Фактически
Инструкции за употреба:
- 1. Форма на издаване и състав
- 2. Показания за употреба
- 3. Противопоказания
- 4. Начин на приложение и дозировка
- 5. Странични ефекти
- 6. Специални инструкции
- 7. Лекарствени взаимодействия
- 8. Аналози
- 9. Условия за съхранение
- 10. Условия за отпускане от аптеките
Faktiv е антимикробно лекарство от флуорохинолоновата група с широк спектър на бактерицидно действие; нарушава процесите на възстановяване, репликация и транскрипция на молекули на дезоксирибонуклеинова киселина (ДНК) на грам-положителни, грам-отрицателни, атипични и анаеробни бактерии.
Форма на издаване и състав
Лекарствената форма на лекарството е филмирана таблетка: двойноизпъкнали, продълговати, почти бели или бели; при доза от 320 mg, съществува риск от двете страни (5 или 7 бр. в блистери или в кутии от полимерни материали, в картонена кутия 1 опаковка / кутия).
Състав за 1 таблетка:
- активно вещество: гемифлоксацин (под формата на сескихидрат мезилат), еквивалентно на съдържанието на безводна основа на гемифлоксацин - 160 mg или 320 mg;
- помощни съставки: поливинилпиролидон (повидон), магнезиев стеарат, микрокристална целулоза, полиплаздон X El-10 (кросповидон);
- филмова обвивка: opadray II [хидроксипропил метилцелулоза (хипромелоза), макрогол (полиетилен гликол 4000), лактоза монохидрат, титанов диоксид].
Показания за употреба
Факт се използва за лечение на следните инфекциозни и възпалителни заболявания, причинени от микроорганизми, чувствителни към гемифлоксацин:
- хроничен бронхит в остър стадий;
- остър синузит;
- придобита в общността пневмония, включително видове, причинени от резистентни към много лекарства щамове.
Противопоказания
Абсолютни противопоказания:
- удължаване на QT интервала на електрокардиограмата (ЕКГ), включително вродени заболявания;
- сухожилни лезии в резултат на терапия с флуорохинолон;
- периодът на бременност и кърмене (лактация);
- деца до 18 години;
- повишена индивидуална чувствителност към гемифлоксацин, други флуорохинолони и помощни съставки на лекарството.
Относителни противопоказания: лекарството се предписва с повишено внимание при наличие на повишен риск от аритмии (включително клинично значима брадикардия и остра миокардна исхемия), дефицит на глюкозо-6-фосфат дехидрогеназа (поради риск от хемолитичен ефект), епилепсия и склонност към гърчове, прием едновременно с лекарства, които удължават QT интервала, например антиаритмични лекарства от клас IA (прокаинамид и хинидин) и клас III (амиодарон и соталол), нарушения на водно-солевия баланс (хипомагнезиемия, хипокалиемия), както и пациенти (особено при възрастни хора) прием на глюкокортикостероиди (поради повишен риск от увреждане на сухожилията).
Начин на приложение и дозировка
Таблетките се приемат през устата цели, измити с малко вода. Тъй като приемът на храна практически не променя фармакокинетиката на гемифлоксацин, лекарството се приема независимо от приема на храна.
Препоръчителен режим на дозиране: 320 mg гемифлоксацин 1 път на ден.
Продължителност на терапията:
- придобита в обществото пневмония - 7 дни (ако е необходимо, курсът може да бъде удължен с още 7 дни);
- остър синузит - 5 дни;
- обостряне на хроничен бронхит - 5 дни.
Не се налага корекция на дозата при пациенти с лека до умерена бъбречна недостатъчност с креатининов клирънс (CC)> 40 ml / min. В случай на тежка бъбречна недостатъчност с CC <40 ml / min и при пациенти на продължителна хемодиализа или дългосрочна амбулаторна перитонеална диализа, се препоръчва да се намали дозата до 160 mg гемифлоксацин веднъж дневно.
В напреднала възраст, както и при пациенти с чернодробна недостатъчност, не се изисква промяна на режима на дозиране.
Странични ефекти
- храносмилателна система: гадене, диария; понякога - коремна болка, метеоризъм, повръщане, анорексия; в редки случаи - нарушена чернодробна функция в остра форма, хепатит, повишаване на общия билирубин и чернодробната трансаминазна активност;
- централна и периферна нервна система: в редки случаи - тревожност, тревожност, тремор, объркване, параноиден синдром, халюцинации, депресия, сънливост; отделни епизоди - сенсомоторна или сензорна аксонална полиневропатия (проявяваща се с парестезии, хипестезия, слабост и други сензорни нарушения); в случай на някакви странични ефекти от централната нервна система, терапията с хемифлоксацин се прекратява;
- сетивни органи: в редки случаи - нарушения на вкуса / миризмата, зрително увреждане (промяна в цветовото възприятие, диплопия), замаяност, шум в ушите, загуба на слуха;
- хематопоетична система: понякога - левкопения; в редки случаи тромбоцитопения; отделни епизоди - тромбоцитопенична пурпура, панцитопения, агранулоцитоза, анемия (включително хемолитична и апластична);
- пикочна система: в редки случаи - кристалурия; изолирани епизоди - остра бъбречна дисфункция, интерстициален нефрит;
- опорно-двигателния апарат: в редки случаи - миалгия, артрит, артралгия, тендовагинит, разкъсвания на ахилесовото сухожилие, сухожилия на ръката, рамото и др.;
- лабораторни показатели: в редки случаи - намаляване на нивото на калий / калций, промяна в хематокрита, повишаване на съдържанието на натрий, повишаване на активността на креатин фосфокиназата;
- реакции на свръхчувствителност: понякога - уртикария, сърбеж; в някои случаи - злокачествен ексудативен еритем (синдром на Stevens-Johnson), токсична епидермална некролиза (синдром на Lyell), повишена фоточувствителност, алергичен пневмонит;
- други реакции: в редки случаи - суперинфекция (псевдомембранозен колит, кандидоза), васкулит.
В случай на предозиране на Faktiv, пациентите се подлагат на стомашна промивка, предизвикват повръщане, пият много течности и, ако е необходимо, провеждат симптоматична терапия. Понастоящем няма данни за специфичния антидот на гемифлоксацин, елиминирането му от кръвната плазма по време на хемодиализа е 20-30%.
специални инструкции
По време на терапията с гемифлоксацин трябва да се осигури достатъчно количество течност, при условие че органите на пикочната система функционират нормално.
Приемът на Faktiv, подобно на други флуорохинолони, може да предизвика реакции на фоточувствителност, така че е важно да се избягва пряка слънчева светлина. При първите симптоми на фотосенсибилизация с промяна в кожата като слънчево изгаряне, лечението с лекарства се спира.
При пациенти, получаващи кортикостероиди (глюкокортикостероиди), особено в напреднала възраст, рискът от увреждане на сухожилията може да се увеличи. В случай на наблюдение на първите признаци на тендинит (болка, подуване в областта на сухожилията), употребата на Faktiv трябва да се спре, да се изключи или ограничи всяка физическа активност и да се потърси медицинска помощ.
С развитието на диария след началото на терапията с гемифлоксацин може да се подозира псевдомембранозен колит, най-честият причинител на който е анаеробният спорообразуващ грам-положителен бацил Clostridium difficile. За изчезването на симптомите в повечето случаи е достатъчно прекратяване на лечението с Faktiv, но понякога може да се наложи терапия с антибиотици, активни срещу Clostridium difficile.
При шофиране на превозни средства и извършване на други потенциално опасни видове работа, които изискват висока скорост на психомоторни реакции и повишена концентрация на внимание, трябва да се внимава, особено при едновременната употреба на гемифлоксацин и етанол.
Лекарствени взаимодействия
- антиациди, съдържащи алуминий и магнезий или железен сулфат: намаляват бионаличността на хемифлоксацин (между дозите им трябва да се спазва интервал от поне 3 часа преди прием на хемифлоксацин и поне 2 часа след това);
- сукралфат: намалява бионаличността на гемифлоксацин (приемайте сукралфат не по-рано от 2 часа след приема на Faktiv);
- перорални комбинирани естроген-гестагенни контрацептиви: бионаличността на гемифлоксацин е леко намалена;
- перорални контрацептивни лекарства, съдържащи етинилестрадиол и / или левоноргестрел: тяхната фармакокинетика не се влияе от хода на хемифлоксацин.
Аналози
Аналозите на Faktiv са: Siflox, Leflobakt, Haileflox, Lefokcin, Gatifloxacin и др.
Условия за съхранение
Съхранявайте на сухо и тъмно място при температура не по-висока от 25 ° C. Да се пази далеч от деца.
Срокът на годност е 3 години.
Условия за отпускане от аптеките
Отпуска се по лекарско предписание.
Информацията за лекарството е обобщена, предоставя се само с информационна цел и не замества официалните инструкции. Самолечението е опасно за здравето!
