Брамитоб
Bramitob: инструкции за употреба и рецензии
- 1. Форма на издаване и състав
- 2. Фармакологични свойства
- 3. Показания за употреба
- 4. Противопоказания
- 5. Начин на приложение и дозировка
- 6. Странични ефекти
- 7. Предозиране
- 8. Специални инструкции
- 9. Приложение по време на бременност и кърмене
- 10. Използване в детска възраст
- 11. В случай на нарушена бъбречна функция
- 12. Лекарствени взаимодействия
- 13. Аналози
- 14. Условия за съхранение
- 15. Условия за отпускане от аптеките
- 16. Отзиви
- 17. Цена в аптеките
Латинско име: Брамитоб
ATX код: J01GB01
Активна съставка: тобрамицин (Tobramycin)
Производител: Holopack Verpackungstechnik, GmbH (Германия)
Актуализация на описанието и снимката: 2019-11-07
Bramitob е широкоспектърен антибактериален агент за инхалация от аминогликозидната група.
Форма на издаване и състав
Лекарствена форма - разтвор за инхалация: прозрачен, от жълт до светложълт (в картонена кутия 4, 7 или 14 ленти, съдържащи 4 херметически затворени пластмасови ампули от 4 ml разтвор и инструкции за употреба на Bramitoba).
Състав на 1 ml разтвор:
- активно вещество: тобрамицин - 75 mg;
- помощни компоненти: 1М разтвор на сярна киселина - 0,4 ml (до рН 4,5–5,5); 1М разтвор на натриев хидроксид - до рН 4,5–5,5; натриев хлорид - 4,5 mg; вода за инжекции - до 1 ml.
Фармакологични свойства
Фармакодинамика
Тобрамицинът е аминогликозиден антибиотик, който се произвежда от микроорганизми от рода Streptomyces tenebrarius. Основният механизъм на неговото действие е свързан с нарушение на протеиновия синтез, поради което пропускливостта на клетъчната мембрана се променя, увреждането на мембраната се увеличава и настъпва клетъчна смърт. Антибиотикът има бактерициден ефект при концентрации, малко по-високи или равни на потискащите концентрации.
Брамитоб е активен основно срещу грам-отрицателни аеробни микроорганизми. По отношение на повечето грам-положителни бактерии и анаеробни микроорганизми, той проявява ниска активност.
В сравнение с гентамицин, лекарството е по-активно срещу някои щамове на Proteus и Pseudomonas aeruginosa. Около половината от щамовете на Pseudomonas aeruginosa, които показват резистентност към гентамицин, са чувствителни към тобрамицин.
В храчките на пациенти с муковисцидоза минималната инхибиторна концентрация на тобрамицин при вдишване е значително по-висока, отколкото при парентерално приложение.
Фармакокинетика
След вдишване с използване на 0,3 g Bramitoba, максималната концентрация на лекарството в храчките на пациенти с муковисцидоза се достига след 30 минути и е приблизително 1289 μg на 1 g. Заедно с това максималната концентрация в кръвната плазма се достига след приблизително 1,5 часа и е 758 ng за 1 мл. Полуживотът на лекарството е 4,5 часа.
Лекарството, абсорбирано в кръвта, се екскретира чрез гломерулна филтрация през бъбреците.
Показания за употреба
Bramitob се предписва на пациенти с муковисцидоза за лечение на инфекции на дихателните пътища, причинени от Pseudomonas aeruginosa.
Противопоказания
Абсолютно:
- деца под 6-годишна възраст;
- лактационен период;
- индивидуална непоносимост към компонентите на лекарството.
Относително (разтвор за инхалация Bramitob се предписва под лекарско наблюдение):
- диабет;
- бъбречна недостатъчност;
- сърдечна исхемия;
- хронична сърдечна недостатъчност в стадия на декомпенсация;
- увреждане на слуха;
- остра хемоптиза;
- дисфункция на вестибуларния апарат или невромускулна патология (например паркинсонизъм и други състояния, придружени от мускулна слабост, включително миастения гравис);
- бременност.
Bramitob, инструкции за употреба: метод и дозировка
Bramitob разтвор за инхалация се използва с пулверизатор.
При деца над 6-годишна възраст и възрастни се препоръчва да се използва по 1 ампула сутрин и вечер в продължение на 28 дни. Интервалът между процедурите трябва да бъде приблизително 12 часа, но не по-малко от 6 часа.
След 28 дни употреба на Bramitoba е необходимо да се направи 28-дневна почивка, след което лечението трябва да продължи още 28 дни.
Телесното тегло на пациента не се взема предвид за установяване на режима на дозиране. Всички пациенти трябва да използват 1 ампула разтвор (0,3 g тобрамицин) два пъти дневно.
За да се отвори разглобяемата ампула, тя първо се огъва в двете посоки от лентата, а след това нейните горни и долни части се разделят последователно. След това горната част на ампулата се завърта спрямо тялото в посоката, посочена от стрелката. Разтворът се излива в стъклената шийка на пулверизатора чрез умерен натиск върху стените на отворената ампула.
Разтворът, излят в пулверизатора (0,3 g), се инжектира чрез вдишване в продължение на 10-15 минути с помощта на устройство за многократна употреба PARI LC Plus. Този пулверизатор съдържа компресори, които, когато са свързани към PARI LC Plus, доставят 4 до 6 литра в минута и / или обратно налягане от 110 до 217 kPa.
По време на процедурата пациентът трябва да е в изправено или седнало положение и да диша както обикновено през мундщука на пулверизатора. За да улесни дишането през устата, пациентът може да използва щипка за нос.
След завършване на вдишването устройството трябва да бъде разглобено. След всяка процедура е важно отделните й части, с изключение на тръбата, да се измият добре с гореща вода и течен препарат, да се изплакнат и избършат на сухо със суха чиста кърпа, която не оставя влакна.
Отделни части от пулверизатора, различни от тръбата, трябва да се дезинфекцират след почистване в съответствие с горните инструкции. За да направите това, можете да използвате един от двата метода за избор:
- Варете във вода 10 минути.
- Потапяне на части от устройството за 1 час в разтвор на оцетна киселина 9% и гореща вода (разредена в пропорции 1 ÷ 3), след което частите се измиват с гореща вода и използваният разтвор се излива.
След края на дезинфекцията избършете частите на пулверизатора с чиста кърпа.
Странични ефекти
Възможни нежелани реакции на Bramitoba [> 10% - много чести; (> 1% и 0,1% и 0,01% и <0,1%) - рядко; <0,01%, включително изолирани съобщения - много рядко]:
- опорно-двигателния апарат: много рядко - болки в гърба;
- кръв и лимфна система: много рядко - лимфаденопатия;
- сетивни органи: рядко - загуба на слуха, звънене в ушите; много рядко - болка в ухото, лабиринт и вестибуларни нарушения;
- централна и периферна нервна система: рядко - виене на свят, главоболие; много рядко - сънливост;
- стомашно-чревен тракт: рядко - промяна на вкуса, язвен стоматит, гадене, повръщане; много рядко - диария;
- дихателни органи: рядко - фарингит, повишена кашлица, задух, промяна на гласа; рядко - ринит, кървене от носа, ларингит, влошаване на белодробната функция, хемоптиза, повишено образуване на храчки, бронхоспазъм; много рядко - синузит, хипоксия, хипервентилация;
- локални реакции: много рядко - кандидоза на устата, гъбични инфекции;
- други: рядко - треска, астения, болка в гърдите, анорексия, кожен обрив; много рядко - дискомфорт в корема и болка.
Предозиране
Основният симптом на инхалационното предозиране на тобрамицин е изразената дрезгавост. Поради факта, че тобрамицинът се абсорбира слабо от стомашно-чревния тракт, развитието на токсични ефекти е малко вероятно при неволно поглъщане. Случайното интравенозно инжектиране на Bramitoba може да доведе до развитие на симптоми и признаци на системно предозиране на тобрамицин - световъртеж, световъртеж, шум в ушите, загуба на слуха, блокада на нервно-мускулната проводимост, нарушена бъбречна функция, синдром на дихателен дистрес.
Терапия: незабавно отнемане на Bramitoba, провеждане на проучване на показателите за бъбречна функция, определяне на концентрацията на тобрамицин в серума (за контрол на предозирането).
специални инструкции
Назначаването на Bramitoba трябва да бъде издадено от медицински специалист, който има опит в управлението на пациенти с муковисцидоза. Продължителността на курса на терапия се определя от лекаря, като се вземе предвид клиничната картина на патологията. Ако се потвърди влошаване на белодробната функция, трябва да се осигури допълнително антибиотично лечение.
Трябва да се има предвид, че вдишването на разтвора може да доведе до развитие на бронхоспазъм. В тази връзка първата доза от лекарството трябва да се използва под лекарско наблюдение. Ако бронходилататорът вече е включен в терапевтичния режим, той се използва преди първата процедура. Принудителният обем на издишване се измерва преди и след вдишване. Пациентите, които не получават бронходилататор, който показва признаци на ятрогенен бронхоспазъм след инхалация с Bramitob, се подлагат на втора процедура с бронходилататор. Бронхоспазмът, който се проявява на фона на употребата му, може да показва алергична реакция, която изисква прекратяване на терапията и подходящо патогенетично лечение за нейното облекчаване.
По време на периода на медикаментозна терапия трябва да се продължи стандартната физиотерапия на гръдния кош. Ако има клинични показания, употребата на бронходилататори продължава. В случаите, когато на пациента едновременно се предписват няколко метода за лечение, те се използват в следния ред:
- Използване на бронходилататор;
- Извършване на дихателна физиотерапия;
- Въвеждане на други средства за инхалация;
- Инхалация с Брамитоб.
Трябва да се има предвид, че Bramitob не може да се смесва с други инхалаторни лекарства.
С изключително внимание разтворът трябва да се използва при пациенти с паркинсонизъм или други състояния, придружени от мускулна слабост (включително миастения гравис). Това се дължи на факта, че аминогликозидите могат да имат курариформен ефект върху нервно-мускулната проводимост и като следствие да увеличат мускулната слабост.
На фона на употребата на аминогликозиди може да се развие ототоксичност (атаксия, хипоакузия, несистемно и системно замайване).
Лекуващият лекар трябва да знае, че аминогликозидите могат да имат кохлеарна и вестибуларна токсичност. В тази връзка, по време на периода на лечение с Bramitob е важно да се оцени функцията на слуха. Пациентите, които преди това са получавали аминогликозидни антибиотици за дълъг период, се препоръчват да преминат аудиометрични тестове, преди да започнат инхалацията с разтвора. При лечение на световъртеж трябва да се има предвид, че това е симптом на ототоксичност. Загуба на слуха или световъртеж през периода на използване на разтвора изисква аудиологично изследване.
По време на вдишване може да се появи рефлекс на кашлица. При пациенти с остра хемоптиза Брамитоб трябва да се предписва само в случаите, когато потенциалната полза от терапията е значително по-висока от възможния риск от провокиране на по-нататъшно кървене.
На фона на употребата на тобрамицин понякога се отбелязва повишаване на минималната инхибиторна концентрация на аминогликозиди по отношение на изследваните изолирани щамове на Pseudomonas aeruginosa. Резистентността на щамовете Pseudomonas aeruginosa може да се развие с интравенозно въвеждане на тобрамицин.
Приложение по време на бременност и кърмене
Bramitob по време на бременност се предписва само в случаите, когато потенциалните ползи за майката значително надвишават потенциалните рискове за плода.
Ако по време на кърмене е необходимо вдишване, кърменето трябва да се преустанови.
Използване от детството
При пациенти под 6-годишна възраст Брамитоб не се предписва.
С нарушена бъбречна функция
С повишено внимание и при проследяване на серумните концентрации на тобрамицин, разтворът се използва в случай на доказана или подозирана бъбречна недостатъчност. Бъбречната функция трябва да се оценява периодично. Например, оценката на нивото на креатинин и урея трябва да се извършва поне 1 път по време на 6 курса на лечение с Bramitob.
Появата на симптоми на нефротоксичност е индикация за спиране на вдишването на тобрамицин, докато минималната му концентрация в серума намалее до по-малко от 2 μg на 1 ml. След това процедурите могат да бъдат възобновени само по медицински причини. Пациентите, получаващи парентерално лечение в комбинация с други аминогликозидни антибиотици, трябва да бъдат внимателно наблюдавани, тъй като те могат да развият кумулативна токсичност.
Лекарствени взаимодействия
При комбинираната употреба на Bramitoba с други парентерални или перорални антибактериални средства с антипсевдомонална активност, инхалационни кортикостероиди, β2-адренергични агонисти или муколитици, не са установени значими лекарствени взаимодействия.
Препоръчва се да се избягва комбинирана или последователна употреба на Bramitoba за инхалация с други потенциално нефро- или ототоксични агенти. Токсичността на аминогликозидите може да се увеличи с едновременната употреба на някои диуретици чрез промяна на концентрацията на антибиотика в тъканите и серума. Комбинираната употреба на тобрамицин за инхалация с манитол, урея, фуроземид и етакринова киселина е противопоказана.
Едновременно парентерално приложение на такролимус, циклоспорин, цефалотин, амфотерицин В, инхибитори на холинестераза, ботулинов токсин (възможни са невромускулни ефекти), платинови препарати (съществува риск от повишена ототоксичност и нефротоксичност) или полимиксини (потенциалното повишаване на токсичността на аминофротоксичност)
Аналози
Аналозите на Bramitob са Tobrex, Alemtob, Tobi, Tobriss, Tobramycin, Brulamycin, Tobropt, Toby Podhaler, Tobramycin-Gobbi, Tobrosopt и др.
Условия за съхранение
Да се съхранява при 2–8 ° C (хладилник), далеч от отоплителни уреди, в оригинална опаковка, за да се предпази от светлина. Не замразявайте.
Да се пази далеч от деца.
Срокът на годност е 2 години.
Условия за отпускане от аптеките
Отпуска се по лекарско предписание.
Отзиви за Брамитоба
Според няколко отзива Bramitob е ефективно лекарство, използвано за лечение на инфекции на дихателните пътища на Pseudomonas aeruginosa при пациенти с муковисцидоза. Сред недостатъците се отбелязва развитието на странични ефекти под формата на гадене, депресия, загуба на ориентация в пространството.
Цена за Bramitob в аптеките
Приблизителната цена за Bramitob, разтвор за инхалация (4 ml в пластмасови ампули, 56 ампули в опаковка) е 100 360 рубли.
Анна Козлова Медицински журналист За автора
Образование: Ростовски държавен медицински университет, специалност "Обща медицина".
Информацията за лекарството е обобщена, предоставя се само с информационна цел и не замества официалните инструкции. Самолечението е опасно за здравето!
