Eralfon - инструкции за употреба, цена, рецензии, аналози на разтвора

2024 Автор: Rachel Wainwright | [email protected]. Последно модифициран: 2023-12-15 07:39

Ералфон

Eralfon: инструкции за употреба и рецензии

1. 1. Форма на издаване и състав
2. 2. Фармакологични свойства
3. 3. Показания за употреба
4. 4. Противопоказания
5. 5. Начин на приложение и дозировка
6. 6. Странични ефекти
7. 7. Предозиране
8. 8. Специални инструкции
9. 9. Приложение по време на бременност и кърмене
10. 10. Използване в детска възраст
11. 11. В случай на нарушена бъбречна функция
12. 12. При нарушения на чернодробната функция
13. 13. Лекарствени взаимодействия
14. 14. Аналози
15. 15. Условия за съхранение
16. 16. Условия за отпускане от аптеките
17. 17. Отзиви
18. 18. Цена в аптеките

Латинско име: Eralfon

ATX код: B03XA01

Активна съставка: епоетин алфа (епоетин алфа)

Производител: ЗАО PharmFirma SOTEX (Русия)

Актуализация на описанието и снимката: 28.11.2018

Цени в аптеките: от 1500 рубли.

Купува

Eralfon е антианемично лекарство, стимулант на хематопоезата (хематопоеза).

Форма на издаване и състав

Eralfon се произвежда под формата на разтвор за интравенозно (i / v) и подкожно (s / c) приложение: безцветна прозрачна течност [1 ml в 1 ампула безцветно стъкло, 5 ампули в блистерна контурна опаковка, в картонена кутия с първа контрола за отваряне 1 или 2 опаковки. 0,3 ml / 1000 международни единици (IU); 0,3 ml / 2000 IU; 0,4 ml / 4000 IU; 0,5 ml / 2000 IU; 0,6 ml / 10 000 IU; 1 ml / 10 000 IU в спринцовка със или без устройство за защита на иглата, в блистерна лента 1, 2 или 3 спринцовки, в картонена кутия с първа контрола за отваряне на 1 или 2 опаковки. 0,3 ml / 2000 IU; 0,5 ml / 2000 IU; 0,6 ml / 10 000 IU; 1 ml / 10 000 IU в спринцовка със или без устройство за защита на иглата, в блистерна лента от 2 спринцовки, в картонена кутия с първо отваряне контролира 5 опаковки. 0,25 ml / 2500 IU; 0,6 ml / 6000 IU; 0,8 ml / 8000 IU в спринцовка със или без устройство за защита на иглата, в блистерна лента от 3 спринцовки, в картонена кутия с първа контрола за отваряне на 1 или 2 опаковки. 0,3 ml / 3000 IU; 0,3 ml / 5000 IU; 0,5 ml / 20 000 IU; 0,6 ml / 20 000 IU в спринцовка със или без устройство за защита на иглата, в блистерна лента от 1 или 3 спринцовки, в картонена кутия с първа контрола за отваряне на 1 или 2 опаковки. 0,3 ml / 12 000 IU; 1 ml / 40 000 IU в спринцовка със или без устройство за защита на иглата, в блистерна опаковка 1 спринцовка, в картонена кутия с първа контролна 1 отваряща опаковка; в контурна ахеикова опаковка 2 или 3 спринцовки с устройство за защита на иглата или без него, в картонена кутия с първо отваряне 1 или 2 опаковки; всяка опаковка съдържа и инструкции за използване на Eralfon].в контурна ахеикова опаковка от 3 спринцовки, в картонена кутия с първо отваряне контролна 1 или 2 опаковки. 0,3 ml / 3000 IU; 0,3 ml / 5000 IU; 0,5 ml / 20 000 IU; 0,6 ml / 20 000 IU в спринцовка със или без устройство за защита на иглата, в блистерна лента от 1 или 3 спринцовки, в картонена кутия с първа контрола за отваряне на 1 или 2 опаковки. 0,3 ml / 12 000 IU; 1 ml / 40 000 IU в спринцовка със или без устройство за защита на иглата, в блистерна опаковка 1 спринцовка, в картонена кутия с първа контролна 1 отваряща опаковка; в контурна ахеикова опаковка 2 или 3 спринцовки със или без устройство за защита на иглата, в картонена кутия с първи контролен отвор 1 или 2 опаковки; всяка опаковка съдържа и инструкции за използване на Eralfon].в контурна ахеикова опаковка от 3 спринцовки, в картонена кутия с първо отваряне контролна 1 или 2 опаковки. 0,3 ml / 3000 IU; 0,3 ml / 5000 IU; 0,5 ml / 20 000 IU; 0,6 ml / 20 000 IU в спринцовка със или без устройство за защита на иглата, в блистерна лента от 1 или 3 спринцовки, в картонена кутия с първа контрола за отваряне на 1 или 2 опаковки. 0,3 ml / 12 000 IU; 1 ml / 40 000 IU в спринцовка със или без устройство за защита на иглата, в блистерна опаковка 1 спринцовка, в картонена кутия с първа контролна 1 отваряща опаковка; в контурна ахеикова опаковка 2 или 3 спринцовки със или без устройство за защита на иглата, в картонена кутия с първи контролен отвор 1 или 2 опаковки; всяка опаковка съдържа и инструкции за използване на Eralfon].5 ml / 20 000 IU; 0,6 ml / 20 000 IU в спринцовка със или без устройство за защита на иглата, в блистерна лента от 1 или 3 спринцовки, в картонена кутия с първа контрола за отваряне на 1 или 2 опаковки. 0,3 ml / 12 000 IU; 1 ml / 40 000 IU в спринцовка със или без устройство за защита на иглата, в блистерна опаковка 1 спринцовка, в картонена кутия с първа контролна 1 отваряща опаковка; в контурна ачейкова опаковка 2 или 3 спринцовки с устройство за защита на иглата или без него, в картонена кутия с първо отваряне 1 или 2 опаковки; всяка опаковка съдържа и инструкции за използване на Eralfon].5 ml / 20 000 IU; 0,6 ml / 20 000 IU в спринцовка със или без устройство за защита на иглата, в блистерна лента от 1 или 3 спринцовки, в картонена кутия с първа контрола за отваряне на 1 или 2 опаковки. 0,3 ml / 12 000 IU; 1 ml / 40 000 IU в спринцовка със или без устройство за защита на иглата, в блистерна опаковка 1 спринцовка, в картонена кутия с първа контролна отваряща 1 опаковка; в контурна ахеикова опаковка 2 или 3 спринцовки с устройство за защита на иглата или без него, в картонена кутия с първи контролен отвор 1 или 2 опаковки; всяка опаковка съдържа и инструкции за използване на Eralfon].1 ml / 40 000 IU в спринцовка със или без устройство за защита на иглата, в блистерна опаковка 1 спринцовка, в картонена кутия с първа контролна отваряща 1 опаковка; в контурна ахеикова опаковка 2 или 3 спринцовки с устройство за защита на иглата или без него, в картонена кутия с първо отваряне 1 или 2 опаковки; всяка опаковка съдържа и инструкции за използване на Eralfon].1 ml / 40 000 IU в спринцовка със или без устройство за защита на иглата, в блистерна опаковка 1 спринцовка, в картонена кутия с първа контролна отваряща 1 опаковка; в контурна ачейкова опаковка 2 или 3 спринцовки с устройство за защита на иглата или без него, в картонена кутия с първо отваряне 1 или 2 опаковки; всяка опаковка съдържа и инструкции за използване на Eralfon].

Състав на разтвора:

• активно вещество: епоетин алфа (рекомбинантен човешки еритропоетин) - в 1 ампула / 1 ml - 1000/2000/4000/10 000 IU; 1 спринцовка 0,25 ml - 2500 IU; в 1 спринцовка 0,3 ml - 1000/2000/3000/5000/12 000 IU; 1 спринцовка 0,4 ml - 4000 IU; 1 спринцовка 0,5 ml - 2000/20 000 IU; в 1 спринцовка 0,6 ml - 6000/10 000/20 000 IU; 1 спринцовка 0,8 ml - 8000 IU; в 1 спринцовка 1 ml - 10 000/40 000 IU;
• допълнителни компоненти: натриев цитрат пентасекихидрат или натриев цитрат дихидрат, разтвор на албумин, лимонена киселина монохидрат, натриев хлорид, вода за инжекции.

Фармакологични свойства

Фармакодинамика

Епоетин алфа е гликопротеин, който специфично стимулира еритропоезата, активира митозата и насърчава съзряването на еритроцитите от еритроцитни родословни клетки. Рекомбинантен епоетин алфа се произвежда в клетки на бозайници с вграден ген за човешки еритропоетин (хематопоетин). Активното вещество е идентично по състав, имунологични и биологични свойства на естествения човешки еритропоетин. Употребата на епоетин алфа повишава нивата на хематокрит и хемоглобин (Hb), подобрява сърдечната функция и кръвоснабдяването на тъканите.

Най-силно изразен терапевтичен ефект на епоетин алфа е показан при лечението на анемии, причинени от хронична бъбречна недостатъчност (ХБН). На фона на продължителна употреба на еритропоетин за лечение на анемични състояния, в изключително редки случаи могат да се появят неутрализиращи антитела към него с или без появата на частична аплазия на червените клетки.

Фармакокинетика

При здрави доброволци и пациенти с уремия след интравенозно приложение на епоетин алфа, полуживотът (T _1/2) е 5-6 часа.

При подкожни инжекции на епоетин алфа нивото на съдържанието му в кръвта се увеличава бавно и достига максимални стойности в периода от 12 до 18 часа след приложението, T _1/2 може да бъде 16-24 часа, бионаличността - 25-40%.

Веществото не се натрупва в организма.

Показания за употреба

• анемия при хронична бъбречна недостатъчност, включително при пациенти на хемодиализна терапия (лечение);
• анемия при пациенти с миелом, хронична лимфоцитна левкемия, нискостепенни неходжкинови лимфоми (профилактика / лечение);
• анемия, дължаща се на противоракова терапия при пациенти със солидни тумори (профилактика / лечение);
• анемия на фона на ревматоиден артрит (профилактика / лечение);
• анемия при пациенти, заразени с вирус на човешка имунна недостатъчност (ХИВ), свързани с употребата на зидовудин, на фона на ендогенни нива на еритропоетин под 500 IU / ml (профилактика / лечение);
• анемия при недоносени бебета, родени с ниско телесно тегло до 1,5 кг (профилактика / лечение);
• планирани обширни хирургични интервенции при възрастни пациенти с приблизителна загуба на кръв от 900–1800 ml, при липса на анемия или в случай на лека / умерена анемия, на фона на концентрация на Hb от 100–130 g / l - преди операция, за да се намали нуждата при алогенни кръвопреливания и улесняващи възстановяването на еритропоезата;
• планирани големи хирургични интервенции при пациенти с ниво на хематокрит 33-39%, когато очакваната нужда от прелята кръв надвишава обема, който може да бъде получен чрез автоложно събиране без предписване на епоетин алфа - преди операция, с цел улесняване на събирането на автоложна кръв и намаляване на свързаната заплаха с извършване на алогенни кръвопреливания, като част от програмата за предварително депозиране.

Противопоказания

Абсолютно:

• неконтролирана артериална хипертония;
• частична аплазия на червените клетки, която се е развила след предишно лечение с някой от еритропоетините;
• невъзможността да се получи ефективна антикоагулантна терапия от пациента;
• тежки оклузивни лезии на каротидните, коронарните, мозъчните и периферните артерии и техните последици, включително остър мозъчно-съдов инцидент и остър и / или скорошен инфаркт на миокарда (като част от програма за предварително вземане на кръв преди операция);
• свръхчувствителност към някой от компонентите на Eralfon.

Относително (трябва да използвате лекарството с повишено внимание):

• тромбоцитоза, тромбоза (в анамнезата);
• хронична чернодробна недостатъчност;
• порфирия;
• злокачествени новообразувания;
• епилептичен синдром (включително анамнеза за индикации);
• сърповидно-клетъчна анемия;
• B ₁₂ -, състояния на дефицит на желязо или фолиева киселина.

Eralfon, инструкции за употреба: метод и дозировка

Разтворът на Eralfon е предназначен за интравенозно и подкожно приложение.

Лечение на анемия при пациенти с хронична бъбречна недостатъчност

При възрастни пациенти на хемодиализа Eralfon трябва да се прилага интравенозно или подкожно в края на диализната сесия. В случай на промяна в начина на приложение, лекарството се инжектира в същата доза. Ако е необходимо, направете неговата корекция (с подкожно приложение, за да се постигне подобен терапевтичен ефект, се изисква да се използва доза от разтвора с 20-30% по-ниска, отколкото при интравенозно приложение). Лечението с лекарството се състои от два етапа: фаза на корекция и фаза на поддържане.

Във фазата на корекция Eralfon се прилага 3 пъти седмично при първоначална единична доза от 30 IU / kg - при s / c приложение или 50 IU / kg - при i / v. Етапът на корекция продължава, докато се достигне оптималната стойност на нивото на Hb, което при възрастни е 100–120 g / l, при деца - 95–110 g / l, а нивото на хематокрита е 30–35%. Оценката на тези показатели се изисква ежеседмично.

Корекция на дозата в зависимост от промяната в съдържанието на хематокрит (скоростта на седмичното му увеличаване е посочена като процент):

• от 0,5 до 1 - дозата не се коригира, докато не се постигнат желаните стойности;
• по-малко от 0,5 - единичната доза се увеличава с 1,5 пъти;
• повече от 1 - единичната доза се намалява с 1,5 пъти;
• няма увеличение или нивото намалява - преди увеличаване на дозата е необходимо да се анализира причината за лекарствената резистентност, тъй като степента на ефективност на последната зависи от оптимално избрания индивидуален режим на лечение.

Във фазата на поддържаща терапия, за да се поддържа хематокритът на ниво от 30–35%, се препоръчва да се намали дозата на Eralfon, използван на етапа на корекция, с 1,5 пъти. Освен това поддържащата доза се определя индивидуално, като се вземат предвид промените в нивата на хематокрит и Hb.

Деца на лечение на хемодиализа се предписват Eralfon 3 пъти седмично в начална доза от 50 IU / kg. За да се постигне оптимално ниво на Hb, еднократна доза може да се увеличи с 25 IU / kg веднъж на всеки 4 седмици.

Поддържаща доза при деца в зависимост от телесното тегло (средната единична доза е посочена с честота на приложение 3 пъти седмично):

• по-малко от 10 kg - 100 IU / kg (75-150 IU / kg);
• от 10 до 30 kg - 75 IU / kg (60-150 IU / kg);
• повече от 30 kg - 33 IU / kg (30-100 IU / kg).

За възрастни пациенти на етап преди диализа, Eralfon се прилага подкожно или интравенозно 3 пъти седмично при 50 IU / kg. Ако е необходимо, единичната доза се увеличава с 25 IU / kg веднъж на всеки 4 седмици. докато се достигне необходимото ниво на Hb. Поддържащата доза е 17–33 IU / kg 3 пъти седмично.

Лечение и профилактика на анемия при пациенти със солидни тумори

За лечение на анемия при пациенти с онкологични заболявания, Eralfon се препоръчва да се прилага sc. Оптималната концентрация на Hb е 120 g / l при мъжете и жените. Преди започване на курса трябва да се установи нивото на ендогенен еритропоетин. Когато концентрацията на еритропоетин в серума е под 200 IU / ml, лекарството се прилага 3 пъти седмично интравенозно в начална доза от 150 IU / kg или веднъж седмично подкожно в доза от 40 000 IU.

Ако 4 седмици след началото на лечението повишение на концентрацията на Hb е най-малко 10 g / l или увеличението на броя на ретикулоцитите е повече от 40 000 клетки / μl над първоначалното ниво, първоначалната доза Eralfon остава непроменена (i.v. 150 IU / kg).

Ако след 4 седмици терапия повишаването на нивото на Hb е по-малко от 10 g / l и увеличаването на броя на ретикулоцитите е по-малко от 40 000 клетки / μl в сравнение с първоначалното ниво, тогава през следващите 4 седмици дозата се увеличава до 300 IU / kg 3 пъти седмично или до 60 000 IU веднъж седмично. Когато след допълнителни 4 седмици нивото на Hb се е увеличило и е най-малко 10 g / l или броят на ретикулоцитите се е увеличил с повече от 40 000 клетки / μl, лекарството продължава да се използва в същата доза (300 IU / kg 3 пъти седмично). Ако след 4 седмици лечение концентрацията на Hb се увеличи с по-малко от 10 g / l и увеличението на броя на ретикулоцитите е по-малко от 40 000 клетки / μl от първоначалното ниво, тогава през следващите 4 седмици употребата на Eralfon трябва да се откаже.

Ако нивото на Hb се повиши с повече от 20 g / l през месеца, дозата на Eralfon трябва да се намали с 25%. Ако нивото на Hb е над 120 g / l, терапията трябва да се прекъсне, докато нивото му е по-малко от 120 g / l и след това инжектирането на лекарството трябва да се поднови с доза, по-ниска от първоначалната с 25%.

След завършване на курса на химиотерапия, Eralfon трябва да се прилага още 1 месец. Концентрацията на серумно желязо (или нивото на феритин) трябва да се установи преди и по време на лечението и при необходимост се препоръчва допълнителен прием на желязо.

Лечение и профилактика на анемия при пациенти с HIV инфекция

Преди започване на курса е необходимо да се установи първоначалното ниво на ендогенен серумен еритропоетин, ако е над 500 IU / ml, ефектът от медикаментозното лечение, според резултатите от изследванията, е малко вероятен.

Във фазата на корекция Eralfon се прилага подкожно или интравенозно 3 пъти седмично в доза от 100 IU / kg в продължение на 8 седмици. Ако след 8 седмици от курса не е отбелязан задоволителен резултат (нивото на Hb не се е увеличило или нуждата от кръвопреливане не е намаляла), тогава е възможно постепенно увеличаване на дозата с 50-100 IU / kg 3 пъти седмично, не повече от 1 път на 4 седмици. При липса на задоволителен резултат от лечението с лекарството 3 пъти седмично в доза от 300 IU / kg, адекватен отговор на по-нататъшното му приложение при по-високи дози е малко вероятно.

Във фазата на поддържаща терапия предписаната доза след постигане на желания резултат на етапа на корекция трябва да осигури съдържание на хематокрит в диапазона 30–35%, като се вземе предвид корекцията на дозата на зидовудин и възможни съпътстващи заболявания с инфекциозен или възпалителен характер. Ако нивото на хематокрит е повече от 40%, е необходимо да се спрат инжекциите, докато този показател падне до 36%. След възобновяване на лечението, дозата на Eralfon трябва да се намали с 25% с допълнителна корекция, за да се поддържа необходимия хематокрит. Ако е необходимо, след определяне на нивото на серумен феритин (или серумно желязо), може да се предпише допълнителен прием на желязо.

Лечение и профилактика на анемия на фона на други заболявания

При пациенти с множествен миелом, хронична лимфоцитна левкемия, нискостепенни неходжкинови лимфоми, възможността за терапия с Eralfon се определя от неадекватното производство на ендогенен еритропоетин на фона на анемия. Когато концентрацията на Hb е по-малка от 100 g / l и серумният еритропоетин е под 100 IU / ml, лекарството се предписва s / c 3 пъти седмично при начална доза от 100 IU / kg. Хемодинамичните параметри трябва да се наблюдават ежедневно и ако е необходимо, дозата на Eralfon трябва да се коригира (увеличава или намалява) на всеки 3-4 седмици. Ако не се наблюдава повишаване на нивото на Hb на фона на използването на разтвора в седмична доза от 600 IU / kg, по-нататъшното лечение е неподходящо.

При пациенти с ревматоиден артрит производството на ендогенен еритропоетин се потиска поради влиянието на повишена концентрация на провъзпалителни цитокини. При лечението на анемия се препоръчва на такива пациенти да прилагат лекарството подкожно 3 пъти седмично в доза 50–75 IU / kg. Ако съдържанието на Hb се повиши с по-малко от 10 g / L, след 4 седмици терапия, дозата се увеличава до 150-200 IU / kg 3 пъти седмично. По-високите дози епоетин алфа са неефективни.

За недоносени бебета, родени с ниско телесно тегло, започвайки от шестия ден от живота, Eralfon се предписва s / c в доза от 200 IU / kg 3 пъти седмично, докато се постигнат целевите стойности за Hb и хематокрит. Курсът на терапия не трябва да надвишава 6 седмици.

Възрастните, участващи в програмата за автоложно вземане на кръв преди операцията, се съветват да прилагат Eralfon IV след даряване на кръв. Преди да използвате продукта, е необходимо да вземете предвид всички съществуващи противопоказания за събиране на автоложна кръв. Преди операцията лекарството трябва да се използва интравенозно 2 пъти седмично в продължение на 3 седмици в препоръчителна доза от 600 IU / kg. При всяко посещение при лекар се взема част от кръв от пациента (при условие, че хематокритът е най-малко 33% и / или нивото на хемоглобина е най-малко 110 g / l) и се съхранява за автоложна трансфузия.

Нивата на серумно желязо трябва да бъдат установени преди и по време на лечението с наркотици. Преди да използвате епоетин алфа при наличие на анемия, е необходимо да разберете какво го причинява. За да се осигури адекватен прием на желязо в организма, се изисква приемането на препаратите му през устата в дневна доза от 200 mg през целия курс.

За пациенти в пред- и следоперативния период, които не участват в програмата за събиране на автоложна кръв, се препоръчва употребата на лекарството под формата на подкожни инжекции в доза 600 IU / kg седмично в продължение на 3 седмици, предшестващи хирургичната интервенция: на 21, 14 и 7 дните преди операцията и в деня на операцията. Ако по медицински причини е необходимо да се съкрати предоперативният период, Eralfon се разрешава да се прилага ежедневно при 300 IU / kg в продължение на 10 дни преди операцията, в деня на операцията и в продължение на 4 дни след нея. Когато в предоперативния период концентрацията на Hb достигне 150 g / l и повече, употребата на Eralfon трябва да бъде прекратена. Преди започване на лечението е необходимо да се уверите, че няма недостиг на желязо, който всички пациенти трябва да получават в адекватни количества по време на терапията.

Указания за спринцовките

Когато използвате спринцовка с автоматичен предпазител на иглата след инжектиране, спринцовката и иглата се преместват обратно в предпазителя. По време на подготовката на спринцовката за процедурата е необходимо да се избягва контакт със скобите, тъй като устройството се активира чрез натискане на пръта нагоре към скобите. Предварително напълнена стъклена спринцовка с предпазно устройство трябва да бъде внимателно инспектирана преди инжектиране на лекарството, след което след отстраняване на защитната капачка от иглата, инжектирайте в съответствие със стандартната процедура. За пълното въвеждане на цялата доза трябва да натиснете стъблото с палец и да го задържите известно време в това положение. Активирането на защитното устройство няма да стане, докато не се инжектира цялата доза от агента. След като завършите инжектирането на разтвора, извадете иглата и освободете стъблото, като оставите защитната обвивка да се придвижи напред,докато защити и блокира иглата.

Когато се използва спринцовка с неавтоматичен протектор на иглата, инжектирането се извършва съгласно стандартната процедура. По време на поставянето, пръстите трябва да се държат върху корпуса, за да се предотврати преждевременно активиране на предпазното устройство. След приключване на инжектирането защитното устройство трябва да се премести по иглата, произведеното щракване ще потвърди коректността на манипулацията. Дръжте пръстите си зад иглата през цялата процедура.

Странични ефекти

В началото на курса на лечение с Eralfon могат да се развият следните грипоподобни симптоми: главоболие, сънливост, замаяност, повишена температура, артралгия, миалгия.

Също така, по време на терапията е възможно появата на такива странични реакции от системите и органите:

• хемопоетични органи: тромбоцитоза; в някои случаи - тромбоза на артериовенозна фистула или шънт (включително пациенти, подложени на хемодиализно лечение, с тенденция към артериална хипотония или със стеноза, аневризма и др.), аплазия на еритроцитната линия;
• сърдечно-съдова система: дозозависимо повишаване на кръвното налягане (АН), влошаване на хода на артериалната хипертония (главно при пациенти с хронична бъбречна недостатъчност); в някои случаи хипертонична криза, рязко повишаване на кръвното налягане, придружено от генерализирани тонично-клонични припадъци и симптоми на енцефалопатия (объркване, главоболие);
• локални реакции: лека / умерена болезненост на мястото на инжектиране, усещане за парене, хиперемия (по-често се развива при подкожни инжекции);
• алергични реакции: лек / умерен кожен обрив, сърбеж, уртикария, екзема, ангиоедем;
• други: обостряне на порфирия; усложнения поради намаляване на кръвното налягане или дихателна недостатъчност; имунни отговори (индукция на производството на антитела);
• лабораторни показатели: намаляване на нивото на феритин в серума, на фона на уремия - хиперфосфатемия, хиперкалиемия.

Предозиране

В случай на предозиране на епоетин алфа може да има увеличаване на нежеланите странични ефекти.

При съмнение за предозиране се извършва симптоматична терапия. Кръвопускането се предписва на фона на високи нива на Hb.

специални инструкции

По време на терапията с Eralfon е необходимо ежеседмично да се извършва пълна кръвна картина (включително определяне на хематокрит, тромбоцити, феритин) и проследяване на кръвното налягане. Преди и след операцията, концентрацията на Hb трябва да се проследява по-често, ако изходното му ниво е по-малко от 140 g / L. Трябва да се има предвид, че при лечението на анемия епоетин алфа не е в състояние да замести кръвопреливането, но може да намали необходимостта от повторното му назначаване.

При наличие на анамнеза за тромботични усложнения и / или контролирана артериална хипертония може да се наложи повишаване на дозата на антикоагулантите и / или антихипертензивните лекарства, съответно.

Въпреки факта, че епоетин алфа стимулира еритропоезата, е невъзможно напълно да се изключи възможността за неговия ефект върху растежа на някои видове тумори (включително новообразувания на костен мозък).

Предоперативното повишаване на нивата на Hb може да бъде свързано с повишен риск от тромботични усложнения. Преди да извършат планирано хирургично лечение, пациентите трябва да получат ефективна профилактична антитромбоцитна терапия. Ако първоначалното ниво на Hb на пациента е повече от 150 g / l, не се препоръчва употребата на Eralfon в пред- и следоперативния период.

На фона на хронична бъбречна недостатъчност, хронична сърдечна недостатъчност или клинично тежка коронарна артериална болест (IHD) при възрастни пациенти, съдържанието на Hb не трябва да надвишава 100–120 g / l.

Преди започване на терапията е необходимо да се изключат потенциалните причини за неадекватен отговор на епоетин алфа, който може да включва: липса на желязо, цианокобаламин и фолиева киселина, тежко отравяне с алуминиеви соли, съпътстващи инфекции, травма, възпалителни процеси, хемолиза, латентно кървене, фиброза на костния мозък с различна етиология. Ако е необходимо, коригирайте лечението.

Преди да започнете да използвате Eralfon, трябва да оцените запасите от желязо в тялото. В повечето случаи при пациенти с рак и HIV-инфектирани, както и при пациенти с хронична бъбречна недостатъчност, плазмената концентрация на феритин намалява едновременно с увеличаване на хематокрита. Съдържанието на феритин трябва да се следи по време на терапията. Когато нивото му е под 100 ng / ml, се препоръчва перорално приложение на железни препарати - за възрастни, 200-300 mg на ден, за деца, 100-200 mg. При недоносени бебета лечението с перорални железни препарати в дневна доза от 2 mg трябва да започне възможно най-рано. Пациентите, които даряват автоложна кръв и са в пред- или следоперативния период, също трябва да осигурят достатъчен прием на желязо в доза от 200 mg на ден.

Използването на епоетин алфа при пациенти на преддиализа, според наличните данни, не води до ускоряване на прогресията на хроничната бъбречна недостатъчност. По време на сесия на хемодиализа, поради увеличаване на съдържанието на хематокрит, често е необходимо да се увеличи дозата на хепарин. В случай на неадекватна хепаринизация, заплахата от блокиране на диализната система, тромбозата на съдовия достъп се влошава, главно при пациенти със склонност към хипотония или с усложнения на артериовенозна фистула (аневризма, стеноза и др.). Профилактика на тромбоза се препоръчва за пациенти от тази рискова група.

На фона на хронична бъбречна недостатъчност при жени в репродуктивна възраст, когато се използва Eralfon за лечение на анемия, вероятността от възобновяване на менструацията се увеличава. Пациентите по време на употребата на лекарството трябва да вземат предвид възможността за бременност и да използват надеждни методи за контрацепция, преди да започнат приложението. В хода на експерименталните проучвания върху животни не е открит тератогенен ефект при интравенозни инжекции на Eralfon в дози по-малки от 500 U / kg на ден. Когато се използва лекарството в по-високи дози, се наблюдава статистически незначително, слабо намаляване на плодовитостта.

Тъй като Eralfon може да демонстрира по-изразен ефект, той трябва да се използва в дози, които не надвишават дозата на рекомбинантен еритропоетин, предписана по време на предишната терапия. Не се прави корекция на дозата през първите две седмици чрез оценка на съотношението доза / отговор. В бъдеще е възможно да се намали или увеличи дозата съгласно горната схема.

Влияние върху способността за управление на превозни средства и сложни механизми

По време на терапията, пациентите с хронична бъбречна недостатъчност, преди да определят ефективна поддържаща доза, трябва да бъдат внимателни при шофиране на превозни средства или други сложни механизми поради влошения риск от повишено кръвно налягане в началото на курса на лечение.

Приложение по време на бременност и кърмене

Не са провеждани подходящи контролирани проучвания за употребата на еритропоетин по време на бременност и кърмене. Позволено е да се използва Eralfon по време на бременност само ако очакваните ползи от лекарствената терапия за жена значително надвишават риска за плода.

Не е известно дали епоетин алфа прониква в кърмата, поради което, ако е необходимо да се използва антианемично лекарство по време на кърмене, бебето трябва да се преведе на изкуствено хранене.

Използване от детството

В педиатричната практика е възможно употребата на Eralfon според предписанието на лекуващия лекар според показанията.

С нарушена бъбречна функция

Пациентите с хронична бъбречна недостатъчност трябва да наблюдават нивата на серумния електролит. При наличие на хронична бъбречна дисфункция корекцията на анемията може да доведе до подобрен апетит и повишена абсорбция на калий и протеини. Във връзка с това може да се наложи периодично да се коригират параметрите на диализа, за да се поддържат нивата на креатинин, урея и калий в нормалните граници.

При нарушения на чернодробната функция

При наличие на хронична чернодробна недостатъчност лекарството трябва да се използва с повишено внимание. При пациенти с чернодробна недостатъчност може да се наблюдава по-бавна биотрансформация на епоетин алфа и значително увеличаване на хода на еритропоезата. Няма информация, потвърждаваща безопасността на употребата на Eralfon при тази категория пациенти.

Лекарствени взаимодействия

Установена фармацевтична несъвместимост на разтвора Eralfon с разтвори на други лекарства.

Епоетин алфа намалява съдържанието на циклоспорин в кръвта поради увеличаване на степента на неговата връзка с еритроцитите (може да се наложи коригиране на дозата на циклоспорин).

Аналози

Аналозите на Eralfon са Aeprin, Binocrit, Rapoetin-SP, Epocrin, Eprex и др.

Условия за съхранение

Да се съхранява на място недостъпно за деца при 2–8 ° C.

Срокът на годност на Eralfon в ампули е 2 години, в спринцовки - 3 години.

Условия за отпускане от аптеките

Отпуска се по лекарско предписание.

Отзиви за Eralfon

В медицинските сайтове отзивите за Eralfon са предимно положителни. Ефективността на употребата на лекарството за профилактика и лечение на анемия се отбелязва както при възрастни пациенти, така и при деца, особено недоносени бебета, родени с ниско тегло. Повечето отзиви показват задоволителен резултат от употребата на Eralfon за лечение на анемия на фона на хронична бъбречна недостатъчност, ревматоиден артрит, по време на хирургични операции. Много хора отбелязват добрата поносимост на лекарството.

В редки случаи се споменава появата на нежелани реакции под формата на грипоподобно състояние, главоболие и сънливост.

Цена за Eralfon в аптеките

Цената на Eralfon, разтвор за интравенозно и подкожно приложение може да бъде:

• спринцовка 2000 IU / 0,3 ml; 6 бр. - 3500 рубли;
• спринцовка 3000 IU / 0,3 ml; 6 бр. - 8400 рубли;
• спринцовка 2000 IU / 0,5 ml; 6 бр. - 3500 рубли;
• спринцовка 10 000 IU / 0,6 ml; 2 бр. - 4500 рубли;
• спринцовка 10 000 IU / 1 ml; 1 компютър. - 2600 рубли; 12 бр. - 12 600 рубли;
• спринцовка 40 000 IU / 1 ml; 1 компютър. - 19 200 рубли.

Eralfon: цени в онлайн аптеките

Име на лекарството Цена Аптека

Eralfon 10000 IU разтвор за интравенозно и подкожно приложение 1 ml 1 бр. 1500 рубли Купува

Eralfon 10000 IU разтвор за интравенозно и подкожно приложение 0,25 ml 6 бр. 1600 РУБЛИ Купува

Eralfon 2000 IU разтвор за интравенозно и подкожно приложение 1 ml 10 бр. 1600 РУБЛИ Купува

Eralfon 2000 IU разтвор за интравенозно и подкожно приложение 0,5 ml 6 бр. 1600 РУБЛИ Купува

Eralfon 1000 IU разтвор за интравенозно и подкожно приложение 0,3 ml 6 бр. 2699 рубли Купува

Eralfon i / v и s / c 10000me 1ml n1 2710 рубли Купува

Eralfon 2500 IU разтвор за интравенозно и подкожно приложение с устройство за защита на иглата 0,25 ml 6 бр. 2900 РУБЛИ Купува

Eralfon разтвор за интравенозно и подкожно инжектиране. 2000ME 0,5мл 6 бр. 3655 рубли Купува

Eralfon 3000 IU разтвор за интравенозно и подкожно приложение 0,3 ml 6 бр. 8327 рубли Купува

Eralfon разтвор за интравенозно и подкожно инжектиране. 3000ME 0,3ml 6 бр. 8697 рубли Купува

Eralfon 40 000 IU разтвор за интравенозно и подкожно приложение 0,3 ml 3 бр. 12 000 рубли Купува

Eralfon 40 000 IU разтвор за интравенозно и подкожно приложение 1 ml (40 000 IU) 1 бр. 13930 РУБЛИ Купува

Eralfon 4000 IU разтвор за интравенозно и подкожно приложение 0,4 ml 6 бр. 17250 рубли Купува

Вижте всички оферти от аптеките

Мария Кулкес Медицински журналист За автора

Образование: Първият Московски държавен медицински университет на името на И. М. Сеченов, специалност "Обща медицина".

Информацията за лекарството е обобщена, предоставя се само с информационна цел и не замества официалните инструкции. Самолечението е опасно за здравето!