Перинорм
Perinorm: инструкции за употреба и рецензии
- 1. Форма на издаване и състав
- 2. Фармакологични свойства
- 3. Показания за употреба
- 4. Противопоказания
- 5. Начин на приложение и дозировка
- 6. Странични ефекти
- 7. Предозиране
- 8. Специални инструкции
- 9. Приложение по време на бременност и кърмене
- 10. Използване в детска възраст
- 11. В случай на нарушена бъбречна функция
- 12. При нарушения на чернодробната функция
- 13. Употреба при възрастни хора
- 14. Лекарствени взаимодействия
- 15. Аналози
- 16. Условия за съхранение
- 17. Условия за отпускане от аптеките
- 18. Отзиви
- 19. Цена в аптеките
Латинско име: Perinorm
ATX код: A03FA01
Активна съставка: метоклопрамид (метоклопрамид)
Производител: Ipka Laboratories, Ltd. (Ipca Laboratories, Ltd.) (Индия)
Актуализация на описанието и снимката: 18.11.2019
Perinorm е антиеметично лекарство, централен блокер на допаминовите рецептори.
Форма на издаване и състав
Лекарствени форми на Perinorm:
- таблетки: бели или почти бели, кръгли, плоски, гравирани "PERINORM" от едната страна, разделителни линии от другата (10 бр. в блистери, в картонена кутия 2, 10 или 20 блистера);
- перорален разтвор (1 mg / ml): прозрачна зелена течност с мирис на различни плодове с нотка на ванилия (30 ml или 100 ml в стъклени флакони с тъмен цвят, в картонена кутия 1 бутилка в комплект с дозирана пипета, опакована в найлонова торбичка);
- разтвор за интравенозно (i / v) и интрамускулно (i / m) приложение (5 mg / ml): бистра, безцветна течност (2 ml в амперни стъклени кехлибари, в картонена кутия от 10 ампули).
Всяка опаковка съдържа също инструкции за употреба на Perinorm.
1 таблетка съдържа:
- активно вещество: безводен метоклопрамид хидрохлорид (под формата на метоклопрамид хидрохлорид монохидрат) - 10 mg;
- помощни компоненти: царевично нишесте, микрокристална целулоза, колоиден силициев диоксид, магнезиев стеарат, пречистен талк, пречистена вода.
5 ml перорален разтвор съдържа:
- активно вещество: безводен метоклопрамид хидрохлорид (под формата на метоклопрамид хидрохлорид монохидрат) - 5 mg;
- помощни компоненти: сорбитол, глицерин, пропилпарабен, метилпарабен, лимонена киселина монохидрат, натриев метабисулфит, асорти плодова есенция, ванилова есенция, брилянтно синьо багрило, разтворим хинолин жълт багрило, пречистена вода.
1 ml разтвор за i / v и i / m приложение съдържа:
- активно вещество: безводен метоклопрамид хидрохлорид (под формата на метоклопрамид хидрохлорид монохидрат) - 5 mg;
- помощни компоненти: ледена оцетна киселина, динатриева сол на етилендиаминтетраоцетната киселина, натриев ацетат, натриев хлорид, вода за инжекции.
Фармакологични свойства
Фармакодинамика
Perinorm е антиеметично лекарство, което стимулира подвижността на стомашно-чревния тракт (GIT). Неговата активна съставка, метоклопрамид, е специфичен блокер на допаминовите (D2) и серотониновите (5-NTZ) рецептори. Метоклопрамидът, като инхибира хеморецепторите на задействащата зона на мозъчния ствол, помага за отслабване на чувствителността на висцералните нерви, които предават импулси към центъра на повръщане от пилора и дванадесетопръстника. В резултат на инервацията на стомашно-чревния тракт чрез хипоталамуса и парасимпатиковата нервна система, той оказва регулаторен и координиращ ефект върху тонуса на горния стомашно-чревен тракт (включително тонуса на долния езофагеален сфинктер в покой) и неговата двигателна активност. Повишавайки тонуса на стомаха и червата, метоклопрамид ускорява процеса на изпразване на стомаха, стимулира чревната перисталтика. Намалява хиперацидната стаза,предотвратява пилорен и езофагеален рефлукс. Метоклопрамид спомага за нормализиране на жлъчната секреция и намаляване на спазма на сфинктера на Оди. Елиминира дискинезията на жлъчния мехур, без да променя тонуса му.
Perinorm не влияе върху тонуса на кръвоносните съдове на мозъка, кръвното налягане (АН), хематопоезата, стомашната и панкреатичната секреция, дихателната, бъбречната и чернодробната функция. Той усилва секрецията на пролактин и алдостерон, увеличавайки задържането на натриеви йони и отделянето на калиеви йони. Повишава чувствителността на тъканите към ацетилхолин, това действие се елиминира от антихолинергиците и не зависи от вагусната инервация.
При повръщане на вестибуларен генезис използването на метоклопрамид не е ефективно.
Фармакокинетика
След прием на Perinorm вътре, метоклопрамид се абсорбира бързо от стомашно-чревния тракт. Бионаличността е 75%. Максималната концентрация (C max) в кръвта се достига след 1-2 часа, стойността на C max е пропорционална на приетата доза.
Независимо от начина на приложение, свързването с плазмените протеини е 13-30%, обемът на разпределение е 3,5 l / kg.
Веществото преминава през кръвно-мозъчната и плацентарната бариера, попада в кърмата.
Метоклопрамид се метаболизира в черния дроб.
Времето на полуживот (T 1/2) е 2,5–6 часа, с нарушена бъбречна функция се увеличава до 14 ч. Екскретира се главно през бъбреците непроменен и под формата на конюгати в рамките на 24–72 часа.
Клирънсът на метоклопрамид зависи от състоянието на бъбречната функция. Последицата от намаляването на креатининовия клирънс (CC) с различна степен на бъбречна недостатъчност е намаляване на скоростта на кръвен плазмен клирънс, бъбречен и верижен клирънс и увеличаване на T 1/2. При бъбречна недостатъчност с CC 10-50 ml / min T 1/2 е приблизително 10 часа, с CC по-малко от 10 ml / min - 15 часа.
При пациенти с бъбречна недостатъчност кинетиката на метоклопрамид остава линейна и следователно, за да се избегне натрупването на Perinorm, е необходимо намаляване на поддържащата доза.
Показания за употреба
Употребата на Perinorm при възрастни е показана в следните случаи:
- симптоматично лечение на гадене и повръщане, включително остра мигрена;
- предотвратяване на гадене и повръщане, причинени от лъчева терапия и химиотерапия.
В допълнение, допълнителни показания за някои дозирани форми на Perinorm:
- таблетки: като терапия от втора линия при юноши на възраст 15–18 години за предотвратяване на гадене и повръщане, причинени от химиотерапия;
- перорален разтвор: предотвратяване на следоперативно гадене и повръщане;
- разтвор за интравенозно и интрамускулно приложение: възрастни - профилактика на следоперативно гадене и повръщане, с цел засилване на перисталтиката по време на рентгеноконтрастни изследвания на стомашно-чревния тракт; деца - като терапия от втора линия при лечение на следоперативно гадене и повръщане и предотвратяване на забавено гадене и повръщане след химиотерапия.
Противопоказания
Абсолютно:
- кървене от стомашно-чревния тракт;
- пилорна стеноза;
- механична чревна непроходимост;
- перфорация на стомаха или червата;
- периодът след операция на стомашно-чревния тракт (включително пилоропластика, чревна анастомоза) и други състояния, за които стимулирането на стомашно-чревната подвижност представлява риск;
- феохромоцитом (включително предполагаем);
- епилепсия;
- екстрапирамидни разстройства, болест на Паркинсон;
- пролактином или пролактин-зависими тумори;
- Метхемоглобинемия поради употребата на метоклопрамид или дефицит на никотинамид аденин динуклеотид (NADH) на цитохром-b5 в анамнезата;
- едновременна употреба с агонисти на леводопа или допаминергични рецептори;
- трети триместър на бременността;
- кърмене;
- възрастови ограничения: таблетки, перорален разтвор - деца и юноши до 15 години; разтвор за интравенозно и интрамускулно приложение - деца под 1 година;
- свръхчувствителност към компонентите на Perinorm.
В допълнение, допълнителни абсолютни противопоказания за някои форми на лекарството:
- таблетки: повръщане за рак на гърдата или по време на лечение и предозиране с антипсихотици, глаукома;
- перорален разтвор, разтвор за интравенозно и интрамускулно приложение: анамнеза за тардивна дискинезия, развиваща се след лечение с невролептици или клопрамид.
Perinorm трябва да се използва с повишено внимание за лечение на пациенти с нарушен воден и електролитен баланс, бъбречна или чернодробна недостатъчност, бронхиална астма, артериална хипертония, нарушена сърдечна проводимост, брадикардия, съпътстващи неврологични заболявания, анамнеза за депресия, със съпътстваща терапия с лекарства, които удължават QT интервала или засягат върху централната нервна система (ЦНС), през I и II триместър на бременността, в напреднала възраст.
Perinorm, инструкции за употреба: метод и дозировка
Хапчета
Таблетките Perinorm се приемат през устата 0,5 часа преди хранене с малко количество вода.
Препоръчителната доза за възрастни и юноши с тегло над 61 кг: 1 бр. 3 пъти на ден с интервал между дозите от 6 часа (включително повръщане и непълно усвояване на предишната доза).
Максималната дневна доза е 30 mg. Максималният курс на терапия е 5 дни.
За пациенти в напреднала възраст е възможно да се намали дозата, като се вземат предвид общото им състояние, бъбречната и чернодробната функция.
При пациенти с тежко чернодробно увреждане дозата трябва да се намали с 50%.
В краен стадий на бъбречна недостатъчност (CC под 10 ml / min) дневната доза метоклопрамид трябва да бъде 10 mg (1 таблетка Perinorm), с умерена до тежка бъбречна недостатъчност (CC 11-60 ml / min) - 50% от обичайната доза.
Перорален разтвор
Разтворът на Perynorm се приема през устата.
Препоръчителна доза според възрастта и теглото на пациента:
- възрастни, юноши над 15 години с телесно тегло над 60 kg: 10 ml (10 mg) 1-3 пъти на ден. Максималната дневна доза е 30 mg, тя не трябва да надвишава 0,5 mg на 1 kg телесно тегло на пациента;
- юноши над 15 години с телесно тегло под 60 kg: 5 ml 1-3 пъти на ден. Максималната дневна доза не трябва да надвишава 0,5 mg / kg от телесното тегло на пациента.
Минималният интервал между дозите трябва да бъде 6 часа. Продължителността на курса на лечение е не повече от 5 дни.
За лечение на пациенти в напреднала възраст може да се наложи намаляване на дозата на Perinorm в зависимост от общото състояние, показателя за бъбречната и чернодробната функция.
При краен стадий на бъбречна недостатъчност (CC под 15 ml / min) дневната доза Perinorm трябва да бъде намалена със 75%, умерена или тежка бъбречна недостатъчност (CC 15-60 ml / min) - с 50%.
При тежко чернодробно увреждане дозата трябва да бъде 50% от препоръчаната норма.
Решение за i / v и i / m приложение
Разтворът се използва чрез интрамускулно или бавно интравенозно болусно (поне 3 минути) приложение.
Минималният интервал между инжекциите на Perinorm трябва да бъде 6 часа.
Под формата на интрамускулно и интравенозно приложение, метоклопрамид трябва да се използва за възможно най-краткия курс, последван от преминаване към орални форми на лекарството.
Препоръчителна доза Perinorm за възрастни:
- профилактика на следоперативно гадене и повръщане: 10 mg веднъж дневно. Курсът на лечение е 2 дни;
- симптоматична терапия на гадене и повръщане (включително тези, причинени от остра мигрена), предотвратяване на гадене и повръщане, причинени от химиотерапия или лъчетерапия: 10 mg 1-3 пъти на ден. Продължителността на употребата на метоклопрамид за профилактика на гадене и повръщане, причинени от химиотерапия, е 5 дни;
- провеждане на рентгеноконтрастни изследвания на стомашно-чревния тракт (с цел засилване на перисталтиката): 10 минути преди началото на изследването, 10–20 mg от разтвора се инжектират в / в болус.
Максималната дневна доза е 30 mg или в размер на 0,5 mg / kg от теглото на пациента.
За деца на възраст от 1 до 18 години Perinorm се препоръчва да се използва като интравенозна болусна инжекция в доза 0,1-0,15 mg / kg от телесното тегло на детето 1-3 пъти на ден. Максималната дневна доза за деца е 0,5 mg / kg.
За пациенти в напреднала възраст се коригира дозата, като се вземе предвид състоянието на бъбречната и чернодробната функция.
В краен стадий на бъбречна недостатъчност дневната доза трябва да се намали със 75%, с умерена или тежка - с 50% от обичайната доза.
При тежко чернодробно увреждане обичайната доза Perinorm трябва да бъде намалена с 50%.
Странични ефекти
Възможни отрицателни странични реакции при системни класове органи, причинени от употребата на Perinorm:
- от страна на сърдечно-съдовата система: нарушено кръвно налягане, брадикардия, синусова блокада, атриовентрикуларен блок, удължаване на QT интервала на електрокардиограмата, аритмия от типа "пируета", сърдечен арест, кардиогенен шок;
- от нервната система: сънливост, умора, главоболие, безпокойство, объркване, халюцинации, депресия, объркване, шум в ушите; екстрапирамидни нарушения (включително булбарен тип реч, ритмично изпъкване на езика, спазъм на лицевите мускули, тризъм, спазъм на екстраокуларни мускули, окулогична криза, спастичен тортиколис, мускулна хипертоничност, опистотонус); паркинсонизъм (мускулна ригидност, хиперкинеза); при пациенти в напреднала възраст, с хронична бъбречна недостатъчност - дискинезия; единични случаи - развитие на злокачествен невролептичен синдром (повишено кръвно налягане, треска, промени в съзнанието и мускулна контрактура);
- от храносмилателната система: запек или диария;
- от ендокринната система: при продължителна употреба на високи дози - галакторея, гинекомастия, аменорея или менструални нарушения, хиперпролактинемия;
- от страна на хемопоетичната и лимфната система: агранулоцитоза, метхемоглобинемия, сулфхемоглобинемия;
- от имунната система: свръхчувствителност, алергични реакции, уртикария, анафилактични реакции, до анафилактичен шок.
Освен това, на фона на употребата на определени форми на Perinorm, могат да се развият следните нежелани явления:
- таблетки: сухота в устата, суправентрикуларна тахикардия; при използване на високи дози - хиперемия на носната лигавица;
- перорален разтвор, разтвор за интравенозно и интрамускулно приложение: гадене, полиурия, уринарна инконтиненция, сексуална дисфункция, приапизъм, макулопапулозен обрив, левкопения, неутропения, акатизия.
Предозиране
Симптоми на предозиране с метоклопрамид: коремна болка, сънливост, хиперсомния, объркване, раздразнителност, тревожност, конвулсии, халюцинации, екстрапирамидни нарушения, световъртеж, промени в кръвното налягане, брадикардия и други нарушения на сърдечно-съдовата система, спиране на сърцето и спиране на дишането. Симптомите обикновено изчезват 24 часа след спиране на лечението с Perinorm.
Лечение: няма специфичен антидот. Необходимо е внимателно постоянно наблюдение на функцията на сърцето и дихателната система. В зависимост от клиничното състояние на пациента се предписва симптоматична терапия. В случай на предозиране при деца е показана употребата на бензодиазепини, при възрастни - антихолинергици и антипаркинсонови лекарства.
специални инструкции
Продължителността на лечението трябва да бъде възможно най-кратка. Повечето нежелани събития се появяват през първите 36 часа и изчезват в рамките на 24 часа след прекратяване на лечението с Perinorm.
Трябва да се има предвид, че резултатите от лабораторните изследвания за определяне на показателите на чернодробната функция, концентрацията на алдостерон и пролактин в плазмата, проведени по време на терапията с метоклопрамид, могат да бъдат изкривени.
Не се препоръчва да се пие алкохол по време на лечението с Perinorm.
Ако се появят нежелани реакции, е необходимо незабавно прекратяване на лечението.
Влияние върху способността за управление на превозни средства и сложни механизми
По време на периода на лечение с Perinorm, пациентите не трябва да участват в потенциално опасни дейности, чието изпълнение изисква висока концентрация на внимание и скорост на психомоторна реакция, включително шофиране.
Приложение по време на бременност и кърмене
Употребата на Perinorm е противопоказана през третия триместър на бременността и по време на кърмене.
Трябва да се има предвид, че лечението с метоклопрамид в края на бременността увеличава риска от развитие на екстрапирамидни симптоми при новородено.
През първия и втория триместър на бременността лекарството може да се предписва само ако потенциалният ефект за майката е по-висок от вероятния риск за плода.
Ако е необходимо да използвате Perinorm по време на кърмене, кърменето трябва да бъде спряно.
Използване от детството
Противопоказано е да се предписва Perinorm под формата на таблетки и перорален разтвор за лечение на деца под 15-годишна възраст, под формата на разтвор за интравенозно и интрамускулно приложение - за кърмачета на възраст под 1 година.
С нарушена бъбречна функция
Perinorm трябва да се използва с повишено внимание за лечение на пациенти с умерена, тежка и крайна фаза на бъбречна недостатъчност.
Режимът на дозиране трябва да бъде определен, като се вземе предвид QC.
При нарушения на чернодробната функция
Perinorm трябва да се използва внимателно за лечение на пациенти с тежка чернодробна недостатъчност.
Употреба при възрастни хора
С повишено внимание, предвид състоянието на бъбречната и чернодробната функция, Perinorm трябва да се предписва на пациенти в напреднала възраст.
Продължителната употреба на високи дози от лекарството може да причини развитие на паркинсонизъм, тардивна дискинезия и други екстрапирамидни нарушения.
Лекарствени взаимодействия
С едновременната употреба на Perinorm:
- леводопа, агонисти на допаминовите рецептори: тези средства проявяват взаимен антагонизъм с метоклопрамид, поради което тяхната комбинация е противопоказана;
- етанол: употребата на алкохол и съдържащи етанол лекарства засилва седативния ефект на метоклопрамид;
- производни на морфина, m-антихолинергици: трябва да се има предвид, че едновременната терапия с всяко от тези лекарства причинява взаимен антагонизъм по отношение на ефекта върху стомашно-чревната подвижност и бъдете внимателни;
- антидепресанти със седативен ефект, транквиланти, морфинови производни, блокери на Н1-хистаминовите рецептори, клонидин, барбитурати: възможно е да се увеличи седативният ефект на лекарства, които потискат централната нервна система;
- антипсихотици: съществува риск от увеличаване на действието на антипсихотиците по отношение на екстрапирамидни симптоми;
- тетрабеназин: комбинация с тетрабеназин увеличава риска от дефицит на допамин, което може да доведе до неволеви мускулни движения, повишена мускулна скованост и спазъм, затруднено говорене или преглъщане, тревожност, тремор
- серотонергични лекарства: увеличават риска от развитие на серотонинов синдром (интоксикация със серотонин);
- дигоксин, циклоспорин: намаляват тяхната бионаличност, поради което е необходимо да се контролира тяхната концентрация в кръвната плазма;
- флуоксетин, пароксетин и други мощни инхибитори на изоензима CYP2D6: тези лекарства увеличават експозицията на метоклопрамид;
- atovahone: има клинично значимо (до 50%) намаляване на нивото на atovahone в кръвната плазма;
- бромокриптин: метоклопрамид повишава концентрацията му в кръвната плазма;
- тетрациклин, мексилетин, литиеви препарати: усвояването на изброените средства се засилва;
- циметидин: трябва да се има предвид намаляване на неговата абсорбция.
Аналози
Аналозите на Perinorm са Metoclopramide, Metoclopramide Velpharm, Metoclopramide-Acri, Metoclopramide-Vial, Metoclopramide-Promed, Metoclopramide-ESCOM, Ceruglan, Cerucal и др.
Условия за съхранение
Да се пази далеч от деца.
Съхранявайте при температури до 25 ° C, защитени от влага и светлина.
Срокът на годност е 3 години.
Условия за отпускане от аптеките
Отпуска се по лекарско предписание.
Отзиви за Perinorm
В отделни отзиви за Perinorm пациентите посочват неговата ефективност, но се оплакват от нежелани реакции от страна на нервната система. В същото време, според резултатите от частни проучвания, лекарството е отредено на второ място сред лекарствата, които потискат рефлекса на кълнове и намаляват неприятното усещане за гадене.
Цена за Perinorm в аптеките
Цената на Perinorm под формата на перорален разтвор за опаковка, съдържаща 100 ml, може да варира от 224 рубли.
Анна Козлова Медицински журналист За автора
Образование: Ростовски държавен медицински университет, специалност "Обща медицина".
Информацията за лекарството е обобщена, предоставя се само с информационна цел и не замества официалните инструкции. Самолечението е опасно за здравето!
