Dolaren - инструкции за употреба на таблетки, цена, аналози, рецензии

2024 Автор: Rachel Wainwright | [email protected]. Последно модифициран: 2023-12-15 07:39

Доларен

Dolaren: инструкции за употреба и рецензии

1. 1. Форма на издаване и състав
2. 2. Фармакологични свойства
3. 3. Показания за употреба
4. 4. Противопоказания
5. 5. Начин на приложение и дозировка
6. 6. Странични ефекти
7. 7. Предозиране
8. 8. Специални инструкции
9. 9. Приложение по време на бременност и кърмене
10. 10. Използване в детска възраст
11. 11. В случай на нарушена бъбречна функция
12. 12. При нарушения на чернодробната функция
13. 13. Употреба при възрастни хора
14. 14. Лекарствени взаимодействия
15. 15. Аналози
16. 16. Условия за съхранение
17. 17. Условия за отпускане от аптеките
18. 18. Отзиви
19. 19. Цена в аптеките

Латинско име: Dolaren

ATX код: M01AB55

Активна съставка: парацетамол (парацетамол) + диклофенак (диклофенак)

Производител: Nabros Pharma (Индия)

Описание и снимка актуализирани: 27.08.2019

Dolaren е комбинирано средство за облекчаване на болката.

Форма на издаване и състав

Лекарството се произвежда под формата на таблетки: двойноизпъкнали, кръгли, двуслойни, от една страна - от почти бяло до бяло, от друга - оранжево с пръски от тъмно оранжево и бяло (10 бр. В блистери, в картонена кутия 1 или 10 блистери и инструкции за употреба на Dolaren).

Съставът на 1 таблетка съдържа активни вещества:

• Парацетамол - 500 mg;
• Диклофенак натрий - 50 mg.

Спомагателни компоненти: нишесте, желатин, талк, натриев метил парахидроксибензоат, магнезиев стеарат, натриев карбоксиметил нишесте, колоиден силициев диоксид, микрокристална целулоза, натриев пропил парахидроксибензоат, кроскармелоза, жълто багрило.

Фармакологични свойства

Фармакодинамика

Доларен е комбинирано лекарство, чието действие се дължи на свойствата на активните съставки.

Парацетамолът е ненаркотичен аналгетик, който блокира COX-1 и -2 (циклооксигеназа 1 и 2) главно в централната нервна система, засягайки центровете на терморегулация и болка. Клетъчните пероксидази в възпалените тъкани неутрализират ефекта на парацетамол върху COX, което обяснява почти пълното отсъствие на противовъзпалително действие в веществото.

Диклофенак има аналгетични, противовъзпалителни, антипиретични и антитромбоцитни ефекти. Безразборно инхибира СОХ-1 и -2, намалява количеството простагландини във фокуса на възпалението, нарушава метаболизма на арахидоновата киселина. При ревматични заболявания аналгетичният и противовъзпалителен ефект на диклофенак допринася за значително намаляване на тежестта на болката, подуване на ставите, сутрешна скованост, което води до подобряване на функционалното състояние на ставата. При пациенти с наранявания, както и в следоперативния период, диклофенак помага за намаляване на болката и възпалителния оток.

Фармакокинетика

Абсорбцията на активните съставки на Dolaren е бърза и пълна. Скоростта на абсорбция на диклофенак се влияе от храната, забавяйки я с 1–4 часа и също се наблюдава намаляване на C _max (максимална концентрация на веществото) с 40%.

Плазмената концентрация на активните вещества зависи линейно от размера на приложената доза, те не се натрупват.

Комуникация с плазмените протеини: диклофенак - от 99% (по-голямата част се свързва с албумин), парацетамол - 15%. Малко количество от двата компонента на Dolaren преминава в кърмата.

Диклофенак прониква в синовиалната течност, където максималната му концентрация се определя 2–4 часа по-късно, отколкото в плазмата. T _1/2 (полуживот) от синовиалната течност е в диапазона от 3 до 6 часа (концентрацията на веществото в синовиалната течност 4–6 часа след приложението на лекарството е по-висока, отколкото в плазмата, и остава такава още 12 часа). Връзката между концентрацията на дадено вещество в синовиалната течност и неговата клинична ефикасност не е изяснена.

До 50% от диклофенак се подлага на предсистемно елиминиране по време на първото преминаване през черния дроб. Метаболизмът се осъществява чрез многократно или единично хидроксилиране и конюгиране с глюкуронова киселина. Процесът включва ензимната система на цитохром P450 CYP2C9. Метаболитите имат по-малка фармакологична активност от веществото.

Системният клирънс на диклофенак - 350 ml / min, V _d (обем на разпределение) - 550 ml / kg, T _1/2 от плазмата - 2 часа; 65% от дозата се екскретира чрез бъбреците като метаболити, до 1% - като непроменено вещество, останалата част от дозата се екскретира в жлъчката като метаболити.

При тежка бъбречна недостатъчност (креатининов клирънс до 10 ml / min), екскрецията на метаболити в жлъчката се увеличава, но не се забелязва повишаване на концентрацията им в кръвта.

При хроничен хепатит или компенсирана чернодробна цироза фармакокинетичните параметри на диклофенак остават непроменени.

Процесът на метаболизъм на парацетамол протича главно в черния дроб (в рамките на 90–95%): до 80% от дозата влиза в реакции на конюгация със сулфати и глюкуронова киселина, с образуването на неактивни метаболити; 17% от дозата претърпява хидроксилиране, в резултат на което се образуват 8 активни метаболита, които след това се конюгират с глутатион, след което се образуват неактивни метаболити. При липса на глутатион, тези метаболити могат да доведат до блокиране на ензимните системи на хепатоцитите и да причинят тяхната некроза.

Изоензимът CYP2E1 също участва в метаболизма на парацетамола. T _{1/2 от} веществото е в диапазона от 1 до 4 часа. Екскрецията се извършва под формата на метаболити (главно конюгати) чрез бъбреците, непроменени, само 3% от веществото се екскретира. При пациенти в напреднала възраст клирънсът на парацетамол намалява и неговият T _{1/2 се} увеличава.

Показания за употреба

• Невралгия, лумбоишалгия, миалгия, придружени от възпаление, синдром на посттравматична болка, мигрена, алгоменорея, проктит, аднексит; следоперативно главоболие и зъбобол;
• Болков синдром при ревматични заболявания, включително остеоартрит, ревматоиден артрит (за краткосрочна терапия);
• Инфекциозни и възпалителни заболявания на ухото, гърлото, носа с тежък фебрилен и болезнен синдром, включително тонзилит, фарингит, отит на средното ухо (едновременно с други лекарства).

Противопоказания

• Ерозивни и язвени лезии на стомашно-чревния тракт (в острата фаза);
• Кървене от стомашно-чревния тракт;
• Възпалително заболяване на червата в острата фаза;
• Данни от анамнезата за атаки на бронхиална обструкция, ринит, уртикария, свързани с приема на ацетилсалицилова киселина или други нестероидни противовъзпалителни лекарства (непълна или пълна синдром на непоносимост към ацетилсалицилова киселина - полипи на носната лигавица, риносинузит, бронхиална астма, уртикария);
• Активно чернодробно заболяване, тежка чернодробна недостатъчност;
• Нарушения на хематопоезата и / или хемостазата (включително хемофилия);
• Прогресиращо бъбречно заболяване, тежка бъбречна недостатъчност (креатининов клирънс по-малък от 30 ml в минута);
• Периодът след присаждане на коронарен артериален байпас;
• Бременност и кърмене;
• Детство;
• Свръхчувствителност към компонентите на Dolaren (включително други нестероидни противовъзпалителни лекарства).

Таблетките Доларен трябва да се приемат с повишено внимание при следните заболявания / състояния:

• Сърдечна исхемия;
• Застойна сърдечна недостатъчност;
• Мозъчно-съдови заболявания;
• Бронхиална астма;
• Анемия;
• Хиперлипидемия / дислипидемия;
• Едематозен синдром;
• Артериална хипертония;
• Доброкачествена хипербилирубинемия (включително синдром на Gilbert);
• Бъбречно или чернодробно увреждане;
• Болест на периферните артерии;
• Алкохолизъм;
• Ерозивни и язвени заболявания на стомашно-чревния тракт без обостряне;
• Диабет;
• Индуцирана порфирия;
• Състояние след големи хирургични интервенции;
• Системни заболявания на съединителната тъкан;
• Възрастна възраст.

Dolaren, инструкции за употреба: метод и дозировка

Таблетките Dolaren се приемат през устата по време или след хранене, без да се дъвчат и пият малко вода.

Възрастните обикновено се предписват по 1 таблетка 2-3 пъти на ден.

Продължителността на терапията е до 7 дни.

Странични ефекти

По време на терапията е възможно развитието на нарушения от страна на някои телесни системи, проявяващи се с различни честоти (често - в повече от 1% от случаите, рядко - в по-малко от 1% от случаите):

• Нервна система: често - виене на свят, главоболие; рядко - депресия, нарушение на съня, сънливост, раздразнителност, асептичен менингит (по-често при пациенти със системен лупус еритематозус и други системни заболявания на съединителната тъкан), обща слабост, конвулсии, кошмари, дезориентация, чувство на страх;
• Стомашно-чревен тракт: често - чувство на подуване, коремна болка, метеоризъм, диария, запек, гадене, стомашно-чревно кървене, повишаване нивото на "чернодробните" ензими, пептична язва с възможни усложнения (перфорация, кървене); рядко - повръщане, мелена, жълтеница, афтозен стоматит, кръв в изпражненията, увреждане на хранопровода, холецистопанкреатит, сухи лигавици (включително устата), чернодробна некроза, хепатит (вероятно фулминантно протичане), цироза, хепаторенален синдром, панкреатит, промени в апетита, колит;
• Сърдечно-съдова система: рядко - екстрасистолия, повишено кръвно налягане, застойна сърдечна недостатъчност, болка в гърдите;
• Дихателна система: рядко - бронхоспазъм, кашлица, пневмонит, оток на ларинкса;
• Имунна система и хемопоетични органи: рядко - тромбоцитопенична пурпура, анемия (включително хемолитична и апластична анемия), тромбоцитопения, левкопения, агранулоцитоза, еозинофилия, влошаване на инфекциозни процеси (включително развитието на некротизиращ фасциит);
• Пикочно-полова система: често - задържане на течности; рядко - папиларна некроза, нефротичен синдром, олигурия, протеинурия, интерстициален нефрит, хематурия, азотемия, остра бъбречна недостатъчност;
• Кожа: често - кожен обрив, сърбеж; рядко - уртикария, алопеция, екзема, повишена фоточувствителност, токсичен дерматит, токсична епидермална некролиза (синдром на Lyell), мултиформен ексудативен еритем (включително синдром на Stevens-Johnson), точковидни кръвоизливи;
• Чувствени органи: често - шум в ушите; рядко - диплопия, скотом, замъглено зрение, нарушен вкус, необратима или обратима загуба на слуха;
• Алергични реакции: рядко - анафилактоидни реакции, подуване на езика и устните, анафилактичен шок (обикновено се развива бързо), алергичен васкулит.

Предозиране

Тежестта на предозирането на Dolaren се дължи главно на парацетамол, който е част от лекарството.

Основните симптоми: през първите 24 часа след приложението - повръщане, гадене, анорексия, бледност на кожата, коремна болка, метаболитна ацидоза, нарушен метаболизъм на глюкозата. Симптомите на нарушена чернодробна функция могат да се появят 12–48 часа след предозиране. При тежки случаи се развива чернодробна недостатъчност (с прогресираща енцефалопатия, кома, възможна е смърт), остра бъбречна недостатъчност в комбинация с тубулна некроза (включително при липса на тежки чернодробни увреждания), панкреатит, аритмия. При възрастни хепатотоксичният ефект на парацетамол се проявява след прием на 10 g или повече.

Терапията включва използването на донори от SH-група и предшественици на синтеза на глутатион: 8-9 часа след предозиране - метионин, 12 часа по-късно - ацетилцистеин. Необходимостта от допълнителни терапевтични мерки (по-нататъшна употреба на тези лекарства) се определя от концентрацията на парацетамол в кръвта, както и от времето, изминало след приемането му.

специални инструкции

Докато приемате Dolaren, е необходимо да се следи бъбречната и чернодробната функция, периферната кръвна картина и изпражненията за наличие на кръв.

Поради повишения риск от нежелани реакции, едновременното приложение на Dolaren с нестероидни противовъзпалителни лекарства не се препоръчва.

Когато се използва Dolaren, лабораторните параметри могат да бъдат изкривени при количественото определяне на пикочна киселина и глюкоза в плазмата.

Влияние върху способността за управление на превозни средства и сложни механизми

На пациентите, приемащи Dolaren, се препоръчва да се въздържат от извършване на работа, изискваща повишено внимание и бързи двигателни и умствени реакции, както и от пиене на алкохол.

Приложение по време на бременност и кърмене

Dolaren не се предписва по време на бременност / кърмене.

Използване от детството

Dolar е противопоказан при педиатрични пациенти.

С нарушена бъбречна функция

• Тежка бъбречна недостатъчност (с креатининов клирънс до 30 ml / min), прогресиращо бъбречно заболяване: Dolaren е противопоказан;
• Бъбречна недостатъчност: терапията трябва да се провежда под лекарско наблюдение.

При нарушения на чернодробната функция

• Тежка чернодробна недостатъчност, активно чернодробно заболяване: Dolaren е противопоказан;
• Чернодробна недостатъчност: терапията трябва да се извършва под лекарско наблюдение.

Употреба при възрастни хора

Пациентите в напреднала възраст трябва да използват Dolaren с повишено внимание.

Лекарствени взаимодействия

При едновременната употреба на Dolaren с някои лекарства могат да се появят нежелани реакции (поради активните вещества, включени в лекарството: диклофенак и парацетамол):

• Дигоксин, литиеви препарати: повишаване на концентрацията им в плазмата;
• Антикоагуланти, антитромбоцитни и тромболитични лекарства (стрептокиназа, алтеплаза, урокиназа): повишен риск от кървене (по-често стомашно-чревния тракт);
• Диуретици: намаляване на ефекта им (с използването на калий-съхраняващи диуретици - повишен риск от хиперкалиемия);
• Антихипертензивни и хипнотични лекарства: намаляване на ефекта им;
• Метотрексат: увеличаване на вероятността за увеличаване на неговата токсичност (поради увеличаване на концентрацията му в плазмата);
• Други нестероидни противовъзпалителни лекарства и глюкокортикостероиди: увеличаване на вероятността от странични ефекти (кървене в стомашно-чревния тракт);
• Ацетилсалицилова киселина: намаляване на концентрацията на диклофенак в кръвта;
• Циклоспорин: увеличаване на вероятността за увеличаване на неговата нефротоксичност (поради увеличаване на концентрацията му в плазмата);
• Цефоперазон, цефамандол, цефоотстан, пликамицин и валпроева киселина: увеличаване на честотата на хипопротромбинемия;
• Хипогликемични лекарства: намаляване на ефекта им;
• Селективни инхибитори на обратното поемане на серотонин: повишен риск от кървене от стомашно-чревния тракт;
• Препарати от злато и циклоспорин: увеличаване на ефекта на диклофенак върху синтеза на простагландини в бъбреците, което води до увеличаване на нефротоксичността;
• Лекарства, причиняващи фотосенсибилизация: повишаване на сенсибилизиращия ефект на диклофенак към ултравиолетово лъчение;
• Етанол, колхицин, кортикотропин и препарати от жълт кантарион: повишен риск от кървене в стомашно-чревния тракт;
• Хинолонови антибактериални лекарства: повишен риск от гърчове;
• Лекарства, които блокират тубулната секреция: повишаване на концентрацията на диклофенак в плазмата, което увеличава неговата токсичност и ефективност;
• Антикоагулантни лекарства: увеличаване на техния ефект (при използване на високи дози парацетамол);
• Урикозурични лекарства: намаляване на тяхната ефективност;
• Барбитурати (продължителна употреба): намалена ефективност на парацетамол;
• Дифлунизал: значително повишаване на плазмената концентрация на парацетамол и риска от развитие на хепатотоксичност;
• Индуктори на микрозомално окисление в черния дроб (етанол, фенитоин, барбитурати, рифампицин, трициклични антидепресанти, фенилбутазон), хепатотоксични лекарства: увеличаване на производството на хидроксилирани активни метаболити (възможност за развитие на тежки интоксикации дори при леко предозиране);
• Етанол: повишен риск от увреждане на черния дроб и остър панкреатит;
• Салицилати: повишен риск от рак на пикочния мехур или бъбреците (при продължителна употреба на високи дози парацетамол);
• Инхибитори на микрозомалното окисление (включително циметидин): намаляване на риска от хепатотоксични ефекти;
• Миелотоксични лекарства: повишени прояви на парацетамолова хематоксичност.

Аналози

Аналогът на Доларен е Panoxen.

Условия за съхранение

Съхранявайте на тъмно, сухо място, недостъпно за деца при температури до 25 ° C.

Срокът на годност е 4 години.

Условия за отпускане от аптеките

Отпуска се по лекарско предписание.

За Доларен

Отзивите за Доларен са предимно положителни. Пациентите посочват неговата висока ефективност, като особено се отбелязва дългосрочен аналгетичен ефект. Лекарството не е предназначено за продължителна употреба, тъй като в този случай се наблюдава развитие на странични ефекти.

Цената за Dolaren в аптеките

Приблизителната цена за Dolaren (10 таблетки) е 93-108 рубли.

Анна Козлова Медицински журналист За автора

Образование: Ростовски държавен медицински университет, специалност "Обща медицина".

Информацията за лекарството е обобщена, предоставя се само с информационна цел и не замества официалните инструкции. Самолечението е опасно за здравето!