Амлодипин + Лизиноприл
Латинско наименование: Амлодипин + Лизиноприл
ATX код: C09BB03
Активна съставка: амлодипин (Amlodipine) + лизиноприл (Lisinopril)
Производител: CJSC Severnaya Zvezda (Русия)
Актуализация на описанието и снимката: 10.10.2019
Амлодипин + Лизиноприл е комбинирано антихипертензивно лекарство, съдържащо бавен блокер на калциевите канали и инхибитор на ангиотензин-конвертиращия ензим (АСЕ).
Форма на издаване и състав
Лекарството се предлага под формата на таблетки: кръгли, плоскоцилиндрични, почти бели или бели, с фаска и разделителна линия (10 бр. В блистерни опаковки, в картонена кутия от 3, 5 или 6 опаковки; 30 бр. В кутии или бутилки, в картонена кутия 1 кутия или бутилка Всяка кутия съдържа и инструкции за употреба на Амлодипин + Лизиноприл).
1 таблетка съдържа:
- активни съставки: амлодипин (под формата на амлодипин безилат) + лизиноприл (под формата на лизиноприл дихидрат) - 5 mg (6,95 mg) + 10 mg (10,93 mg), 10 mg (13,9 mg) + 20 mg (21, 86 mg) или 5 mg (6,95 mg) + 20 mg (21,86 mg);
- помощни компоненти: натриев карбоксиметил нишесте, безводен аеросил (колоиден безводен силициев диоксид), микрокристална целулоза, магнезиев стеарат.
Фармакологични свойства
Фармакодинамика
Амлодипин + Лизиноприл е комбинирано антихипертензивно лекарство, чийто механизъм на действие се дължи на свойствата на неговите активни компоненти - амлодипин и лизиноприл.
Амлодипин е блокер на калциевите канали, получен от дихидропиридин. Има хипотензивни и антиангинални ефекти. Антихипертензивната му активност се дължи на релаксиращия ефект, упражняван директно върху гладкомускулните клетки на съдовата стена. Веществото блокира трансмембранния преход на калциевите йони в гладкомускулните клетки на съдовата стена и кардиомиоцитите. Антиангиналният ефект на амлодипин определя разширяването на коронарните и периферните артерии и артериоли. При ангина пекторис това помага да се намали тежестта на миокардната исхемия. Разширяването на периферните артериоли води до намаляване на OPSS (общо периферно съдово съпротивление), намаляване на допълнителното натоварване на сърцето и нуждите на миокарда от кислород. Разширяването на коронарните артерии и артериоли в исхемичните и непроменени области на миокарда осигурява увеличаване на кислорода, постъпващ в миокарда (особено при вазоспастична ангина). Амлодипин предотвратява спазма на коронарните артерии, който може да бъде причинен от, включително тютюнопушенето.
Дългосрочният антихипертензивен ефект зависи от дозата. При артериална хипертония приемът на амлодипин 1 път на ден осигурява клинично значимо понижение на кръвното налягане (АН) в рамките на 24 часа в изправено и легнало положение.
При амлодипин острата артериална хипотония е необичайна поради бавното начало на антихипертензивния ефект. При стабилна ангина пекторис еднократна дневна доза повишава толерантността към упражненията, забавя развитието на пристъпи на ангина и исхемична депресия на ST сегмента, намалява честотата на пристъпите на ангина и необходимостта от прием на нитроглицерин или други нитрати.
Амлодипин няма ефект върху контрактилитета и проводимостта на миокарда, намалява степента на миокардна хипертрофия на лявата камера. Той инхибира агрегацията на тромбоцитите, не предизвиква рефлекторно увеличаване на сърдечната честота (HR), увеличава скоростта на гломерулна филтрация (GFR), има слаб натриуретичен ефект.
Клинично значимо понижение на кръвното налягане настъпва след 6-10 часа, ефектът продължава 24 часа. При пациенти с диабетна нефропатия приемът на лекарството не увеличава тежестта на микроалбуминурията. Няма забележим неблагоприятен ефект на амлодипин върху метаболизма или плазмената концентрация на липиди. Употребата му е показана при пациенти със съпътстващи заболявания като бронхиална астма, захарен диабет, подагра.
Употребата на амлодипин при ангина пекторис, атеросклероза на каротидните артерии, коронарна атеросклероза (от увреждане на един съд до стеноза на три или повече артерии) и други заболявания на сърдечно-съдовата система, както и при пациенти с инфаркт на миокарда или перкутанна транслуминална коронарна ангиопластика, увеличава сложността на коронарната ангиопластика intima-media на каротидни артерии, помага за намаляване на броя на смъртните случаи от инфаркт на миокарда, инсулт, байпас на коронарна артерия или перкутанна транслуминална коронарна ангиопластика. В допълнение броят на хоспитализациите за прогресиране на хронична сърдечна недостатъчност и нестабилна стенокардия намалява, а честотата на интервенциите за възстановяване на коронарния кръвен поток намалява.
При пациенти с хронична сърдечна недостатъчност от III-IV функционален клас съгласно класификацията NYHA (New York Heart Association), едновременната употреба на амлодипин с дигоксин, АСЕ инхибитори или диуретици не увеличава риска от усложнения и смъртни случаи.
При неисхемична етиология на хронична сърдечна недостатъчност (функционален клас NYHA III - IV) приемът на амлодипин увеличава риска от белодробен оток.
Лизиноприл, като АСЕ инхибитор, намалява образуването на ангиотензин II от ангиотензин I, което води до намаляване на концентрацията на ангиотензин II и директно намаляване на секрецията на алдостерон. Под действието на лизиноприл разграждането на брадикинина намалява и синтезът на простагландини се увеличава. Чрез намаляване на OPSS, предварително натоварване, кръвно налягане и налягане в белодробните капиляри, веществото спомага за увеличаване на минутния обем на кръвта и увеличаване на миокардната толерантност към физическа активност при хронична сърдечна недостатъчност. Артериите се разширяват в по-голяма степен от вените. Част от ефектите на лизиноприл се дължи на ефекта върху тъканната система ренин-ангиотензин. На фона на продължителното лечение се наблюдава намаляване на миокардната хипертрофия и стените на резистивни артерии.
Лизиноприл подобрява кръвоснабдяването на исхемичния миокард.
Употребата на АСЕ инхибитори при пациенти с хронична сърдечна недостатъчност удължава продължителността на живота, а при пациенти, прекарали миокарден инфаркт без клинични прояви на сърдечна недостатъчност, забавя прогресията на левокамерната дисфункция.
След перорално приложение лизиноприл започва да действа след 1 час, максималният хипотензивен ефект настъпва след 6-7 часа и продължава 24 часа. При пациенти с артериална хипертония клиничният ефект се отбелязва в рамките на няколко дни след началото на лечението, а за да се постигне стабилен ефект на лекарството, е необходим редовен прием в продължение на 30-60 дни. Внезапното отнемане не предизвиква изразено повишаване на кръвното налягане. В допълнение към антихипертензивния ефект, лизиноприл помага за намаляване на албуминурията, с хипергликемия - за нормализиране на функцията на увредения гломерулен ендотел. При пациенти със захарен диабет това не влияе върху нивото на концентрация на глюкоза в кръвта и увеличаването на честотата на хипогликемия.
Поради комбинацията в едно лекарство на свойствата на двата активни компонента Амлодипин + Лизиноприл ви позволява да постигнете сравним контрол на кръвното налягане и да предотвратите появата на възможни странични ефекти.
Фармакокинетика
След прием на Амлодипин + Лизиноприл, абсорбцията на активните вещества се случва в стомашно-чревния тракт (ГИТ): амлодипин се абсорбира бавно и почти напълно, лизиноприл - в количество ~ 25% от приетата доза. Едновременният прием на храна не влияе върху усвояването им. Максималната концентрация (C max) в кръвната плазма на амлодипин се постига след 6-12 часа, лизиноприл - 6-8 часа след приложението. Средна абсолютна бионаличност: амлодипин - 64-80%, лизиноприл - 25-29%.
Обемът на разпределение (V d) на амлодипин е средно 21 литра на 1 kg телесно тегло, което показва значителното му разпределение в тъканите.
Свързването на амлодипин с протеините в кръвната плазма е 97,5% от частта в кръвта. Неговата равновесна концентрация (C ss) в кръвната плазма се достига след 7–8 дни редовен прием.
Лизиноприл се свързва слабо с протеините в кръвната плазма.
И двете активни вещества преминават през кръвно-мозъчната и плацентарната бариери.
Амлодипин се метаболизира бавно, но активно в черния дроб, образувайки метаболити, които нямат значителна фармакологична активност. Ефектът "първо преминаване" през черния дроб е незначителен.
Лизиноприл не се биотрансформира в организма, той се екскретира през бъбреците непроменен. Полуживотът (T 1/2) на лизиноприл е 12 часа.
T 1/2 амлодипин след еднократна доза може да бъде от 35 до 50 часа, на фона на многократна употреба - около 45 часа. До 60% от приетата доза се екскретира през бъбреците: 10% - непроменена, останалата част - под формата на метаболити. Чрез червата 20-25% от лекарството се екскретира в жлъчката. Общият клирънс на амлодипин е 0,116 ml / s / kg или 7 ml / min / kg. Амлодипин не се отстранява по време на хемодиализа.
При чернодробна недостатъчност T 1/2 на амлодипин се удължава до 60 часа, при продължителна медикаментозна терапия се очаква повишаване на неговата кумулация в организма.
При хронична сърдечна недостатъчност се наблюдава намаляване на абсорбцията и клирънса на лизиноприл, бионаличността му не надвишава 16%.
При бъбречна недостатъчност с креатининов клирънс (CC) по-малък от 30 ml / min, нивото на лизиноприл в кръвната плазма е няколко пъти по-високо от това при пациенти с нормална бъбречна функция. Това увеличава времето за достигане на C max в кръвната плазма и T 1/2.
При пациенти в напреднала възраст нивото на концентрацията на лизиноприл в кръвната плазма се увеличава средно с 60%, AUC (площ под кривата концентрация-време) е 2 пъти по-висока, отколкото при млади пациенти.
Бионаличността на лизиноприл при чернодробна цироза е намалена с 30%, а клирънсът е намален с 50% от същите параметри при пациенти с нормална чернодробна функция.
Взаимодействието между амлодипин и лизиноприл не е установено, фармакокинетиката и фармакодинамиката на активните вещества на лекарството не са нарушени в сравнение с показателите на всяко вещество поотделно.
Дългосрочната циркулация на лекарството в тялото позволява да се постигне желаният клиничен ефект с режим на дозиране веднъж дневно.
Показания за употреба
Употребата на лекарството Амлодипин + Лизиноприл е показана за лечение на есенциална хипертония при пациенти, които се нуждаят от комбинирана терапия.
Противопоказания
Абсолютно:
- анамнеза за ангиоедем, включително случаи, свързани с употребата на АСЕ инхибитори;
- наследствен или идиопатичен ангиоедем;
- шок, включително кардиогенен;
- нестабилна ангина (с изключение на ангина на Prinzmetal);
- тежка артериална хипотония (систолично кръвно налягане под 90 mm Hg);
- хемодинамично значима митрална стеноза, хипертрофична обструктивна кардиомиопатия, тежка аортна стеноза и друга хемодинамично значима обструкция на изходния тракт на лявата камера;
- хемодинамично нестабилна сърдечна недостатъчност след остър миокарден инфаркт;
- комбинация с лекарства, които са антагонисти на рецептора на ангиотензин II при пациенти с диабетна нефропатия;
- съпътстваща терапия с алискирен или алискирен-съдържащи средства при пациенти със захарен диабет и / или с умерено или тежко бъбречно увреждане (CC под 60 ml / min);
- период на бременност;
- кърмене;
- възраст до 18 години;
- свръхчувствителност към други АСЕ инхибитори или производни на дихидропиридин;
- индивидуална непоносимост към компонентите на лекарството.
Препоръчва се употребата на таблетки Амлодипин + Лизиноприл с повишено внимание в случай на тежка бъбречна дисфункция, състояние след бъбречна трансплантация, двустранна стеноза на бъбречна артерия или стеноза на бъбречна артерия на единичен бъбрек, чернодробна дисфункция, азотемия, хиперкалиемия, първичен алдостеронизъм, мозъчно-съдови заболявания (включително мозъчна циркулаторна недостатъчност) артериална хипотония, исхемична болест на сърцето, синдром на болния синус (тахикардия, тежка брадикардия), коронарна недостатъчност, хронична сърдечна недостатъчност с неисхемичен генезис (III-IV функционален клас според класификацията на NYHA), аортна или митрална стеноза, остър миокарден инфаркт и в рамките на 30 дни след него, потискане на хемопоезата на костния мозък,автоимунни заболявания на съединителната тъкан (включително системен лупус еритематозус, склеродермия), спазване на диета, ограничена до трапезна сол, хемодиализа с използване на диализни мембрани с голям поток (като AN69), повръщане, диария и други състояния, които причиняват намаляване на BCC (обема на циркулиращата кръв) при възрастните възрастта на пациента.
Амлодипин + Лизиноприл, инструкции за употреба: метод и дозировка
Таблетки Амлодипин + Лизиноприл се приемат през устата с достатъчно количество течност, независимо от приема на храна, по едно и също време всеки ден.
Дозата на лекарството се избира чрез титруване на отделни активни компоненти, като амлодипин и лизиноприл се приемат като монотерапия.
Приемът на Амлодипин + Лизиноприл е показан само в случаите, когато оптималната поддържаща доза на амлодипин и лизиноприл за пациента съответства на следните фиксирани дози (съответно): 5 mg и 10 mg, 5 mg и 20 mg, 10 mg и 20 mg.
Изборът на оптималната доза трябва да се извършва под наблюдението на лекар.
Препоръчителна доза: 1 таблетка в доза 5 mg + 10 mg, 5 mg + 20 mg или 10 mg + 20 mg веднъж дневно. Максималната дневна доза е 1 таблетка.
В случай на нарушена бъбречна функция, лечението трябва да бъде придружено от проследяване на функционалното състояние на бъбреците, съдържанието на натрий и калий в кръвната плазма. Ако по време на терапията има влошаване на бъбречната функция, употребата на лекарството Амлодипин + Лизиноприл трябва да се преустанови и да се премине към лечение с отделни дозирани форми на активни съставки.
При предписване на лекарството на пациенти с нарушена чернодробна функция е необходимо да се вземе предвид възможната забавена екскреция на амлодипин.
Странични ефекти
Критерии за оценка на появата: много често - ≥ 10%; често - от ≥ 1% до <10%; рядко - от ≥ 0,1% до <1%; рядко - от ≥ 0,01% до <0,1%; много рядко - <0,01%; честота не е установена - не е възможно да се установи честотата на поява на нежелани реакции въз основа на наличните данни:
- алергични реакции: рядко - уртикария, ангиоедем (включително подуване на лицето, устните, езика, епиглотиса и / или ларинкса, крайниците); много рядко - чревен ангиоедем;
- психични разстройства: често - нарушение на съня; рядко - лабилност на настроението, безсъние, необичайни сънища, свръхвъзбудимост, депресия, тревожност; много рядко - възбуда, апатия, объркване, амнезия; не е установена честота - объркване, депресия;
- от нервната система: често - повишена умора, главоболие, сънливост, световъртеж; рядко - перверзия на вкуса, неразположение, безсъние, астения, хипестезия, дисгевзия, парестезия, периферна невропатия, мускулна ригидност, тремор; рядко - конвулсии, астеничен синдром; много рядко - мигрена, атаксия, паросмия, периферна невропатия; не е установена честота - конвулсивно потрепване на мускулите на лицето и крайниците, синкоп;
- от страна на хемопоетичната система: рядко - намаляване на нивото на хемоглобина и хематокрита; много рядко - неутропения, агранулоцитоза, левкопения, тромбоцитопения, тромбоцитопенична пурпура, потискане на костния мозък, лимфаденопатия, анемия, хемолитична анемия; не е установена честота - еритропения;
- от сърдечно-съдовата система: често - горещи вълни, прекомерно намаляване на кръвното налягане, повишен пулс, подуване на глезените и краката; рядко - ортостатична хипотония, изразено понижение на кръвното налягане, инфаркт на миокарда и / или мозъчно-съдов инцидент (при пациенти, които поради изразено понижение на кръвното налягане са в категорията с повишен риск), болка в гърдите, синдром на Рейно; рядко - тахикардия, брадикардия, сърцебиене, поява или влошаване на хронична сърдечна недостатъчност, нарушение на атриовентрикуларната проводимост; много рядко - сърдечни аритмии (включително брадикардия, предсърдно мъждене, камерна тахикардия), миокарден инфаркт, синкоп, васкулит;
- от дихателната система: често - синузит, суха кашлица, алергичен алвеолит или еозинофилна пневмония; рядко - кървене от носа, задух, ринит; много рядко - бронхоспазъм;
- от страна на метаболизма: много рядко - хипергликемия, хипогликемия;
- от страна на храносмилателната система: често - болки в корема, гадене, чернодробна недостатъчност; рядко - жажда, сухота на устната лигавица, перверзия на вкуса, метеоризъм, запек, диария, диспепсия, повръщане, анорексия; рядко - повишен апетит, гингивална хиперплазия; много рядко - панкреатит, гастрит, хепатоцелуларна и холестатична жълтеница, хипербилирубинемия, хепатит;
- от отделителната система: често - нарушена бъбречна функция; рядко - често уриниране, болка по време на уриниране, никтурия; рядко - остра бъбречна недостатъчност, уремия; много рядко - дизурия, олигурия, анурия, полиурия; не е установена честота - протеинурия;
- от страна на органа на зрението: рядко - болка в очите, диплопия, конюнктивит, нарушена акомодация, зрително увреждане, ксерофталмия;
- от страна на органа на слуха: рядко - шум в ушите;
- от страна на гениталиите и млечната жлеза: рядко - намалена потентност, еректилна дисфункция, гинекомастия;
- от страна на кожата и подкожната тъкан: рядко - сърбеж, обрив (включително еритематозен, макулопапулозен обрив); рядко - уртикарен обрив, фоточувствителност, дерматит, алопеция, псориазис; много рядко - повишено изпотяване, пемфигус, студена пот, еритема мултиформе, нарушения на пигментацията на кожата, синдром на Стивънс-Джонсън, кожен псевдолимфом, токсична епидермална некролиза, ксеродермия, ексудативен еритем мултиформе;
- от страна на мускулно-скелетната система: рядко - мускулни крампи, болки в гърба, артралгия, артрит, миалгия, артроза; рядко - миастения гравис;
- от ендокринната система: честотата не е установена - синдром на неподходяща секреция на антидиуретичен хормон;
- лабораторни параметри: рядко - хипонатриемия, повишени серумни концентрации на урея и креатинин, хиперкалиемия; рядко - повишаване на активността на чернодробните ензими; много рядко - повишена СУЕ (скорост на утаяване на еритроцитите), повишен титър на антинуклеарни антитела; не е установена честота - левкоцитоза, еозинофилия;
- други: рядко - повишена умора, болка с неуточнена локализация, периферен оток, промени в телесното тегло; много рядко - автоимунни заболявания; честотата не е установена - треска (развитие на лупус-подобен синдром, придружен от треска, миалгия, артралгия или артрит, увеличаване на титъра на антинуклеарни антитела, еозинофилия, левкоцитоза, повишаване на СУЕ, поява на обрив, реакции на фоточувствителност и други кожни прояви).
Предозиране
Симптоми
В случай на предозиране на лекарството Амлодипин + Лизиноприл, трябва да се вземат предвид симптомите на отрицателния ефект на всеки от активните компоненти.
Амлодипин: превишаването на препоръчания режим на дозиране води до значително намаляване на кръвното налягане. Може би развитието на рефлекторна тахикардия и значителна периферна вазодилатация, придружено от повишен риск от тежка и персистираща артериална хипотония, включително шок и смърт.
Лизиноприл: висока доза може да причини безпокойство и повишена раздразнителност на пациента, сухота в устата, сънливост, задържане на урина, запек.
Лечение
Като лечение на предозиране е показана незабавна промивка на стомаха и прием на активен въглен. След това пациентът трябва да бъде положен на хоризонтална повърхност, леко повдигайки краката си. Необходимо е да се осигури поддържане и контрол на функцията на сърдечно-съдовата и дихателната системи, контрол на креатинин, урея и електролити в кръвния серум, BCC, диуреза. За да се възстанови съдовия тонус, е посочено назначаването на вазоконстриктори, при условие че пациентът няма противопоказания за употребата им. За да се премахнат последиците от блокадата на калциевите канали, калциевият глюконат се прилага интравенозно (iv), за да се попълни BCC - плазмозаместващи разтвори.
Използването на хемодиализа е ефективно само за отстраняване на лизиноприл.
специални инструкции
Когато се лекува с лекарството Амлодипин + Лизиноприл, е необходимо да се следват препоръките за употребата на всяка от активните съставки.
Амлодипин
За да се предотвратят такива явления като болезненост, кървене или гингивална хиперплазия, причинени от наличието на амлодипин в състава на лекарството, е необходимо да се поддържа хигиена на зъбите и редовно наблюдение от зъболекаря.
Въпреки факта, че няма синдром на отнемане при блокерите на калциевите канали, препоръчително е да се прекрати лечението с амлодипин чрез постепенно намаляване на дневната доза на лекарството.
Трябва да се има предвид, че употребата на амлодипин при хронична сърдечна недостатъчност с неисхемичен генезис III - IV функционален клас според класификацията на NYHA увеличава честотата на белодробен оток при липса на признаци на влошаване на сърдечната недостатъчност при пациента.
Понастоящем няма достатъчно клинични данни, показващи потенциалния ефект на амлодипин върху фертилитета. Трябва обаче да се има предвид, че при някои пациенти приемът на бавни блокери на калциевите канали е причинил обратими биохимични промени в главата на спермата.
Лизиноприл
При монотерапията с лизиноприл най-честата причина за прекомерно понижаване на кръвното налягане е намаляването на BCC, което може да бъде причинено от едновременния прием на диуретици, намаления прием на трапезна сол с храна, диария и / или повръщане или диализа. При хронична сърдечна недостатъчност е възможно развитието на симптоматична артериална хипотония както при пациенти със съпътстваща бъбречна недостатъчност, така и при нея. При пациенти с тежка сърдечна недостатъчност често се появява артериална хипотония при използване на високи дози диуретици, нарушена бъбречна функция или хипонатриемия. При тази категория пациенти подборът на дозата на лизиноприл и диуретик трябва да се извършва под строгото наблюдение на лекар. Освен това,при предписване на лизиноприл на пациенти с цереброваскуларна недостатъчност и коронарна болест на сърцето е необходимо внимателно наблюдение на специалист, тъй като при рязко понижение на кръвното налягане при тази категория пациенти може да възникне инфаркт на миокарда или инсулт.
При изразено понижение на кръвното налягане пациентът трябва да заеме хоризонтално положение. Ако е необходимо, той е показан във / при въвеждането на 0,9% разтвор на натриев хлорид за попълване на загубата на течности. Подобни реакции имат преходен характер и не са основание за отмяна на следващата доза лизиноприл.
Преди започване на лечението при пациенти с повишен риск от развитие на симптоматична артериална хипотония е необходимо да се възстанови загубата на течности и соли; след приемане на началната доза лизиноприл е необходим контрол на антихипертензивния ефект.
Във връзка със съществуващия риск от тромбоцитопения, анемия, неутропения или агранулоцитоза, се препоръчва да се обърне специално внимание, ако е необходимо да се предписва лизиноприл на фона на съпътстваща терапия с имуносупресори, алопуринол или прокаинамид при пациенти със системни заболявания на съединителната тъкан, особено с нарушена бъбречна функция. Препоръчва се периодично да се провеждат изследвания за броя на левкоцитите в кръвната плазма. Ако имате възпалено гърло, треска или други симптоми на инфекциозни заболявания, трябва да посетите лекар, тъй като тази категория пациенти може да развие тежки инфекции, които са устойчиви на интензивна антибиотична терапия. При липса на тези утежняващи фактори и нарушена бъбречна функция неутропенията се появява рядко.
Допуска се комбинирана употреба на лизиноприл с нитроглицерин (IV или трансдермално).
При остър миокарден инфаркт при пациенти с риск от по-нататъшно сериозно влошаване на хемодинамиката след употреба на вазодилататори (систолично кръвно налягане 100 mm Hg или по-ниско, кардиогенен шок) не трябва да се започва терапия с лизиноприл. През първите три дни след миокарден инфаркт се препоръчва да се намали дозата на лизиноприл, ако систолното кръвно налягане е 120 mm Hg или по-ниско. За систолично кръвно налягане от 100 mm Hg или по-малко поддържащата доза лизиноприл трябва да бъде 5 mg или временно да се намали до 2,5 mg.
Ако артериалната хипотония продължава повече от 1 час, не трябва да продължите да използвате лизиноприл.
При хронична сърдечна недостатъчност прекомерното понижаване на кръвното налягане по време на прием на лизиноприл може да допринесе за по-нататъшно влошаване на бъбречната функция, до появата на остра бъбречна недостатъчност.
Употребата на АСЕ инхибитори при пациенти с двустранна стеноза на бъбречна артерия или стеноза на единична бъбречна артерия причинява обратимо повишаване на серумните нива на урея и креатинин.
Ако бъбречната дисфункция се развие на фона на употребата на лизиноприл, трябва да се оцени необходимостта от продължаване на терапията.
С развитието на ангиоедем на лицето, устните, езика, епиглотиса, ларинкса и / или крайниците, терапията с лизиноприл трябва да бъде прекратена възможно най-скоро и трябва да се вземат мерки за незабавно провеждане на подходяща терапия.
Поради факта, че при прием на АСЕ инхибитори в редки случаи може да възникне чревен ангиоедем, при диференциалната диагноза на коремна болка при пациенти, приемащи лизиноприл, трябва да се вземе предвид вероятността от развитие на ангиоедем на червата. За изясняване на диагнозата е необходима компютърна томография на стомашно-чревния тракт или ултразвук (ултразвук).
За да се предотврати развитието на животозастрашаващи анафилактични реакции, е необходимо временно да спрете приема на лекарството, преди да започнете всяка процедура за десенсибилизация (включително отрова на хименоптери).
С повишаване на активността на чернодробните трансаминази и появата на симптоми на холестаза, лизиноприл трябва да се прекрати.
При провеждане на хемодиализа не трябва да се разрешава използването на мембрани с голям поток, това ще избегне развитието на анафилактични реакции при пациента.
При идентифициране на причините за кашлица при пациенти, приемащи АСЕ инхибитор, трябва да се има предвид, че кашлицата може да бъде причинена от приема на лекарството.
Преди каквато и да е хирургическа интервенция (включително стоматологична хирургия), пациентът трябва да информира лекаря или анестезиолога за лечението с лизиноприл. Това се дължи на факта, че лизиноприл може да блокира образуването на ангиотензин II по време на компенсаторното освобождаване на ренин, когато се комбинира с лекарства за обща анестезия, които могат да причинят артериална хипотония. За да се предотврати прекомерно намаляване на кръвното налягане, е необходимо да се увеличи BCC.
Трябва да се има предвид, че рисковите фактори за развитието на хиперкалиемия включват бъбречна недостатъчност, захарен диабет, едновременна употреба на калий-съхраняващи диуретици, като триамтерен, амилорид, спиронолактон, еплеренон (производно на спиронолактон), калий-съдържащи заместители на солта или калиеви препарати, особено с нарушена бъбречна функция. Следователно, ако е необходимо да се използва лизиноприл в комбинация с тези средства, се препоръчва редовно да се следи нивото на калий в кръвния серум.
Пациентите с диабет, които приемат перорални хипогликемични лекарства или получават инсулин, изискват внимателно проследяване на плазмените концентрации на глюкоза през първите 30 дни от лечението с АСЕ инхибитор.
Влияние върху способността за управление на превозни средства и сложни механизми
По време на периода на употреба на лекарството Амлодипин + Лизиноприл се препоръчва да бъдете внимателни при шофиране на превозни средства и извършване на други потенциално опасни дейности, свързани с повишена концентрация на внимание и скорост на психомоторни реакции, особено тези пациенти, които са забелязали значително намаляване на кръвното налягане или поява на замайване, сънливост и други подобни явления причинени от приема на лекарството.
Приложение по време на бременност и кърмене
Употребата на Амлодипин + Лизиноприл е противопоказана по време на бременност и кърмене.
Използване от детството
Безопасността и ефикасността на употребата на лекарството Амлодипин + Лизиноприл при деца и юноши не са установени, поради което назначаването му при пациенти под 18-годишна възраст е противопоказано.
С нарушена бъбречна функция
Трябва да се внимава да се предписва Амлодипин + Лизиноприл на пациенти с тежко бъбречно увреждане, двустранна стеноза на бъбречна артерия или стеноза на бъбречна артерия на отделен бъбрек, както и в периода след бъбречна трансплантация.
При нарушения на чернодробната функция
Препоръчва се употребата на Амлодипин + Лизиноприл с повишено внимание в случай на чернодробна дисфункция.
Употреба при възрастни хора
При пациенти в напреднала възраст приемът на стандартни дози лизиноприл води до повишаване на концентрацията на това вещество в кръвта. Следователно, въпреки факта, че възрастта на пациента не влияе на антихипертензивния ефект на лекарството, при избора на доза при пациенти в напреднала възраст е необходимо специално внимание.
Лекарствени взаимодействия
При едновременната употреба на лекарството Амлодипин + Лизиноприл с други лекарства е необходимо да се вземе предвид взаимодействието на всеки от активните компоненти на лекарството.
Амлодипин
При лечението на артериална хипертония амлодипин може да се комбинира с АСЕ инхибитори, тиазидни диуретици, алфа и бета-блокери, при пациенти със стабилна ангина пекторис - с други антиангинални лекарства, включително нитрати с кратко или продължително действие, бета-блокери.
Няма клинично значимо взаимодействие на амлодипин с НСПВС (нестероидни противовъзпалителни лекарства), включително индометацин, както и с антибиотици и хипогликемични средства за перорално приложение.
Пациентите, подложени на терапия за злокачествена хипертермия или предразположени към това заболяване, са противопоказани на амлодипин поради повишения риск от хиперкалиемия.
Едновременната употреба на амлодипин с рифампицин, препарати от жълт кантарион и други индуктори на изоензима CYP3A4 може да доведе до намаляване на концентрацията на амлодипин в плазмата.
Трябва да се има предвид, че кетоконазол, итраконазол и други мощни инхибитори на изоензима CYP3A4 допринасят за по-значително повишаване нивото на амлодипин в кръвната плазма в сравнение с дилтиазем. Плазмените концентрации на амлодипин повишават ритонавир и други антивирусни средства.
Увеличение на антиангиналния и антихипертензивния ефект на амлодипин може да настъпи, когато се комбинира с АСЕ инхибитори, контурни и тиазидни диуретици, бета-блокери или нитрати. Антихипертензивният ефект на блокерите на калциевите канали се засилва при съпътстваща терапия с алфа-блокери или антипсихотици.
На фона на лечението с амлодипин в доза от 10 mg, експозицията на симвастатин, приета в доза от 80 mg, се увеличава със 77%. Следователно, при комбинация от лекарства, дозата на симвастатин не трябва да надвишава 20 mg.
Установено е, че хипотензивният ефект на дихидропиридиновите производни може да се засили с едновременната употреба на невролептици, изофлуран, баклофен, поради което бъбречната функция и кръвното налягане трябва да се наблюдават внимателно, за да се коригира навреме дозата на амлодипин.
Антихипертензивният ефект на блокерите на калциевите канали може да намалее, когато се комбинира с калциеви добавки.
При съпътстваща терапия с литиеви препарати, проявите на тяхната невротоксичност (шум в ушите, гадене, повръщане, атаксия, тремор, диария) могат да се влошат.
Едновременната употреба на сок от грейпфрут може да засили хипотензивния ефект на амлодипин.
При пациенти след бъбречна трансплантация, при комбинираната употреба на амлодипин и циклоспорин, е необходимо да се контролира концентрацията на последния в кръвта, тъй като в някои случаи тази комбинация води до повишаване на C max на циклоспорин до 40%.
Трябва да се има предвид, че при пациенти с артериална хипертония на възраст от 69 до 87 години едновременното приложение на дилтиазем в доза от 180 mg и амлодипин в доза от 5 mg увеличава системната експозиция на амлодипин с 57%. Освен това на тази категория пациенти се препоръчва да се използва амлодипин с повишено внимание в комбинация с еритромицин.
Намаляването на антихипертензивния ефект на амлодипин може да бъде улеснено от едновременно приемани глюкокортикоиди или тетракозактид.
Общи анестетици, трициклични антидепресанти увеличават хипотензивния ефект и увеличават риска от ортостатична хипотония.
Лизиноприл
Едновременната употреба на калий-съхраняващи диуретици с лизиноприл (спиронолактон, еплеренон, амилорид, триамтерен), калиеви препарати или калий-съдържащи заместители на солта увеличава риска от хиперкалиемия. В допълнение, приемът на лизиноприл с диуретици може да причини прекомерно намаляване на кръвното налягане.
Тежестта на хипотензивния ефект на лизиноприл се увеличава, когато се комбинира с бета-блокери, диуретици, бавни блокери на калциевите канали, трициклични антидепресанти или невролептици.
Когато се комбинира с АСЕ инхибитори, хипогликемичният ефект на инсулина или хипогликемичните средства за перорално приложение може да се увеличи, увеличавайки риска от хипогликемия. Този ефект може да се прояви по-често през първите седмици от терапията и при нарушена бъбречна функция.
Хипотензивният ефект на лизиноприл може да намалее при едновременно приложение на симпатомиметици, НСПВС, противовъзпалителни дози (3000 mg на ден или повече) ацетилсалицилова киселина, естрогени, адреномиметици.
Лизиноприл може да се приема в комбинация с ацетилсалицилова киселина (като антиагрегант), бета-блокери, тромболитици и / или нитрати.
При съпътстваща терапия с алискирен се увеличава рискът от артериална хипотония, хиперкалиемия, бъбречна дисфункция (включително бъбречна недостатъчност), инсулин и хипогликемични лекарства за перорално приложение - хипогликемия, селективни инхибитори на обратното захващане на серотонина - тежка хипонатриемия.
Когато се комбинира с лизиноприл, елиминирането на литиеви препарати от тялото се забавя.
Антиацидите и холестираминът забавят абсорбцията на лизиноприл от стомашно-чревния тракт.
Ефектът на лизиноприл се засилва от едновременното приложение на етанол.
Взаимодействието на ACE инхибиторите със златен препарат (натриев ауротиомалат) може да причини следния симптоматичен комплекс: зачервяване на лицето, гадене, повръщане и намаляване на кръвното налягане.
При едновременната употреба на лизиноприл с цитостатици, алопуринол, прокаинамид, рискът от развитие на левкопения се увеличава, мускулните релаксанти - изразено понижаване на кръвното налягане, ко-тримоксазол (триметоприм, сулфаметоксазол) - хиперкалиемия, селективни инхибитори на обратното поемане на серотонин (пароксетеин).
При лечение с АСЕ инхибитори трябва да се има предвид, че комбинацията с естрамустин, сиролимус, еверолимус, темсиролимус, омапатрилат, илепатрил, даглутрил, сакубитрил, линаглиптин, вилдаглиптин, сакситаглиптин, допринася за увеличаване на риска от развитие на ангиоедем. В допълнение, ангиоедем може да възникне на фона на взаимодействието на лизиноприл с рацекадотрил, използван за лечение на остра диария, и тъканни плазминогенни активатори (ретеплаза, тенектеплаза, алтеплаза).
Аналози
Аналози на Amlodipine + Lisinopril са: De-Kriz, Tenliza, Ekvakard, Equator, Eklamiz.
Условия за съхранение
Да се пази далеч от деца.
Съхранявайте при температури до 25 ° C на тъмно място.
Срокът на годност е 3 години.
Условия за отпускане от аптеките
Отпуска се по лекарско предписание.
Отзиви за Амлодипин + Лизиноприл
Няма отзиви за Амлодипин + Лизиноприл в социалните мрежи.
Цена за Амлодипин + Лизиноприл в аптеките
Цената на Амлодипин + Лизиноприл е неизвестна поради факта, че в момента в аптечната верига няма лекарство.
Анна Козлова Медицински журналист За автора
Образование: Ростовски държавен медицински университет, специалност "Обща медицина".
Информацията за лекарството е обобщена, предоставя се само с информационна цел и не замества официалните инструкции. Самолечението е опасно за здравето!