Лале - инструкции за употреба, показания, дози, аналози

2024 Автор: Rachel Wainwright | [email protected]. Последно модифициран: 2023-12-15 07:39

Лале

Инструкции за употреба:

1. 1. Форма на издаване и състав
2. 2. Показания за употреба
3. 3. Противопоказания
4. 4. Начин на приложение и дозировка
5. 5. Странични ефекти
6. 6. Специални инструкции
7. 7. Лекарствени взаимодействия
8. 8. Аналози
9. 9. Условия за съхранение
10. 10. Условия за отпускане от аптеките

Цени в онлайн аптеките:

от 162 руб.

Купува

Лалето е хиполипидемично лекарство, инхибитор на HMG-CoA редуктазата, което понижава нивото на триглицеридите и холестерола в кръвния серум.

Форма на издаване и състав

Лекарствена форма - филмирани таблетки: 10 mg - бяло или почти бяло филмово покритие, гравиране "HLA 10" от едната страна, 20 mg - светложълто филмово покритие, гравиране "HLA 20" от едната страна, 40 mg - бяло с жълтеникаво-кафеникав оттенък на обвивката, гравиране "HLA 40" от едната страна; таблетките са двойноизпъкнали, кръгли, на разрез - бели (10 бр. в блистери, в картонена опаковка 3, 6, 9 блистера).

Състав на 1 таблетка:

• активно вещество: аторвастатин (под формата на аторвастатин калций) - 10, 20 или 40 mg;
• помощни компоненти: кроскармелоза натрий, лактоза монохидрат, полисорбат 80, хипролоза, колоиден силициев диоксид, магнезиев стеарат, тежък магнезиев оксид, микрокристална целулоза;
• филмова обвивка: хипролоза, хипромелоза, макрогол 6000, талк, титанов диоксид, за доза от 20 и 40 mg допълнително - железен оксид жълт.

Показания за употреба

• първична хиперхолестеролемия, хетерозиготна фамилна и несемейна хиперхолестеролемия и комбинирана (смесена) хиперлипидемия от тип IIa и IIb според класификацията на Fredrickson - Tulip се използва в комбинация с диета за понижаване на холестерола за намаляване на повишени концентрации на общ холестерол (CS), холестерол, липопротеини, аполити с ниска плътност B (apoB), тиреоглобулин (TG) и повишаване на концентрацията на липопротеинов холестерол с висока плътност (HDL-C), когато диетичната терапия и други нелекарствени методи имат недостатъчен ефект;
• хомозиготна фамилна хиперхолестеролемия - за намаляване на повишени концентрации на LDL холестерол и общ холестерол, когато диетичната терапия и други нелекарствени методи не са достатъчно ефективни;
• сърдечно-съдови усложнения при пациенти без клинични признаци на коронарна болест на сърцето (ИБС), но при наличието на определени рискови фактори за неговото развитие, като никотинова зависимост, артериална хипертония, ретинопатия, захарен диабет, албуминурия, ниски плазмени концентрации на HDL-C, генетична предразположение, включително на фона на дислипидемия, възраст над 55 години - за първична профилактика;
• сърдечно-съдови усложнения при пациенти с коронарна артериална болест - вторична профилактика на състоянието за намаляване на общата смъртност, инсулт, инфаркт на миокарда, повторна хоспитализация за ангина пекторис и необходимост от реваскуларизация.

Противопоказания

Абсолютни противопоказания:

• увреждане на черния дроб в активната фаза;
• повишаване на кръвната плазмена активност на чернодробните трансаминази с неизвестен произход в сравнение с горната граница на нормата (UHN) с повече от 3 пъти;
• синдром на глюкозо-галактозна малабсорбция, непоносимост към лактоза, дефицит на лактаза (съдържа лактоза);
• бременност и период на кърмене (кърмене);
• деца и юноши до 18-годишна възраст (ефикасността и безопасността на приема на аторвастатин при тази възрастова група пациенти не е установена);
• повишена индивидуална чувствителност към лекарствените компоненти.

С повишено внимание, Tulip се използва в случай на тежък електролитен дисбаланс, анамнеза за чернодробни заболявания, злоупотреба с алкохол, заболявания на мускулната система и анамнеза за мускулни патологии поради употребата на други лекарства от групата на инхибиторите на HMG-CoA редуктазата, метаболитни и ендокринни (хипертиреоидизъм) нарушения, артериална хипотония, захарен диабет, тежки остри инфекции (сепсис), неконтролирана епилепсия, големи хирургични интервенции, травма, агресивна понижаваща липидите терапия (аторвастатин в доза 80 mg) при вторична профилактика на инсулт при пациенти с анамнеза за хеморагичен или лакунарен инсулт.

Начин на приложение и дозировка

Преди да започне употребата на Tulip, на пациента трябва да се препоръча стандартна диета за понижаване на холестерола, която трябва да се спазва през целия период на лечение с лекарства.

Таблетките се приемат през устата, независимо от диетата.

Препоръчителният диапазон от дневни дози Tulip е 10–80 mg, специфична доза се избира въз основа на данните за концентрацията на LDL-C, целта на лечението и индивидуалния терапевтичен отговор на пациента.

Началната доза в повечето случаи е 10 mg на ден, максималната е 80 mg на ден.

В началото на терапията, след 14–28 дни и / или при всяко увеличаване на дозата на лекарството, трябва да се следи плазмената концентрация на липидите и, ако е необходимо, да се коригира дозата на аторвастатин.

Препоръчителен режим на дозиране:

• първична (хетерозиготна наследствена и полигенна) хиперхолестеролемия (тип IIa) и смесена хиперлипидемия (тип IIb): обикновено е достатъчна доза от 10 mg веднъж дневно (могат да се използват таблетки от 10 и 20 mg); при необходимост е допустимо постепенно увеличаване на дозата до 80 mg (2 таблетки по 40 mg всяка), като се вземе предвид реакцията на пациента и се спазва интервалът между увеличенията на дозата от 14-28 дни, тъй като терапевтичният ефект се отбелязва след 14 дни, а максималният терапевтичен ефект се записва след 28 дни и продължава с продължително лечение;
• хомозиготна наследствена хиперхолестеролемия: 80 mg (2 таблетки по 40 mg всяка) веднъж дневно;
• сърдечно-съдови заболявания (за профилактика): 10 mg веднъж дневно, ако не се достигне оптималната плазмена концентрация на LDL, е допустимо постепенно увеличаване на дозата до 80 mg (2 таблетки по 40 mg всяка), като се вземе предвид реакцията на пациента и се спазва интервалът между увеличаванията на дозата от 14 –28 дни.

Не се изисква корекция на дозата на Tulip за пациенти с бъбречна недостатъчност и пациенти в напреднала възраст.

В случай на нарушена чернодробна функция, елиминирането на аторвастатин от тялото се забавя, поради което се препоръчва да се използва с повишено внимание, като постоянно се наблюдава активността на чернодробните трансаминази: аспартат аминотрансфераза (ACT) и аланин аминотрансфераза (ALT).

Странични ефекти

• нервна система: често - главоболие; рядко - нарушение на съня (включително безсъние и кошмари), световъртеж, астеничен синдром, парестезия, хипестезия, слабост, загуба / намаляване на паметта, нарушена вкусова чувствителност; рядко, периферна невропатия;
• сетивни органи: рядко - замъглено зрение, шум в ушите; рядко - зрително увреждане; изключително рядко - загуба на слуха;
• храносмилателна система: често - метеоризъм, запек, гадене, диспепсия, диария; рядко - повръщане, анорексия, хепатит, панкреатит, оригване, коремна болка; рядко - холестатична жълтеница (включително обструктивна); изключително рядко - чернодробна недостатъчност;
• мускулно-скелетна система: често - подуване на ставите, миалгия, артралгия, болки в ставите, мускулни спазми, болки в гърба; рядко - болка в шийните мускули, миастения гравис; рядко - миозит, миопатия, рабдомиолиза, тендинопатия (понякога до разкъсвания на сухожилията); неопределена честота - случаи на имунно-медиирана некротизираща миопатия;
• кожа и подкожни тъкани: рядко - кожен обрив, сърбеж, уртикария, алопеция; рядко - булозен обрив, ангиоедем, мултиформен ексудативен еритем (включително синдром на Stevens-Johnson) и синдром на Lyell (токсична епидермална некролиза);
• хематопоетична система: рядко - тромбоцитопения;
• метаболизъм: често - хипергликемия; рядко - хипогликемия;
• дихателна система: често - възпалено гърло, назофарингит, кървене от носа;
• имунна система: често - реакции на свръхчувствителност; изключително рядко - анафилаксия;
• лабораторни параметри: често - повишаване на активността на серумната креатин фосфокиназа (CPK), повишаване на активността на ALT и AST; рядко - левкоцитурия; неопределена честота - повишаване на концентрацията на гликозилиран хемоглобин;
• други реакции: рядко - повишена умора, вторична бъбречна недостатъчност, нарушена потентност, хипертермия, периферен оток, болка в гърдите, наддаване на тегло; изключително редки - захарен диабет, гинекомастия; има някои данни за развитието на атоничен фасциит, но точната връзка с употребата на аторвастатин не е установена; несигурна честота - интерстициална белодробна болест (особено при продължителна употреба), депресия, сексуална дисфункция.

В случай на предозиране с Tulip е необходима симптоматична терапия. Аторвастатинът няма специфичен антидот и хемодиализата не е ефективна поради значителното свързване на лекарството с протеините на кръвната плазма.

специални инструкции

Лалето, подобно на други статини (инхибитори на HMG-CoA редуктаза), може да увеличи серумната активност на чернодробните ензими ACT и ALT с повече от 3 пъти в сравнение с VGN. Следователно е необходимо да се наблюдават показателите на чернодробната функция преди приема на лекарството, след 6 и 12 седмици от началото на лечението и с увеличаване на дозата му. Наблюдението на показателите на чернодробната функция също е необходимо, когато се появят клинични признаци на чернодробно увреждане. С повишаване на активността на ACT и ALT, индикаторите трябва да се наблюдават, докато стойностите се нормализират, ако увеличението е повече от 3 пъти по-високо от VGN и продължава, препоръчва се намаляване на дозата или спиране на приема на лекарството.

Използването на Tulip може да причини развитие на миалгия. При пациенти с дифузна миалгия, мускулна слабост или болезненост и / или изразено повишаване на активността на CPK е възможно да се предположи наличието на миопатия. В този случай (наличие на потвърдена / подозирана миопатия), терапията с аторвастатин трябва да бъде прекратена.

Поради повишения риск от миопатия при едновременна употреба на Tulip с имуносупресори, фибрати, азолови противогъбични лекарства, еритромицин, никотинова киселина (в понижаващи липидите дози над 1 g на ден), медикаментозното лечение започва само след задълбочена оценка на съотношението на очакваната полза от терапията с вероятността от тежки странични ефекти. реакции. Ако е необходимо комбинирано лечение, се препоръчва да се обмисли възможността за коригиране на началната и поддържащата дози на тези лекарства надолу.

По време на терапията трябва периодично да се проследява активността на CPK и концентрацията на глюкоза в кръвния серум.

Пациентите трябва да бъдат информирани за необходимостта да се потърси незабавна медицинска помощ, ако възникне необяснима болка и / или мускулна слабост, особено когато е придружена от общо влошаване и повишена температура.

Описани са редки случаи на рабдомиолиза с развитие на остра бъбречна недостатъчност, дължаща се на миоглобинурия поради употребата на Tulip, както и на други статини (инхибитори на HMG-CoA редуктазата).

Ако се появят признаци на възможна миопатия или съществува риск от развитие на фактори на бъбречната недостатъчност на фона на рабдомиолиза (артериална хипотония, тежка остра инфекция, травма, тежка операция, сериозни метаболитни, ендокринни и електролитни нарушения, неконтролирани конвулсии), аторвастатин трябва да се спре или лечението да се отмени.

По време на периода на терапия с Tulip се изисква внимание при шофиране на превозни средства и извършване на други потенциално опасни видове работа, които изискват повишена концентрация на внимание и скорост на психомоторни реакции.

Лекарствени взаимодействия

• циклоспорин, еритромицин, кларитромицин, имуносупресивни, противогъбични лекарства (азолови производни): увеличават риска от миопатия в случай на едновременна употреба с инхибитори на HMG-CoA редуктазата поради възможно повишаване на серумната концентрация на аторвастатин;
• индинавир, ритонавир (HIV протеазни инхибитори), фибрати и никотинова киселина (в понижаващи липидите дози над 1 g на ден): увеличават риска от миопатия;
• инхибитори на изоензима CYP3A4 (включително протеазни инхибитори): възможно е повишаване на концентрацията на аторвастатин в кръвната плазма;
• инхибитори на транспортния протеин OATP1B1 (например циклоспорин): може да увеличи бионаличността на аторвастатин;
• еритромицин и кларитромицин: увеличават концентрацията на аторвастатин в кръвната плазма (съответно с 40% и 56%);
• дилтиазем: при доза 240 mg с 40 mg аторвастатин увеличава концентрацията на последния в кръвната плазма;
• циметидин: не е установено клинично значимо взаимодействие с аторвастатин;
• итраконазол: в доза от 200 mg с 20-40 mg аторвастатин 3 пъти увеличава стойността на AUC на аторвастатин;
• сок от грейпфрут: повече от 1,2 литра на ден в продължение на 5 дни може да предизвика повишаване на плазмената концентрация на аторвастатин;
• индуктори на изоензима CYP3A4 (например ефавиренц или рифампицин): могат да доведат до намаляване на концентрацията на аторвастатин в кръвната плазма, тъй като рифампицинът е индуктор на изоензима CYP3A4 и в същото време инхибитор на транспортния протеин на хепатоцити OATP1 е едновременно с двойно взаимодействие
• антиациди: комбинирано перорално приложение на суспензии, съдържащи алуминиеви и магнезиеви хидроксиди с аторвастатин, намаляват плазмената концентрация на последния с ~ 35%, но степента на намаляване на концентрацията на LDL-C не се променя;
• терфенадин, феназон: аторвастатин не повлиява тяхната фармакокинетика, поради което не се очакват лекарствени взаимодействия;
• колестипол: намалява концентрацията на аторвастатин с 25%, но засилва липидопонижаващия ефект поради синергичния ефект;
• фузидова киселина: има данни от постмаркетингови проучвания за страничните ефекти на съвместната употреба върху функцията на мускулната система, до унищожаването на клетките на мускулната тъкан (рабдомиолиза); препоръчва се внимателно наблюдение на пациентите и, ако е необходимо, премахването на Tulip;
• колхицин: съобщени са случаи на миопатия (трябва да се внимава, когато се използва заедно);
• дигоксин: употребата с високи дози аторвастатин (80 mg на ден) повишава плазмената концентрация на дигоксин с ~ 20% (препоръчително е да се контролира този показател);
• азитромицин, амлодипин: когато се използва с аторвастатин в терапевтични дози, той не взаимодейства;
• орални контрацептиви: при избора на орални контрацептиви трябва да се има предвид, че аторвастатин значително повишава AUC на етинил естрадиол и норетистерон съответно с 20% и 30%;
• индиректни кумаринови антикоагуланти (варфарин): едновременната употреба с аторвастатин засяга антикоагулантния ефект (контрол на протромбиновото време е необходим в началото на съвместната употреба, когато дозата се промени и терапията се спре);
• други липидопонижаващи агенти (гемфиброзил, езетимиб, фибрати): приемането на дози, понижаващи липидите, увеличава риска от рабдомиолиза;
• антихипертензивни лекарства и естрогени (като заместителна терапия): не е имало клинично значимо взаимодействие.

Аналози

Аналозите на Tulip са: Anvistat, Atomax, Ator, Atorvastatin, Atoris, Atorvox, Vasator, Lipoford, Liptonorm, Liprimar, Torvazin, Novosostat, Torvalip, Torvakard, Torvas и др.

Условия за съхранение

Съхранявайте на сухо и тъмно място при температура не по-висока от 25 ° C. Да се пази далеч от деца.

Срокът на годност е 3 години.

Условия за отпускане от аптеките

Отпуска се по лекарско предписание.

Лале: цени в онлайн аптеките

Име на лекарството Цена Аптека

Лале 20 mg филмирани таблетки 30 бр. 162 РУБЛИ Купува

Лале 10 mg филмирани таблетки 30 бр. 207 r Купува

Лалета таблетки p.p. 10mg 30 бр. 267 r Купува

Лалета таблетки p.p. 20mg 30 бр. 351 рубли Купува

Лале 10 mg филмирани таблетки 90 бр. 450 рубли Купува

Лале 40 mg филмирани таблетки 30 бр. 523 r Купува

Лалета таблетки p.p. 40mg 30 бр. 606 рубли Купува

Лалета таблетки p.p. 10mg 90 бр. 657 r Купува

Лале 20 mg филмирани таблетки 90 бр. 778 рубли Купува

Лалета таблетки p.p. 20mg 90 бр. 1023 РУБЛИ Купува

Вижте всички оферти от аптеките

Информацията за лекарството е обобщена, предоставя се само с информационна цел и не замества официалните инструкции. Самолечението е опасно за здравето!