Зофлокс
Zoflox: инструкции за употреба и рецензии
- 1. Форма на издаване и състав
- 2. Фармакологични свойства
- 3. Показания за употреба
- 4. Противопоказания
- 5. Начин на приложение и дозировка
- 6. Странични ефекти
- 7. Предозиране
- 8. Специални инструкции
- 9. Приложение по време на бременност и кърмене
- 10. Използване в детска възраст
- 11. В случай на нарушена бъбречна функция
- 12. При нарушения на чернодробната функция
- 13. Лекарствени взаимодействия
- 14. Аналози
- 15. Условия за съхранение
- 16. Условия за отпускане от аптеките
- 17. Отзиви
- 18. Цена в аптеките
Латинско име: Zoflox
ATX код: J01MA01
Активна съставка: Офлоксацин (Офлоксацин)
Производител: AS Mustafa Nevzat Ilac Sanayii, Турция
Актуализация на описанието и снимката: 18.10.2018
Зофлокс е лекарство, което има антимикробен ефект.
Форма на издаване и състав
Дозирани форми на освобождаване:
- филмирани таблетки: бели, продълговати, с напречна делителна черта; на почивка - бяла, еднородна консистенция (5 или 10 бр. в блистери, в картонена кутия 1 блистер);
- инфузионен разтвор: прозрачен, от светложълт до безцветен (в безцветни стъклени бутилки от 100 ml, в картонена кутия 1 бутилка).
Състав на 1 таблетка:
- активно вещество: офлоксацин - 200 или 400 mg;
- допълнителни компоненти: лактоза, хидроксипропил целулоза, нишесте, натриева карбоксиметил целулоза, магнезиев стеарат;
- обвивка: OPADRY (Y-1-7000) (филмово покритие).
Състав от 100 ml инфузионен разтвор:
- активно вещество: офлоксацин - 200 mg;
- допълнителни компоненти: натриев хлорид, солна киселина, вода за инжекции.
Фармакологични свойства
Фармакодинамика
Zoflox е широкоспектърно антимикробно средство от групата на флуорохинолоните, което действа върху бактериалния ензим ДНК гираза. Произвежда бактерициден ефект.
Офлоксацин е активен срещу микроорганизми, произвеждащи бета-лактамаза и нетипични бързо растящи микобактерии.
Към действието на лекарството са податливи: Escherichia coli, Staphylococcus aureus, Bordetella pertussis, Staphylococcus epidermidis, Providencia spp., Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Citrobacter, Klebsiella spp., Enbacbacter spp., Enbacbacter spp., Enbacbacter sp., Bordetella parapertussis, Staphylococcus spp., Propionibacterium acnes, Salmonella spp., Shigella spp., Campylobacter jejuni, Yersinia enterocolitica, Aeromonas hydrophila, Plesiomonas aeruginosa, Vibrio cholerae., Haemophilus influenca. catarrhalis, Haemophilus ducreyi.
Различна чувствителност към офлоксацин притежават: пневмонии и виридани, Mycoplasma hominis и pneumoniae, Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter, Enterococcus faecalis, Streptococcus pyogenes, Serratia marcescens, Mycobacterium tuberculoum, perumaticum ureplaum, perumum Corynebacterium spp.
Нечувствителни в повечето случаи: астероиди Nocardia, анаеробни бактерии (например Peptococcus spp., Bacteroides spp., Peptostreptococcus spp., Fusobacterium spp., Eubacterium spp., Clostridium difficile).
Treponema pallidum няма ефект.
Фармакокинетика
След перорално приложение се наблюдава пълна (95%) и бърза абсорбция на офлоксацин. Комуникация с плазмените протеини - 25%, бионаличност - повече от 96%, времето за достигане на максимална концентрация - от 1 до 2 часа.
Максималната концентрация зависи от дозата, след еднократна доза от 200 и 400 mg тя е съответно 2,5 и 5 μg / ml. Храната няма значителен ефект върху бионаличността, но може да забави усвояването.
След еднократна интравенозна инфузия в продължение на 60 минути в доза от 200 mg офлоксацин, средната максимална плазмена концентрация е 2,7 μg / ml; 12 часа след приложение - 0,3 μg / ml. Равновесните концентрации се достигат след 4 дози.
Привидният обем на разпределение е 100 литра. Разпределение: клетки (левкоцити, алвеоларни макрофаги), дихателна система, меки тъкани, кожа, кости, жлъчка, тазови и коремни органи, урина, простатен секрет, слюнка; добре прониква през плацентарната и кръвно-мозъчната бариера, секретира се с кърмата. Прониква в цереброспиналната течност с невъзпалени / възпалени менинги (14-60%).
Метаболизмът се проявява в черния дроб (около 5%) с образуването на диметилофлоксацин и N-оксид на офлоксацин. Полуживотът не зависи от дозата и варира от 4,5 до 7 часа. Екскретира се непроменен чрез бъбреците (75–90%) и с жлъчката (около 4%). Екстрареналният клирънс е под 20%.
След еднократна доза се откриват 200 mg в урината в рамките на 20-24 часа. Забавяне може да настъпи при чернодробна / бъбречна недостатъчност. Хемодиализата премахва 10–30% от лекарството. Не се натрупва.
Показания за употреба
- инфекциозни и възпалителни заболявания на бъбреците, жлъчните и пикочните пътища, тазовите органи, коремната кухина, гениталиите, включително пиелонефрит, цистит, уретрит, ендометрит, салпингит, колпит, орхит, оофорит, цервицит, епидидимит, параметрит, простатит (с изключение на бактериален ентерит);
- инфекции на УНГ органи, дихателни пътища, стави, кожа, кости, меки тъкани, включително бронхит, ларингит, пневмония, фарингит, синузит, отит на средното ухо;
- менингит;
- септицемия (инфузионен разтвор);
- хламидия, гонорея;
- предотвратяване на инфекции при пациенти с нарушен имунен статус (включително неутропения).
Противопоказания
Абсолютно:
- дефицит на глюкозо-6-фосфат дехидрогеназа;
- понижаване на припадъчния праг, включително състояния след претърпяна черепно-мозъчна травма, инсулт или възпалителни процеси, локализирани в централната нервна система;
- епилепсия (включително обременена анамнеза);
- бременност и период на кърмене;
- наличието на индивидуална непоносимост към компонентите на лекарството.
Относително (заболявания / състояния, при наличието на които се изисква повишено внимание):
- органични лезии на централната нервна система;
- церебрална атеросклероза;
- хронична бъбречна недостатъчност;
- обременена анамнеза за нарушения на мозъчното кръвообращение;
- възраст до 18 години.
Инструкции за употреба на Zoflox: метод и дозировка
Режимът на дозиране на Zoflox се определя индивидуално. Лекарството се предписва, като се вземе предвид хода на инфекцията (тежест и локализация), чувствителността на микроорганизмите към действието на лекарството, чернодробната / бъбречната функция и общото състояние на пациента.
Методи за кандидатстване:
- таблетки: перорално цели с вода, за предпочитане преди / по време на хранене; на възрастни обикновено се предписват 200-800 mg на ден, честотата на употреба е 2 пъти на ден, доза до 400 mg може да се използва веднъж на ден (за предпочитане сутрин), курсът е 7-10 дни; при лечението на гонорея се предписват еднократно 400 mg;
- инфузионен разтвор: интравенозно капково; начална доза - 200 mg (в 5% разтвор на глюкоза), продължителност на инфузията - 30-60 минути; могат да бъдат въведени само прясно приготвени разтвори. Инфекции на пикочните пътища - 100 mg 1-2 пъти на ден, генитални и бъбречни инфекции - 100-200 mg 2 пъти на ден, инфекции на дихателните пътища, кожата и меките тъкани, УНГ органи, стави, кости, коремна кухина, септични инфекции, бактериален ентерит - 200 mg (ако е необходимо - 400 mg) 2 пъти на ден; когато състоянието на пациента се подобри, те се прехвърлят на прием на лекарството вътре. Дневната доза за профилактика на инфекции с намален имунитет е 400-600 mg.
След като симптомите на заболяването изчезнат и температурата се нормализира напълно, терапията трябва да продължи още поне 3 дни. Продължителността на курса за салмонелоза е 7-8 дни, при неусложнени инфекции на долните пикочни пътища - от 3 до 5 дни.
Препоръки за употребата на офлоксацин при пациенти с нарушена бъбречна функция (в зависимост от креатининовия клирънс):
- 20-50 ml / min: с честота на приложение 2 пъти на ден, единичната доза се намалява 2 пъти или лекарството се предписва 1 път на ден в пълна единична доза;
- <20 ml / min: еднократна доза от 200 mg, след това 100 mg се използва през ден.
За перитонеална диализа / хемодиализа, лекарството се предписва на всеки 24 часа по 100 mg.
При чернодробна недостатъчност максималната дневна доза е 400 mg.
При деца лекарството може да се използва само ако има опасност за живота, след оценка на съотношението полза / риск, ако е невъзможно да се използват други, по-малко токсични лекарства. В този случай дневната доза е: средна - 7,5 mg / kg, максимална - 15 mg / kg.
Странични ефекти
- пикочна система: хиперкреатининемия, повишено съдържание на урея, остър интерстициален нефрит, нарушена бъбречна функция;
- нервна система: повишено вътречерепно налягане, объркване, интензивни сънища, главоболие, треперене, световъртеж, липса на доверие в движенията, психомоторна възбуда, кошмари, фобии, халюцинации, депресия, психотични реакции, конвулсии, изтръпване и парестезии на крайниците, тревожност;
- храносмилателна система: псевдомембранозен ентероколит, гастралгия, гадене, анорексия, повръщане, диария, повишена активност на чернодробните трансаминази, метеоризъм, коремна болка, хипербилирубинемия, холестатична жълтеница;
- мускулно-скелетна система: миалгия, тендинит, тендосиновит, артралгия, разкъсване на сухожилията;
- сърдечно-съдова система: тахикардия, колапс, васкулит, понижаване на кръвното налягане (с въвеждането на инфузионен разтвор; при рязко намаляване на кръвното налягане приложението трябва да бъде спряно);
- кожа: булозен хеморагичен дерматит, петехии, папулозен обрив с коричка, показващ съдови лезии;
- сетива: диплопия, нарушения в баланса, вкуса, слуха, цветовото възприятие и обонянието;
- хематопоетични органи: апластична / хемолитична анемия, левкопения, агранулоцитоза, анемия, тромбоцитопения, панцитопения;
- алергични реакции: треска, еозинофилия, сърбеж / обрив, уртикария, алергичен пневмонит / нефрит, анафилактичен шок, оток на Квинке, фоточувствителност, бронхоспазъм, синдроми на Стивънс-Джонсън и Лайел, мултиформен ексудативен еритем;
- други: вагинит, суперинфекция, дисбиоза, хипогликемия (на фона на захарен диабет);
- локални реакции (за инфузионен разтвор): тромбофлебит, зачервяване / болка на мястото на инжектиране.
Предозиране
Основните симптоми са повръщане, сънливост, объркване, замаяност, летаргия, дезориентация.
Терапия: симптоматична, стомашна промивка.
специални инструкции
Зофлокс не е предпочитаното лекарство за пневмококова пневмония. Лекарството не е показано за лечение на остър тонзилит.
Не се препоръчва употребата на Zoflox за повече от 2 месеца.
Избягвайте излагане на слънчева светлина и излагане на ултравиолетови лъчи (солариум, живачно-кварцови лампи).
Ако през периода на терапията се наблюдава развитие на странични реакции от централната нервна система, псевдомембранозен колит и алергични реакции, Zoflox се анулира. В случаите на хистологично / колоноскопско потвърждение на псевдомембранозен колит се предписват ванкомицин и метронидазол (орално).
Тендинитът, развитието на който рядко се наблюдава по време на употребата на Zoflox, може да доведе до разкъсване на сухожилия (главно ахилесовото сухожилие), особено при пациенти в напреднала възраст. В случаи на признаци на заболяване, терапията незабавно се отменя и ахилесовото сухожилие се обездвижва (може да се наложи ортопедична консултация).
Не се препоръчва жените да използват тампони по време на курса на лечение (поради повишената вероятност от млечница).
При предразположени пациенти може да има влошаване на хода на миастения гравис, увеличаване на честотата на атаките на порфирия.
При провеждане на бактериологична диагностика на туберкулоза, употребата на Zoflox може да доведе до фалшиво отрицателни резултати.
Влияние върху способността за управление на превозни средства и сложни механизми
На пациентите през периода на терапията се препоръчва да се въздържат от шофиране, етанол не трябва да се консумира.
Приложение по време на бременност и кърмене
Противопоказано е употребата на лекарството за жени по време на бременност и кърмене.
Използване от детството
При деца под 18-годишна възраст (докато растежът на скелета завърши), Zoflox може да се използва само по здравословни причини в случаите, когато употребата на по-малко токсични лекарства е невъзможна.
С нарушена бъбречна функция
При пациенти с нарушена бъбречна функция дозата се коригира. Необходимо е проследяване на плазмената концентрация на офлоксацин. Увеличава се вероятността от токсични ефекти.
При нарушения на чернодробната функция
При пациенти с нарушена чернодробна функция дозата се коригира. Необходимо е проследяване на плазмената концентрация на офлоксацин. Увеличава се вероятността от токсични ефекти.
Лекарствени взаимодействия
Според инструкциите Zoflox под формата на инфузионен разтвор е съвместим с разтвор на натриев хлорид, 5% разтвор на фруктоза и декстроза, разтвор на Рингер. Поради възможността за валежи, той не трябва да се смесва с хепарин.
При комбинираната употреба на офлоксацин с някои лекарства / вещества могат да се развият следните ефекти:
- фуроземид, циметидин, метотрексат и лекарства, които блокират тубулната секреция: повишава се плазмената концентрация на офлоксацин;
- антиациди, съдържащи Ca2 +, A13 +, Mg2 + или железни соли, хранителни продукти: абсорбцията на офлоксацин намалява с образуването на неразтворими комплекси (интервалът между употребата на тези лекарства трябва да бъде поне 2 часа);
- глибенкламид: плазмената му концентрация се увеличава;
- антагонисти на витамин К: необходими са мерки за контрол на системата за кръвосъсирване;
- теофилин: клирънсът му намалява (дозата му в комбинация със Zoflox трябва да се намали);
- нестероидни противовъзпалителни лекарства, производни на нитроимидазол и метилксантини: вероятността от невротоксични ефекти се увеличава;
- глюкокортикостероиди: вероятността от разкъсване на сухожилията се увеличава, особено при пациенти в напреднала възраст;
- лекарства за алкализиране на урината, включително цитрати, инхибитори на карбоанхидразата, натриев бикарбонат: увеличава вероятността от кристалурия и нефротоксични реакции.
Аналози
Аналози на Zoflox са: Ashof, Tarivid, Ofloxacin, Zanocin, Ofloxabol, Dancil, Oflox, Oflo, Tariferid, Roflo, Floxal и други.
Условия за съхранение
Съхранявайте на място, защитено от светлина и влага при температури до 25 ° C. Да се пази далеч от деца.
Срокът на годност е 2 години.
Условия за отпускане от аптеките
Отпуска се по лекарско предписание.
Отзиви за Zoflox
В повечето случаи отзивите за Zoflox са положителни. Ако лекарството се използва без предварителна консултация с лекар и потвърждаване на чувствителността на патогена към неговото действие, ефективността му може да бъде недостатъчна.
Най-честите нежелани реакции са загуба на апетит, гадене, слабост и ниско кръвно налягане. По правило тези нарушения изчезват сами след края на курса / прекратяването на лечението; не се изисква допълнително лечение.
Цената на Zoflox в аптеките
Приблизителна цена за таблетки Zoflox:
- 200 mg всеки (10 бр. На опаковка) - 170-220 рубли;
- 400 mg всеки (5 бр. В опаковка) - 150-220 рубли.
Цената на инфузионния разтвор е неизвестна, тъй като не се предлага в аптеките.
Анна Козлова Медицински журналист За автора
Образование: Ростовски държавен медицински университет, специалност "Обща медицина".
Информацията за лекарството е обобщена, предоставя се само с информационна цел и не замества официалните инструкции. Самолечението е опасно за здравето!
