Twinsta - инструкции за употреба, 10 + 80 Mg, 5 + 80 Mg, 5 + 40 Mg

2024 Автор: Rachel Wainwright | [email protected]. Последно модифициран: 2023-12-15 07:39

Twinsta

Twinsta: инструкции за употреба и рецензии

1. 1. Форма на издаване и състав
2. 2. Фармакологични свойства
3. 3. Показания за употреба
4. 4. Противопоказания
5. 5. Начин на приложение и дозировка
6. 6. Странични ефекти
7. 7. Предозиране
8. 8. Специални инструкции
9. 9. Приложение по време на бременност и кърмене
10. 10. Използване в детска възраст
11. 11. В случай на нарушена бъбречна функция
12. 12. При нарушения на чернодробната функция
13. 13. Употреба при възрастни хора
14. 14. Лекарствени взаимодействия
15. 15. Аналози
16. 16. Условия за съхранение
17. 17. Условия за отпускане от аптеките
18. 18. Отзиви
19. 19. Цена в аптеките

Латинско име: Twynsta

ATX код: C09DB04

Активна съставка: амлодипин (Amlodipine) + телмисартан (Telmisartan)

Производител: Boehringer Ingelheim Pharma, GmbH & Co. KG (Германия)

Описание и снимка актуализирани: 29.11.2018

Цени в аптеките: от 945 рубли.

Купува

Twinsta е комбинирано антихипертензивно лекарство, бавен блокер на калциевите канали, ангиотензин II рецепторен антагонист.

Форма на издаване и състав

Лекарството се предлага под формата на таблетки: двойноизпъкнали, овални, без черупка, имат два слоя, единият от които е сиво-син, другият е бял или почти бял; от едната страна на бялата повърхност има фирмено лого и гравиране "А1" (при дозировка 5 mg + 40 mg), "A2" (при дозировка 10 mg + 40 mg), "A3" (при дозировка 5 mg + 80 mg), "А4" (при дозировка 10 mg + 80 mg), другата страна е гладка (7 бр. В блистери, в картонена кутия 2 или 4 блистера и инструкции за употреба на Twinsta).

Активни съставки в 1 таблетка:

• дозировка 5 mg + 40 mg: амлодипин (под формата на амлодипин безилат) - 5 mg (6,935 mg), телмисартан - 40 mg;
• дозировка 10 mg + 40 mg: амлодипин (под формата на амлодипин безилат) - 10 mg (13,87 mg), телмисартан - 40 mg;
• дозировка 5 mg + 80 mg: амлодипин (под формата на амлодипин безилат) - 5 mg (6,935 mg), телмисартан - 80 mg;
• дозировка 10 mg + 80 mg: амлодипин (под формата на амлодипин безилат) - 10 mg (13,87 mg), телмисартан - 80 mg.

Спомагателни компоненти: натриев хидроксид, повидон К25, меглумин, сорбитол, магнезиев стеарат, микрокристална целулоза, предварително желатинизирано нишесте, царевично нишесте, колоиден силициев диоксид, смес от багрила (железен оксид жълт, железен оксид черен, брилянтен син алуминиев лак FCF).

Фармакологични свойства

Фармакодинамика

Twinsta е комбинирана формулировка антихипертензивно лекарство. Лекарството съдържа два активни компонента, които усилват действието на другия, което позволява по-добър контрол на кръвното налягане (кръвното налягане) при пациенти с есенциална хипертония:

1. Амлодипин: дихидропиридиново производно, принадлежащо към класа бавни блокери на калциевите канали.
2. Телмисартан: ангиотензин II рецепторен антагонист (ARA II).

Благодарение на комбинацията от тези вещества, лекарството има адитивен антихипертензивен ефект, в по-голяма степен понижава кръвното налягане, отколкото всеки компонент поотделно. Когато Tvinsta се приема веднъж дневно, се наблюдава ефективно и трайно понижаване на кръвното налягане през целия ден.

Амлодипин

Производното на дихидропиридин, амлодипин (като смес от стереоизомери), е трето поколение бавни блокери на калциевите канали. Той инхибира трансмембранното навлизане на калциеви йони в гладкомускулните клетки на съдовете и кардиомиоцитите. Намаляването на периферното съдово съпротивление и намаляването на кръвното налягане се дължат на връзката между механизма на антихипертензивното действие на амлодипин и директния релаксиращ ефект върху гладкомускулните клетки на съдовете.

При пациенти с диагноза артериална хипертония се постига клинично значимо понижение на кръвното налягане през целия ден чрез използване на амлодипин 1 път през деня.

Поради бавното начало на действие на лекарството, ортостатичната артериална хипотония не е типична при използване на амлодипин.

При пациенти с артериална хипертония и без нарушена бъбречна функция, приемането на амлодипин в терапевтични дози повишава ефективността на плазмения кръвен поток в бъбреците и скоростта на гломерулна филтрация и намалява бъбречното съдово съпротивление, без да води до протеинурия и промени в филтрацията.

Амлодипин може да се използва при пациенти с подагра, захарен диабет и бронхиална астма, тъй като приемът му не води до промяна в липидите в кръвната плазма и не провокира никакви метаболитни неблагоприятни ефекти.

Отрицателен инотропен ефект при прием на амлодипин при пациенти със сърдечна недостатъчност не се наблюдава (нито фракцията на изтласкване на лявата камера, нито толерансът към упражненията намаляват).

Телмисартан

Телмисартан е специфичен ARA II (тип AT ₁), който е ефективен, когато се приема през устата. Той има висок афинитет към подтипа AT ₁ -рецептори на ангиотензин II, чрез който се реализира действието на ангиотензин II. Последният се измества от връзката с рецептора, докато телмисартан няма агонистичен ефект върху този рецептор. Веществото се свързва изключително с подтипа на AT ₁ -рецептори на ангиотензин II и тази връзка е дългосрочна. Афинитет към други рецептори, включително AT ₂-рецептори не притежава. Намалява концентрацията на алдостерон в кръвта, не блокира йонните канали и не инхибира ренина в кръвната плазма. Също така веществото не инхибира АСЕ (кининаза II), ензим, разграждащ брадикинин, поради което не се очаква увеличаване на страничните ефекти, причинени от брадикинин.

Приемът на 80 mg телмисартан ви позволява напълно да блокирате хипертоничния ефект на ангиотензин II. След приемане на първата доза, началото на антихипертензивното действие се отбелязва след 3 часа, продължава през целия ден и остава значително в продължение на два дни. При редовна употреба изразен антихипертензивен ефект обикновено се развива за 1–1,5 месеца.

При пациенти с артериална хипертония телмисартан може да намали диастолното и систолното кръвно налягане, без да влияе на сърдечната честота (сърдечната честота).

Синдромът на отнемане не се развива в случай на рязко спиране на телмисартан, кръвното налягане постепенно се връща към първоначалното си ниво.

Фармакокинетика

Скоростта и степента на абсорбция на лекарството са еквивалентни на бионаличността на амлодипин и телмисартан, взети отделно.

Фармакокинетични характеристики на амлодипин:

• абсорбция: C _max (максимална концентрация) в кръвната плазма след перорално приложение на терапевтични дози амлодипин се постига след 6-12 часа. Абсолютна бионаличност - 64–80% (приемът на храна няма ефект върху този показател);
• разпределение: V _d (обем на разпределение) на амлодипин е ~ 21 l / kg. Проучванията in vitro показват, че при пациенти с артериална хипертония ~ 97,5% от циркулиращия амлодипин се свързва с протеините в кръвната плазма. При условие на постоянна употреба на лекарството за 7–8 дни се постигат стабилни плазмени концентрации;
• метаболизъм: амлодипин се метаболизира с 90% в черния дроб, в процеса се образуват неактивни метаболити;
• екскреция: амлодипин се екскретира от кръвната плазма в две фази. T _1/2 (полуживот) е ~ 30-50 часа. Амлодипин се екскретира с урината, главно под формата на метаболити (60%), само малка част (10%) се екскретира непроменена.

Фармакокинетични характеристики на телмисартан:

• абсорбция: когато се приема през устата от стомашно-чревния тракт (GIT), се абсорбира бързо. Бионаличността е 50%. Когато се приема едновременно с храна, намаляването на AUC (площ под кривата концентрация-време) варира от 6%, когато се използва в доза от 40 mg до 19%, когато се използва в доза от 160 mg. Концентрацията в кръвната плазма се понижава 3 часа след употребата на лекарството, независимо от храненето. AUC и в по-голяма степен C _max в кръвната плазма се увеличават непропорционално на дозата;
• разпределение: телмисартан се свързва с протеините в кръвната плазма (главно алфа ₁ -гликопротеин и албумин) с 99,5%. Видимият V _d при равновесна концентрация е 500 литра. Няма данни за клинично значимо натрупване на телмисартан;
• метаболизъм: метаболизмът на телмисартан се осъществява чрез конюгиране с глюкуронова киселина за образуване на фармакологично неактивни метаболити;
• екскреция: T _1/2 - повече от 20 часа. Екскретира се с изпражненията непроменен, по-малко от 2% се екскретира с урината. Общият плазмен клирънс е висок (900 ml / min) в сравнение с чернодробния кръвен поток (около 1500 ml / min).

При пациенти в напреднала възраст може да има повишение на T _1/2 и AUC на лекарството поради намаляване на клирънса на амлодипин, фармакокинетиката на телмисартан не се различава от фармакокинетиката при по-млади пациенти.

Няма значителни промени във фармакокинетиката на амлодипин при пациенти с нарушена бъбречна функция. Телмисартан при пациенти от тази категория не се отстранява по време на хемодиализа поради връзката му с протеините в кръвната плазма. В допълнение, при бъбречна недостатъчност има по-ниски плазмени концентрации на телмисартан, неговият T _1/2 остава непроменен.

В хода на проведените проучвания на фармакокинетиката на Twinst беше установено, че при пациенти с нарушена чернодробна функция поради намаляване на клирънса на амлодипин, стойностите на AUC се увеличават с приблизително 40-60%, абсолютната бионаличност на телмисартан се увеличава до почти 100%, T _{1/2 на} последния не се променя.

Стойностите на плазмените концентрации на телмисартан при мъжете и жените се различават. AUC и C _max са приблизително 2 и 3 пъти по-високи при жените, съответно при мъжете, без съществен ефект върху ефикасността.

Показания за употреба

Twinsta се предписва за лечение на артериална хипертония, когато монотерапията с амлодипин или телмисартан не позволява да се постигне адекватен контрол на кръвното налягане или при пациенти, които са показани за комбинирана терапия с тези лекарства.

Пациентите, приемащи амлодипин и телмисартан като отделни лекарства, могат да приемат Twinsta като заместител на тази терапия.

Противопоказания

Абсолютно:

• тежка артериална хипотония;
• хемодинамично нестабилна сърдечна недостатъчност след остър миокарден инфаркт;
• запушване на изходящия тракт на лявата камера (включително висока степен на аортна стеноза);
• обструктивни заболявания на жлъчните пътища;
• тежка чернодробна недостатъчност;
• шок;
• непоносимост към фруктоза (поради наличието на сорбитол в Tvinsta), синдром на малабсорбция на глюкоза / галактоза или дефицит на захараза / изомалтаза;
• едновременно приложение с алискирен при пациенти с нарушена бъбречна функция (скорост на гломерулна филтрация по-малка от 60 ml / min / 1,73 m ²) или захарен диабет;
• възраст до 18 години (безопасността и ефективността не са установени);
• бременност и кърмене;
• свръхчувствителност към активните съставки или помощните вещества на лекарството или други дихидропиридинови производни.

Относително (използването на таблетки Twinst изисква повишено внимание):

• реноваскуларна артериална хипертония;
• артериална хипотония;
• хипертрофична обструктивна кардиомиопатия, стеноза на аортната и митралната клапа;
• сърдечна недостатъчност с неисхемична етиология (III - IV функционален клас според класификацията на NYHA);
• синдром на болния синус (тежка тахикардия, брадикардия);
• нестабилна стенокардия;
• остър миокарден инфаркт (и в рамките на 1 месец след него);
• исхемична болест на сърцето с тежка обструктивна болест на коронарните артерии;
• диабет;
• първичен алдостеронизъм;
• бъбречно / чернодробно увреждане с лека до умерена тежест;
• нарушена бъбречна функция, състояние след бъбречна трансплантация (няма опит в употребата);
• двустранна стеноза на бъбречните артерии или стеноза на артерия на единичен бъбрек;
• едновременна употреба с инхибитори или индуктори на изоензима CYP3A4;
• намален обем на циркулиращата кръв поради повръщане или диария, ограничен прием на готварска сол, преди диуретична терапия;
• хипонатриемия, хиперкалиемия и други състояния, характеризиращи се с активиране на системата ренин-ангиотензин-алдостерон.

Twinsta, инструкции за употреба: метод и дозировка

Таблетките се приемат през устата 1 път на ден, независимо от времето на хранене.

Лекарството може да се предписва на пациенти, получаващи същите дози амлодипин и телмисартан като отделни лекарства, за да се увеличи придържането към лечението и лекотата на терапията.

Twinsta е подходящ за пациенти, при които не се постига адекватен контрол на кръвното налягане, като се използва само амлодипин или само телмисартан. В случай, че приемът на амлодипин в доза от 10 mg води до развитие на нежелани реакции, които ограничават употребата на лекарството (например периферен оток), препоръчва се пациентът да се преведе на Tvinsta 5 + 40 mg веднъж дневно. Тази мярка ще позволи чрез намаляване на дозата на амлодипин да поддържа общия очакван хипотензивен ефект.

Ако вероятността за постигане на контрол на кръвното налягане с помощта на монотерапия с някое от двете лекарства е малка, препоръчва се лечението на хипертонията да започне с използването на Twinsta. Началната доза в този случай не трябва да надвишава 5 + 40 mg веднъж дневно. Пациентите, които се нуждаят от по-значително намаляване на кръвното налягане, могат да увеличат началната доза и да приемат Twinsta 5 + 80 mg 1 път на ден.

Ако след поне 2 седмици терапия има нужда от допълнително понижаване на кръвното налягане, дозата на лекарството може постепенно да се увеличи до максимум - Tvinsta 10 + 80 mg 1 път на ден.

Twynstu може да се използва заедно с други антихипертензивни лекарства.

При наличие на нарушена бъбречна функция, включително пациенти на хемодиализа, не е необходимо да се променя дозата на лекарството. Амлодипин и телмисартан не се отстраняват от организма по време на хемодиализа.

При наличие на леки и умерени чернодробни дисфункции, Twinstu се използва с повишено внимание. При такива пациенти дозата на телмисартан не трябва да надвишава 40 mg веднъж дневно.

Пациентите в напреднала възраст не трябва да коригират режима на дозиране.

Странични ефекти

Честотата на нежеланите реакции се класифицира, както следва: много чести (≥ 1/10); често (≥ 1/100, <1/10); рядко (≥ 1/1000, <1/100); рядко (≥ 1/10 000, <1/1000); много редки (<1/10 000); честотата е неизвестна (не е възможно да се изчисли честотата от наличните данни).

Възможни нежелани реакции по време на прием на амлодипин:

• психични разстройства: честотата е неизвестна - объркване, лабилност на настроението;
• нервна система: неизвестна честота - екстрапирамидни нарушения;
• имунна система: неизвестна честота - свръхчувствителност;
• орган на зрението: честота неизвестна - намалено зрение;
• орган на слуха и вестибуларен апарат: неизвестна честота - шум в ушите;
• сърдечно-съдова система: неизвестна честота - инфаркт на миокарда, камерна тахикардия, аритмия, предсърдно мъждене;
• дихателна система: неизвестна честота - задух, ринит;
• храносмилателна система: неизвестна честота - жълтеница, хепатит, панкреатит, повишена активност на чернодробните трансаминази (основно отразяваща холестаза), гастрит, промени в ритъма на дефекация;
• кожа и подкожна тъкан: неизвестна честота - хиперхидроза, уртикария, ангиоедем, алопеция, обезцветяване на кожата, пурпура, ексфолиативен дерматит, реакция на фоточувствителност, мултиформен еритем, васкулит, синдром на Stevens-Johnson;
• пикочна система: честота неизвестна - често уриниране, пикочни нарушения;
• общи нарушения: неизвестна честота - болка, гинекомастия, увеличаване / намаляване на телесното тегло;
• лабораторни параметри: честота неизвестна - хипергликемия, левкопения, тромбоцитопения.

Възможни нежелани реакции по време на приема на телмисартан:

• инфекции и инвазии: рядко - инфекции на пикочните пътища, инфекции на горните дихателни пътища; рядко - сепсис (включително фатален);
• имунна система: рядко - анафилактични реакции, свръхчувствителност;
• орган на зрението: рядко - зрителни нарушения;
• сърдечно-съдова система: рядко - тахикардия;
• дихателна система: рядко - задух;
• храносмилателна система: рядко - метеоризъм; рядко - нарушения на чернодробната функция, дискомфорт в стомаха;
• кожа и подкожна тъкан: рядко - лекарствен / токсичен обрив; рядко - хиперхидроза; рядко - уртикария, ангиоедем;
• мускулно-скелетна система: рядко - болка в сухожилията (симптомите наподобяват тендинит);
• пикочна система: неизвестна честота - нарушена бъбречна функция, включително остра бъбречна недостатъчност;
• общи нарушения: рядко - грипоподобен синдром;
• лабораторни показатели: рядко - анемия, хиперкалиемия, повишена концентрация на креатинин в кръвта; рядко - еозинофилия, повишена активност на креатин фосфокиназата, намален хемоглобин, тромбоцитопения, при пациенти със захарен диабет - хипогликемия.

Горните нежелани реакции, произтичащи от употребата на един от компонентите на лекарството (амлодипин или телмисартан), могат да се увеличат по време на терапията с Twinsta, дори ако те не са били наблюдавани в клинични изпитвания или в постмаркетинговия период.

Възможни нежелани реакции, докато приемате амлодипин и телмисартан заедно:

• инфекции и инвазии: рядко - цистит;
• психични разстройства: рядко - тревожност, безсъние, депресия;
• нервна система: често - виене на свят; рядко - главоболие, мигрена, сънливост, парестезия; рядко - нарушение на вкуса, тремор, припадък, намалена чувствителност или резистентност към външни фактори, периферна невропатия;
• орган на слуха и вестибуларен апарат: рядко - световъртеж;
• сърдечно-съдова система: рядко - сърцебиене, брадикардия, подчертано понижаване на кръвното налягане, ортостатична хипотония;
• дихателна система: рядко - кашлица;
• храносмилателна система: рядко - коремна болка, гадене, диария, повишена активност на чернодробните ензими; рядко - повръщане, диспепсия;
• кожа и подкожна тъкан: рядко - сърбеж по кожата; рядко - обрив, еритем, екзема;
• мускулно-скелетна система: рядко - артралгия, миалгия, мускулни спазми (крампи на мускулите на прасеца); рядко - болка в крайниците;
• пикочна система: рядко - никтурия;
• репродуктивна система и млечна жлеза: рядко - еректилна дисфункция;
• общи нарушения: често - периферен оток (дозозависим страничен ефект на амлодипин се наблюдава по-често при пациенти, получаващи амлодипин самостоятелно, отколкото при пациенти, получаващи комбинация от телмисартан и амлодипин); рядко - болка в гърдите, усещане за прилив на кръв към лицето, повишена умора, слабост (астения), оток; рядко - неразположение, сухота на устната лигавица, хипертрофия на лигавицата на венците.

Предозиране

Няма съобщения за случаи на предозиране на Twinsta.

Възможни прояви на предозиране са комбинация от симптоми от отделните компоненти на лекарството:

• амлодипин - изразено понижение на кръвното налягане с възможно развитие на рефлекторна тахикардия и симптоми на прекомерна периферна вазодилатация (риск от персистираща и тежка артериална хипотония, включително до шок и смърт);
• телмисартан - повишена серумна концентрация на креатинин, световъртеж, остра бъбречна недостатъчност; евентуално брадикардия, тахикардия.

За лечение на предозиране се предписва симптоматична и поддържаща терапия, като се следи внимателно състоянието на пациента. Хемодиализата не е ефективна.

В някои случаи, за да се премахнат симптомите на предозиране, могат да се използват методи за лечение като предизвикване на повръщане, стомашна промивка и прием на активен въглен. По време на лечението пациентът трябва да бъде преместен в легнало положение, долните крайници трябва да бъдат повдигнати.

Калциев глюконат може да се прилага интравенозно, за да се предотврати блокадата на калциевите канали. В случай на изразено понижение на кръвното налягане е показано въвеждането на плазмозаместващи разтвори.

специални инструкции

По време на терапия с лекарства, които засягат ренин-ангиотензин-алдостероновата система, особено при наличие на нарушена бъбречна функция и / или сърдечна недостатъчност, може да се появи хиперкалиемия. При такива пациенти е необходимо редовно да се следи съдържанието на серумен калий. Пациентите с нарушена бъбречна функция също се нуждаят от периодично проследяване на серумната концентрация на креатинин. В някои случаи, поради потискане на ренин-ангиотензин-алдостероновата система, особено когато се приема комбинация от средства, които имат ефект върху тази система (например добавяне на алискирен, директен ренинов инхибитор или ACE инхибитор към ARA II), бъбречната функция е нарушена (в включително остра бъбречна недостатъчност). Лечение,което е придружено от подобна двойна блокада на системата ренин-ангиотензин-алдостерон не се препоръчва и трябва да бъде ограничена, такава терапия е строго индивидуална и изисква внимателно проследяване на бъбречната функция.

В случай на зависимост на бъбречната функция и съдовия тонус главно от активността на ренин-ангиотензин-алдостероновата система (например при пациенти с бъбречни заболявания, включително стеноза на бъбречната артерия или хронична сърдечна недостатъчност), може да се развие приложението на лекарства, които засягат тази система хиперазотемия, остра артериална хипотония, олигурия, рядко остра бъбречна недостатъчност.

При първичен алдостеронизъм антихипертензивните лекарства, които инхибират системата ренин-ангиотензин-алдостерон, обикновено не са ефективни. Телмисартан не се препоръчва при такива пациенти.

При обструктивна хипертрофична кардиомиопатия или аортна / митрална стеноза, вазодилататорите, включително Twinsta, трябва да се използват с изключително внимание.

При двустранна стеноза на бъбречна артерия или артериална стеноза на един функциониращ бъбрек пациентите, приемащи лекарства, които засягат ренин-ангиотензин-алдостероновата система, са изложени на повишен риск от развитие на бъбречна недостатъчност и тежка артериална хипотония.

Диагнозата на коронарна артериална болест (ИБС) е трудна при пациенти със захарен диабет, тъй като те може да нямат симптоми на ИБС. В този случай се изисква да се предпише подходящ преглед, за да се диагностицира и лекува коронарна артериална болест (например тест за физическо натоварване) преди започване на терапията с Twinsta. Тъй като при наличие на исхемична болест на сърцето на фона на захарен диабет, вероятността от фатален миокарден инфаркт и внезапна сърдечно-съдова смърт се увеличава при лечение с антихипертензивни лекарства като АСЕ инхибитори и ARA II.

В хода на клиничното проучване беше установено, че пациенти със сърдечна недостатъчност с неисхемична етиология от III и IV функционален клас (според класификацията NYHA) при употреба на амлодипин по-често развиват белодробен оток (въпреки факта, че значителни разлики в честотата на влошаване на сърдечната недостатъчност в сравнение с плацебо отсъстващ).

Няма данни за приемането на Twinsta от пациенти с нестабилна стенокардия в острия период и в рамките на един месец след миокарден инфаркт.

При повръщане или диария може да настъпи интензивна диуретична терапия, ограничена консумация на готварска сол, намаляване на обема на циркулиращата кръв и развитие на хипонатриемия, което от своя страна може да причини симптоматична артериална хипотония, особено след приема на първата доза Twinsta. Необходимо е да се коригират тези състояния, преди да започнете да използвате лекарството.

Няма опит с използването на Twinsta при пациенти, които наскоро са претърпели бъбречна трансплантация. Хемодиализата не отстранява амлодипин и телмисартан от тялото. При пациенти с нарушена бъбречна функция трябва периодично да се проследяват нивата на серумен креатинин и калий.

В случай на нарушена чернодробна функция, Twinsta трябва да се приема с повишено внимание, тъй като няма препоръки относно дозировката на лекарството при пациенти от тази категория.

Лекарството е ефективно при лечението на пациенти от негроидната раса (при тази популация активността на ренина в кръвната плазма обикновено е намалена).

Влияние върху способността за управление на превозни средства и сложни механизми

Няма данни за ефекта на Twinsta върху способността за шофиране и работа с машини Необходимо е обаче да се вземе предвид появата на нежелани ефекти по време на лечението, включително замайване, припадък и сънливост, и да се внимава при извършване на потенциално опасни дейности. Ако има някой от горните ефекти, на пациента се препоръчва да се въздържа от шофиране и работа със сложни механизми.

Приложение по време на бременност и кърмене

Не са провеждани специални проучвания за употребата на Twinsta по време на бременност и кърмене. Има обаче данни за ефекта на отделните компоненти на лекарството.

Амлодипин

Според наличната информация, блокерите на калциевите канали, включително амлодипин, не оказват неблагоприятно влияние върху плода, но съществува риск от забавяне на трудовия процес.

Телмисартан

ARA II е противопоказан за бременни жени. Ако бременността настъпи по време на приема на лекарството, трябва незабавно да го отмените и ако е необходимо, да предпишете алтернативна терапия.

В предклинични проучвания е установено наличието на фетотоксичност на телмисартан, тератогенните му свойства не са идентифицирани.

Когато се използва през II и III триместър на бременността, ARA II има фетотоксичен ефект (развива се олигохидрамнион, бъбречната функция намалява, осификацията на черепа на плода се забавя) и неонатална токсичност (артериална хипотония, хиперкалиемия, бъбречна недостатъчност).

Жените, планиращи бременност, трябва да заменят ARA II с други антихипертензивни лекарства, които имат установен профил на безопасност, когато се използват по време на бременност (освен когато е необходимо продължаване на терапията с ARA II).

Ако по време на бременност употребата на ARA II продължава, започвайки от втория триместър, се препоръчва да се проведе ултразвуково изследване на костите на черепа и бъбреците на плода. Новородените, чиито майки са получили ARA II, трябва да бъдат внимателно наблюдавани за развитието на артериална хипотония.

Не са провеждани специални проучвания за освобождаването на амлодипин и / или телмисартан в кърмата при жени. В експериментални проучвания върху животни е установено, че телмисартан се екскретира в млякото на кърмещи жени. Решението за продължаване на кърменето или за прекратяване на лечението се взема от лекаря, като се взема предвид значението на терапията за майката и възможните неблагоприятни ефекти за плода.

Използване от детството

При деца и юноши под 18-годишна възраст Twinsta е противопоказан (няма данни за безопасността и ефикасността на лекарството при тази категория пациенти).

С нарушена бъбречна функция

• лека до умерена бъбречна недостатъчност, нарушена бъбречна функция, състояние след бъбречна трансплантация: употребата изисква повишено внимание, не се налага корекция на дозата на Tvinsta;
• хемодиализа: не се налага корекция на дозата.

При нарушения на чернодробната функция

• леко до умерено чернодробно увреждане: употребата изисква повишено внимание. Дозата на телмисартан не трябва да надвишава 40 mg веднъж дневно;
• тежко чернодробно увреждане: назначаването на Twinsta е противопоказано.

Употреба при възрастни хора

Пациентите в напреднала възраст не трябва да коригират режима на дозиране.

Лекарствени взаимодействия

В хода на клиничните проучвания не е установено взаимодействие между двата активни компонента, включени в състава на това лекарство във фиксирани дози.

Не са провеждани специални проучвания за лекарствени взаимодействия на Tvinsta с други лекарства.

Възможни взаимодействия с амлодипин:

• грейпфрут или сок от грейпфрут: антихипертензивният ефект на амлодипин се засилва поради увеличаване на бионаличността му (тази комбинация не се препоръчва; комбинираното приложение на единична доза от 10 mg амлодипин, приета през устата и 240 ml сок от грейпфрут при 20 здрави доброволци, не повлиява значително фармакокинетичните свойства на амлодипин);
• инхибитори на изоензима CYP3A4 (например, дилтиазем): инхибира метаболизма на амлодипин, вероятно засягащ CYP3A4 (плазмените концентрации на амлодипин са приблизително удвоени, като по този начин засилват ефекта му). Други по-активни инхибитори на CYP3A4, като итраконазол, кетоконазол, ритонавир, могат да увеличат концентрацията на амлодипин в кръвната плазма дори повече от дилтиазем;
• индуктори на изоензима CYP3A4 [жълт кантарион (Hypericum perforatum), рифампицин, антиконвулсанти, включително примидон, фосфенитоин, карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал]: могат да намалят концентрацията на амлодипин в кръвната плазма (изисква редовен медицински контрол след CYP4; оттеглянето им, ако е възможно, дозата на амлодипин трябва да се промени);
• симвастатин: когато приемате симвастатин в доза от 80 mg, независимо от дозата на амлодипин, експозицията на симвастатин се увеличава до 77% в сравнение с последната монотерапия (препоръчително е да се приемат не повече от 20 mg симвастатин на ден);
• тасонермин или циклоспорин: системната експозиция на тези имуносупресори може да се увеличи (необходимо е редовно да се следи концентрацията на тазонермин или циклоспорин в кръвта и да се коригират дозите им, ако е необходимо);
• тиазидни диуретици, бета-блокери, инхибитори на ангиотензин-конвертиращия ензим, нитрати с продължително действие, нитроглицерин (използван сублингвално), нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС), антибиотици и хипогликемични лекарства за перорално приложение: не е установено взаимодействие;
• силденафил: има независим антихипертензивен ефект, когато се приема едновременно с амлодипин;
• циметидин: не повлиява значително фармакокинетиката на амлодипин;
• аторвастатин, дигоксин или варфарин: амлодипин няма значителен ефект върху фармакокинетиката или фармакодинамиката на тези лекарства.

Възможни взаимодействия с телмисартан:

• литиеви препарати: когато се използва едновременно с АСЕ инхибитори, се наблюдава повишаване (обратимо) на концентрацията на литий в кръвта, придружено от токсични явления. В редки случаи се регистрират подобни промени при назначаването на ARA II, по-специално телмисартан (в хода на комбинираната лекарствена терапия е необходимо да се определи съдържанието на литий в кръвта);
• НСПВС, включително ацетилсалицилова киселина (в дози, използвани като противовъзпалително средство), неселективни НСПВС и инхибитори на циклооксигеназа-2: остра бъбречна недостатъчност може да се развие на фона на намален обем на циркулиращата кръв. Телмисартан, подобно на други лекарства, които влияят върху активността на ренин-ангиотензин-алдостероновата система, може да има синергичен ефект (пациентите, получаващи телмисартан заедно с НСПВС, трябва да компенсират обема на циркулиращата кръв и да проведат изследване на бъбречната функция в началото на лекарствената терапия). С комбинираната терапия на НСПВС и антихипертензивни лекарства като телмисартан, антихипертензивният ефект намалява чрез намаляване на съдоразширяващия ефект на простагландините;
• дигоксин, хидрохлоротиазид, варфарин, симвастатин, ибупрофен, глибенкламид, парацетамол: не е установено клинично значимо взаимодействие. В един от 39 случая се наблюдава повишаване на средната концентрация на дигоксин в кръвната плазма средно с 20% (при прием на дигоксин и телмисартан заедно е необходимо редовно да се определя концентрацията на дигоксин в кръвта);
• други антихипертензивни лекарства: възможно е повишаване на хипотензивния ефект (проучванията за комбинирана употреба на рамиприл и телмисартан показват увеличение на C _max и AUC _{0-24 на} рамиприл и рамиприлат с 2,5 пъти; това взаимодействие не е клинично значимо).

Не се препоръчва двойна блокада на ренин-ангиотензин-алдостероновата система (например АСЕ инхибитор + ARA II или директен ренинов инхибитор алискирен + ARA II) поради възможно увреждане на бъбречната функция (включително остра бъбречна недостатъчност).

Възможни взаимодействия с комбинацията от амлодипин и телмисартан:

• баклофен и амифостин: поради фармакологичните си свойства те засилват хипотензивния ефект на всички антихипертензивни лекарства, включително Twinsta;
• етанол, барбитурати, лекарства, антидепресанти: може да увеличи ортостатичната хипотония;
• кортикостероиди (за системна употреба): възможно е намаляване на хипотензивния ефект;
• калий-съхраняващи диуретици, калий-съдържаща хранителна сол, калий-съдържащи добавки, други лекарства, които повишават съдържанието на калий в кръвта (например хепарин): може да се развие хиперкалиемия (тези комбинации трябва да се използват с повишено внимание, като се следи съдържанието на калий в кръвта);
• други антихипертензивни лекарства: възможно е да се засили антихипертензивният ефект на Tvinsta.

Аналози

Аналози на Twinsti са: Telsartan AM, Exforge, Aprovask, Lortenza, Vamloset, Amzaar, Valodip и др.

Условия за съхранение

Да се пази далеч от деца.

Да се съхранява при температура не по-висока от 25 ° C в оригинална опаковка.

Срокът на годност е 3 години.

Условия за отпускане от аптеките

Отпуска се по лекарско предписание.

Отзиви за Twinst

Потребителите в прегледите на Twinste отбелязват бързото действие на лекарството. Когато приемате лекарството, понижаването на кръвното налягане до необходимото ниво настъпва в рамките на един ден и остава стабилно на фона на по-нататъшното лечение. В допълнение, пациентите харесват честотата на употреба (1 път на ден) и липсата на синдром на отнемане, когато приемат Twinsta, внезапно се спира.

Купувачите отдават недостатъците на продукта на високата му цена и впечатляващия списък от странични ефекти.

Цена за Twinsta в аптеките

Цената на Twinsta в аптеките (28 таблетки в опаковка), в зависимост от дозировката, е:

• Twinsta 5 + 40 mg - 1050-1418 рубли;
• Twinsta 5 + 80 mg - 1048-1375 рубли;
• Twinsta 10 + 80 mg - 1099-1390 рубли.

Twinsta: цени в онлайн аптеките

Име на лекарството Цена Аптека

Twinsta 10 mg + 80 mg таблетки 28 бр. 945 РУБЛИ Купува

Twinsta 5 mg + 80 mg таблетки 28 бр. 1179 РУБЛИЦИ Купува

Twinsta таблетки 5mg + 40mg 28 бр. 1196 рубли Купува

Twinsta 5 mg + 40 mg таблетки 28 бр. 1196 рубли Купува

Twinsta таблетки 5mg + 80mg 28 бр. 1224 рубли Купува

Twinsta таблетки 10mg + 80mg 28 бр. 1379 РУБЛИЦИ Купува

Мария Кулкес Медицински журналист За автора

Образование: Първият Московски държавен медицински университет на името на И. М. Сеченов, специалност "Обща медицина".

Информацията за лекарството е обобщена, предоставя се само с информационна цел и не замества официалните инструкции. Самолечението е опасно за здравето!