Glimecomb
Инструкции за употреба:
- 1. Форма на издаване и състав
- 2. Показания за употреба
- 3. Противопоказания
- 4. Начин на приложение и дозировка
- 5. Странични ефекти
- 6. Специални инструкции
- 7. Лекарствени взаимодействия
- 8. Аналози
- 9. Условия за съхранение
- 10. Условия за отпускане от аптеките
Glimecomb е орално комбинирано хипогликемично средство с панкреатичен и екстра-панкреатичен ефект.
Форма на издаване и състав
Лекарствена форма - таблетки: плоскоцилиндрични, от бяло до бяло с кремообразен или жълтеникав нюанс на цвета (възможно е наличие на мрамор в цвят), с риск и скосяване (10 бр. В блистерни ленти, в картонена кутия 6 опаковки; 20 бр. В опаковки контурна клетка, в картонена кутия 5 опаковки; 30, 60 и 120 бр. в пластмасови бутилки, в картонена кутия 1 бутилка).
Активни съставки в 1 таблетка:
- метформин хидрохлорид - 500 mg;
- гликлазид - 40 mg.
Допълнителни компоненти: кроскармелоза натрий, повидон, магнезиев стеарат, сорбитол.
Показания за употреба
- захарен диабет тип 2 в случай на неефективност на диетичната терапия, физическата активност и предходна монотерапия с гликлазид или метформин;
- захарен диабет тип 2 със стабилни и добре контролирани нива на глюкоза в кръвта - за заместване на предишната комбинирана терапия с две лекарства (гликлазид и метформин).
Противопоказания
Абсолютно:
- хипогликемия;
- диабетна кетоацидоза, диабетна прекома и кома;
- захарен диабет тип 1;
- чернодробна недостатъчност;
- остри и хронични заболявания, придружени от тъканна хипоксия: скорошен инфаркт на миокарда, дихателна и сърдечна недостатъчност, шок;
- остри състояния, които могат да доведат до промени в бъбречната функция: тежка инфекция, дехидратация, шок;
- тежко бъбречно увреждане;
- лактатна ацидоза, включително анамнеза;
- инфекциозни заболявания, обширни изгаряния, травми, големи хирургични интервенции и други състояния, изискващи инсулинова терапия;
- порфирия;
- остра алкохолна интоксикация, хроничен алкохолизъм;
- спазване на хипокалорична диета (по-малко от 1000 кал / ден);
- периодът на бременност и кърмене;
- извършване на радиоизотопно или рентгеново изследване с въвеждане на йодсъдържащо контрастно вещество (48 часа преди и 48 часа след);
- едновременно приложение на миконазол;
- свръхчувствителност към който и да е активен или спомагателен компонент на лекарството или други производни на сулфонилурея.
Не се препоръчва да се предписва Glimecomb на пациенти на възраст над 60 години, които извършват тежка физическа работа (поради високия риск от лактатна ацидоза).
Внимателно:
- заболявания на щитовидната жлеза с нарушение на нейната функция;
- надбъбречна недостатъчност;
- фебрилен синдром;
- хипофункция на предната хипофизна жлеза.
Начин на приложение и дозировка
Glimecomb трябва да се приема през устата по време или веднага след хранене.
Лекарят определя дозата индивидуално, в зависимост от нивото на глюкоза в кръвта.
Началната дневна доза по правило е 1–3 таблетки, след това постепенно се увеличава, ако е необходимо, докато е възможно да се постигне стабилна компенсация на заболяването.
Максималната дневна доза е 5 таблетки.
Дневната доза обикновено се разделя на 2 приема - сутрин и вечер.
Странични ефекти
- алергични реакции: макулопапулозен обрив, сърбеж, уртикария;
- от страна на метаболизма: при неадекватна диета и нарушение на режима на дозиране - хипогликемия (глад, главоболие, умора, тежка слабост, замаяност, повишено изпотяване, временни неврологични нарушения, нарушена координация на движенията, сърцебиене; с прогресиране на хипогликемия - загуба на самоконтрол и съзнание); в някои случаи - лактатна ацидоза (коремна болка, дихателни нарушения, понижено кръвно налягане, сънливост, миалгия, слабост, хипотермия, рефлекторна брадиаритмия);
- от страна на хемопоетичните органи: рядко - инхибиране на хемопоезата на костния мозък (тромбоцитопения, анемия, левкопения);
- от страна на храносмилателната система: намален апетит, диспептични разстройства (метален вкус в устата, диария, гадене, чувство на тежест в епигастриума); рядко - увреждане на черния дроб (повишена активност на чернодробните трансаминази и алкална фосфатаза, холестатична жълтеница, хепатит);
- други: зрително увреждане.
Производните на сулфонилурея, които включват една от активните съставки на Glymecomba (гликлазид), могат да причинят следните нежелани реакции: алергичен васкулит, хемолитична анемия, агранулоцитоза, панцитопения, еритропения и животозастрашаваща чернодробна недостатъчност.
В случай на предозиране и при наличие на рискови фактори, дължащи се на метформин, който е част от лекарството, е възможно развитието на лактатна ацидоза - състояние, изискващо спешна медицинска помощ (неговите признаци са описани по-горе). Лечението трябва да се провежда в болница. Най-ефективното лечение за това усложнение е хемодиализата.
Също така предозирането може да доведе до развитие на хипогликемия, тъй като лекарството съдържа гликлазид. При лека до умерена хипогликемия е необходимо да се въведе глюкоза (декстроза) или да се вземе захарен разтвор вътре. При тежка хипогликемия (проявяваща се със загуба на съзнание) се прилага интравенозно 40% разтвор на глюкоза (декстроза) или се прилага глюкагон интравенозно, подкожно или мускулно. След възстановяване на съзнанието на пациента, той трябва да получи храна, богата на въглехидрати, за да предотврати повторното развитие на хипогликемия.
специални инструкции
Glimecomb се предписва само на пациенти, които получават редовно нисковъглехидратно хранене, което включва закуска непременно.
По време на лечението трябва редовно да се наблюдават нивата на кръвната захар на гладно и след хранене, особено през първите дни от приема на лекарството.
Спрете приема на Glimecomb 48 часа преди интравенозно приложение на йодсъдържащ рентгенов контрастен агент или операция. Приемането може да бъде възобновено не по-рано от 48 часа по-късно.
Трябва да се има предвид, че производни на сулфонилурея (в случая гликлазид) могат да причинят хипогликемия, в някои случаи в тежка и продължителна форма. Най-често това състояние се развива при нискокалорична диета, след енергични или продължителни физически натоварвания, след пиене на алкохолни напитки, а също и по време на прием на няколко хипогликемични агента. За да се избегне развитието на хипогликемия, е необходимо внимателно и индивидуално да се подбере дозата за всеки пациент и да му се предостави пълна информация за предстоящото лечение.
Дозата на Glimecomb трябва да се коригира при промяна на диетата, с емоционално и физическо натоварване.
Следните групи пациенти са особено чувствителни към действието на хипогликемичните лекарства:
- пациенти с хипофизно-надбъбречна недостатъчност;
- възрастни хора;
- лица, които не получават балансирана диета;
- пациенти с общо отслабено състояние.
Гладуването, пиенето на алкохол и приемането на нестероидни противовъзпалителни лекарства увеличават риска от хипогликемия.
Гуанетидин, резерпин, клонидин и бета-блокери могат да маскират клинични признаци на хипогликемия.
При инфекциозни заболявания с фебрилен синдром, обширни изгаряния, травми и големи хирургични интервенции може да се наложи прекратяване на Glymecomb и предписване на инсулинова терапия. По време на терапевтичния период е необходимо да се проследява бъбречната функция и периодично (поне 2 пъти годишно) да се определя лактатът в плазмата. Ако се развие лактатна ацидоза, лекарството трябва да се преустанови.
При планиране на бременност и в случай на настъпване по време на употребата на лекарството е необходимо да се спре приема и да се предпише инсулинова терапия.
По време на лечението алкохолът е забранен. Трябва да се внимава при шофиране на автомобил и извършване на потенциално опасни видове работа, които изискват повишено внимание, скорост на умствени и двигателни реакции.
Лекарствени взаимодействия
Хипогликемично действие Glimekomba подсилва други хипогликемични агенти (напр. Инсулин, акарбоза, бигуаниди), блокери на тубулната секреция, сулфонамидите с дългодействащи блокери са H 2-хистаминови рецептори (например, циметидин), кумаринови антикоагуланти, противогъбични средства (флуконазол, миконазол), инхибитори на ангиотензин-конвертиращия ензим (еналаприл, каптоприл), бета-адренергични блокери, салицилати, нестероидни бутоксифениламини (фитоноламин), противотуберкулозни лекарства (етионамид), фибрати (клофибрат, безафибрат), анаболни стероиди, окситетрациклин, фенфлурамин, дизопирамид, тетрациклин, гуанетидин, флуоксетин, циклофосфамид, алопуринол, резерпин, хлорамфинекс.
Хипогликемичният ефект на Glymecomb е отслабен от инхибитори на карбоанхидразата (ацетазоламид), тиазидни диуретици, литиеви соли, антиепилептични лекарства (фенитоин), хормони на щитовидната жлеза, бавни блокери на калциевите канали, глюкокортикостероиди, барбитурати, адреномиметици, рифлон епидилоксидин фуроземид, глюкагон, изониазид, триамтерен, тербуталин, морфин, аспарагиназа, салбутамол, даназол, ритодрин, във високи дози - орални контрацептиви, естрогени, хлорпромазин, никотинова киселина.
Лекарствата, които инхибират хемопоезата на костния мозък, увеличават вероятността от миелосупресия, етанол - развитието на лактатна ацидоза.
В случай на комбинация със сърдечни гликозиди, Glimecomb увеличава риска от развитие на камерни преждевременни удари.
Нифедипин засилва абсорбцията и забавя елиминирането на метформин.
При продължителна употреба катионните агенти, секретирани в тубулите (прокаинамид, амилорид, ванкомицин, хинин, хинидин, дигоксин, триамтерен, морфин, ранитидин) увеличават максималната концентрация на метформин в кръвта с 60%, фуроземид с 22%.
Метформин намалява максималната концентрация и полуживота на фуроземид съответно с 31 и 42,3%.
Аналози
Няма налична информация.
Условия за съхранение
Съхранявайте на сухо и тъмно място, недостъпно за деца, при температура не по-висока от 25 ° C.
Срокът на годност е 2 години.
Условия за отпускане от аптеките
Отпуска се по лекарско предписание.
Информацията за лекарството е обобщена, предоставя се само с информационна цел и не замества официалните инструкции. Самолечението е опасно за здравето!
