Ovenkor
Ovenkor: инструкции за употреба и рецензии
- 1. Форма на издаване и състав
- 2. Фармакологични свойства
- 3. Показания за употреба
- 4. Противопоказания
- 5. Начин на приложение и дозировка
- 6. Странични ефекти
- 7. Предозиране
- 8. Специални инструкции
- 9. Приложение по време на бременност и кърмене
- 10. Използване в детска възраст
- 11. При нарушения на чернодробната функция
- 12. В случай на нарушена бъбречна функция
- 13. Лекарствени взаимодействия
- 14. Аналози
- 15. Условия за съхранение
- 16. Условия за отпускане от аптеките
- 17. Отзиви
- 18. Цена в аптеките
Латинско име: Ovenkor
ATX код: C10AA01
Активна съставка: симвастатин (симвастатин)
Производител: Ozone, LLC (Русия)
Актуализация на описанието и снимката: 25.10.2018
Цени в аптеките: от 129 рубли.
Купува
Ovenkor е лекарство с хиполипидемично действие.
Форма на издаване и състав
Лекарствена форма Ovenkor - покрити таблетки: бели, кръгли двойноизпъкнали (10 или 30 бр. В блистери, в картонена кутия 10, 20, 40, 60, 80 и 100 опаковки; 10, 14, 20, 28, 30, 40, 50 или 100 бр. В полимерни контейнери, в картонена кутия 1 контейнер).
Състав на 1 таблетка:
- активно вещество: симвастатин - 10 или 20 mg;
- помощни компоненти: полиетилен гликол-4000, талк, титанов диоксид, рициново масло, бутилхидроксианизол, микрокристална целулоза, аскорбинова киселина, лактоза, лимонена киселина, царевица и предварително желатинирани нишестета, магнезиев стеарат, хидроксипропил метилцелулоза.
Фармакологични свойства
Фармакодинамика
Ovenkor е едно от хиполипидемичните средства, получени синтетично от ферментационния продукт на патогенната гъба-сапрофит Aspergillus terreus. Неактивният лактон в организма се метаболизира с последващо образуване на производно на хидрокси киселина.
Активният метаболит на симвастатин инхибира 3-хидрокси-3-метил-глутарил-CoA редуктаза (HMG-CoA редуктаза). Този ензим катализира първоначалната реакция на образуване на мевалонат от HMG-CoA. Превръщането на HMG-CoA в мевалонат е ранен етап в синтеза на холестерол; следователно употребата на симвастатин не води до натрупване на потенциално токсични стероли в организма. HMG-CoA лесно се метаболизира до ацетил-CoA, който участва в много процеси на синтез в организма.
Основните свойства на симвастатин:
- намаляване на плазменото съдържание в кръвта на TG (триглицериди), LDL и VLDL (липопротеини с ниска и много ниска плътност) и общ холестерол (при хетерозиготни фамилни и непознати форми на хиперхолестеролемия, при смесена хиперлипидемия, високият холестерол е рисков фактор);
- увеличаване на HDL (липопротеин с висока плътност) и намаляване на съотношението LDL към HDL и общия холестерол към HDL.
Ефектът от терапията се проявява 14 дни след началото на системния прием на Ovenkor. Времето за достигане на максимален терапевтичен ефект е 4–6 седмици. При продължаване на лечението ефектът продължава, след прекратяване на лечението се наблюдава постепенно връщане на съдържанието на холестерол до първоначалното ниво.
Фармакокинетика
Симвастатин се абсорбира силно. Максималната концентрация в кръвната плазма след перорално приложение се достига за около 1,3–2,4 часа, след 12 часа тя намалява с 90%. Връзката с протеините в кръвната плазма е приблизително 95%.
Има ефект на първото преминаване през черния дроб: хидролиза с образуване на активно производно - бета-хидрокси киселини, откриват се и други активни и неактивни метаболити.
Полуживотът на активните метаболити е 1,9 часа.
Екскретира се главно под формата на метаболити с изпражнения (60%). В неактивна форма бъбреците се екскретират приблизително 10-15%.
Показания за употреба
- хиперхолестеролемия: първична хиперхолестеролемия (тип IIa и IIb) при пациенти с повишен риск от развитие на коронарна атеросклероза в случаи на неефективност на диетичната терапия с ниско съдържание на холестерол и други нелекарствени мерки (загуба на тегло и упражнения); комбинация от хиперхолестеролемия и хипертриглицеридемия, които не се коригират чрез спазване на специална диета и физическа активност;
- Исхемична болест на сърцето (коронарна артериална болест): за предотвратяване на инфаркт на миокарда, намаляване на риска от сърдечно-съдови нарушения (инсулт или преходни исхемични припадъци), смърт, реваскуларизационни процедури и забавяне на прогресията на коронарната атеросклероза.
Противопоказания
Абсолютно:
- чернодробно заболяване в активната фаза, постоянно увеличаване на активността на чернодробните ензими с неизвестен произход;
- порфирия;
- миопатия;
- възраст до 18 години;
- бременност и кърмене;
- индивидуална непоносимост към който и да е компонент на лекарството, както и други статинови лекарства (HMG-CoA редуктазни инхибитори) в историята.
Относително (Ovenkor се назначава под лекарско наблюдение):
- прекомерна консумация на алкохол;
- артериална хипотония, остри инфекциозни заболявания в тежко протичане, тежки ендокринни / метаболитни нарушения, нарушения във водния и електролитния баланс, травми, хирургични интервенции (включително стоматологични) или други състояния, при които може да настъпи развитие на тежка бъбречна недостатъчност;
- състояния след трансплантация на органи по време на терапия с имуносупресори (свързани с повишен риск от бъбречна недостатъчност и рабдомиолиза);
- епилепсия;
- намален / повишен тонус на скелетните мускули с неизвестен произход.
Инструкции за употреба на Ovenkor: метод и дозировка
Ovenkor се приема през устата 1 път на ден вечер, измива се с вода в достатъчно количество. Времето за приемане на лекарството не трябва да бъде свързано с приема на храна.
Преди да започне употребата на Ovenkor, на пациента се предписва стандартна хипохолестеролна диета, която трябва да се спазва през целия курс на лечение.
При хиперхолестеролемия дневната доза варира от 10–80 mg.
Препоръчителната начална доза за хиперхолестеролемия е 10 mg. Максимумът е 80 mg на ден. Промените (подбор) на дозата трябва да се извършват на интервали от 4 седмици. В повечето случаи оптималният ефект се наблюдава при прием на лекарството в дневна доза до 20 mg.
При хомозиготна наследствена хиперхолестеролемия Ovenkor обикновено се предписва 40 mg в 1 доза или 80 mg в 3 дози (20 mg сутрин и следобед, 40 mg вечер).
Ефективните дози Ovenkor в случай на исхемична болест на сърцето или наличие на висок риск от неговото развитие са 20-40 mg на ден. В началото на терапията обикновено се предписват 20 mg, дозата може да се увеличи с 4-седмична пауза. Ако съдържанието на LDL е по-малко от 75 mg / dL (1,94 mmol / L) и общият холестерол е по-малко от 140 mg / dL (3,6 mmol / L), дозата се намалява.
При максимална доза от 10 mg Ovenkor се предписва за CRF (хронична бъбречна недостатъчност) с CC (креатининов клирънс) по-малко от 30 ml / min или на фона на комбинирана терапия с циклоспорин, даназол, гемфиброзил или други фибрати (с изключение на фенофибрат), ниацин в понижаващи липидите дози (до 1000 mg на ден). При едновременна употреба с амиодарон или верапамил дневната доза Ovenkor не трябва да надвишава 20 mg.
Странични ефекти
- храносмилателна система: коремна болка, запек / диария, метеоризъм, гадене, панкреатит, хепатит, повръщане, повишена активност на чернодробните ензими, алкална фосфатаза и CPK (креатин фосфокиназа);
- сетивни органи и нервна система: главоболие, астеничен синдром, периферна невропатия, замайване, безсъние, парестезия, мускулни крампи, нарушен вкус, замъглено зрение;
- имунопатологични и алергични реакции: горещи вълни, еозинофилия, хиперемия на кожата, артрит, васкулит, ангиоедем, ревматична полимиалгия, тромбоцитопения, повишена СУЕ, обратим лекарствено-индуциран лупус-подобен синдром, треска, уртикария, фоточувствителност, задух;
- дерматологични реакции: рядко - дерматомиозит, кожен обрив, алопеция, сърбеж;
- мускулно-скелетна система: слабост, миопатия, мускулни крампи, миалгия; рядко - рабдомиолиза;
- други реакции: сърцебиене, анемия, намалена потентност, остра бъбречна недостатъчност.
Предозиране
Специфични симптоми на предозиране с Ovenkor не са установени (известни са случаи на прием на лекарството в доза от 450 mg).
Терапия: мерки, насочени към намаляване на абсорбцията на веществото (предизвикване на повръщане, прием на активен въглен); симптоматично лечение под контрола на бъбречната и чернодробната функция, серумни нива на CPK.
В случай на развитие на миопатия с рабдомиолиза и остра бъбречна недостатъчност (нарушението е рядко, но може да бъде тежко), приложението на Ovenkor незабавно се отменя, е показано приложение на диуретик и натриев бикарбонат (чрез интравенозна инфузия). При необходимост се извършва хемодиализа.
Рабдомиолизата може да причини хиперкалиемия, която се контролира от интравенозен калциев хлорид или калциев глюконат, инфузия на глюкоза в комбинация с инсулин, калиеви йонообменници или, в тежки случаи, чрез хемодиализа.
специални инструкции
В началото на лечението може да има преходно повишаване на нивото на чернодробните ензими.
Преди да се предписва лекарството и редовно в бъдеще, трябва да се проведат изследвания на чернодробната функция. Честотата на наблюдение на активността на чернодробните ензими: първите три месеца - на всеки 6 седмици, след това през останалата първа година - веднъж на всеки два месеца, след това - веднъж на всеки шест месеца. Функционални тестове за измерване на чернодробната функция също се правят при по-високи дози. Ако дозата се увеличи до 80 mg на ден, контролът трябва да се извършва веднъж на всеки три месеца. Ovenkor се преустановява в случаи на постоянно нарастване на активността на трансаминазите (3 пъти в сравнение с първоначалното ниво).
По време на бременността премахването на липидопонижаващите лекарства няма съществен ефект върху резултатите от продължителната терапия на първична хиперхолестеролемия.
Ovenkor не се препоръчва за жени в детеродна възраст, които не използват контрацептиви.
Ако имате ниска функция на щитовидната жлеза (хипотиреоидизъм) или ако имате някакво бъбречно заболяване (нефротичен синдром), ако нивото на холестерола е високо, първо трябва да се лекува основното заболяване.
Приемът на Ovenkor може да доведе до развитие на миопатия с последваща поява на рабдомиолиза и бъбречна недостатъчност.
Ако изпитвате необяснима болка, мускулна болезненост, мускулна слабост или летаргия, трябва да се консултирате с Вашия лекар, особено ако разстройството е придружено от треска или неразположение. Ако се подозира / диагностицира миопатия, терапията се прекратява.
За диагностициране на появата на миопатия се препоръчва редовно да се измерва стойността на CPK. При диференциалната диагноза на гръдна болка трябва да се вземе предвид лекарството.
Ovenkor е ефективен като монотерапия и когато се комбинира със секвестранти на жлъчните киселини.
Лекарят определя продължителността на лечението индивидуално.
Приложение по време на бременност и кърмене
Според инструкциите Ovenkor е противопоказан за жени по време на бременност / кърмене.
Има ограничени данни за развитието на аномалии при новородени, чиито майки са приемали лекарството. Жените в детеродна възраст, които приемат симвастатин, трябва да използват контрацептивни методи. Когато настъпи бременност, Ovenkor незабавно се анулира.
Използване от детството
Лекарството не се предписва на пациенти под 18-годишна възраст (ефективността и безопасността на Ovenkor при тази група пациенти не са установени).
При нарушения на чернодробната функция
Ovenkor е противопоказан при пациенти с чернодробни заболявания в активна фаза и трайно повишаване на активността на чернодробните ензими с неизвестен произход.
С нарушена бъбречна функция
При тежка бъбречна недостатъчност терапията трябва да се провежда под контрола на бъбречната функция.
Лекарствени взаимодействия
- еритромицин, имуносупресори, телитромицин, кларитромицин, цитостатици, противогъбични средства (кетоконазол, итраконазол), нефазодон, фибрати, високи дози никотинова киселина, ХИВ протеазни инхибитори: повишен риск от миопатия;
- даназол, циклоспорин, гемфиброзил и други фибрати (с изключение на фенофибрат), ниацин, амиодарон, верапамил, дилтиазем: риск от миопатия / рабдомиолиза;
- перорални антикоагуланти (фенпрокумон, варфарин): риск от кървене, мониториране на параметрите на кръвосъсирването е необходимо преди започване на лечението и доста често в началния период на терапията;
- дигоксин: повишаване на плазменото му ниво;
- колестипол, холестирамин: намалена бионаличност (Ovenkor може да се приема 4 часа след приема на тези лекарства, докато се отбелязва развитието на адитивен ефект);
- сок от грейпфрут (повече от 1000 ml на ден): значително повишаване на нивото на инхибиторна активност срещу HMG-CoA редуктаза в кръвната плазма (комбинацията трябва да се избягва).
Аналози
Аналозите на Ovenkor са: Simvalimit, Sinkard, Zorstat, Simvastatin, Holvasim, Simgal, Zokor, Simvor, Simlo, Vazilip, Simvastol.
Условия за съхранение
Съхранявайте на място, защитено от светлина и влага при температури до 25 ° C. Да се пази далеч от деца.
Срокът на годност е 3 години.
Условия за отпускане от аптеките
Отпуска се по лекарско предписание.
Отзиви за Ovenkor
Според прегледите, Ovenkor е ефективно лекарство. В същото време се отбелязва, че за да се постигне намаляване на показателите на холестерола, е необходимо спазване на предписаната диета. Има данни за развитието на значителни странични ефекти, които водят до прекратяване на терапията.
Цена за Ovenkor в аптеките
Цената на Ovenkor е неизвестна, тъй като лекарството не се предлага в аптеките. Приблизителната цена за аналози е: Симвастатин (30 таблетки от 10 mg) - от 41 рубли, Vasilip (14 таблетки от 10 mg) - от 124 рубли.
Ovenkor: цени в онлайн аптеките
Име на лекарството Цена Аптека |
Ovenkor 10 mg филмирани таблетки 30 бр. 129 РУБЛИ Купува |
Ovenkor 20 mg филмирани таблетки 30 бр. 193 r Купува |
Мария Кулкес Медицински журналист За автора
Образование: Първият Московски държавен медицински университет на името на И. М. Сеченов, специалност "Обща медицина".
Информацията за лекарството е обобщена, предоставя се само с информационна цел и не замества официалните инструкции. Самолечението е опасно за здравето!