Tick-E-Vak
Tick-E-Vak: инструкции за употреба и рецензии
- 1. Форма на издаване и състав
- 2. Фармакологични свойства
- 3. Показания за употреба
- 4. Противопоказания
- 5. Начин на приложение и дозировка
- 6. Странични ефекти
- 7. Предозиране
- 8. Специални инструкции
- 9. Приложение по време на бременност и кърмене
- 10. Използване в детска възраст
- 11. Лекарствени взаимодействия
- 12. Аналози
- 13. Условия за съхранение
- 14. Условия за отпускане от аптеките
- 15. Отзиви
- 16. Цена в аптеките
Латинско име: Tick-E-Vac
ATX код: J07BA01
Активна съставка: инактивиран антиген на вируса на енцефалит, пренасян от кърлеж - титър не по-малък от 1: 128 (Инактивиран антиген на вируса на енцефалит на кърлежи-титуляр - титър без минус 1: 128)
Производител: Федерално държавно унитарно предприятие за производство на бактериални и вирусни препарати на Института по полиомиелит и вирусен енцефалит. М. П. Чумакова от Руската академия на медицинските науки (Русия)
Актуализация на описанието и снимката: 07.12.2019
Цени в аптеките: от 3620 рубли.
Купува
Tick-E-Vac е култивирана пречистена концентрирана инактивирана сорбирана ваксина за профилактика на енцефалит, пренасян от кърлежи.
Форма на издаване и състав
Лекарството се предлага под формата на суспензия за интрамускулно (i / m) приложение: течност с хомогенна структура, бяла, без чужди включвания [0,5 ml всяка (доза за лица на възраст 16 и повече години) или 0,25 ml (доза за деца от 1 до 16 години) в ампули, в картонена кутия 10 ампули в комплект с ампулен нож или без него и инструкции за употреба Klesh-E-Vac].
Една доза за ваксинация съдържа:
- активна съставка: инактивиран антиген на вируса TBE (енцефалит, пренасян от кърлежи) - титър не по-малък от 1: 128;
- помощни вещества: човешки албумин (10 или 20% инфузионен разтвор - албумин, натриев каприлат, натриев хлорид), алуминиев хидроксид, захароза, соли на буферната система - трометамол и натриев хлорид.
Суспензията не съдържа антибиотици, формалдехид и консерванти.
Фармакологични свойства
Фармакодинамика
Tick-E-Vac е концентрирана ваксина за профилактика на енцефалит, пренасян от кърлежи. Това е пречистена суспензия на инактивирания с формалин TBE вирус щам "Sof'in", който се получава чрез репродукция в първична клетъчна култура на пилешки ембриони и се сорбира върху алуминиев хидроксид. Имунобиологичното свойство на ваксината е да стимулира производството на клетъчен и хуморален имунитет към вируса TBE. След курс на ваксинация, състоящ се от две инжекции Mite-E-Vac, при 90% от ваксинираните се открива наличие на неутрализиращи антитела.
Показания за употреба
Употребата на Mites-E-Vac е показана за специфична профилактика на TBE при популацията (деца от 1 до 16 години в доза от 0,25 ml и лица от 16 години и повече в доза от 0,5 ml), които постоянно или временно живеят на ензоотични на FE територии.
Временно пребиваващият контингент включва лица, посещаващи тези територии с цел работа в летни вили и градински парцели, отдих, туризъм и извършване на определени видове дейности (риболовни, снабдителни, експедиционни, геоложки, проучвателни, дератизационни и дезинсекционни работи, хидромелиорация, строителство, изкопни работи и преместване почва, работа в селското стопанство, дърводобив, почистване и подобряване на горите, зони за отдих и отдих на населението).
Лицата, които работят с материали, съдържащи вирус TBE, както и донори, за да получат специфичен имуноглобулин, подлежат на имунизация.
Противопоказания
Абсолютно:
- инфекциозни и неинфекциозни заболявания, стадий на обостряне на хроничните патологии, включително период от поне 30 дни след възстановяване (ремисия);
- анамнеза за тежки алергични реакции;
- автоимунни заболявания;
- бронхиална астма;
- появата на усложнение или изразена реакция (повишаване на телесната температура над 40 ° C, оток и / или хиперемия с диаметър над 8 cm на мястото на приложение на ваксината) по време на предишната имунизация;
- по-малко от две седмици след доставката;
- възраст до 1 година;
- установена алергия към компонентите на Mite-E-Vac.
Освен това при ваксиниране на донори е необходимо да се вземат предвид противопоказанията за кръводаряване.
С голямо внимание и само ако има сериозни доказателства за риска от възможна инфекция с вируса TBE, трябва да се вземе решение за ваксинация по време на бременност.
Tick-E-Vak, инструкции за употреба: метод и дозировка
Tick-E-Vak не трябва да се използва интравенозно!
Ваксината се прилага чрез интрамускулно инжектиране в делтоидния мускул на рамото.
Ваксинациите се извършват, като се спазват стриктно правилата на асептиката и антисептиците, в специално оборудвана стая, оборудвана с антишокова и антиалергична терапия.
Преди да отворите ампулата, е необходимо визуално да оцените нейното съдържание за годност. В случай на нарушаване на целостта, маркирането, наличието на чужди включвания или изтекъл срок на годност, лекарството трябва да се изхвърли.
Ако след разклащане на ампулата суспензията придобие хомогенна структура, без никакви включвания, тогава ампулата може да бъде отворена и инокулирана.
Поради съществуващия риск от развитие на алергични реакции от непосредствен тип след ваксинацията, пациентът трябва да бъде под лекарско наблюдение в продължение на 0,5 часа.
За да се изключи наличието на противопоказания, в деня на ваксинацията срещу Mite-E-Vac, лекарят (фелдшер) трябва да проведе преглед, да измери телесната температура на пациента и да проведе интервю за възможни здравни оплаквания.
Схема на превантивна ваксинация:
- рутинна ваксинация: 1 инокулационна доза за лица на възраст 16 и повече години е 0,5 ml, 1 инокулационна доза Mite-E-Vac за деца от 1 година до 16 години - 0,25 ml. Първичната ваксинация се състои от две дози, които се прилагат на свой ред с интервал от 1-7 месеца, като най-оптималният период между първата и втората ваксинации е 5-7 месеца (есен - пролет). Ваксинациите могат да се извършват през цялата година, включително епидемичния сезон. Огнището на TBE през епидемиологичния сезон може да бъде посетено не по-рано от 1/2 месец след втората доза на ваксината;
- спешна ваксинация (при наличие на епидемични индикации): 0,5 ml за лица на възраст над 16 години и 0,25 ml за деца от 1 година до 16 години, два пъти с интервал от 1/2 месец. Посещението на фокуса на TBE по време на епидемиологичния сезон е разрешено само 1/2 месец след втората ваксинация.
12 месеца след завършване на основния курс на рутинна или спешна превантивна ваксинация е необходимо да се извърши първата реваксинация. Състои се от еднократно инжектиране на Mites-E-Vac в доза 0,5 ml - за лица на възраст 16 и повече години и в доза 0,25 ml - за деца от 1 до 16 години.
Последващите реваксинации се извършват редовно на интервали от 36 месеца с единична доза, съответстваща на възрастта на човека.
Курсът на ваксинация при донори се състои от две дози от 0,5 ml, които се прилагат на интервали от 5-7 месеца или три дози от 0,5 ml на интервали от 3-5 седмици между ваксинациите. Първата схема се счита за най-оптимална, осигуряваща най-добрата имунизация. Реваксинацията се извършва с въвеждането на единична доза от 0,5 ml на всеки 6–12 месеца. Първото вземане на кръв от донори е показано не по-рано от 1 / 2-1 месец след курса на ваксинация.
Странични ефекти
След ваксинация (в рамките на първите 48 часа) могат да се появят локални реакции при хора от всички възрасти. Често тяхната проява е зачервяване, болезненост на мястото на инжектиране и / или подуване, много рядко - образуване на инфилтрат, леко увеличаване на регионалните лимфни възли. Местните реакции обикновено продължават не повече от 72 часа.
В някои случаи след приложението на ваксината Mite-E-Vac могат да се развият общи реакции: през първите 48 часа - при лица на възраст 16 и повече години, 72 часа - при деца от 1 до 16 години. Децата и възрастните са изложени на риск от развитие на следните системни нежелани събития:
- много често (> 1/10): повишаване на телесната температура до 37,5 ° C при деца на възраст 1-16 години;
- често (≥ 1/100 до <1/10): общо неразположение, гадене, главоболие, температура до 37,5 ° C при лица на възраст 16 години и по-големи или до 38,5 ° C при деца от 1 година години до 16 години;
- рядко (≥ 1/1000 до <1/100): повишаване на телесната температура от 37,5 до 38,5 ° C при лица на възраст над 16 години;
- рядко (≥ 1/10 000 до <1/1000): повишаване на телесната температура над 38,5 ° C.
Продължителността на често срещаните реакции обикновено е не повече от 48 часа при възрастни и 72 часа при деца на възраст от 1 до 16 години. Обикновено местните и общи реакции се развиват след първата доза ваксина Mites-E-Vac.
Има единични случаи на незабавни алергични реакции.
Предозиране
Симптомите на предозиране не са установени.
специални инструкции
Извършената ваксинация срещу Mites-E-Vac трябва да бъде регистрирана в установената регистрационна форма, която посочва името на лекарството, партидния номер, производителя, датата, дозата и реакцията към ваксинацията.
Влияние върху способността за управление на превозни средства и сложни механизми
В случаите, когато общи реакции към въвеждането на Mite-E-Vac са изразени (главоболие, висока телесна температура), пациентите трябва временно да спрат да шофират превозни средства и сложни механизми.
Приложение по време на бременност и кърмене
Безопасността при използване на Mites-E-Vac при бременни и кърмещи жени не е установена. Следователно ваксинацията по време на бременността може да бъде предписана само ако има информация за риска от възможна инфекция с вируса TBE.
Употребата на ваксината по време на кърмене е показана 2 седмици след раждането.
Използване от детството
Употребата на Mites-E-Vac при деца на възраст под 1 година е противопоказана.
Лекарствени взаимодействия
Едновременната профилактична ваксинация с ваксина срещу бяс е противопоказана. В един ден се разрешава имунизация срещу TBE и въвеждането на други инактивирани ваксини от Националния календар на превантивните ваксинации и календара на превантивните ваксинации за епидемични показания. Ваксинацията срещу TBE може да се извърши не по-рано от 30 дни след въвеждането на ваксина срещу друго инфекциозно заболяване.
Аналози
Аналози на Tick-E-Vac са: Културно пречистена концентрирана инактивирана суха ваксина срещу енцефалит срещу кърлежи, FSME-Immun Inject, FSME-Immun Junior, EnceVir, EnceVir Neo за деца, Encepur за възрастни, Encepur за деца.
Условия за съхранение
Да се пази далеч от деца.
Съхранявайте при 2–8 ° C, по време на транспортиране в рамките на не повече от 24 часа - 9–20 ° C, не замразявайте.
Срокът на годност е 2 години.
Условия за отпускане от аптеките
За болници.
Отзиви за Mite-E-Vake
Отзивите за Tick-E-Vake са положителни. Хората, посещаващи или живеещи в райони, ендемични за вируса TBE, отбелязват високите имунобиологични свойства на ваксината, добра поносимост.
Цена за Tick-E-Vac в аптеките
Цената за Klesh-E-Vak за опаковка, съдържаща 10 ампули суспензия в доза 0,25 ml, може да бъде 5180-5298 рубли, за доза 0,5 ml - 5150-5980 рубли.
Klesh-E-Vac: цени в онлайн аптеките
Име на лекарството Цена Аптека |
Тик-E-Vac Ваксина срещу енцефалит срещу кърлежи за интрамускулно приложение 0,5 ml 10 бр. 3620 РУБЛИ Купува |
Анна Козлова Медицински журналист За автора
Образование: Ростовски държавен медицински университет, специалност "Обща медицина".
Информацията за лекарството е обобщена, предоставя се само с информационна цел и не замества официалните инструкции. Самолечението е опасно за здравето!