Морфин хидрохлорид - инструкции за употреба на разтвора в ампули, цена

2024 Автор: Rachel Wainwright | [email protected]. Последно модифициран: 2023-12-15 07:39

Морфин хидрохлорид

Морфин хидрохлорид: инструкции за употреба и рецензии

1. 1. Форма на издаване и състав
2. 2. Фармакологични свойства
3. 3. Показания за употреба
4. 4. Противопоказания
5. 5. Начин на приложение и дозировка
6. 6. Странични ефекти
7. 7. Предозиране
8. 8. Специални инструкции
9. 9. Приложение по време на бременност и кърмене
10. 10. Използване в детска възраст
11. 11. В случай на нарушена бъбречна функция
12. 12. При нарушения на чернодробната функция
13. 13. Употреба при възрастни хора
14. 14. Лекарствени взаимодействия
15. 15. Аналози
16. 16. Условия за съхранение
17. 17. Условия за отпускане от аптеките
18. 18. Отзиви
19. 19. Цена в аптеките

Латинско наименование: Морфин хидрохлорид

ATX код: N02AA01

Активна съставка: морфин хидрохлорид (Morphine hydrochloride)

Производител: Федерално държавно унитарно предприятие "Московски ендокринен завод" (Русия); RUE "Belmedpreparaty" (Република Беларус)

Актуализация на описанието и снимката: 09.10.2019

Морфин хидрохлоридът е аналгетично лекарство.

Форма на издаване и състав

Лекарството се произвежда под формата на инжекционен разтвор, прозрачен, безцветен или с бледожълт оттенък [1 ml в ампула, в клетъчен контур, опаковка 5 ампули, в картонена кутия 1 или 2 опаковки и инструкции за употреба на морфин хидрохлорид, в картонена кутия 34 опаковки - за болници; 1 cm ³ (1 ml) в епруветка за спринцовка, в кутия от 20, 50 или 100 тубички за спринцовки].

1 ml от препарата съдържа:

• активно вещество: морфин хидрохлорид - 10 mg;
• допълнителни компоненти: вода за инжекции, солна киселина 0,1М разтвор.

Фармакологични свойства

Фармакодинамика

Морфин хидрохлоридът е агонист на опиоидните рецептори. Поради присъщите си фармакологични свойства, лекарството осигурява постигане на повишаване на прага на чувствителност към болка със стимули от различни модалности, насърчава инхибиране на условни рефлекси, проявява еуфориране, както и умерени хипнотични ефекти, възбужда повръщащия център и повишава тонуса на центровете на блуждаещия нерв. Той допринася за потискане на дихателния център, свиване на зеницата в резултат на активиране на центъра на окуломоторния нерв, повишен тонус на бронхите и гладката мускулатура на сфинктерите на вътрешните органи (жлъчните пътища, червата, пикочния мехур). Той причинява увеличаване на контрактилната активност на миометриума, отслабване на чревната перисталтика и забавяне на секреторната функция на стомашно-чревния тракт (GIT).

Морфин хидрохлоридът леко намалява основния метаболизъм и телесната температура, стимулира производството на антидиуретичен хормон (ADH). Довеждайки до разширяване на периферните съдове и освобождаване на хистамин, той може да провокира хипотония, зачервяване на кожата и белтъчната мембрана на очите, повишено изпотяване. Морфинът увеличава ефекта върху централната нервна система (ЦНС) на успокоителни, хипнотици, антихистамини с централен компонент на действие, лекарства за анестезия, антипсихотични, анксиолитични и антидепресанти. Това води до зависимост и наркотична (опиоидна) зависимост - морфинизъм.

Морфин хидрохлоридът проявява бързи аналгетични ефекти. При епидурално приложение на лекарството се получава сегментна аналгезия в резултат на блокиране на опиоидните рецептори, локализирани в гръбния рог на гръбначния мозък, който участва в ноцицепцията, на фона на изключително ниско съдържание на лекарството в общата кръвоносна система. Поради ниската липофилност на активното вещество, натрупването му в цереброспиналната течност осигурява увеличаване на продължителността на аналгезията и разпространението на нейната зона на действие в рострална посока заедно с потока на цереброспиналната течност. При еднократно епидурално приложение ефектът продължава до 24 часа.

В резултат на интрамускулни (i / m) инжекции на разтвор в доза 10 mg ефектът се наблюдава след 10-30 минути и достига своя максимум след 30-60 минути и продължава 4-5 часа. При интравенозно (iv) приложение максималният ефект се наблюдава след 20 минути и също продължава 4-5 часа. После перорално приложение на морфин ефектът се постига за 20-30 минути, с подкожно (подкожно) инжектиране - след 10-20 минути и продължава 3-5 часа или повече. След многократно подкожно приложение може да има бързо развитие на морфинизъм; в случай на редовно перорално приложение на терапевтична доза, лекарствената зависимост се формира малко по-бавно (след 2-14 дни от началото на приложението). Синдром на отнемане може да се появи няколко часа след края на дълъг курс на терапия и да достигне максимум след 36-72 часа.

Фармакокинетика

Обемът на разпределение на активното вещество е 4 l / kg. Времето за достигане на максимална концентрация на агента (C _max) при интравенозно приложение е 20 минути, при интрамускулно инжектиране - 30–60 минути, при подкожно инжектиране - 50–90 минути. Приблизително 30–35% от лекарството образува връзка с протеини в кръвната плазма. Морфин хидрохлорид прониква през кръвно-мозъчната бариера (ВВВ) и плацентата, може да провокира депресия на дихателния център на плода, открива се в кърмата.

Продуктите на метаболитната трансформация на активното вещество са главно глюкурониди и сулфати, полуживотът (T _1/2) е 2-3 часа. Около 85% от веществото се екскретира през бъбреците, от това количество, около 9-12% - за 24 часа непроменено, 80 % - под формата на глюкурониди. Останалата част от лекарството, което е 7-10%, се екскретира в жлъчката.

Показания за употреба

Морфин хидрохлорид се препоръчва да се използва като упойка при синдром на силна болка на фона на следните заболявания / състояния:

• травма;
• предоперативен, оперативен и следоперативен периоди;
• тежки пристъпи на ангина пекторис;
• инфаркт на миокарда;
• злокачествени новообразувания;
• други състояния, придружени от силна болка.

Лекарството също е показано (в зависимост от производителя) за употреба в следните случаи:

• спинална анестезия по време на раждане;
• обща или локална анестезия (включително премедикация) като допълнително лекарство;
• белодробен оток на фона на остра левокамерна недостатъчност (ЛК), като допълнителна терапия.

Противопоказания

Абсолютно (за всички производители):

• състояния, придружени от респираторна депресия или тежка депресия на централната нервна система;
• травма на главата;
• повишено вътречерепно налягане;
• паралитичен илеус;
• бронхиална астма и хронична обструктивна белодробна болест (ХОББ);
• свръхчувствителност към опиати.

Допълнителни абсолютни противопоказания, в зависимост от производителя:

• конвулсивни състояния;
• остри алкохолни състояния и алкохолна психоза;
• сърдечни аритмии, сърдечна недостатъчност, свързана с хронично белодробно заболяване;
• състояния след хирургични интервенции на жлъчните пътища;
• феохромоцитом (поради повишения риск от развитие на съдосвиващ ефект, причинен от освобождаването на хистамини);
• недиагностицирани остри хирургични заболявания на коремните органи;
• кома;
• възраст до 1 година или до 18 години.

Разтворът на морфин хидрохлорид не трябва да се използва в комбинация с инхибитори на моноаминооксидазата (МАО), както и в рамките на 14 дни след спирането на последния поради възможни тежки нежелани реакции от дихателните и вазомоторните центрове.

Относително (морфин хидрохлорид трябва да се използва с повишено внимание):

• недостатъчност на надбъбречната кора;
• чернодробно и / или бъбречно заболяване;
• общо изтощение;
• възраст в напреднала възраст;
• бременност и кърмене (само ако е абсолютно необходимо);
• индикация за анамнеза за наркотична зависимост.

Допълнителни относителни противопоказания, в зависимост от производителя:

• емоционална лабилност, суицидни тенденции;
• коремна болка с неизвестен произход;
• конвулсии;
• епилептичен синдром;
• хирургично лечение на стомашно-чревния тракт, отделителната система;
• холелитиаза;
• периодът след операция на жлъчните пътища;
• тежко възпалително заболяване на червата;
• аритмия;
• белодробна сърдечна недостатъчност при хронични белодробни заболявания;
• стриктури на уретрата, хиперплазия на простатата;
• хипотиреоидизъм.

Морфин хидрохлорид, инструкции за употреба: метод и дозировка

Разтвор на морфинов хидрохлорид в ампули се инжектира s / c, i / v, i / m, епидурално (в зависимост от производителя). Дозите на лекарството се определят индивидуално, като се вземат предвид състоянието и възрастта на пациента.

Схема на дозиране за възрастни

Възрастните се предписват s / c, като правило, 1 ml разтвор, епидурално - 0,2-0,5 ml от лекарството, разредено в изотоничен разтвор на натриев хлорид в доза 10 ml. Аналгетичният ефект се развива 10-15 минути след приложението и достига максимум след 1-2 часа. При подкожните инжекции за възрастни най-високата единична доза е 10 mg, а дневната доза е 50 mg.

При наличие на оток не се препоръчва подкожно приложение на морфин хидрохлорид. Ако на пациента е предписано интравенозно приложение на лекарството, 1 ml от лекарството трябва да се разреди в 10 ml 0,9% разтвор на натриев хлорид. Полученият разтвор се инжектира интравенозно бавно, частично на 5-минутни интервали от 3-5 ml, докато синдромът на болката се облекчи напълно.

Схема на дозиране за деца

За деца морфин хидрохлорид се прилага парентерално, понякога в комбинация с перорален морфин в дози от 0,05 до 0,2 mg / kg на доза.

Препоръчва се лекарството да се прилага подкожно в доза 0,1–0,2 mg / kg, ако е необходимо, на всеки 4–6 часа, но общата дневна доза за деца от раждането до 2 години не трябва да надвишава 15 mg, за деца над 2 години години - 1,5 mg / kg.

Интравенозният морфинов хидрохлорид се прилага много бавно: деца под 2 години - 0,05–0,1 mg / kg, в процес на постоянна интравенозна инфузия в доза 0,01–0,015 mg / kg / h; деца над 2 години - 0,05–0,2 mg / kg, с постоянна инфузия - 0,02–0,05 mg / kg / h.

За целите на премедикацията, морфин хидрохлорид трябва да се прилага интрамускулно при 0,05-0,1 mg / kg. Като компонент на общата анестезия се предписва интравенозно приложение от 0,1–0,5 mg / kg. Общата обща доза за деца от 0 до 2 години трябва да бъде не повече от 15 mg, над 2 години - не повече от 50 mg.

За епидурално приложение се препоръчва да се използва морфин хидрохлорид в дози 0,05–0,1 mg / kg, предварително разреден в изотоничен разтвор на натриев хлорид в доза 2–4 ml - за деца под 2 години, в доза 4–10 ml - над 2 години … Анестезията се отбелязва след 15–20 минути и достига максимум след 60 минути, продължителността на действието е 12 часа или повече.

Странични ефекти

• храносмилателна система: по-често - гадене, повръщане (главно в началото на курса), запек; по-рядко - сухота на устната лигавица, спазъм на гладката мускулатура на жлъчните пътища, гастралгия, анорексия; рядко - хепатотоксичност с признаци на холестаза, с тежки възпалителни чревни лезии - паралитичен илеус, чревна атония, токсичен мегаколон;
• дихателна система: по-често - депресия на дихателния център (особено при новородени и деца под 1-годишна възраст); по-рядко - бронхоспазъм;
• сърдечно-съдова система: по-често - тахикардия, понижено кръвно налягане (АН); по-рядко - брадикардия; понякога - повишено кръвно налягане;
• нервна система: по-често - необичайна умора, сънливост, обща слабост, замаяност, припадък; по-рядко - неволно потрепване на мускулите, главоболие, нервност, тремор, безсъние, парестезии, нарушена координация на движенията на различни мускулни групи, повишено вътречерепно налягане с риск от по-нататъшно нарушение на мозъчната циркулация, депресия, объркване, рядко - неспокоен сън, депресия на централната нервна система, на заден план големи дози - мускулна ригидност (особено дихателна), тревожност, парадоксална възбуда; с неизвестна честота - кошмари, седативен / стимулиращ ефект (главно при пациенти в напреднала възраст), намалена способност за концентрация, делириум, конвулсии, зависимост;
• алергични реакции: по-често - зачервяване на лицето, обрив по лицето, хрипове; по-рядко - кожен обрив, сърбеж, уртикария, студени тръпки, оток на ларинкса, оток на лицето, ларингоспазъм;
• пикочно-половата система: по-рядко - намалено либидо, намалена потентност, спазъм на уретерите (чести позиви за уриниране, затруднения и болки по време на уриниране), намалено отделяне на урина с неизвестна честота - спазъм на сфинктера на пикочния мехур, нарушено изтичане на урина или влошаване на това състояние, на фона на стеноза на уретрата и хиперплазия на простатната жлеза;
• локални реакции: хиперемия, парене на мястото на инжектиране, оток;
• други: по-често - дисфония, повишено изпотяване; по-рядко - миоза, нистагъм, нарушена яснота на зрителното възприятие, дискомфорт, еуфория; с неизвестна честота - толерантност, лекарствена зависимост, хипотермия, синдром на отнемане (обща слабост, кихане, прозяване, ринит, раздразнителност, нервност, изпотяване, мускулни болки, тремор, гадене и повръщане, диария, мидриаза, тахикардия, хипертермия, стомашни спазми, анорексия, главоболие), синдром на неподходяща секреция на ADH.

Предозиране

Симптомите на остро и хронично предозиране на морфин хидрохлорид могат да включват: миоза (в случай на значителна хипоксия е възможно разширяване на зеницата), хипотермия, сухота на устната лигавица, тежка слабост, сънливост, световъртеж, нервност, безпокойство, студена мида пот, понижаване на кръвното налягане, объркване, брадикардия, затруднено дишане, мускулна ригидност, вътречерепна хипертония (до мозъчно-съдов инцидент), гърчове, делириална психоза, халюцинации, в тежки случаи - загуба на съзнание, кома, спиране на дишането.

Първа помощ при предозиране - предприемане на мерки за поддържане на сърдечната дейност и адекватна белодробна вентилация. За бързо възстановяване на дишането се предписва интравенозен специфичен антагонист на опиоидните аналгетици - налоксон (Narkan) в доза 0,4–2 mg, ако няма ефект след 2–3 минути, е възможно повторно приложение на лекарството, но не повече от 10 mg на ден. За деца началната доза налоксон е 0,01 mg / kg.

Необходимо е да се вземе предвид възможният риск от отказ от употребата на налоксон и налорфин при пациенти с зависимост от морфин, в такива случаи се препоръчва дозата на антагонистите да се увеличава постепенно.

специални инструкции

По време на лечението е забранено да се пие алкохол.

Когато пациентът се подлага на сърдечна операция или друга хирургична интервенция, придружена от интензивна болка, употребата на морфин хидрохлорид трябва да бъде прекратена 24 часа преди предложената операция. Ако терапията е показана в бъдеще, тогава режимът на дозиране трябва да бъде избран в зависимост от тежестта на хирургичната интервенция.

Ако по време на лечението се появи гадене и повръщане, лекарството може да се използва в комбинация с фенотиазин. За да се намалят страничните ефекти на морфина върху червата, се препоръчват лаксативи.

Употребата на морфин хидрохлорид на фона на терапия с лекарства като антидепресанти, анксиолитици, антипсихотици, хипнотици и анестетици е разрешена само под лекарско наблюдение и в намалени дози, поради риск от прекомерна депресия на централната нервна система и потискане на активността на дихателния център.

Трябва да се има предвид, че децата под 2-годишна възраст са по-чувствителни към действието на опиоидните аналгетици и поради това могат да развият парадоксални реакции.

Влияние върху способността за управление на превозни средства и сложни механизми

По време на периода на лечение не се препоръчва шофиране на превозни средства и други потенциално опасни и сложни механизми и устройства.

Приложение по време на бременност и кърмене

По време на бременност, раждане и кърмене, употребата на морфин хидрохлорид е разрешена само по здравословни причини, поради влошаване на заплахата от лекарствена зависимост при плода и новороденото.

Използване от детството

При деца над 1-годишна възраст фармакокинетиката на морфин хидрохлорид е сравнима с тази при възрастни, след интравенозно приложение T _1/2 е 2 часа.

За деца (в зависимост от производителя) лекарството може да се използва от деня на раждането, от 12 месеца или от 18 години.

С нарушена бъбречна функция

При наличие на нарушена бъбречна функция лекарствената терапия трябва да се провежда с повишено внимание.

При нарушения на чернодробната функция

При наличие на функционални нарушения на черния дроб, морфин хидрохлорид трябва да се използва с повишено внимание.

Употреба при възрастни хора

Пациентите в напреднала възраст трябва да използват морфин хидрохлорид с повишено внимание.

Лекарствени взаимодействия

• бета-блокери: възможно е засилване на инхибиторния ефект върху централната нервна система;
• наркотични аналгетици, принадлежащи към групата на частичните агонисти (бупренорфин), агонисти-антагонисти на опиоидните рецептори (буторфанол, налбуфин, трамадол), допамин: съществува риск от намаляване на аналгезията и появата на синдром на отнемане при лица с зависимост от опиоидите; комбинацията не се препоръчва;
• производни на барбитурати и фенотиазин: хипотензивният ефект се увеличава и рискът от респираторна депресия се влошава;
• хлорпромазин: регистрира се повишаване на седативните, миотичните и аналгетичните ефекти на морфина;
• други опиоидни аналгетици: има депресия на дишането и функциите на централната нервна система, както и намаляване на кръвното налягане;
• зидовудин: има потискане на чернодробния метаболизъм на това вещество и намаляване на неговия клирънс, нараства опасността от взаимна интоксикация с лекарства;
• налтрексон: появата на симптоми на отнемане се наблюдава на фона на лекарствена зависимост (те могат да бъдат забелязани вече 5 минути след приложението на лекарството и да продължат 48 часа, те са постоянни и трудни за отстраняване);
• циметидин: повишена респираторна депресия;
• мексилетин: може да има нарушение на абсорбцията на това вещество;
• лекарства, понижаващи кръвното налягане, включително диуретици, ганглиозни блокери: регистрира се повишаване на хипотензивния ефект на тези лекарства;
• лекарства, които проявяват антихолинестеразна активност, антидиарейни средства (включително лоперамид): рискът от депресия на функцията на централната нервна система, задържане на урина и запек до чревна обструкция може да се влоши;
• метоклопрамид: ефектът на това вещество е намален;
• аминофилин, натриеви соли на барбитурати и фенитоин; натриев ацикловир, флуороурацил, доксорубицин, натриев хепарин, фуроземид, тетрациклини, прометазин хидрохлорид (дипразин, пиполфен): установена е несъвместимостта на тези лекарства с морфин;
• бромиди, йодиди, танини и танини, оксиданти, основи и вещества с алкална реакция: употребата на морфин хидрохлорид е несъвместима с тези агенти, тъй като се разрушава в алкална среда (по време на реакцията с оксиданти се образува по-токсичен метаболит на морфина - диоксиморфин, а когато се комбинира с основи, основата на морфина се утаява).

Аналози

Аналози на морфин хидрохлорид са морфин сулфат, морфин, MCT Continus, DHA Continus, Morphine long и др.

Условия за съхранение

Съхранявайте на място, недостъпно за деца, защитено от проникване на светлина, при температура не по-висока от 20 ° C.

Срокът на годност е 3 години.

Условия за отпускане от аптеките

Отпуска се по лекарско предписание.

Отзиви за морфин хидрохлорид

Поради факта, че понастоящем няма отзиви за пациенти за морфин хидрохлорид на медицински уебсайтове, не е възможно да се направи реална оценка на неговата ефективност и недостатъци.

Цена за морфин хидрохлорид в аптеките

Няма надеждни данни за цената на морфин хидрохлорид в ампули, тъй като в момента лекарството не се продава в аптеките.

Анна Козлова Медицински журналист За автора

Образование: Ростовски държавен медицински университет, специалност "Обща медицина".

Информацията за лекарството е обобщена, предоставя се само с информационна цел и не замества официалните инструкции. Самолечението е опасно за здравето!