Везаноид - инструкции за употреба, показания, дози, аналози

2024 Автор: Rachel Wainwright | [email protected]. Последно модифициран: 2023-12-15 07:39

Везаноид

Инструкции за употреба:

1. 1. Форма на издаване и състав
2. 2. Показания за употреба
3. 3. Противопоказания
4. 4. Начин на приложение и дозировка
5. 5. Странични ефекти
6. 6. Специални инструкции
7. 7. Лекарствени взаимодействия
8. 8. Аналози
9. 9. Условия за съхранение
10. 10. Условия за отпускане от аптеките

Цени в онлайн аптеките:

от 11 900 руб.

Купува

Везаноид е антинеопластично лекарство, естествен метаболит на ретинол, принадлежи към класа на ретиноидите.

Форма на издаване и състав

Везаноидна лекарствена форма - капсули: овални (дължина 8,8-11,2 мм; диаметър 5,8-8,2 мм), меки желатинови, непрозрачни, едната половина на капсулата е жълто-оранжева, другата е червеникаво-кафява; пълнене на капсули - жълта или зеленикаво-жълта суспензия (100 бр. във флакони от кехлибарено стъкло, завинтени с полиетиленова капачка с първи контрол на отваряне, 1 флакон в картонена кутия).

Състав на 1 капсула:

• активно вещество: третиноин - 10 mg;
• помощни компоненти: жълт пчелен восък, соево масло, хидрогенирано соево масло, частично хидрогенирано соево масло;
• обвивка на капсулата: желатин, глицерол 85%, Karion 83 (хидролизирано картофено нишесте, сорбитол, манитол), титанов диоксид, оцветители на железен оксид в жълто и червено.

Показания за употреба

Везаноид се използва за предизвикване на ремисия при пациенти с остра промиелоцитна левкемия - AML съгласно класификацията FAB - AML-M3, както при нелекувани преди това пациенти, така и за лечение на рецидиви или пациенти, неустойчиви на стандартна химиотерапия (даунорубицин, цитарабин или техни аналози).

Противопоказания

Абсолютно:

• бременност и период на кърмене (кърмене);
• комплексно приложение с витамин А;
• идентифицирана сенсибилизация към третиноин и / или други компоненти на лекарството.

С повишено внимание, Vesanoid се приема едновременно с тетрациклини, антифибринолитични лекарства и таблетни форми на гестаген-съдържащи контрацептиви (мини-хапчета).

Начин на приложение и дозировка

Капсулите се приемат през устата, като дневната доза се разделя на 2 дози.

Препоръчителната дневна доза е 45 мг / м2 ^от повърхността на тялото, което за възрастни пациенти е ~ 8 капсули. Същата доза Vesanoid се препоръчва за деца, освен ако не настъпи тежка интоксикация. Когато детето развие силно главоболие, дозата трябва да се намали.

Терапията продължава от един до три месеца, в зависимост от постигането на пълна ремисия, след което те незабавно преминават към стандартния режим на консолидираща химиотерапия (например се провеждат 3 курса на лечение с даунорубицин и цитарабин с интервал от 5-6 седмици).

Ако настъпи ремисия по време на монотерапия с третиноин, не е необходимо да се променя дозата при започване на химиотерапия.

Пациенти с чернодробна / бъбречна недостатъчност дозата трябва да бъде намалена до 25 mg / m ² (~ 4-5 капсули) на ден.

Странични ефекти

Когато се спазва препоръчаният режим на дозиране, най-честите нежелани реакции, характерни за хипервитаминоза А, които се появяват и в случай на прием на други ретиноиди.

Синдромът на ретиноева киселина (IBS) при ОМЛ може да се развие с терапия с третиноин при ≤ 25% от пациентите. Характерните симптоми на състоянието са: висока температура, задух, синдром на остър респираторен дистрес, образуване на белодробни инфилтрати, артериална хипотония, плеврален и перикарден излив, отоци, наддаване на тегло, чернодробна, бъбречна и полиорганна недостатъчност. Доста често IBS се придружава от хиперлейкоцитоза, в резултат на което развитието на синдрома може да бъде фатално.

Други странични ефекти, наблюдавани от страна на органите и системите по време на терапията с Vesanoid:

• кожата и нейните придатъци: еритем, сухота, обрив, сърбеж, хиперхидроза, хейлит, алопеция; сухота на лигавиците на носната и устната кухина, конюнктивата, други лигавици със или без признаци на възпаление; в редки случаи - улцерация на гениталната лигавица, еритема нодозум, синдром на Sweet;
• сетивни органи: нарушения на слуха и зрението;
• централна нервна система (ЦНС): вътречерепна хипертония, наблюдавана главно при деца, главоболие, замаяност, слабост, студени тръпки, треска, объркване, възбуда, тревожност, парестезия, безсъние, депресия;
• мускулно-скелетна система: болка в гърдите и костите; в редки случаи миозит;
• стомашно-чревен тракт (GIT): коремна болка, гадене / повръщане, загуба на апетит, диария / запек, панкреатит;
• метаболизъм, черен дроб и бъбреци: повишаване на концентрацията на креатинин, холестерол, триглицериди в кръвния серум, повишаване на активността на чернодробните ензими; в някои случаи - хиперкалциемия;
• дихателни органи: задух, бронхоспазъм, плеврален излив, дихателна недостатъчност;
• сърдечно-съдова система (CVS): нарушения на сърдечния ритъм, отоци, горещи вълни; в някои случаи - тромбоза (венозна / артериална);
• хематопоетична система: в редки случаи - тромбоцитоза, тежка базофилия с клинично проявена хиперхистаминемия или без нея (главно при пациенти с рядък вариант на APML с базофилна диференциация);
• организъм като цяло: в редки случаи - кожен васкулит.

Решението за продължаване или прекъсване на курса на Vesanoid трябва да се вземе от лекуващия лекар въз основа на оценка на съотношението на ползите от терапията към тежестта на страничните ефекти.

Има ограничени данни за употребата на третиноин в детска възраст; съобщава се за увеличаване на токсичните реакции при деца, по-специално за вътречерепна хипертония.

Симптомите на предозиране са обратими реакции, характерни за хипервитаминоза А, като гадене и / или повръщане, главоболие, лезии на кожата и лигавицата. Третиноин доза, приета за лечение на остра промиелоцитна левкемия, е ¹ / ₄ от максималната поносима доза при пациенти с твърди тумори и при максималната поносима доза при деца. Няма специфична терапия за предозиране, но в такава ситуация пациентът трябва да бъде настанен в отделението по хематология.

специални инструкции

Лекарството се предписва само на пациенти с остра промиелоцитна левкемия, терапията се извършва под строгото наблюдение на онколог или хематолог.

При хиперлевкоцитоза, проявяваща се на фона на монотерапия с Vesanoid, е необходимо да се извърши профилактика на IBS с добавяне на пълна доза химиотерапия с антрациклини, проведена под контрола на нивото на левкоцитите съгласно следната препоръчителна схема:

1. Незабавно започнете лечението, ако на фона на комбинираната употреба на третиноин и химиотерапия броят на белите кръвни клетки е ≥ 5000 / μl.
2. Свържете химиотерапията с пълна доза към курса на лечение с Vesanoid при пациенти с брой левкоцити <5000 / μl по време на диагнозата, ако левкоцитозата се увеличи до ≥ 6000 / μl в дни 1-6 от терапията, ≥ 10 000 / μl - в дни 7-10 дни на терапията, ≥ 15 000 / μl - на 11-28 дни от терапията.
3. Започнете курс на терапия с дексаметазон (10 mg веднъж на всеки 12 часа за максимум три дни или докато синдромът спре) в случай на най-ранните признаци на IBS.
4. Помислете за временно спиране на терапията за умерен до тежък IBS.

Поради повишения риск от тромбоза през първия месец от лечението с третиноин, трябва да се внимава, когато се използва Vesanoid в комбинация с антифибринолитици като транексамова и аминокапронова киселини или апротинин.

Когато се лекува ОМЛ с третиноин, е важно да се предприемат поддържащи мерки като антиинфекциозна терапия и профилактика на кървене. Необходимо е често наблюдение на кръвната картина, показателите за съсирване на кръвта, чернодробната функция, концентрациите на холестерол и триглицериди.

Способността да се увеличи концентрацията на вниманието и да се увеличи скоростта на психомоторните реакции по време на лечението с Везаноид може да бъде нарушена, особено с появата на такива нежелани реакции като силно главоболие или световъртеж. Поради това пациентите трябва да се въздържат от шофиране или участие в други потенциално опасни дейности.

Лекарствени взаимодействия

• индуктори, които стимулират активността на чернодробните ензими от системата цитохром Р ₄₅₀ (глюкокортикостероиди, рифампицин, фенобарбитал, пентобарбитал): има възможност за промяна на фармакокинетичното взаимодействие;
• инхибитори, които инхибират активността на чернодробните ензими от системата Р ₄₅₀ (кетоконазол, циметидин, еритромицин, верапамил, дилтиазем и циклоспорин): няма данни за клинично значима взаимна промяна в ефективността или токсичността на тези лекарства;
• даунорубицин и цитарабин: няма данни за възможно фармакокинетично взаимодействие с третиноин;
• антифибринолитици (транексамова и аминокапронова киселини, апротинин): в редки случаи са възможни фатални тромботични усложнения (трябва да се внимава, когато се използва заедно с третиноин);
• тетрациклини: заедно с ретиноидите за системна употреба могат да доведат до вътречерепна хипертония (не се препоръчва едновременна употреба с третиноин);
• витамин А: той (и други ретиноиди) е противопоказан за комбинирана употреба с Везаноид поради засилени симптоми на хипервитаминоза А;
• само прогестинови контрацептиви (мини-хапчета) за орална употреба: надеждността на контрацептивното действие на мини-хапчета намалява.

Аналози

Няма информация за аналозите на Vesanoid.

Условия за съхранение

Съхранявайте на тъмно място при температура не по-висока от 30 ° C. Да се пази далеч от деца.

Срокът на годност е 3 години.

Условия за отпускане от аптеките

Отпуска се по лекарско предписание.

Vesanoid: цени в онлайн аптеките

Име на лекарството Цена Аптека

Везаноид 10 mg капсула 100 бр. 11 900 рубли Купува

Информацията за лекарството е обобщена, предоставя се само с информационна цел и не замества официалните инструкции. Самолечението е опасно за здравето!