Propanorm - инструкции за употреба, показания, дози, аналози

2024 Автор: Rachel Wainwright | [email protected]. Последно модифициран: 2023-12-15 07:39

Пропанорм

Инструкции за употреба:

1. 1. Форма на издаване и състав
2. 2. Показания за употреба
3. 3. Противопоказания
4. 4. Начин на приложение и дозировка
5. 5. Странични ефекти
6. 6. Специални инструкции
7. 7. Лекарствени взаимодействия
8. 8. Аналози
9. 9. Условия за съхранение
10. 10. Условия за отпускане от аптеките

Цени в онлайн аптеките:

от 302 руб.

Купува

Propanorm е антиаритмично лекарство.

Форма на издаване и състав

Лекарствени форми:

• Филмирани таблетки: почти бели или бели, кръгли двойноизпъкнали (10 бр. В блистер, 5 блистера в картонена кутия);
• Разтвор за интравенозно (iv) приложение: безцветна прозрачна течност (10 ml в стъклени ампули без цвят с точка на счупване, в блистерна опаковка 5 ампули, в картонена кутия 2 опаковки).

1 таблетка съдържа:

• Активна съставка: пропафенон хидрохлорид - 150 mg или 300 mg, което съответства на съдържанието на пропафенон 135,7 mg или 271,05 mg;
• Спомагателни компоненти: хипромелоза 5, царевично нишесте, гранулирана микроцелулоза, коповидон, магнезиев стеарат, кроскармелоза натрий, макрогол 6000, натриев лаурил сулфат, диметиконова емулсия със силициев диоксид, титанов диоксид.

1 ml разтвор съдържа:

• Активна съставка: пропафенонов хидрохлорид - 3,5 mg;
• Спомагателни компоненти: декстроза (глюкоза) монохидрат, вода за инжекции.

Показания за употреба

Обвити таблетки

Употребата на Propanorm е показана за профилактика и лечение на аритмични патологии:

• Пароксизмални нарушения на ритъма (синдром на Wolff-Parkinson-White, суправентрикуларен - мъждене и предсърдно трептене);
• Камерна и надкамерна екстрасистолия;
• Атриовентрикуларно повторно влизане (механизъм за повторно влизане на импулса) тахикардия.

Освен това се предписват таблетки за профилактика на персистираща мономорфна камерна тахикардия.

Разтвор за интравенозно приложение

Разтворът се предписва за облекчаване на пароксизми на предсърдно мъждене, предсърдно трептене, суправентрикуларна тахикардия, синдром на Wolff-Parkinson-White, камерна тахикардия (при липса на нарушена контрактилна функция на лявата камера).

Противопоказания

• Тежка артериална хипотония, тежка брадикардия;
• Значително нарушение на водния и електролитния баланс (включително метаболизма на калий);
• Тежка хронична обструктивна белодробна болест (ХОББ);
• Едновременна употреба на ритонавир;
• Синдром на болния синус;
• Атриовентрикуларен блок II-III степен;
• Изразени промени в миокарда на органичен генезис: рефрактерна хронична сърдечна недостатъчност с фракция на изтласкване на лявата камера под 35%, кардиогенен шок (без аритмичен шок)
• Период на кърмене;
• Възраст под 18 години;
• Свръхчувствителност към лекарствените компоненти.

Освен това употребата на таблетки е противопоказана:

• Нарушение на интра-предсърдната проводимост;
• Дистален блок или блок от клонове при липса на пейсмейкър;
• Миастения гравис;
• Неконтролирана хронична сърдечна недостатъчност;
• Тежка форма на хронична сърдечна недостатъчност в стадия на декомпенсация.

Допълнителни противопоказания за употребата на разтвор за интравенозно инжектиране:

• Остър коронарен синдром;
• Синдром на Brugada;
• Миастения гравис;
• Нарушение на проводимостта на възбуждане между предсърдията и вентрикулите, интравентрикуларна, синоатриална блокада при пациенти без пейсмейкър;
• Удължаване на QT интервала;
• Едновременна употреба на трициклични антидепресанти, цизаприд, фенотиазини, бепридил, перорални макролиди (лекарства, удължаващи QT).

Трябва да се внимава да се предписва Propanorm за лека и умерена ХОББ, пациенти с установен изкуствен сърдечен ритъм, в напреднала възраст.

Освен това:

• Таблетки: нарушена бъбречна и / или чернодробна функция, миастения гравис;
• Решение: бронхиална астма, органично увреждане на миокарда, артериална хипотония, бъбречна и / или чернодробна недостатъчност, хипер- и хипокалиемия.

Употребата на таблетки и разтвор по време на бременност е показана само по здравословни причини (особено през първия триместър), при условие че очакваните ползи от терапията за майката надвишават потенциалната заплаха за плода.

Начин на приложение и дозировка

Филмирани

таблетки Таблетките се приемат през устата, след хранене, като се поглъщат цели и се пие много вода.

Лекарят предписва и коригира режима на дозиране индивидуално, като взема предвид клиничните показания.

Обичайната дневна доза е 450 mg (150 mg 3 пъти дневно на всеки 8 часа). За постигане на желания терапевтичен ефект може да бъде показано увеличаване на началната доза на всеки 3-4 дни до 600 mg на ден (в 2 разделени дози) или до максимална дневна доза от 900 mg в 3 разделени дози.

Натоварващата доза за спиране на пароксизма на предсърдно мъждене е 600 mg веднъж.

Ако на фона на употребата на Propanorm честотата и тежестта на аритмиите се увеличават, препоръчва се да се намали дозата или временно да се отмени лекарството.

На пациенти с телесно тегло под 70 kg или над 70-годишна възраст се предписва намалена доза; употребата трябва да започне в болнични условия под контрола на кръвното налягане (BP) и електрокардиографията (ЕКГ).

Режимът на дозиране за пациенти с нарушена чернодробна функция трябва да бъде 1 / 5-1 / 3 от обичайната доза, с нарушена бъбречна функция (с креатининов клирънс по-малък от 10%), началната доза се намалява 2 пъти.

Разтвор за интравенозно (IV) приложение

Разтворът е предназначен за интравенозно инжекционно или капково приложение.

За инфузионния разтвор може да се използва само 5% разтвор на глюкоза!

Дългосрочната инфузия трябва да се извършва 3-5 минути след интравенозно приложение на лекарството.

Режимът на дозиране се определя от лекаря въз основа на данни от електрокардиография и клиничното състояние на пациента индивидуално.

Препоръчителна доза:

• Интравенозно струйно инжектиране: бавно - лекарството се прилага в рамките на 10 минути със скорост 1,5-2 mg на 1 kg тегло на пациента. За да постигнете клиничен ефект след 90-120 минути, можете да въведете отново тази доза;
• Краткосрочна инфузия: в продължение на 60-180 минути със скорост 0,5-1 mg от лекарството на минута - със скорост 0,5-2 mg на 1 kg телесно тегло. За постигане на клиничен ефект след 60-120 минути процедурата може да се повтори;
• Дългосрочна инфузия: до 560 mg на ден, което се равнява на 160 ml разтвор на Propanorm.

Дневната доза не трябва да надвишава 560 mg.

За лечение на тежки аритмии е показано използването на краткотрайни и продължителни инфузии.

Процедурата за приложение на лекарството трябва да се извършва под строг мониторинг на състоянието на пациента, в случай на значителна промяна в сърдечната честота (HR), разширяване на QRS комплекса с повече от 25% или удължаване на QT интервала с повече от 20%, инфузията трябва да бъде спряна незабавно!

В случай на нарушена бъбречна и / или чернодробна функция, използването дори на обичайни терапевтични дози може да доведе до натрупване на пропафенонов хидрохлорид в организма. При тази категория пациенти приложението на титруващите дози на лекарството е показано под строг мониторинг на ЕКГ и концентрациите на активното вещество в кръвната плазма.

След разреждане на разтвора за интравенозно приложение в 5% разтвор на глюкоза, стабилността (физическа и химическа) на лекарството се поддържа в продължение на 72 часа при температура 25 ° С. Но от гледна точка на микробиологията е необходимо разтворът да се приготви преди директна употреба. Ако е необходимо, разтворът, готов за инфузия, може да се използва в рамките на следващите 24 часа, при условие че температурата му на съхранение не надвишава 2-8 ° C.

Странични ефекти

Филмирани таблетки

• Сърдечно-съдова система: камерни тахиаритмии, атриовентрикуларна (AV) дисоциация, брадикардия, влошаване на хода на сърдечна недостатъчност (с намалена функция на лявата камера), ангина пекторис, синоатриална (SA) блокада, интравентрикуларни нарушения на проводимостта, AV блок, надкамерна тахикардия - ортостатична хипотония;
• Нервна система: виене на свят, главоболие; рядко - диплопия, гърчове, замъглено зрение;
• Храносмилателна система: сухота в устата, промяна на вкуса, горчивина в устата, загуба на апетит, гадене, тежест в епигастриалната зона, запек, диария; рядко - функционално чернодробно разстройство, холестаза, холестатична жълтеница;
• Урогенитална система: намалена потентност, олигоспермия;
• Алергични реакции: сърбеж, обрив, зачервяване на кожата, екзантема, лупус-подобен синдром, уртикария;
• Лабораторни показатели: поява на антинуклеарни антитела, агранулоцитоза, левкопения, увеличаване на продължителността на кървенето, тромбоцитопения;
• Други: бронхоспазъм, слабост, обрив по кожата с хеморагичен характер.

Разтвор за интравенозно приложение

• Сърдечно-съдова система: много често - чувство на сърцебиене, нарушения на проводимостта; често - брадикардия, с намалена контрактилна функция на лявата камера - влошаване на хода на сърдечна недостатъчност; SA блокада, AV блок, камерни тахиаритмии, интравентрикуларни нарушения на проводимостта, суправентрикуларни тахиаритмии, когато се приемат във високи дози - значително намаляване на кръвното налягане (включително постурална и ортостатична хипотония); рядко - проаритмии (повишен сърдечен ритъм (тахикардия), камерно мъждене); неизвестна честота - влошаване на хода на хронична сърдечна недостатъчност;
• Нервна система: много често - световъртеж; често припадане; рядко - объркване, безпокойство, главоболие, парестезия, атаксия; рядко - замъглено зрение, диплопия; неизвестна честота - екстрапирамидни симптоми, конвулсии;
• Храносмилателна система: често - сухота на устната лигавица, диспептични разстройства, нарушение на вкуса; рядко - холестаза, чернодробни заболявания, хепатит, жълтеница; неизвестна честота - запушване;
• Гърди и гениталии: рядко - импотентност; неизвестна честота - преходно намаляване на броя на сперматозоидите;
• Свързващи тъкани и опорно-двигателния апарат: рядко - синдром със симптоми на системен лупус еритематозус;
• Лабораторни тестове: рядко - тромбоцитопения, повишена активност на чернодробните ензими (алкална фосфатаза, аланин аминотрансфераза, аспарагинин аминотрансфераза); рядко - агранулоцитоза, левкопения; неизвестна честота - гранулоцитопения;
• Алергични реакции: рядко - обрив, сърбеж, зачервяване на кожата, уртикария;
• Други: бронхоспазъм, слабост, артралгия.

специални инструкции

Целият период на терапията трябва да бъде придружен от редовна ЕКГ, проследяване на активността на чернодробните трансаминази, електролитен баланс (особено нивото на концентрация на калий в кръвта).

Ако има електролитни дисбаланси, те трябва да бъдат коригирани преди употребата на лекарството.

Поради повишения риск от аритмогенна активност на пропафенона, лечението трябва да започне в болнична обстановка.

Използването на Propanorm за лечение на камерни аритмии има по-ефективен ефект от антиаритмични лекарства от клас IA и IB.

Бионаличността на лекарството при пациенти с чернодробно увреждане е 70% по-висока от обичайното, така че трябва да им се предписва намалена доза и редовно да се наблюдават лабораторните параметри.

Пациентите с изкуствен пейсмейкър трябва да бъдат много внимателни при определяне на показанията и дозата на лекарството.

При продължителна употреба на антикоагуланти и хипогликемични средства, пациентът се нуждае от редовно клинично наблюдение и внимателно проследяване на лабораторните параметри.

На фона на приложението на разтвора върху ЕКГ са възможни появата на бругада-подобни изменения и диагностика на асимптоматичен ход на синдрома на Бругада. Следователно приложението на лекарството трябва да бъде придружено от електрокардиологично изследване.

В случай на проява на AV блокада от III степен, SA блокада или често повтарящи се екстрасистоли по време на приема на пропафенон, терапията трябва да бъде отменена.

Поради риска от проаритмогенни ефекти, употребата на лекарството е показана само според указанията и под лекарско наблюдение.

Propanorm влияе върху способността за концентриране на вниманието, върху скоростта на психомоторните реакции, поради което по време на периода на лечение пациентът трябва да се въздържа от шофиране на превозни средства и механизми.

Лекарствени взаимодействия

При едновременната употреба на Propanorm:

• Лидокаинът засилва кардиодепресивния ефект на лекарството, така че тази комбинация е противопоказана;
• Пропранолол, индиректни антикоагуланти, метопролол, циклоспорин повишават концентрацията им в кръвната плазма;
• Дигоксин увеличава риска от интоксикация с гликозиди;
• Варфарин засилва ефекта си на фона на блокиращия метаболизъм;
• Местните анестетици увеличават риска от увреждане на централната нервна система;
• Трицикличните антидепресанти, бета-блокерите могат да засилят антиаритмичния ефект на лекарството;
• Амиодарон увеличава вероятността от тахикардия от тип пирует;
• Хинидин, циметидин увеличават концентрацията на пропафенон в кръвната плазма с 20%;
• Рифампицин, ускорявайки метаболизма, намалява терапевтичния ефект на лекарството (необходимо е коригиране на дозата).

При съпътстваща терапия с лекарства, които инхибират хемопоезата на костния мозък, рискът от миелосупресия се увеличава.

Вероятността от развитие на странични ефекти на Propanorm се увеличава, когато се комбинира с лекарства, които имат отрицателен инотропен ефект или инхибират AV и SA възли.

Аналози

Аналозите на Propanorm са: Propafenone, Ritmocard, Ritmonorm.

Условия за съхранение

Да се пази далеч от деца.

Да се съхранява на място, защитено от светлина и влага при температура 15-25 ° C.

Срок на годност: таблетки - 3 години, разтвор - 4 години.

Условия за отпускане от аптеките

Отпуска се по лекарско предписание.

Propanorm: цени в онлайн аптеките

Име на лекарството Цена Аптека

Propanorm таблетки p.o. 150mg 50 бр. 302 РУБЛИ Купува

Пропанорм 150 mg филмирани таблетки 50 бр. 302 РУБЛИ Купува

Пропанорм 300 mg филмирани таблетки 50 бр. 476 r Купува

Propanorm таблетки p.o. 300mg 50 бр. 537 рубли Купува

Информацията за лекарството е обобщена, предоставя се само с информационна цел и не замества официалните инструкции. Самолечението е опасно за здравето!