Newvelong - инструкции за употреба, цена, рецензии, аналози на таблетки

2024 Автор: Rachel Wainwright | [email protected]. Последно модифициран: 2023-12-15 07:39

Newvelong

Newvelong: инструкции за употреба и рецензии

1. 1. Форма на издаване и състав
2. 2. Фармакологични свойства
3. 3. Показания за употреба
4. 4. Противопоказания
5. 5. Начин на приложение и дозировка
6. 6. Странични ефекти
7. 7. Предозиране
8. 8. Специални инструкции
9. 9. Приложение по време на бременност и кърмене
10. 10. Използване в детска възраст
11. 11. В случай на нарушена бъбречна функция
12. 12. При нарушения на чернодробната функция
13. 13. Употреба при възрастни хора
14. 14. Лекарствени взаимодействия
15. 15. Аналози
16. 16. Условия за съхранение
17. 17. Условия за отпускане от аптеките
18. 18. Отзиви
19. 19. Цена в аптеките

Латинско име: Newvelong

ATX код: N06AX16

Активна съставка: венлафаксин (Venlafaxine)

Продуцент: Laboratorios Liconsa, S. А (Laboratorios Liconsa, SA) (Италия)

Актуализация на описанието и снимката: 03.10.2019

Newvelong е лекарство с антидепресивен ефект.

Форма на издаване и състав

Лекарството се предлага под формата на таблетки с удължено действие, филмирани: двойноизпъкнали, кръгли, с отвор от едната страна, цветът на филмовата обвивка е бял (3 блистера заедно с инструкции за употреба на Newvelong в картонена кутия, всеки блистер съдържа 10 таблетки).

Състав на една филмирана таблетка с удължено освобождаване:

• активна съставка: венлафаксин (под формата на венлафаксин хидрохлорид) - 75, 150 или 225 mg;
• допълнителни съставки: повидон К-90, MCC (микрокристална целулоза), магнезиев стеарат, манитол, макрогол, колоиден силициев диоксид;
• обвивка А (осмотична): макрогол, целулозен ацетат 398-10 NF, целулозен ацетат 320S NF;
• обвивка B (козметична): Opadray Y-30-18037 (лактоза монохидрат, триацетин, хипромелоза, силициев диоксид).

Фармакологични свойства

Фармакодинамика

Венлафаксин е структурно нов антидепресант, който е рацемат с два активни енантиомера. Антидепресантният ефект на лекарството се дължи на неговия потенциращ ефект върху невротрансмитерната активност в централната нервна система (централна нервна система).

Венлафаксин и О-дезметилвенлафаксин (основният метаболит на венлафаксин) са слаби инхибитори на обратното поемане на допамин и силни инхибитори на обратното захващане на серотонин и норепинефрин. Инхибирането на обратното поемане на серотонин от венлафаксин е по-слабо от това на селективните инхибитори на обратното поемане на серотонин.

Фармакокинетика

Фармакокинетични параметри на венлафаксин:

• абсорбция: с еднократна доза венлафаксин, поне 92% от приетата доза се абсорбира вътрешно. Абсолютната бионаличност варира в рамките на 45%. Максималната плазмена концентрация на венлафаксин и О-дезметилвенлафаксин след еднократна доза таблетка е съответно 6 ± 1,5 и 8,8 ± 2,2 часа;
• разпределение: венлафаксин се свързва с плазмените протеини с 27%, О-дезметилвенлафаксин - с 30%;
• метаболизъм: венлафаксинът претърпява подчертан метаболизъм на първо преминаване в черния дроб, където с участието на цитохром Р ₄₅₀ (изоензим CYP2D6) се образува активен метаболит О-дезметилвенлафаксин. В процеса участват и изоензимите CYP3A3 и CYP3A4, под въздействието на които венлафаксин се разлага до N-дезметилвенлафаксин и други метаболити. С намалена активност на изоензима CYP2D6, пациентите имат голяма експозиция на венлафаксин (2-3 пъти) и по-ниска експозиция на О-дезметилвенлафаксин (2-3 пъти);
• екскреция: плазменият клирънс на венлафаксин и О-дезметилвенлафаксин е съответно 1,3 и 0,4 l / h / kg. T _1/2 (полуживот) на лекарството с удължено освобождаване е ограничен от скоростта на абсорбция и е равен на 15 ± 6 часа. T _{1/2 от} О-дезметилвенлафаксин - 11 часа. Приблизително 87% от венлафаксин се екскретира главно през бъбреците в рамките на 2 дни от момента на приемане на Newvelong, от които 5% - непроменен, 26% - под формата на конюгиран О-дезметилвенлафаксин, 29% - под формата на неконюгиран О-дезметилвенлафаксин, 27% - под формата на други неактивни метаболити.

Полът и възрастта на пациента не оказват значително влияние върху фармакокинетиката на венлафаксин.

Дългосрочната употреба на Newvelong не е причинила натрупване на венлафаксин или О-дезметилвенлафаксин при здрави хора.

При пациенти с умерена или тежка бъбречна / чернодробна недостатъчност е регистрирано намаляване на метаболизма на венлафаксин и екскрецията на О-дезметилвенлафаксин, което е причина за увеличаване на максималната концентрация на веществото в кръвната плазма, намаляване на клирънса и удължаване на T _1/2. Намаляването на общия клирънс на лекарството е най-силно изразено при пациенти с креатининов клирънс (CC) под 30 ml / min.

Употребата на таблетки Newvelong едновременно с храна не засяга нито степента на абсорбция на венлафаксин, нито последващото образуване на основния му метаболит, О-дезметилвенлафаксин.

Показания за употреба

Newvelong се предписва за лечение на депресия, както и за предотвратяване на рецидив на заболяването.

Противопоказания

Абсолютно:

• малабсорбция на глюкоза-галактоза, дефицит на лактаза, непоносимост към лактоза;
• комбинирана употреба с инхибитори на моноаминооксидазата;
• деца и юноши под 18-годишна възраст;
• кърмене;
• период на бременност;
• свръхчувствителност към активния компонент на лекарството или към някое от помощните вещества, които съставляват неговия състав.

Относително (таблетките Newvelong се използват с предпазни мерки):

• чернодробно или бъбречно увреждане;
• комбинираната употреба на диуретици;
• дехидратация;
• хиповолемия, хипонатриемия;
• предразположение към кървене от лигавиците и кожата;
• анамнеза за конвулсии;
• закритоъгълна глаукома;
• вътреочна хипертония;
• артериална хипертония;
• тахикардия;
• нестабилна стенокардия;
• миокарден инфаркт (наскоро прехвърлен);
• история на маниакални състояния;
• суицидни тенденции.

Newvelong, инструкции за употреба: метод и дозировка

Newvelong таблетки се приемат през устата с храна и вода. Честота на приложение - веднъж на ден, сутрин или вечер, за предпочитане по едно и също време. Не се препоръчва да дъвчете таблетките.

Дневната доза, ефективна за облекчаване на тежки депресивни епизоди, варира от 75–225 mg. Лечението с Newvelong трябва да започне със 75 mg венлафаксин веднъж дневно. Ако режимът на дозиране е избран правилно, след 2-4 седмици ефектът ще бъде забележим. При липса на задоволителен клиничен резултат дневната доза може да бъде увеличена до 150 mg и впоследствие до 225 mg. Максимално допустимата дневна доза от 375 mg не трябва да се надвишава, тъй като няма достатъчно надеждни данни за безопасността на високите дози. Ако е необходимо да се предписват високи дози венлафаксин, пациентът трябва да бъде внимателно наблюдаван от специалист. Интервалът между увеличаванията на дозата трябва да бъде около 2 седмици или повече, минималният интервал между увеличаванията на дозата е 4 дни. Ако няма ефект след 2-4 седмици терапия, лекарството трябва да се преустанови.

Употребата на Newvelong като поддържаща терапия може да бъде дългосрочна. Общоприето е, че отнема от 4 до 6 месеца, за да се спрат острите пристъпи на дълбока депресия. Някои пациенти може да се нуждаят от по-продължително лечение. Ефективността на продължителната употреба на лекарството трябва редовно да се оценява от лекаря за всеки пациент поотделно.

Прекратяването на терапията с антидепресанти може да предизвика симптоми на отнемане. За да се предотврати появата на неприятни симптоми, оттеглянето на лекарството трябва да бъде постепенно: с курс на лечение с продължителност 6 седмици или повече, Newvelong трябва да бъде отменен за поне 2 седмици, като се вземат предвид дозата, продължителността на терапията и индивидуалните характеристики на пациента.

Пациенти с нарушена бъбречна функция, при които скоростта на гломерулна филтрация варира в диапазона 10–70 ml в минута, трябва да намалят дневната доза антидепресант с ¼ - ½ от обичайната.

Пациентите на хемодиализа трябва да намалят дневната доза с ½ от обичайната и да я приемат след края на сесията.

Пациентите с умерено чернодробно увреждане трябва да намалят дневната доза Newvelong с ½ от обичайната доза или повече.

Странични ефекти

Когато приемате Newvelong, може да бъде трудно да се разграничат симптомите на депресия от нежеланите реакции, свързани с употребата на лекарството. Тежестта на повечето нежелани реакции е правопропорционална на приетата доза.

Честотата на нежеланите ефекти се класифицира, както следва: много чести (> 1/10); често (от> 1/100 до 1/1000 до 1/10 000 до <1/1000); много редки (<1/10 000, включително индивидуални доклади):

• нервна система: често - повишен мускулен тонус, тремор, агресия, нервност, необичайни сънища, сънливост, безсъние, главоболие, замаяност, седация, парестезия, оргазмични нарушения при мъжете, умора, слабост, прозяване, анорексия, загуба на апетит, астения рядко - халюцинации, миоклонус, възбуда, апатия, оргазмични нарушения при жените; рядко - мания или хипомания, акатизия, конвулсии, злокачествен невролептичен синдром, серотонинергичен синдром; много рядко - екстрапирамидни реакции (включително дискинезия и дистония), делириум, тардивна дискинезия;
• пикочно-половата система: често - нарушено уриниране (най-често - периодично уриниране), намалено либидо, еректилна дисфункция, нарушения на еякулацията при мъжете; рядко - задържане на урина; менорагия, нарушаване на оргазма при жените;
• ендокринна система: много рядко - хиперпролактинемия;
• имунна система: рядко - фотосенсибилизация; много рядко - анафилаксия;
• кожа: често - повишено изпотяване (включително обилно изпотяване през нощта); рядко - обрив, фоточувствителност, алопеция, дерматит; много рядко - сърбеж, сърбеж, уртикария, синдром на Стивънс-Джонсън, мултиформен ексудативен еритем;
• мускулно-скелетна система: много рядко - рабдомиолиза;
• сърце и кръвоносни съдове: често - екхимоза, кървене от лигавиците, вазодилатация (най-често се усеща като горещи вълни), повишено кръвно налягане (кръвно налягане); рядко - припадък, понижено кръвно налягане, аритмии (включително тахикардия), постурална хипотония; рядко - кървене от стомашно-чревния тракт (стомашно-чревен тракт), кръвоизлив (включително мозъчен кръвоизлив); много рядко - сърдечна недостатъчност, декомпенсация на сърдечна недостатъчност, камерна тахикардия (включително Torsades de pointes), камерно мъждене, разширяване на QRS комплекса и удължаване на QT интервала;
• храносмилателен тракт: често - диспепсия, сухота в устата, загуба на апетит, гадене, повръщане, запек; рядко - нарушени чернодробни функционални тестове, диария, промени във вкуса, бруксизъм; рядко - хепатит; много рядко - панкреатит;
• метаболизъм и хранене: често - хиперхолестеролемия (появата често се дължи на дълъг период на лечение и евентуално приемане на големи дози), загуба на тегло; рядко - наддаване на тегло, хипонатриемия; рядко - синдром на неподходяща секреция на антидиуретичен хормон;
• сетивни органи: често - аномалии на възприятието, мидриаза, нарушения на акомодацията; рядко - шум в ушите;
• дихателни органи: много рядко - болка в гърдите, белодробна еозинофилия с дихателна недостатъчност;
• хемопоетични органи: рядко - тромбоцитопения; много рядко - нарушение на хемопоезата (включително апластична анемия, агранулоцитоза, панцитопения и неутропения);
• промяна в лабораторните параметри: рядко - увеличено време на кървене.

Повечето реакции на отнемане, проявяващи се под формата на повишена умора, главоболие, замаяност, астения, тревожност, повишена нервна възбудимост, хипомания, парестезии, объркване, сухота в устата, диария, гадене, повръщане, намален апетит, повишено изпотяване, нарушения на съня (естеството на сънищата се променя, има затруднения със заспиването, развива се сънливост или безсъние), са слабо изразени и не изискват терапевтични мерки.

Предозиране

Симптомите на предозиране с венлафаксин (често наблюдавани при комбинирана употреба на таблетки Newvelong и етанол) са тремор, възбуда, нарушено съзнание (от сънливост до кома), лошо храносмилане (диария / повръщане), намалено или леко повишено кръвно налягане, синусова и камерна тахикардия или брадикардия, мидриаза, рабдомиолиза, епилептични припадъци, такива промени на ЕКГ (електрокардиограма) като разширяване на QRS комплекса, удължаване на QT интервала, блок на снопчета.

С развитието на предозиране се извършва симптоматична терапия под контрола на ЕКГ и функциите на жизненоважни органи. Повръщането не се препоръчва, ако съществува риск от аспирация. В случай, че е минало малко време от предозирането или симптомите на това състояние продължават, е необходимо да се измие стомаха и да се даде на пациента активен въглен. Ефективността на диализа, принудителна диуреза, обменна трансфузия или хемоперфузия не е доказана. Няма специфичен антидот.

специални инструкции

Приемът на антидепресанти (в сравнение с приемането на плацебо) увеличава риска от мисли за самоубийство и поведение при хора на възраст под 24 години с депресия или други психични разстройства. В тази връзка, преди да се използва Newvelong при пациенти под 24-годишна възраст, трябва да се оцени степента на риск и полза от предписването на такава терапия. Провеждането на краткосрочни проучвания при лица над 24 години не разкрива повишаване на риска от самоубийство, докато при пациенти в напреднала възраст (над 65 години), напротив, се наблюдава неговото намаляване. При депресивни разстройства рискът от самоубийство се дължи на наличието на самата болест. Следователно антидепресантната терапия изисква внимателно проследяване на състоянието на пациента, за да се установят нарушения или промени в поведението и развитието на суицидни тенденции на ранен етап.

Тъй като терапията със селективни инхибитори на обратното захващане на серотонин и норепинефрин може да повлияе нивата на глюкозата, е необходимо да се коригира дозата на инсулин и / или перорални антидиабетни средства при пациенти със захарен диабет.

При хиповолемия и дехидратация (включително при пациенти в напреднала възраст и пациенти, приемащи диуретици) по време на лечението е възможно развитието на синдром на неадекватна секреция на антидиуретичен хормон и / или хипонатриемия.

Необходимо е повишено внимание по време на терапията с антидепресанти и редовно наблюдение при наличие на следните заболявания / състояния:

• заболявания на сърдечно-съдовата система (скорошен инфаркт на миокарда, нарушения на проводимостта, камерна аритмия, ангина пекторис, артериална хипотония или хипертония);
• тесноъгълна глаукома, повишено вътреочно налягане (поради слабия m-антихолинергичен ефект на венлафаксин).

При продължителна употреба на Newvelong трябва да се следи концентрацията на серумния холестерол. Появата на хиперхолестеролемия е причина за преминаване към друг антидепресант.

Приемът на венлафаксин може да увеличи риска от кървене от лигавицата или кожата.

По време на целия курс на лечение с Newvelong се препоръчва да се въздържате от приемане на етанол-съдържащи напитки.

Влияние върху способността за управление на превозни средства и сложни механизми

Шофьорите на моторни превозни средства и лица, заети в потенциално опасни индустрии (например, работещи с движещи се машини) трябва да бъдат внимателни, когато приемат Newvelong, тъй като това може да предизвика нежелани реакции като замаяност и сънливост от централната нервна система.

Приложение по време на бременност и кърмене

За жени, които носят дете или кърмят, Newvelong е противопоказан.

Използване от детството

Лекарството не се предписва на педиатрични пациенти.

С нарушена бъбречна функция

При пациенти с нарушена бъбречна функция трябва да се внимава при употребата на Newvelong.

Ако скоростта на гломерулна филтрация варира между 10–70 ml на минута, дневната доза на антидепресанта трябва да бъде намалена с ¼ - ½ от обичайната доза.

Пациентите на хемодиализа трябва да намалят дневната доза Newvelong с ½ от обичайната и да я приемат след края на сесията.

При нарушения на чернодробната функция

При пациенти с нарушена чернодробна функция трябва да се внимава при употребата на Newvelong.

Умереното чернодробно увреждане изисква намаляване на дневната доза с ½ от обичайната доза или повече.

Употреба при възрастни хора

За пациенти в напреднала възраст не са предоставени специални препоръки за употребата на Newvelong.

Лекарствени взаимодействия

• други антидепресанти (селективни инхибитори на обратното поемане на серотонин): комбинираната употреба с венлафаксин причинява продължителни гърчове;
• клозапин: рискът от повишени нежелани реакции, включително припадъци, се увеличава поради повишаване на концентрацията на клозапин в кръвта;
• инхибитори на моноаминооксидазата: тяхната комбинирана употреба с венлафаксин е забранена. За да се сведе до минимум рискът от повишени нежелани реакции, приемът на венлафаксин е възможен само след две седмици от края на терапията с инхибитори на моноаминооксидазата и трябва да се преустанови поне една седмица преди започване на който и да е инхибитор на моноаминооксидазата;
• етанол: под действието на венлафаксин се засилва ефектът на етанола върху психомоторните реакции;
• халоперидол: общият клирънс на халоперидол намалява с 42%, площта му под фармакокинетичната крива се увеличава със 70%, а максималната му плазмена концентрация се увеличава с 88%;
• имипрамин (както и неговия метаболит 2-хидроксиимипрамин): венлафаксин няма ефект върху метаболизма на имипрамин и 2-хидроксиимипрамин, но намалява общия бъбречен клирънс на 2-хидроксидизипрамин и увеличава с около 35% площта под кривата концентрация-време и максималната концентрация на дезипрамин (основният метаболит на имипрамин);
• итраконазол, кетоконазол, ритонавир и други инхибитори на изоензима CYP3A3 и CYP3A4: възможно е повишаване на концентрацията на венлафаксин в кръвната плазма;
• варфарин: на фона на комбиниран прием, протромбиново време, частично тромбопластиново време или INR (международно нормализирано съотношение) се увеличават;
• циметидин: инхибира метаболизма при първото преминаване на венлафаксин, но не влияе върху фармакокинетиката на О-дезметилвенлафаксин. При повечето пациенти е възможно само леко повишаване на общата фармакологична активност на венлафаксин и О-дезметилвенлафаксин (най-силно изразено при пациенти в напреднала възраст и пациенти с чернодробна дисфункция);
• пароксетин, перфеназин, левомепромазин, хинидин, флуоксетин, халоперидол и други инхибитори на изоензима CYP2D6: Изисква се повишено внимание, тъй като венлафаксин може да повлияе други субстрати на изоензима CYP2D6, повишавайки плазмените им нива. При пациенти с ниска активност на този изоензим, концентрацията на венлафаксин може да бъде доста висока;
• нестероидни противовъзпалителни лекарства, антикоагуланти, производни на салицилова киселина и други лекарства, които повишават риска от кървене: в комбинация с тези лекарства, Newvelong трябва да се използва с повишено внимание;
• кофеин, диазепам, алпразолам, карбамазепин, толбутамид и други лекарства, метаболизирани от изоензими CYP1A2, CYP3A4 и CYP2C9, литиеви препарати: не е установено взаимодействие;
• лекарства с висока степен на свързване с протеини: венлафаксин не влияе върху концентрацията на тези лекарства в плазмата.

Аналози

Аналозите на Newvelong са Alventa, Velaksin, Velafax, Velafax MV, Venlaxor, Venlafaxine Organics, Venlafaxin-ALSI, Venlift OD, Vensworth, Voxemel, Dapfix, Efevelon, Efevelon retard и др.

Условия за съхранение

Да се пази далеч от деца.

Да се съхранява на място, защитено от влага, при температура не по-висока от 30 ° C.

Срокът на годност е 3 години.

Условия за отпускане от аптеките

Отпуска се по лекарско предписание.

Отзиви за Newvelong

Отзивите за Newvelong в Интернет не са достатъчни, за да се направят еднозначни изводи за неговата ефективност. Пациентите се съветват да приемат лекарството само според указанията на лекар, в съответствие с предписания режим на дозиране. Препоръчва се курсът на лечение да се завърши постепенно, за да се избегне появата на синдром на отнемане.

Някои потребители се оплакват от странични ефекти като повръщане, замаяност, сънливост.

Цена за Newvelong в аптеките

Приблизителна цена за Newvelong, филмирани таблетки, 75 mg, за опаковка от 30. е 1257 рубли.

Анна Козлова Медицински журналист За автора

Образование: Ростовски държавен медицински университет, специалност "Обща медицина".

Информацията за лекарството е обобщена, предоставя се само с информационна цел и не замества официалните инструкции. Самолечението е опасно за здравето!