Nevotenz - инструкции за употреба на таблетки, цена, рецензии, аналози

2024 Автор: Rachel Wainwright | [email protected]. Последно модифициран: 2023-12-15 07:39

Невотенц

Nevotenz: инструкции за употреба и рецензии

1. 1. Форма на издаване и състав
2. 2. Фармакологични свойства
3. 3. Показания за употреба
4. 4. Противопоказания
5. 5. Начин на приложение и дозировка
6. 6. Странични ефекти
7. 7. Предозиране
8. 8. Специални инструкции
9. 9. Приложение по време на бременност и кърмене
10. 10. Използване в детска възраст
11. 11. В случай на нарушена бъбречна функция
12. 12. При нарушения на чернодробната функция
13. 13. Употреба при възрастни хора
14. 14. Лекарствени взаимодействия
15. 15. Аналози
16. 16. Условия за съхранение
17. 17. Условия за отпускане от аптеките
18. 18. Отзиви
19. 19. Цена в аптеките

Латинско име: Nevotens

ATX код: C07AB12

Активна съставка: Небиволол (Nebivolol)

Производител: ACTAVIS, Ltd. (Исландия)

Актуализация на описанието и снимката: 25.10.2018

Nevotenz е селективен бета- _1- блокер.

Форма на издаване и състав

Лекарствена форма Nevotenza - таблетки: кръгли, изпъкнали от едната страна, бели, на изпъкналата страна има маркировка "N 5", на обратната страна има кръстовиден риск с повдигащ се ръб на всеки от разделените сектори (7 и 10 бр. В блистери, в картонена кутия 1, 2, 4 или 8 блистера от 7 таблетки или 1, 3, 5 или 10 блистера от 10 таблетки).

Състав на 1 таблетка:

• активно вещество: небиволол (под формата на хидрохлорид) - 5 mg;
• помощни компоненти: макрогол 6000, магнезиев стеарат, колоиден силициев диоксид, кроскармелоза натрий, лактоза монохидрат.

Фармакологични свойства

Фармакодинамика

Небиволол - активният компонент на Nevotenza - е липофилен, кардиоселективен бета ₁ -адренергичен блокер от трето поколение със съдоразширяващи свойства. Има антиаритмични, хипотензивни и антиангинални ефекти. Високото кръвно налягане (АН) намалява в покой, по време на стрес и физическо натоварване. Модулира освобождаването на ендотелен съдоразширяващ фактор азотен оксид (NO). Селективно и конкурентно блокира синаптичните и постсинаптичните бета ₁ -адренергични рецептори и ги прави недостъпни за катехоламини.

Небиволол е рацемат, съставен от два енантиомера: RSSS-небиволол (L-небиволол) и SRRR-небиволол (D-небиволол). L-небиволол, чрез модулиране на освобождаването на релаксиращ фактор от съдовия ендотел, има лек вазодилататорен ефект. D-небиволол е високоселективен и конкурентен бета ₁ -адренорецепторен блокер (афинитетът към бета ₁ -адренергичните рецептори е 293 пъти по-висок от този към бета ₂ -адренорецепторите).

Хипотензивният ефект се наблюдава след 2–5 дни редовно приложение на Nevotenza, стабилен ефект се развива след 1 месец и продължава при продължително лечение. Антихипертензивното свойство на лекарството се свързва и със способността му да намалява активността на системата ренин-ангиотензин-алдостерон.

Небиволол подобрява параметрите на интракардиалната и системната динамика, забавя сърдечната честота (HR), подобрява диастоличната функция на сърцето (намалява налягането на пълнене), намалява крайното диастолично налягане на лявата камера, намалява общото периферно съдово съпротивление и увеличава фракцията на изтласкване.

Намалява нуждата от кислород в миокарда (поради намаляване на сърдечната честота, намаляване на пред- и следтоварването), като по този начин подобрява толерантността към упражненията, намалявайки броя и тежестта на пристъпите на стенокардия.

Антиаритмичният ефект на небиволол е свързан със способността му да потиска сърдечния автоматизъм (включително в патологичен фокус) и да забавя AV (атриовентрикуларната) проводимост.

Фармакокинетика

Небиволол се абсорбира бързо от стомашно-чревния тракт след перорално приложение. Храната не влияе върху усвояването и ефективността му.

Бионаличността на лекарството при пациенти с бавен метаболизъм е почти пълна, при пациенти с бърз метаболизъм е приблизително 12%. Скоростта на метаболизма не влияе върху ефективността на небиволол.

Небивололът се метаболизира екстензивно, отчасти за да образува активни хидрокси метаболити. Скоростта на метаболизма чрез ароматно хидроксилиране зависи от изоензима CYP2D6 и се определя генетично от окислителния полиморфизъм.

Плазменият клирънс в повечето случаи (при пациенти с бърз метаболизъм) се постига в рамките на 24 часа за небиволол, след няколко дни - за хидрокси метаболити. Плазмените концентрации от 1–30 μg / L са пропорционални на получената доза.

Лекарството се характеризира с високо свързване с плазмените протеини (главно албумин): 98,1% за D-небиволол, 97,9% за L-небиволол.

Приблизително 48% от дозата се екскретира през червата, 38% от дозата чрез бъбреците.

Полуживотът (T _½) на небивололовите енантиомери при пациенти с бърз метаболизъм е средно 10 часа, при пациенти с бавен метаболизъм стойността е 3-5 пъти по-висока. T _{½ на} хидрокси метаболитите на двата енантиомера при пациенти с бърз метаболизъм е средно 24 часа, при пациенти с бавен метаболизъм - приблизително 48 часа.

Възрастта и полът на пациента не влияят върху фармакокинетиката на небиволол.

Показания за употреба

• артериална хипертония;
• предотвратяване на атаки на стабилна ангина пекторис при пациенти с коронарна артериална болест (ИБС);
• хронична сърдечна недостатъчност (ХСН) - като част от комплексната терапия.

Противопоказания

Абсолютно:

• кардиогенен шок;
• синдром на болния синус, включително синоатриален блок;
• хронична сърдечна недостатъчност в стадия на декомпенсация (изискваща инотропна терапия);
• остра сърдечна недостатъчност;
• тежка артериална хипотония;
• AV блок II и III степен (без изкуствен пейсмейкър);
• тежка брадикардия (сърдечна честота по-малка от 50 удара / минута);
• метаболитна ацидоза;
• тежка чернодробна дисфункция;
• феохромоцитом (без едновременно приложение на алфа-блокери);
• тежки, тежки нарушения на периферното кръвообращение (като интермитентна клаудикация и синдром на Рейно);
• депресия;
• бронхоспазъм и бронхиална астма;
• непоносимост към лактоза, лактазна недостатъчност или глюкозо-галактозна малабсорбция;
• едновременна употреба на флоктафенин или султоприд;
• възраст до 18 години;
• свръхчувствителност към един от компонентите на лекарството.

Относително (Nevotens трябва да се използва с повишено внимание поради потенциалния риск от усложнения):

• Ангина на Принцметал;
• AV блок I степен;
• чернодробна дисфункция;
• тежка бъбречна недостатъчност (креатининов клирънс по-малък от 20 ml / min);
• хипертиреоидизъм;
• диабет;
• хронична обструктивна белодробна болест;
• псориазис;
• десенсибилизираща терапия;
• напреднала възраст (над 65).

Инструкции за употреба на Nevotenza: метод и дозировка

Nevotenz се приема през устата веднъж дневно, приблизително по едно и също време на деня. Таблетките трябва да се поглъщат цели и да се измиват с достатъчно количество течност. Времето за хранене няма значение.

Исхемична болест на сърцето и артериална хипертония

Nevotenz може да се използва като монопрепарат или като част от комбинирана терапия.

Средната дневна доза е 5 mg. Той се увеличава до максимум 10 mg, ако лекарството не е осигурило необходимото действие в предишната доза.

Оптималният ефект се проявява в рамките на 1-2 седмици, понякога след 4 седмици.

Началната дневна доза Nevotenza за пациенти с бъбречна недостатъчност и възрастни хора е 2,5 mg (½ таблетка). Той се увеличава до максимум 5 mg, ако ефектът е недостатъчен. При тежко бъбречно увреждане и при наличие на съпътстващи чернодробни заболявания максималната дневна доза е 10 mg. Увеличаването на дозата при такива пациенти трябва да се извършва с повишено внимание, под строг медицински контрол.

Хронична сърдечна недостатъчност

Дозата за CHF се избира чрез титруване на интервали от 2 седмици, докато се постигне оптималната поддържаща доза. Началната дневна доза е 1,25 mg (¼ таблетки), след това, ако е необходимо, първо се увеличава до 2,5–5 mg, след това до 10 mg.

Максималната дневна доза Nevotenza е 10 mg.

В рамките на два часа след приема на първата доза и след всяко увеличение пациентът трябва да бъде под лекарско наблюдение.

По време на избора на дозата се препоръчва да се контролира сърдечната честота, кръвното налягане и тежестта на симптомите на заболяването.

В случай на непоносимост към лекарството или влошаване на СНС по време на фазата на титриране, дозата на Nevotenza трябва да се намали. Ако има изразена артериална хипотония, развиват се симптоми на брадикардия или AV блокада, белодробен оток или кардиогенен шок, лекарството трябва незабавно да се прекрати.

Странични ефекти

• от сърдечно-съдовата система: изразено понижение на кръвното налягане, нарушения на сърдечния ритъм, нарушения на периферното кръвообращение (цианоза, усещане за студ в крайниците), ортостатична хипотония, брадикардия, AV блокада, периферен оток, кардиалгия, синдром на Рейно, задух, сърдечна недостатъчност и също влошаване на хода на CHF (главно по време на титруване на дозата на лекарството);
• от централната нервна система: кошмари, сънливост / безсъние, намалена способност за концентрация, повишена умора, главоболие, депресия, световъртеж, халюцинации, парестезия, загуба на съзнание;
• от дихателната система: ринит, бронхоспазъм (включително при пациенти без анамнеза за обструктивна белодробна болест);
• от храносмилателната система: сухота на устната лигавица, запек / диария, метеоризъм, гадене;
• алергични реакции: алопеция, хиперемия на кожата, еритематозен обрив, сърбеж, ангиоедем;
• други: обостряне на хода на псориазис, хиперхидроза, зрително увреждане (сухота в очите), фотодерматоза, нарушена потентност.

Предозиране

Симптоми: цианоза, гадене, повръщане, бронхоспазъм, загуба на съзнание, подчертано понижение на кръвното налягане, AV блокада, тежка брадикардия, остра сърдечна недостатъчност, кардиогенен шок, кома, сърдечен арест.

Мерки за първа помощ при предозиране - стомашна промивка и прием на активен въглен.

При изразено понижение на кръвното налягане на пациента трябва да се даде хоризонтално положение с повдигнати крака. Може да са необходими интравенозни течности, вазопресори, глюкагон.

При тежка брадикардия е показано интравенозно приложение на атропин (0,5–2 mg). Ако няма подобрение, се поставя трансвенозен изкуствен пейсмейкър.

В случай на развитие на атриовентрикуларна блокада (II - III век), бета-адреномиметиците се прилагат интравенозно. Ако се окажат неефективни, помислете за създаване на изкуствен пейсмейкър.

При вентрикуларни преждевременни удари се предписва лидокаин. Антиаритмиците от клас IA са противопоказани.

За да се елиминират възникналите гърчове, диазепам се прилага интравенозно.

Лечението на сърдечна недостатъчност започва с диуретици и сърдечни гликозиди. Ако няма ефект, препоръчително е да се прилагат вазодилататори, добутамин или допамин.

Възможно е спиране на бронхоспазъм чрез интравенозно приложение на бета ₂ -адреномиметици.

специални инструкции

В началото на терапията е необходимо ежедневно проследяване на кръвното налягане и сърдечната честота. При пациенти в напреднала възраст бъбречната функция трябва да се проследява на всеки 4-5 месеца.

Nevotens не повлиява концентрацията на глюкоза. Въпреки това трябва да се внимава при лечение на пациенти с диабет, тъй като небиволол може да маскира някои от симптомите на хипогликемия (напр. Тахикардия). Контролът на нивата на глюкозата трябва да се извършва поне 1 път на 4-5 месеца.

Тютюнопушенето намалява ефективността на лекарството.

Подобно на други бета-блокери, небиволол може да причини брадикардия. Ако сърдечната честота е по-малка от 50–55 удара в минута, дозата на Nevotenza трябва да се намали.

Лекарството може да причини бронхоспазъм при пациенти с хронична обструктивна белодробна болест, както и обостряне на псориазис. За пациенти с тези заболявания Nevotenz се предписва след внимателна оценка на съотношението полза-риск.

При хипертиреоидизъм, небиволол изравнява тахикардия.

При ангина пекторис, дозата на Nevotenza трябва да бъде избрана по такъв начин, че да осигурява сърдечна честота в покой от 55-60 удара в минута, с натоварване - не повече от 110 удара в минута.

Бета-блокерите могат да намалят производството на слъзна течност, което трябва да се има предвид при пациенти, които използват контактни лещи.

По време на терапията са възможни повишаване на чувствителността към алергени и увеличаване на тежестта на анафилактичните реакции.

Пациентите, на които предстои операция, трябва да предупредят анестезиолога за прием на Nevotenz.

Отмяната на лечението трябва да се извършва постепенно, намалявайки дозата на лекарството за 10-14 дни.

Влияние върху способността за управление на превозни средства и сложни механизми

Според изследователски проучвания, небиволол не влияе неблагоприятно на скоростта на психофизичните реакции. На пилоти с артериална хипертония от степен I, допуснати до летателни операции, Nevotens се предписва в начална доза от 2,5 mg. При добра поносимост на лекарството, но недостатъчен контрол на кръвното налягане, не по-рано от 2 седмици по-късно, дозата се увеличава до 5 mg.

Някои пациенти могат да развият странични ефекти от централната нервна система (замайване най-често се появява поради ниско кръвно налягане). В такива случаи трябва да се въздържате от шофиране на превозни средства и сложни механизми. Тези ефекти обикновено се проявяват в началото на терапията и след увеличаване на дозата.

Приложение по време на бременност и кърмене

Бременни жени могат да предписват Nevotens само в изключителни случаи, когато ползите за жената са по-високи от потенциалните рискове за плода. Когато се използва в края на бременността, лекарството трябва да се прекрати 48–72 часа преди очакваната дата на раждане, тъй като новороденото може да развие артериална хипотония, брадикардия, хипогликемия и парализа на дишането. Ако отнемането на небиволол не е възможно, новороденото трябва да бъде внимателно наблюдавано през първите 2-3 дни.

При проучвания върху животни е установено, че небиволол преминава в кърмата. В тази връзка на жените се препоръчва да спрат да кърмят, ако по време на лактация е необходима лекарствена терапия.

Използване от детството

При пациенти под 18-годишна възраст Nevotens не се предписва поради липсата на клинични данни за безопасността на употребата му в тази възрастова група.

С нарушена бъбречна функция

В случай на нарушена бъбречна функция, не се изисква корекция на дозата на Nevotenza.

Трябва да се внимава при лечение на пациенти с тежка бъбречна недостатъчност (креатининов клирънс по-малък от 20 ml / min). Препоръчителната начална доза е 2,5 mg, максималната дневна доза е 5 mg.

При нарушения на чернодробната функция

При умерено увреждане на чернодробната функция е необходимо повишено внимание по време на терапията. Не се изисква корекция на дозата.

В случай на тежки нарушения на чернодробната функция, употребата на Nevotenz е противопоказана.

Употреба при възрастни хора

Съгласно инструкциите, Nevotens може да се предписва за лечение на пациенти в напреднала възраст (на възраст над 65 години), но терапията трябва да се провежда с повишено внимание.

Лекарствени взаимодействия

Няма клинично значими промени във фармакокинетичните параметри при едновременната употреба на следните лекарства: ранитидин, сърдечни гликозиди, дигоксин, варфарин, фуроземид, хидрохлоротиазид, етанол, нестероидни противовъзпалителни лекарства, ацетилсалицилова киселина като антитромбоцитен агент.

При едновременната употреба на никардипин с небиволол плазмените концентрации на двете вещества леко се повишават, но това явление няма клинично значение.

Подобно на други бета-блокери, небиволол отслабва компенсаторните механизми на сърдечно-съдовата система при шок или артериална хипотония, причинени от приема на флоктафенин.

Султоприд увеличава риска от камерни аритмии, особено от типа "пируета".

Антиаритмиците от клас I и амиодаронът могат да усилят отрицателния инотропен ефект и да удължат времето на възбуждане през предсърдията.

Производните на фенотиазин, барбитурати, трициклични антидепресанти усилват хипотензивния ефект на небиволол.

Лекарства, които инхибират обратното поемане на серотонин и други лекарства, които са биотрансформирани с участието на изоензима CYP2D6, забавят метаболизма на небиволол.

Симпатомиметичните лекарства, когато се използват едновременно, инхибират активността на небиволол.

Използването на лекарства за обща анестезия по време на терапия с небиволол може да потисне рефлекторната тахикардия и да увеличи риска от артериална хипотония.

Циметидин повишава плазмената концентрация на небиволол. Няма информация за ефекта му върху фармакологичните ефекти на лекарството.

Антихипертензивните лекарства, бавните блокери на калциевите канали, нитроглицеринът могат да причинят тежка артериална хипотония. Особено внимание трябва да се обърне при едновременната употреба на празозин.

Бавните блокери на калциевите канали (дилтиазем, верапамил) увеличават отрицателния ефект върху AV проводимостта и контрактилитета на миокарда. Интравенозното приложение на верапамил по време на лечение с небиволол е противопоказано.

Аналози

Аналози на Nevotenz са: Bivotenz, Nebivator, Binelol, Nebivolol, Nebivolol Stada, Nebivolol Sandoz, Nebivolol Canon, Nebivolol-SZ, Nebivolol-Nanolek, Nebikor Adipharm, Nebivolol-Chaykapharma, Nebivolol-Chaykapharma, Nebivolol-Chaykapharma, Nebivolol-Chaykapharma, Nebivolol-Chaykapharma, Nebivolol-Chaykapharma, Nebivolol-Chaykapharma, Nebivolol-Chaykapharma, Nebivolol-Chaykapharma -Не.

Условия за съхранение

Срокът на годност е 3 години.

Условия за съхранение: температура до 25 ° С, сухо място, недостъпно за деца.

Условия за отпускане от аптеките

Отпуска се по лекарско предписание.

Отзиви за Nevotense

Отзивите за Nevotense са предимно положителни. Пациентите отбелязват неговата висока ефективност, когато се използват според показанията.

Страничните ефекти, голям списък от противопоказания и относително висока цена са описани като недостатъци на лекарството.

Цена за Nevotenz в аптеките

Приблизителни цени за Nevotenz: за 10 таблетки - 180–190 рубли, за 30 таблетки - 430–455 рубли.

Анна Козлова Медицински журналист За автора

Образование: Ростовски държавен медицински университет, специалност "Обща медицина".

Информацията за лекарството е обобщена, предоставя се само с информационна цел и не замества официалните инструкции. Самолечението е опасно за здравето!