Sonirid Duo - инструкции за употреба, рецензии, цена, аналози на лекарства

2024 Автор: Rachel Wainwright | [email protected]. Последно модифициран: 2023-12-15 07:39

Sonirid Duo

Sonirid Duo: инструкции за употреба и рецензии

1. 1. Форма на издаване и състав
2. 2. Фармакологични свойства
3. 3. Показания за употреба
4. 4. Противопоказания
5. 5. Начин на приложение и дозировка
6. 6. Странични ефекти
7. 7. Предозиране
8. 8. Специални инструкции
9. 9. Приложение по време на бременност и кърмене
10. 10. Използване в детска възраст
11. 11. В случай на нарушена бъбречна функция
12. 12. При нарушения на чернодробната функция
13. 13. Употреба при възрастни хора
14. 14. Лекарствени взаимодействия
15. 15. Аналози
16. 16. Условия за съхранение
17. 17. Условия за отпускане от аптеките
18. 18. Отзиви
19. 19. Цена в аптеките

Латинско име: Sonirid Duo

ATX код: G04CA02; G04CB01

Активна съставка: тамсулозин (Tamsulosinum) + финастерид (Finasteridum)

Производител: Гедеон Рихтер (Унгария), Гедеон Рихтер Румъния А. О. (Gedeon Richter Румъния) (Румъния)

Описание и снимка актуализирани: 30.11.2018

Цени в аптеките: от 949 рубли.

Купува

Sonirid Duo е комбинирано лекарство, което повлиява метаболизма в простатната жлеза и коригира уродинамиката.

Форма на издаване и състав

Лекарството се предлага под формата на набор от таблетки и капсули (10 бр. В блистери, от които 5 капсули и 5 таблетки, 6 блистера в картонена кутия и инструкции за употреба на Sonirid Duo):

• филмирани таблетки: почти бели или бели, с триъгълна форма със заоблени краища, леко двойноизпъкнали, гравирани с "GR" от едната страна, практически без мирис;
• капсули с модифицирано освобождаване: желатинови, размер No 2, с твърда непрозрачна обвивка, състояща се от кафява капачка и жълто-кафяво тяло, вътре в капсулите има почти бели или бели пелети.

1 таблетка съдържа:

• активно вещество: финастерид - 5 mg;
• помощни компоненти: лактоза монохидрат, натриево карбоксиметил нишесте (тип А), магнезиев стеарат, MCC (микрокристална целулоза), предварително желатинизирано нишесте, талк;
• състав на черупката: лактоза монохидрат, титанов диоксид (ЕИО171), макрогол 6000, хипромелоза, хипролоза.

1 капсула съдържа:

• активно вещество: тамсулозин хидрохлорид - 0,4 mg;
• помощни компоненти: триетил цитрат, калциев стеарат, съполимер (1: 1) на етилакрилат и метакрилова киселина (съдържа също натриев лаурил сулфат, полисорбат 80), микрокристална целулоза, талк;
• състав на черупката (капачка и тяло): желатин, титанов диоксид (E171), желязна боя жълт оксид (E172), желязна боя червен оксид (E172), желязна боя черен оксид (E172).

Фармакологични свойства

Фармакодинамика

Sonirid Duo е лекарство, предназначено само за лечение на мъже. Състои се от две активни вещества: тамсулозин (алфа ₁ -адренергичен блокер) и финастерид (инхибитор на 5-алфа редуктаза). Тази комбинация осигурява контрол на симптомите и лечение на доброкачествена хиперплазия на простатата (ДПХ). Комбинираната употреба е показана само при увеличаване на обема на простатната жлеза над 40 cm ³, когато монотерапията с 5-редуктазен инхибитор или алфа _1- адренергичен блокер не облекчава в достатъчна степен симптомите на ДПХ и не предизвиква желаното забавяне на клиничната прогресия на заболяването.

Целта на комбинираното лечение е да намали размера на простатната жлеза и да лекува симптоми на долните пикочни пътища, свързани с ДПХ, да подобри уринирането, да забави клиничната прогресия на заболяването, да намали честотата на остро задържане на урина и да предотврати необходимостта от операция, включително простатектомия или трансуретрална резекция на простатата.

Механизмът на действие на Sonirid Duo се дължи на фармакодинамичните свойства на активните съставки.

Тамсулозин

Тамсулозинът е част от капсулата е алфа ₁ адреноблокаторна посока, влияеща на алфа ₁ адренергичните рецептори подтип алфа _1А и алфа _1D. Намаляването на тонуса на гладката мускулатура на простатната жлеза, шийката на пикочния мехур и простатната уретра е резултат от селективно и конкурентно блокиране на постсинаптичните алфа ₁ -адренергични рецептори в тях. В допълнение, блокирането на алфа ₁ -адренергичните рецептори (алфа _1D подтип), разположени предимно в тялото на пикочния мехур, допринася за функционалното подобряване на детрузора.

Клиничният ефект на лекарството се проявява чрез намаляване на симптомите на дразнене и обструкция, причинени от доброкачествена простатна хиперплазия. Терапевтичният ефект обикновено се развива в рамките на 14 дни след началото на приема на капсулите, при някои пациенти се наблюдава намаляване на тежестта на симптомите на заболяването след прием на първата доза.

Селективната способност на тамсулозин позволява да се избегне клинично значимо намаляване на системното кръвно налягане (АН) при пациенти с нормално изходно кръвно налягане и артериална хипертония. Неговото взаимодействие с алфа _1В- адренергичните рецептори на гладката мускулатура на съдовете е 20 пъти по-ниско от способността да действа върху алфа _1А- адренергичните рецептори.

Финастерид

Финастерид се съдържа в таблетки, представлява синтетичен 4-азастероид, специфичен инхибитор на вътреклетъчния ензим 5-алфа-редуктаза тип II. Той насърчава превръщането на тестостерон в 5-алфа-дихидротестостерон (DHT). Значителната активност на този андроген е отговорна за нормалната функция и растежа на простатната жлеза, включително нейните хипертрофирани тъкани. Финастерид не действа върху андрогенните рецептори. Предполага се, че на молекулярно ниво DHT оказва влияние върху етиологичните фактори, причиняващи простатна хиперплазия. Специфични инхибитори на 5-алфа-редуктаза тип II, понижаващи концентрацията на DHT в простатната жлеза, допринасят за регресията на простатната хиперплазия. Резултатите от клинични проучвания потвърждават бързо намаляване на плазмената концентрация на DHT със 70%,което причинява намаляване на обема на простатната жлеза. Редовният прием на хапчета в продължение на 90 дни води до намаляване на обема на простатата с около 20%. След 210 дни терапия се наблюдава намаляване на тежестта на симптомите, свързани с ДПХ.

Инхибиторният ефект на финастерид е насочен предимно към изоензима 5-алфа-редуктаза тип II, който в човешкото тяло се разпределя в тъканите на черния дроб, гръдния кош, простатната жлеза, в тестисите и техните придатъци, скротума, главичката на пениса, семенните везикули. Изоензимът тип II е отговорен за значителния дял на DHT в кръвта.

Еднократният прием на финастерид в доза от 5 mg води до намаляване на плазмените нива на DHT със 75% през деня. Постигнатата минимална концентрация на DHT се връща на първоначалното ниво в рамките на 7 дни. Многократният прием на хапчета не води до намаляване на ефективността на лекарството.

Директно в простатната жлеза финастеридът осигурява съответно повишаване на нивата на тестостерон и намалява концентрацията на DHT с 15%, което е значително по-високо от нивото, постигнато в резултат на хирургична или химическа кастрация.

След няколко месеца употреба на финастерид, повечето пациенти изпитват бързо намаляване на концентрацията и последващо установяване на ниски стойности на простатно-специфичен антиген (PSA), който е чувствителен специфичен андроген-зависим маркер на карцинома на простатата. Редовната терапия с финастерид в доза от 5 mg в продължение на 12 месеца намалява средно концентрацията на PSA с 50%.

Не са установени хормоналните ефекти на финастерид, включително близостта до андрогенните рецептори. При възрастни мъже, на фона на нормални или високи нива на тестостерон, дефицитът на 5-алфа редуктаза причинява атрофия на простатата. Чрез активиране на андрогенните рецептори, DHT се свързва с тях, образувайки димери. Чрез свързване с ДНК, димерите насърчават клетъчната пролиферация, като променят експресията на гени, отговорни за пролиферацията и апоптозата. В здравата простатна жлеза процесите на апоптоза и пролиферация са балансирани.

Специфични инхибитори на тип II 5-алфа редуктаза, чрез намаляване на концентрацията на DHT в простатната жлеза, насърчават регресията на хиперпластичната простатна жлеза.

Фармакокинетика

След перорално приложение тамсулозин се абсорбира в тънките черва. Неговата бионаличност на гладно е около 100%, едновременната консумация на храна намалява абсорбцията. Ежедневният прием на капсули в терапевтична доза след закуска гарантира, че се постига същото ниво на абсорбция на лекарството. Максималната концентрация (Cmax) на тамсулозин в плазмата при прием на една капсула след хранене се достига след 6 часа. След многократно приложение Cmax в плазмата е 2-3 пъти по-висока, отколкото след еднократна доза. При по-възрастните мъже равновесната концентрация (Css) на тамсулозин в плазмата се постига след четири дни лечение. Предполага се, че този показател е подобен при по-младите пациенти. Възможни са индивидуални колебания в концентрацията на лекарството при еднократни и многократни дози.

Абсорбцията на финастерид от стомашно-чревния тракт (GIT) е бърза. Неговата Cmax в плазмата вече 2 часа след приема на таблетката вътре е 37 ng / ml. Абсорбцията в стомашно-чревния тракт продължава 6-8 часа, приемът на храна не влияе върху абсорбцията. Бионаличността на финастерид е около 80%.

Свързването на тамсулозин с плазмените протеини е около 99%; финастерид - 90%.

Vd (обем на разпределение) тамсулозин - приблизително 0,2 l / kg; финастерид - от 62 до 90 литра.

Финастерид преминава кръвно-мозъчната бариера, малко количество от веществото попада в семенната течност. Концентрацията му в спермата може да достигне 21 ng / ml.

В резултат на бавния метаболизъм на тамсулозин в черния дроб се образуват активни метаболити, които запазват висока селективност към алфа _1А- адренергичните рецептори, но отстъпват по активност на тамсулозин. Голямо количество от активното вещество присъства в кръвта непроменено.

Финастеридът се метаболизира активно в черния дроб чрез окисляване. От 5-те образувани метаболита, два метаболита имат слаба активност, което представлява само 20% от общото инхибиране на 5-алфа редуктазата.

Екскрецията на тамсулозин и неговите метаболити се извършва главно през бъбреците. Около 9% от приетата доза се екскретира непроменена. Времето на полуживот (T _1/2) от плазмата с единична доза от една капсула е 10 часа, многократни дози - 13 часа, крайният T _1/2 е 22 часа.

Финастерид се екскретира под формата на метаболити през бъбреците около 39%, през червата 51-64% от общата приложена доза. T _{1/2 на} финастерид варира в диапазона от 4 до 12 часа, при мъже над 70-годишна възраст той е средно 8 часа.

При бъбречно заболяване не се налага корекция на дозата на Sonirid Duo.

При пациенти в напреднала възраст не се налага корекция на дозата на финастерид.

Фармакокинетичните параметри на финастерид при чернодробна недостатъчност не са проучени.

Показания за употреба

Употребата на Sonirid Duo е показана за лечение и контрол на симптомите на доброкачествена простатна хиперплазия.

Противопоказания

Абсолютно:

• анамнеза за постурална хипотония;
• тежка чернодробна недостатъчност;
• нарушена бъбречна функция (плазменото ниво на креатинин е повече от 2 mg / dl);
• непоносимост към галактоза, синдром на малабсорбция на глюкоза-галактоза, дефицит на лактаза;
• принадлежащи към женския пол;
• възраст до 18 години;
• свръхчувствителност към компонентите на лекарството.

С повишено внимание, Sonirid Duo трябва да се предписва на мъже с чернодробно заболяване, чернодробна недостатъчност, значително намален поток на урина и / или голям обем остатъчна урина (риск от развитие на обструктивна уропатия), в напреднала възраст, в случай на планиране на операция за катаракта.

Sonirid Duo, инструкции за употреба: метод и дозировка

Таблетките и капсулите Sonirid Duo са предназначени за перорално приложение.

Капсулите с модифицирано освобождаване (тамсулозин) се приемат след хранене, като се поглъщат цели (целостта на обвивката не трябва да се нарушава), винаги по едно и също време на деня.

Препоръчителна доза: 1 таблетка и 1 капсула веднъж дневно, всеки ден за дълъг период.

В случаите на нежелани реакции пациентът може да бъде прехвърлен на монотерапия с финастерид. Пациентът може да се върне към комбинирана терапия, когато тежестта на симптомите на ДПХ се увеличи.

Странични ефекти

При монотерапия с тамсулозин могат да се развият следните нежелани реакции:

• от нервната система: често - виене на свят; рядко - главоболие; рядко - припадък;
• от дихателната система: рядко - ринит;
• от страна на сърдечно-съдовата система: рядко - тахикардия, постурална хипотония;
• от гениталиите и гърдите: рядко - ретроградна еякулация; много рядко - приапизъм;
• от храносмилателната система: рядко - диария, запек, гадене, повръщане;
• дерматологични реакции: рядко - сърбеж по кожата, обрив, уртикария; рядко - ангиоедем.

При монотерапия с финастерид могат да се развият следните нежелани реакции:

• от нервната система: често - намалено либидо; честотата не е установена - депресия, намалено либидо, което не се възстановява след спиране на лечението;
• от имунната система: честотата не е установена - реакции на свръхчувствителност, включително сърбеж, уртикария, ангиоедем (подуване на устните, лицето, езика, ларинкса);
• от страна на органа на зрението: рядко - помътняване на лещата;
• от храносмилателната система: често - болки в корема; не е установена честота - повишена активност на чернодробните трансаминази;
• дерматологични реакции: рядко - кожен обрив;
• от страна на сърдечно-съдовата система: не е установена честота - сърцебиене;
• от репродуктивната система и млечните жлези: често - намаляване на обема на еякулата, еректилна дисфункция; рядко - нарушение на еякулацията, болка и / или уголемяване на млечните жлези; честота не е установена - чувствителност на тестисите, сексуална дисфункция, преходно намаляване на качеството на спермата и / или безплодие.

На фона на комбинираното лечение (финастерид и тамсулозин) нежеланите реакции и честотата на появата им са подобни, с някои изключения. Пациентите са по-склонни да имат еректилна дисфункция и нарушение на еякулацията при комбинирана терапия и прогресия на заболяването (включително повишени симптоми на ДПХ, необходимост от операция) с монотерапия.

Предозиране

Симптоми: остро предозиране на тамсулозин теоретично може да доведе до артериална хипотония, което може да доведе до сърдечно-съдови нарушения.

Лечение: за да се намали абсорбцията на тамсулозин, препоръчително е незабавно да се предизвика повръщане и стомашна промивка. Предписвайте активен въглен, натриев сулфат или друг осмотичен лаксатив. Пациентът трябва да заеме хоризонтално положение. За възстановяване на кръвното налягане и сърдечната честота е възможно да се използват заместващи плазмата и вазопресори лекарства, в зависимост от състоянието на пациента. Необходимо е да се наблюдава бъбречната функция. Диализата е неефективна.

Едновременното приложение на висока доза финастерид не причинява клинично значими нежелани реакции, поради което не се изисква специфично лечение при предозиране.

специални инструкции

При лечение с финастерид се наблюдава бързо намаляване на концентрацията на PSA, което при повечето мъже се наблюдава през първия месец от терапията и се стабилизира на това ниво. При оценката на показателя PSA е необходимо да се вземе предвид, че новото му (посттерапевтично) изходно ниво съответства на приблизително половината от предтерапевтичния показател. Следователно, в случай на използване на финастерид в продължение на шест месеца или повече, стойността на PSA трябва да се удвои, като се сравнява с нормалните стойности при пациенти, които не приемат финастерид. Тази корекция ще запази специфичността на определянето на PSA параметъра и чувствителността, осигурявайки възможност за диагностициране на рак на простатата.

Назначаването на Sonirid Duo може да се извърши след цялостен преглед на пациента, за да се изключат други заболявания, симптомите на които са подобни на ДПХ. Преди започване на лечението е необходимо да се извърши дигитален ректален преглед и, ако е необходимо, да се определи PSA. Изследването се провежда редовно през целия период на терапията.

При диагностициране на рак на простатата при мъже с ДПХ, приемащи финастерид, трябва да се има предвид, че стойността на PSA в рамките на нормата не изключва наличието на рак на простатата.

Ако мониторингът на индикатора за концентрация на PSA на фона на употребата на финастерид показва тенденция към постоянно нарастване, е необходимо задълбочено изследване на пациента. В този случай не може да се изключи възможността за нарушаване на препоръчания режим на дозиране.

По време на лечението с финастерид стойността на свободния PSA и съотношението на свободния PSA към общия остават непроменени. За диагностициране на рак на простатата не се изисква корекция при определяне на дела на свободния PSA.

При голямо количество остатъчна урина и / или сериозни затруднения при уриниране, пациентът се изследва за обструктивна уропатия.

Когато използва тамсулозин, мъжът трябва да вземе предпазни мерки за възможно понижаване на кръвното налягане. За да избегне припадък, когато се появи замайване или слабост, той трябва да седне или да легне, докато симптомите изчезнат напълно.

В случай на планиране на хирургично лечение на катаракта, пациентът трябва да информира офталмолога и хирурга за приема на тамсулозин понастоящем или по-рано. Обикновено, за да се намали рискът от развитие на интраоперативен синдром на атоничен ирис (ATS) и усложнения, лекарят препоръчва спиране на приема на тамсулозин 7-14 дни преди операцията.

Ако по време на лечението продължителността на ерекцията е повече от 4 часа, пациентът се нуждае от незабавна медицинска помощ. Липсата на навременна терапия за приапизъм може да увреди тъканите на пениса и да доведе до необратима загуба на потентност.

Когато се използва финастерид при пациенти с непоносимост към лактоза, трябва да се има предвид, че в една таблетка съдържанието на лактоза монохидрат е 102,6 mg.

Поради съществуващия риск от развитие на рак на гърдата, мъжете трябва да бъдат информирани за необходимостта незабавно да посетят лекар, ако се открият някакви промени в тъканите на гърдата, включително появата на бучки, болка, отделяне на зърната или гинекомастия.

Влияние върху способността за управление на превозни средства и сложни механизми

Когато се лекува Sonirid Duo, пациентите трябва да бъдат подготвени за възможното развитие на такива нежелани явления като сънливост, замъглено зрение, замаяност и припадък. Следователно е необходимо внимание и ако се чувствате зле, временно въздържане от шофиране или работа със сложни механизми.

Приложение по време на бременност и кърмене

Не можете да използвате Sonirid Duo за лечение на жени.

По време на бременност и жени в репродуктивна възраст се препоръчва да се избягва контакт с таблетки с нарушена цялост на филмовото покритие или семенна течност от мъже, приемащи финастерид. По време на полов акт по време на лечението на сексуален партньор с финастерид и поне два месеца след спиране на терапията се препоръчва да се използва бариерна (механична) контрацепция. Периодът на пълно елиминиране на финастерид от спермата на човек след прекратяване на употребата му не е установен.

Използване от детството

Употребата на Sonirid Duo в педиатрията е противопоказана.

С нарушена бъбречна функция

Противопоказано е да се предписва Sonirid Duo в случай на нарушена бъбречна функция с плазмена концентрация на креатинин над 2 mg / dL.

При нарушения на чернодробната функция

Назначаването на Sonirid Duo е противопоказано при пациенти с тежка чернодробна недостатъчност.

С повишено внимание трябва да се използва комплексна терапия при чернодробни заболявания.

Употреба при възрастни хора

При пациенти в напреднала възраст финастерид се екскретира малко по-бавно, но това няма клинично значение за терапията. Следователно в напреднала възраст не се изисква коригиране на дозата на Sonirid Duo.

Лекарствени взаимодействия

Резултатите от проучвания на чернодробни микрозомни фракции in vitro показват липса на фармакокинетично взаимодействие на тамсулозин с финастерид, амитриптилин, салбутамол, глибенкламид по време на метаболизма им в черния дроб.

Няма клинично значимо взаимодействие на финастерид с едновременната употреба на следните лекарства: алфа ₁ -адренергични блокери, бета-блокери, бавни блокери на калциевите канали, диуретици, блокери на хистамин Н ₂ -рецептори, варфарин, инхибитори на ангиотензин-конвертиращия ензим, теофилин, парацеталистеринова киселина противовъзпалителни лекарства, нитрати, бензодиазепини, хинолони, антиконвулсанти, инхибитори на HMG-CoA редуктазата (3-хидрокси-3-метилглутарил коензим А редуктаза).

При едновременна употреба на тамсулозин:

• циметидин, фуроземид: на фона на употребата на циметидин се наблюдава повишаване на нивото на тамсулозин в плазмата в рамките на нормалните граници, фуроземид е намаляване в рамките на нормалното, поради което не е необходимо да се коригира дозата на тамсулозин;
• атенолол, еналаприл, нифедипин, теофилин: не е установено взаимодействие с тези агенти;
• симвастатин, варфарин, диазепам, пропранолол, хлормадинон, трихлорометиазид, амитриптилин, диклофенак, глибенкламид: in vitro тези средства не влияят върху съдържанието на свободната фракция на тамсулозин в човешката плазма;
• диазепам, пропранолол, трихлорометиазид, хлормадинон: едновременната терапия с тези средства не влияе върху съдържанието на свободната им фракция;
• диклофенак, варфарин: приемането на диклофенак или варфарин може да увеличи скоростта на елиминиране на тамсулозин;
• други алфа ₁ -адренергични блокери, средства за обща анестезия: очаква се повишаване на хипотензивния ефект на тези и други подобни лекарства.

Аналози

Аналозите на Sonirid Duo са Alfinal, Kardura, Focusin Combi, Prostalamin, Dalfaz Retard, Omnik, Finast, Tamsulon и др.

Условия за съхранение

Да се пази далеч от деца.

Съхранявайте при 15-30 ° C.

Срокът на годност е 3 години.

Условия за отпускане от аптеките

Отпуска се по лекарско предписание.

Отзиви за Sonirid Duo

Отзивите за Sonirid Duo са малко и много далеч. Посочвайки положителния ефект от терапията, пациентите отбелязват, че често се развиват нежелани реакции като намалено либидо, абнормна еякулация и импотентност. Тези нежелани реакции често водят до прекратяване на комбинираното лечение.

Цена за Sonirid Duo в аптеките

Цената на Sonirid Duo за опаковка, съдържаща 30 таблетки и 30 капсули, може да варира от 1059 рубли.

Sonirid Duo: цени в онлайн аптеките

Име на лекарството Цена Аптека

Sonirid Duo в 1 бл. 5 таблетки p. P. 5 mg (финастерид) + 5 капсули с мод. Vysv. 0,4 mg (тамсулозин) таблетки и капсули, комплект 60 бр. 949 рубли Купува

Комплект таблетки и капсули Sonirid DUO 5mg + 0,4mg 60 бр. 976 r Купува

Мария Кулкес Медицински журналист За автора

Образование: Първият Московски държавен медицински университет на името на И. М. Сеченов, специалност "Обща медицина".

Информацията за лекарството е обобщена, предоставя се само с информационна цел и не замества официалните инструкции. Самолечението е опасно за здравето!