Zemplar - инструкции за употреба, капсули, цена, рецензии, аналози

2024 Автор: Rachel Wainwright | [email protected]. Последно модифициран: 2023-12-15 07:39

Земплар

Zemplar: инструкции за употреба и рецензии

1. 1. Форма на издаване и състав
2. 2. Фармакологични свойства
3. 3. Показания за употреба
4. 4. Противопоказания
5. 5. Начин на приложение и дозировка
6. 6. Странични ефекти
7. 7. Предозиране
8. 8. Специални инструкции
9. 9. Приложение по време на бременност и кърмене
10. 10. Използване в детска възраст
11. 11. В случай на нарушена бъбречна функция
12. 12. При нарушения на чернодробната функция
13. 13. Употреба при възрастни хора
14. 14. Лекарствени взаимодействия
15. 15. Аналози
16. 16. Условия за съхранение
17. 17. Условия за отпускане от аптеките
18. 18. Отзиви
19. 19. Цена в аптеките

Латинско име: Zemplar

ATX код: H05BX02

Активна съставка: Парикалцитол (Paricalcitol)

Продуцент: AbbVi LLC (Русия)

Актуализация на описанието и снимката: 10.07.2018

Цени в аптеките: от 5300 рубли.

Купува

Zemplar е лекарство, което регулира калциево-фосфорния метаболизъм.

Форма на издаване и състав

• капсули: меки желатинови, овални, пълни с безцветна или жълтеникава течност без видими включвания; в дозировка от 1 мкг - сиво, с отпечатък ЗА и лого на производителя; в доза 2 μg - светлокафява, с ZF отпечатък и логото на производителя; в дозировка от 4 мкг - светложълт, със ZK надпечатване и логото на производителя (7 или 14 бр. в блистери, в картонена кутия 1, 2 или 4 блистера);
• разтвор за интравенозно (интравенозно) приложение: бистра, безцветна течност без видими включвания (при доза 5 μg, 1 или 2 ml, при доза 2 μg, 1 ml всяка в безцветни стъклени ампули с точка на счупване; 5 ампули в пластмасова тава, 1 палет в картонена кутия или 5 ампули в картонена кутия с прегради).

Състав на 1 капсула:

• активно вещество: парикалцитол - 1, 2 или 4 μg;
• спомагателни съставки: желатин, бутилхидрокситолуен, глицерол, етанол, титанов диоксид, триглицериди със средна верига, пречистена вода; за доза от 1 mcg - железен оксид черен оксид; за доза от 2 μg - желязна боя жълт оксид, желязна боя червен оксид; за доза от 4 μg - железен оксид жълт оксид;
• черно мастило Opakod WB: изопропанол, поливинилацетат фталат, пропилей гликол, макрогол 400, желязно багрило черен оксид, амониев хидроксид (28%), етанол, вода.

Състав на 1 ml разтвор:

• активно вещество: парикалцитол - 2 или 5 mcg;
• помощни съставки: етанол (95%), пропилей гликол, вода за инжекции.

Фармакологични свойства

Фармакодинамика

Парикалцитол е синтетичен аналог на калцитриол (биологично активен витамин D). Структурата му съдържа модификации на пръстена А (19-нор) и страничната верига (D2), които определят селективността на тъканите и органите на парикалцитол. Поради това перикалцитолът селективно активира рецепторите за витамин D (PBD) в паращитовидните жлези, без да увеличава тяхната активност в червата и има по-слаб ефект върху костната резорбция.

Чрез активиране на рецепторите в паращитовидните жлези, които са чувствителни към калций, парикалцитолът намалява нивото на паратиреоидния хормон (PTH), инхибирайки паратиреоидната пролиферация и инхибирайки синтеза и секрецията на PTH. Лекарството има минимален ефект върху нивата на фосфор и калций, може да действа директно върху костните клетки. Корекцията на патологичните нива на ПТХ и нормализирането на фосфорната и калциевата хомеостаза поради употребата на парикалцитол допринася за терапията и профилактиката на заболявания на костната тъкан, свързани с метаболитни нарушения поради хронично бъбречно заболяване (ХБН).

Вторичният хиперпаратиреоидизъм се характеризира с увеличаване на съдържанието на РТН поради неадекватно повишаване на нивото на активен витамин D, синтезиран в кожата, както и постъпване в организма с храна. Витамин D чрез последователно хидроксилиране в черния дроб и бъбреците се трансформира в активна форма, която взаимодейства с рецепторите за витамин D. Витамин D в активна форма стимулира работата на рецепторите на витамин D в червата, паращитовидните жлези, бъбреците, костната тъкан (като по този начин поддържа функцията на паращитовидните жлези и фосфорната хомеостаза и калций), в много други тъкани, включително в имунните клетки, простатата и ендотела. Активирането на рецептора е необходимо за адекватна остеогенеза. В случай на бъбречна недостатъчност, активирането на витамин D се потиска, което води до повишаване на нивата на PTH,развитието на вторичен хиперпаратиреоидизъм и нарушена хомеостаза на фосфор и калций. Намаляването на активната форма на витамин D, наблюдавано в ранните стадии на ХБН, съчетано с повишаване на активността на РТН, често предшестващо промени в серумните нива на фосфор и калций, може да причини промени в скоростта на костния обмен с последващо развитие на бъбречна остеодистрофия.

Намалените нива на PTH при ХБН имат положителен ефект върху костния метаболизъм, активността на костната алкална фосфатаза (ALP) и костната фиброза. Едновременната употреба на активен витамин D може да увеличи нивата на фосфор и калций. Благодарение на селективното си действие върху рецепторите на витамин D, парикалцитолът ефективно намалява нивото на PTH, нормализира метаболизма в костната тъкан, предотвратява и елиминира последиците от недостатъчно активиране на рецепторите на витамин D, без да влияе значително на нивото на фосфор и калций.

Фармакокинетика

Капсулите Zemplar се абсорбират добре в храносмилателния тракт. Когато се приема перорално в доза от 0,24 μg / kg при здрави доброволци, абсолютната бионаличност на парикалцитол е ~ 72%, максималната плазмена концентрация (C _max) е 0,63 ng / ml, времето за достигане на максималната концентрация (T _max) е 3 часа, площ под концентрацията-време на фармакокинетична крива AUC (0 → ∞) - 5,25 ng × h / ml. При пациенти на хемодиализа и перитонеална диализа средната абсолютна бионаличност на парикалцитол е съответно 79 и 86%. Според резултатите от изследването беше установено, че показателите C _max и AUC (0 → ∞), когато приемате парикалцитол с мазни храни в сравнение с приема на празен стомах, не се променят, поради което капсулите Zemplar могат да се приемат независимо от диетата.

C _max и AUC (0 → ∞) при здрави доброволци пропорционално се увеличават, ако лекарството се използва в дози от 0,06 до 0,48 μg / kg. Повторен прием на Zemplar ежедневно или 3 пъти седмично в продължение на 7 дни, се постига постоянна концентрация на парикалцитол и не се променя в бъдеще. При многократно ежедневно приложение на парикалцитол при пациенти с ХБН в стадий 4, нивото на AUC (0 → ∞) също е малко по-ниско, отколкото след единична доза от него.

В рамките на 2 часа след интравенозно приложение на разтвор Zemplar под формата на болус в дози от 0,04 до 0,24 μg / kg, концентрацията на активното вещество бързо намалява, по-нататъшното му намаляване настъпва линейно, със среден полуживот (T½) ~ 15 часа. При многократни инфузии няма признаци на натрупване на парикалцитол.

Основните фармакокинетични характеристики на лекарството Zemplar:

• разпределение:> 99% парикалцитол се свързва с плазмените протеини. Средният обем на разпределение на парикалцитол, когато се приема през устата: в доза от 0,24 μg / kg при здрави доброволци - 34 литра; след прием на 4 mcg при пациенти с ХБН в стадий 3 и 3 mcg при пациенти с ХБН в стадий 4 ~ 44–46 литра. Обемът на разпределение на парикалцитол с интравенозно болусно приложение на разтвора в равновесно състояние при здрави хора е ~ 23,8 литра. При пациенти с 5-ти стадий на ХБН, които са на хемодиализа или перитонеална диализа, обемът на разпределение на парикалцитол в доза от 0,24 mcg / kg е средно 31–35 литра;
• метаболизъм: когато се приема през устата (доза 0,48 μg / kg), парикалцитолът се метаболизира до голяма степен, само 2% от приетата доза се екскретира непроменена през червата, не се определя наличието на оригиналното лекарство в урината. Когато се прилага интравенозно, парикалцитолът се метаболизира под въздействието на различни чернодробни и екстрахепатални ензими; няколко метаболити на оригиналното лекарство се откриват в урината и изпражненията; непроменен парикалцитол не се открива в урината;
• екскреция: парикалцитол се екскретира главно поради хепатобилиарна екскреция, T½ при здрави доброволци е средно 5–7 часа; перорално приложение - до 70% от метаболитите се екскретират с изпражненията и 18% с урината; болусна интравенозна инжекция - ~ 63% от лекарството се екскретира с изпражненията и 19% с урината.

Показания за употреба

• капсули: профилактика и терапия на вторичен хиперпаратиреоидизъм, който се развива в стадий 3–4 ХБН, както и при пациенти с стадий 5 ХБН, които са на хемодиализа или перитонеална диализа;
• разтвор за интравенозно приложение: профилактика и терапия на вторичен хиперпаратиреоидизъм, който се развива в стадий 5 на ХБН.

Противопоказания

Абсолютно:

• хиперкалциемия;
• хипервитаминоза D;
• комплексна употреба с производни на витамин D и / или фосфати;
• период на кърмене (кърмене);
• деца и юноши до 18 години;
• повишена индивидуална чувствителност към някой от компонентите.

С повишено внимание Zemplar се препоръчва да се използва заедно със сърдечни гликозиди.

Инструкции за употреба на Zemplar: метод и дозировка

Капсули

Zemplar се приема през устата, приемът на лекарството не зависи от диетата.

За лечение на стадий 3-4 на ХБН, парикалцитол капсули се приемат веднъж дневно, всеки ден или 3 пъти седмично (не повече от всеки ден). В същото време средните седмични дози и за двата режима на терапия са еднакви. Въпреки подобни режими на дозиране, ежедневното приложение на лекарството е за предпочитане, тъй като намалява риска от неволно нарушаване на лекарствения режим и насърчава по-голямото придържане на пациента към терапията.

Началната доза Zemplar на нивото на първоначалната концентрация на PTH:

• ≤ 500 pg / ml (56 pmol / l): с дневен прием - 1 μg, с прием 3 пъти седмично - 2 μg;
• > 500 pg / ml (56 pmol / l): с дневен прием - 2 μg, с прием 3 пъти седмично - 4 μg.

Титрирането на дозата се извършва индивидуално и зависи от нивото на първоначалната концентрация на PTH в плазмата / серума, както и от данните за наблюдение на серумните нива на фосфор и калций.

Серумните нива на фосфор и калций трябва да бъдат внимателно проследявани в периода след започване на приема на парикалцитол капсули, по време на титриране на дозата и в случай на едновременно приложение с мощни инхибитори на P450 3A. Ако се открие хиперкалциемия или в случай на стабилно увеличаване на продукта на Са (калций) × Р (фосфор), е необходимо да се намали дозата на калций-съдържащите фосфат-свързващи лекарства или да се спре приема им. Като алтернатива се допуска намаляване на дозата на парикалцитол в капсули или временно прекъсване на курса на терапия. В края на почивката лекарството се възобновява с по-ниска доза, след достигане на целевите серумни нива на фосфор и калций, както и продукта на Са × Р.

При ХБН етап 5 капсулите Zemplar се приемат 3 пъти седмично, но не по-често след 1 ден. Началната доза парикалцитол в капсули се определя по формулата: парикалцитол (μg) = IPTH (изходно ниво на паратиреоиден хормон) (pg / ml) / 60 или IPTH (pmol / L) / 7.

Титрирането на дозата парикалцитол в капсули се извършва индивидуално и зависи от нивото на iPTH, както и от серумните нива на фосфор и калций. Препоръчително е да изберете дозата съгласно следната формула: титрирана доза (μg) = IPTH според последното измерване (pg / ml) / 60.

Серумните нива на фосфор и калций трябва да се наблюдават внимателно след започване на терапията, по време на титриране на дозата и в случай на едновременно приложение с мощни инхибитори P450 3A. С увеличаване на серумния калций или Ca × P продукт с едновременно получаване на калций-съдържащи фосфатни свързващи вещества, дозата на последния трябва да се намали или спре. Разрешено е използването на фосфатно-свързващи лекарства, които не съдържат калций. Ако нивото на серумния калций е> 11 mg / dl или продуктът на Ca × P> 70 mg / dl, дозата на лекарството трябва да бъде намалена с 2–4 μg от последния път, изчислен с помощта на формулата IPTH / 60. Ако е необходимо допълнително коригиране на дозата на парикалцитол в капсули, е позволено да се намали или да се спре приема на лекарството за периода на нормализиране на показателите. Тъй като нивото на PTH се доближава до необходимото ниво, може да се наложи малка индивидуална корекция на дозата, за да се постигне стабилно ниво на PTH. Ако нивата на PTH, фосфор или калций се наблюдават по-малко от веднъж седмично, приемлива е по-ниска начална доза и по-малка промяна на дозата по време на титруване.

Според клинични проучвания при използване на Zemplar 3 пъти седмично средната доза е била: през 1-ва седмица - 11,2 μg; среден обменен курс - 6,3 mcg; максимално безопасно - 32 мкг.

Решение

Разтворът на Zemplar обикновено се инжектира във вена чрез катетър за хемодиализа. Ако пациентът няма хемодиализен катетър, разтворът може да се инжектира интравенозно, бавно (поне 30 секунди), за да се сведе до минимум болката от инфузията.

Преди въвеждането на ампулата с лекарството Zemplar трябва да се провери за чужди включвания и обезцветяване. Можете да използвате само бистър, безцветен разтвор без видими примеси. Неизползваният остатък от лекарството трябва да се изхвърли.

Начална доза, опции за изчисление (прилага се като болус по време на диализа, но не по-често от веднъж на всеки 2 дни):

• по телесно тегло: 0,04–0,1 μg / kg, съответстващо на стойността на единична доза в диапазона 2,8–7 μg;
• според iPTH (методът от второ поколение се използва при пациенти с ХБП в стадий 5): съгласно формулата - iPTH (pg / ml) / 80.

Максималната безопасна доза според клинични проучвания достига 40 μg.

Общоприетите целеви стойности за PTH при пациенти на диализа с краен стадий на бъбречна недостатъчност надвишават горната граница на нормата (ULN) при пациенти без уремия с не повече от 1,5-3 пъти (150-300 pg / ml). За да се постигнат такива показатели, е необходимо внимателно да се наблюдават нивата на PTH и да се титрират дозите индивидуално.

Всяка промяна на дозата изисква често определяне на серумните концентрации на фосфор и калций (коригирана за хипоалбуминемия). В случай на постоянно повишаване на концентрацията на фосфор (> 6,5 mg / dl) или повишаване на коригираното ниво на калций (> 11,2 mg / dl), дозата на лекарството трябва да се намали, докато тези показатели се нормализират. При наличие на постоянно нарастване на Ca × P (> 75) или хиперкалциемия, дозата на лекарството трябва да се намали или да се преустанови, докато посочените параметри се нормализират; Ако пациентът получава лекарства, съдържащи калций, които свързват фосфати, препоръчително е да намалите дозата им, временно да отмените или да преминете към аналози, които не съдържат калций. Тъй като нивата на PTH намаляват в отговор на терапията, може да се наложи намаляване на дозата на парикалцитол.

Когато не е възможно да се постигне адекватен отговор, дозата Zemplar може да се увеличава на всеки 2-4 седмици с 2-4 микрограма. Ако нивото на PTH намалее <150 pg / ml, е необходимо намаляване на дозата.

Странични ефекти

Скалата на честотата на поява на нежелани реакции: много често - ≥ 0,1; често - 0,01-0,1; рядко - 0,001–0,01; рядко - 0,0001-0,001; изключително рядко - <0,00001, включително отделни съобщения.

Капсули

Нежелани реакции от органи и системи при пациенти с ХБН 3-4 стадий според клинични проучвания:

• имунна система: рядко - свръхчувствителност;
• нервна система: рядко - виене на свят, изкривен вкус (дисгевзия);
• стомашно-чревен тракт (GIT): често - дискомфорт в епигастриалната област; рядко - сухота на устната лигавица, запек;
• кожа и подкожна тъкан: често - обрив; рядко - уртикария, сърбеж по кожата;
• мускулно-скелетна система: рядко - мускулен спазъм;
• данни от лабораторни и инструментални изследвания: рядко - отклонение от нормата на показателите за активността на чернодробните ензими.

Нежелани реакции от органи и системи при пациенти с ХБН в стадий 5 според клинични проучвания:

• метаболизъм: често - хипокалциемия, хиперкалциемия;
• нервна система: често - виене на свят;
• Стомашно-чревен тракт: често - намален апетит, ГЕРБ (гастроезофагеална рефлуксна болест), диария;
• кожа и подкожна тъкан: често - акне;
• млечна жлеза и гениталии: често - нежност на гърдите.

Решение

Нежелани реакции от страна на органи и системи, вероятно свързани с употребата на разтвор на Zemplar:

• инфекции: рядко - назофарингит, грип, пневмония, инфекции на горните дихателни пътища, вагинални инфекции, сепсис;
• хематопоетична система: рядко - анемия, лимфаденопатия, левкопения;
• имунна система: рядко - реакции на свръхчувствителност; неизвестна честота - уртикария, оток на ларинкса, ангиоедем;
• сърдечно-съдова система: рядко - чувство на сърцебиене, предсърдно мъждене, повишаване / намаляване на кръвното налягане, аритмия, сърдечен арест;
• ендокринна система: често - хипопаратиреоидизъм; рядко - хиперпаратиреоидизъм;
• метаболизъм: често - хиперфосфатемия, хиперкалциемия; рядко - хиперкалиемия, хипокалциемия;
• новообразувания: рядко - рак на гърдата;
• нервна система: често - главоболие, изкривяване на вкуса (дисгевзия); рядко - виене на свят, остри нарушения на мозъчното кръвообращение, хипестезия, парестезия, миоклонус, припадък, объркване, възбуда, нервност, безпокойство, безсъние, преходна исхемична атака, делириум; неизвестна честота - липса на реакции на стимули;
• сетивни органи: рядко - дискомфорт в ушите, глаукома, конюнктивит; неизвестна честота - зачервяване на очите;
• Стомашно-чревен тракт: често - запек, диария, стомашно-чревно кървене; рядко - сухота в устата, гадене / повръщане, колит, дискомфорт в епигастриалната област, гастрит, чревна исхемия, дисфагия, ректално кървене;
• кожа и подкожна тъкан: често - сърбеж; рядко - обриви, мехури, хирзутизъм, алопеция, нощно изпотяване, сърбящ обрив, усещане за парене на кожата;
• мускулно-скелетна система: рядко - скованост на ставите, миалгия, артралгия, мускулни потрепвания;
• млечна жлеза и гениталии: рядко - еректилна дисфункция, чувствителност на гърдите;
• лабораторни данни: рядко - повишаване на активността на аланин аминотрансфераза (ACT), отклонение на лабораторните параметри от нормата, увеличаване на времето за кървене, намаляване на телесното тегло;
• други реакции: често - болка на мястото на инжектиране, студени тръпки, треска; рядко - умора, астения, неразположение, жажда, отоци (включително периферни), нарушение на походката, дискомфорт / болка в гърдите, натъртване на мястото на инжектиране, болка.

Предозиране

Не са докладвани случаи на предозиране на парикалцитол с парентерално приложение.

Симптомите на предозиране на парикалцитол, когато се приемат през устата (капсули), са: хиперкалциемия, хиперкалциурия, хиперфосфатемия и прекомерно потискане на секрецията на РТН. Симптомите се появяват като цяло, подобни на тези при предозиране на витамин D: слабост, главоболие, сънливост, гадене / повръщане, сухота в устата, запек, мускулна болка, болка в костите и корема, метален вкус в устата, анорексия, дискомфорт в епигастриума.

В случай на предозиране е необходимо да се наблюдава проявата на признаци и симптоми на хиперкалциемия, като се следи нивото на концентрация на калций в кръвта. И само ако е необходимо, с клинично значима хиперкалциемия, лечението трябва да започне.

За лечение на състоянието се препоръчва незабавно:

• намалете дозата или спрете приема на парикалцитол;
• спазвайте диета с ниско съдържание на калций;
• спрете приема на хранителни добавки, които включват калций;
• увеличаване на физическата активност;
• следи водния и електролитния баланс и електрокардиограмата (ЕКГ), което е особено важно за пациентите, приемащи сърдечни гликозиди;
• за провеждане на хемодиализа или перитонеална диализа, като се използва диализат без съдържание на калций (според показанията). Малко парикалцитол се екскретира по време на хемодиализа.

След нормализиране на серумната концентрация на калций, терапията със Zemplar в капсули може да бъде възобновена, но с по-ниска доза. При постоянни или тежки повишения на серумния калций се препоръчват няколко алтернативни възможности за лечение, включително фосфати, глюкокортикостероиди (GCS) и диурезни стимуланти.

Съгласно инструкциите, Zemplar под формата на разтвор за интравенозно приложение съдържа спомагателно вещество - пропилей гликол (30 об.%). С въвеждането на разтвора във високи дози се наблюдават единични случаи на депресия на централната нервна система, лактатна ацидоза и хемолиза. Развитието на тези нежелани реакции, в зависимост от режима на дозиране, не се очаква, тъй като пропиленгликолът се екскретира по време на диализа, но рискът от развитие на такива нежелани реакции трябва да се има предвид в случай на предозиране на разтвор Zemplar.

специални инструкции

Прекомерното инхибиране на секрецията на РТН може да причини повишаване на серумните нива на калций и намаляване на скоростта на метаболитните процеси в костната тъкан. Следователно, за да се постигнат физиологични показатели, е необходимо постоянно да се следи състоянието на пациента и индивидуално да се подбират и титрират дозите.

Ако пациентът развие клинично значима хиперкалциемия поради приема на калций-съдържащи фосфат-свързващи лекарства, дозата на последните трябва да бъде намалена или прекъсната.

За първоначалния подбор на дозата Zemplar в капсули, както и за всяка промяна в нея, е необходимо да се определят серумните нива на фосфор, калций, серум или плазмени нива на iPTH поне веднъж на 2 седмици в продължение на 3 месеца от началото на терапията. Освен това такъв контрол се извършва ежемесечно в продължение на още 3 месеца. Ако е необходимо по-нататъшно лечение, лабораторните параметри се наблюдават веднъж на 3 месеца.

Лабораторни тестове в случай на използване на Zemplar под формата на разтвор за интравенозно приложение по време на титруване на дозата парикалцитол може да се наложи да се извършват по-често. След като се коригира дозата, се препоръчва измерването на серумните нива на калций и фосфор поне веднъж месечно, а серумните / плазмените нива на PTH трябва да се наблюдават на всеки 3 месеца.

За да се получат по-надеждни данни за анализа на биологично активен ПТХ при пациенти с ХБН в стадий 5, за предпочитане е да се използва методът от второ или следващи поколения.

Влияние върху способността за управление на превозни средства и сложни механизми

Не е проведено проучване на ефекта на парикалцитол върху способността на пациентите да шофират и да работят със сложни механизми. Но, като се има предвид възможността за такива странични ефекти като замаяност и припадък, по време на терапията със Zemplar се препоръчва да се въздържате от ангажиране с дейности, които изискват повишена концентрация на внимание и скорост на психомоторни реакции.

Приложение по време на бременност и кърмене

Поради факта, че не са провеждани проучвания за ефекта на парикалцитол при бременни жени, Zemplar се препоръчва да се използва само според показанията, при условие че потенциалната полза за майката надвишава възможните рискове за плода.

Няма информация за елиминирането на парикалцитол в кърмата по време на кърмене. Ако е необходимо употребата на лекарството по време на кърмене, кърменето трябва да се преустанови.

Използване от детството

В детска и юношеска възраст (до 18 години) употребата на Zemplar е противопоказана, тъй като не са провеждани клинични проучвания за ефективността и безопасността на лекарствената терапия в тази възрастова група.

С нарушена бъбречна функция

В случай на нарушена бъбречна функция, Zemplar се използва според показанията.

При нарушения на чернодробната функция

При пациенти с леко до умерено чернодробно увреждане (според класификацията на Child-Pugh) не се изисква коригиране на дозата.

Тъй като фармакокинетиката на парикалцитол не е проучена при пациенти със силно нарушена чернодробна функция, употребата на Zemplar е противопоказана за тях.

Употреба при възрастни хора

Няма разлики в ефикасността и безопасността на парикалцитол при възрастни хора на възраст над 65 години в сравнение с по-млади пациенти.

Лекарствени взаимодействия

Отделно взаимодействието на Zemplar под формата на инжекционен разтвор с други лекарства не е специално проучено.

Лекарствени взаимодействия на парикалцитол:

• кетоконазол: причинява повишаване на AUC (0 → ∞) на парикалцитол при перорално приложение на последния приблизително 2 пъти, T½ на парикалцитол се увеличава от 9,8 на 17 часа; тъй като парикалцитолът се метаболизира частично от изоензима CYP3A и кетоконазолът е мощен инхибитор на този изоензим, трябва да се внимава при употребата на парикалцитол и кетоконазол, както и други мощни инхибитори на CYP3A;
• фосфати или лекарствени продукти, съдържащи витамин D: употребата им с парикалцитол е противопоказана поради повишения риск от хиперкалциемия и увеличаването на стойността на Ca × P продукта;
• лекарства, съдържащи калций във високи дози, тиазидни диуретици: рискът от хиперкалциемия може да се увеличи; комбинираната употреба на Zemplar с тиазидни диуретици е противопоказана;
• препарати, съдържащи магнезий (антиациди): употребата с аналози на парикалцитол и витамин D е противопоказана поради риск от хипермагнезиемия;
• препарати, съдържащи алуминий (някои антиациди и фосфатно-свързващи лекарства): дългосрочната комбинирана употреба с аналози на парикалцитол и витамин D е противопоказана поради риска от повишена серумна концентрация на алуминий и неговия токсичен ефект върху костите;
• лекарствени вещества, метаболизирани от изоензими CYP1A2, CYP2A6, CYP2C19, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2D6, CYP2E1, CYP3A: парикалцитолът не трябва да инхибира техния клирънс (данни от in vitro проучвания);
• лекарствени вещества, биотрансформирани под действието на изоензими CYP2B6, CYP2C9, CYP3A: парикалцитолът не трябва да предизвиква техния клирънс (данни от in vitro проучвания);
• сърдечни гликозиди: тъй като хиперкалциемията с каквато и да е етиология влошава интоксикацията, трябва да се внимава при употребата им с парикалцитол.

Аналози

Zemplar няма структурни аналози, лекарството Mimpara има подобен ефект.

Условия за съхранение

Съхранявайте при 15-25 ° C, не замразявайте. Да се пази далеч от деца.

Срокът на годност е 2 години.

Условия за отпускане от аптеките

Отпуска се по лекарско предписание.

Отзиви за Zemplar

Според няколко отзива Zemplar е ефективно лекарство, въпреки че е доста скъпо, особено при условие, че при някои форми на заболяването трябва да се приема цял живот.

Цена за Zemplar в аптеките

Цена Zemplar:

• разтвор за интравенозно приложение (5 μg / ml, 1 ml в ампули, 5 ампули в картонена кутия) ~ 8000 рубли;
• капсули (1 μg, 7 бр. в опаковка, 4 опаковки в картонена кутия) ~ 6500 рубли

Zemplar: цени в онлайн аптеките

Име на лекарството Цена Аптека

Zemplar 5 μg / ml разтвор за интравенозно приложение 1 ml 5 бр. 5300 рубли Купува

Анна Козлова Медицински журналист За автора

Образование: Ростовски държавен медицински университет, специалност "Обща медицина".

Информацията за лекарството е обобщена, предоставя се само с информационна цел и не замества официалните инструкции. Самолечението е опасно за здравето!