Zitrolide Forte 500 Mg - инструкции за употреба, цена, рецензии, аналози

2024 Автор: Rachel Wainwright | [email protected]. Последно модифициран: 2023-12-15 07:39

Зитролид форте

Zitrolide forte: инструкции за употреба и рецензии

1. 1. Форма на издаване и състав
2. 2. Фармакологични свойства
3. 3. Показания за употреба
4. 4. Противопоказания
5. 5. Начин на приложение и дозировка
6. 6. Странични ефекти
7. 7. Предозиране
8. 8. Специални инструкции
9. 9. Приложение по време на бременност и кърмене
10. 10. Използване в детска възраст
11. 11. В случай на нарушена бъбречна функция
12. 12. При нарушения на чернодробната функция
13. 13. Лекарствени взаимодействия
14. 14. Аналози
15. 15. Условия за съхранение
16. 16. Условия за отпускане от аптеките
17. 17. Отзиви
18. 18. Цена в аптеките

Латинско наименование: Zitrolid forte

ATX код: J01FA10

Активна съставка: азитромицин (азитромицин)

Производител: VALENTA PHARMACEUTICAL, JSC (Русия)

Описание и снимка актуализирани: 23.11.2018

Цени в аптеките: от 153 рубли.

Купува

Зитролид форте е антимикробно лекарство с широк спектър на бактериостатично действие за системна употреба.

Форма на издаване и състав

Лекарствена форма Зитролид форте - капсули: № 00, желатиново твърдо вещество, с бяло тяло и оранжев капак, изпълнен с прах, склонен към слепване от бяло с жълтеникав оттенък до бяло (3 бр. В блистери от PVC фолио и фолио, в опаковка от картон 1 или 2 опаковки).

Съставът на 1 капсула съдържа:

• активно вещество: азитромицин дихидрат (по отношение на азитромицин) - 500 mg;
• помощни компоненти: микрокристална целулоза, магнезиев стеарат;
• капсула: титанов диоксид (E171), слънчево жълто багрило (E110), желатин.

Фармакологични свойства

Фармакодинамика

Активната съставка на Zitrolide forte е азитромицин, антибиотик с антимикробна бактериостатична ефективност, принадлежи към макролидната група, азалид. Механизмът му на действие е свързан с инхибиране на протеиновия синтез на микробната клетка. Чрез обратимо свързване с 50S-субединицата на рибозомата, азалидът инхибира пептидната транслоказа на етапа на транслация и потиска биосинтезата на протеини, като по този начин забавя растежа на бактериите и тяхното размножаване. Азитромицинът, използван във високи концентрации, е бактерициден.

Зитролид форте е активен срещу редица аеробни (както грам-положителни, така и грам-отрицателни), анаеробни, вътреклетъчни и други микроорганизми.

Микроорганизмите могат да покажат първоначална резистентност към антибиотично действие или да станат резистентни по време на терапията.

Микрофлора, в повечето случаи чувствителна към азитромицин:

• грам-положителни [Грам (+)] аеробни бактерии: чувствителен към метицилин Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes, чувствителен към пеницилин Streptococcus pneumoniae;
• грамотрицателни [Gram (-)] аеробни бактерии: Haemophilus influenzae, Legionella pneumophila, Haemophilus parainfluenzae, Moraxella catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae, Pasteurella multocida;
• анаеробни бактерии: Clostridium perfringens, Prevotella spp., Fusobacterium spp., Porphyromonas spp.;
• други микроорганизми: Chlamydia pneumoniae, Chlamydia trachomatis, Borrelia burgdorferi, Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia psittaci, Mycoplasma hominis.

Устойчиви на пеницилин грам-положителни аероби Streptococcus pneumoniae са способни да развият резистентност към азитромицин.

Микроорганизми, първоначално устойчиви на Zitrolide forte: грам-положителни аеробни бактерии [Enterococcus faecalis, Staphylococcus spp. (стафилококите, устойчиви на метицилин, показват повишена устойчивост към макролиди)], анаеробни бактерии (Bacteroides fragilis), грам-положителни бактерии, устойчиви на еритромицин.

Фармакокинетика

Основните фармакокинетични характеристики на азитромицин:

• абсорбция: абсорбцията на азитромицин е висока, тя е липофилна и устойчива на киселини; след еднократна доза от 500 mg бионаличността е 37%, максималната концентрация (C _max) в кръвния серум е 0,4 mg / l, времето за достигане на C _max (T _max) е 2,5–2,9 часа;
• разпределение в органи и тъкани: обем на разпределение (V _d) - 31,1 l / kg, концентрацията в тъканите и клетките е 10-50 пъти по-висока от серума. Азитромицинът лесно прониква през хистохематогенните бариери, преминава добре в урогениталните органи (включително простатната жлеза), дихателните пътища, меките тъкани, кожата, натрупва се в среда с ниско рН, в лизозомите (което е от голямо значение за унищожаването на патогените, намиращи се вътре клетки). Веществото се транспортира от полиморфноядрени левкоцити, фагоцити и макрофаги; прониква през клетъчните мембрани, създавайки високи концентрации в тях. Във фокусите на инфекцията нивото на азитромицин е значително по-високо (с 24–34%), отколкото в здравите тъкани, и показва пряка връзка с тежестта на възпалителния процес, като същевременно поддържа терапевтично ефективни концентрации от 5 до 7 дни след последната доза. Връзката на дадено вещество с протеините в кръвната плазма е 7–50% и е обратно пропорционална на концентрацията му в кръвта;
• метаболизъм: азитромицинът претърпява интензивно деметилиране в черния дроб с образуването на неактивни метаболити. Процесът включва цитохром Р ₄₅₀ изоензими CYP3A4, CYP3A5, CYP3A7, по отношение на които азитромицин е инхибитор;
• екскреция: плазмен клирънс на азитромицин - 630 ml / min; неговият полуживот (T _1/2) след прием на 500 mg от веществото: в интервала от 8 до 24 часа - 14–20 часа, в интервала 24–72 часа - 41 часа. В непроменена форма до 50% от веществото се екскретира в жлъчката, около 6% - от бъбреците.

Фармакокинетичните характеристики се влияят значително от едновременното приложение на лекарството с храна: C _max намалява с 52%, площта под кривата концентрация-време (AUC) намалява с 43%.

При мъжете в напреднала възраст (от 65 до 85 години) фармакокинетичните параметри на азитромицин остават непроменени, при възрастните жени C _{max се} увеличава с 30-50%.

Показания за употреба

Съгласно инструкциите, Zitrolide forte се препоръчва за лечение на инфекциозни и възпалителни заболявания, причинени от микроорганизми, чувствителни към азитромицин:

• пневмония, включително атипична и обостряне на хроничен, бронхит, включително остра и обостряне на хронична, други инфекции на долните дихателни пътища;
• синузит, отит на средното ухо, тонзилит, фарингит, други инфекции на УНГ-органите и горните дихателни пътища;
• цервицит, гонореен / негонореен уретрит, други инфекции на пикочните пътища;
• акне вулгарис с умерена тежест, еризипела, вторично инфектирани дерматози, импетиго, други инфекции на кожата и меките тъкани;
• борелиоза (начален стадий на лаймска болест), мигриращ еритем, инфекциозни заболявания, предавани чрез ухапване от кърлеж Ixodidae.

Противопоказания

Абсолютно:

• тежка бъбречна недостатъчност с креатининов клирънс по-малък от 40 ml / min;
• тежко чернодробно увреждане (по скалата на Child-Pugh, клас B и по-висок);
• лактационен период;
• деца под 12 години;
• телесно тегло до 45 кг;
• комбинирана терапия с ерготамин и дихидроерготамин;
• индивидуална свръхчувствителност към азитромицин и други макролиди, както и към всякакви компоненти на лекарството.

Относителни противопоказания, за които Zitrolide forte трябва да се използва с повишено внимание: бременност, бъбречна недостатъчност с креатининов клирънс над 40 ml / min, лека и умерена чернодробна недостатъчност (по скалата на Child-Pugh под клас В), миастения гравис, наличие на аритмии и предразположение към развитието на аритмии с удължаване на QT интервала (риск от камерни аритмии / удължаване на QT интервала), както и едновременна употреба с терфенадин, варфарин и дигоксин.

Инструкции за употреба на Zitrolide forte: метод и дозировка

Капсулите Zitrolide forte се приемат през устата, 1 път на ден, един час преди или два часа след хранене.

Препоръчителната доза според показанията за възрастни пациенти и деца над 12 години с телесно тегло 45 kg или повече:

• инфекциозни лезии на УНГ органи, горни / долни дихателни пътища, кожа и меки тъкани: 500 mg на ден в продължение на три дни; курсова доза - 1500 mg;
• акне вулгарис (акне вулгарис): 500 mg на ден в продължение на три дни, след това 500 mg на ден 1 път седмично в продължение на девет седмици. Първата седмична доза се приема седем дни след първата дневна доза, на осмия ден от началото на курса, следващите 8 седмични дози се приемат на интервали от седем дни;
• остри инфекции на пикочно-половите органи (неусложнен уретрит / цервицит): 1000 mg еднократно;
• борелиоза или лаймска болест (за лечение на стадий I - erythema migrans): 1000 mg през първия ден и 500 mg на ден от втория до петия ден; курсова доза - 3000 mg;
• пневмония: 500 mg на ден в продължение на 7-10 дни; приемането на капсулите започва веднага след края на интравенозното приложение на антибиотика.

Странични ефекти

• храносмилателна система: гадене, повръщане, коремна болка, диария, метеоризъм, мелена, анорексия, запек, гастрит, кандидоза на устната лигавица, диспепсия, повишена активност на чернодробните ензими, хипербилирубинемия, хепатит, холестатична жълтеница, псевдомембранозен колит, чернодробен панкреатит (в изключителни случаи с фатален изход, главно на фона на чернодробна дисфункция), фулминантни хепатити, чернодробна некроза;
• сърдечно-съдова система: болка в гърдите, сърцебиене, понижено кръвно налягане (АН), увеличен QT интервал, камерна тахикардия (аритмия от типа "пирует");
• нервна система: главоболие, замаяност, сънливост, световъртеж, парестезия, дисгевзия / агевзия, хипестезия, конвулсии, агресия, психомоторна хиперактивност, припадък, миастения гравис, загуба на миризма / вкус; при деца - тревожност, невроза, безсъние, хиперкинезия; при лечение на отит на средното ухо - главоболие;
• сетива: конюнктивит, нарушена яснота и острота на зрителното възприятие, шум в ушите, глухота;
• пикочно-полова система: повишаване на плазмената концентрация на креатинин, повишаване нивото на остатъчен азот в урея, вагинална кандидоза, интерстициален нефрит, остра бъбречна недостатъчност;
• органи на хематопоеза: неутропения, левкопения, тромбоцитопения, еозинофилия, лимфопения, хемолитична анемия;
• реакции на свръхчувствителност: уртикария, обрив, сърбеж, ангиоедем, синдром на Stevens-Johnson (злокачествен ексудативен еритем), мултиформен еритем, синдром на Lyell (токсична епидермална некролиза), анафилактична реакция;
• други: артралгия, хипергликемия, астения, реакции на фоточувствителност, периферен оток, слабост, неразположение.

Предозиране

Симптомите на предозиране с азитромицин са: тежко гадене, диария, повръщане, временна загуба на слуха.

Препоръчва се незабавно отнемане на Zitrolide forte, стомашна промивка, прием на активен въглен и, ако е необходимо, симптоматична терапия.

специални инструкции

Зитролид форте се приема един час преди или два часа след антиацидни лекарства.

Ако се пропусне следващата дневна доза, капсулата трябва да се приеме веднага щом се запомни, а следващите да се приемат на интервали от 24 часа от това време.

Наличието на симптоми на нарушена чернодробна функция, като склонност към кървене, бързо нарастваща астения, потъмняване на урината, жълтеница, чернодробна енцефалопатия, изисква прекратяване на терапията с азитромицин и проучване на функционалното състояние на черния дроб.

Поради възможното развитие на ерготизъм, едновременната употреба на ерготамин и дихидроерготаминови производни с азитромицин е противопоказана.

Както на фона на терапията със Zitrolide Forte, така и две до три седмици след нейното завършване е възможно да се развие псевдомембранозен колит, причинен от Clostridium difficile, придружен от диария. При лека форма на заболяването трябва да спрете приема на азитромицин и да започнете да използвате йонообменни смоли (колестипол, колестирамин). В случай на тежко протичане на заболяването се изисква заместване на загубата на течности, протеини и електролити, както и използването на бацитрацин, ванкомицин или метронидазол.

Не използвайте лекарства, които инхибират перисталтиката на стомашно-чревния тракт по време на терапията с азитромицин.

Поради вероятното удължаване на QT интервала при пациенти, получаващи макролиди, включително азитромицин, трябва да се внимава, когато се използва при пациенти с известни рискови фактори за удължаване на QT интервала: в случай на електролитен дисбаланс (хипомагнезиемия, хипокалиемия), вродено удължаване на синдрома на QT интервала, заболявания сърце (сърдечна недостатъчност, брадикардия, инфаркт на миокарда), докато приемате лекарства, които могат да удължат QT интервала (антиаритмични лекарства Ia и III класове, трициклични и тетрациклични антидепресанти, антипсихотици, флуорохинолони) и в напреднала възраст.

Азитромицин може да причини развитието на миастеничен синдром или обостряне на миастения гравис.

Влияние върху способността за управление на превозни средства и сложни механизми

По време на периода на лечение със Zitrolide Forte се изисква внимание при извършване на потенциално опасни видове работа, включително шофиране на моторни превозни средства, тъй като лекарството може да повлияе на концентрацията и скоростта на психомоторните реакции.

Приложение по време на бременност и кърмене

Поради факта, че азитромицин прониква през плацентарната бариера, употребата му по време на бременност е разрешена само в случай на клинично значимо превишаване на предвидената полза за майката над потенциалния риск за плода.

Ако по време на кърмене трябва да се използва Zitrolide forte, кърменето трябва да се преустанови.

Използване от детството

В педиатричната практика употребата на Zitrolide forte 500 mg за лечение на деца под 12-годишна възраст и / или с тегло под 45 kg е противопоказана.

С нарушена бъбречна функция

Zitrolide forte е противопоказан при тежка бъбречна недостатъчност с креатининов клирънс по-малък от 40 ml / min.

При бъбречна недостатъчност с умерена тежест с креатининов клирънс над 40 ml / min, терапията трябва да се провежда под контрола на бъбречната функция.

При нарушения на чернодробната функция

Zitrolide forte е противопоказан при тежка чернодробна недостатъчност от клас В и по-висока по скалата на Child-Pugh.

При лека и умерена чернодробна недостатъчност (по скалата на Child-Pugh под клас В) терапията трябва да се провежда с повишено внимание поради възможността за развитие на тежка чернодробна недостатъчност и фулминантни хепатити.

Лекарствени взаимодействия

• антиациди (съдържащи магнезий и алуминий): те не оказват влияние върху бионаличността на азитромицин, но намаляват концентрацията му в кръвта с 30%, поради което Zitrolide forte трябва да се приема един час преди или два часа след приема им;
• производни на ерготамин и дихидроерготамин: токсичният им ефект може да се увеличи, проявява се чрез вазоспазъм, дизестезия;
• антикоагуланти с непряко действие от кумариновата серия (варфарин): приемането с азитромицин в обичайни дози изисква внимателно проследяване на протромбиновото време;
• терфенадин: едновременната употреба на терфенадин с макролиди може да причини аритмия и удължаване на QT интервала и следователно такава реакция не може да бъде изключена, когато се приема заедно с азитромицин, следователно трябва да се внимава;
• циклоспорин, дигоксин: необходимо е да се контролира тяхната концентрация в кръвта (възможно е да се увеличи абсорбцията на дигоксин в червата);
• нелфинавир: може да увеличи честотата на нежелани реакции на азитромицин, като загуба на слуха, повишена чернодробна трансаминазна активност;
• зидовудин: азитромицин не влияе на неговите фармакокинетични параметри и бъбречна екскреция на самия зидовудин и неговия глюкуронид, но в едноядрените клетки на периферните съдове повишава концентрацията на неговия активен метаболит, фосфорилиран зидовудин; в момента клиничното значение на това взаимодействие не е определено;
• циклоспорин, терфенадин, алкалоиди на ергот, цизаприд, пимозид, хинидин, астемизол и други вещества, метаболизирани с участието на изоензима CYP3A4: необходимо е да се вземе предвид възможността за инхибиране на този ензим от азитромицин;
• карбамазепин, циметидин, диданозин, ефавиренц, флуконазол, индинавир, мидазолам, теофилин, триазолам, триметоприм / сулфаметоксазол, цетиризин, силденафил, аторвастатин, рифабутин и метилпреднизолон не влияят на концентрацията на азитромицин.

Аналози

Аналози на Zitrolide forte са: Azibiot, Azidrop, Azitral, Azivok, AzitRus, Azitrox, Azithromycin, ZI-Factor, Zetamax retard, Zitnob, Zitrocin, Zitrolide, Sumaklid, Sumametsin, Sumamox, Sumamed, Sumatrolid, Dr Solutioncommedium.

Условия за съхранение

Съхранявайте на тъмно място при температура не по-висока от 25 ° С. Да се пази далеч от деца.

Срокът на годност е 3 години.

Условия за отпускане от аптеките

Отпуска се по лекарско предписание.

Отзиви за Zitrolide forte

Според прегледите, Zitrolide forte е мощен антибиотик от ново поколение, който добре лекува заболявания на горните дихателни пътища. Лекарството е удобно за употреба, но както всички антибактериални средства, може да провокира различни странични реакции. Пациентите препоръчват приемането на Zitrolide forte особено внимателно за астматици, тъй като азитромицинът влошава дихателното състояние. Един от рецензиите гласи, че има възможност за придобиване на фалшификат на това лекарство в аптеките.

Цената на Zitrolide forte в аптеките

Приблизителната цена за Zitrolide forte 500 mg (3 капсули на опаковка) е 266–330 рубли.

Zitrolide forte: цени в онлайн аптеките

Име на лекарството Цена Аптека

Зитролид форте 500 mg капсули 3 бр. 153 r Купува

Zitrolide forte капсули 500mg 3 бр. 330 РУБЛИ Купува

Анна Козлова Медицински журналист За автора

Образование: Ростовски държавен медицински университет, специалност "Обща медицина".

Информацията за лекарството е обобщена, предоставя се само с информационна цел и не замества официалните инструкции. Самолечението е опасно за здравето!