Imigran - инструкции за употреба, цена, рецензии, спрей, таблетки

2024 Автор: Rachel Wainwright | [email protected]. Последно модифициран: 2023-12-15 07:39

Имигран

Imigran: инструкции за употреба и рецензии

1. 1. Форма на издаване и състав
2. 2. Фармакологични свойства
3. 3. Показания за употреба
4. 4. Противопоказания
5. 5. , Начин на приложение и дозировка
6. 6. Странични ефекти
7. 7. Предозиране
8. 8. Специални инструкции
9. 9. Приложение по време на бременност и кърмене
10. 10. Използване в детска възраст
11. 11. В случай на нарушена бъбречна функция
12. 12. При нарушения на чернодробната функция
13. 13. Употреба при възрастни хора
14. 14. Лекарствени взаимодействия
15. 15. Аналози
16. 16. Условия за съхранение
17. 17. Условия за отпускане от аптеките
18. 18. Отзиви
19. 19. Цена в аптеките

Латинско име: Imigran

ATX код: N02CC01

Активна съставка: суматриптан (суматриптан)

Производител: GlaxoSmithKline Pharmaceuticals (Полша), GlaxoSmithKline Manufakchuring S.p. A. (GlaxoSmithKline Manufacturing SpA) (Италия)

Актуализация на описанието и снимката: 26.08.2019

Imigran е лекарство с антимигреново действие, агонист на серотониновите 5-НТ ₁ рецептори.

Форма на издаване и състав

Лекарствени форми:

• Покрити таблетки: овална двойноизпъкнала форма с плоска повърхност от едната страна, надписът е гравиран от другата: розови таблетки - "GX ES3", почти бели или бели - "GX ET2" (2 бр. В блистери, в картон опаковка 1 блистер);
• Спрей за нос: бистра течност от тъмно жълто до светло жълто (в дозатори за еднократна употреба, 1 дозатор в блистер, 1 блистер в картонена кутия).

Всяка опаковка съдържа също инструкции за използване на Imigran.

Активната съставка на Imigran е суматриптан:

• 1 таблетка: 50 mg или 100 mg (като суматриптан сукцинат съответно 70 mg и 140 mg);
• 1 дозатор: 10 mg, 20 mg.

Спомагателни компоненти:

• Таблетки: кроскармелоза натрий, безводна лактоза, лактоза монохидрат, микрокристална целулоза, магнезиев стеарат;
• Спрей: натриев фосфат, безводен, натриев хидроксид, сярна киселина, калиев фосфат, едноосновен, пречистена вода.

Освен това, като част от обвивката на таблета с гравиране:

• GX ES3 (50 mg): розов опадрид YS-1-1441-G, железен оксид червен, титанов диоксид, триацетин, метилхидроксипропил целулоза;
• "GX ET2" (100 mg): бял опад OY-S-7393, титанов диоксид, метилхидроксипропил целулоза.

Фармакологични свойства

Фармакодинамика

Imigran е едно от лекарствата с антимигренална активност. Активната съставка - суматриптан, е селективен агонист на съдови 5-хидрокситриптамин-1-рецептори (5-НТ ₁ D), няма ефект върху други подтипове на 5-НТ рецептори (5-НТ ₂ -5-НТ ₇). 5-HT ₁ D рецепторите са разположени предимно в черепните кръвоносни съдове и поради тяхното стимулиране настъпва вазоконстрикция.

Веществото въздейства селективно на вазоконстрикцията на клоните на сънната артерия, без да влияе върху притока на кръв в съдовете на мозъка. Кръвоснабдяването на вътречерепни и екстракраниални тъкани (включително менингеалните мембрани) се осигурява от съдовия басейн на каротидната артерия. Смята се, че основният механизъм на мигрена при хората е разширяването на тези съдове и / или оток на стените им. Суматриптан помага за намаляване на чувствителността на тригеминалния нерв. И двете свойства могат да лежат в основата на механизма на антимигренозното действие на веществото.

Отбелязва се развитието на клиничния ефект на Imigran: след интраназално приложение в доза 20 mg - след 15 минути; след перорално приложение в доза от 100 mg - след 30 минути.

Въпреки че препоръчителната доза за перорално приложение е 50 mg, трябва да се има предвид, че пристъпите на мигрена се различават по тежест както при един пациент, така и при различни пациенти. В сравнение с плацебо, дозите в диапазона 25-100 mg са по-ефективни, но статистически 25 mg са значително по-малко ефективни от 50 и 100 mg.

Суматриптан е ефективен при лечението на мигренозни пристъпи, включително менструална мигрена.

Фармакокинетика

Пристъпите на мигрена не оказват значително влияние върху фармакокинетичните процеси на суматриптан, прилаган интраназално или орално.

Суматриптан се абсорбира бързо след перорално приложение, 70% от плазмената C _max (максимална концентрация) се достига за 45 минути. Средният C _max в кръвната плазма след прием на 100 mg е 54 ng / ml. Средната стойност на абсолютната бионаличност е 14% (това отчасти се дължи на метаболизма от първо преминаване, отчасти - с непълна абсорбция).

Суматриптан се абсорбира бързо след интраназално приложение, времето за достигане на C _max в плазмата е 1–1,5 часа. Средната му стойност след прием на 20 mg Imigran е 12,9 ng / ml. Средната стойност на абсолютната бионаличност е 15,8% от тази след подкожно приложение (свързано с метаболизма при първо преминаване).

Суматриптан се свързва с протеините на кръвната плазма незначително (от 14 до 21%), средният общ _Vd (обем на разпределение) е 170 литра.

Основният метаболит е индолецетовият аналог на суматриптан; екскрецията се извършва главно чрез бъбреците под формата на глюкуронов конюгат и свободна киселина. Този метаболит няма активност срещу 5-НТ ₁ - или 5-НТ ₂ -рецептори. Не са открити незначителни метаболити на веществото.

T _1/2 (полуживот) - приблизително 2 часа. Средният общ плазмен клирънс е около 1160 ml / min, бъбречният клирънс е 260 ml / min, а извънбъбречният клирънс е приблизително 80% от общия. Суматриптан се метаболизира от МАО (моноаминооксидаза) -А.

Когато чернодробната функция е нарушена, предсистемният клирънс на веществото намалява и плазмената му концентрация се увеличава. При умерени чернодробни дисфункции не се наблюдават значителни промени във фармакокинетичните параметри.

Поради интраназалната употреба на Imigran при пациенти на възраст 12–18 години, средният плазмен C _{max на} суматриптан е 13,9 ng / ml, средният T _1/2 е около 2 часа след дозата от 20 mg. Клирънсът и V _{d се} увеличават в съответствие с увеличаването на телесното тегло, т.е. експозицията на суматриптан при ниско телесно тегло е относително по-висока.

Показания за употреба

Филмирани таблетки

Елиминиране на синдрома на болката при остри мигренозни пристъпи със или без аура.

Спрей за нос

Облекчаване на пристъпите на мигрена със или без аура.

Imigran в тази дозирана форма е особено показан за пристъпи на мигрена, които са придружени от гадене и повръщане, както и когато е необходимо за постигане на незабавен клиничен ефект.

Противопоказания

Абсолютно:

• Исхемична болест на сърцето (ИБС), включително ангина пекторис на Prinzmetal, инфаркт на миокарда, постинфарктна кардиосклероза (включително със симптоми или съмнения за ИБС);
• Офталмоплегични, базиларни и хемиплегични форми на мигрена;
• Оклузивна патология на периферните съдове;
• Неконтролирана артериална хипертония;
• Инсулт или преходно нарушение на мозъчната циркулация (включително обременена анамнеза);
• Тежка чернодробна дисфункция;
• Тежко бъбречно увреждане (таблетки);
• Съпътстваща терапия с инхибитори на моноаминооксидазата (МАО) и до две седмици след оттеглянето им;
• Едновременното приложение с лекарства, съдържащи ерготамин или негови производни, включително метисергид, или с други триптани / агонисти на 5-НТ ₁ рецептори;
• Възраст до 12 години (за спрей), до 18 години (за таблетки) и над 65 години;
• Свръхчувствителност към лекарствените компоненти.

Относително (терапията с Imigran трябва да се провежда под медицински контрол при наличие на следните заболявания / състояния):

• Контролирана артериална хипертония;
• Епилепсия (включително всички състояния, при които има намаляване на прага на пристъпите);
• Болести, които могат да повлияят на абсорбцията, метаболизма или екскрецията на Imigran (например нарушена бъбречна / чернодробна функция);
• Дефицит на лактаза, непоносимост към галактоза и малабсорбция на глюкоза-галактоза (таблетки, тъй като съдържат лактоза);
• Свръхчувствителност към сулфонамиди (употребата на суматриптан може да доведе до развитие на алергични реакции, тежестта им варира от кожни прояви до анафилаксия);
• Бременност и кърмене.

Imigran, инструкции за употреба: метод и дозировка

Филмирани таблетки

Imigran таблетки се приемат през устата, поглъщат се цели и се измиват с достатъчно количество вода.

Ефектът на лекарството на всеки етап от атаката е еднакъв, но е препоръчително да се използва, когато се появят първите симптоми на мигрена.

Препоръчителната доза за облекчаване на остра мигренозна атака е 50-100 mg еднократно. При липса на клиничен ефект не трябва да се приема многократна доза за облекчаване на синдрома на болката при продължаваща атака.

Ако симптомите се повторят след отшумяване на първата атака, втората доза може да се приеме в рамките на следващите 24 часа, като се спазва интервалът между дозите от поне 2 часа.

Максималната доза Imigran не трябва да надвишава 300 mg за 24 часа.

Спрей за нос

Спрей Imigran се използва интраназално, инжектирайки предписаната доза в една ноздра.

Внимателно, без да натискате синия бутон, извадете дозатора от блистера. Притискайки здраво едната ноздра към носната преграда с пръст, трябва да дишате спокойно през устата си. Поставете върха на пипетата в отворения носен проход (предварително почистен) на дълбочина около 1 см. Не накланяйте главата си назад, затворете устата си. Докато вдишвате спокойно през носа, натиснете силно синия бутон с палеца. След това за 10-20 секунди трябва спокойно да вдишвате през носа и да издишвате през устата.

Дозата Imigran зависи от клиничната проява на пристъп и може да бъде 10 mg или 20 mg суматриптан.

Ако мигренозният пристъп не може да бъде овладян с първата доза, не трябва да се използва втората доза.

Препоръчителната доза Imigran спрей за деца на възраст 12-18 години е 10 mg в един назален проход. Тъй като абсорбцията на суматриптан и пристъпите на мигрена имат значителна променливост в клиничните прояви и интензивност, може да се наложи доза от 20 mg. Ако пристъпът на мигрена не спре след първата доза, втората доза Imigran не трябва да се прилага за спиране на същата атака. В такива случаи е показана употребата на парацетамол, ацетилсалицилова киселина или нестероидни противовъзпалителни лекарства.

Ако след временно подобрение поради употребата на първата доза симптомите на заболяването са възобновени, тогава втората доза може да се приложи в рамките на следващите 24 часа, като същевременно се поддържа интервал между дозите от поне 2 часа.

Интраназално можете да въведете не повече от 2 дози от 20 mg за 24 часа.

Странични ефекти

Филмирани таблетки

• Нервна система: замаяност, горещи вълни, слабост (преходна, обикновено лека или умерена); рядко - чувство на умора, сънливост; в някои случаи - конвулсивни припадъци (по-често при пациенти с анамнеза за епилепсия или структурни мозъчни лезии, които могат да причинят развитието на епилепсия); понякога - диплопия, нистагъм, скотом, трептене пред очите, намалена зрителна острота; много рядко - преходна частична загуба на зрение (трябва да се отбележи, че самата атака на мигрена може да причини зрително увреждане);
• Сърдечно-съдова система: брадикардия, артериална хипотония, сърцебиене, преходно повишаване на кръвното налягане (веднага след приема на хапчето), тахикардия (включително камерна); в някои случаи - сърдечни аритмии, преходни промени в исхемичната електрокардиография (ЕКГ), спазъм на коронарните артерии, инфаркт на миокарда, синдром на Рейно;
• Храносмилателна система: евентуално - гадене, повръщане (връзката с употребата на Imigran не е установена); рядко - исхемичен колит; в някои случаи - леко повишаване на активността на чернодробните ензими, чувство на дискомфорт в корема, дисфагия;
• Алергични реакции: в някои случаи - еритем, кожен обрив, сърбеж по кожата, анафилаксия;
• Други: евентуално - болка, усещане за топлина и / или изтръпване, преходно чувство на тежест, стеснение, натиск във всяка част на тялото, включително гърлото и гърдите.

Спрей за нос

• Нервна система: често - сънливост, замаяност, нарушения на чувствителността (включително намалена чувствителност, парестезия);
• Сърдечно-съдова система: често - горещи вълни, преходно повишаване на кръвното налягане (скоро след вливането);
• Дихателна система: често - леко усещане за парене и преходно дразнене на лигавицата на носа и / или гърлото, задух, кървене от носа;
• Храносмилателна система: често - гадене, повръщане; много рядко - леки нарушения на чернодробните функционални тестове;
• Общи реакции: често - умора, слабост, усещане за болка, тежест, студ, топлина, натиск или свиване (с различна степен на интензивност, преходни, могат да се появят във всяка част на тялото)

Странични ефекти от употребата на Imigran спрей, получени в постмаркетингови проучвания:

• Нервна система: много рядко - гърчове (наблюдавани както при пациенти с гърчове и състояния в анамнеза, така и при пациенти без рискови фактори), дистония, тремор, нистагъм;
• Орган на зрението: много рядко - диплопия, намалена зрителна острота, трептене, скотом, слепота (обикновено преходна);
• Сърдечно-съдова система: много рядко - тахикардия, брадикардия, трептене, преходни промени в ЕКГ, аритмии, ангина пекторис, коронарен вазоспазъм, инфаркт на миокарда, синдром на Рейно, хипотония;
• Храносмилателна система: много рядко - дисфагия, исхемичен колит, дискомфорт в корема;
• Алергични реакции: много рядко - реакции на свръхчувствителност.

Предозиране

Еднократното интраназално приложение на 40 mg Imigran или перорално приложение в доза над 400 mg не води до развитие на други нежелани реакции, с изключение на тези, описани в страничните ефекти.

Терапия: наблюдението на състоянието на пациента е показано поне 10 часа, ако е необходимо, се предписва симптоматично лечение. Няма доказателства в подкрепа или опровержение на ефекта на хемодиализата / перитонеалната диализа върху плазмената концентрация на суматриптан.

специални инструкции

Imigran може да се използва само с точна диагноза на мигренозен пристъп.

Употребата на Imigran с цел профилактика е противопоказана!

Нарушаването на режима на дозиране е забранено

При липса на клиничен ефект от първата доза е необходимо да се изясни диагнозата.

Когато се предписва Imigran за облекчаване на главоболието при пациенти с недиагностицирана мигрена или атипични симптоми на мигрена, се изисква предварително изключване на други потенциално опасни неврологични патологии. Трябва да се има предвид, че при мигрена има риск от инсулт, преходни нарушения на мозъчното кръвообращение и други цереброваскуларни усложнения.

Без предварително изследване, за да се изключат сърдечно-съдови заболявания при рискови пациенти (постменопаузален период при жени, мъже над 40-годишна възраст, предразположение към коронарна болест на сърцето) Imigran не трябва да се предписва.

Появата на страничен ефект под формата на интензивна болка, излъчваща се към шията и усещане за стягане в гърдите може да бъде симптом на проява на исхемична болест на сърцето, поради което е необходимо да се проведе диагностичен преглед.

Imigran трябва да се използва с повишено внимание при функционални нарушения на бъбреците или черния дроб (поради възможно значително нарушение на абсорбцията, метаболизма, екскрецията на суматриптан), контролирана артериална хипертония (тъй като съществува риск от преходно повишаване на кръвното налягане и периферното съдово съпротивление).

Изисква се внимателно проследяване на състоянието на пациента, докато се приемат инхибитори на обратното поемане на серотонин.

При свръхчувствителност към суматриптан е възможно да се развият кожни алергични прояви до анафилактичен шок.

Влияние върху способността за управление на превозни средства и сложни механизми

По време на мигренозен пристъп и употребата на Imigran, пациентът трябва да кара превозни средства и механизми с изключително внимание.

Приложение по време на бременност и кърмене

• Бременност: Imigran може да се използва само в случаите, когато очакваната полза от терапията надвишава възможния риск;
• Период на кърмене: ефектът на суматриптан върху новородено може да бъде сведен до минимум, ако кърменето се избягва в продължение на 12 часа след употребата на лекарството (веществото се екскретира в кърмата).

Използване от детството

Противопоказание:

• Спрей: на възраст до 12 години (методът за използване на Imigran при деца на възраст 12-18 години се различава от възрастните, което е свързано с особеностите на фармакокинетичните процеси);
• Таблетки: на възраст до 18 години.

С нарушена бъбречна функция

• Тежка бъбречна дисфункция (таблетки): Терапията с Imigran е противопоказана;
• Бъбречна дисфункция: лекарството трябва да се използва под лекарско наблюдение.

При нарушения на чернодробната функция

• Тежки нарушения на чернодробната функция: терапията с Imigran е противопоказана;
• Чернодробна дисфункция: лекарството трябва да се използва под лекарско наблюдение.

Употреба при възрастни хора

Терапията с Imigran при пациенти в напреднала възраст е противопоказана, тъй като профилът на безопасност не е проучен.

Лекарствени взаимодействия

Едновременната терапия с ерготамин причинява продължителен вазоспазъм, поради което суматриптан трябва да се използва 24 часа след прием на продукти, съдържащи ерготамин, а лекарствата, съдържащи ерготамин, могат да се използват само 6 часа след суматриптан.

Поради възможните взаимодействия едновременната употреба с МАО инхибитори е противопоказана.

Когато се комбинират Imigran и други триптанови лекарства със селективни инхибитори на обратното поемане на серотонин, съществува риск от развитие на серотонинов синдром с възможно психично разстройство, автономна лабилност и нервно-мускулни разстройства.

Не е регистрирано взаимодействие с етанол, флунаризин, пропранолол, пизотифен.

Аналози

Аналозите на Imigran са: Algomax, Migranol, Stopmigren, Sumatriptan, Sumatriptan-Teva, Amigrenin, Zomig, Rapimog, Rizamigren, Relpax, Frovamigran, Sumamigren.

Условия за съхранение

Да се пази далеч от деца.

Съхранявайте при температура: таблетки - до 30 ° C, спрей - 2-30 ° C, защитени от светлина.

Срок на годност: 50 mg таблетки - 3 години, 100 mg таблетки - 4 години; спрей - 3 години.

Условия за отпускане от аптеките

Отпуска се по лекарско предписание.

Отзиви за Imigran

Отзивите за Imigran го характеризират като ефективно лекарство. Някои потребители отбелязват, че е по-практично да използвате спрея, ефектът му се развива почти веднага след нанасянето. Почти няма съобщения за странични ефекти.

Цената на лекарството в повечето случаи се оценява като оправдано висока, тъй като по-евтините аналози нямат толкова бърз и изразен терапевтичен ефект.

Цена за Imigran в аптеките

Приблизителната цена за Imigran е:

• Таблетки (2 бр. В опаковка): дозировка 50 mg - 225 рубли; доза от 100 mg - 397 рубли;
• Спрей 20 mg / доза (флакони за еднократна употреба): 1 бр. - 349 рубли; 2 бр. - 423 рубли.

Анна Козлова Медицински журналист За автора

Образование: Ростовски държавен медицински университет, специалност "Обща медицина".

Информацията за лекарството е обобщена, предоставя се само с информационна цел и не замества официалните инструкции. Самолечението е опасно за здравето!