Ципринол

2024 Автор: Rachel Wainwright | [email protected]. Последно модифициран: 2023-12-15 07:39

Ципринол: инструкции за употреба и рецензии

1. Форма на издаване и състав
2. Фармакологични свойства
3. Показания за употреба
4. Противопоказания
5. Начин на приложение и дозировка
6. Странични ефекти
7. Предозиране
8. Специални инструкции
9. Приложение по време на бременност и кърмене
10. Използване в детска възраст
11. В случай на нарушена бъбречна функция
12. При нарушения на чернодробната функция
13. Употреба при възрастни хора
14. Лекарствени взаимодействия
15. Аналози
16. Условия за съхранение
17. Условия за отпускане от аптеките
18. Отзиви
19. Цена в аптеките

Латинско име: Ciprinol

ATX код: J01MA02

Активна съставка: ципрофлоксацин (ципрофлоксацин)

Производител: KRKA, dd (Словения)

Актуализация на описанието и снимката: 26.08.2019

Цени в аптеките: от 64 рубли.

Купува

Концентрат за приготвяне на инфузионен разтвор Ципринол

Ципринол е системно антибактериално лекарство, принадлежащо към групата на флуорохинолоните.

Форма на издаване и състав

Лекарствени форми на Ципринол:

инфузионен разтвор: прозрачен, жълтеникаво-зелен (в бутилки от 50, 100 и 200 ml, 1 бутилка в картонена кутия);
концентрат за приготвяне на инфузионен разтвор: прозрачен, безцветен или леко зеленикаво-жълт разтвор без механични примеси (10 ml в ампули, 5 ампули в блистерна лента, 1 опаковка в картонена кутия);
филмирани таблетки: 250 mg - кръгли, със скосени ръбове, изпъкнали от двете страни, бели, с прорез от едната страна (10 бр. в блистер, 1 блистер в картонена кутия); 500 mg - овална, бяла, с прорез от едната страна (10 бр. В блистер, 1 блистер в картонена кутия); 750 mg - овални, почти бели или бели, с прорез от едната страна (10 бр. В блистер, в картонена кутия 1 или 2 блистера).

Активното вещество на Ciprinol е ципрофлоксацин (под формата на лактат), съдържанието му е:

1 ml разтвор - 2 mg;
1 ml концентрат - 10 mg;
1 таблетка - 250, 500 или 750 mg.

Помощни вещества:

разтвор: солна киселина, инжекционен разтвор, натриев хлорид, натриев лактат;
концентрат: солна киселина, вода за инжекции, млечна киселина, динатриев едетат;
таблетки: безводен колоиден силициев диоксид, магнезиев стеарат, кроскармелоза натрий, микрокристална целулоза, натриево карбоксиметил нишесте, повидон; състав на черупката - пропилей гликол, хипромелоза, титанов диоксид (Е171), талк.

Фармакологични свойства

Фармакодинамика

Ципринол е едно от широкоспектърните антимикробни средства от групата на флуорохинолоните. Ципрофлоксацин е активно вещество на лекарството, има бактерициден ефект.

Инхибира ензимната ДНК-гираза на бактериите, като по този начин нарушава репликацията на ДНК (дезоксирибонуклеинова киселина) и биосинтеза на бактериални клетъчни протеини. Ципрофлоксацин има ефект както върху размножаващите се микроорганизми, така и върху микроорганизмите, които са във фаза на покой.

Ципринол е активен:

грамотрицателни бактерии: Moraxella catarrhalis, Pseudomonas aeruginosa, Plesiomonas shigelloides, Neisseria spp., Campylobacter jejuni, Pasteurella multocida, Proteus vulgaris, Citrobacter spp., Escherichia coli, Shigella spp., Sallemonella sppla.., Haemophilus spp., Morganella morganii, Yersinia spp., Vibrio spp., Proteus mirabilis, Serratia marcescens, Hafnia alvei, Edwardsiella tarda, Providencia spp.;
грам-положителни бактерии: Staphylococcus spp. (включително Staphylococcus hominis, Staphylococcus aureus, Staphylococcus haemolyticus, Staphylococcus saprophyticus), Streptococcus spp. (включително Streptococcus agalactiae, Streptococcus pyogenes);
вътреклетъчни микроорганизми: Mycobacterium avium-intracellulare, Mycobacterium kansasii, Mycobacterium tuberculosis, Brucella spp., Legionella pneumophila, Chlamydia trachomatis, Listeria monocytogenes.

Повечето стафилококи, които са устойчиви на метицилин, също са устойчиви на ципрофлоксацин.

Умерено чувствителен към действието на лекарството Enterococcus faecalis, Streptococcus pneumoniae.

Устойчив на Ципринол: Pseudomonas cepacia, Pseudomonas maltophilia, Ureaplasma urealyticum, Nocardia asteroids, Clostridium difficile, Bacteroides fragilis, Corynebacterium spp.

По отношение на Treponema pallidum ефективността на Tsiprinol не е проучена достатъчно.

По време на терапията с Ципринол не се наблюдава развитието на паралелна резистентност към други антибиотици, които не принадлежат към групата на инхибиторите на гиразата. Това го прави изключително ефективен срещу бактерии, които са устойчиви на тетрациклини, аминогликозиди, цефалоспорини и пеницилини.

Фармакокинетика

Ципрофлоксацин се абсорбира бързо от стомашно-чревния тракт след прием на лекарството. Приемът на храна забавя усвояването на веществото, но не влияе върху стойността на C _max (максимална концентрация на веществото) и бионаличността. Стойността на бионаличността е в диапазона 50-85%. C _max в серума след поглъщане (преди хранене) на Ципринол в доза 250, 500, 750 и 1000 mg се постига за 1–1,5 часа и е 1,2; 2.4; 4.3 и 5.4 μg / ml, съответно.

След интравенозна (iv) инфузия на 200 mg или 400 mg Tsiprinol, TC _max (времето за достигане на максималната концентрация) е 1 час, C _max - съответно 2,1 μg / ml или 4,6 μg / ml.

Веществото се разпределя добре в тъканите и телесните течности. Високи концентрации на ципрофлоксацин се регистрират в ендометриума, тъканите на простатата, белите дробове, жлъчката, бъбреците, жлъчния мехур, черния дроб, семенната течност, сливиците, матката, яйчниците и фалопиевите тръби. Концентрацията на ципрофлоксацин в тези тъкани надвишава серумната концентрация. Веществото прониква добре и в костите, очните течности, слюнката, бронхиалния секрет, кожата, плеврата, мускулите, лимфата и перитонеума. Малко количество ципрофлоксацин прониква в цереброспиналната течност, с не-възпалени менинги, концентрацията е 6-10% от тази в кръвния серум, при възпалени менинги тя е в диапазона от 14 до 37%. При неутрофилите концентрацията на ципрофлоксацин надвишава серумната концентрация с 2-7 пъти.

V _d (обем на разпределение) при перорален прием на Ципринол е 2–3,5 l / kg, при интравенозно приложение - 1,74–5 l / kg.

Когато се приема през устата, ципрофлоксацин се свързва с плазмените протеини на ниво 30%, при интравенозно приложение - 19-40%.

Прониква през плацентарната бариера.

Биотрансформацията настъпва в черния дроб (15-30%), в резултат на което се образуват неактивни метаболити (формилципрофлоксацин, сулфоципрофлоксацин, диетилципрофлоксацин, оксоципрофлоксацин). Екскрецията се извършва главно с урината и изпражненията (съответно 50–70% и 15–30%). T _1/2 (полуживот) е 3-5 часа. Когато се прилага интравенозно през бъбреците, 10% се екскретират под формата на метаболити.

При пациенти с хронична бъбречна недостатъчност T _{1/2 се} увеличава до 12 часа.

Малки количества ципрофлоксацин се екскретират в кърмата.

Показания за употреба

Според инструкциите Tsiprinol е предназначен за лечение на инфекциозни и възпалителни заболявания, причинени от микроорганизми, чувствителни към ципрофлоксацин:

инфекции на ушите, гърлото и носа;
инфекции на дихателните пътища;
инфекции на опорно-двигателния апарат;
инфекции на храносмилателната система (включително зъби, уста, челюсти);
инфекции на жлъчния мехур и жлъчните пътища;
инфекции на бъбреците и пикочните пътища;
инфекции на лигавиците, меките тъкани, кожата;
генитални инфекции (аднексит, гонорея, следродилни инфекции, простатит).

Също така Tsiprinol се използва в следните случаи:

перитонит;
сепсис;
инфекции при пациенти с намален имунитет поради имуносупресивна терапия (профилактика и лечение).

Противопоказания

Абсолютни противопоказания за Ципринол:

възраст до 18 години;
По време на бременност и кърмене;
свръхчувствителност към който и да е компонент на Ципринол или други лекарства от групата на флуорохинолоните.

Освен това за интравенозно приложение:

дефицит на глюкозо-6-фосфат дехидрогеназа;
псевдомембранозен колит.

Относителни противопоказания за Ципринол:

церебрална атеросклероза;
нарушения на мозъчното кръвообращение;
конвулсивен синдром;
епилепсия;
психично заболяване;
тежка чернодробна / бъбречна недостатъчност;
възрастна възраст.

Инструкции за употреба на Ципринол: метод и дозировка

Лекарят определя терапевтичните дози, начина на приложение и продължителността на лечението индивидуално, в зависимост от вида на инфекцията, нейното местоположение и тежест, както и общото състояние на пациента, телесното му тегло и бъбречната функция.

Филмирани таблетки

Ципринол трябва да се приема през устата на гладно с достатъчно количество течност.

Препоръчителни дози:

заболявания на пикочните пътища и бъбреците: неусложнени - 250 mg 2 пъти на ден, усложнени - Tsiprinol 500 mg или 750 mg 2 пъти на ден;
диария: 250 mg 2 пъти дневно;
тежък колит, ентерит, остеомиелит, простатит, гинекологични инфекции: 500–750 mg 2 пъти дневно;
заболявания на долните дихателни пътища: 250 mg 2 пъти дневно, при тежки случаи - 500-750 mg 2 пъти дневно;
гонорея: 250-500 mg еднократно;
профилактика на хирургични инфекции: 500-750 mg през ден.

Продължителността на курса на терапия зависи от тежестта на хода на заболяването.

При хронична бъбречна недостатъчност дозата на Ципринол зависи от креатининовия клирънс (CC):

CC> 50 ml / минута - обикновен режим на дозиране;
CC 30-50 ml / минута - 250-500 mg на всеки 12 часа;
CC 5-29 ml / минута: 250-500 mg на всеки 18 часа.

За пациенти на хемодиализа или перитонеална диализа лекарството се предписва след диализа на всеки 24 часа по 250-500 mg.

В случай на нарушена бъбречна функция, единичната доза Ципринол под формата на таблетки се намалява наполовина.

Инфузионен разтвор и концентрат за приготвяне на инфузионен разтвор

Разтвор на Ципринол (включително тези, приготвени от концентрат) се прилага интравенозно, за предпочитане чрез капково в продължение на 30 или 60 минути (времето е посочено за лекарството в доза от 200 и 400 mg, съответно). Възможна е и струйна инжекция.

Средната терапевтична доза е 200 mg 2 пъти дневно. При тежък инфекциозен процес еднократната доза се увеличава до 400 mg. Продължителността на лечението обикновено е 1-2 седмици, ако е необходимо, курсът се удължава.

При остра гонорея Ципринол се прилага в доза от 100 mg еднократно.

За профилактика на следоперативни инфекции Ципринол се предписва в доза 200-400 mg 30-60 минути преди операцията.

Странични ефекти

от страна на сърдечно-съдовата система: артериална хипотония, сърдечни аритмии, тахикардия, горещи вълни (с интравенозно приложение);
от централната и периферната нервна система: мозъчна артериална тромбоза, мигрена, припадък, объркване, безпокойство, повишена умора, безсъние, треперене, главоболие, повишено вътречерепно налягане, кошмари, световъртеж, депресия, периферна паралгезия, халюцинации и други прояви психотични реакции, рядко прогресиращи до състояния, при които пациентът може да си навреди;
от страна на отделителната система: повишени нива на урея, креатинин, дизурия, гломерулонефрит, полиурия, интерстициален нефрит, намалена азотна екскреторна функция на бъбреците, хематурия, албуминурия, кристалурия, задържане на урина;
от хемопоетичната система: анемия, хемолитична анемия, тромбоцитоза, гранулоцитопения (с интравенозно приложение), неутропения, левкопения, еозинофилия, тромбоцитопения;
от опорно-двигателния апарат: рядко - миалгия (с интравенозно приложение), артралгия, тендовагинит, артрит, разкъсване на сухожилията;
от храносмилателната система: псевдомембранозен колит, повръщане, намален апетит, метеоризъм, диария, гадене, хепатонекроза, хепатит, холестатична жълтеница (особено при пациенти с предишни чернодробни заболявания), повишен билирубин, алкална фосфатаза, чернодробна трансаминазна активност, лактат дехидрогеназа;
от страна на сетивата: загуба на слуха, шум в ушите, зрителни нарушения (промени в цветовото възприятие, диплопия), нарушения на вкуса и обонянието;
алергични реакции: мултиформен ексудативен еритем, носещ еритем, васкулит, синдром на Lyell (когато се прилага интравенозно), уртикария, сърбеж, оток на Квинке, артралгия, синдром на Stevens-Johnson;
локални реакции: при интравенозно приложение - болка, парене, флебит;
други: повишено изпотяване, фоточувствителност, обща слабост, хипергликемия (когато се прилага интравенозно).

Предозиране

Основните симптоми са: гадене, диария, повръщане, замаяност, главоболие, бъбречни и чернодробни нарушения, хематурия и кристалурия; в по-тежки случаи, халюцинации, треперене, объркване, конвулсии.

Терапия: стомашна промивка, проследяване на състоянието на пациента, ако е необходимо, се предписва симптоматично лечение. Необходимо е да се осигури достатъчен прием на течност в тялото.

С помощта на перитонеална диализа или хемодиализа може да се отдели само малко количество ципрофлоксацин (до 10%). Конкретният антидот е неизвестен.

специални инструкции

Препоръчителната дневна доза не трябва да се превишава, за да се избегне развитието на кристалурия, а също така е необходимо да се осигури достатъчен прием на течност в организма, за да се поддържа кисела реакция на урината и нормално отделяне на урина.

В случай на болка в сухожилията или първите признаци на тендовагинит, Ципринол трябва да се преустанови, тъй като съществува риск от възпаление и дори разкъсване на сухожилията.

В случай на тежка и продължителна диария е необходимо да се направи преглед за изключване на псевдомембранозен колит, който изисква незабавно отмяна на Ципринол и подходящо лечение.

Поради риска от развитие на фотосенсибилизация по време на лечението, трябва да се избягва излагането на пряка слънчева светлина.

Влияние върху способността за управление на превозни средства и сложни механизми

По време на терапията с Ципринол се препоръчва да се въздържате от шофиране и изпълнение на задачи, които изискват бързина на реакциите и повишено внимание.

Приложение по време на бременност и кърмене

Ципринол не се предписва по време на бременност / кърмене.

Използване от детството

Назначаването на Ципринол при пациенти под 18-годишна възраст е противопоказано.

Изключението е лечението на усложнения, причинени от Pseudomonas aeruginosa при деца с муковисцидоза на белите дробове на възраст от 5 до 17 години, както и лечението и профилактиката на антракс (при съмнение или доказана инфекция с Bacillus anthracis).

С нарушена бъбречна функция

При тежка бъбречна недостатъчност Ципринол трябва да се използва под лекарско наблюдение.

При нарушения на чернодробната функция

При тежко чернодробно увреждане Ципринол трябва да се използва под лекарско наблюдение.

Употреба при възрастни хора

Терапията с ципринол при пациенти в напреднала възраст трябва да се провежда с повишено внимание.

Лекарствени взаимодействия

диданозин: абсорбцията на ципрофлоксацин намалява;
орални хипогликемични средства, индиректни антикоагуланти: протромбиновият индекс намалява;
нестероидни противовъзпалителни лекарства, включително ацетилсалицилова киселина: рискът от гърчове се увеличава;
циклоспорин: неговият нефротоксичен ефект се засилва;
метоклопрамид: абсорбцията на ципрофлоксацин се ускорява, в резултат на което времето за достигане на максималната му концентрация в кръвната плазма се намалява;
урикозурични лекарства: екскрецията се забавя (до 50%) и плазмената концентрация на ципрофлоксацин се увеличава;
антиациди и препарати, съдържащи йони на цинк, алуминий, магнезий и желязо: абсорбцията на ципрофлоксацин намалява (интервалът между дозите трябва да бъде поне 4 часа);
теофилин и други ксантини: концентрацията им се увеличава и полуживотът се увеличава;
други антимикробни лекарства (аминогликозиди, метронидазол, клиндамицин, бета-лактамни антибиотици): отбелязва се синергично действие.

Ципринол може да се използва в комбинация с други лекарства:

за инфекции, причинени от Pseudomonas spp. - с цефтазидим и азлоцилин;
със стрептококови инфекции - с бета-лактамни антибиотици, включително азлоцилин и мезлоцилин;
с анаеробни инфекции - с метронидазол и клиндамицин;
със стафилококови инфекции - с изоксазолпеницилини и ванкомицин.

Аналози

Аналози на Tsiprinol са: Tsiprolet, Tsiprobay, Tsifran, Ciprofloxacin, Tsiplox, Tseprova, Tatsip, Tsiprobid, Quintor.

Условия за съхранение

Съхранявайте на място, недостъпно за деца, защитено от светлина и влага, при температури до 25 ° C.

Срокът на годност е 5 години.

Условия за отпускане от аптеките

Отпуска се по лекарско предписание.

Отзиви за Ципринол

Отзивите за Ципринол са предимно положителни. Високата му ефективност се отбелязва при лечението на широк спектър от заболявания. Основният недостатък е развитието на нежелани реакции.

Цената на Ципринол в аптеките

Приблизителната цена за Ципринол 500 mg е 97–126 рубли. за 10 таблетки, 250 mg –57–80 рубли. за 10 таблетки.