Zeptol - инструкции за употреба, цена, ревюта, аналози на таблетки

2024 Автор: Rachel Wainwright | [email protected]. Последно модифициран: 2023-12-15 07:39

Zeptol

Zeptol: инструкции за употреба и рецензии

1. 1. Форма на издаване и състав
2. 2. Фармакологични свойства
3. 3. Показания за употреба
4. 4. Противопоказания
5. 5. Начин на приложение и дозировка
6. 6. Странични ефекти
7. 7. Предозиране
8. 8. Специални инструкции
9. 9. Приложение по време на бременност и кърмене
10. 10. Използване в детска възраст
11. 11. В случай на нарушена бъбречна функция
12. 12. При нарушения на чернодробната функция
13. 13. Употреба при възрастни хора
14. 14. Лекарствени взаимодействия
15. 15. Аналози
16. 16. Условия за съхранение
17. 17. Условия за отпускане от аптеките
18. 18. Отзиви
19. 19. Цена в аптеките

Латинско наименование: Zeptol

ATX код: N03AF01

Активна съставка: карбамазепин (Carbamazepine)

Производител: San Pharmaceuticals Industries Ltd. (Sun Pharmaceutical Industries Ltd.) (Индия)

Актуализация на описанието и снимката: 05.05.2019

Цени в аптеките: от 83 рубли.

Купува

Zeptol е антиепилептично лекарство.

Форма на издаване и състав

• таблетки: плоски, кръгли, бели, от едната страна с надпис "ZEPTOL 200" и фаска, от другата - с разделителна линия (10 броя в лента от алуминиево фолио, в картонена кутия от 10 ленти);
• таблетки с удължено действие, филмирани: двойноизпъкнали, кръгли, светлокафяви, с линия от едната страна (10 бр. в лента от алуминиево фолио, в картонена кутия 3 ленти).

Всяка опаковка съдържа също инструкции за използване на Zeptol.

1 таблетка съдържа:

• активно вещество: карбамазепин - 200 mg;
• допълнителни компоненти: хипромелоза 2910 (Metocel E5), колоиден силициев диоксид, микрокристална целулоза, царевично нишесте, повидон К 30, натриев пропил парахидроксибензоат (натриев пропилпарабен), бронопол, магнезиев стеарат, пречистен талк, натриев лаурил сулфат А, натриев карбоксиметил

1 таблетка с удължено действие, филмирана, съдържа:

• активно вещество: карбамазепин - 200 или 400 mg;
• допълнителни компоненти: хипромелоза 2208 (Metocel K4M) - за доза от 400 mg, микрокристална целулоза, етил целулоза М50, царевично нишесте, колоиден силициев диоксид, пречистен талк, магнезиев стеарат, натриева кроскармелоза;
• филмова обвивка: съполимер на бутил метакрилат, диметиламиноетил метакрилат и метил метакрилат (1: 2: 1) (Eudragit E-100), макрогол 6000 (полиетилен гликол 6000), пречистен талк, магнезиев стеарат, титанов диоксид, железен багрил червен оксид и жълт оксид.

Фармакологични свойства

Фармакодинамика

Карбамазепин е производно на иминостилбен, което проявява изразен антиконвулсант (антиепилептичен) ефект и антидепресант (тимоаналептик), антипсихотичен и нормотимичен ефект в умерена степен. Също така, лекарството демонстрира аналгетични свойства, особено при пациенти с тригеминална невралгия.

Механизмът на действие на активното вещество не е напълно изяснен. Предполага се, че неговият антиконвулсивен ефект се дължи на намаляване на способността на невроните да осигуряват висока честота на поява на потенциали за повтарящо се действие в резултат на инхибиране на активността на натриевите канали. В допълнение, блокирането на освобождаването на невротрансмитери чрез инхибиране на пресинаптичните натриеви канали и появата на потенциали за действие, което води до намаляване на синаптичното предаване, също изглежда важно.

Механизмът на действие на карбамазепин вероятно включва рецептори на гама-аминомаслена киселина (GABA), които могат да имат връзка с калциевите канали. Предполага се, че влиянието, упражнявано от активното вещество върху системите на модулатори на невротрансмисията, е не малко важно. Антидиуретичният ефект на карбамазепин може да бъде свързан с хипоталамусен ефект върху осморецепторите, осъществяван чрез влияние върху секрецията на антидиуретичен хормон (ADH), а също така причинен от директен ефект върху бъбречните тубули.

Ефективността на антиепилептичното лекарство е отбелязана при лечението на генерализирани тонично-клонични гърчове, фокални (частични) епилептични гърчове, които са придружени или не са придружени от вторична генерализация, както и при комбинация от горните видове гърчове. Като правило, употребата на Zeptol е неефективна при малки гърчове - дребни, миоклонични гърчове и отсъствия.

На фона на терапията с карбамазепин при пациенти с епилепсия (особено при деца и юноши) е регистрирано намаляване на тежестта на симптомите на тревожност и депресия, а лекарството също допринася за намаляване на раздразнителността и агресивността. Степента на влияние на активното вещество върху психомоторните показатели и когнитивната функция зависи от неговата доза. Антиконвулсантният ефект може да започне да се проявява след няколко часа или след няколко дни (понякога почти след 1 месец поради автоиндукция на метаболизма).

На фона на основна и вторична невралгия на тригеминалния нерв, в преобладаващото мнозинство от случаите, карбамазепин противодейства на появата на пристъпи на болка. Облекчаване на болката при невралгия на тригеминалния нерв се наблюдава след 8–72 часа.

Zeptol осигурява повишаване на прага на конвулсивна готовност за синдром на отнемане на алкохол, който като правило е понижен при това състояние и намалява тежестта на симптомите на този синдром (тремор, повишена възбудимост, нарушения на походката).

Антиманик (антипсихотична активност) се записва след 7-10 дни и може да се дължи на потискане на метаболизма на норепинефрин и допамин.

Поддържането на по-стабилно ниво на карбамазепин в кръвта се осигурява чрез използване на продължителната форма на лекарството 1-2 пъти на ден.

Фармакокинетика

Абсорбцията на лекарството може да варира от 72 до 96%, приемът на храна не влияе върху скоростта и степента на неговата абсорбция. Максималната концентрация на карбамазепин (C _max) в плазмата след еднократна доза таблетки може да се наблюдава след 12 часа, когато се приема продължителната форма на лекарството - след 6-24 часа. Свързването на карбамазепин с плазмените протеини при възрастни е 70–80%, при деца - 55–59%. Стационарните концентрации на активното вещество в кръвната плазма се наблюдават средно след 1-2 седмици, скоростта на тяхното постигане се влияе от индивидуалните характеристики на метаболизма, продължителността на терапията, дозата Zeptol и състоянието на пациента. Полуживот (T _½) еднократна доза средно е приблизително 36 часа (от 25 до 65 часа), след многократно приложение, в зависимост от продължителността на лечението - от 12 до 24 часа. Когато се използва продължителната форма на Zeptol, T _½ е равна на 30-40 часа.

Метаболитната трансформация се извършва в черния дроб, главно по епоксидния път с образуването на основните метаболити: активни - карбамазепин-10,11-епоксид и неактивен конюгат с глюкуронова киселина. Изоензимът, отговорен главно за превръщането на карбамазепин в неговия активен метаболит, е цитохром CYP3A4. В хода на биотрансформацията се образува и неактивен метаболит, 9-хидроксиметил-10 карбамоилакридан. Съдържанието на карбамазепин-10,11-епоксид достига 30% от нивото на карбамазепин.

В цереброспиналната течност (CSF) и слюнката има концентрации, пропорционални на количеството на активното вещество, несвързано с протеините - 20-30%. Карбамазепин преминава през плацентарната бариера, нивото на веществото в кърмата е 25-60% от това в плазмата.

Екскретира се под формата на неактивни метаболити: с урина - около 70-72% (от които под формата на непроменен карбамазепин - около 2%, под формата на активен метаболит на карбамазепин-10,11-епоксид - около 1%), с изпражнения - 28-30% …

При деца, поради по-високата скорост на елиминиране, може да се наложи предписване на по-високи дози от лекарството (на 1 kg телесно тегло) в сравнение с възрастните.

Няма данни за промени във фармакокинетиката при пациенти с нарушена бъбречна / чернодробна функция и при пациенти в напреднала възраст.

Показания за употреба

Хапчета

• епилепсия (с изключение на отсъствия, миоклонични или отпуснати припадъци): прости / сложни частични епилептични припадъци, първични и вторични генерализирани тонично-клонични епилептични припадъци, смесени форми на припадъци - монотерапия или в комбинация с други антиконвулсанти;
• тригеминална невралгия;
• идиопатична глософарингеална невралгия;
• спазми на лицевите мускули при невралгия на тригеминалния нерв, епилептиформни конвулсии при множествена склероза, тонични конвулсии, пароксизмални двигателни и речеви нарушения (пароксизмална атаксия и дизартрия), болкови атаки и пароксизмални парестезии;
• болка при диабетна невропатия, болка при периферни нервни лезии при наличие на захарен диабет, полиурия и полидипсия с неврохормонален характер на фона на безвкусен диабет с централен генезис;
• алкохолен абстиненционен синдром (конвулсии, прекомерна възбудимост, тревожност, нарушения на съня);
• психотични разстройства (психози, афективни и шизоафективни разстройства, разстройства на лимбичната система).

Таблетки с удължено освобождаване

• епилепсия: прости / сложни частични епилептични припадъци (със или без загуба на съзнание) със или без вторична генерализация, генерализирани тонично-клонични епилептични припадъци, смесени форми на конвулсивни припадъци
• синдром на неврогенна болка и невралгия на тригеминалния нерв;
• идиопатична глософарингеална невралгия, типична и атипична тригеминална невралгия при множествена склероза и идиопатична тригеминална невралгия;
• болка при диабетна невропатия, болка при периферни нервни лезии при наличие на захарен диабет, полиурия и полидипсия с неврохормонален характер на фона на безвкусен диабет с централен генезис;
• алкохолен абстиненционен синдром (конвулсии, прекомерна възбудимост, тревожност, нарушения на съня);
• остри маниакални състояния и поддържащо лечение на биполярно разстройство с цел предотвратяване на обостряния или намаляване на тежестта на техните клинични прояви.

Противопоказания

Абсолютно за двете дозирани форми:

• нарушения на хемопоезата на костния мозък (анемия, левкопения);
• атриовентрикуларен блок (AV блок);
• комбинирано приложение с литиеви препарати и инхибитори на моноаминооксидазата (МАО);
• свръхчувствителност към някоя от съставките на Zeptol, както и към вещества със структура, подобна на карбамазепин, например към трициклични антидепресанти.

Допълнителни противопоказания за таблетки с удължено освобождаване:

• индикация в анамнезата на епизоди на инхибиране на хемопоезата на костния мозък или всякакъв вид порфирия;
• възраст до 4 години.

Допълнително противопоказание за Zeptol под формата на таблетки е острата интермитентна порфирия (включително анамнеза).

Относително (използвайте антиепилептични лекарства с повишено внимание):

• декомпенсирана хронична сърдечна недостатъчност (CHF);
• нарушения на бъбреците и / или черния дроб;
• дилуционна хипонатриемия: недостатъчност на надбъбречната кора, синдром на хиперсекреция на ADH, хипотиреоидизъм, хипопитуитаризъм;
• хиперплазия на простатата;
• потискане на хемопоезата на костния мозък, едновременно с прием на лекарства (в историята);
• повишено вътреочно налягане;
• активен алкохолизъм, тъй като поради влошаване на депресията на централната нервна система (ЦНС), биотрансформацията на карбамазепин се засилва;
• възраст в напреднала възраст;
• комбинирана употреба със седативно-хипнотици.

Zeptol, инструкции за употреба: метод и дозировка

Zeptol таблетки се приемат през устата с малко количество течност, по време на, след хранене или между храненията. Лекарството може да се предписва както като монотерапия, така и като част от комплексно лечение.

Таблетките с удължено освобождаване трябва да се поглъщат цели 1 или, ако е предписано от лекар, без дъвчене. Тъй като активното вещество от таблетките с удължено освобождаване се освобождава постепенно и бавно, Zeptol трябва да се приема 2 пъти на ден, лекарят определя оптималния режим на лечение. Ако е необходимо да се премине от използване на конвенционални таблетки към приемане на продължителна форма, според клиничния опит, при някои пациенти може да се наложи да се увеличи предварително приетата доза от лекарството.

При лечение на епилепсия е препоръчително да се предписват таблетки Zeptol като монотерапия. Необходимо е да започнете да използвате лекарството с малка дневна доза, която след това трябва постепенно да се увеличава, докато се постигне желаният ефект. При избора на оптималната доза се препоръчва да се определи нивото на карбамазепин в кръвната плазма. В случай на назначаване на Zeptol към предварително проведена антиепилептична терапия, добавянето му се извършва постепенно, докато дозите на вече получените лекарства не се променят, но ако е необходимо, се прави подходяща корекция. Ако пациентът е забравил да приеме своевременно следващата доза карбамазепин, тя трябва да се приеме незабавно, веднага след като се открие този пропуск, но двойна доза Zeptol не може да се използва.

Препоръчителен режим на дозиране в зависимост от показанията:

• епилепсия: възрастните приемат Zeptol 1-2 пъти на ден при начална доза 100-200 mg, след това дозата бавно се увеличава до 400-600 mg два пъти дневно, максималната дневна доза не трябва да надвишава 1600-2000 mg; при деца над 4-годишна възраст приемът може да започне с дневна доза от 100 mg, след което всяка седмица дозата може да се увеличава със 100 mg; на деца на възраст под 4 години се предписва Zeptol (таблетки) в начална дневна доза от 20-60 mg и след това се увеличава през ден с 20-60 mg; поддържащите дневни дози за деца се определят в размер на 10–20 mg / kg, разделени на няколко дози; препоръчителни поддържащи дневни дози при деца за таблетки (в зависимост от възрастта): под 1 година - 100-200 mg в 1 доза, 1-5 години - 200-400 mg в 1-2 дози, 6-10 години - 400-600 mg на 2-3 дози, на 11-15 години - 600-1000 mg на 2-3 дози;препоръчителни поддържащи дневни дози при деца за таблетки с удължено освобождаване (в няколко дози): 4-5 години - 200-400 mg, 6-10 години - 400-600 mg, 11-15 години - 600-1000 mg;
• невралгия на тригеминалния нерв и синдром на неврогенна болка: 2 пъти на ден по 100-200 mg, след това дневната доза може да се увеличи с не повече от 200 mg (до около 600-800 mg) до облекчаване на болката, след което дозата се намалява до най-ниската ефективна; след началото на курса, обикновено се отбелязва положителен резултат след 1–3 дни; дългосрочна терапия, в случай на преждевременно отнемане на карбамазепин, болката може да се възобнови; при пациенти в напреднала възраст началната доза трябва да бъде 100 mg 2 пъти дневно;
• диабетна невропатия, придружена от болка: 2-4 пъти на ден, 200 mg (таблетки); 2 пъти на ден, 200-300 mg (таблетки с удължено освобождаване);
• захарен диабет (таблетки): за възрастни, средно 2-3 пъти на ден, 200 mg;
• болкови усещания с лезии на периферни нерви на фона на захарен диабет: 2 пъти на ден, 200-300 mg;
• идиопатична глософарингеална невралгия, тригеминална невралгия на фона на множествена склероза и идиопатична тригеминална невралгия (таблетки с удължено освобождаване): 200-400 mg два пъти дневно;
• полиурия и полидипсия с неврохормонален характер при безвкусен диабет с централен генезис (таблетки с удължено освобождаване): за възрастни средната доза е 200 mg 2 пъти дневно; за деца дозата се намалява, като се вземат предвид възрастта и телесното тегло;
• синдром на отнемане на алкохол: средна доза - 200 mg 2 пъти на ден; при тежки случаи, през първите дни от курса, дозата може да бъде увеличена до 600 mg 2 пъти дневно; в началото на терапията с тежки прояви на отнемане на алкохол, Zeptol се използва в комбинация с детоксикационно лечение и седативно-хипнотици (хлордиазепоксид, клометиазол); след края на острата фаза лекарството може да се използва като монотерапия;
• афективни разстройства - лечение и профилактика (таблетки); биполярни афективни разстройства - поддържаща терапия, остри маниакални състояния (таблетки с удължено освобождаване): предписва се в дневна доза от 200-400 mg през първата седмица от курса, след което дозата се увеличава всяка седмица с 200 mg, довеждайки до 1000 mg на ден, равномерно разделена на 2 приема.

Продължителността на терапията се определя от лекуващия лекар; лечението трябва да завършва постепенно. Преминаването към Zeptol се изисква бавно, с постепенно намаляване на дозата на предишното лекарство.

Странични ефекти

При оценка на честотата на поява на нежелани събития са използвани следните градации: много често - 10% или повече; често - от 1% до 10%; рядко - от 0,1% до 1%; рядко - от 0,01% до 0,1%; изключително рядко - по-малко от 0,01%:

• ЦНС: много често - чувство на умора, замаяност, сънливост, атаксия; често - диплопия, нарушения на зрителното настаняване (включително замъглено зрение), главоболие; рядко - нистагъм, необичайни неволеви движения (тикове, треперене, трептене на треперене - астериксис, дистония); рядко - окуломоторни нарушения, орофациална дискинезия, речеви нарушения (дизартрия), парестезия, периферна невропатия, пареза, хореоатетоза; изключително рядко - нарушения във вкуса, злокачествен невролептичен синдром;
• сърдечно-съдова система (CVS): рядко - понижаване / повишаване на кръвното налягане (BP), интракардиални нарушения на проводимостта; изключително рядко - аритмии, брадикардия, AV блок с припадък, СНС, тромбоемболия (включително белодробна артерия), тромбофлебит, колапс, обостряне на коронарна болест на сърцето (ИБС);
• психични разстройства: рядко - тревожност, възбуда, агресия, анорексия, зрителни / слухови халюцинации, депресия, дезориентация; изключително рядко - активиране на психоза;
• реакции на свръхчувствителност (с развитието на следните реакции, лечението със Zeptol трябва да бъде прекратено): рядко - свръхчувствителност със забавен тип с кожни обриви, треска, левкопения, артралгия, еозинофилия, лимфаденопатия, васкулит, признаци, наподобяващи лимфом, променена чернодробна функция и хепатоспленомегалия нарушения се наблюдават в различни комбинации), възможно е засягане на други органи (включително миокарда, панкреаса, белите дробове, бъбреците, дебелото черво); изключително рядко - асептичен менингит с периферна еозинофилия и миоклонус, ангиоедем, анафилактична реакция;
• алергични реакции: много често - уртикария (включително значително изразена), алергичен дерматит; рядко - еритродермия, ексфолиативен дерматит; рядко - сърбеж, системен лупус еритематозус; изключително редки - загуба на коса, изпотяване, акне, пурпура, нарушения на пигментацията на кожата, реакции на фоточувствителност, еритема мултиформе и нодозум, токсична епидермална некролиза, синдром на Stevens-Johnson; са регистрирани отделни случаи на хирзутизъм (причинно-следствената връзка на появата на това усложнение с употребата на Zeptol не е установена);
• хепатобилиарна система: много често - повишаване на активността на гама-глутамил трансферазата (GGT) в резултат на индукцията на ензима в черния дроб (като правило няма клинично значение); често - повишаване на активността на алкалната фосфатаза (ALP) в кръвта; рядко - повишаване на нивото на трансаминазите; рядко - унищожаването на интрахепаталните жлъчни пътища, което води до намаляване на техния брой, жълтеница, паренхимен хепатит (хепатоцелуларен), холестатичен или смесен тип; изключително редки - чернодробна недостатъчност, грануломатозен хепатит;
• храносмилателна система: много често - повръщане, гадене; често - сухота в устата; рядко - запек / диария; рядко - коремна болка; изключително редки - стоматит, глосит, панкреатит;
• хемопоетични органи: много често - левкопения; често - еозинофилия, тромбоцитопения; рядко - дефицит на фолиева киселина, лимфаденопатия, левкоцитоза; изключително редки - анемия, истинска еритроцитна аплазия, апластична / мегалобластна / хемолитична анемия, панцитопения, агранулоцитоза, късна кожна / пъстра / остра интермитентна порфирия, ретикулоцитоза;
• пикочно-полова система: изключително рядко - задържане на урина, често уриниране, интерстициален нефрит, нарушена бъбречна функция (олигурия, хематурия, албуминурия, повишена урея / азотемия), бъбречна недостатъчност, намален брой и подвижност на сперматозоидите, сексуална дисфункция / импотентност;
• ендокринна система и метаболизъм: често - наддаване на тегло, задържане на течности, оток, намалена осмоларност на кръвта и хипонатриемия поради ефект, подобен на този на ADH, което рядко води до разреждане на хипонатриемия (водна интоксикация), протичащо с главоболие, повръщане, летаргия, неврологични разстройства и дезориентация; изключително рядко - повишаване на нивото на пролактин в кръвта с галакторея, гинекомастия или без тях, промени в параметрите на щитовидната жлеза - намаляване на съдържанието на L-тироксин (тироксин, свободен тироксин, трийодтиронин) и повишаване на нивото на тироид-стимулиращ хормон (TSH) (обикновено не е придружено от клинични прояви), нарушения на костния метаболизъм (намаляване на кръвните нива на 25-хидроксихолекалциферол и калций), което причинява остеомалация / остеопороза; повишено съдържание на холестерол, вкл.включително липопротеинов холестерол с висока плътност и триглицериди;
• сетивни органи: изключително рядко - конюнктивит, непрозрачност на лещите, повишено вътреочно налягане, увреждане на слуха, включително шум в ушите, промени във възприемането на височината, хипоакузия, хиперакузиса;
• мускулно-скелетна система: рядко - мускулна слабост; изключително рядко - мускулни болки или крампи, артралгия.

Предозиране

Симптомите на предозиране на Zeptol обикновено са нарушения на CVS, централната нервна система и дихателната система.

• CVS: намаляване / повишаване на кръвното налягане, тахикардия, припадък, интравентрикуларни нарушения на проводимостта с разширяване на QRS комплекса, сърдечен арест;
• Централна нервна система и сетивни органи: възбуда, сънливост, депресия на функциите на централната нервна система, халюцинации, дезориентация, кома; неясна реч, замъглено зрение, атаксия, дискинезия, дизартрия, нистагъм, хиперрефлексия (в началото на интоксикацията), хипорефлексия (по-късно); хипотермия, мидриаза, миоклонус, психомоторни нарушения, конвулсии;
• храносмилателна система: гадене, повръщане, забавена евакуация на храната от стомаха, намалена подвижност на дебелото черво;
• пикочна система: задържане на течности, задържане на урина, олигурия / анурия, хипонатриемия;
• дихателни органи: белодробен оток, респираторна депресия;
• лабораторни параметри: хипонатриемия, левкопения / левкоцитоза, метаболитна ацидоза, хипергликемия и глюкозурия, повишена активност на мускулната фракция на креатин фосфокиназата.

При откриване на предозиране се предписва терапия въз основа на клиничното състояние на пациента; е показана хоспитализация. Няма специфичен антидот. Препоръчва се определяне на плазменото ниво на карбамазепин (с цел потвърждаване на отравяне с това вещество и оценка на степента на предозиране). Извършва се стомашна промивка, предписва се активен въглен, късната евакуация на съдържанието на стомаха може да причини забавено усвояване на 2 и 3 ден и повторение на симптомите на интоксикация по време на възстановяване. Хемодиализата, перитонеалната диализа и принудителната диуреза са неефективни (диализата е полезна при съпътстваща бъбречна недостатъчност и тежко отравяне). В интензивното отделение, симптоматично поддържащо лечение, корекция на електролитните нарушения, мониторинг на телесната температура,функции на сърцето, дейност на бъбреците и пикочния мехур, роговични рефлекси.

На фона на намаляване на кръвното налягане се препоръчва използването на плазмени заместители, интравенозна (IV) инфузия на допамин / добутамин; на фона на сърдечни аритмии, лечението трябва да бъде избрано индивидуално; когато се появят гърчове, се прилагат бензодиазепини (например диазепам) и с повишено внимание поради влошаване на заплахата от респираторна депресия се прилагат и други антиконвулсанти (фенобарбитал). С развитието на водна интоксикация, въвеждането на течности е ограничено и се извършва бавна инфузия на 0,9% разтвор на натриев хлорид интравенозно, което може да бъде полезно за предотвратяване развитието на мозъчен оток. Препоръчва се пречистване на кръвта на въглеродни сорбенти.

специални инструкции

Zeptol обикновено е неефективен при леки епилептични припадъци (отсъствия) и миоклонични припадъци. При наличие на смесени форми на епилептични припадъци, лекарството трябва да се използва с повишено внимание и под редовен медицински контрол поради възможния риск от тяхното засилване. Приемът на Zeptol трябва да бъде отменен, ако има влошаване на епилептичните припадъци.

По време на периода на терапията може да има преходно / трайно намаляване на броя на левкоцитите или тромбоцитите, в повечето случаи това е временно и не показва появата на агранулоцитоза или апластична анемия. Преди началото на курса, както и по време на лечението, се изисква провеждане на клинични кръвни тестове, включително преброяване на броя на тромбоцитите и, вероятно, ретикулоцити, и определяне на нивото на хемоглобина.

Пациентите трябва да бъдат информирани за ранните признаци на токсичност и симптоми, присъщи на възможни хематологични нарушения, както и симптоми на кожата и черния дроб. Необходимо е спешно да се консултирате с лекар, ако се развият такива нежелани явления като възпалено гърло, треска, обрив, язва на устната лигавица, неразумно поява на кръвоизливи и кръвоизливи. Ако се открият признаци на изразена супресия на костния мозък, Zeptol трябва да бъде отменен.

Преди започване на курса на лечение и периодично по време на неговия курс, се препоръчва да се проведе проучване на активността на черния дроб, особено при пациенти в напреднала възраст и пациенти с данни за чернодробно увреждане в миналото. Ако има увеличаване на съществуващите преди това функционални нарушения на черния дроб или поява на активно чернодробно заболяване, лечението с лекарството трябва незабавно да се прекрати.

Терапията с антиепилептични лекарства в някои случаи може да продължи с появата на суицидни опити / мисли за самоубийство. Тъй като механизмът на поява на суицидно поведение при употребата на тези лекарства не е установен, неговото развитие не може да бъде изключено при прием на Zeptol. Пациентите и техните болногледачи трябва да бъдат предупредени за необходимостта незабавно да потърсят медицинска помощ, ако се появят признаци на суицидни мисли / тенденции.

Пациентите в напреднала възраст по време на лечението се нуждаят от наблюдение поради възможното обостряне на латентни психични разстройства, проявяващо се с объркване и психомоторна възбуда.

Внезапното прекратяване на терапията с карбамазепин може да причини епилептични припадъци. Ако е необходимо спешно отмяна на Zeptol, пациентът трябва да премине към друго антиепилептично лекарство, докато се лекува с подходящо лекарство за такива случаи (например фенитоин, прилаган интравенозно, или диазепам, използван интравенозно или ректално).

По време на лечението изключително рядко се регистрира развитието на тежки дерматологични реакции (включително синдром на Stevens-Johnson, синдром на Lyell). Употребата на Zeptol трябва да се преустанови незабавно, ако се появят признаци и симптоми, вероятно показващи появата на тези усложнения. С развитието на тежки животозастрашаващи кожни реакции, пациентът трябва да бъде откаран в болница. По правило появата на такива нарушения се отбелязва през първите месеци от курса на терапия.

Според ретроспективен анализ на употребата на Zeptol при китайски пациенти има корелация между честотата на тежки кожни реакции, свързани с карбамазепин, и наличието на алела HLA-B * 1502 на гена на човешкия левкоцитен антиген (HLA) в генома на тези пациенти. При лечение на пациенти с карбамазепин в страните от азиатския регион (Филипини, Малайзия, Тайланд), където е регистрирано разпространението на този алел, е отбелязано увеличаване на честотата на тежки дерматологични странични ефекти (от оценка на честотата на "много редки" до "редки").

Пациентите, които са възможни носители на алела HLA-B * 1502 (например хора с китайска националност), трябва да бъдат тествани за присъствието му в генотипа. Провеждането на лекарствена терапия при носители на този алел се препоръчва само ако очакваната полза от лечението далеч надхвърля риска от усложнения. При представители на кавказката, негроидната и американската раса е разкрито незначително разпространение на горния алел.

Преди да започнете терапия със Zeptol, трябва да спрете приема на МАО инхибитори поне 14 дни или дори по-рано, ако клиничната ситуация позволява.

Влияние върху способността за управление на превозни средства и сложни механизми

По време на лечението, особено в началото на курса или при титриране на дозата, могат да се появят замаяност и сънливост. В резултат на това пациентите, които шофират кола или друга сложна техника, трябва да бъдат внимателни.

Приложение по време на бременност и кърмене

Терапията на епилепсия със Zeptol по време на бременност трябва да се извършва с изключително внимание.

Жените в репродуктивна възраст трябва, ако е възможно, да използват Zeptol в монотерапия с най-ниската ефективна доза, тъй като е установено, че честотата на вродени аномалии при новородени, чиито майки са получили комбинирано антиепилептично лечение, е по-висока, отколкото когато тези жени получават монотерапия. Препоръчва се редовно да се следи плазменото ниво на карбамазепин в кръвта.

Ако е необходимо да приемате Zeptol по време на бременност или когато бременността настъпи по време на терапията, е необходимо внимателно да се сравнят очакваните ползи от лечението и възможните усложнения, особено през първия триместър на бременността.

При деца, родени от майки с епилепсия, се разкрива тенденция към нарушения на вътрематочното развитие, включително малформации. Zeptol може да влоши риска от подобни нарушения, но в хода на контролирани проучвания за употребата на лекарството в режим на монотерапия не са получени убедителни доказателства за това. Докато бременните жени приемаха лекарството, бяха регистрирани единични случаи на вродени заболявания и малформации, например незатваряне на сводовете на прешлените (spina bifida) и други вродени аномалии (включително CVS и черепно-лицеви дефекти).

Антиепилептичните лекарства увеличават липсата на фолиева киселина, което често се отбелязва при бременни жени, което може да допринесе за увеличаване на честотата на вродени дефекти при деца, чиито майки са приемали антиепилептични лекарства. В резултат на това се препоръчва прием на фолиева киселина преди началото на планираната бременност и по време на нейния курс. За да се предотврати развитието на повишено кървене при новородени, майките в последните седмици на бременността, както и новородените, трябва да приемат витамин К ₁.

Карбамазепин се екскретира в майчиното мляко (25-60% от плазмените нива), поради което в контекста на продължаване на лечението с Zeptol, неговите ползи и вероятността от нежелани реакции при кърмачето трябва да бъдат внимателно оценени. Ако продължите да кърмите, докато използвате продукта, трябва да наблюдавате бебето поради риск от възможни нежелани събития (алергични кожни реакции, прекомерна сънливост и др.). Препоръчва се редовно да се следи нивото на карбамазепин в кърмата.

Пациенти в детеродна възраст по време на лечението със Zeptol трябва да прибягват до използването на нехормонална контрацепция.

Използване от детството

Деца под 4-годишна възраст не трябва да приемат таблетки с удължено освобождаване. Поради трудностите при приемането на твърди лекарствени форми, на пациентите от тази възрастова група се препоръчва да предписват карбамазепин под формата на сироп.

С нарушена бъбречна функция

При наличие на функционални нарушения на бъбреците, терапията с Zeptol трябва да се провежда с повишено внимание.

При нарушения на чернодробната функция

При наличие на функционални нарушения на черния дроб, лечението с антиепилептично средство се препоръчва с повишено внимание.

Употреба при възрастни хора

Използвайте Zeptol с повишено внимание при пациенти в напреднала възраст.

Лекарствени взаимодействия

• инхибитори на изоензима CYP3A4: нивото на карбамазепин в плазмата се увеличава и рискът от странични ефекти се влошава;
• индуктори на изоензима CYP3A4: метаболизмът на карбамазепин се ускорява, което води до намаляване на съдържанието му в плазмата и отслабване на терапевтичния му ефект;
• антиепилептични лекарства (вигабатрин, стирипентол), антидепресанти (флувоксамин, тразодон, дезипрамин, нефазодон, флуоксетин, вилоксазин, пароксетин), антипсихотици (оланзапин), мускулни релаксанти (дантролен, оксибутининамид) (само за възрастни, исуберониди) високи дози), производни на азол (кетоконазол, вориконазол, флуконазол, итраконазол), ХИВ протеазни инхибитори (например ритонавир), противоязвени лекарства (циметидин, омепразол), калциеви антагонисти (дилтиазем, верапамил), антиглаукомни лекарства) (ацетазоламидни антибиотици) (кларитромицин, еритромицин, тролеандомицин, джозамицин), антихистамини (лоратадин, терфенадин), антитромбоцитни средства (тиклопидин), аналгетици и нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС) (ибупрофен, декстропропоксифеназа), андрогени:повишава се плазмената концентрация на карбамазепин, което може да провокира появата на странични реакции (сънливост, замаяност, атаксия); изисква се редовно да се наблюдава и коригира нивото на карбамазепин в кръвта;
• локсапин, примидон, кветиапин, валпроева киселина, прогабид, валпромид, валноктамид: плазменото съдържание на карбамазепин-10,11-епоксид се увеличава, могат да се развият нежелани реакции; трябва да се контролира нивото на това вещество в кръвта и да се коригират дозите Zeptol;
• антиепилептични лекарства (мезуксимид, окскарбазепин, фосфенитоин, фенсуксимид, фелбамат, фенитоин, примидон, фенобарбитал, вероятно също и клоназепам), противотуберкулозни лекарства (рифампицин), антинеопластични средства (доксиноретиноспилин, аминописпилин), препарати от жълт кантарион (Hypericum perforatum): нивото на карбамазепин в кръвната плазма намалява, може да се наложи промяна на дозите му;
• антибиотици (доксициклин), НСПВС, аналгетици (парацетамол, бупренорфин, трамадол, метадон, феназон), антиепилептични лекарства (топирамат, клоназепам, фелбамат, клобазам, етосуксимид, ламотригин, валпроева киселина, непаридазон, тиагидазин) дикумарол, варфарин, аценокумарол, фенпрокумон), антидепресанти (миансерин, бупропион, тразодон, циталопрам, сертралин, нефазодон), трициклични антидепресанти (амитриптилин, имипрамин, кломипрамин, нортрипазцилинови лекарства) (итратраконцитинови лекарства) (иматиниб), антипсихотици (рисперидон, клозапин, бромперидол, кветиапин, зипразидон, халоперидол, оланзапин), имуносупресори (еверолимус, циклоспорин), сърдечни гликозиди (дигоксин), лекарства за щитовидната жлеза (левотироксин)глюкокортикостероиди (дексаметазон, преднизолон), анксиолитици (мидазолам, алпразолам), HIV протеазни инхибитори (саквинавир, ритонавир, индинавир), бронходилататори (теофилин), хормонални контрацептиви, лекарства, които понижават кръвното налягане) или фелодипин и фелодипин прогестерон: възможно е намаляване на плазмените нива на тези лекарства, може да се наложи корекция на техните дози;
• фенитоин, мефенитоин: нивото на фенитоин може да се увеличи / намали, нивото на мефенитоин може да се увеличи.

Реакции на взаимодействие на карбамазепин с други лекарства / вещества, които трябва да бъдат взети под внимание:

• изониазид: хепатотоксичността, причинена от това вещество, може да се увеличи;
• диуретици (фуроземид, хидрохлоротиазид): може да се появи симптоматична хипонатриемия;
• леветирацетам: възможно влошаване на токсичните ефекти на карбамазепин;
• антипсихотици (тиоридазин, халоперидол), литиеви препарати или метоклопрамид: честотата на нежеланите неврологични ефекти може да се увеличи (когато се комбинира с антипсихотици - дори при наличие на терапевтични плазмени нива на активни вещества);
• недеполяризиращи мускулни релаксанти (панкурониев бромид): възможно е карбамазепин да антагонизира действието на тези лекарства; с тази комбинация може да се наложи увеличаване на дозите на тези мускулни релаксанти, необходимо е внимателно проследяване на състоянието на пациента с оглед на възможно по-бързо от очакваното завършване на нервно-мускулната блокада;
• хормонални контрацептиви: терапевтичният ефект на тези лекарства може да намалее в резултат на индуцирането на микрозомални ензими, има съобщения за кървене между периодите; трябва да прибегнете до алтернативни методи за контрацепция;
• етанол: може да има намаляване на толерантността му; по време на терапията трябва да се въздържате от пиене на алкохол.

Аналози

Аналози на зептол са: Карбамазепин, Карбалепсин ретард, Карбамазепин ретард-Акрихин, Карбамазепин-Фереин, Карбамазепин-Акри, Финлепсин, Тегретол, Финлепсин ретард и др.

Условия за съхранение

Съхранявайте на място, недостъпно за деца, защитено от влага и светлина, при температури до 30 ° C (за таблетки) или до 25 ° C (за таблетки с удължено освобождаване).

Срок на годност на таблетките - 5 години, таблетките с удължено освобождаване - 3 години.

Условия за отпускане от аптеките

Отпуска се по лекарско предписание.

Отзиви за Zeptol

Няколко отзива за Zeptol са предимно положителни. Много пациенти отбелязват, че лекарството ефективно намалява риска от епилептични припадъци, демонстрира положителен ефект върху симптомите на депресия, намалява раздразнителността, а също така облекчава синдрома на неврогенна болка и намалява интензивността на гърчовете при невралгия на тригеминалния нерв. Недостатъците на Zeptol включват голям брой странични ефекти.

Цена за Zeptol в аптеките

Цената на Zeptol, филмирани таблетки с удължено освобождаване, може да бъде (30 бр. В опаковка): дозировка 200 mg - 70-85 рубли, дозировка 400 mg - 110-160 рубли.

Zeptol: цени в онлайн аптеките

Име на лекарството Цена Аптека

Zeptol таблетки с удължено действие p.p. 200mg 30 бр. 83 руб. Купува

Zeptol 200 mg филмирани таблетки с удължено действие 30 бр. 83 руб. Купува

Zeptol 400 mg филмирани таблетки с удължено действие 30 бр. 98 рубли Купува

Zeptol таблетки с удължено действие p.p. 400mg 30 бр. 100 рубли Купува

Мария Кулкес Медицински журналист За автора

Образование: Първият Московски държавен медицински университет на името на И. М. Сеченов, специалност "Обща медицина".

Информацията за лекарството е обобщена, предоставя се само с информационна цел и не замества официалните инструкции. Самолечението е опасно за здравето!