Рокситромицин
Рокситромицин: инструкции за употреба и рецензии
- 1. Форма на издаване и състав
- 2. Фармакологични свойства
- 3. Показания за употреба
- 4. Противопоказания
- 5. Начин на приложение и дозировка
- 6. Странични ефекти
- 7. Предозиране
- 8. Специални инструкции
- 9. Приложение по време на бременност и кърмене
- 10. Използване в детска възраст
- 11. В случай на нарушена бъбречна функция
- 12. При нарушения на чернодробната функция
- 13. Употреба при възрастни хора
- 14. Лекарствени взаимодействия
- 15. Аналози
- 16. Условия за съхранение
- 17. Условия за отпускане от аптеките
- 18. Отзиви
- 19. Цена в аптеките
Латинско наименование: Рокситромицин
ATX код: J01FA06
Активна съставка: рокситромицин (рокситромицин)
Производител: Ozone, LLC (Русия)
Актуализация на описанието и снимката: 22.11.2018
Цени в аптеките: от 155 рубли.
Купува
Рокситромицин е полусинтетично антибактериално средство от групата на макролидите с широк спектър на действие.
Форма на издаване и състав
Лекарствена форма на рокситромицин - филмирани таблетки: кръгли двойноизпъкнали, цвят на черупката и сърцевината - бели, гравиране "164" от едната страна (в картонена кутия 1-5 или 10 блистера по 10, 25 или 30 таблетки или 1 кутия 10, 20, 30, 40, 50 или 100 таблетки).
Състав на 1 таблетка:
- активно вещество: рокситромицин - 150 mg;
- спомагателни компоненти: полоксамер - 0,15 mg; повидон К30 - 4,2 mg; талк - 2,25 mg; колоиден силициев диоксид - 1,875 mg; царевично нишесте - до 210 mg; хипролоза - 19,65 mg; магнезиев стеарат - 1,875 mg;
- черупка: титанов диоксид - 0,27 mg; декстроза - 1,12 mg; хипромелоза - 2,78 mg; пропилей гликол - 0,83 mg.
Фармакологични свойства
Фармакодинамика
Рокситромицин е полусинтетичен макролиден антибиотик с широк спектър на антибактериално действие. Има бактериостатичен ефект - инхибира растежа и размножаването на бактериите, което е свързано с основните ефекти на веществото: свързване с 50S рибозомната субединица, потискане на реакцията на транспептидиране и транслокация, образуване на пептидни връзки между пептидната верига и аминокиселини, инхибиране на протеиновия синтез от рибозомите.
Ефикасността на рокситромицин по отношение на вътреклетъчните патогени (включително Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia trachomatis, Legionella pneumophila) се осигурява поради доброто проникване на клетките.
Към действието на рокситромицин са податливи: Neisseria meningitidis, Mycoplasma pneumoniae, Listeria monocytogenes, Chlamydia Trachomatis, Ureaplasma urealyticum, Chlamydia psittaci, Legionella pneumophila, Gardnerella vaginalis.
Следните микроорганизми имат променлива чувствителност: Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes (бета-хемолитичен стрептокок от група А), Staphylococcus epidermidis, Haemophilus influenzae.
Рокситромицин е ефективен и срещу анаеробни микроорганизми: Eubacterium spp., Peptostreptococcus spp., Peptococcus spp., Propionibacterium acnes, Rickettsia conorii, Rickettsia rickettsii, Bacteroides melaninogenic oralis, Bacteridreal
Устойчиви на действието на лекарството: семейство Enterobacteriaceae, Bacteroides fragilis, Acinetobacter spp., Pseudomonas spp., Clostridium difficile.
Фармакокинетика
След перорално приложение рокситромицин се абсорбира бързо от стомашно-чревния тракт. Показва стабилност в киселата среда на стомаха, приемът на храна 15 минути след приема на хапчето няма ефект върху абсорбцията. При max (максимална концентрация на веществото) след перорално приложение на 150 или 300 mg рокситромицин е 6,6 или 9,6 mg / l, времето за достигане на C max е съответно 2,2 или 1,5 часа.
При деца C max (с двойна доза от 2,5 mg / kg на ден) се постига след 2 часа и е в диапазона от 8,7 до 10,1 mg / l.
Когато се приема с почивка от 12 часа, ефективните концентрации в кръвта се поддържат в продължение на 24 часа.
C ss (равновесна концентрация) в плазмата, когато се приема 2 пъти дневно по 150 mg в продължение на 10 дни, е 9,3 mg / l и се постига за 2-4 дни; когато се приема веднъж дневно, 300 mg за 11 дни, C ss е 10,9 mg / l.
Комуникация с протеини в кръвната плазма - 96%. Рокситромицин се характеризира с високо проникване в тъканите, особено в белите дробове, простатната жлеза и небните сливици. Веществото също прониква добре в телесните течности и клетки (макрофаги). Екскретира се в кърмата в незначителни количества. Практически не прониква през кръвно-мозъчната бариера. Обемът на разпределение е 31,2 литра.
Претърпява частичен метаболизъм в черния дроб, повече от 50% от активното вещество се екскретира непроменено от червата, около 15% от белите дробове, 12% от бъбреците. След еднократна доза от 150 mg рокситромицин, T 1/2 (полуживот) е средно 12 часа.
В случай на недостатъчност на чернодробната функция, C max и T 1/2 се увеличават.
Показания за употреба
Съгласно инструкциите, Roxithromycin се предписва за леки / умерени инфекции, причинени от патогени, чувствителни към действието на активното вещество:
- инфекции на меките тъкани и кожата;
- инфекции на горните и долните дихателни пътища - тонзилит, фарингит, остър синузит, бронхит, пневмония (включително пневмония, причинена от атипични патогени, включително Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis);
- инфекции в одонтологията, инфекции на зъбите и устната кухина (при възрастни);
- инфекции на пикочно-половата система, причинени от Ureaplasma urealyticum и Chlamydia trachomatis (при възрастни).
Противопоказания
Абсолютно:
- комбинирана употреба с ергот вазоконстрикторни алкалоиди (дихидроерготамин, ерготамин), цизаприд, пимозид, астемизол, терфенадин;
- порфирия;
- възраст до 12 години или телесно тегло до 40 кг;
- бременност и кърмене;
- индивидуална непоносимост към компонентите на лекарството, както и други макролиди.
Относително (Roxithromycin се предписва под лекарско наблюдение):
- чернодробна / бъбречна недостатъчност;
- комбинирана употреба със следните лекарства: варфарин, дизопирамид, колхицин, дигоксин, агонисти на допаминовите рецептори - алкалоиди на ергот (включително бромокриптин, каберголин, лизурид, перголид), теофилин, циклоспорин;
- миастения гравис (болест на Erb-Goldflam);
- вродено удължаване на QT интервала, състояния, допринасящи за развитието на сърдечни аритмии (включително некоригирана хипокалиемия или хипомагнезиемия, клинично значима брадикардия), съпътстваща терапия с антиаритмични лекарства от клас IA и III;
- възраст от 65 години.
Инструкции за употреба на рокситромицин: метод и дозировка
Таблетките рокситромицин се приемат през устата с достатъчно количество течност, за предпочитане преди хранене.
Препоръчителен режим на дозиране: 2 пъти на ден (с почивка от 12 часа), 1 таблетка. Възрастни, с изключение на пациенти с бъбречна недостатъчност, могат да бъдат предписани 2 таблетки на ден в една доза.
При тежка чернодробна недостатъчност (по-специално при чернодробна цироза с асцит или жълтеница) Рокситромицин трябва да се приема по 1 таблетка веднъж дневно.
Продължителността на курса се определя от показанията, тежестта на инфекциозния процес и микроорганизма, причинил инфекцията. Обикновено продължителността на приема на лекарството е в диапазона от 5 до 10 дни, при инфекции, причинени от бета-хемолитичен стрептокок - най-малко 10 дни. Максималната продължителност на терапията е 10 дни.
Странични ефекти
- хепатобилиарна система: повишена активност на чернодробните трансаминази (аспартат аминотрансфераза, аланин аминотрансфераза, алкална фосфатаза), остър хепатоцелуларен или холестатичен хепатит (в някои случаи с жълтеница);
- храносмилателна система: повръщане, гадене, коремна болка, диария (в някои случаи с кръв), псевдомембранозен колит, панкреатит;
- нервна система: парестезия, главоболие, световъртеж, промени във вкусовите усещания (включително агеузия), нарушена миризма (включително аносмия), временна загуба на слуха, световъртеж, хипоакузия, халюцинации;
- алергични реакции: анафилактичен шок, мултиформен ексудативен еритем, бронхоспазъм, уртикария, ангиоедем, еозинофилия;
- кожни реакции: зачервяване, обрив, пурпура;
- други: суперинфекция, кандидоза.
Предозиране
В случай на предозиране може да има увеличение на дозозависимите странични ефекти.
Препоръчва се: стомашна промивка; симптоматично лечение. Няма специфичен антидот.
специални инструкции
При чернодробна недостатъчност, Roxithromycin трябва да се използва с повишено внимание под контрола на чернодробната функция, ако е необходимо, се извършва корекция на дозата.
Ако се появят алергични реакции и суперинфекция, Roxithromycin незабавно се преустановява и се предписва подходящо лечение.
Когато се използва рокситромицин, включително периодът 2-3 седмици след края на терапията, може да възникне псевдомембранозен колит. В леки случаи обикновено е достатъчно да се спре лекарството и да се използват йонообменни смоли (колестипол, колестирамин), в тежки случаи се предписва загуба на течности, протеини и електролити, предписва се терапия с метронидазол / ванкомицин. Невъзможно е да се използват лекарства, които забавят чревната подвижност.
Влияние върху способността за управление на превозни средства и сложни механизми
Въпросът за възможността за шофиране на превозни средства по време на терапията с рокситромицин трябва да бъде решен индивидуално, което е свързано с вероятността от развитие на нарушения на нервната система, включително халюцинации и световъртеж.
Приложение по време на бременност и кърмене
Рокситромицин не се предписва по време на бременност / кърмене.
Използване от детството
Противопоказано е приемането на лекарството при пациенти под 12-годишна възраст или с телесно тегло до 40 кг.
С нарушена бъбречна функция
Терапията с рокситромицин при бъбречна недостатъчност трябва да се провежда под лекарско наблюдение.
При нарушения на чернодробната функция
Терапията с рокситромицин при чернодробна недостатъчност трябва да се провежда под лекарско наблюдение.
Употреба при възрастни хора
Терапията с рокситромицин при пациенти над 65 години трябва да се провежда под лекарско наблюдение.
Лекарствени взаимодействия
- лекарства, които се метаболизират от изоензима CYP3A (астемизол, пимозид или цизаприд): удължаване на QT интервала и / или нарушения на сърдечния ритъм (в повечето случаи с камерна тахикардия от типа на пируета), което е свързано с повишаване на тяхната плазмена концентрация; комбинацията е противопоказана;
- дизопирамид: неговата плазмена концентрация се увеличава и поради това се препоръчва, ако е възможно, да се определи концентрацията на дизопирамид в кръвната плазма и да се наблюдава ЕКГ;
- препарати, съдържащи дихидроерготамин или ерготамин (вазоконстрикторни алкалоиди на ергот): възможно развитие на артериален спазъм и тежка исхемия с некроза на крайниците; комбинацията е противопоказана;
- терфенадин: увеличава се вероятността от тежки усложнения от страна на сърдечно-съдовата система, включително предсърдно мъждене и камерни аритмии; комбинацията е противопоказана;
- индиректни антикоагуланти (варфарин): увеличаване на протромбиновото време и поради това по време на терапевтичния период се препоръчва редовно да се определя INR (международно нормализирано съотношение);
- антиаритмични лекарства от клас IA и III: възможно сумиране на ефектите от удължаването на QT интервала на рокситромицин и тези лекарства; комбинираната терапия изисква повишено внимание (под контрола на електрокардиограма);
- дигоксин: неговата абсорбция ще се увеличи, което може да доведе до гликозидна интоксикация (проявяваща се под формата на гадене, повръщане, диария, главоболие, световъртеж); интоксикацията със сърдечни гликозиди може също да доведе до сърдечна проводимост / нарушения на сърдечния ритъм; при комбинирана употреба, включително комбинация с други сърдечни гликозиди, се препоръчва редовно да се следи електрокардиограмата и да се определя концентрацията на сърдечен гликозид в плазмата (тези мерки са необходими в случай на симптоми на предозиране на сърдечни гликозиди);
- агонисти на допаминовите рецептори - алкалоиди на ергот (включително бромокриптин, лизурид, каберголин, перголид): тяхната плазмена концентрация се увеличава и в резултат на това се увеличава фармакодинамичният ефект и рискът от страничните им ефекти; комбинираната терапия изисква повишено внимание (въпреки липсата на информация, потвърждаваща такова взаимодействие);
- колхицин: плазмената му концентрация се увеличава, докато рискът от нежелани реакции, включително нефротоксични ефекти, се увеличава; комбинираната терапия изисква повишено внимание (въпреки липсата на информация, потвърждаваща такова взаимодействие);
- теофилин, циклоспорин: плазмената им концентрация се увеличава, докато корекция на режима на дозиране обикновено не се изисква;
- мидазолам: неговият T 1/2 и площта под кривата концентрация-време се увеличават, което може да доведе до увеличаване и удължаване на неговите ефекти.
Аналози
Аналозите на рокситромицин са Elrox, Rulid, Esparoxy, Xitrocin, Rulicin.
Условия за съхранение
Да се съхранява на място, защитено от светлина при температури до 25 ° C. Да се пази далеч от деца.
Срокът на годност е 3 години.
Условия за отпускане от аптеките
Отпуска се по лекарско предписание.
Отзиви за рокситромицин
Според прегледите, рокситромицин е ефективен антибиотик, най-често използван при лечението на уреаплазмоза и микоплазмоза. В някои случаи те показват развитие на странични ефекти.
Цената на рокситромицин в аптеките
Приблизителната цена за рокситромицин (10 таблетки) е 147 рубли.
Рокситромицин: цени в онлайн аптеките
|
Име на лекарството Цена Аптека |
|
Рокситромицин 150 mg филмирани таблетки 10 бр. 155 РУБЛИ Купува |
Анна Козлова Медицински журналист За автора
Образование: Ростовски държавен медицински университет, специалност "Обща медицина".
Информацията за лекарството е обобщена, предоставя се само с информационна цел и не замества официалните инструкции. Самолечението е опасно за здравето!
