Рифампицин - инструкции за употреба, цена, рецензии, капсули, аналози

2024 Автор: Rachel Wainwright | [email protected]. Последно модифициран: 2023-12-15 07:39

Рифампицин

Рифампицин: инструкции за употреба и рецензии

1. 1. Форма на издаване и състав
2. 2. Фармакологични свойства
3. 3. Показания за употреба
4. 4. Противопоказания
5. 5. Начин на приложение и дозировка
6. 6. Странични ефекти
7. 7. Предозиране
8. 8. Специални инструкции
9. 9. Приложение по време на бременност и кърмене
10. 10. Използване в детска възраст
11. 11. В случай на нарушена бъбречна функция
12. 12. При нарушения на чернодробната функция
13. 13. Лекарствени взаимодействия
14. 14. Аналози
15. 15. Условия за съхранение
16. 16. Условия за отпускане от аптеките
17. 17. Отзиви
18. 18. Цена в аптеките

Латинско наименование: Rifampicin

ATX код: J04AB02

Активна съставка: рифампицин (рифампицин)

Производител: Virend International, LLC (Русия), Belmedpreparaty, RUP (Република Беларус), Pharmasintez, JSC (Русия), Valenta Pharm, PJSC (Русия), Severnaya Zvezda, JSC (Русия), Krasfarma, JSC (Русия), Sanjivani Paranteral Limited (Индия)

Актуализация на описанието и снимката: 03.10.2019

Цени в аптеките: от 399 рубли.

Купува

Рифампицин е полусинтетичен антибиотик с противотуберкулозно и широкоспектърно антибактериално действие.

Форма на издаване и състав

Лекарствени форми на рифампицин:

• лиофилизат за приготвяне на инфузионен разтвор: прахообразна хигроскопична маса с кафяво-червен цвят (в ампули: 150 ml, в картонена кутия 5 или 10 бр. в комплект с ампулен нож; 5 бр. в контурирани пластмасови тави, в картонена кутия 1 или 2 палети или в картонена кутия 20, 25, 50, 100, 200 палети; 5 бр. В блистерна лента, в картонена кутия 1 или 2 опаковки или в картонена кутия 20, 25, 50, 100, 200 опаковки; в бутилки: 150, 300 или 600 mg, в картонена кутия 1, 5 или 10 бр.; 450 mg всяка, в картонена кутия 1, 10, 50 или 100 бр.; 150 или 300 mg, в картонена кутия 1 бутилка с разтворител (по 5 ml в ампули); 600 mg в картонена кутия 1 бутилка в комплект с разтворител (5 или 10 ml в ампули); 150, 300, 450 или 600 mg всяка: 5 бр. в контурна пластмаса палет,в картонена кутия 1 или 2, в кутия - 10, 20 палети; 5 бр. в контурна ачейкова опаковка, в картонена кутия 1 или 2, в кутия - 10 или 20 опаковки; 600 mg, в картонена кутия с 50, 100 или 500 флакона);
• капсули: твърд желатинов оранжево-червен (№ 1) или червен (№ 0), вътре в капсулите има червено-кафяв или червен прах с бели пръски (по 150 mg: 20 или 30 бр. в тъмни стъклени буркани, полимерни буркани или флакони, в картонена кутия 1 буркан, кутия или бутилка; 150 или 300 mg всяка: в найлонова торбичка 500, 1000, 2000 или 5000 бр., в полиетиленова кутия 1 опаковка; 10 бр. в блистерна лента, в картонена кутия 2, 3, 5, 10 опаковки или в картонена кутия 150 опаковки с 150 mg капсули; 100 или 1000 броя на опаковка).

Всяка опаковка съдържа също инструкции за употреба на рифампицин.

Лиофилизатът съдържа:

• активно вещество: рифампицин, в 1 флакон - 150 mg, 300 mg, 450 mg или 600 mg, в 1 ампула - 150 mg;
• помощни компоненти: натриев сулфит, аскорбинова киселина, натриев хидроксид.

Капсулата съдържа:

• активно вещество: рифампицин, в 1 капсула - 150 mg или 300 mg;
• помощни компоненти: примогел (натриев карбоксиметил нишесте), микрокристална целулоза, царевично нишесте, колоиден силициев диоксид (клас аерозил А-300), основен магнезиев карбонат, магнезиев стеарат;
• тяло на капсулата и капачка: желатин, натриев лаурил сулфат, багрило Ponso 4R E 124, титанов диоксид, пречистена вода;
• допълнително като част от черупката: No 1 - залез жълто багрило (E 110); No 0 - багрило азорубин (Е 122).

Фармакологични свойства

Фармакодинамика

Рифампицин е полусинтетичен антибиотик с широк спектър на действие; той принадлежи към броя на противотуберкулозните лекарства от първа линия.

Когато се използва в ниски концентрации, има бактерициден ефект върху Legionella pneumophila, Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium leprae, Chlamydia trachomatis, Brucella spp., Rickettsia typhi, във високи концентрации - върху някои грам-отрицателни микроорганизми.

Веществото се характеризира с висока активност срещу Staphylococcus spp. (включително пеницилиназа-образуващи и много метицилин-резистентни щамове), Clostridium spp., Streptococcus spp., Bacillus anthracis, както и грам-отрицателна кока (Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis).

Във високи концентрации рифампицин има ефект върху грам-положителните бактерии. Показва активност срещу вътреклетъчни / извънклетъчни микроорганизми. Селективно инхибира ДНК-зависимата (дезоксирибонуклеинова киселина) РНК полимераза (рибонуклеинови киселини) на чувствителни микроорганизми.

В случай на монотерапия, селекцията на резистентни на рифампицин бактерии се отбелязва относително бързо. Кръстосаната резистентност с други антибактериални лекарства (с изключение на други рифамицини) не се развива.

Фармакокинетика

Абсорбцията на рифампицин, когато се приема през устата, е бърза; когато се използва едновременно с храна, абсорбцията на лекарството се намалява. Когато се приемат 600 mg на празен стомах, C _max (максимална концентрация на веществото) в кръвта е 10 μg / ml, времето за достигане е от 2 до 3 часа. Свързва се с плазмените протеини в диапазона от 84 до 91%. Веществото бързо се разпределя в тъканите и органите (най-висока концентрация се наблюдава в бъбреците и черния дроб), прониква в костната тъкан, концентрацията в слюнката е 20% от плазмената концентрация. Привидният V _d (обем на разпределение) при възрастни и деца е съответно 1,6 и 1,1 l / kg.

При _max с интравенозно накапване се наблюдава към края на инфузията. Концентрацията на терапевтично ниво се поддържа за 8-12 часа, по отношение на силно чувствителните патогени - в рамките на 24 часа. Връзката с протеините в кръвната плазма е от 80 до 90%. Рифампицин прониква добре в телесните течности и тъкани и се намира в терапевтични концентрации в плеврален ексудат (натрупва се между мембраните около белите дробове, в богата на протеини течност), храчките, костната тъкан, съдържанието на кухини (кухини в белите дробове, които се образуват поради тъканна смърт)). Най-високите концентрации на рифампицин се откриват в бъбречните и чернодробните тъкани.

Веществото прониква през кръвно-мозъчната бариера само при наличие на възпаление на мозъчните обвивки. Отбелязва се проникване на рифампицин през плацентата (плазмената концентрация в плода е 33% от тази на майката) и екскреция в кърмата (деца, хранени с кърма, получават до 1% от терапевтичната доза на лекарството).

Метаболизмът настъпва в черния дроб с образуването на метаболита 25-О-деацетилрифампицин, който проявява фармакологична активност. Той е автоиндуктор (спомага за ускоряване на метаболизма му в черния дроб), в резултат на това системният клирънс след многократно приложение се увеличава от 6 l / h (след първото приложение) до 9 l / h. 80% от дозата се екскретира в жлъчката като метаболит, 20% - чрез бъбреците.

В случай на нарушена отделителна функция на бъбреците, стойността на T _1/2 (полуживот) се увеличава само в случаите на използване на дози над 600 mg. Екскретира се по време на хемодиализа и перитонеална диализа.

При нарушения на чернодробната функция се наблюдава повишаване на плазмената концентрация на веществото и повишаване на T _1/2. Резистентността към рифампицин се развива бързо. Не се наблюдава кръстосана резистентност с други антибиотици (с изключение на рифамицин).

Показания за употреба

Употребата на Rifampicin е показана като част от комбинираната антимикробна терапия:

• туберкулоза - всички форми и локализации;
• лечение на инфекциозни заболявания, причинени от микроорганизми, чувствителни към лекарството, но устойчиви на други антибиотици (след изключване на диагнозата проказа и туберкулоза);
• бруцелоза, в комбинация с доксициклин (антибиотик от групата на тетрациклините);
• многобациларни видове проказа (с едновременна употреба на дапсон и клофазимин).

В допълнение, Rifampicin капсули се предписват на носители на Neisseria meningitidis и след тесен контакт с пациенти с менингококов менингит, за предотвратяване на заболяването.

Противопоказания

Абсолютно за двете дозирани форми на лекарството:

• белодробна сърдечна недостатъчност II - III степен;
• хронична бъбречна недостатъчност;
• скорошен инфекциозен хепатит (под 1 година), жълтеница;
• период на бременност (освен когато терапията е необходима по здравословни причини);
• период на кърмене;
• детска възраст до 12 месеца;
• свръхчувствителност към рифампицин, други рифамицини или един от компонентите на лекарството.

Рифампицин под формата на лиофилизат за приготвяне на инфузии се използва с повишено внимание при пациенти с недохранване, когато терапията с рифампицин се възобнови след почивка, при пациенти, склонни към злоупотреба с алкохол и при наличие на анамнеза за чернодробно заболяване.

Рифампицин, инструкции за употреба: метод и дозировка

Лиофилизат за приготвяне на инфузионен разтвор

Готовият разтвор на лиофилизат е предназначен за интравенозно капково приложение със скорост 60–80 капки в минута.

Разтвор за интравенозно приложение се приготвя чрез разтваряне на лиофилизата във вода за инжекции в съотношение: за 150 mg от лекарството - 2,5 ml вода за инжекции. След пълно разтваряне на лиофилизата, разтворът се смесва със 125 ml 5% разтвор на декстроза.

Интравенозното приложение на Rifampicin се предписва за бързо създаване на високи концентрации във фокуса на инфекцията и в кръвта при пациенти с бързо прогресиращи и широко разпространени форми на деструктивна белодробна туберкулоза, тежки гнойно-септични процеси, за които пероралното приложение на лекарството е трудно или се понася слабо.

Препоръчителна доза:

• туберкулоза, в комбинация с изониазид, етамбутол, пиразинамид, стрептомицин (противотуберкулозни лекарства): възрастни - 450 mg на ден с телесно тегло до 50 kg, 600 mg на ден с тегло 50 kg и повече; деца - дозата се определя в размер на 10–20 mg на 1 kg от теглото на детето на ден. Продължителността на лечението зависи от индивидуалната поносимост и може да бъде 1 месец или повече. След стабилизиране на състоянието на пациента, пациентът се прехвърля, за да получи рифампицин вътре, което може да продължи до 12 месеца. Максималната дневна доза е 600 mg;
• лепроматозен, граничен лепроматозен или граничен тип проказа: възрастни - 600 mg веднъж месечно в комбинация с клофазимин и дапсон, минималният курс на терапия е 24 месеца;
• туберкулоиден или граничен туберкулоиден тип проказа: 600 mg веднъж месечно в комбинация с дапсон, продължителността на лечението е 6 месеца;
• инфекциозни патологии, причинени от микроорганизми, чувствителни към рифампицин (с едновременна употреба на други антимикробни агенти): възрастни - 600–1200 mg на ден, деца - в размер на 10–20 mg на 1 kg телесно тегло на ден, предписаната доза се разделя на 2-3 Въведение. Курсът на лечение е 7-14 дни, той се определя индивидуално в зависимост от клиничния ефект;
• бруцелоза: възрастни - 900 mg на ден в комбинация с доксициклин, продължителност на лечението - 1,5 месеца.

При непокътната чернодробна функция и нарушена екскреторна функция на бъбреците се налага корекция на дозата при състояния, изискващи повече от 600 mg на ден.

Капсули

Капсулите рифампицин се приемат през устата 0,5 часа преди хранене.

Препоръчителна доза:

• туберкулоза (в комбинация с поне едно от противотуберкулозните лекарства - стрептомицин, изониазид, етамбутол, пиразинамид): възрастни пациенти с телесно тегло до 50 kg - 450 mg всеки, с телесно тегло 50 kg и повече - 600 mg на ден; деца - в размер на 10–20 mg на 1 kg от теглото на детето на ден. Лечението се провежда през първите два месеца в комбинация с изониазид, стрептомицин или пиразинамид и етамбутол, след това 7 месеца в комбинация с изониазид. Общата продължителност на терапията за туберкулозен менингит, дисеминирана туберкулоза, гръбначни лезии с неврологични прояви, туберкулоза в комбинация с ХИВ инфекция с дневен прием на лекарства е 9 месеца. Дневната доза е не повече от 600 mg;
• белодробна туберкулоза с микобактерии в храчки: възрастни с телесно тегло под 50 kg - 450 mg, 50 kg и повече - 600 mg на ден; деца - 10–20 mg на 1 kg телесно тегло на ден. Лечението се предписва по една от схемите с продължителност 6 месеца. През първите два месеца в комбинация с изониазид, стрептомицин или пиразинамид и етамбутол, след това 4 месеца в комбинация с изониазид, като се приема ежедневно или (по друга схема) 2-3 пъти седмично. При избора на следващия режим на лечение, пациентът приема изониазид, пиразинамид и етамбутол или стрептомицин 3 пъти седмично в продължение на 6 месеца от употребата на рифампицин;
• многобациларни видове проказа (лепроматозна, гранична, гранична лепроматозна): възрастни - 600 mg веднъж месечно в комбинация с дневен прием от 100 mg дапсон и 50 mg клофазимин, в допълнение към 300 mg клофазимин веднъж месечно; деца - 10 mg на 1 kg веднъж месечно в комбинация с прием на дапсон в доза 1-2 mg на 1 kg на ден (дневно), 50 mg клофазимин (през ден) и допълнително 200 mg клофазимин веднъж месечно. Продължителността на лечението е 24 месеца или повече;
• Туберкулоиден и гранично-туберкулоиден тип проказа: Рифампицин се приема веднъж месечно. Възрастни - 600 mg всеки (със 100 mg дапсон дневно); деца - 10 mg на 1 kg телесно тегло (дапсон - 1-2 mg на 1 kg на ден). Курсът на лечение е 6 месеца;
• инфекциозни заболявания: възрастни - 600-1200 mg, деца - 10-20 mg на 1 kg на ден, дозата се разделя на 2 приема;
• бруцелоза: 900 mg 1 път на ден (сутрин преди хранене), в комбинация с доксициклин. Продължителността на лечението е 1,5 месеца;
• профилактика на менингококов менингит: възрастни - 600 mg, деца - 10 mg на 1 kg, новородени - 5 mg на 1 kg в продължение на два дни на всеки 12 часа.

Коригиране на дозата при пациенти с нарушена бъбречна отделителна функция и непокътната чернодробна функция се изисква само при патологии с доза терапия над 600 mg на ден.

Препоръчва се прием на противотуберкулозни лекарства под наблюдението на медицински персонал.

Странични ефекти

• нервна система: главоболие, дезориентация, атаксия, намалена зрителна острота;
• храносмилателна система: гадене, повръщане, намален апетит или анорексия, диария, псевдомембранозен колит, хепатит, ерозивен гастрит, хипербилирубинемия, повишена активност на чернодробните ензими в кръвния серум;
• пикочна система: интерстициален нефрит;
• алергични реакции: уртикария, треска, ангиоедем (оток на Квинке), бронхоспазъм, еозинофилия, артралгия;
• други: миастения гравис (мускулна слабост), дисменорея, левкопения, индукция на порфирия; евентуално (на фона на нередовен прием на рифампицин или възобновяване на терапията след почивка) - кожни реакции, тромбоцитопенична пурпура, остра бъбречна недостатъчност, хемолитична анемия, грипоподобен синдром, който може да бъде придружен от главоболие, треска, студени тръпки, световъртеж, миалгия.

В допълнение, употребата на лиофилизат може да причини нефронекроза, обостряне на подагра, хиперурикемия, при продължително интравенозно приложение - развитие на флебит.

Предозиране

Основните симптоми: объркване, белодробен оток, конвулсии.

Терапия: показана е симптоматична, принудителна диуреза.

специални инструкции

За да се предотврати развитието на устойчивост на микроорганизми към рифампицин, лекарството трябва да се предписва като част от комбинираната терапия с други средства с антимикробно действие.

Пациентът трябва да бъде предупреден за ефекта на лекарството, който засяга обезцветяването на кожата, потта, храчките, урината, слъзната течност, меките контактни лещи, изпражненията - те придобиват оранжево-червен оттенък.

Интравенозното приложение на лекарствения разтвор трябва да се извършва под контрола на кръвното налягане.

Ако се появят симптоми на грипоподобен синдром с периодичен режим на лечение, пациентът трябва да бъде прехвърлен на дневен прием на лекарството. Преходът започва с назначаването на 75-150 mg рифампицин на ден и в рамките на 3-4 дни се довежда до терапевтична доза.

Ако грипоподобният синдром се усложнява от задух, хемолитична анемия, тромбоцитопения, бронхоспазъм, бъбречна недостатъчност, шок, рифампицин се отменя.

Лечението трябва да бъде придружено от проследяване на бъбречната функция, ако е необходимо, е показана допълнителна употреба на глюкокортикостероиди.

По време на терапията с рифампицин пациентите в детеродна възраст трябва да използват надеждни методи за контрацепция (перорални хормонални лекарства за перорално приложение с допълнителна употреба на бариерни контрацептиви).

Рифампицин трябва да се предписва по време на бременност (особено през първия триместър) само в специални случаи, когато очакваната полза от терапията за майката надвишава потенциалната заплаха за плода. Приемът на лекарството през последните гестационни седмици може да причини кървене след раждане при майката и новороденото, за лечение се предписва витамин К.

Поради риска от резистентност към рифампицин, профилактичният прием на капсули с носители на бацили на менингокок трябва да бъде придружен от редовно наблюдение на състоянието на пациента за своевременно откриване на симптомите на заболяването.

При продължително лечение пациентът трябва систематично да наблюдава чернодробната функция и параметрите на периферната кръв. На фона на рифампицин не могат да се използват микробиологични методи за определяне на витамин В12 и фолиева киселина в серума.

Употребата на дапсон в комбинирана терапия е показана само за пациенти на възраст над 18 години.

Влияние върху способността за управление на превозни средства и сложни механизми

По време на терапевтичния период на пациентите се препоръчва да се въздържат от шофиране на превозни средства, сложни механизми и участие в потенциално опасни дейности, които изискват скорост на психомоторни реакции и висока концентрация на внимание.

Приложение по време на бременност и кърмене

• бременност: Рифампицин може да се използва изключително по здравословни причини;
• период на кърмене: терапията е противопоказана.

Използване от детството

Рифампицин не се препоръчва при пациенти под 12-месечна възраст. За новородени и недоносени бебета лекарството може да бъде предписано от лекар само ако е абсолютно необходимо.

С нарушена бъбречна функция

При хронична бъбречна недостатъчност Рифампицин е противопоказан.

При нарушения на чернодробната функция

Рифампицин е противопоказан при пациенти с жълтеница, както и при пациенти, които наскоро (по-малко от година) са имали инфекциозен хепатит.

Лекарството под формата на лиофилизат с обременена анамнеза за чернодробно заболяване трябва да се използва с повишено внимание.

Лекарствени взаимодействия

При едновременна употреба с рифампицин, пероралните хипогликемични средства, индиректните антикоагуланти, хормоналните контрацептиви, антиаритмичните лекарства (пирменол, хинидин, дизопирамид, токаинид, мексилетин), сърдечни гликозиди, глюкокортикостероиди, фенитодиекс, дапаритони. теофилин, циклоспорин, кетоконазол, хлорамфеникол, итраконазол, циметидин, бета-блокери, азатиоприн, бавни блокери на калциевите канали, еналаприл.

Комбинираната терапия с изониазид и / или пиразинамид допринася за по-често развитие на тежка чернодробна дисфункция от монотерапията с рифампицин при пациенти с анамнеза за чернодробно заболяване.

При съпътстваща терапия статините намаляват концентрацията си в кръвта, което води до намаляване на понижаващия холестерола ефект.

Бионаличността на рифампицин намалява, когато капсулите се комбинират с антиациди, опиати, антихолинергици и кетоконазол.

Лекарствата с пара-аминосалицилова киселина, съдържащи бентонит, могат да попречат на абсорбцията на лекарството, така че те трябва да се приемат само 4 часа след приема на капсулите.

Аналози

Аналози на Rifampicin са: Rifampicin-Ferein, Rifampin, Makox, R-Tsin, Rifacin, Rimpin, Rifampicin-Binergia, Eremfat.

Условия за съхранение

Съхранявайте на място, недостъпно за деца, при температури до 25 ° C.

Защитете лиофилизата от светлина.

Срок на годност: лиофилизат - 2 години, капсули - 4 години.

Условия за отпускане от аптеките

Отпуска се по лекарско предписание.

Отзиви за рифампицин

Отзивите за рифампицин са предимно положителни. Предимствата се считат за широк спектър от приложения и достъпна цена. Има съобщения за развитието на нежелани реакции.

Цена за рифампицин в аптеките

Приблизителната цена за Rifampicin е: лиофилизат (10 бутилки) - 445 рубли, капсули (20 бр.) - 45 рубли.

Рифампицин: цени в онлайн аптеките

Име на лекарството Цена Аптека

Рифампицин 150 mg лиофилизат за приготвяне на инфузионен разтвор 10 бр. 399 РУБЛИ Купува

Анна Козлова Медицински журналист За автора

Образование: Ростовски държавен медицински университет, специалност "Обща медицина".

Информацията за лекарството е обобщена, предоставя се само с информационна цел и не замества официалните инструкции. Самолечението е опасно за здравето!