Имуновенин - инструкции, употреба по време на бременност, цена, рецензии

2024 Автор: Rachel Wainwright | [email protected]. Последно модифициран: 2023-12-15 07:39

Имуновенин

Имуновенин: инструкции за употреба и рецензии

1. 1. Форма на издаване и състав
2. 2. Фармакологични свойства
3. 3. Показания за употреба
4. 4. Противопоказания
5. 5. Начин на приложение и дозировка
6. 6. Странични ефекти
7. 7. Предозиране
8. 8. Специални инструкции
9. 9. Приложение по време на бременност и кърмене
10. 10. Използване в детска възраст
11. 11. В случай на нарушена бъбречна функция
12. 12. Употреба при възрастни хора
13. 13. Лекарствени взаимодействия
14. 14. Аналози
15. 15. Условия за съхранение
16. 16. Условия за отпускане от аптеките
17. 17. Отзиви
18. 18. Цена в аптеките

Латинско име: Имуновенин

ATX код: J06BA02

Активна съставка: Човешки нормален имуноглобулин

Производител: NPO MICROGEN FGUP (Русия)

Актуализация на описанието и снимката: 18.10.2018

Цени в аптеките: от 3275 рубли.

Купува

Имуновенинът е имунобиологично лекарство.

Форма на издаване и състав

Лекарствена форма Имуновенин - лиофилизат за приготвяне на разтвор за интравенозно приложение: пореста хигроскопична маса от бяло под формата на таблетка; готов разтвор - бистра безцветна или леко жълтеникава течност, възможна е лека опалесценция [в бутилки (флакони) с обем 25 и 50 ml, в комплект с разтворител (вода за инжекции) в бутилки (флакони) от 25 и 50 ml, в картонена кутия 1 комплект с система за кръвопреливане].

25 ml от препарата съдържа:

• активно вещество: имуноглобулин G - 1,25 g;
• допълнителни компоненти: глицин, декстроза монохидрат, малтоза монохидрат.

Фармакологични свойства

Фармакодинамика

Имуновенинът е пречистена фракция от имуноглобулини, изолирана чрез фракциониране с етилов алкохол от кръвната плазма на здрави донори (не по-малко от 1000) при температури под 0 ° С. Цялата плазма, използвана в производството, се тества индивидуално за отсъствие на HIV-1 p24 антиген (вирус на човешка имунна недостатъчност), РНК на вируса на хепатит С и повърхностен антиген на хепатит В (HBsAg), както и следните антитела: към причинителя на сифилис, към вируса на хепатит С, към вируса човешки имунодефицит ХИВ-1 и ХИВ-2.

Имуновенинът съдържа широк спектър от специфични антитела срещу инфекциозни агенти, способни да опсонизират и неутрализират токсините и микробите. Лекарството попълва нивото на антитела в кръвта на реципиента, възстановява ниското ниво на имуноглобулин G до нормални стойности. Също така, агентът има неспецифична активност, проявяваща се в увеличаване на съпротивителните сили на организма.

Фармакокинетика

Веднага след приложението, цялата доза Имуновенин влиза директно в кръвта. След около 6 дни се постига равновесие в разпределението на имуноглобулина между екстра- и интраваскуларните канали.

Показания за употреба

Комплексна терапия:

• следоперативни усложнения, придружени от септицемия;
• тежки токсични форми на вирусни и бактериални инфекции.

Заместителна терапия:

• вродена ХИВ инфекция с повтарящи се инфекции при деца;
• първичен имунодефицит (вродена хипогамаглобулинемия и агамаглобулинемия);
• вторичен имунодефицит при пациенти с множествен миелом и хронична лимфоцитна левкемия, придружен от повтарящи се инфекции.

Противопоказания

• анамнеза за алергични реакции към кръвни продукти;
• свръхчувствителност към компонентите на имуновенин;
• свръхчувствителност към човешки имуноглобулин, особено редки случаи на наличие на антитела срещу IgA и дефицит в кръвта на имуноглобулин А (IgA).

При тежък сепсис употребата на Имуновенин е противопоказана само в един случай - анамнеза за анафилактичен шок на кръвни продукти.

Внимателно:

• възраст над 65 години;
• диабет;
• хипертония;
• тежка хиповолемия;
• нарушена бъбречна функция;
• намален обем на циркулиращата кръв;
• хронични заболявания, придружени от повишен вискозитет на кръвта;
• наследствени и придобити тромбофилни нарушения;
• съдови заболявания и анамнеза за тромбоза;
• продължително обездвижване;
• наднормено тегло;
• едновременна употреба на лекарства с нефротично действие.

Пациенти, които са изложени на риск от развитие на тромбоемболия или остра бъбречна недостатъчност, Имуновенин трябва да се прилага с възможно най-ниската скорост и с възможно най-ниската доза.

Пациенти със заболявания, в генезиса на които имунопатологичните механизми са водещи (например нефрит, колагеноза или имунни кръвни заболявания), Имуновенин може да се използва само след консултация със съответния специалист.

За лица, склонни към алергични реакции или имащи алергични заболявания (повтаряща се уртикария, бронхиална астма или атопичен дерматит), приложението на Имуновенин се извършва под прикритието на антихистамини, които продължават да се прилагат 3 дни след курса на лечение. По време на периода на обостряне на алергичния процес, употребата на Имуновенин е възможна само по здравословни причини, според заключението на алерголога.

Има съмнения относно връзката между интравенозното приложение на имуноглобулини и такива явления на тромбоемболия като белодробна емболия, инсулт, инфаркт на миокарда, дълбока венозна тромбоза, особено при рискови групи.

Инструкции за употреба на имуновенин: метод и дозировка

Имуновенинът се прилага интравенозно като капка инфузия. Непосредствено преди приложението, лиофилизатът се разтваря в разтворителя, доставен в комплекта.

Еднократна доза за деца е 0,15–0,2 g / kg (3-4 ml), но не повече от 1,25 g (25 ml). Преди въвеждането, разтворът, приготвен от лиофилизат, се разрежда допълнително с разтвор на натриев хлорид 0,9% в съотношение 1: 4 (1 част от лекарството, 4 части разтвор на натриев хлорид). Полученият разтвор се инжектира със скорост 8-10 капки / минута. Курсът на лечение е 3-5 дни.

Еднократна доза за възрастни е 1,25-2,5 g (25-50 ml). Приготвеният от лиофилизата разтвор (без допълнително разреждане) се инжектира със скорост 30-40 капки / минута. Интервалът между инжекциите е 24–72 часа, курсът на лечение е 3–10 инфузии.

При провеждане на заместителна терапия в случаи на първичен имунодефицит, на пациентите се предписват 0,4-0,8 g / kg (8-16 ml) еднократно. Освен това, за да се поддържа IgG титърът в плазмата на ниво от 4-6 g / l, лекарството се прилага в доза 0,2-0,8 g / kg (4-16 ml) на всеки 2-4 седмици. За да се определи оптималната доза и интервалът между инфузиите, е необходимо да се следи плазменият IgG.

При провеждане на заместителна терапия в случай на вторични имунодефицити при пациенти с миелом и хронична лимфоцитна левкемия, придружени от повтарящи се инфекции, както и при заместваща терапия при деца с вродена ХИВ инфекция, придружена от повтарящи се инфекции, Имуновенин се предписва в доза 0,2-0,4 g / kg (4-8 ml). За поддържане на IgG титъра в плазмата на ниво от 4–6 g / l, лекарството се прилага на всеки 3-4 седмици. За да се определи оптималната доза и интервалът между инфузиите, е необходимо да се следи плазменият IgG.

Имуновенинът се използва само в болнични условия при спазване на всички асептични правила. Преди употреба флаконите се държат при температура 18–22 ° С в продължение на поне 2 часа. Лиофилизатът трябва да се разтвори напълно в рамките на 10 минути в обема на доставения разтворител. Приготвеният разтвор не може да се съхранява. Препаратът и разтворителят не са подходящи за употреба, ако цветът им, прозрачността на разтворителя са се променили, ако е нарушена целостта или етикетирането на опаковката, в случай на неправилно съхранение или срок на годност.

Странични ефекти

• от страна на сърдечно-съдовата система: понижаване на кръвното налягане; в редки случаи колапс;
• от стомашно-чревния тракт: гадене, повръщане;
• други: грипоподобен синдром (главоболие, студени тръпки, хипертермия).

В единични случаи настъпват остра бъбречна недостатъчност, хиперкреатинемия, преходна хемолитична анемия, обратим асептичен менингит, хемолиза.

Има доказателства, че високите дози интравенозни имуноглобулини водят до относително повишаване на вискозитета на кръвта, поради което се предполага, че съществува връзка между приложението на интравенозни имуноглобулини и такива явления на тромбоемболия като белодробна емболия, инсулт, инфаркт на миокарда, дълбока венозна тромбоза, особено при рискови групи.

При пациенти с променена реактивност могат да се развият различни видове алергични реакции, в изключителни случаи - анафилактичен шок. Поради тази причина приложението на лекарството трябва да се извършва в стая, където се предлага антишокова терапия, а пациентите трябва да бъдат под лекарско наблюдение в рамките на един час след приложението на Имуновенин.

Предозиране

При пациенти с нарушена бъбречна функция и при пациенти в риск са възможни повишаване на вискозитета на кръвта и развитие на хиперволемия.

специални инструкции

Имуновенинът не съдържа консерванти или антибиотици.

По време на приложението на лекарството пациентът трябва да бъде под строг медицински контрол.

Всички лица, получаващи имуноглобулин, трябва да бъдат адекватно хидратирани преди започване на инфузията, да следят отделянето на урина и плазмената концентрация на креатинин и да изключат използването на бримкови диуретици по време на лечението.

Имуновенинът може да доведе до фалшиво положителни резултати от серологични тестове (например тест на Кумбс) и преходно увеличение на различни пасивни прехвърлени антитела в кръвта на пациента.

Лекарството съдържа малтоза и глюкоза. Поради тази причина е възможно повишаване на концентрацията на глюкоза в кръвта, в резултат на което резултатът от анализа за съдържанието на глюкоза в кръвта се променя по време на приложението на Имуновенин и в рамките на 15 часа след инфузията. Този факт трябва да се вземе предвид при лечение на пациенти със захарен диабет.

Употребата на имуновенин трябва да бъде регистрирана в установените счетоводни форми, като се посочват името, номерът на партидата и производителя, датата на издаване и датата на изтичане, датата на приложение и възникналите нежелани реакции, ако има такива.

Влияние върху способността за управление на превозни средства и сложни механизми

Имуновенинът не влияе върху способността за шофиране на кола, работа със сложни механизми и извършване на потенциално опасна работа, която изисква скорост на реакции и повишено внимание.

Приложение по време на бременност и кърмене

Не са провеждани контролирани клинични проучвания за безопасността на имуновенин по време на бременност и кърмене. Въпреки това, според данните от дългогодишния клиничен опит при интравенозно приложение на имуноглобулини по време на бременност, не трябва да се очаква отрицателен ефект на имуновенин по време на бременност нито по отношение на жена, нито по отношение на плода / новороденото.

Имуноглобулините се екскретират в кърмата и могат да носят защитни антитела от майката до новороденото. По препоръка на лекуващия лекар лекарството може да се използва по време на кърмене.

Използване от детството

Имуновенинът се използва в педиатрията според показанията, в съответствие с възрастовия режим на дозиране.

С нарушена бъбречна функция

В случай на нарушена бъбречна функция, лекарството трябва да се използва с повишено внимание.

В случаите, когато съществува риск от развитие на остра бъбречна недостатъчност, Имуновенин трябва да се прилага с възможно най-ниската доза и с възможно най-ниската скорост.

Употреба при възрастни хора

В напреднала възраст (над 65 години) Имуновенин трябва да се използва с повишено внимание.

Лекарствени взаимодействия

Имуновенинът може да се използва в комбинирана терапия в комбинация с други лекарства. Не трябва обаче да се смесва с други лекарства и за приложение трябва да се използва отделен инфузионен комплект.

Имуновенинът може да намали ефективността на активната имунизация и затова живи ваксини (срещу варицела, паротит, морбили, рубеола) трябва да се прилагат не по-рано от 3 месеца след края на курса на лечение с имуноглобулин.

Аналози

Имуновенинови аналози са: Имуноглобулин, Биавен В. И., Интратект, Човешки нормален имуноглобулин, Пентаглобин, Габриглобин, Гамимун Н, Привиджен, Гамунекс, Октагам, Интраглобин, Хумаглобин, Сандоглобулин, И. Г. Вена.

Условия за съхранение

Съхранявайте и транспортирайте в съответствие със санитарните и епидемиологични правила 3.3.2.1248-03 при температура от 2 до 8 ° C. Да се пази далеч от деца.

Срокът на годност е 3 години.

Условия за отпускане от аптеките

Отпуска се по лекарско предписание.

Отзиви за имуновенин

Отзивите за имуновенин са положителни. Пациентите отбелязват значително подобрение на имунитета след курс на лечение, но са недоволни, че лекарството е трудно да се намери в аптечната верига.

Цена за Имуновенин в аптеките

Цената за Имуновенин е 2700-2800 рубли за бутилка от 25 ml.

Имуновенин: цени в онлайн аптеките

Име на лекарството Цена Аптека

Имуновенин 50 mg / ml лиофилизат за приготвяне на разтвор за интравенозно приложение в комплект с разтворител 25 ml 1 бр. 3275 РУБЛИ Купува

Мария Кулкес Медицински журналист За автора

Образование: Първият Московски държавен медицински университет на името на И. М. Сеченов, специалност "Обща медицина".

Информацията за лекарството е обобщена, предоставя се само с информационна цел и не замества официалните инструкции. Самолечението е опасно за здравето!