Timexon
Timekson: инструкции за употреба и рецензии
- 1. Форма на издаване и състав
- 2. Фармакологични свойства
- 3. Показания за употреба
- 4. Противопоказания
- 5. Начин на приложение и дозировка
- 6. Странични ефекти
- 7. Предозиране
- 8. Специални инструкции
- 9. Приложение по време на бременност и кърмене
- 10. Използване в детска възраст
- 11. В случай на нарушена бъбречна функция
- 12. При нарушения на чернодробната функция
- 13. Употреба при възрастни хора
- 14. Лекарствени взаимодействия
- 15. Аналози
- 16. Условия за съхранение
- 17. Условия за отпускане от аптеките
- 18. Отзиви
- 19. Цена в аптеките
Латинско име: Timexon
ATX код: L03AX13
Активна съставка: Глатирамер ацетат
Производител: CJSC Biocad (Русия)
Актуализация на описанието и снимката: 10.10.2019
Цени в аптеките: от 7280 рубли.
Купува
Timekson е имуномодулиращо средство.
Форма на издаване и състав
Лекарствена форма - разтвор за подкожно приложение: от безцветно до светложълто, леко опалесциращо (по 1 ml в трикомпонентни стерилни спринцовки, направени от неутрално безцветно стъкло, 1 спринцовка в блистерна лента, в картонена кутия 28 опаковки в комплект с 28 алкохолни кърпички, както и инструкции за употреба на Timekson).
Състав на 1 ml разтвор:
- активно вещество: глатирамер ацетат - 20 или 40 mg;
- помощни компоненти: вода за инжекции, манитол.
Фармакологични свойства
Фармакодинамика
Глатирамер ацетат - активното вещество на Timexon - е оцетна киселинна смес от синтетични полипептиди, образувана от четири естествени аминокиселини: L-лизин, L-тирозин, L-аланин и L-глутаминова киселина. По отношение на химическата структура, той има елементи на сходство с основния протеин на миелина.
Глатирамер ацетат променя хода на патологичния процес при демиелинизиращо заболяване на централната нервна система (ЦНС), като множествена склероза, което е автоимунно заболяване и променя съотношението на Т-супресорите в организма.
Timexon има имуномодулиращ ефект, медииран чрез системното разпространение на активирани Т-супресори. Основата на неговия специфичен механизъм на действие е способността за конкурентно заместване на антигени (основен протеин) на миелина, миелиновия олигодендроцитен гликопротеин и протеолипиден протеин от антиген-представящите клетки, разположени на местата на тяхното свързване с молекулите на основния комплекс за хистосъвместимост от клас 2. Поради конкурентно изместване възникват две реакции: антиген-специфично инхибиране ефекторни Т-лимфоцити (Th1-тип) и стимулиране на антиген-специфични супресорни Т-лимфоцити (Th2-тип). Активираните Т-супресорни лимфоцити първо влизат в системното кръвообращение, след това влизат в централната нервна система и навлизат в мястото на възпаление, където се реактивират от миелиновите антигени. В резултат на това се образуват противовъзпалителни цитокини (включително IL-4, IL-6, IL-10), които потискат локалния възпалителен Т-клетъчен отговор и намаляват локалното възпаление. Това насърчава натрупването на специфични противовъзпалителни Th2-тип клетки и причинява инхибиране на провъзпалителната Th1-клетъчна система.
Глатирамер ацетат също стимулира синтеза на невротрофния фактор Th-2 от клетките. Има невропротективен ефект (предпазва мозъчните структури от увреждане).
Основната разлика между Timekson и неспецифичните имуномодулатори (включително бета-интерферони) е, че той няма генерализиран ефект върху основните връзки на нормалните имунни реакции на организма.
Образуваните антитела към глатирамер ацетат нямат неутрализиращ ефект, което намалява терапевтичната ефикасност на лекарството.
Фармакокинетика
Глатирамер ацетатът има специална химическа структура под формата на смес от полипептиди, образувани от естествени аминокиселини. Освен това се използва в ниска терапевтична доза. В това отношение данните за неговата фармакокинетика са ориентировъчни.
Въз основа на тези и експериментални резултати се приема, че след подкожно (s / c) приложение на глатирамер ацетатът бързо се хидролизира на мястото на инжектиране. Продуктите на хидролизата и малко количество непроменен глатирамер ацетат могат да попаднат в лимфната система и частично да навлязат в съдовото легло. Концентрациите на лекарството и неговите метаболити, определени в кръвта, не корелират с терапевтичния ефект.
Показания за употреба
- единственият епизод на демиелинизация, който се основава на остър възпалителен процес, изискващ прилагането на интравенозни глюкокортикостероиди (за забавяне развитието на клинично значима множествена склероза);
- рецидивираща-рецидивираща множествена склероза (за забавяне развитието на инвалидизиращи усложнения и намаляване на честотата на обостряния).
Противопоказания
Абсолютно:
- възраст до 18 години;
- период на бременност;
- свръхчувствителност към който и да е компонент на лекарството.
Относително (изисква се да се използва Timexon с повишено внимание):
- нарушена бъбречна функция;
- сърдечно-съдови заболявания;
- предразположение към развитие на алергични реакции.
Timekson, инструкции за употреба: метод и дозировка
Timexon се прилага подкожно в доза от 20 mg веднъж дневно, за предпочитане по едно и също време на деня. Лечението е дълго, решението за отмяна на лекарството се взема от лекуващия лекар.
Всяка предварително напълнена спринцовка е предназначена за еднократна употреба.
Правила за употреба на лекарството:
- Извадете една блистерна лента от хладилника и я дръжте на стайна температура за около 20 минути.
- Измийте добре ръцете със сапун и вода.
- Проверете лекарството за повреда на спринцовката, обезцветяване на разтвора или наличие на суспендирани частици.
- Изберете зоната за инжектиране, препоръчителните са: задната част на рамото, предната част на бедрото (с изключение на коляното и слабините), корема (с изключение на пъпната област и бялата линия), седалището. Не инжектирайте в болезнени места, зачервени или обезцветени области, зони с възли и бучки. За да намалите дискомфорта и болката при инжектирането, трябва да редувате местата за инжектиране и / или точките в една и съща зона ежедневно. Препоръчително е да съставите и винаги да имате със себе си схема за смяна на местата за инжектиране. Някои области (като ръцете и задните части) са трудни за инжектиране сами и може да се нуждаят от помощта на друг човек.
- Третирайте мястото на инжектиране с алкохолна кърпичка.
- Извадете спринцовката от индивидуалната опаковка. Вземете го в удобна ръка и свалете защитната капачка от иглата.
- С другата ръка леко съберете кожата в гънка с палеца и показалеца.
- Поставете спринцовката перпендикулярно на мястото на инжектиране и поставете иглата в кожата под ъгъл от 90 °.
- Плавно натискане на буталото, инжектирайте цялото лекарство, съдържащо се в спринцовката.
- Запазвайки същия ъгъл на наклон, извадете спринцовката с иглата, като я преместите вертикално нагоре.
- Ако е необходимо, прикрепете сух стерилен памучен тампон към мястото на инжектиране и запечатайте с мазилка. Не масажирайте и не разтривайте областта на инжектиране на Timexon.
- Изхвърлете използваната спринцовка в определеното място.
Ако инжекцията на Timexon е пропусната, лекарството трябва да се приложи възможно най-скоро. Не се допуска двойна доза. Следващата спринцовка може да се използва 24 часа след предишната.
Странични ефекти
Timexon е безопасно лекарство, което се понася добре.
В някои случаи са възможни следните нежелани реакции:
- инфекциозни лезии: ринит, отит на средното ухо, пиелонефрит, гастроентерит, бронхит, фурункулоза, възпаление на подкожната мастна тъкан, херпес зостер, вагинална кандидоза, обостряне на заболявания, причинени от херпес симплекс;
- от ендокринната система: хипертиреоидизъм;
- от страна на сърдечно-съдовата система: разширени вени, синусова брадикардия, повишено кръвно налягане, сърцебиене, екстрасистолия, пароксизмална тахикардия, тахикардия;
- от имунната система: анафилактоидна реакция, реакции на свръхчувствителност, ангиоедем;
- от страна на дихателната система: задух, кашлица, сезонен ринит, ларингоспазъм, хипервентилация, апнея;
- от централната и периферната нервна система: дислексия, дисграфия, миоклонус, тревожност, главоболие, халюцинации, нервност, враждебност, еуфория, депресия, личностно разстройство, мания, мигрена, перверзия на вкуса, когнитивно увреждане, припадък, психоза, ступор, нервно-мускулна блокада, неврит, конвулсии, треперене, нарушени двигателни функции, тунелен синдром, патологични сънища, парализа (включително перонеалния нерв), суицидно поведение;
- от органа на слуха и равновесието: нарушение на слуха;
- от страна на органа на зрението: зрително увреждане, диплопия, увреждане на роговицата, нарушено движение на очите, нистагъм, птоза на клепачите, дефект на зрителното поле, субконюнктивален кръвоизлив, суха склера и роговица, атрофия на зрителния нерв, мидриаза, катаракта;
- от страна на метаболизма: намаляване на концентрацията на феритин в кръвния серум, хипернатриемия, хиперлипидемия, анорексия или повишено телесно тегло, подагра, непоносимост към алкохол;
- от храносмилателната система: одонтогенен периостит, кариес, подуване на езика, разширени слюнчени жлези, оригване, диспепсия, запек, дисфагия, повръщане, язва на хранопровода, гадене, колит, полипоза на дебелото черво, ентероколит, ректално кървене, аноректални нарушения;
- от черния дроб и жлъчните пътища: хепатомегалия, жлъчнокаменна болест;
- от страна на отделителната система: задържане на урина, полакиурия, хематурия, позиви за уриниране, нефролитиаза;
- от страна на мускулно-скелетната система и съединителната тъкан: болка отстрани, бурсит, болка в гърба, артрит, болка в шийните прешлени, остеоартрит, артралгия, мускулна атрофия;
- от страна на кръвта и лимфната система: промени в структурата на лимфоцитите, левкопения, левкоцитоза, спленомегалия, лимфаденопатия, тромбоцитопения;
- от страна на гениталиите и млечните жлези: пролапс на тазовите органи, вулвовагинални нарушения, менструални нарушения, аменорея, отклонение на лабораторните параметри в цитонамазки от цервикалния канал, уголемяване на млечните жлези, еректилна дисфункция
- от страна на кожата и подкожните тъкани: контактен дерматит, кожни възли, носеща еритема, хиперхидроза, сърбеж, екхимоза, уртикария, кожен обрив;
- локални реакции: зачервяване, болка, хематом, липоатрофия, абсцес, оток, некроза на кожата;
- други: студени тръпки, умора, астения, треска, периферни отоци, кървене от носа, усещане за махмурлук.
В допълнение, Timexon е способен да предизвика системни реакции, като затруднено преглъщане, болка в гърдите, задух, сърцебиене, горещи вълни, тревожност, уртикария. Тези симптоми са ограничени и временни, могат да се появят епизодично и могат да се появят няколко месеца след започване на лечението. Не се изисква специална намеса.
Предозиране
Няма съобщения за предозиране на глатирамер ацетат.
Ако препоръчителната доза е значително надвишена, се изисква внимателно проследяване на състоянието на пациента и ако е необходимо, предписване на симптоматична терапия.
специални инструкции
Лечението с лекарството трябва да се извършва под наблюдението на лекар с опит в лечението на множествена склероза. В началния етап се изисква наблюдението на невролог.
Timexon е имуномодулиращо лекарство, което може да промени защитните функции на тялото, поради което периодично по време на лечението трябва да се проверява състоянието на имунната система на пациента.
Пациентите трябва да бъдат информирани за възможните нежелани реакции. Повечето от тях са краткотрайни и си отиват сами, без последствия. Ако се появят сериозни реакции, трябва да отмените Timexon и да се обадите на линейка или да се консултирате с Вашия лекар.
Веднага след инжектирането може да се появи болка в гърдите. Обикновено трае няколко минути, няма връзка с други нарушения и преминава сам без последствия. Механизмът за развитие на този симптом е неизвестен.
При продължително лечение (от няколко месеца) на местата на инжектиране може да се развие липоатрофия, в единични случаи - некроза на кожата. За да се предотвратят тези реакции, пациентите трябва стриктно да спазват препоръките за редуване на местата за инжектиране и точките в една и съща зона.
Влияние върху способността за управление на превозни средства и сложни механизми
Предвид профила на безопасност на Timekson, не е необходимо да се вземат специални предпазни мерки при извършване на потенциално опасни дейности, включително шофиране на превозни средства.
Приложение по време на бременност и кърмене
Няма информация за употребата на глатирамер ацетат по време на бременност, възможните рискове не са установени, поради което употребата на Timexon е противопоказана при бременни жени.
Проникването на лекарството в кърмата не е известно. Назначаването на Timexon по време на кърмене е възможно след оценка на очакваните ползи и потенциални рискове.
Използване от детството
Поради липсата на данни за безопасността и ефикасността на глатирамер ацетат при педиатрични пациенти, Timexon не се използва за лечение на деца и юноши под 18-годишна възраст.
С нарушена бъбречна функция
Трябва да се внимава, когато се използва Timexon при пациенти с бъбречно увреждане.
При нарушения на чернодробната функция
Няма данни за промени във фармакокинетиката на глатирамер ацетат при функционални чернодробни нарушения.
Употреба при възрастни хора
Няма данни за промени във фармакокинетиката на Timexon при пациенти в напреднала възраст.
Лекарствени взаимодействия
Взаимодействието на глатирамер ацетат с други лекарства не е проучено достатъчно.
Случаите на отрицателни лекарствени взаимодействия са неизвестни. Timexon може да се използва едновременно с лекарства, използвани за лечение на множествена склероза, включително кортикостероиди (с комбинирана терапия с продължителност до 28 дни).
Аналози
Аналозите на Timekson са Axoglatiran FS, Glatirat, Copaxon 40, Copaxon-Teva.
Условия за съхранение
Да се съхранява при температура от 2 до 8 ° C, недостъпна за деца.
Срокът на годност е 2 години.
Условия за отпускане от аптеките
Отпуска се по лекарско предписание.
Отзиви за Timekson
Timexon е вътрешен аналог на добре познатото израелско лекарство Copaxone, поради което в специализирани форуми пациентите основно сравняват тези две лекарства. Според прегледите Timekson е не по-малко ефективен, страничните му ефекти не са особено различни. Отбелязва се обаче, че след инжектирането на Timekson се появяват по-изразени локални реакции, особено болка на мястото на инжектиране.
Цената на Timexon в аптеките
Цената на Timexon за картонена кутия, съдържаща 28 спринцовки в блистерна лента, е средно 8 000 рубли.
Timekson: цени в онлайн аптеките
|
Име на лекарството Цена Аптека |
|
Timexon 20 mg / ml разтвор за подкожно приложение 1 ml 28 бр. 7280 рубли Купува |
Мария Кулкес Медицински журналист За автора
Образование: Първият Московски държавен медицински университет на името на И. М. Сеченов, специалност "Обща медицина".
Информацията за лекарството е обобщена, предоставя се само с информационна цел и не замества официалните инструкции. Самолечението е опасно за здравето!
