Пенестър
Penester: инструкции за употреба и рецензии
- 1. Форма на издаване и състав
- 2. Фармакологични свойства
- 3. Показания за употреба
- 4. Противопоказания
- 5. Начин на приложение и дозировка
- 6. Странични ефекти
- 7. Предозиране
- 8. Специални инструкции
- 9. Приложение по време на бременност и кърмене
- 10. Използване в детска възраст
- 11. В случай на нарушена бъбречна функция
- 12. При нарушения на чернодробната функция
- 13. Употреба при възрастни хора
- 14. Лекарствени взаимодействия
- 15. Аналози
- 16. Условия за съхранение
- 17. Условия за отпускане от аптеките
- 18. Отзиви
- 19. Цена в аптеките
Латинско име: Penester
ATX код: G04CB01
Активна съставка: финастерид (финастерид)
Производител: Zentiva k.s (Zentiva, ks) (Чехия)
Актуализация на описанието и снимката: 20.08.2019
Цени в аптеките: от 364 рубли.
Купува
Penester е лекарство за лечение на аденом на простатата.
Форма на издаване и състав
Penester се предлага във филмирани таблетки: кръгли, изпъкнали от двете страни, светложълти (10 броя в блистери, 3 блистера в картонена кутия; 15 броя в блистери, 2 или 6 блистера в картонена кутия) пакет).
1 таблетка съдържа:
- Активна съставка: финастерид - 5 mg;
- Неактивни съставки: лактоза монохидрат (77,45 mg), царевично нишесте (40 mg), повидон К30 (3,25 mg), натриев карбоксиметил нишесте тип A (2,6 mg), магнезиев стеарат (1,3 mg), натриев докузат (0,4 mg);
- Филмова обвивка: хипромелоза 2910/5 (3,15 mg), макрогол 6000 (0,3 mg), талк (0,3 mg), титанов диоксид (0,2 mg), симетиконова емулсия SE4 (0,03 mg), желязна боя жълт оксид (0,02 mg).
Фармакологични свойства
Фармакодинамика
Активната съставка в Penester е финастерид. Това е синтетично 4-азастероидно съединение, специфичен конкурентен инхибитор на тип II 5α-редуктаза, вътреклетъчен ензим, който превръща тестостерона в активния андроген, дихидротестостерон (DHT).
Увеличаването на простатната жлеза при доброкачествена хиперплазия зависи от превръщането на тестостерона в DHT в простатата. Финастерид значително намалява нивото на този хормон в кръвната плазма и тъканите на простатата. Потискането на производството на DHT води до намаляване на размера на простатната жлеза, увеличаване на максималната скорост на уриниране и намаляване на тежестта на симптомите, свързани с това заболяване.
Финастерид няма афинитет към андрогенните рецептори.
Клиничните проучвания PLESS включват пациенти с умерени до тежки симптоми на доброкачествена простатна хиперплазия (ДПХ) и увеличение на простатата. Установено е, че Penester намалява честотата на остро задържане на урина от 7/100 на 3/100 в рамките на 4 години и необходимостта от хирургическа интервенция (простатектомия или трансуретрална резекция на простатата) от 10/100 на 5/100. В същото време се наблюдава намаляване на тежестта на симптомите на заболяването (с 2 точки по скалата на квази-AUA симптомите), стабилно увеличение на скоростта на потока на урината и трайно намаляване на обема на простатната жлеза с около 20%.
Проучванията за медицинска терапия на симптоми на простатата, продължили 4–6 години, са включили 3047 мъже със симптоми на ДПХ. Те бяха разделени на случаен принцип в 4 групи, получаващи: I - плацебо, II - финастерид в дневна доза от 5 mg, III - доксазозин в дневна доза от 4 или 8 mg, IV - комбинация от финастерид в дневна доза от 5 mg и доксазозин в дневна доза от 4 или 8 mg. Резултатите показват значително намаляване на риска от прогресия на клиничното заболяване, възлизащ на 34% (p = 0,002) в групата на финастерид, 39% (p <0,001) в групата на доксазозин и 67% (p <0,001) в групата на комбинирана терапия спрямо плацебо. Прогресията на ДПХ в повечето случаи (274 от 351) се проявява чрез влошаване на симптомите с ≥ 4 точки по скалата IPSS (International Prostate Symptom Score). В този случай рискът от влошаване на симптомите,които са оценени по точки, спрямо плацебо групата намалява с 30% (95% доверителен интервал - 6-48%) при пациенти, получаващи финастерид, с 46% (95% доверителен интервал - 25-60%) при пациенти, приемащи доксазозин, с 64 % (95% доверителен интервал - 48-75%) при тези, които са получавали комбинирана терапия. Рискът от остро задържане на урина спрямо плацебо групата е намален с 67% (p = 0,011) в групата на финастерид, с 31% (p = 0,296) в групата на доксазозин, с 79% (p = 0,001) в групата на комбинираната терапия. Значителни разлики от плацебо се наблюдават само при пациенти в групите на финастерид и комбинирана терапия.с 64% (95% доверителен интервал - 48–75%) при тези, които са получавали комбинирана терапия. Рискът от остро задържане на урина спрямо плацебо групата е намален с 67% (p = 0,011) в групата на финастерид, с 31% (p = 0,296) в групата на доксазозин, с 79% (p = 0,001) в групата на комбинираната терапия. Значителни разлики от плацебо се наблюдават само при пациенти в групите на финастерид и комбинирана терапия.с 64% (95% доверителен интервал - 48–75%) при тези, които са получавали комбинирана терапия. Рискът от остра задръжка на урина спрямо плацебо групата е намален с 67% (p = 0,011) в групата на финастерид, с 31% (p = 0,296) в групата на доксазозин, с 79% (p = 0,001) в групата на комбинираната терапия. Значителни разлики от плацебо се наблюдават само при пациенти в групите на финастерид и комбинирана терапия.
Фармакокинетика
Максималната плазмена концентрация на лекарството се достига приблизително 2 часа след прием на Penester вътре. Абсорбцията на финастерид от стомашно-чревния тракт завършва 6–8 часа след приема на таблетката. Бионаличността на лекарството не зависи от приема на храна, тя е около 80% от интравенозната референтна доза.
Финастеридът се характеризира с високо свързване с плазмените протеини (~ 93%). Привидният обем на разпределение е 76 l, плазменият клирънс е ~ 165 ml / min. При продължителна употреба на Penester, финастерид в малки количества бавно се натрупва. При дневна доза от 5 mg, минималната му равновесна плазмена концентрация достига 8–10 ng / ml и остава стабилна във времето.
След 7-10 дни от приема на лекарството финастерид се намира в цереброспиналната течност и в малки количества в спермата.
След еднократна доза от маркиран с 14 С финастерид, около 57% от приетата доза се екскретира през червата и 39% от дозата се екскретира през бъбреците под формата на метаболити. В това проучване са идентифицирани два метаболита на активното вещество на лекарството, които в сравнение с финастерид имат лек инхибиторен ефект върху ензима 5α-редуктаза.
Полуживотът (T 1/2) на лекарството е средно 6 часа.
Скоростта на елиминиране на финастерид е донякъде намалена при пациенти в напреднала възраст и като следствие, периодът T 1/2 се увеличава до 8 часа. Тези промени не са от клинично значение, поради което не е необходимо коригиране на дозата при по-възрастни мъже.
При хронична бъбречна недостатъчност (креатининов клирънс 9–55 ml / min) степента на разпределение на 14 С- маркиран финастерид след еднократна доза Penester не се различава от тази при здрави доброволци. Свързването на веществото с плазмените протеини при нарушена бъбречна функция също не се различава. Част от метаболитите на финастерид, който обикновено се екскретира чрез бъбреците, при пациенти с бъбречна недостатъчност се екскретира през червата, което се проявява чрез намаляване на количеството метаболити на веществото в урината и увеличаване на техния брой във фекалиите. Мъжете с бъбречна недостатъчност, които не се нуждаят от хемодиализа, не трябва да коригират дозата на Penester.
Показания за употреба
Според инструкциите, Penester е лекарство, предназначено за лечение на доброкачествена простатна хиперплазия.
При необходимост се използва финастерид:
- Намаляване на размера на простатната жлеза;
- Увеличение на максималната скорост на изтичане на урина;
- Премахване или намаляване на симптомите, причинени от хиперплазия;
- Намаляване на риска от остра задръжка на урина и вероятността от операция.
Противопоказания
Абсолютно:
- Детство;
- Запушване на пикочните пътища;
- Рак на простатата;
- Свръхчувствителност към който и да е компонент на Penester.
Използвайте лекарството с повишено внимание при нарушения на чернодробната функция.
Инструкции за употреба на Penester: метод и дозировка
Penester трябва да се приема през устата. Приемът на храна не влияе върху ефективността на лекарството.
Възрастните пациенти се предписват по 1 таблетка 1 път на ден.
Продължителността на терапията се определя индивидуално, но трябва да бъде поне 6 месеца. В около 50% от случаите клиничните симптоми изчезват в рамките на 12 месеца от лечението.
Странични ефекти
- От страна на репродуктивната система: намаляване на обема на еякулата, чувствителност на гърдите, гинекомастия, намалено либидо, импотентност;
- Други: алергични реакции;
- Лабораторни показатели: леко (в рамките на нормата) повишаване на концентрацията на лутеинизиращ и фоликулостимулиращ хормон.
Честотата на нежеланите реакции не надвишава 4% и обикновено намалява по време на лечението.
Предозиране
Известни са случаи на единична доза финастерид в дози до 400 mg, както и многократно приложение на лекарството в дневни дози до 80 mg в продължение на 3 месеца. Не са наблюдавани нежелани реакции при пациенти.
Не се изисква специално лечение при предозиране на финастерид.
специални инструкции
Преди назначаването на Penester, пациентът трябва да се подложи на пълен преглед, за да се изключи наличието на други заболявания, които биха могли да доведат до развитие на доброкачествена простатна хиперплазия, като хипотония на пикочния мехур, простатит с инфекциозен произход, стриктура на уретрата, рак на простатата и редица други промени в пикочната система възникващи при някои заболявания на нервната система.
Финастерид помага за намаляване на специфичния за простатата антиген (съответно с 41% и 48% на 6 и 12 месеца от началото на терапията), поради което периодично по време на лечението пациентите трябва да бъдат изследвани, за да се изключи ракът на простатата.
Бременните жени и жените в детеродна възраст трябва да избягват контакт с натрошени таблетки Penester, тъй като финастеридът е в състояние да потисне превръщането на тестостерона в дихидротестостерон, в резултат на което е възможно нарушение на развитието на гениталиите при мъжкия плод. В този случай таблетките са покрити с филм, поради което, ако тяхната цялост не бъде нарушена, контактът с активното вещество се изключва.
Влияние върху способността за управление на превозни средства и сложни механизми
Няма съобщения за отрицателен ефект на Penester върху когнитивните, умствените и двигателните функции на пациента.
Приложение по време на бременност и кърмене
Penester не е предназначен за употреба при жени.
Поради способността на финастерид да потиска превръщането на тестостерона в дихидротестостерон, Penester, ако бъде погълнат от жена по време на бременност, може да причини аномалии в развитието на външните полови органи при мъжкия плод. Бременните жени и жените в репродуктивна възраст се съветват да избягват контакт с повредени таблетки.
Финастерид е открит в малки количества в семенната течност на мъже, които са получавали лекарството в дневна доза от 5 mg. Няма клинични данни за ефекта му върху мъжките плодове. Въпреки това жените, чиито партньори приемат Penester, се препоръчват да използват надеждни методи за контрацепция и да избягват контакт със спермата като предпазна мярка.
Използване от детството
Penester не се използва в педиатричната практика.
С нарушена бъбречна функция
В случай на нарушена бъбречна функция, не се изисква корекция на режима на дозиране на лекарството.
При нарушения на чернодробната функция
Пациенти с чернодробно увреждане трябва да бъдат внимателни, докато използват Penester.
Употреба при възрастни хора
В напреднала възраст Penester трябва да се използва с повишено внимание.
Лекарствени взаимодействия
Не е установено клинично значимо взаимодействие на Penester с други лекарства.
Аналози
Аналозите на Penester са: Zerlon, Alfinal, Proscar, Urofin, Finast, Finasteride-OBL, Finasterid-Teva, Proterid, Finpros.
Условия за съхранение
Да се пази далеч от деца. Не се изискват специални условия за съхранение.
Срокът на годност е 3 години.
Условия за отпускане от аптеките
Отпуска се по лекарско предписание.
Отзиви за Penester
Като цяло отзивите за Penester са положителни. Пациентите отбелязват ефективността на лекарството срещу симптоми на доброкачествена простатна хиперплазия, но повечето се оплакват от развитието на странични ефекти, най-честият от които е разреждането на еякулата и намаляването на неговия обем.
Цена за Penester в аптеките
Приблизителна цена на Penester (покрити таблетки, 5 mg) за опаковка 30 бр. възлиза на 462-538 рубли; на опаковка 90 бр. - 1199-1320 рубли.
Penester: цени в онлайн аптеките
|
Име на лекарството Цена Аптека |
|
Penester 5 mg филмирани таблетки 30 бр. 364 рубли Купува |
|
Penester таблетки p.o. 5mg 30 бр. 436 r Купува |
|
Penester 5 mg филмирани таблетки 90 бр. 1129 РУБЛИЦИ Купува |
|
Penester таблетки p.o. 5mg 90 бр. 1146 РУБЛИ Купува |
Анна Козлова Медицински журналист За автора
Образование: Ростовски държавен медицински университет, специалност "Обща медицина".
Информацията за лекарството е обобщена, предоставя се само с информационна цел и не замества официалните инструкции. Самолечението е опасно за здравето!
