания
- 5. Начин на приложение и дозировка
- 6. Странични ефекти
- 7. Предозиране
- 8. Специални инструкции
- 9. Приложение по време на бременност и кърмене
- 10. Използване в детска възраст
- 11. В случай на нарушена бъбречна функция
- 12. При нарушения на чернодробната функция
- 13. Употреба при възрастни хора
- 14. Лекарствени взаимодействия
- 15. Аналози
- 16. Условия за съхранение
- 17. Условия за отпускане от аптеките
- 18. Отзиви
- 19. Цена в аптеките
Латинско име: Solantra
ATX код: D11AX22
Активна съставка: Ивермектин (Ivermectin)
Продуцент: Laboratoires Galderma (Франция)
Актуализация на описанието и снимката: 30.12.2019
Цени в аптеките: от 1078 рубли.
Купува
Solantra е дерматотропно антимикробно и антипротозойно средство за външна употреба.
Форма на издаване и състав
Лекарството се произвежда под формата на крем за външна употреба 1%: от бяло до светложълто (в картонена кутия, инструкции за употреба на Solantra и 1 ламинирана туба, съдържаща 15 или 30 g крем).
Състав на препарата на 1 g:
- активно вещество: ивермектин - 10 mg;
- помощни вещества: пропилей гликол, метил парахидроксибензоат, лимонена киселина монохидрат, карбомерен кополимер тип В, изопропил палмитат, макрогол цетостеарилов етер, пропил парахидроксибензоат, сорбитан стеарат, динатриев едетат, глицерилов алкохолен разтвор от 20 Cst %, цетилов алкохол, пречистена вода.
Фармакологични свойства
Фармакодинамика
Активната съставка в Solantra е ивермектин, лекарствено вещество от групата на авермектините с противовъзпалително действие. Механизмът на действие се дължи на способността му да потиска производството на възпалителни цитокини, индуцирани от липополизахариди.
Ефектът на лекарството при външно приложение се наблюдава при модели на възпалителни кожни процеси при животни.
Друго свойство на ивермектина е да причинява смъртта на паразити, което се дължи главно на селективно свързване и висок афинитет към регулираните от глутамат хлорни канали, разположени в мускулните и нервните клетки на безгръбначните.
При възпалителни лезии, причинени от розацея, механизмът на действие на лекарството не е установен. Въпреки това, той може да бъде свързан както с противовъзпалителните свойства на ивермектин, така и със способността му да убива акари Demodex, които причиняват възпаление на кожата.
Фармакокинетика
В клинично проучване е оценена абсорбцията на активното вещество при използване на Solantra в максимално допустимата доза при възрастни пациенти с тежка папулопустуларна розацея. След 2 седмици лечение в стационарно състояние, най-високите концентрации на лекарството (C max) в кръвна плазма средно 2,1 ± 1,0 ng / ml (диапазон 0,7–4,0 ng / ml) и са отбелязани след 10 ± 8 часа. Най-високата средна площ под фармакокинетичната крива (AUC) е средно 36 ± 16 ng × h / ml (диапазон 14–75 ng × h / ml). Системната експозиция на веществото достига плато при равновесни условия в края на 2-рата седмица от лечението. При по-продължителна употреба на Solantra параметърът на системната експозиция не се променя. При равновесна концентрация, нивото на системна експозиция е по-ниско, отколкото след единична перорална доза ивермектин 6 mg при здрави доброволци.
In vitro ивермектинът се свързва с плазмените протеини (главно албумин) с повече от 99%. Не се наблюдава значително свързване с еритроцитите.
Според in vitro проучвания, когато се използват човешки чернодробни микрозоми и рекомбинантни ензими CYP450, ивермектинът се метаболизира главно под въздействието на инхибитори на CYP3A4.
В същите проучвания е установено, че лекарството не е в състояние да инхибира изоензимите CYP450 2D6, 2C9, 2B6, 1A2, 4A11, 2C19, 2A6, 2E1, 3A4 и 2C8.
Ивермектинът в културата на човешки хепатоцити не предизвиква експресията на ензимите CYP450 (2C9, 1A2, 3A4, 2B6).
В клинични проучвания на фармакокинетиката на ивермектин след прилагане на Solantra в максимално допустимата доза са идентифицирани два негови метаболита - 4а-хидрокси ивермектин и 3'-О-деметил ивермектин. експозицията (C max и AUC) в равновесие след външна употреба е значително по-ниска, отколкото при пациенти, получили лекарството вътре.
След прилагане на максимално допустимата доза Solantra веднъж дневно в продължение на 28 дни, средният полуживот (T 1/2) е 6 дни или 145 часа (в диапазона от 92 до 238 часа). Екскрецията зависи от степента на абсорбция след външна употреба на крема.
При пациенти с функционално увреждане на бъбреците и черния дроб фармакокинетиката на ивермектин не е проучена.
Показания за употреба
Solantra се използва за лечение на възпалителни кожни лезии при розацея (папулопустуларна терапия).
Противопоказания
Абсолютно:
- възраст до 18 години;
- бременност и кърмене;
- свръхчувствителност към който и да е компонент в крема.
Solantra трябва да се използва с повишено внимание при пациенти с нарушена чернодробна функция.
Solantra, инструкции за употреба: метод и дозировка
Кремът Solantra е предназначен изключително за външна употреба.
Малко количество (с размерите на грахово зърно) се нанася върху кожата на всички пет области на лицето: брадичката, бузите, носа, челото. След това се разпределя на тънък слой по цялото лице, като се избягва контакт с устните, лигавиците на устата и очите.
Честота на прилагане - 1 път на ден. Продължителността на лечението се определя индивидуално, може да бъде до 4 месеца. Ако е необходимо, повторете курса.
Ако след 3 месеца не се забележи подобрение, по-нататъшната употреба на лекарството е неподходяща.
Странични ефекти
Solantra може да причини следните нежелани реакции от кожата и подкожните тъкани (честотата на тяхното развитие се класифицира, както следва: от ≥ 1/100 до <1/10 - често, от ≥ 1/1000 до <1/100 - рядко, а също и неизвестна честота, когато не може да бъде оценена въз основа на наличните данни):
- често: усещане за парене на кожата;
- рядко: сухота и дразнене на кожата, сърбеж;
- неизвестна честота *: алергични реакции, контактен дерматит, еритем.
* Данни, получени в хода на постмаркетинговите изследвания.
В повечето случаи честите и редки нежелани събития са леки до умерени и постепенно намаляват при продължаване на лечението.
Няма значителни разлики в профила на безопасност на Solantra при пациенти на възраст 18–65 години и над 65 години.
Предозиране
Няма съобщения за случаи на предозиране на Solantra.
В случай на случайна или прекомерна употреба на ветеринарни лекарствени форми на ивермектин от хора (приложение на тялото, вдишване, поглъщане, парентерално приложение), най-честите негативни симптоми като замаяност, главоболие, оток на лицето и / или оток на клепачите, астения, кожен обрив, диария, гадене, повръщане. Съобщени са и следните реакции: уртикария, контактен дерматит, парестезия, задух, атаксия, коремна болка, конвулсии.
Ако случайно погълнете крем Solantra, препоръчително е да предизвикате повръщане и / или спешно да изплакнете стомаха, след това да вземете слабително и да предприемете други мерки за предотвратяване или премахване на интоксикация. Мерките имат симптоматичен характер и включват парентерално приложение на електролити и течности, приемане на вазопресори (в случай на изразено понижение на кръвното налягане) и, ако е необходимо, дихателна поддръжка (снабдяване с кислород или изкуствена вентилация).
специални инструкции
Кремът Solantra съдържа спомагателни компоненти, които могат да причинят локални кожни реакции, например контактен дерматит (стеарилов алкохол, цетилов алкохол), дразнене на кожата (пропилей гликол), алергични реакции, включително реакции от забавен тип (пропил парахидроксибензоат, метил парахидроксибензоат).
Ръцете трябва да се измиват старателно след всяко нанасяне на крема. Разрешено е използването на козметични продукти след изсъхване на продукта.
Лекарството може да се прилага само върху кожата на лицето.
Влияние върху способността за управление на превозни средства и сложни механизми
Компонентите в крема Solantra нямат никакъв ефект или в малка степен влияят върху способността за концентрация и скоростта на реакциите.
Приложение по време на бременност и кърмене
При проучвания върху плъхове и зайци по отношение на репродуктивната токсичност на оралните форми на лекарството е установено, че ивермектин има тератогенен потенциал. Въпреки това, когато се използва външно в препоръчани дози, развитието на фетотоксичност при хората е малко вероятно. Въпреки това при бременни жени не са провеждани проучвания за ефекта на лекарството, поради което не се препоръчва назначаването на Solantra.
След прием на перорални форми на препарати, съдържащи ниски концентрации на ивермектин, той се екскретира в кърмата. Подобни свойства не са изследвани при хора, когато се прилагат външно. Резултатите от проучвания върху животни обаче показват, че при външна употреба на лекарството активното вещество прониква в майчиното мляко, което не изключва риска от странични ефекти при кърмаче. В тази връзка, ако е необходимо лечение със крем Solantra по време на лактация, препоръчително е да се спре кърменето.
Използване от детството
Solantra не се предписва на пациенти под 18-годишна възраст, тъй като ефикасността и безопасността на ивермектин не са проучени в тази възрастова група.
С нарушена бъбречна функция
Не се изисква корекция на дозата.
При нарушения на чернодробната функция
В случай на съществуващи функционални нарушения на черния дроб, Solantra трябва да се използва с повишено внимание.
Употреба при възрастни хора
Не се изисква корекция на дозата.
Лекарствени взаимодействия
Не са провеждани проучвания за възможното взаимодействие на Solantra с други лекарствени вещества.
Комбинираната употреба на ивермектин с други външни и системни лекарства за лечение на розацея не е проучена.
Тъй като инхибиторите на CYP3A4 участват предимно в метаболизма на ивермектин, трябва да се внимава, когато се използва Solantra едновременно с мощни инхибитори на този изоензим - те могат значително да увеличат плазмената концентрация на лекарството.
Аналози
Аналозите на Solantra са Azelik, Skinoren, Retinoic маз, Sulfodecortem, Isotretinoin, Tretinoin, Betamethasone и др.
Условия за съхранение
Да се съхранява при температури до 30 ° C, недостъпни за деца.
Срокът на годност е 2 години.
Условия за отпускане от аптеките
Отпуска се по лекарско предписание.
Отзиви за Solantra
Пациентите оставят предимно положителни отзиви за Solantra. Отбелязват се висока ефективност на препарата, лека и приятна текстура на крема, неутрална миризма, икономична консумация. Те причисляват само високата цена на лекарството към недостатък, но вярват, че това е оправдано.
Има обаче и отрицателни отзиви. Те показват или липсата на терапевтичен ефект, или развитието на нежелани реакции, като суха кожа, пилинг и повишено възпаление.
Цена на Solantra в аптеките
Цената на Solantra под формата на крем за външна употреба от 1% е приблизително 1127-1289 рубли. за 1 туба от 30 g.
Solantra: цени в онлайн аптеките
|
Име на лекарството Цена Аптека |
|
Solantra 1% крем за външно приложение 30 g 1 бр. 1078 рубли Купува |
Анна Козлова Медицински журналист За автора
Образование: Ростовски държавен медицински университет, специалност "Обща медицина".
Информацията за лекарството е обобщена, предоставя се само с информационна цел и не замества официалните инструкции. Самолечението е опасно за здравето!
