Теризидон - инструкции за употреба, цена, аналози на капсули, ревюта

2024 Автор: Rachel Wainwright | [email protected]. Последно модифициран: 2023-12-15 07:39

Теризидон

Теризидон: инструкции за употреба и рецензии

1. 1. Форма на издаване и състав
2. 2. Фармакологични свойства
3. 3. Показания за употреба
4. 4. Противопоказания
5. 5. Начин на приложение и дозировка
6. 6. Странични ефекти
7. 7. Предозиране
8. 8. Специални инструкции
9. 9. Приложение по време на бременност и кърмене
10. 10. Използване в детска възраст
11. 11. В случай на нарушена бъбречна функция
12. 12. Употреба при възрастни хора
13. 13. Лекарствени взаимодействия
14. 14. Аналози
15. 15. Условия за съхранение
16. 16. Условия за отпускане от аптеките
17. 17. Отзиви
18. 18. Цена в аптеките

Латинско име: Terizidone

ATX код: J04AK03

Активна съставка: теризидон (Terizidone)

Производител: Simpex Pharma Pvt Ltd. (Simpex Pharma, Pvt. Ltd.) (Индия); Rozlex Pharm, LLC (Русия); Riemser Arzneimittel, AG (Германия); Технолог, PrJSC (Украйна); Скан Биотех ООД (Scan Biotech, Ltd.) (Индия); Редкински експериментален завод, ЗАО (Русия)

Актуализация на описанието и снимката: 09.09.2019

Теризидон е антибактериално лекарство, използвано в комплексната терапия на резистентни към лекарства форми на туберкулоза.

Форма на издаване и състав

Лекарствена форма - капсули: твърда желатинова, вътре в капсулите съдържа прах от светложълт до бял; По 150 mg - размер No 1, кафява капачка и тяло; По 250 mg - размер No 0, жълта капачка и тяло; По 300 mg - размер No 0, синя капачка, жълто тяло [в картонена кутия 1-5 или 10 блистера / блистера / блистера от PVC фолио и Al лакирано фолио, по 10 капсули заедно с инструкции за употреба на Terizidone; в полимерна кутия с капак от полипропилен / полиетилен под високо налягане с първа контрола за отваряне (кутия от полиетилен терефталат с винтова капачка или с първа контрола за отваряне) полиетиленова торба с 30 или 100 капсули; в картонена кутия 1 полипропиленов контейнер с капак от полиетилен с ниска плътност и пръстен от първия отвор, по 50 капсули].

Състав на 1 капсула:

• активно вещество: теризидон - 150, 250 или 300 mg;
• помощни компоненти (150/250/300 mg): лактоза монохидрат - 150/30/35 mg; пречистен талк - 20/20/15 mg;
• капачка на капсулата (150/250/300 mg): желатин - 83.095 8 / 83.226 7 / 83.226 7%; натриев лаурил сулфат - 0,15 / 0,15 / 0,15%; повидон - 0,1 / 0,1 / 0,1%; бронопол - 0,1 / 0,1 / 0,1%; титанов диоксид - 1,75 / 1,667 / 1,667%; червен багрилен железен оксид (III) - 0,2 / 0/0%; жълто багрило железен оксид (III) - 0,004 2/0/0%; оцветител синьо брилянтен - 0/0 / 0,156 3%; хинолиново жълто багрило - 0 / 0,156 3/0%; пропил парахидроксибензоат 0,025 / 0,025 / 0,025%; метил парахидроксибензоат - 0,075 / 0,075 / 0,075%; пречистена вода - 14,5 / 14,5 / 14,5%;
• тяло на капсулата (150/250/300 mg): желатин - 83.095 8 / 83.226 7 / 83.226 7%; бронопол - 0,1 / 0,1 / 0,1%; повидон - 0,1 / 0,1 / 0,1%; титанов диоксид - 1,75 / 1,667 / 1,667%; червен багрилен железен оксид (III) - 0,2 / 0/0%; жълто багрило железен оксид (III) - 0,004 2/0/0%; хинолиново жълто багрило - 0 / 0,156 3 / 0,156 3%; натриев лаурил сулфат - 0,15 / 0,15 / 0,15%; пропил парахидроксибензоат - 0,025 / 0,025 / 0,025%; метил парахидроксибензоат - 0,075 / 0,075 / 0,075%; пречистена вода - 14,5 / 14,5 / 14,5%.

Външният вид, както и качественият и количествен състав на спомагателните компоненти, включително състава на капсулата, могат да варират в зависимост от производителя.

Фармакологични свойства

Фармакодинамика

Действието на активното вещество Terizidone е насочено към пълната блокада на ензима, който превръща алифатната аминокиселина аланин в аланил-аланин дипептид, който е основният компонент на микробната стена на микобактериите. Кръстосаната резистентност с други противотуберкулозни лекарства не се развива.

Теризидон има изразени и широки антимикробни свойства, поради което има значителен ефект не само върху щамове, причиняващи туберкулоза или инфекции на пикочните пътища, но и върху щамове, които показват резистентност към други известни антибиотици.

MIC (минимална инхибиторна концентрация) на вещество за чувствителни щамове е в диапазона от 4 до 130 mg / ml.

Щамове, податливи на действието на теризидон: Shigella, Bacillus subtilis, Mycobacterium tuberculosis, Candida albicans, различни щамове на Streptococcus (включително S. Pyogenes), Escherichia coli, Klebsiella pneumonie, Pasteurella multocida, Staphylococcus aeridermoccus aerlomoccus aerloudoccus причиняващ паратифна треска, тиф, ендемичен тиф.

Фармакокинетика

Едно от най-важните свойства на теризидон е способността да осигурява високи концентрации в урината и плазмата след перорално приложение на лекарството, което го прави особено удобен при лечението на инфекциозни процеси на пикочните пътища, включително хронични форми.

Теризидон след перорално приложение на гладно се абсорбира бързо и почти напълно (от 70 до 90% от дозата), пиковата плазмена концентрация се развива за 2-4 часа.

Веществото е широко разпространено в телесните течности и тъкани - в белите дробове, жлъчката, лимфата, спермата, цереброспиналната, асцитичната, плевралната, синовиалната течност. Има много добро проникване на теризидон в цереброспиналната течност (от 80 до 100% от плазмената концентрация) с най-високо ниво в възпалителния процес на менингеалните мембрани.

Екскрецията на веществото се извършва бавно и поетапно през пикочните пътища, така че нивото остава в средата на пиковата плазмена концентрация дори 24 часа след приема. Благодарение на продължителната екскреция, ефективните концентрации в урината се поддържат в продължение на 12 часа. От 60 до 70% от дозата се екскретира под формата на непроменено вещество чрез гломерулна филтрация, екскретира се с изпражненията и малък обем теризидон се метаболизира.

В случай на нарушена чернодробна функция (чернодробна недостатъчност), теризидон се използва без предпазни мерки, освен при пациенти с висок риск от гърчове и пациенти с алкохолен хепатит.

Лекарството се понася лесно от повечето пациенти с ниска степен на бъбречна недостатъчност, поради което при лечението на туберкулоза при тази група пациенти може да се използва дълго време. В случай на нарушена бъбречна функция с креатининов клирънс по-малък от 30 ml / min и пациенти на хемодиализа, режимът на дозиране трябва да се коригира.

Показания за употреба

Теризидон се предписва за лечение на туберкулоза с различни форми и локализация (като част от комплексната терапия на лекарствено-резистентни форми на заболяването).

Противопоказания

Абсолютно:

• тежка хронична бъбречна недостатъчност (при пациенти с концентрация на креатинин над 2 mg / dL);
• органични заболявания на централната нервна система (включително атеросклероза на мозъчните съдове);
• психични разстройства;
• епилепсия;
• алкохолизъм;
• дефицит на лактаза, глюкозо-галактозна малабсорбция, непоносимост към галактоза;
• възраст до 14 години;
• бременност и кърмене;
• индивидуална непоносимост към компонентите на лекарството, както и циклосерин.

Относително (капсулите Terizidone се използват под лекарско наблюдение):

• хронична бъбречна недостатъчност;
• хронична сърдечна недостатъчност;
• възрастна възраст.

Теризидон, инструкции за употреба: метод и дозировка

Капсулите Terizidone се приемат през устата по време на хранене, цели с малко количество течност. Еднократни дози през деня трябва да се приемат на редовни интервали.

При хемодиализа теризидон се екскретира, така че трябва да се приема в края на процедурата.

Продължителността на курса е 3-4 месеца.

Капсули 150 и 300 mg

Препоръчителният режим на дозиране, в зависимост от теглото:

• до 60 кг: 2 пъти на ден, 300 mg;
• 60–80 kg: 300 mg 3 пъти дневно;
• от 80 кг: 2 пъти на ден, 600 мг.

За пациенти с креатининов клирънс под 30 ml / min се препоръчва да се намали единичната доза от лекарството до 150 mg, а също и да се намали честотата на приемане на Terizidone.

Пациенти на възраст 60 години и с тегло до 50 kg при наличие на бъбречна недостатъчност Terizidone се предписва 2 пъти дневно по 150 mg.

250 mg капсули

Препоръчителният режим на дозиране, в зависимост от теглото:

• до 60 кг: 3 пъти на ден, 250 mg;
• от 60 кг: 4 пъти на ден, 250 мг.

При пациенти с креатининов клирънс по-малък от 30 ml / min, Terizidone трябва да се приема ежедневно по 250 mg или 3 пъти седмично по 500 mg.

Странични ефекти

• храносмилателна система: метеоризъм, коремна болка, диария;
• нервна система: пиянство, треперене, световъртеж, главоболие, повишена възбудимост, безсъние, конвулсии, психоза, депресия;
• други: алергични реакции, кожен обрив.

Предозиране

Основните симптоми: остро отравяне (при използване на повече от 1000 mg теризидон), хроничната токсичност се определя от дозировката и може да възникне при дневен прием на повече от 500 mg от лекарството.

Токсичните ефекти обикновено се откриват от централната нервна система и се проявяват под формата на главоболие, замаяност, объркване, повишена раздразнителност, парестезии, дизартрия, психоза. Когато се приемат високи дози, могат да се появят периферни парези, конвулсии и кома. Етанолът увеличава риска от развитие на епилептични припадъци.

Терапия: симптоматична и поддържаща. За да се намали абсорбцията на теризидон, активираният въглен е по-ефективен от стомашната промивка. С развитието на невротоксични ефекти е показано употребата на 200-300 mg пиридоксин на ден. Теризидон се елиминира от кръвта с помощта на хемодиализа, но това не изключва развитието на токсичен ефект, който може да представлява заплаха за живота.

специални инструкции

В случай на развитие на симптоми на увреждане на нервната система или алергични реакции, е необходимо да намалите дозата или да спрете приема на Теризидон.

Ако нивото на теризидон в кръвта е повече от 30 mg / l, може да възникне отравяне, това е най-вероятно в случай на предозиране или нарушение на клирънса на лекарството.

По време на терапевтичния период е необходимо да се наблюдават хематологичните параметри, екскреторната функция на бъбреците, чернодробната функция и нивото на лекарството в кръвта.

Терапевтичният индекс на Terizidone е нисък.

Преди започване на лечението е необходимо да се изолира културата на микроорганизмите и да се определи чувствителността на щама към действието на теризидон. В случай на туберкулозна инфекция трябва да се определи чувствителността на щама към други противотуберкулозни лекарства.

При пациенти с нарушена бъбречна функция, приемащи теризидон в дневна доза от 500 mg и които имат симптоми на предозиране, концентрацията на теризидон в кръвта трябва да се следи поне веднъж седмично. Дозата трябва да се коригира така, че концентрацията на лекарството в кръвта да остане на ниво, което не надвишава 30 mg / l.

За предотвратяване на симптоми на увреждане на централната нервна система (под формата на възбуда, гърчове, треперене), използването на антиконвулсанти и успокоителни е ефективно.

Поради риска от симптоми на предозиране, пациентите, приемащи Terizidone в дневна доза от 500 mg или повече, трябва да бъдат под лекарско наблюдение.

За да се предотвратят странични невротоксични ефекти, се използват психотропни лекарства от серията бензодиазепини (диазепам, феназепам) и ноотропи (пирацетам, пиридоксин, глутаминова киселина).

При някои пациенти употребата на Terizidone и други противотуберкулозни лекарства води до развитие на дефицит на витамин В ₁₂ (фолиева киселина) в организма, сидеробластична и мегалобластна анемия, което изисква медицинска консултация.

Влияние върху способността за управление на превозни средства и сложни механизми

По време на терапията с Terizidone се препоръчва да се откаже извършването на потенциално опасни видове работа, включително шофиране на превозни средства.

Приложение по време на бременност и кърмене

Теризидон е противопоказан по време на бременност / кърмене.

Използване от детството

Профилът на безопасност на употребата на Terizidone при пациенти под 14-годишна възраст не е проучен, поради което лекарството не се предписва на деца.

С нарушена бъбречна функция

• тежка хронична бъбречна недостатъчност (при пациенти с концентрация на креатинин над 2 mg / dL): терапията е противопоказана;
• хронична бъбречна недостатъчност: Теризидон трябва да се използва под лекарско наблюдение.

Употреба при възрастни хора

На пациенти в напреднала възраст лекарството се предписва с повишено внимание.

Лекарствени взаимодействия

• етионамид: невротоксичните ефекти на теризидон се усилват;
• изониазид: токсичният ефект на теризидон върху централната нервна система се увеличава, което може да наложи корекция на дозата; показан е медицински контрол;
• алкохол: комбинираната употреба е противопоказана, тъй като това увеличава риска от развитие на епилептични припадъци;
• индиректни антикоагуланти: тяхната ефективност се увеличава; необходим е контрол на протромбиновото време, ако е необходимо, дозата на антикоагулантите се коригира;
• фенитоин: отделянето му се забавя, което увеличава риска от развитие на интоксикация; може да се наложи коригиране на дозата;
• Суксаметониев хлорид (мускулен релаксант): неговата ефективност, както и вероятността от странични ефекти, се увеличава; може да се наложи коригиране на дозата.

Аналози

Аналозите на Terizidone са Resonizat, Loxidon, Tizidone, Terizidone-Mac.

Условия за съхранение

Съхранявайте на място, защитено от светлина и влага при температури до 25 ° C. Да се пази далеч от деца.

Срокът на годност е 2 години.

Условия за отпускане от аптеките

Отпуска се по лекарско предписание.

Отзиви за Terizidone

Отзивите за Terizidone са малко, тъй като лекарството се предписва като част от комплексно лечение и е трудно да се оцени неговата ефективност и поносимост отделно от други лекарства, използвани едновременно.

Цената на Terizidone в аптеките

Приблизителната цена за Terizidone е: 50 капсули от 250 mg - 33 800 рубли, 100 капсули от 150 mg - 22 000 рубли.

Мария Кулкес Медицински журналист За автора

Образование: Първият Московски държавен медицински университет на името на И. М. Сеченов, специалност "Обща медицина".

Информацията за лекарството е обобщена, предоставя се само с информационна цел и не замества официалните инструкции. Самолечението е опасно за здравето!