SabaKomb - инструкции за употреба на инхалатора, аерозол 250 + 100 Mcg

2024 Автор: Rachel Wainwright | [email protected]. Последно модифициран: 2023-12-15 07:39

SabaComb

SabaKomb: инструкции за употреба и рецензии

1. 1. Форма на издаване и състав
2. 2. Фармакологични свойства
3. 3. Показания за употреба
4. 4. Противопоказания
5. 5. Начин на приложение и дозировка
6. 6. Странични ефекти
7. 7. Предозиране
8. 8. Специални инструкции
9. 9. Приложение по време на бременност и кърмене
10. 10. Използване в детска възраст
11. 11. Лекарствени взаимодействия
12. 12. Аналози
13. 13. Условия за съхранение
14. 14. Условия за отпускане от аптеките
15. 15. Отзиви
16. 16. Цена в аптеките

Латинско име: SabaComb

ATX код: R03AK13; R03AK04

Активна съставка: Беклометазон + Салбутамол (Беклометазон + Салбутамол)

Производител: CHIESI FARMACEUTICA, Ltda (Бразилия)

Актуализация на описанието и снимката: 17.12.2019

Цени в аптеките: от 737 рубли.

Купува

SabaKomb е бронходилатиращо лекарство, β2-селективен адренергичен агонист + глюкокортикостероид (GCS) за локално приложение.

Форма на издаване и състав

Лекарствена форма - инхалационен аерозол с дозировка: почти бяла суспензия, която е под налягане в алуминиева кутия с дозираща дюза за пръскане (в картонена кутия, 1 кутия, съдържаща 200 дози суспензия, с включена дюза за пръскане и инструкции за употреба на SabaComb).

Състав за 1 доза суспензия:

• активни вещества: беклометазон дипропионат - 250 mcg; салбутамол - 100 μg (съответства на съдържанието на салбутамол сулфат - 120 μg);
• спомагателни компоненти: норфлуран - 46 372 mcg; олеинова киселина - 8 μg; етанол - 8250 мкг.

Фармакологични свойства

Фармакодинамика

SabaComb е комбинирано бронходилататорно лекарство, което включва салбутамол и беклометазон дипропионат (GCS, който е активен, когато се използва чрез инхалация).

Салбутамолът има бърз и безопасен бронходилататорен ефект, което води до бързо подобряване на дихателната функция. Веществото, без да причинява нежелани ефекти от страна на сърдечно-съдовата система, действа селективно върху бронхиалните мускули. На свой ред беклометазон дипропионат, като намалява отока и хиперсекрецията в бронхите, намалява тяхната хиперреактивност, което постепенно води до потискане развитието на бронхоспазъм. Действа на нивото на бронхиалното дърво, без да предизвиква потискане на надбъбречната функция или да причинява системни странични ефекти. Действието на салбутамол и беклометазон дипропионат се допълва и усилва.

SabaKomb се предписва за облекчаване на прояви и постоянна терапия на хронична обструктивна белодробна болест (ХОББ) с астматичен компонент и бронхиална астма. Действието му е насочено към предотвратяване на появата и намаляване на честотата на астматични пристъпи. Тъй като беклометазон дипропионатът има противовъзпалителни свойства и намалява бронхиалната хиперреактивност, неговата употреба може да намали дозите на използваните β2-адренорецепторни агонисти.

По принцип комбинираното лекарство има изразен противовъзпалителен ефект, сравним с този на беклометазон дипропионат, и има по-изразено анти-бронхоспастично свойство в сравнение с това на всяко негово активно вещество поотделно.

Фармакокинетика

Максималната плазмена концентрация на салбутамол след инхалация на SabaKomb в доза от 0,1 mg се постига след период от 3 до 5 часа. Почти 83% от използваната доза от веществото се екскретира през бъбреците непроменена (приблизително 70%) и под формата на един от неговите метаболити - салбутамол-о-фенилглюкуронид (около 30%).

Беклометазон дипропионат е пролекарство със слаб афинитет на свързване към GCS рецепторите, което под въздействието на естеразни ензими, присъстващи в повечето тъкани, се подлага на хидролиза, за да получи своя активен метаболит, беклометазон-17-монопропионат.

Беклометазон дипропионат и беклометазон-17-монопропионат след вдишване се абсорбират от стомашно-чревния тракт и белите дробове (абсорбция на част от дозата, която е погълната). Абсолютната бионаличност на непроменения беклометазон дипропионат и неговия активен метаболит, съответно от аерозолен инхалатор с измерена доза, варира от 2 до 62% от номиналната доза.

С увеличаване на инхалационната доза се отбелязва почти линейно увеличение на системната експозиция. Максималните плазмени концентрации на беклометазон дипропионат и беклометазон-17-монопропионат се достигат съответно след 0,3 часа и 1 час.

Абсорбираното вещество SabaKomb и неговият активен метаболит се екскретират с жлъчката и се екскретират през червата като неактивни метаболити; бъбречната екскреция се поддава леко. Техният полуживот е съответно 0,5 и 2,7 часа.

Показания за употреба

• ХОББ с астматичен компонент;
• бронхиална астма.

Противопоказания

Абсолютно:

• активни и неактивни форми на белодробна туберкулоза, инфекции с вирусен произход (тъй като лекарството съдържа беклометазон дипропионат);
• бременност;
• лактационен период;
• деца под 18-годишна възраст;
• индивидуална непоносимост към компонентите на лекарството.

Относително (аерозол SabaComb 250 mcg + 100 mcg / доза се предписва под лекарско наблюдение):

• едновременна терапия със системен GCS;
• комбинирано лечение с метронидазол или дисулфирам (тъй като всяка доза от лекарството съдържа почти 8 mg етанол);
• дългосрочна употреба на SabaKomb, особено във високи дози (наблюдението на състоянието на пациента е необходимо, за да се идентифицират потенциалните системни ефекти);
• индивидуална непоносимост към ефектите на симпатомиметици (пациенти с доброкачествена простатна хиперплазия, захарен диабет, феохромоцитом, хипертиреоидизъм, глаукома, артериална хипертония, нарушения на ритъма, включително тахиаритмия, тежка сърдечна недостатъчност, исхемична кардиомиопатия и исхемична болест на сърцето).

SabaKomb, инструкции за употреба: метод и дозировка

Аерозолът SabaKomb се използва чрез вдишване. Дозировката се определя от лекаря индивидуално, в зависимост от тежестта на патологията.

За поддържащо лечение назначете 1-2 дози от лекарството, 250 + 100 mcg 2 пъти на ден. За облекчаване на проявите на бронхиална астма се използват 1-2 дози аерозол, по 250 + 100 μg всяка.

В даден момент могат да се прилагат 2 дози SabaKomb чрез инхалация. Следващите дози трябва да се дават на интервали от 4 часа (поне). Ако е необходимо, дозата на лекарството може да се увеличи до общо 8 инхалации от 250 + 100 mcg на ден.

Терапията със SabaKomb не може да бъде внезапно отменена.

Преди първата употреба на аерозола или ако кутията не се използва в продължение на 7 дни или повече, на спусъка на инхалатора се извършват 2 тестови преси. Това осигурява правилна работа на дозиращия клапан.

За да извършите инхалация, придържайте се към следните стъпка по стъпка препоръки за използване на аерозолен инхалатор SabaComb:

1. Отстранете защитната капачка от кутията.
2. Дръжте инхалатора с мундщука надолу между палеца и показалеца.
3. Разклатете енергично инхалатора, без да натискате спусъка или дъното на кутията.
4. Затворете мундщука с устни и издишайте дълбоко през носа.
5. Вдишайте дълбоко и гладко през устата, като едновременно с показалеца натискате едновременно дъното на патрона (не повече).
6. В края на вдишването задръжте дъха си за максимално възможното време.

Важно е винаги да покривате мундщука със защитна капачка след завършване на вдишването. Той трябва да се поддържа чист през цялото време - избърсвайте го редовно отвътре и отвън със суха кърпа. Не използвайте течност, включително вода, за почистване на мундщука.

Странични ефекти

Не се наблюдава развитие на сериозни нежелани събития при използване на инхалатора SabaComb в препоръчаните дози.

Нежеланите реакции, възникнали при употребата на лекарството или всяка от активните му съставки (салбутамол и беклометазон), включват поотделно:

• дихателна система, органи на гръдния кош и медиастинума: дисфония, пресипналост, парадоксален бронхоспазъм (появата му е възможна при всяка инхалационна терапия);
• паразитни и инфекциозни патологии: локализирани гъбични инфекции на фаринкса и устната кухина, които бързо изчезват без прекратяване на лечението след подходяща локална терапия с противогъбични средства и алкализиращи разтвори;
• нервна система: мускулни крампи, главоболие, тремор (изчезва няколко дни след намаляване на дозата на лекарството);
• сърце: сърцебиене и тахикардия, които изчезнаха няколко дни след намаляване на дозата на SabaKomb. Има съобщения за появата на сърдечни аритмии и миокардна исхемия, включително екстрасистолия, суправентрикуларна тахикардия и предсърдно мъждене;
• психика: поведенчески разстройства, тревожност, агресивност, нарушение на съня, депресия, психомоторна хиперактивност;
• имунна система: реакции на свръхчувствителност (колапс, понижено кръвно налягане, уртикария, ангиоедем);
• лабораторни и инструментални изследвания: хипокалиемия.

В случаи на продължителна употреба на SabaKomb във високи дози могат да се развият системни странични ефекти на GCS, като например:

• катаракта, глаукома;
• остеопороза;
• пептична язва на стомаха и дванадесетопръстника;
• потискане на надбъбречната функция с признаци на вторична надбъбречна недостатъчност;
• забавяне на растежа при деца и юноши;
• намаляване на минералната плътност на костите.

Такива пациенти трябва да бъдат внимателно наблюдавани, за да се идентифицират навреме потенциалните системни отрицателни реакции на GCS.

Предозиране

Основните симптоми, характерни за всяко от активните вещества на SabaKomb:

• салбутамол: сърцебиене, главоболие, треперене, гадене, повръщане, хипергликемия, хипокалиемия, метаболитна ацидоза, тахикардия, периферна вазодилатация;
• беклометазон дипропионат: възможно е потискане на функцията на надбъбречната кора.

Терапия:

• салбутамол: поддържащо и симптоматично лечение. При тежки случаи се препоръчва хоспитализация на пациента. С голямо внимание могат да се предписват кардиоселективни β-блокери, тъй като тяхната употреба може да провокира бронхоспазъм. Серумен калий се следи;
• беклометазон дипропионат: в повечето случаи не са необходими спешни мерки, тъй като нормалната надбъбречна функция обикновено се възстановява в рамките на няколко дни. Това беше потвърдено чрез измерване на плазменото съдържание на кортизол. Пациенти с хронично предозиране на беклометазон дипропионат може да се нуждаят от мониторинг на надбъбречния функционален резерв.

специални инструкции

За да се осигури максимална безопасност на терапията, да се поддържа контрол върху проявите на заболяването и да се изберат минималните ефективни дози SabaComb, трябва да се извършва постоянно наблюдение на състоянието на пациента.

Употребата на локални лекарства, особено дългосрочни, може да доведе до сенсибилизация, а в изключителни случаи и до системни нежелани събития. Във всеки от тези епизоди терапията със SabaComb трябва да бъде прекратена и да се започне подходящо лечение.

Важно е да не се превишават препоръчителните дози инхалационни кортикостероиди, тъй като при неразрешим бронхоспазъм може да са необходими допълнителни дози агонист на β2-адренергичните рецептори.

Трябва да се внимава особено при предписване на лекарството на пациенти, които вече получават системни кортикостероиди, тъй като възстановяването на надбъбречната функция, потиснато от приема на тези средства, е бавно. За такива пациенти трябва да се установи внимателно медицинско наблюдение. Преди започване на употребата на SabaKomb, състоянието на пациента трябва да се стабилизира, като се вземе системен GCS. Първо, лекарството се използва в комбинация със системен GCS. В бъдеще дозата на последния, под редовен мониторинг на състоянието на пациента (особено функцията на надбъбречните жлези), постепенно се намалява с последваща корекция на режима на дозиране на първия в съответствие с резултатите от изследванията. При преминаване към инхалаторен GCS, системният GCS трябва допълнително да се предписва по време на тежки пристъпи на бронхиална астма или стрес.

Ако сте свръхчувствителни към ефектите на симпатомиметиците, те трябва да се предписват с изключително внимание. На фона на доброкачествена простатна хиперплазия, захарен диабет, феохромоцитом, хипертиреоидизъм, глаукома, артериална хипертония, нарушения на ритъма и коронарна болест на сърцето, SabaComb трябва да се използва само когато е абсолютно необходимо.

В постмаркетинговата употреба на лекарството има малък брой съобщения за появата в редки случаи на миокардна исхемия, свързана със салбутамол. Пациенти с тежки сърдечни патологии (тежка сърдечна недостатъчност, тахиаритмия, исхемична кардиомиопатия), получаващи салбутамол за патологии на горните дихателни пътища, трябва да бъдат уведомени за необходимостта да информират лекуващия лекар за болката в гърдите или влошаването на сърдечните патологии.

В случаите на инхалационна употреба на кортикостероиди, особено във високи дози в продължение на дълъг период, могат да се появят някои от системните им ефекти, развитието на които при инхалационния път на приложение е по-малко вероятно, отколкото при пероралния път. Потенциалните системни ефекти включват:

• потискане на надбъбречната функция, екзогенен синдром на Кушинг;
• глаукома, катаракта;
• намаляване на минералната плътност на костите;
• забавяне на растежа при деца и юноши;
• различни поведенчески или психологически разстройства, включително психомоторна хиперактивност, нарушения на съня, тревожност, депресия или агресивност (по-рядко от други системни ефекти).

В това отношение използването на минималните ефективни дози инхалационни кортикостероиди, необходими за контрол на бронхиалната астма, е от особено значение.

Неспецифичните и ранните признаци на надбъбречна недостатъчност са главоболие, повръщане, гадене, загуба на тегло, коремна болка, умора и анорексия. Специфични признаци на надбъбречна недостатъчност при назначаването на инхалаторни GCS са хипогликемия с конвулсии и / или замъгляване на съзнанието. Бързото намаляване на дозата, инфекциите, операциите и травмите могат да доведат до надбъбречни кризи. Пациентите, получаващи високи дози SabaComb, трябва да бъдат под строг медицински контрол. Намаляването на дозата на лекарството трябва да се извършва постепенно. Може да се наложи и определяне на надбъбречния резерв.

Важно е да се вземе предвид, че в SabaKomb е включено малко количество етанол (приблизително 8 mg на доза).

Влияние върху способността за управление на превозни средства и сложни механизми

Пациентите, които са развили пристъпи на стенокардия, нарушения на сърдечния ритъм, мускулни крампи или главоболие по време на терапевтичния период на SabaComb, трябва да се въздържат от шофиране и провеждане на потенциално опасни дейности, изпълнението на които изисква повишена концентрация на внимание и скорост на психомоторни реакции.

Приложение по време на бременност и кърмене

Не се препоръчва да се предписва SabaComb по време на бременност, освен в случаите, когато прогнозираният терапевтичен ефект за майката значително надвишава очакваните рискове за плода и тази терапия се извършва от лекар поради необходимост.

По време на периода на кърмене употребата на лекарството е противопоказана.

Децата, родени от жени, които са получили инхалаторни GCS в значителни дози по време на бременност, трябва да бъдат внимателно наблюдавани за признаци на надбъбречна недостатъчност.

Използване от детството

За пациенти под 18-годишна възраст SabaKomb не се предписва.

Лекарствени взаимодействия

Възможни взаимодействия на SabaKomb с други вещества / препарати:

• β-блокери (например пропранолол): взаимно потискане на терапевтичния ефект. Комбинираното назначаване не се препоръчва, тъй като при пациенти с бронхообструктивни патологии може да служи като поява на бронхоспазъм. При спешна необходимост от използване на β-блокери в такива случаи е за предпочитане да се изберат селективни β-блокери;
• трициклични антидепресанти, инхибитори на моноаминооксидазата: вероятността от нарушения на сърдечния ритъм се увеличава поради възможното увеличаване на нежеланите ефекти на салбутамола;
• дигоксин: рискът от екстрасистолия се увеличава;
• фенитоин, рифампицин, фенобарбитал и други индуктори на микрозомално окисление: намаляват ефективността на беклометазон;
• естрогени, метандиенон: усилват ефекта на беклометазон;
• метронидазол, дисулфирам: тези лекарства (първото в по-голяма степен от второто) са способни да инхибират ацеталдехид дехидрогеназата на етапа на ацеталдехид и да забавят ензимната биотрансформация на етанол. Това може да доведе до натрупване на етанол в тялото и да причини неврологични разстройства с депресия на централната нервна система, дихателна недостатъчност, нарушения на сърдечния ритъм и сърдечно-съдов колапс. Употребата със SabaComb изисква повишено внимание, тъй като при свръхчувствителност към натрупването на ацеталдехид, някои пациенти могат да развият странични нежелани реакции (поради съдържанието на 8 mg етанол в 1 доза от лекарството).

Аналози

Аналози на SabaKomb са Combivent, Ipramol Steri-Neb, Biasten, Foster, DuoResp Spiromax, Bufomix Easyheiler, Salmecort, Symbicort Turbuhaler, Foradil Combi и др.

Условия за съхранение

Съхранявайте на място, защитено от светлина и влага при температури до 30 ° C. Да се пази далеч от деца.

Срокът на годност е 2 години.

Условия за отпускане от аптеките

Отпуска се по лекарско предписание.

Отзиви за SabaKomb

Според прегледите, SabaComb е безопасно и ефективно лекарство, използвано за лечение и обостряне на бронхиална астма.

Цена за SabaComb в аптеките

Приблизителната цена за SabaComb 250 mcg + 100 mcg в 1 доза (1 инхалационен аерозол с дозировка в опаковката) е 802 рубли.

SabaComb: цени в онлайн аптеките

Име на лекарството Цена Аптека

SabaComb 250 μg / доза + 100 μg / доза 200 дози аерозол за инхалация дозирана доза 1 бр. 737 рубли Купува

Мария Кулкес Медицински журналист За автора

Образование: Първият Московски държавен медицински университет на името на И. М. Сеченов, специалност "Обща медицина".

Информацията за лекарството е обобщена, предоставя се само с информационна цел и не замества официалните инструкции. Самолечението е опасно за здравето!