Steeloral "Tick Allergen" - инструкции за употреба, поддържащ курс

2024 Автор: Rachel Wainwright | [email protected]. Последно модифициран: 2023-12-15 07:39

Steeloral "Tick Allergen"

Steeloral "Алерген от кърлежи": инструкции за употреба и рецензии

1. 1. Форма на издаване и състав
2. 2. Фармакологични свойства
3. 3. Показания за употреба
4. 4. Противопоказания
5. 5. Начин на приложение и дозировка
6. 6. Странични ефекти
7. 7. Предозиране
8. 8. Специални инструкции
9. 9. Приложение по време на бременност и кърмене
10. 10. Използване в детска възраст
11. 11. Лекарствени взаимодействия
12. 12. Аналози
13. 13. Условия за съхранение
14. 14. Условия за отпускане от аптеките
15. 15. Отзиви
16. 16. Цена в аптеките

Латинско наименование: Staloral "Алерген на акари"

ATX код: V01AA03

Активна съставка: битови алергени (битови алергени)

Производител: Stallerzhen S. A. (Stallergenes SA) (Франция)

Актуализация на описанието и снимката: 30.12.2019

Staloral "Tick Allergen" е лекарство, използвано за алерген-специфична имунотерапия (ASIT) при хора със свръхчувствителност към акари от домашен прах.

Форма на издаване и състав

Лекарството се произвежда под формата на сублингвални капки: бистра течност от безцветен до жълто-кафяв цвят [10 ml при доза 10 или 300 TS / ml * в стъклен флакон с обем 14 ml, затворен с гумена запушалка, запечатан с алуминиева капачка със синя пластмасова капачка (10 IR / ml) и виолетови (300 TS / ml) цветове; 1 комплект включва: 1 бутилка от 10 IR / ml, 2 бутилки от 300 IR / ml и 3 дозатора, или 2 бутилки от 300 IR ml и 2 дозатора, или 5 бутилки от 300 IR / ml и 5 дозатора; в пластмасова кутия 1 комплект и инструкции за употреба Staloral "Алерген на акари"].

* IR / ml - Индекс на реактивност, единица за биологична стандартизация.

10 ml от препарата съдържа:

• активно вещество: екстракт от алергена от Dermatophagoides pteronyssinus, Dermatophagoides farinae акари в равни пропорции - 10 или 300 IR / ml;
• допълнителни компоненти: манитол, глицерол, натриев хлорид, пречистена вода.

Фармакологични свойства

Фармакодинамика

Steeloral "Алерген от кърлежи" е медицински имунобиологичен препарат (MIBP), алерген.

При извършване на ASIT точният механизъм на действие на алергена не е проучен задълбочено. Установено е, че Staloral "Алерген от кърлежи" води до появата на специфични антитела - имуноглобулини G ₄ (IgG ₄), изпълняващи мисията на блокиране на антителата; намалява плазменото съдържание на специфични общи имуноглобулини Е (IgE) и реактивността на клетките, участващи в алергична реакция. Доказано е също така, че лекарството засилва активността на взаимодействието между Т-хелпери от тип 2 (Th2) и Т-хелпери от тип 1 (Th1), което осигурява положителна промяна в производството на цитокини, а именно увеличаване на γ-интерферона и намаляване на интерлевкин 4 (IL- 4), регулиращ синтеза на IgE.

На фона на ASIT развитието на незабавна алергична реакция, включително нейната ранна и късна фаза, също се забавя.

Показания за употреба

Staloral "Tick Allergen" се препоръчва за ASIT при деца на възраст над 5 години и възрастни с алергична реакция тип 1 (IgE-медиирана), проявяваща се с ринит, риноконюнктивит, конюнктивит, лека или умерена бронхиална астма със свръхчувствителност към акари от домашен прах (D Pteronyssinus и / или D. farinae).

Противопоказания

• неконтролирана или тежка бронхиална астма (обем на принудително издишване 70%);
• активни форми на тежки автоимунни заболявания или имунодефицити;
• възпалителни лезии на устната лигавица (улцерация, микози на устната лигавица, ерозивна и язвена форма на лихен планус на устната лигавица);
• злокачествени новообразувания;
• терапия с β-блокери (включително локална терапия в офталмологията);
• свръхчувствителност към някой от допълнителните компоненти.

Steeloral "Алерген на кърлежи", инструкции за употреба: метод и дозировка

Staloral "Mite Allergen" се влива директно под езика с помощта на дозатор и след това се държи в сублингвалната област за 2 минути, след което се поглъща. Капките се прилагат на гладно през деня. Децата трябва да прилагат алергена с помощта на възрастен.

Ефективността на ASIT се повишава в случаите, когато той е започнал в ранните стадии на заболяването. Режимът на употреба на лекарството и неговата дозировка са еднакви за пациенти на всяка възраст, но могат да бъдат променени, като се вземе предвид индивидуалната реактивност на пациента. Лекарят коригира дозата и режима на лечение въз основа на възможни симптоматични промени и индивидуална реакция към Staloral “Tick Allergen”. Препоръчва се терапията да се провежда през цялата година. Лечението включва 2 етапа - начална и поддържаща терапия.

Начална терапия

В началния етап на лечението (повишаване на дозата) Staloral "Mite Allergen" се използва ежедневно в концентрация 10 IR / ml (съдържание на бутилка със синя капачка), като се започне с 1 натискане върху дозатора и след това постепенно увеличаване до 5. При 1 натискане върху дозатора, приблизително 0,2 ml от продукта. В бъдеще пациентът се прехвърля на дневна доза от лекарството в концентрация 300 IR / ml (бутилка с лилава капачка), като се започне с 1 натискане и постепенно се увеличава броят на инжекциите до най-оптималните (добре поносими). Първият етап продължава 9 дни. През този период се определя индивидуална максимална доза - от 2 до 4 щраквания дневно при доза от 300 IR / ml, след което започва вторият етап от лечението.

Препоръчителна схема за началния курс (брой натискания върху дозатора - доза) за доза от 10 IR / ml (синя капачка):

• I ден: 1 - 2 IR;
• II ден: 2 - 4 IR;
• III ден: 3 - 6 IR;
• IV ден: 4 - 8 IR;
• V ден: 5 - 10 IR.

За доза от 300 RI / ml (лилава капачка):

• VI ден: 1 - 60 IR;
• VII ден: 2 - 120 IR;
• VIII ден: 3 - 180 IR;
• IX ден: 4 - 240 IR.

Поддържаща терапия

Поддържащ курс на Staloral "Алерген от акари", като се използват капки с концентрация 300 IR / ml при постоянна оптимална доза, определена по време на първоначалното лечение. Препоръчителна схема: ежедневно от 2 до 4 преси на дозатора или 3 пъти седмично за 4 преси. За предпочитане е лекарството да се използва ежедневно, тъй като при дадена честота на приложение спазването на лечението се увеличава в сравнение с приемането 3 пъти седмично. Според резултатите от клинични проучвания агентът се понася добре в дневна доза от 300 IR.

ASIT се препоръчва да се провежда в продължение на 3-5 години. Ако няма подобрение след първата година на терапията, е необходимо да се преразгледа целесъобразността на ASIT.

За да се запази и осигури безопасност, флаконите с лекарството се затварят херметически с капаци и се затварят с капачки.

Когато се използва за първи път, се препоръчва да се използва бутилка Staloral "Tick Allergen", както следва:

1. Откъснете цветния пластмасов капак.
2. Издърпайте металния пръстен, за да премахнете цялата алуминиева капачка.
3. Извадете гумената тапа.
4. Извадете дозатора от защитната опаковка. Поставете бутилката върху гладка повърхност и, като я държите здраво с едната ръка, щракнете дозатора върху нея, като натиснете горната повърхност на последната с другата ръка.
5. Отстранете лилавия защитен пръстен.
6. Над мивката натиснете дозатора 5 пъти силно, тъй като след този брой преси осигурява необходимата доза от лекарството.
7. Поставете върха на пипетата в устата си под езика и натиснете здраво върху пипетата толкова пъти, колкото е предписано от Вашия лекар, за да доставите необходимата доза. Задръжте продукта под езика за 2 минути.
8. След като завършите процедурата, избършете върха на пипетата и поставете защитния пръстен. Бутилка, снабдена с дозатор, трябва незабавно да се постави в хладилника.

Следващият път, когато използвате бутилката, трябва да свалите защитния пръстен и да следвате точки 7 и 8.

В случай на продължително пропускане на приема на имунотерапевтични средства е необходимо да се консултирате с Вашия лекар. Ако интервалът в приема е по-малък от 1 седмица, препоръчва се терапията да продължи без промени. Когато се пропусне повече от 1 седмица, трябва да започнете да го приемате отново с едно натискане върху дозатора, като използвате Staloral "Mite Allergen" със същата концентрация, както преди почивката, и след това да увеличите броя кликвания в съответствие със схемата на началния етап на лечението до оптималната доза.

Странични ефекти

По време на периода на терапията могат да се развият както локални, така и общи нежелани реакции. Тези явления могат да се наблюдават в началото на лечението и по време на по-нататъшното му прилагане на имунна терапия. Необходимо е да спрете употребата на Staloral "Mite Allergen" и да се консултирате с лекар в случай на тежки алергични реакции с бързото появяване на следните симптоми: силен сърбеж или обрив, коремна болка, задух; нарушения, причинени от спад на кръвното налягане (BP) - замаяност, припадък.

Ако се развият нежелани реакции, трябва да се консултирате със специалист за евентуална ревизия на терапията. Може да се предпише предварително лечение с антихистамини, за да се намали тежестта и честотата на нежеланите реакции.

Странични ефекти, които могат да се появят по време на ASIT:

• имунна система: рядко - свръхчувствителност; рядко - реакции като серумна болест;
• кръв и лимфна система: рядко - увеличени лимфни възли;
• дихателна система, гръден кош и медиастинални органи: често - ринит, възпалено гърло, кашлица, мехури в орофаринкса, подуване на фаринкса; рядко - дисфония, диспнея, назофарингит, обостряне на астма;
• орган на слуха и лабиринтни нарушения: често - сърбеж в ушите;
• орган на зрението: често - сърбеж в очите; рядко - конюнктивит;
• нервна система: рядко - парестезия; рядко главоболие;
• храносмилателен тракт: често - дискомфорт / сърбеж в устната кухина, парестезия на устната кухина, стоматит, нарушаване на слюнчените жлези, оток на устните, подуване на езика, оток на устната лигавица, гадене, повръщане, диария, коремна болка; рядко - болка в устата, спазъм на хранопровода, гастрит;
• опорно-двигателния апарат и съединителната тъкан: рядко - мускулни болки, болки в ставите;
• кожа и подкожни мазнини: често - зачервяване, сърбеж; рядко - уртикария; рядко - екзема;
• общи нарушения и нарушения на мястото на инжектиране: рядко - треска, астения.

Според следрегистрационния опит при употреба е отбелязано развитието на такива нарушения: промяна във вкусовите усещания, сухота в устните, световъртеж, оток на ларинкса, орофарингеален оток, еозинофилен езофагит, ангиоедем, анафилактичен шок.

Необходимо е да информирате лекуващия лекар за появата на нежелани реакции.

Предозиране

В случай на приложение на дози Staloral "Tick Allergen", надвишаващи препоръчаните, рискът от нежелани реакции и увеличаване на тежестта им се влошава. Което може да наложи назначаването на симптоматично лечение.

специални инструкции

Необходимо е да информирате лекаря за развитието на съпътстващи заболявания или за влошаване на хода на алергията.

Ако е необходимо, преди да започнете ASIT, е необходимо да се постигне стабилност на симптомите на алергия чрез подходящо лечение. Специфичната имунотерапия трябва да бъде отложена, ако по време на началния си етап се регистрират тежки клинични симптоми на алергично заболяване.

В случай на прояви на алергии е необходимо да се използват антихистамини, глюкокортикостероиди и β ₂ -адреномиметици.

На фона на възпалителни процеси в устната кухина, включително афти, увреждане на устната лигавица, микози, загуба / екстракция на зъби или хирургични интервенции в устната кухина, се препоръчва да се прекъсне употребата на Staloral "Mite Allergen" до пълно възстановяване.

Има съобщения за случаи на развитие на еозинофилен езофагит, причинен от сублингвална имунотерапия, следователно, ако по време на периода на употреба на лекарството има тежки / персистиращи симптоми от горната част на храносмилателната система, включително болка в гърдите или проблеми с преглъщането, терапията трябва да бъде спряна и се консултирайте с лекар … Можете да възобновите приема на Staloral "Tick Allergen" само след консултация със специалист.

10 ml от продукта (1 бутилка) съдържа 590 mg натриев хлорид, което трябва да се има предвид при пациенти на диета с нисък прием на сол, особено деца.

По време на пътуване (движение) бутилката трябва да е в изправено положение.

Влияние върху способността за управление на превозни средства и сложни механизми

Steeloral "Алерген от акари" не влияе върху способността за шофиране и управление на сложно оборудване.

Приложение по време на бременност и кърмене

Не трябва да започвате ASIT по време на бременност и кърмене.

В случай, че бременността настъпи по време на началния етап на лечението, терапията трябва да бъде прекратена. Ако бременността е установена по време на поддържащия курс на Staloral "Tick Allergen", лекарят, въз основа на общото състояние на пациента, трябва да оцени възможните ползи от по-нататъшното прилагане на ASIT.

Няма съобщения за нежелани реакции, които са се появили при бременни жени по време на лечението с наркотици.

Ако по време на кърмене жената продължи ASIT, не се очаква развитие на неблагоприятни прояви при детето. Няма клинични данни за употребата на Staloral "Tick Allergen" по време на кърмене.

Използване от детството

За деца под 5-годишна възраст терапията със Staloral "Tick Allergen" е противопоказана, тъй като няма данни, потвърждаващи ефективността и безопасността на прилагането му при пациенти от тази възрастова категория.

Лекарствени взаимодействия

• лекарства за симптоматично лечение на алергии (назални кортикостероиди и / или антихистамини): разрешено е едновременното им използване с лекарството;
• ваксини: ваксинацията е възможна без почивка в ASIT само след консултация с лекар;
• инхибитори на моноаминооксидазата (МАО), трициклични антидепресанти: заплахата от животозастрашаващи нежелани реакции се засилва, ако по време на ASIT се използва епинефрин за облекчаване на възможни алергични реакции.

Аналози

Аналози на Staloral „Mite Allergen“са Acarizax, Dermatophagoides pteronyssinus акарен алерген за диагностика и лечение, Dermatophagoides pteronyssinus акари и смес от домашни прахове за диагностика и лечение, Dermatophagoides farinae акарен алерген за диагностика и лечение, Dermatophagoides farinae алергени за алергии на акар, алерген за алергии от акар печени и домашен прах за диагностика и лечение.

Условия за съхранение

Да се пази далеч от деца. Съхранявайте и транспортирайте при 2–8 ° С.

Срокът на годност е 36 месеца.

Условия за отпускане от аптеките

Отпуска се по лекарско предписание.

Отзиви за Staloral "Tick Allergen"

Няколко отзива за Staloral "Tick Allergen" са предимно положителни. Те отбелязват, че проявите на алергии започват да намаляват 3-5 месеца след началото на приема, а след 2-3 години ASIT, много на практика не развиват реакции на свръхчувствителност. Според пациентите лекарството ефективно лекува алергии и не само облекчава симптомите му за кратко време. Благодарение на специфична имунотерапия, хората с алергии не е необходимо да използват антихистамини и хормонални агенти, те имат алергична кашлица и елиминира заплахата от бронхит и бронхиална астма. Steeloral "Mite Allergen" е лесен за използване, не е необходимо да се инжектира.

Въпреки това, някои пациенти, провеждащи ASIT, се съмняват, че след приключване на продължителното лечение алергичните прояви вече няма да възникнат, тъй като лекарите не дават никакви гаранции. Недостатъците на лекарството включват доста дълъг курс на лечение, високата цена на Staloral "Tick Allergen" и развитието на странични ефекти.

Цена за Staloral "Алерген от акари" в аптеките

Цената на Staloral "Mite Allergen", сублингвални капки, 10 ml на бутилка, може да бъде: курс за поддръжка, за 2 бутилки от 300 IR / ml - 3820 рубли, за 5 бутилки от 300 IR / ml - 7250 рубли; начален курс, комплект, включващ сублингвални капки 10 IR / ml - 1 бутилка 10 ml, сублингвални капки 300 IR / ml - 2 бутилки по 10 ml, дозатори - 3 бр. - от 5246 до 6500 рубли.

Мария Кулкес Медицински журналист За автора

Образование: Първият Московски държавен медицински университет на името на И. М. Сеченов, специалност "Обща медицина".

Информацията за лекарството е обобщена, предоставя се само с информационна цел и не замества официалните инструкции. Самолечението е опасно за здравето!