Terbinafine Canon - инструкции за употреба, рецензии, цена, таблетки, гел

2024 Автор: Rachel Wainwright | [email protected]. Последно модифициран: 2023-12-15 07:39

Тербинафин канон

Terbinafine Canon: инструкции за употреба и рецензии

1. 1. Форма на издаване и състав
2. 2. Фармакологични свойства
3. 3. Показания за употреба
4. 4. Противопоказания
5. 5. Начин на приложение и дозировка
6. 6. Странични ефекти
7. 7. Предозиране
8. 8. Специални инструкции
9. 9. Приложение по време на бременност и кърмене
10. 10. Използване в детска възраст
11. 11. В случай на нарушена бъбречна функция
12. 12. При нарушения на чернодробната функция
13. 13. Употреба при възрастни хора
14. 14. Лекарствени взаимодействия
15. 15. Аналози
16. 16. Условия за съхранение
17. 17. Условия за отпускане от аптеките
18. 18. Отзиви
19. 19. Цена в аптеките

Латинско име: Terbinafine Canon

ATX код: D01AE15; D01BA02

Активна съставка: тербинафин (Terbinafine)

Производител: ЗАО "Kanonfarma Production" (Русия); ЗАО "Raduga Production" (Русия)

Актуализация на описанието и снимките: 2020-06-06

Цени в аптеките: от 108 рубли.

Купува

Terbinafine Canon е противогъбично лекарство от алиламиновата група.

Форма на издаване и състав

• таблетки (125 и 250 mg): кръгли, плоскоцилиндрични, скосени, бели с жълт оттенък или бели, нанесена е разделителна линия от едната страна (в блистерни опаковки: 7 или 10 бр., в картонена кутия 1, 2, 3 или 4 опаковки; 14 бр., В картонена кутия 1 или 2 опаковки);
• гел за външна употреба 1%: хомогенна маса с бял или почти бял цвят (по 15 g в алуминиеви туби, в картонена кутия 1 туба).

Всяка опаковка съдържа също инструкции за употреба на Terbinafine Canon.

1 таблетка съдържа:

• активно вещество: тербинафин хидрохлорид - 140,7 или 281,4 mg, което е еквивалентно на 125 и 250 mg тербинафин, съответно;
• спомагателни компоненти: кроскармелоза натрий, калциев стеарат, хипролоза (хидроксипропил целулоза), колоиден силициев диоксид, микрокристална целулоза.

100 g гел съдържа:

• активно вещество: тербинафин хидрохлорид - 1125 mg, което съответства на 1000 mg тербинафин;
• помощни компоненти: етанол (етилов алкохол 96%), бензилов алкохол, изопропилмиристат, бутилхидрокситолуен, карбомер (Carbopol Ultrez 10 NF), троламин (триетаноламин), полисорбат 20, пречистена вода.

Фармакологични свойства

Фармакодинамика

Terbinafine Canon е противогъбично лекарство. Активното му вещество, тербинафин, принадлежи към групата на алиламините и има широк спектър на действие срещу гъбички, причиняващи заболявания на кожата, ноктите и косата. Механизмът на действие на тербинафин се дължи на способността му да потиска специфично ранния етап на синтеза на стерол в гъбичната клетка. Това се случва в резултат на инхибиране на сквален епоксидаза, ензим в клетъчната мембрана на гъбата, който не принадлежи към системата на цитохром Р ₄₅₀. Смъртта на гъбична клетка е свързана с появата на дефицит на ергостерол и вътреклетъчно натрупване на сквален.

Дерматофитите са чувствителни към тербинафин, включително гъбите Trichophyton (T. rubrum, T. verrucosum, T. mentagrophytes, T. Tonsurans, T. violaceum), Epidermophyton floccosum, Microsporum canis, дрожди гъби от рода Pityrosporum и Candida (включително C. albicans).

В ниски концентрации Terbinafine Canon има фунгициден ефект срещу дерматофити, отделни диморфни и плесенни гъби.

В зависимост от вида на дрождите, той проявява фунгицидна или фунгистатична активност.

Пероралното приложение на тербинафин създава концентрации в кожата, ноктите и косата, които осигуряват фунгициден ефект.

Поради отсъствието на ефекта на тербинафин върху системата на цитохром Р _450, лекарството не влияе върху метаболизма на хормоните и други лекарства.

Фармакокинетика

След прием на таблетката, над 70% от тербинафин се абсорбира вътре. Абсолютната бионаличност е около 50%, това се дължи на ефекта от първото преминаване или предсистемното елиминиране. Максималната концентрация (C _max) на тербинафин в плазмата на фона на еднократна доза от 250 mg се постига след 1,5 часа и е 0,0013 mg / ml. При системното приложение на таблетки C _max тербинафин се увеличава с около 25%, а AUC (площ под кривата концентрация-време) - 2,3 пъти. Ефективният полуживот (T _1/2) е 30 часа.

При едновременен прием на храна бионаличността на лекарството не е значително нарушена (AUC се увеличава с по-малко от 20%), поради което не се изисква корекция на дозата.

Свързване с плазмените протеини - 99%.

Бързо прониква в дермалния слой на кожата, концентрирайки се в липофилния рогов слой и в секрета на мастните жлези. Във високи концентрации се натрупва в кожата, богата на мастни жлези, коса и космени фоликули. След няколко седмици терапия той прониква в нокътната плоча.

Тербинафин се екскретира в кърмата.

Той се метаболизира бързо, главно с участието на изоензими на цитохром Р ₄₅₀ с образуване на метаболити, които нямат противогъбична активност. В биотрансформацията на тербинафин изоензими като CYP1A2, CYP3A4, CYP2C9, CYP2C8 и CYP2C19 играят основна роля.

Екскретира се предимно през бъбреците, включително под формата на метаболити.

За многократно приложение на тербинафин, придружено от повишаване на серумната концентрация, е характерно трифазно елиминиране с краен T _{1/2 от} около 396 часа.

Възрастта на пациента не влияе върху равновесната плазмена концентрация на тербинафин.

В случай на нарушена бъбречна функция с креатининов клирънс (CC) по-малък от 50 ml / min и чернодробно заболяване, клирънсът на тербинафин може да намалее с 50%.

Когато се прилага локално, абсорбцията е под 5%, поради което системният ефект на Terbinafine Canon под формата на гел е незначителен.

Показания за употреба

Хапчета

Употребата на таблетки Terbinafine Canon е показана за лечение на микози, причинени от микроорганизми, чувствителни към лекарството, като:

• онихомикоза, причинена от дерматофити;
• микози на скалпа;
• гъбични инфекции на кожата: дерматомикоза на багажника, краката, краката, гъбични инфекции на кожата, причинени от гъбички от рода Candida, в случаите, когато целесъобразността на пероралната терапия се дължи на локализацията, разпространението и тежестта на инфекцията.

Гел за външна употреба

Употребата на Terbinafin Canon гел е показана за профилактика и лечение на гъбични инфекции на кожата (микози на краката, ингвинална епидермофитоза, гъбични лезии на гладката кожа на тялото), причинени от дерматофити като Trichophyton (включително T. rubrum, T. mentagrophytes, T. Violaceum, T. verrucosum), Microsporum canis и Epidermophyton floccosum.

В допълнение, гелът се използва за лечение на питириазис версиколор, причинен от Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur).

Противопоказания

Абсолютните противопоказания за употребата на Terbinafine Canon и в двете дозирани форми са кърменето и свръхчувствителността към компонентите на лекарството.

Освен това има допълнителни противопоказания за някои форми на Terbinafine Canon.

Хапчета

Абсолютни противопоказания:

• чернодробно заболяване в хронична, тежка или активна форма;
• нарушена бъбречна функция (CC под 50 ml / min или серумна концентрация на креатинин над 300 μmol / l);
• възраст до 3 години и телесното тегло на детето е по-малко от 20 кг.

Хапчетата трябва да се приемат с повишено внимание при пациенти с нарушена чернодробна функция, инхибиране на хемопоезата на костния мозък, кожен лупус еритематозус, системен лупус еритематозус, псориазис, по време на бременност.

Гел за външна употреба

Употребата на Terbinafine Canon е противопоказана при пациенти на възраст под 18 години.

Лекарството трябва да се прилага с повишено внимание върху области на тялото с нарушена цялост на кожата, по време на бременност.

Terbinafine Canon, инструкции за употреба: метод и дозировка

Хапчета

Terbinafine Canon таблетки се приемат през устата с малко количество вода, за предпочитане по едно и също време, независимо от храненето.

Лекарят предписва продължителността на лечението, като взема предвид клиничните показания и тежестта на хода на заболяването.

Препоръчителна доза:

• възрастни и деца над 3 години с телесно тегло над 40 kg: 250 mg веднъж дневно;
• деца над 3-годишна възраст с телесно тегло от 20 до 40 кг: 125 mg веднъж дневно.

Препоръчителна продължителност на лечението за възрастни:

• дерматомикоза на краката (интердигитални, плантарни или чорапоподобни): 14–42 дни;
• дерматомикоза на краката и багажника, кандидоза на кожата: 14–28 дни;
• микоза на скалпа: 28 дни;
• онихомикоза на ръцете: обикновено 42 дни; в някои случаи - по-дълъг курс на терапия (но не повече от 84 дни);
• онихомикоза на краката: обикновено - 84 дни, с намалена скорост на растеж на ноктите - по-дълъг курс на терапия. За оценка на клиничния ефект е необходим период за възстановяване на здрав нокът, така че степента на неговата оптималност може да се наблюдава след микологично излекуване и прекратяване на терапията.

Трябва да се има предвид, че пълното изчезване на симптомите на инфекцията и свързаните с тях оплаквания обикновено настъпва известно време след микологичното излекуване.

За пациенти в напреднала възраст не се налага коригиране на дозата на Terbinafine Canon в случаите, когато те нямат съпътстваща чернодробна или бъбречна дисфункция.

Гел за външна употреба

Гелът Terbinafin Canon се прилага външно чрез нанасяне и леко втриване върху предварително почистени и изсушени засегнати области и съседни тъкани. Честота на прилагане - 1 път на ден.

При лечение на инфекции, локализирани в глутеалните и ингвиналните гънки, под млечните жлези, между пръстите и придружени от обрив на пелена, след прилагане на лекарството, тези области могат да бъдат покрити с марля, включително през нощта.

Периодът на лечение зависи от клиничните показания и тежестта на заболяването.

Препоръчителната продължителност на курса на терапия за дерматомикоза на багажника, краката, стъпалата, вертеколорен лишей е 7 дни.

Тежестта на клиничните прояви обикновено започва да намалява след няколко дни на приложение на гел. Трябва да се има предвид, че нередовността на процедурите или преждевременното прекратяване на лечението може да доведе до рецидив на инфекцията.

Ако след 14 дни употреба на гела няма признаци на положителна динамика или симптомите се влошават, трябва да се консултирате с лекар, за да изясните диагнозата.

Пациентите в напреднала възраст не трябва да коригират режима на дозиране на Terbinafine Canon.

Странични ефекти

Като цяло поносимостта на Terbinafine Canon е добра. Нежеланите събития са били леки или умерени и са били преходни. Изброените по-долу странични ефекти са наблюдавани в хода на клиничните изпитвания / в периода след регистрация.

Нежеланите реакции се класифицират както следва: много често (≥ 1/10); често (от ≥ 1/100 до <1/10); рядко (от ≥ 1/1000 до <1/100); рядко (от ≥ 1/10 000 до <1/1000); много рядко (<1/10 000, включително единични съобщения); честотата не е установена (въз основа на наличните данни не е възможно да се установи честотата на развитие на странични ефекти).

Хапчета

• от страна на имунната система: много рядко - ангиоедем и други анафилактоидни реакции, обостряне или поява на кожен и системен лупус еритематозус; не е установена честота - анафилактични реакции, синдром, подобен на серумна болест;
• от страна на кръвта и лимфната система: рядко - анемия; много рядко - панцитопения, неутропения, агранулоцитоза, тромбоцитопения;
• от нервната система: много често - главоболие; често - преходно нарушение на вкуса (до пълна загуба на вкус), замаяност; рядко - хипестезия, парестезия; много рядко - изтощение; честотата не е установена - намаление или загуба на миризма (включително за дълъг период);
• от страна на психиката: често - депресия; рядко - безпокойство;
• от страна на кожата и подкожните тъкани: много често - кожен обрив, уртикария; рядко - фоточувствителност; много рядко - токсичен кожен обрив, синдром на Stevens-Johnson, остра генерализирана екзантематозна пустулоза, токсична епидермална некролиза, еритема мултиформен, булозен дерматит, алопеция, ексфолиативен дерматит, псориазис-подобни обриви, обостряне на псориазис; не е установена честота - лекарствен обрив с еозинофилия и системни симптоми (треска, обрив, оток, подути лимфни възли);
• от страна на стомашно-чревния тракт: много често - намален апетит, гадене, подуване на корема, диспепсия, диария, болки в корема от лека природа; не е установена честота - панкреатит;
• от черния дроб и жлъчните пътища: рядко - хепатобилиарна дисфункция (главно от холестатичен характер), чернодробна недостатъчност (по-често при пациенти със сериозни съпътстващи системни заболявания; причинно-следствена връзка не е установена), холестаза, хепатит, жълтеница, повишена активност на чернодробните трансаминази; много рядко - тежка чернодробна недостатъчност, изискваща чернодробна трансплантация (включително смъртни случаи);
• от страна на органа на зрението: рядко - зрително увреждане; честотата не е установена - намалена зрителна острота, замъглено зрение;
• от органа на слуха и нарушенията на лабиринта: рядко - шум в ушите; не е установена честота - увреждане на слуха, загуба на слуха;
• от мускулно-скелетната и съединителната тъкан: много често - миалгия, артралгия; не е установена честота - рабдомиолиза;
• отстрани на съдовете: честотата не е установена - васкулит;
• общи нарушения: често - чувство на умора; рядко - повишаване на телесната температура; честота не е установена - грипоподобен синдром;
• лабораторни и инструментални нарушения: рядко - намаляване на телесното тегло (вторично за нарушение на вкуса); честотата не е установена - повишаване на активността на креатин фосфокиназата в кръвния серум.

Гел за външна употреба

• от имунната система: много рядко - реакции на свръхчувствителност;
• от страна на органа на зрението: рядко - дразнене на очите;
• от кожата и подкожните тъкани: често - сърбеж, лющене на кожата; рядко - усещане за парене на кожата, образуване на корички, увреждане на кожата, кожни лезии, еритем, нарушения на пигментацията; рядко - контактен дерматит, суха кожа, екзема; много рядко - обрив;
• общи нарушения: рядко - болка, болка и / или дразнене на мястото на приложение; рядко - обостряне на симптомите.

Предозиране

В случай на предозиране на тербинафин се появяват гадене, епигастрална болка, главоболие и световъртеж. Същите симптоми се наблюдават при случайно поглъщане на гела.

При външната употреба на Terbinafine Canon не са регистрирани случаи на предозиране, тъй като абсорбцията на тербинафин, когато се прилага локално, е под 5%.

При съмнение за предозиране се извършва незабавна промивка на стомаха и се предписва активен въглен. Показва внимателно наблюдение на състоянието на пациента, назначаване на симптоматична и поддържаща терапия.

специални инструкции

Когато предписва Terbinafine Canon под формата на хапчета, лекарят трябва да анализира чернодробната функция на пациента и да информира за повишения риск от рецидив на заболяването, ако лекарството се приема нередовно или лечението е спряно по-рано.

Трябва да се има предвид, че всички пациенти са изложени на риск от хепатотоксичност, включително тези без предварителна чернодробна дисфункция. Следователно, 28–42 дни след началото на лечението, се препоръчва периодично да се изследва състоянието на черния дроб по време на целия курс на терапия. В случай на повишаване на активността на чернодробните трансаминази, лечението трябва да се прекрати незабавно.

Terbinafine Canon обикновено се понася добре. Получените нежелани реакции обикновено са преходни и леки до умерени.

Пациентите трябва да знаят, че ако на фона на употребата на Terbinafine Canon се появят постоянни гадене, повръщане, загуба на апетит, умора, болка в десния хипохондриум, жълтеница, потъмняване на урината или светли изпражнения, е необходимо да спрете приема на хапчетата и незабавно да се консултирате с лекар. Такива симптоми изискват изследване на чернодробната функция.

В случаите, когато на фона на употребата на таблетки настъпват качествени или количествени промени в кръвните клетки, дозата на лекарството трябва да се намали и да се установи причината за нарушенията. Ако е необходимо, е възможно да се разгледа въпросът за отнемането на наркотици.

Terbinafine Canon под формата на гел не трябва да се прилага върху лицето и да се оставя да попадне в очите. Ако лекарството случайно попадне в очите, веднага ги изплакнете с течаща вода. В случай на продължително дразнене, трябва да се консултирате с офталмолог.

Съществува риск от развитие на локални алергични реакции (контактен дерматит) или дразнене на лигавиците и очите поради съдържанието на бутилхидрокситолуен в гела. В допълнение, етанолът присъства в гела като спомагателен компонент, следователно, когато се прилага върху увредени кожни участъци, трябва да се внимава, тъй като алкохолът може да причини дразнене.

При прилагане на гела в редки случаи могат да се появят реакции на свръхчувствителност под формата на кожен обрив, изискващи прекратяване на терапията.

Трябва да се има предвид, че на фона на употребата на гела е възможно влошаване на хода на гъбичната инфекция.

Влияние върху способността за управление на превозни средства и сложни механизми

Във връзка с възможното развитие на нежелано явление от страна на нервната система под формата на замайване, на пациентите през периода на приемане на хапчетата се препоръчва да бъдат внимателни при шофиране или работа със сложни механизми.

Приложение по време на бременност и кърмене

Назначаването на Terbinafine Canon по време на кърмене е противопоказано.

По време на бременност използването на таблетки и гел е разрешено само в случаите, когато според мнението на лекаря очакваната полза от терапията за майката надвишава потенциалния риск за плода.

Резултатите от експериментални проучвания показват, че няма токсичен ефект на тербинафин върху плода и неблагоприятни ефекти върху плодовитостта.

Използване от детството

Употребата на Terbinafine Canon е противопоказана под формата на таблетки на възраст под 3 години (с телесно тегло под 20 кг), под формата на гел - на възраст под 18 години.

С нарушена бъбречна функция

Употребата на Terbinafine Canon под формата на таблетки е противопоказана при нарушена бъбречна функция (CC под 50 ml / min или серумна концентрация на креатинин над 300 μmol / l).

При нарушения на чернодробната функция

Употребата на Terbinafine Canon под формата на таблетки е противопоказана при чернодробни заболявания в хронична, тежка или активна форма.

С повишено внимание, таблетките Terbinafine Canon трябва да се предписват при наличие на чернодробна дисфункция.

Употреба при възрастни хора

Когато се използва Terbinafine Canon за лечение на пациенти в напреднала възраст, не е необходимо коригиране на дозата.

Лекарствени взаимодействия

• индуктори и инхибитори на цитохром Р ₄₅₀: когато тербинафин взаимодейства с лекарства, които са индуктори на метаболизма, е възможно да се ускори плазменият му клирънс, с инхибитори на цитохром Р ₄₅₀ - да се забави плазменият му клирънс. В тази връзка, ако е необходима такава комбинация, се препоръчва да се извърши подходяща корекция на режима на дозиране на тербинафин;
• циметидин: спомага за намаляване на клирънса на тербинафин с 33%, увеличаване на концентрацията му в плазмата и засилване на ефекта на лекарството;
• флуконазол, кетоконазол, амиодарон: на фона на съпътстваща терапия с тези или други средства, които инхибират изоензимите CYP2C9 и CYP3A4, експозицията на тербинафин се увеличава с около 60%;
• рифампицин: комбинация с рифампицин увеличава клирънса на тербинафин със 100%, намаляването на концентрацията му в плазмата води до отслабване на ефекта на лекарството;
• бета-блокери, трициклични антидепресанти, селективни инхибитори на обратното поемане на серотонин, инхибитори на моноаминооксидазата (тип В), антиаритмични лекарства от клас 1А, 1В и 1С: тербинафин инхибира метаболизма на тези и други лекарства с малък обхват от терапевтични концентрации, чийто метаболизъм се медиира главно от C2D6. Тяхното взаимодействие може да бъде придружено от клинично значими последици;
• дезипрамин: намалява неговия клирънс с 82%;
• кофеин: клирънсът на кофеин (прилаган интравенозно) намалява с 19%;
• циклоспорин: увеличава клирънса си с 15%;
• орални контрацептиви: комбинацията с орални контрацептиви може да бъде придружена от менструални нарушения;
• феназон, дигоксин: клирънсът на тези средства не е нарушен;
• флуконазол, зидовудин, теофилин, триметоприм, сулфаметоксазол: не са установени клинично значими взаимодействия с всяко от тези лекарства.

Аналози

Аналози на Terbinafine Canon са Terbinafine, Terbinafine Sandoz, Terbinafin-Teva, Atifin, Binafin, Lamisil, Lamisil Dermgel, Lamisil Uno, Lamitel, Lamifungin, Mikonorm, Tebikur, Terbized-Agio, Terbikson-Serbibonov, Exifin, Fungoterbin и др.

Условия за съхранение

Да се пази далеч от деца.

Съхранявайте при температури до 25 ° C.

Срок на годност: таблетки - 4 години; гел за външна употреба - 3 години.

Условия за отпускане от аптеките

Таблетките се отпускат по лекарско предписание, а гелът - без рецепта.

Отзиви за Terbinafine Canon

Няколко отзива за Terbinafine Canon са положителни. Пациентите, посочвайки ефективността на лекарството под формата на таблетки, поставят специално ударение върху необходимостта да ги приемат редовно за период, достатъчен за лечение на гъбични инфекции на ноктите на ръцете. В противен случай вероятността от рецидив е неизбежна и възобновеният курс на терапия може да бъде по-дълъг.

Цена за Terbinafine Canon в аптеките

Цената на Terbinafine Canon под формата на таблетки с доза 250 mg на опаковка, съдържаща 10 бр. Може да варира от 132 рубли, 14 бр. - от 199 рубли.

Terbinafine Canon: цени в онлайн аптеките

Име на лекарството Цена Аптека

Terbinafine Canon 250 mg таблетки 10 бр. 108 РУБЛИ Купува

Тербинафин Canon 250 mg таблетки 10 бр. 130 РУБЛИ Купува

Terbinafine Canon гел за външна употреба приблизително 1% туба 15g 171 r Купува

Terbinafine Canon 1% гел за външна употреба 15 g 1 бр. 171 r Купува

Тербинафин Канон 250 mg таблетки 14 бр. 209 рубли Купува

Анна Козлова Медицински журналист За автора

Образование: Ростовски държавен медицински университет, специалност "Обща медицина".

Информацията за лекарството е обобщена, предоставя се само с информационна цел и не замества официалните инструкции. Самолечението е опасно за здравето!