Кветиапин - инструкции за употреба, рецензии, аналози, цена, таблетки 100 Mg

2024 Автор: Rachel Wainwright | [email protected]. Последно модифициран: 2023-12-15 07:39

Кветиапин

Кветиапин: инструкции за употреба и рецензии

1. 1. Форма на издаване и състав
2. 2. Фармакологични свойства
3. 3. Показания за употреба
4. 4. Противопоказания
5. 5. Начин на приложение и дозировка
6. 6. Странични ефекти
7. 7. Предозиране
8. 8. Специални инструкции
9. 9. Приложение по време на бременност и кърмене
10. 10. Използване в детска възраст
11. 11. В случай на нарушена бъбречна функция
12. 12. При нарушения на чернодробната функция
13. 13. Употреба при възрастни хора
14. 14. Лекарствени взаимодействия
15. 15. Аналози
16. 16. Условия за съхранение
17. 17. Условия за отпускане от аптеките
18. 18. Отзиви
19. 19. Цена в аптеките

Латинско наименование: Quetiapine

ATX код: N05AH04

Активна съставка: кветиапин (кветиапин)

Производител: Drug Technology (Русия), производство на Kanonpharma, CJSC (Русия), Severnaya Zvezda (Русия), VERTEX, JSC (Русия)

Описание и снимка актуализирани: 21.11.2018

Цени в аптеките: от 572 рубли.

Купува

Кветиапин е лекарство с антипсихотичен ефект.

Форма на издаване и състав

Лекарствена форма - филмирани таблетки: кръгли двойноизпъкнали, сърцевината и обвивката са почти бели или бели (в картонена кутия 1 стъкло, полиетиленова или полимерна кутия / бутилка от 30, 60 или 90 бр. Или 1-4, 6 блистера 10, 15, 20 или 30 бр.).

Състав на 1 таблетка:

• активно вещество: кветиапин (под формата на фумарат) - 25, 100, 150, 200 или 300 mg;
• помощни вещества (25/100/150/200/300 mg): микрокристална целулоза - 8,718 / 34,87 / 0 / 69,74 / 104,61 mg; лактоза монохидрат - 4,5 / 18/30/36/54 mg; натриев нишестен гликолат - 3,5 / 14/21/28/42 mg; повидон К-30 - 2/8/12/16/24 mg; талк - 1,25 / 5/0/10/15 mg; колоиден силициев диоксид - 0,75 / 3/0/6/9 mg; магнезиев стеарат - 0,5 / 2/0/4/6 mg; калциев хидрогенфосфат дихидрат - 0/0/46, 32/0/0 mg; картофено нишесте - 0/0/15/0/0 mg; калциев стеарат –0/0/3/0/0 mg;
• филмова обвивка (25/100/200/300 mg): (хипромелоза - 0,9 / 3,6 / 7,2 / 10,8 mg; талк - 0,3 / 1,2 / 2,4 / 3,6 mg; титанов диоксид - 0,165 / 0,66 / 1,32 / 1,98 mg; макрогол 4000 - 0,135 / 0,54 / 1,08 / 1,62 mg) или (суха смес за филмово покритие, съдържаща: хипромелоза - 60%; талк - 20%; титанов диоксид - 11%; макрогол 4000 - 9%) - 1,5 / 6/12/18 mg;
• филмова обвивка (150 mg): Aquarius Prime BAP21S010 бял (хипромелоза - 65%; титанов диоксид - 25%; макрогол - 10%) - 9 mg.

Фармакологични свойства

Фармакодинамика

Кветиапин е атипично антипсихотично лекарство. Показва по-висок афинитет към хидрокситриптаминови (серотонинови) рецептори (5НТ2), отколкото към допаминовите D1 и D2 рецептори в мозъка. Той също така има по-изразен афинитет към хистаминовите и алфа1-адренергичните рецептори и по-малко към алфа2-адренергичните рецептори.

Не е открит забележим афинитет на кветиапин към бензодиазепиновите и мускариновите рецептори. Показва антипсихотична активност при стандартни тестове.

Фармакокинетика

Когато се приема през устата, кветиапин се абсорбира добре от стомашно-чревния тракт и се метаболизира активно в черния дроб. Основните метаболити в плазмата нямат изразена фармакологична активност.

Приемът на храна няма съществен ефект върху биологичната активност на веществото. T _1/2 (полуживот) е приблизително 7 часа. Приблизително 83% от веществото се свързва с плазмените протеини.

Не се наблюдават разлики във фармакокинетичните параметри при жените и мъжете. Фармакокинетиката е линейна.

При пациенти в напреднала възраст средният клирънс на кветиапин е с 30-50% по-малък от този при пациенти на възраст 18-65 години.

При тежка бъбречна недостатъчност (креатининов клирънс до 30 ml / min / 1,73 m ²) и чернодробно увреждане, средният плазмен клирънс на кветиапин е приблизително 25% по-малък, но стойностите на индивидуалния клирънс са в границите, които съответстват на здрави доброволци. Около 21% се екскретира с изпражненията, 73% с урината. По-малко от 5% от веществото не се метаболизира (екскретира се през бъбреците или с изпражнения в непроменена форма). Установено е, че CYP3A4 е ключов изоензим на метаболизма на кветиапин.

При проучване на фармакокинетичните параметри на кветиапин в различни дози е установено, че употребата му преди приема на кетоконазол или едновременно с него води до повишаване средно на Cmax (максимална концентрация на веществото) и AUC (площ под кривата концентрация-време) на кветиапин с 235% и Съответно 522%. Освен това има намаление на клирънса на кветиапин, средно с 84%. T _{1/2 се} увеличава, но времето за достигане на Cmax не се променя.

Кветиапинът и някои от неговите метаболити имат слаба инхибиторна активност спрямо изоензимите 1A2, 2C9, 2C19, 2D6 и ZA4 на цитохром Р450, но само ако концентрацията е 10-50 пъти по-висока от обичайната терапевтична (300-450 mg на ден).

Не трябва да се очаква, че при едновременната употреба на кветиапин с други лекарства ще има клинично изразено инхибиране на медиирания от цитохром Р450 метаболизъм на други лекарства.

Показания за употреба

• остри и хронични психози, включително шизофрения;
• маниакални епизоди в структурата на биполярно разстройство.

Противопоказания

Абсолютно:

• комбинирана употреба с CYP3A4 инхибитори - кларитромицин, HIV протеазни инхибитори, еритромицин, азолови противогъбични лекарства, нефазодон;
• лактационен период;
• възраст до 18 години;
• индивидуална непоносимост към компонентите на лекарството.

Относително (Quetiapine се предписва под лекарско наблюдение):

• сърдечно-съдови и мозъчно-съдови заболявания или други състояния, които предразполагат към развитието на артериална хипотония;
• обременена анамнеза за гърчове;
• чернодробна недостатъчност;
• възраст в напреднала възраст;
• бременност.

Инструкции за употреба на Quetiapine: метод и дозировка

Таблетките са предназначени за перорално приложение.

Препоръчителната дневна доза за лечение на остри и хронични психози, включително шизофрения, от първия до четвъртия ден от терапията е съответно 50, 100, 200 и 300 mg. В бъдеще дозата трябва да се коригира до клинично ефективна, която обикновено е в рамките на 300-450 mg на ден. В зависимост от индивидуалната поносимост и клиничния ефект дневната доза може да варира от 150 до 750 mg (максимум).

За лечение на маниакални епизоди в структурата на биполярно разстройство, Quetiapine може да се използва като монотерапия или като част от адювантна терапия за стабилизиране на настроението. От първия до четвъртия ден от терапията дневната доза на Quetiapine е съответно 100 mg, 200 mg, 300 mg и 400 mg. В бъдеще, до шестия ден от приема, е възможно да се увеличи дневната доза до 800 mg (максимално допустимото еднократно увеличение на дневната доза е 200 mg).

Ефективната дневна доза обикновено е 400–800 mg. В зависимост от индивидуалната поносимост и клиничния ефект, дневната доза може да варира в диапазона от 200-800 mg (максимум).

Началната доза Quetiapine при пациенти в напреднала възраст, както и при бъбречна / чернодробна недостатъчност, е 25 mg на ден. Дозата трябва да се увеличава ежедневно с 25-50 mg, докато стане ефективна.

Странични ефекти

Най-често (в 6-17,5% от случаите) по време на приема на Кветиапин се развиват следните разстройства: виене на свят, сънливост, диспепсия, запек, тахикардия, ортостатична хипотония, сухота в устата, повишена активност на чернодробните ензими в кръвния серум, плазмено повишаване на концентрацията на триглицериди и холестерол в кръвта.

Терапията може да бъде придружена от поява на умерена астения, диспепсия и ринит, увеличаване на телесното тегло (главно през първите седмици от лечението). Кветиапин може да причини замайване, ортостатична хипотония, тахикардия и в някои случаи припадък. Нарушенията се случват главно в началния период на избор на доза.

Приемът на Кветиапин е свързан с малко дозозависимо намаляване на концентрацията на тиреоидни хормони, по-специално на общия и свободния Т4. Максималното намаляване на показателите се записва през втората и четвъртата седмица от лечението. В бъдеще при продължителна употреба не се наблюдава намаляване на концентрацията на хормони.

При продължителна терапия съществува потенциал за тардивна дискинезия. С развитието на симптомите на заболяването, дозата трябва да бъде намалена или лекарството да бъде прекратено. При рязко отмяна на Quetiapine във високи дози могат да се развият следните остри реакции (синдром на отнемане): повръщане, гадене, в редки случаи - безсъние.

По време на употребата на лекарството психотичните симптоми могат да се влошат и да се появят неволни разстройства на движението, проявяващи се под формата на дистония, акатизия, дискинезия (Quetiapine трябва да се отменя постепенно).

Възможни отрицателни странични реакции:

• сърдечно-съдова система: тахикардия, ортостатична хипотония, удължаване на QT интервала;
• нервна система: тремор, астения, тревожност, сънливост, световъртеж, главоболие, враждебност, възбуда, безсъние, акатизия, конвулсии, депресия, парестезия, синдром на неспокойни крака, невролептичен малигнен синдром (под формата на хипертермия, мускулна ригидност, промени в психичното състояние, лабилност автономна нервна система, повишаваща активността на креатин фосфокиназата);
• дихателна система: ринит, фарингит;
• храносмилателна система: хепатит, сухота на устната лигавица, повръщане, гадене, коремна болка, запек / диария, жълтеница, повишена активност на чернодробните трансаминази;
• лабораторни параметри: хипергликемия, неутропения, левкопения, хипертриглицеридемия, хиперхолестеролемия, намаляване на концентрацията на Т4;
• алергични реакции: ангиоедем, еозинофилия, анафилактични реакции, кожен обрив, синдром на Stevens-Johnson;
• други: галакторея, зрително увреждане (включително замъглено зрение), болки в гърдите и кръста, нискостепенна треска, наддаване на тегло (главно през първите седмици от приема на Кветиапин), приапизъм, суха кожа, миалгия, декомпенсация на съществуващ захарен диабет.

Предозиране

Има ограничени данни за предозиране с Quetiapine. Описани са случаи на прием на повече от 20 000 mg от лекарството, след което фатални последици не се развиват и се наблюдава пълно възстановяване. Има обаче информация за изключително редки случаи на предозиране, които са довели до кома и смърт.

Симптомите на предозиране могат да са резултат от засилени фармакологични ефекти на Quetiapine - сънливост, прекомерна седация, тахикардия и понижаване на кръвното налягане.

Няма специфичен антидот. Лечението е симптоматично. В случаите на предозиране са показани следните мерки: стомашна промивка (след интубация, в случаите, когато пациентът е в безсъзнание), приемане на лаксативи и активен въглен (с цел отстраняване на абсорбирания кветиапин). Ефективността на тези мерки не е проучена. Също така са необходими мерки, които са насочени към поддържане на функцията на сърдечно-съдовата система, дишането, осигуряване на адекватна вентилация и оксигенация. Медицинското наблюдение трябва да продължи до пълно възстановяване.

специални инструкции

Приемът на Кветиапин може да доведе до развитие на ортостатична хипотония, особено в началния период на избор на доза (при по-възрастните пациенти разстройството се проявява по-често, отколкото при младите). Връзката между приема на лекарството и увеличаването на QTc (коригирана по отношение на сърдечната честота на стойността на QT интервала) не е установена. Въпреки това, когато се комбинира с лекарства, които удължават QTc интервала, трябва да се внимава, особено при пациенти в напреднала възраст. С намаляване на броя на неутрофилите под 1000 / μl, Quetiapine се анулира.

Лекарството не е предназначено за лечение на психози, свързани с деменция. В случаите на развитие на симптоми на тардивна дискинезия, дозата на Quetiapine трябва да бъде намалена. Възможно е и пълно постепенно оттегляне на терапията. След прекратяване на лечението е възможно появата / усилването на симптомите на тардивна дискинезия.

Ако възникне злокачествен невролептичен синдром, лечението трябва да бъде отменено.

Кветиапин трябва да се използва с повишено внимание в комбинация с други лекарства, които потискат централната нервна система или алкохол.

Терапията при деца, юноши и пациенти под 24-годишна възраст с депресия и други психични разстройства може да доведе до появата на суицидни мисли / поведение. Преди да се предпише лекарството за тази възрастова група пациенти, е необходимо да се съотнесе очакваната полза с възможния риск. Всички пациенти трябва да бъдат наблюдавани за ранно откриване на поведенчески нарушения / промени и суицидни тенденции.

Влияние върху способността за управление на превозни средства и сложни механизми

Докато приемат Quetiapine, на пациентите се препоръчва да отказват да шофират, което е свързано с вероятността от сънливост.

Приложение по време на бременност и кърмене

• бременност: лекарството може да се използва под лекарско наблюдение;
• период на кърмене: терапията е противопоказана.

Използване от детството

При пациенти под 18-годишна възраст терапията с кветиапин е противопоказана.

С нарушена бъбречна функция

Според инструкциите, Quetiapine трябва да се прилага с повишено внимание при пациенти с бъбречна недостатъчност в намалена начална доза (25 mg на ден).

При нарушения на чернодробната функция

Лекарството трябва да се прилага на пациенти с чернодробно увреждане с повишено внимание при намалена начална доза (25 mg на ден).

Употреба при възрастни хора

Кветиапин трябва да се прилага с повишено внимание при пациенти в напреднала възраст при намалена начална доза (25 mg на ден).

Лекарствени взаимодействия

Възможни взаимодействия:

• противогъбични средства от азолната група, кларитромицин, еритромицин, нефазодон (лекарства с мощен инхибиторен ефект върху изоензима CYP3A4): повишаване на плазмената концентрация на кветиапин (комбинацията не се препоръчва);
• карбамазепин: намаляване на плазмената концентрация на кветиапин, в резултат на което може да се наложи увеличаване на дозата му (в зависимост от клиничния ефект); същите промени се наблюдават, когато се комбинират с фенитоин; при отмяна на индукторите на чернодробната ензимна система или заместването й с лекарство, което не индуцира микрозомални чернодробни ензими (по-специално валпроева киселина), дозата на кветиапин трябва да се коригира;
• тиоридазин: повишаване на клирънса на кветиапин;
• лекарства, които потискат централната нервна система и етанол: увеличаване на вероятността от развитие на нежелани реакции на кветиапин.

Аналози

Аналозите на Quetiapine са Servitel, Quetipex, Ketiap, Ketilept, Quentiax, Viktoel, Seroquel, Kumenthal, Laquel, Nantarid, Gedonin.

Условия за съхранение

Съхранявайте на място, защитено от светлина и влага при температури до 25 ° C. Да се пази далеч от деца.

Срокът на годност е 2 години.

Условия за отпускане от аптеките

Отпуска се по лекарско предписание.

Отзиви за кветиапин

Според прегледите, Quetiapine е ефективно лекарство. От недостатъците те обикновено показват появата на сънливост, която се развива в различна степен на тежест.

Цена за Quetiapine в аптеките

Приблизителната цена за Quetiapine 100 mg - 1140 рубли, 200 mg - 1161-2210 рубли, 300 mg - 1709-2757 рубли, 25 mg - 559-782 рубли (цената е посочена за опаковка от 60 таблетки).

Кветиапин: цени в онлайн аптеките

Име на лекарството Цена Аптека

Кветиапин Canon 25 mg филмирани таблетки 60 бр. 572 r Купува

Кветиапин 25 mg филмирани таблетки 60 бр. 594 рубли Купува

Кветиапин таблетки p.p. 25mg 60 бр. 675 рубли Купува

Кветиапин 100 mg филмирани таблетки 60 бр. 889 r Купува

Кветиапин 100 mg филмирани таблетки 60 бр. 897 r Купува

Кветиапин 200 mg филмирани таблетки 60 бр. 1167 рубли Купува

Кветиапин 200 mg филмирани таблетки 60 бр. 1181 РУБЛИ Купува

Кветиапин 100 mg филмирани таблетки 60 бр. 1297 рубли Купува

Кветиапин Канон 300 mg филмирани таблетки 60 бр. 2274 РУБЛИ Купува

Кветиапин 200 mg филмирани таблетки 60 бр. 2346 рубли Купува

Кветиапин таблетки p.p. 300mg 60 бр. 3141 рубли Купува

Кветиапин Canon Prolong 150 mg филмирани таблетки с удължено освобождаване 60 бр. 3248 РУБЛИ Купува

Вижте всички оферти от аптеките

Анна Козлова Медицински журналист За автора

Образование: Ростовски държавен медицински университет, специалност "Обща медицина".

Информацията за лекарството е обобщена, предоставя се само с информационна цел и не замества официалните инструкции. Самолечението е опасно за здравето!