Соталекс
Sotaleks: инструкции за употреба и рецензии
- 1. Форма на издаване и състав
- 2. Фармакологични свойства
- 3. Показания за употреба
- 4. Противопоказания
- 5. Начин на приложение и дозировка
- 6. Странични ефекти
- 7. Предозиране
- 8. Специални инструкции
- 9. Приложение по време на бременност и кърмене
- 10. При нарушения на чернодробната функция
- 11. Лекарствени взаимодействия
- 12. Аналози
- 13. Условия за съхранение
- 14. Условия за отпускане от аптеките
- 15. Отзиви
- 16. Цена в аптеките
Латинско име: Sotalex
ATX код: С07АА07
Активна съставка: соталол (соталолум)
Продуцент: Bristol-Myers Squibb (Италия)
Актуализация на описанието и снимката: 14.08.2019
Соталекс е лекарство с изразен антиаритмичен ефект, неселективен бета-блокер.
Форма на издаване и състав
Sotalex се произвежда под формата на таблетки: кръгли, двойноизпъкнали, бели, от едната страна има риск, от другата - гравиране "160" (10 бр. В блистери, в картонена кутия 3 блистера).
Състав за 1 таблетка:
- активно вещество: соталолов хидрохлорид - 160 mg;
- помощни компоненти: стеаринова киселина, царевично нишесте, микрокристална целулоза, лактоза монохидрат, магнезиев стеарат, колоиден безводен силициев диоксид.
Фармакологични свойства
Фармакодинамика
Sotalol е неселективен бета-адренергичен рецепторен блокер, който действа както върху β1, така и върху β2 рецепторите. За него мембраностабилизиращата активност и нейната собствена симпатомиметична активност са нехарактерни. Соталолът инхибира производството на ренин и този ефект е доста изразен както при физическо натоварване, така и в покой.
Β-адренергичното блокиращо действие на Sotalex води до ограничено намаляване на силата на сърдечните контракции (отрицателен инотропен ефект) и намаляване на сърдечната честота (отрицателен хронотропен ефект). Тези промени в сърдечната функция водят до намаляване на обема на натоварване на сърцето и намаляване на нуждите от миокарден кислород.
Соталол има антиаритмични свойства поради способността на това вещество да блокира бета-адренергичните рецептори и да удължава потенциала на действие на миокарда. Най-важният терапевтичен ефект на соталола е да увеличи продължителността на ефективните рефрактерни периоди в предсърдните, вентрикуларните и допълнителните пътища на импулса. На ЕКГ, направена в стандартни отвеждания, характеристиките, съответстващи на клас II и III, понякога се отразяват под формата на удължаване на QT c интервалите (QT коригирани за сърдечната честота), QT и PR при липса на изразени промени в продължителността на QRS комплекса.
Фармакокинетика
Когато се приема през устата, бионаличността на соталол е почти пълна (над 90%). Максималното му съдържание в кръвната плазма се записва 2,5-4 часа след перорално приложение, а равновесната концентрация се постига в рамките на 2-3 дни. В сравнение с приема на празен стомах, абсорбцията на соталол намалява с около 20%, когато се поглъща едновременно с храна. Когато се използва в дозовия диапазон от 40–640 mg / ден, нивото на соталол в кръвната плазма е право пропорционално на приетата доза. Веществото се разпределя както в централното отделение (плазма), така и в периферното отделение. Полуживотът достига 10–20 часа.
Няма свързване на соталол с протеините в кръвната плазма. Той също не участва в метаболитните процеси. Фармакокинетиката на 1- и d-енантиомерите на активния компонент на Sotalex остава практически идентична.
Степента на проникване на соталол през кръвно-мозъчната бариера е незначителна и съдържанието му в цереброспиналната течност е само 10% от съдържанието в кръвната плазма. Лекарството се екскретира главно с урината. 80–90% от приложената доза се екскретира непроменена през бъбреците, а останалата част през червата. Пациенти с бъбречна дисфункция трябва да намалят дозата на Sotalex. Фармакокинетиката на соталол се променя незначително с възрастта, въпреки че нарушената бъбречна функция при пациенти в напреднала възраст може да доведе до намаляване на скоростта на екскреция, което обяснява постепенното натрупване на веществото в организма.
Показания за употреба
- нестабилни камерни тахиаритмии и преждевременни вентрикуларни контракции (симптоматично лечение);
- аритмии, причинени от повишено съдържание на катехоламини в кръвта или свръхчувствителност към катехоламини;
- поддържане на нормален синусов ритъм след потискане на предсърдно трептене или мъждене;
- профилактика на пароксизмални състояния при сърдечно-съдови заболявания (предсърдна тахикардия, атриовентрикуларна рецидивираща тахикардия от тип re-enter, предсърдно мъждене, суправентрикуларна тахикардия след синдром на Wolff-Parkinson-White и хирургична интервенция, атриовентрикуларен тракт.
Противопоказания
Абсолютно:
- кардиогенен шок;
- синдром на болния синус (SSS);
- придобито или вродено удължаване на QT интервала;
- синоатриална блокада;
- хронична сърдечна недостатъчност (CHF) етап IIB - III;
- тахикардия от тип пирует;
- AV блок II и III степен;
- симптоматична синусова брадикардия;
- артериална хипотония (систолично кръвно налягане под 90 mm Hg. Чл.);
- бъбречна недостатъчност (креатининов клирънс по-малък от 10 ml / min);
- хронична обструктивна белодробна болест или бронхиална астма;
- обща анестезия с потискане на миокардната функция (например трихлоретилен и циклопропан);
- феохромоцитом (ако алфа-блокерите не са предписани едновременно);
- едновременна употреба с инхибитори на моноаминооксидазата;
- деца и юноши под 18-годишна възраст (няма данни за безопасността и ефективността на лекарството при деца);
- период на кърмене;
- свръхчувствителност към един и / или повече компоненти на лекарството и сулфонамиди.
Относително (Sotalex се използва с повишено внимание):
- скорошен инфаркт на миокарда;
- атриовентрикуларен блок I степен;
- удължаване на QT интервала;
- нарушена бъбречна функция;
- нарушения на водния и електролитния баланс (хипокалиемия, хипомагнезиемия и др.);
- псориазис;
- тиреотоксикоза;
- захарен диабет (тъй като лекарството маскира симптомите на хипогликемия);
- депресия (включително анамнеза за депресия);
- възрастна възраст.
Sotalex се предписва на бременни жени само по жизненоважни причини.
Инструкции за употреба на Sotalex: метод и дозировка
Таблетките Sotalex са предназначени за перорално приложение 1-2 часа преди хранене.
Началната доза Sotalex е 160 mg на ден, разделена на две дози (с интервал от 12 часа). Ако е необходимо, след оценка на състоянието на пациента, дозата се увеличава до 240 mg или 320 mg на ден в два разделени приема.
В повечето случаи дневна доза от 160-320 mg е достатъчна, за да се получи терапевтичен отговор на лечението. Някои пациенти с животозастрашаващи рефрактерни камерни аритмии може да изискват по-високи дози (до 480–640 mg на ден). Такива дози се предписват в изключителни случаи, когато потенциалната полза надвишава риска от странични ефекти на лекарството.
При пациенти с ХСН или кардиомиопатия при състояния след миокарден инфаркт, артериална хипертония, ангина пекторис, лечението се препоръчва да започне в стационарни условия. Началната доза Sotalex е 160 mg на ден в една или две дози. След седмица терапия можете постепенно да увеличавате дозата с 80 mg на ден на интервали от една седмица. Интензивността на увеличаване на дозата зависи от поносимостта на соталол.
При пациенти с нарушена бъбречна функция се налага корекция на дозата на Sotalex: със серумно ниво на креатинин под 120 μmol / L се използва обичайната доза, 120-200 μmol / L - 3/4 от обичайната доза, 200-300 μmol / L - 1/2 от обичайната доза, 300-500 μmol / L - 1/4 от обичайната доза.
Странични ефекти
По правило лекарството се понася добре от пациентите. Страничните ефекти на Sotalex са преходни и рядко изискват прекъсване или прекратяване на лечението. Възможни нежелани ефекти от следните системи и органи:
- стомашно-чревен тракт: повръщане, гадене, диария, метеоризъм, диспептични разстройства, коремна болка;
- сърдечно-съдова система: понижаване на кръвното налягане, задух, сърцебиене, припадък, брадикардия, болка в гърдите, аритмогенен ефект, сърдечна недостатъчност, брадикардия, оток;
- централна нервна система: астения, главоболие, депресия, замаяност, умора, тревожност, треперене, безсъние или сънливост, промени в настроението, парестезия в крайниците;
- сетивни органи: нарушения на слуха, зрението и вкуса;
- опорно-двигателния апарат: гърчове;
- пикочно-половата система: сексуална дисфункция;
- кожа: кожен обрив, уртикария;
- лабораторни параметри: надценени резултати от фотометричен анализ на урина за метанефрин;
- други реакции: треска.
Предозиране
Предозирането на Sotalex може да се определи по симптоми като хипогликемия, брадикардия, понижено кръвно налягане, хронична сърдечна недостатъчност, бронхоспазъм.
Като спешна мярка се препоръчват стомашна промивка, прием на активен въглен и хемодиализа. В случай на нарушения на атриовентрикуларната проводимост, 1-2 mg атропин трябва да се прилага интравенозно, а ако терапията е неефективна, трябва да се инсталира временен пейсмейкър. В случай на бронхоспазъм, бета-адреностимулант се прилага парентерално или чрез инхалация. Доказано е, че епинефринът е ефективен при понижаване на кръвното налягане.
специални инструкции
По време на лечението е необходимо да се наблюдават показателите на кръвното налягане, сърдечната честота и ЕКГ.
Отмяната на Sotalex трябва да се извършва постепенно, в противен случай може да се развие инфаркт на миокарда и тежки аритмии.
Соталол може да маскира някои от признаците на тиреотоксикоза. При пациенти с тиреотоксикоза лекарството се анулира постепенно, тъй като при рязко отмяна симптомите на заболяването могат да се увеличат.
Пациентите с феохромоцитом се предписват Sotalex само едновременно с алфа-блокери.
В случай на хипомагнезиемия или хипокалиемия е необходимо да се коригират съществуващите нарушения преди употребата на лекарството, тъй като тези състояния увеличават вероятността за удължаване на QT интервала и появата на аритмии от тип пирует.
При пациенти с продължителна или тежка диария, както и пациенти, които получават лекарства, които намаляват съдържанието на калий и / или магнезий в организма, е необходимо внимателно да се следи киселинно-алкалното състояние и водно-електролитния баланс.
Приложение по време на бременност и кърмене
Според инструкциите, Sotalex по време на бременност, особено през първия триместър, може да се предписва само по строги показания, след внимателна оценка на съотношението на вероятните ползи от лечението за майката и възможния риск от негативни последици за плода.
Соталол може да повлияе негативно на плода, провокира брадикардия, хипогликемия и забавяне на вътрематочния растеж.
В случай на лечение със соталол по време на бременност, то трябва да бъде отменено 2-3 дни преди очакваната дата на раждане (поради повишения риск от хипокалиемия, артериална хипотония, брадикардия и депресия на дихателния център при новороденото).
Употребата на Sotalex по време на кърмене е противопоказана.
При нарушения на чернодробната функция
Sotalex се предписва с повишено внимание при чернодробна недостатъчност.
Лекарствени взаимодействия
При едновременната употреба на соталол с антиаритмични лекарства от IA и III класове (амиодарон, хинидин, дизопирамид, прокаинамид) - възможно е удължаване на QT интервала; с диуретици, които понижават съдържанието на калий, може да се появи хипомагнезиемия или хипокалиемия; с блокери на бавни калциеви канали - възможно е развитие на брадикардия, намаляване на кръвното налягане, поява на сърдечна недостатъчност и нарушения на проводимостта; с резерпин и гуанетидин - има прекомерно потискане на тонуса на симпатиковата нервна система в покой; с перорални хипогликемични средства и инсулин - може да се развие хипергликемия (необходима е корекция на дозата на хипогликемичните лекарства); със салбутамол, изопреналин, тербуталин - може да са необходими по-високи дози от изброените лекарства.
Sotalex се предписва с повишено внимание с други лекарства, които увеличават QT интервала (фенотиазини, терфенадин, трициклични антидепресанти, астемизол, антиаритмици от клас I, някои хинолонови антибиотици).
Бета-блокерите трябва да бъдат преустановени няколко дни преди постепенното оттегляне на клонидин, тъй като те са способни да потенцират артериална хипертония в резултат на прекратяването на терапията с клонидин.
Аналози
Аналозите на Sotalex са: Sotalol, Darob, SotAHEXAL, Obsidan, Anaprilin, Sotalol Canon, Propranolol.
Условия за съхранение
Съхранявайте при температура от + 15 … + 25 ° C. Да се пази далеч от деца.
Срокът на годност е 3 години.
Условия за отпускане от аптеките
Отпуска се по лекарско предписание.
Отзиви за Sotalex
Според прегледите, Sotalex е много ефективно лекарство, но трябва да се използва стриктно според показанията.
Цена за Sotalex в аптеките
В момента цената за Sotalex е около 5760 рубли (пакетът включва 100 таблетки).
Мария Кулкес Медицински журналист За автора
Образование: Първият Московски държавен медицински университет на името на И. М. Сеченов, специалност "Обща медицина".
Информацията за лекарството е обобщена, предоставя се само с информационна цел и не замества официалните инструкции. Самолечението е опасно за здравето!
