Пневмо 23
Pneumo 23: инструкции за употреба и рецензии
- 1. Форма на издаване и състав
- 2. Фармакологични свойства
- 3. Показания за употреба
- 4. Противопоказания
- 5. Начин на приложение и дозировка
- 6. Странични ефекти
- 7. Предозиране
- 8. Специални инструкции
- 9. Приложение по време на бременност и кърмене
- 10. Използване в детска възраст
- 11. Употреба при възрастни хора
- 12. Лекарствени взаимодействия
- 13. Аналози
- 14. Условия за съхранение
- 15. Условия за отпускане от аптеките
- 16. Отзиви
- 17. Цена в аптеките
Латинско наименование: Pneumo 23
ATX код: J07AL02
Активна съставка: ваксина за профилактика на пневмококови инфекции
Продуцент: Санофи Пастьор (Франция)
Актуализация на описанието и снимката: 26.10.2018
Pneumo 23 е ваксина за профилактика на пневмококова инфекция.
Форма на издаване и състав
Лекарствена форма - разтвор за интрамускулно и подкожно приложение: бистра, безцветна течност [1 доза (0,5 ml) в 1 ml стъклена спринцовка с бутало хлоробромобутил и фиксирана игла, затворена със защитна капачка; всяка спринцовка се поставя в затворена клетъчна опаковка (блистер), 1 опаковка в картонена кутия].
Състав на 1 доза от ваксината:
- активни вещества: пречистени капсулни полизахариди на Streptococcus pneumoniae 23 серотипа: 1, 2, 3, 4, 5, 6B, 7F, 8, 9N, 9V, 10A, 11A, 12F, 14, 15B, 17F, 18C, 19A, 19F, 20, 22F, 23F, 33F - 0,025 mg всеки;
- допълнителни компоненти: натриев хидроген фосфат дихидрат, натриев дихидроген фосфат дихидрат, натриев хлорид, вода за инжекции, фенол (консервант).
Фармакологични свойства
Фармакодинамика
Активната съставка на лекарството е пречистени полизахариди от 23 серотипа на Streptococcus pneumoniae pneumococcus, което представлява най-малко 90% от всички серотипове, които могат да причинят инвазивни пневмококови инфекции.
Естеството на имунния отговор към прилагането на ваксина е Т-независимо. При деца под 2-годишна възраст се характеризира с ниска имуногенност и липса на ефекта от реваксинацията след многократни инжекции.
Специфичен имунитет се развива 2-3 седмици след ваксинацията.
Според изследванията на имуногенността на Pnevmo 23, общата епидемиологична ефективност при предотвратяване на развитието на инфекции, причинени от серотипове, съдържащи се във ваксината, е 57% [95% доверителен интервал (CI) - 45–66%].
Ефективността на имунизацията при пациенти с различни заболявания:
- захарен диабет - 85% (95% ДИ - 50–95%);
- анатомична аспления - 77% (95% ДИ - 14–95%);
- хронични белодробни заболявания - 65% (95% ДИ - 26–83%);
- застойна сърдечна недостатъчност - 69% (95% ДИ - 17–88%);
- исхемична болест на сърцето - 73% (95% ДИ - 23–90%).
Ефективност при имунокомпетентни пациенти в напреднала възраст (на възраст над 65 години) - 75% (95% CI - 57-85%).
Според проучвания ефективността не намалява, тъй като времето след ваксинацията се увеличава: след 5–8 години тя е около 71% (95% ДИ - 24–89%), след 9 години или повече - 80% (95% ДИ - 16–95 %).
Епидемиологичната ефикасност на Pneumo 23 при хронична бъбречна недостатъчност, цироза, алкохолизъм, левкемия, лимфом, миелом и сърповидно-клетъчна анемия не е определена, което се дължи на малкия размер на пробата в тези групи.
Титрите на антителата ≥ 300 ng / ml след имунизация са постигнати при най-малко 84% от пациентите за 21 серотипа от 22, от които 100% от ваксинираните - за 16 стереотипа, в 65% - за 9N стереотипа. В допълнение, поради серотип 6В, ваксината също стимулира производството на антитела към серотип 6А: при 90% от неимунните пациенти е постигната поне двукратна сероконверсия със средно увеличение на титъра на антителата от 5,4 пъти.
Според данни от изследвания Pneumo 23 е неефективен при инфекции, причинени от пневмококови серотипове, които не присъстват във ваксината (95% CI на епидемиологична ефективност - от -73 до 18%; p ~ 0,15).
Показания за употреба
Съгласно инструкциите, Pneumo 23 се използва при хора в риск за специфичната профилактика на пневмококова пневмония и генерализирани пневмококови инфекции, причинени от Streptococcus pneumoniae серотипове, представени във ваксината.
Рисковата група включва:
- възрастни хора на възраст над 65 години;
- лица с отслабена имунна система: нефротичен синдром, хронична бъбречна недостатъчност, лимфом, болест на Ходжкин, множествен миелом, сърповидно-клетъчна анемия, отсъствие или дисфункция на далака, хематологичен рак, трансплантация на органи;
- хора с хронични заболявания: захарен диабет, цироза, алкохолизъм, белодробни заболявания, сърдечно-съдови заболявания и др.;
- пациенти с изтичане на цереброспинална течност;
- пациенти с ХИВ инфекция (включително асимптоматични);
- хора, които са в специални институции за грижи за инвалиди или възрастни хора, или работят в условия на повишен риск от пневмококови инфекции или техните усложнения, или са в организирани групи (живеещи в общежития, военен персонал, студенти).
Противопоказания
- деца под 2 години;
- обостряне на хронични заболявания;
- остри заболявания (както инфекциозни, така и неинфекциозни);
- алергична реакция към предишното приложение на пневмококова ваксина или към някой от компонентите, съдържащи се във ваксината.
Инструкции за употреба Pneumo 23: метод и дозировка
Ваксината Pneumo 23 е предназначена за подкожно или интрамускулно приложение. По-предпочитаният път е интрамускулно. Забранено е инжектирането на лекарството в съдовото легло, поради което преди инжектиране на разтвора се уверете, че иглата не навлиза в кръвоносния съд. За да направите това, буталото трябва да се изтегли малко назад и да се провери цевта на спринцовката, в нея не трябва да има кръв.
По време на първичната имунизация се прилага една доза Pnevmo 23 (0,5 ml).
При реваксинация също е показано еднократно приложение на единична доза.
Ваксината трябва да се затопли до стайна температура преди приложение, след като се извади от хладилника за няколко минути.
Разклатете лекарството непосредствено преди инжектирането.
В рамките на 30 минути след приложението пациентът трябва да бъде под лекарско наблюдение. Кабинетът трябва да бъде снабден с антишокова терапия.
Между инжекциите на Pneumo 23 или Pneumo 23 и всяка друга пневмококова полизахаридна ваксина трябва да се спазват интервали от поне 3 години.
Странични ефекти
Pneumo 23, както всяко друго биологично активно лекарство, често причинява:
- болезненост, подуване, зачервяване или втвърдяване на мястото на инжектиране. Тези реакции са умерено изразени и преминават бързо;
- повишаване на телесната температура (в някои случаи над 39 ° C) в деня на ваксинацията с продължителност до 24 часа.
В много редки случаи се появяват изразени локални реакции. Те се развиват, като правило, при хора с високо ниво на антипневмококови антитела, обратими са и преминават без никакви усложнения и последици.
В отделни случаи е възможно: възпаление на подкожната тъкан на мястото на инжектиране, главоболие, умора, неразположение, миалгия, артралгия, лимфаденопатия, уртикария, обрив, оток на Квинке, анафилактична реакция, включително шок, фебрилни гърчове.
Има изолирани съобщения за появата на периферен оток на крайника, в който е приложена ваксината.
Пациентът трябва да бъде предупреден, че всички нежелани реакции, включително тези, които не са изброени в инструкциите, трябва да бъдат докладвани на лекуващия лекар.
Предозиране
Ваксината се прилага от медицински специалист в болнична обстановка. Спринцовката съдържа само една доза, така че предозирането не е възможно.
специални инструкции
Ако е необходима спленектомия или имуносупресивна терапия (напр. Химиотерапия), ваксинациите трябва да се правят поне 2 седмици предварително.
Ако ваксината се прилага по време на имуносупресивна терапия, имунният отговор намалява, така че ваксинацията трябва да се отложи до края на курса на лечение. Изключение правят хората с хронична имунна недостатъчност (например с HIV инфекция) - в този случай въвеждането на Pneumo 23 все още се препоръчва, дори когато се очаква намаляване на имунния отговор.
Поради повишения риск от образуване на хематом по време на интрамускулно приложение, лекарството се използва с изключително внимание при пациенти с нарушения на кървенето (хемофилия или тромбоцитопения) и хора, получаващи антикоагуланти. При деца с хемофилия рискът от кървене се увеличава с интрамускулно инжектиране, поради което ваксината Pneumo 23 трябва да се инжектира подкожно в областта, където може да се притисне мястото на инфекцията, с подкрепата на факторите на коагулация.
Влияние върху способността за управление на превозни средства и сложни механизми
Не са провеждани проучвания за ефекта на Pnevmo 23 върху способността за шофиране на превозни средства и други механизми.
Приложение по време на бременност и кърмене
Поради ограничен опит, Pneumo 23 не се препоръчва за употреба по време на бременност.
Не е известно дали компонентите на лекарството се екскретират в кърмата.
Във всеки случай лекарят взема решение за ваксинация индивидуално, след като прецени реалната опасност от пневмококова инфекция и възможните рискове, свързани с въвеждането на Pneumo 23. Употребата на лекарството е възможна само при категорична необходимост, ако ползите за жената надвишават потенциалните рискове за плода / детето.
Използване от детството
Pneumo 23 може да се използва за ваксиниране на деца на възраст от 2 години. При деца под 2-годишна възраст естеството на имунния отговор към приложението на лекарството се характеризира с ниска имуногенност и без ефект по време на реваксинация.
Употреба при възрастни хора
Възрастните хора над 65 години са изложени на риск от развитие на пневмококова пневмония и генерализирани пневмококови инфекции, поради което на тази възраст се препоръчва ваксинация с Pneumo 23 за специфична профилактика.
Лекарствени взаимодействия
В същия ден като Pnevmo 23 е разрешено въвеждането на други ваксини, но с различни спринцовки и в различни части на тялото, с изключение на ваксината за профилактика на туберкулоза.
Имуносупресивните лекарства намаляват имунния отговор към прилагането на ваксина, поради което се препоръчва ваксиниране след края на имуносупресивната терапия.
Пациентът трябва да бъде информиран за необходимостта да информира лекаря за всички приети лекарства, които съвпадат във времето с ваксинацията или предшестващата имунизация.
Аналози
Аналозите на Pneumo 23 са: Pneumovax 23, Prevenar, Prevenar 13, Synflorix.
Условия за съхранение
Срокът на годност е 2 години.
Съхранявайте на тъмно място при температура 2–8 ° С. Не замразявайте. Да се пази далеч от деца.
Условия за отпускане от аптеките
Отпуска се по лекарско предписание.
Отзиви за Pneumo 23
Отзивите за Pneumo 23 са предимно положителни. Пациентите потвърждават високата ефикасност на лекарството, когато се използва правилно според показанията. Допълнително предимство е дългият срок на валидност - от 3 до 5 години. Много хора смятат, че недостатъкът на ваксината е възрастовата граница за нейната употреба (поради много ниската й ефективност), а децата под 2-годишна възраст са може би най-податливи на пневмококи.
Често срещаните отрицателни твърдения относно Pnevmo 23 съдържат предимно оплаквания относно странични ефекти и доста висока цена за тези, на които не се дава безплатна ваксинация в държавните клиники.
Има изолирани отрицателни отзиви за хора, които са дали тази ваксина на често болните си деца. В тях те описват трудното понасяне от детето на ваксинация, проявяващо се с болезненост и подуване на мястото на инжектиране, висока температура до 39,5 ° C и настроение. В същото време, според родителя, не е имало ефект от имунизацията.
Цена за Pnevmo 23 в аптеките
Средната цена за Pnevmo 23 в аптечната верига е 2100 рубли за доза.
Анна Козлова Медицински журналист За автора
Образование: Ростовски държавен медицински университет, специалност "Обща медицина".
Информацията за лекарството е обобщена, предоставя се само с информационна цел и не замества официалните инструкции. Самолечението е опасно за здравето!
