Pentasa - инструкции за употреба, цена, таблетки, свещи, гранули

2024 Автор: Rachel Wainwright | [email protected]. Последно модифициран: 2023-12-15 07:39

Пентаса

Pentasa: инструкции за употреба и рецензии

1. 1. Форма на издаване и състав
2. 2. Фармакологични свойства
3. 3. Показания за употреба
4. 4. Противопоказания
5. 5. Начин на приложение и дозировка
6. 6. Странични ефекти
7. 7. Предозиране
8. 8. Специални инструкции
9. 9. Приложение по време на бременност и кърмене
10. 10. Използване в детска възраст
11. 11. В случай на нарушена бъбречна функция
12. 12. При нарушения на чернодробната функция
13. 13. Лекарствени взаимодействия
14. 14. Аналози
15. 15. Условия за съхранение
16. 16. Условия за отпускане от аптеките
17. 17. Отзиви
18. 18. Цена в аптеките

Латинско име: Pentasa

ATX код: A07EC02

Активна съставка: месалазин (мезалазин)

Производител: Ferring-Lechiva A. S. (Ferring-Leciva, as) (Чехия); Международен център Ferring S. A. (Ferring International Center SA) (Швейцария)

Актуализация на описанието и снимката: 09.09.2019

Цени в аптеките: от 899 рубли.

Купува

Pentasa е противовъзпалително и антимикробно чревно лекарство с локализация на действие главно в червата при контакт със засегнатата лигавица.

Форма на издаване и състав

• Таблетки със забавено освобождаване: кръгли, скосени, бели със сивкав оттенък и множество светлокафяви петна, от едната страна има гравиране „500 mg“и разделителна линия, от другата страна има гравиране „PENTASA“(10 бр. В алуминиеви блистери фолио, в опаковка картон 2, 3, 5, 6, 9 или 10 блистера; 50 бр. в пластмасови бутилки, в опаковка картон 1 бутилка);
• Гранули с удължено освобождаване за перорално приложение: цилиндрични, цвят от светлокафяв до светлосив (в торбички от алуминиево фолио / полиестер / полиетилен с ниска плътност: по 1 g - 50, 60, 100, 120 или 150 бр. В картонена кутия; По 2 g - 30, 50, 60 или 120 бр. В картонена кутия);
• Ректални супозитории: овални, цвят от бял с жълтеникаво-кафяв оттенък до бял, с множество светлосиви петна (5 или 7 броя в блистери от алуминиево фолио, в опаковка от 1, 2, 3, 4 или 6 блистера, 1 опаковка в картонена кутия, комплектът може да включва гумени хигиенни върхове на пръстите);
• Ректална суспензия: суспензия от бял или светложълт цвят (100 ml в бутилки от полиетилен с ниска плътност, запечатана с връх с клапан, който позволява суспензията да тече в една посока, херметично затворена в азотна атмосфера в торбички от алуминиево фолио; картон, комплектът може да включва пластмасови хигиенни торбички).

Всяка опаковка съдържа и инструкции за използване на Pentasa.

Състав на 1 таблетка:

• Активна съставка: месалазин - 0,5 g;
• Спомагателни компоненти: повидон, талк, микрокристална целулоза, магнезиев стеарат, етил целулоза.

Състав на 1 саше от гранули:

• Активна съставка: месалазин - 1 g или 2 g;
• Спомагателни компоненти: етил целулоза, повидон.

Състав на 1 супозитория:

• Активна съставка: месалазин - 1 g;
• Спомагателни компоненти: талк, макрогол 6000, магнезиев стеарат, повидон.

Състав от 100 ml суспензия (1 бутилка):

• Активна съставка: месалазин - 1 g;
• Спомагателни компоненти: натриев дисулфит, динатриев едетат дихидрат, натриев ацетат трихидрат, пречистена вода (до 100 ml), концентрирана солна киселина до рН 4.6-5.0.

Фармакологични свойства

Фармакодинамика

Мезалазин е активният компонент на сулфасалазин (5-аминосалицилова киселина). Терапевтичният ефект на Pentasa след перорално или ректално приложение е по-свързан с локалния ефект върху възпалената чревна тъкан, отколкото със системния му ефект.

Основните ефекти на месалазин: инхибиране на хемотаксиса на левкоцитите, намаляване на производството на цитокини и левкотриен и намаляване на образуването на свободни радикали в възпалената чревна тъкан. Точният механизъм на действие на веществото обаче не е напълно изяснен.

Терапевтичният ефект на месалазин се проявява чрез локален контакт със засегнатата чревна лигавица.

Фармакокинетика

Перорални капсули и гранули

След перорално приложение таблетката и гранулите се разпадат на микрогранули, които действат като отделни форми на удължено освобождаване на лекарството. Това осигурява терапевтичния ефект на Pentasa по цялата дължина от дванадесетопръстника до ректума при всякакви стойности на pH. След приема на лекарството микрогранулите достигат до дванадесетопръстника за 60 минути. Времето за преминаване на мезалазин през тънките черва е приблизително 3-4 часа.

Приблизително 30-50% от приетата доза се абсорбира в тънките черва (главно). Максималната плазмена концентрация на мезалазин се достига за 60 минути и продължава до 4 часа, като постепенно намалява.

Мезалазинът в черния дроб и чревната лигавица претърпява ацетилиране (до малка степен - с участието на ентеробактерии), докато се получава образуването на основния метаболит, N-ацетил-5-аминосалицилова киселина. Плазмените протеини свързват 43% от мезалазин и 73–83% от метаболита. Мезалазинът и неговият метаболит не преминават през кръвно-мозъчната бариера, но преминават в кърмата. Клирънсът на веществото е 18 l / h. В случай на прием на високи дози (до 1500 mg на ден) може да се наблюдава кумулативен ефект.

T _1/2 (полуживот) на мезалазин и метаболит от плазмата е съответно около 40 и 70 минути. Екскрецията на веществото и метаболита се извършва с изпражнения и урина.

Ректални супозитории и суспензия

Абсорбция и разпределение:

• Супозитории: създават висока концентрация на мезалазин в дисталната част на червата, като същевременно се отбелязва минималната му системна абсорбция (до 10%). Плазмените протеини свързват съответно 43 и 73% от мезалазин и неговия основен метаболит;
• Суспензия: има терапевтичен ефект в дисталното черво. Абсорбира се средно от 15 до 20% от приложената доза. Степента на абсорбция при улцерозен колит в активната фаза е значително по-ниска, отколкото при пациенти в ремисия. Средно 50 и 80% от мезалазина и неговия основен метаболит се свързват съответно с протеините.

Мезалазинът и неговият метаболит не преминават през кръвно-мозъчната бариера, а проникват в кърмата.

Мезалазинът в черния дроб и чревната лигавица претърпява ацетилиране (до малка степен - с участието на ентеробактерии), докато се получава образуването на основния метаболит, N-ацетил-5-аминосалицилова киселина.

Екскрецията на веществото и метаболита се извършва с изпражнения и урина.

Показания за употреба

Гранули и таблетки Pentasa се приемат при болестта на Crohn и улцерозен колит.

Ректалните супозитории се използват в случай на улцерозен проктит, една от формите на улцерозен колит, засягащ дисталното дебело черво.

Ректална суспензия Pentasa се препоръчва за използване при улцерозен проктосигмоидит и левостранен язвен колит.

Противопоказания

Абсолютно:

• Хеморагична диатеза;
• Тежка бъбречна и / или чернодробна дисфункция;
• Язва на стомаха или дванадесетопръстника;
• Бременност (2-4 седмици преди раждането);
• Период на кърмене (кърмене);
• Деца под 2-годишна възраст (за таблетки), до 6 години (за гранули); суспензията и супозиториите на Pentas са противопоказани за употреба в педиатрията поради недостатъчни данни;
• Свръхчувствителност към месалазин и / или други компоненти.

Относително (Pentasa се използва с повишено внимание поради повишения риск от усложнения):

• Алергия към салицилати (възможни са реакции на свръхчувствителност към сулфасалазин);
• Белодробна дисфункция, по-специално, бронхиална астма;
• Бъбречна / чернодробна недостатъчност с лека до умерена тежест (повишаване на системната концентрация на месалазин и намаляване на скоростта на елиминиране увеличава риска от бъбречно увреждане);
• Бременност (с изключение на периода 2-4 седмици преди раждането) (Pentasu се използва според показанията, само ако потенциалната полза за майката надвишава възможния риск от неблагоприятни ефекти върху плода).

Pentasa, инструкции за употреба: метод и дозировка

Таблетки с удължено освобождаване

Таблетките Pentasa се приемат през устата след хранене, без да се дъвчат. Ако пациентът не може да погълне хапчето цяло, разрешено е да го раздели на няколко части или да се разтвори в сок или вода непосредствено преди приема.

Препоръчителен режим на дозиране за възрастни:

• Язвен колит: с обостряне - 2 бр. 2-4 пъти на ден; поддържащо лечение - 1 бр. 2-3 пъти на ден;
• Болест на Crohn: с обостряне - 2-4 бр. 4 пъти на ден; поддържащо лечение - 2-4 бр. 2 пъти на ден или 2-3 бр. 3 пъти на ден.

За деца се избира индивидуална доза мезалазин, обикновено в размер на 0,02-0,03 g / kg телесно тегло на ден в няколко дози.

Гранули със забавено освобождаване

Гранулите Pentas се приемат през устата след хранене, без да се дъвчат. Съдържанието на едно саше трябва да се излее върху езика, след което да се измие със сок или вода.

Дневната доза мезалазин (подбрана индивидуално, тя трябва да бъде разделена на няколко дози):

• Възрастни: с обостряне - до 4 g; поддържащо лечение - 2-4 g;
• Деца от 6-годишна възраст и юноши: в случай на обостряне - 0,02-0,03 g / kg телесно тегло, но не повече от 4 g (максималната еднократна доза не трябва да надвишава 0,075 g / kg); поддържащо лечение - 0,02-0,03 g / kg, максимум - не повече от 2 g.

Деца с тегло 40 kg или повече се препоръчват да приемат дози Pentasa за възрастни.

Продължителността на курса на терапия се определя от лекуващия лекар.

Ректални супозитории

Ректалните супозитории Pentasa са предназначени за поставяне в ректума.

Манипулацията се извършва след изхождане. Трябва да се използва гумена кошара за пръсти, за да се осигури хигиената на процедурата. За да се улесни приложението, свещичката може да се навлажни с вода и след това да се вкара в ануса, докато съпротивлението на мускулната пулпа спре. Ако свещта излезе в рамките на 10 минути след инжектирането, трябва да повторите процедурата, като използвате друга супозитория.

Препоръчителна доза Pentasa: 1 бр. 1-2 пъти на ден; максимално допустимата дневна доза е 6-8 бр.

Ректална суспензия

Лекарството се използва 1 път на ден преди лягане под формата на клизма. Препоръчително е да се изпразни червата преди процедурата.

Препоръчителната дневна доза Pentasa е 1 g (1 бутилка от 100 ml).

Непосредствено преди употреба отворете опаковката, разклатете съдържанието на бутилката. Завъртете върха с клапан до ограничителя, позволявайки окачването да изтече в една посока. Легнете настрани, за да извършите процедурата и внимателно вкарайте върха възможно най-дълбоко в ректума.

Средната продължителност на терапията с ректални форми на Pentasa (суспензия, супозитории) е 8-12 седмици, показател за нейната ефективност е постигането на клинична и ендоскопска ремисия. Максималната продължителност на курса, включително поддържаща и антирецидивна терапия, не е ограничена.

Странични ефекти

Странични ефекти от употребата на месалазин от органи и системи, в съответствие с градацията - често -> 1% -0,01% - <1%; много рядко - <0,01%, включително изолирани случаи:

• Хематопоетични органи: много рядко - анемия, левкопения, еозинофилия, гранулоцитопения, тромбоцитопения, панцитопения, агранулоцитоза;
• Имунна система: много рядко - реакции на свръхчувствителност, оток на Квинке, лекарствена треска;
• Нервна система: рядко - виене на свят; много рядко - доброкачествена вътречерепна хипертония, периферна невропатия;
• Сърдечно-съдова система: рядко - перикардит, миокардит;
• Дихателна система: много рядко - кашлица, задух, алергичен алвеолит, инфилтрация в белите дробове, белодробна еозинофилия, пневмония, бронхоспазъм;
• Храносмилателна система: често - диария, коремна болка, гадене, повръщане, метеоризъм; рядко - панкреатит, повишено съдържание на амилаза; много рядко - обостряне на симптомите на колит;
• Хепатобилиарна система: много рядко - повишени нива на билирубин и чернодробни ензими, хепатотоксичност (хепатоза, хепатит, чернодробна недостатъчност, цироза);
• Кожа: често - екзема, уртикария; много рядко - обратима алопеция, фоточувствителност;
• Мускулно-скелетна система: много рядко - артралгия, миалгия;
• Пикочна система: много рядко - нефротичен синдром, интерстициален нефрит, преходна бъбречна недостатъчност, промени в цвета на урината;
• Други: често - треска, главоболие;
• Реакции на мястото на инжектиране (суспензия, супозитории): рядко - болка и дразнене в аналната област.

Най-често поради употребата на мезалазин има: диария, гадене, коремна болка, главоболие - до 3% от случаите; повръщане и кожни обриви - до 1% от случаите.

В случай на влошаване на някакви странични ефекти от посочените в инструкциите или поява на други реакции, които не са описани в инструкциите, трябва да потърсите съвет от Вашия лекар.

Предозиране

Случаите на предозиране, особено при ректално приложение на Pentasa, са редки.

Основните симптоми: повръщане, гадене, гастралгия, сънливост, слабост.

Терапия: симптоматична в комбинация с контрол на бъбречната и чернодробната функция. В случай на развитие на ацидоза, дехидратация или алкалоза е необходимо възстановяване на киселинно-алкалния и водно-електролитния баланс. При признаци на хипогликемия е показана глюкоза.

Няма специфичен антидот.

специални инструкции

Ако има остри признаци на непоносимост към Pentasa (като мускулни крампи, коремна болка, треска, силно главоболие, кожен обрив) или симптоми на нарушена бъбречна и / или чернодробна функция, терапията трябва да бъде прекъсната.

Необходимо е да се извършва редовно наблюдение на креатинина в кръвта през цялото време на употреба на всяка форма на освобождаване на лекарството Pentasa.

Допуска се оцветяване на меки контактни лещи, слъзна течност и урина в жълто-оранжево.

Влияние върху способността за управление на превозни средства и сложни механизми

Пациентите се съветват да бъдат внимателни, когато приемат таблетки, гранули и използват ректална суспензия, шофират и участват в други потенциално опасни дейности, които изискват бързи психомоторни реакции и повишена концентрация, тъй като те могат да бъдат повлияни от такива странични ефекти на Pentasa като гадене, слабост, виене на свят и др.

Приложение по време на бременност и кърмене

• Бременност (2-4 седмици преди раждането), период на кърмене: терапията е противопоказана;
• Бременност (с изключение на периода 2-4 седмици преди раждането): Pentasa може да се използва само след оценка на съотношението на очакваната полза към възможния риск.

Използване от детството

Възрастови ограничения за употребата на Pentasa в педиатрията, в зависимост от формата на освобождаване:

• Таблетки: до 2 години;
• Гранули: на възраст до 6 години;
• Супозитории и суспензии: до 18 години.

С нарушена бъбречна функция

Терапията с мезалазин е противопоказана при пациенти с тежко увреждане на бъбречната функция.

В случай на нарушена бъбречна функция с лека до умерена тежест, Pentasa трябва да се използва с повишено внимание.

При нарушения на чернодробната функция

Терапията с мезалазин е противопоказана при пациенти с тежко чернодробно увреждане.

В случай на нарушена чернодробна функция с лека до умерена тежест, Pentasa трябва да се използва с повишено внимание.

Лекарствени взаимодействия

При едновременна употреба с месалазин:

• Азатиоприн или меркаптопурин - увеличават риска от потискане на костния мозък (тромбоцитопения, левкопения, панцитопения, еритроцитопения / анемия);
• Нестероидни противовъзпалителни лекарства (НСПВС), азатиоприн и други нефротоксични лекарства - увеличават риска от странични ефекти от бъбреците;
• Цианокобаламин (витамин В ₁₂) - абсорбцията се забавя;
• Производни на сулфонилуреята - хипогликемичният ефект се засилва;
• Глюкокортикостероиди (GCS) - повишава се улцерогенността;
• Метотрексат - повишена токсичност;
• Фуросемид, спиронолактон, сулфонамиди, рифампицин - активността е отслабена;
• Антикоагуланти - ефектът се засилва;
• Блокери на тубулната секреция (урикозурични лекарства) - повишена ефективност.

Аналози

Аналозите на Pentasa са: Mesakol, Salofalk, Salozinal, Samezil, Mezavant, Asakol, Mesalazin.

Условия за съхранение

Съхранявайте на място, недостъпно за деца, на сухо и тъмно място при температури до 25 ° C.

Срок на годност:

• Гранули - 2 години;
• Таблетки, суспензии, супозитории - 3 години.

Условия за отпускане от аптеките

Отпуска се по лекарско предписание.

Отзиви за Pentas

Повечето отзиви за Pentas показват високата ефективност на лекарството. Те отбелязват, че при всяка форма на освобождаване Pentasa демонстрира добра поносимост и терапевтичният му ефект се развива бързо.

Почти всички пациенти посочват високата цена на лекарството като недостатък.

Цената на Pentasa в аптеките

Приблизителната цена за Pentasu е:

• Гранули: 50 сашета, по 1 g - 3700–6680 рубли; 60 сашета, по 2 g - 10 030–14 240 рубли;
• Таблетки: 50 бр. 500 mg всеки - 2897; 100 броя. 500 mg всеки - 5297 рубли;
• Супозитории: 28 бр. 1 г - 5795-6069 рубли.

Pentasa: цени в онлайн аптеките

Име на лекарството Цена Аптека

Pentasa 500 mg таблетки със забавено освобождаване 50 бр. 899 РУБЛИ Купува

Pentasa 500 mg таблетки със забавено освобождаване 100 бр. 1709 РУБЛИЦИ Купува

Pentasa tab.rolong. 500 mg n100 1979 РУБ Купува

Pentasa 1 g ректални супозитории 28 бр. 2429 рубли Купува

Ректални супозитории Pentasa 1g 28бр 2533 РУБЛИ Купува

Pentasa 1 g гранули с удължено освобождаване 50 бр. 4295 РУБЛИЦИ Купува

Пентаза гранулите се удължават. действие за перорално приложение 2g № 60 10808 РУБ Купува

Pentasa 2 g гранули с дълго действие 60 бр. 11229 рубли Купува

Вижте всички оферти от аптеките

Анна Козлова Медицински журналист За автора

Образование: Ростовски държавен медицински университет, специалност "Обща медицина".

Информацията за лекарството е обобщена, предоставя се само с информационна цел и не замества официалните инструкции. Самолечението е опасно за здравето!