Vepesid - инструкции за употреба, показания, дози, аналози

2024 Автор: Rachel Wainwright | [email protected]. Последно модифициран: 2023-12-15 07:39

Вепезиди

Инструкции за употреба:

1. Форма на издаване и състав
2. Показания за употреба
3. Противопоказания
4. Начин на приложение и дозировка
5. Странични ефекти
6. Специални инструкции
7. Лекарствени взаимодействия
8. Аналози
9. Условия за съхранение
10. Условия за отпускане от аптеките

Вепезид е антинеопластично билково лекарство.

Форма на издаване и състав

Лекарствени форми на Vepesid:

капсули: овални, непрозрачни, меки желатинови, розови; капсулите съдържат сиропирана течност с лек жълтеникав оттенък или безцветна (10 или 20 бр. в бутилки от тъмно стъкло, 1 бутилка в картонена кутия);
концентрат за приготвяне на инфузионен разтвор: прозрачен, с лек жълтеникав оттенък или почти безцветен (във флакони от 5 ml).

Състав на 1 капсула:

активно вещество: етопозид - 50 mg или 100 mg;
помощни компоненти: желатин, натриев пропилхидроксибензоат, червен железен оксид, титанов диоксид, натриев етилхидроксибензоат, безводна лимонена киселина, глицерол, полиетилен гликол, пречистена вода.

Състав от 1 ml концентрат за приготвяне на инфузионен разтвор:

активно вещество: етопозид - 20 mg;
помощни компоненти: бензилов алкохол, безводна лимонена киселина, полиетилен гликол, пречистен полисорбат 80, безводен етанол.

Показания за употреба

рак на белия дроб;
зародишни тумори на тестиса и яйчниците.

Съществуват също доказателства за ефективността на употребата на Vepeside при лечението на следните заболявания:

лимфогрануломатоза;
рак на пикочния мехур;
остра монобластична / миелоидна левкемия;
неходжкинови лимфоми;
трофобластни тумори;
Сарком на Юинг;
Сарком на Капоши;
рак на стомаха;
невробластом.

Противопоказания

Абсолютно:

остри инфекции;
тежка чернодробна дисфункция;
миелосупресия (с броя на неутрофилите до 1500 / μl и / или тромбоцитите до 75 000 / μl);
бременност и период на кърмене;
индивидуална непоносимост към компонентите на лекарството.

Относително (заболявания / състояния, които изискват повишено внимание):

епилепсия;
алкохолизъм;
възраст до 2 години (ефикасността / безопасността на употребата на Vepezid при тази група пациенти не е проучена).

Начин на приложение и дозировка

Режимът на употреба на Vepezid (начин на приложение, режим на дозиране) се определя индивидуално, като се взема предвид използваният режим на химиотерапия (необходимо е да се вземе предвид миелосупресивният ефект на лекарствата, използвани едновременно, както и ефекта от предишната химиотерапия и лъчева терапия).

Инфузионен разтвор

Разтворът се прилага интравенозно.

Дневната доза на Vepesid е 50-100 mg / m ², времето на приложение е 30-60 минути, продължителността на курса е 4-5 дни, почивката между курсовете е от 3 до 4 седмици. Също така е възможно да се използва лекарството по различна схема: 100–125 mg / m ² през ден - през първия, третия и петия ден от курса.

Преди приложение трябва да се направи визуална оценка на разтвора за обезцветяване или наличие на твърди частици. Вепезид трябва да се разрежда в 0,9% разтвор на натриев хлорид или 5% разтвор на декстроза в обем 250 ml до крайна концентрация 0,2–0,4 mg / ml. Не трябва да се допуска контакт с буферни водни разтвори с рН над 8.

Капсули

Vepezide се приема през устата.

Възможни режими на употреба на наркотици:

дневно при 50 mg / m ² курс за 21 дни, повтарящи се цикли на всеки 28 дни;
5 дни подред при 100-200 mg / m ² с интервал от 3 седмици.

Повторни курсове могат да се провеждат само след нормализиране на параметрите на периферната кръв.

Странични ефекти

храносмилателна система: в 30-40% от случаите се наблюдава развитие на гадене и повръщане (нарушението е умерено, в редки случаи се изисква отмяна на Vepesid; посочено е употребата на антиеметични лекарства); евентуално стоматит, диария, коремна болка, дисфагия, езофагит, анорексия; понякога - краткосрочна хипербилирубинемия и повишаване на нивото на трансаминазите (в повечето случаи при използване на по-високи от препоръчаните дози);
хематопоетична система: намаляването на броя на гранулоцитите и левкоцитите зависи от приложената доза. Това разстройство е основната токсична проява на Vepeside, което ограничава дозата. Като правило, най-голямото намаляване на броя на гранулоцитите се наблюдава на 7-14-ия ден след прилагане на лекарството. Тромбоцитопения се наблюдава в по-редки случаи, максималното намаляване на броя на тромбоцитите се наблюдава на 9-16-ия ден от началото на терапията. Обикновено кръвната картина се връща на 20-ия ден след прилагане на стандартната доза. Развитието на анемия е рядко;
сърдечно-съдова система: в 1-2% от случаите (с бързо интравенозно приложение) - временно намаляване на кръвното налягане (възстановява се, като правило, когато инфузията на Vepeside се спира и се прилагат течности или се провежда друга поддържаща терапия; ако е необходимо да се възобнови терапията, скоростта на приложение на разтвора е необходима намаляване);
централна и периферна нервна система: рядко - оптичен неврит, периферна невропатия, умора, сънливост, преходна слепота на кортикален генезис;
дерматологични реакции: поне 66% от случаите - обратима алопеция, водеща в някои случаи до пълна загуба на коса; рядко - сърбеж, пигментация; в единични случаи - рецидив на радиационен дерматит;
алергични реакции: бронхоспазъм, студени тръпки, тахикардия, висока температура, задух, понижаване на кръвното налягане (обикновено се наблюдава по време или непосредствено след приложение на разтвора на Вепезид, спиране след края на инфузията и използване на глюкокортикостероиди или антихистамини); рядко - токсична епидермална некролиза, синдром на Stevens-Johnson;
метаболизъм: рядко - хиперурикемия, метаболитна ацидоза;
локални реакции: с интравенозно приложение - флебит; в случай на контакт с кожата - изразен локален дразнещ ефект (понякога - до некроза на околните тъкани);
други: рядко - повишена температура, остатъчен вкус в устата, мускулни крампи, интерстициален пневмонит / белодробна фиброза.

специални инструкции

Vepezide може да се използва само под постоянното наблюдение на специалист, който има опит в употребата на цитотоксични лекарства.

Пациенти с чернодробна / бъбречна недостатъчност трябва да предписват Vepeside с повишено внимание.

Ограничаващото дозата действие на Vepeside е за потискане на функцията на костния мозък. В тази връзка е показано редовното наблюдение на клетъчния състав на кръвта преди започване на употребата на лекарството, по време на почивки и преди всеки следващ курс. Ако химиотерапията и / или лъчетерапията е била проведена преди назначаването на Vepeside, е необходимо да се поддържа достатъчен интервал между двата вида лечение, който трябва да осигури възстановяването на функцията на костния мозък. В случаи на намаляване на броя на тромбоцитите до 50 000 / μl и / или абсолютния брой неутрофили до 500 / μl, лекарството се анулира, докато кръвната картина се възстанови напълно.

В случай на случайна екстравазация е необходимо незабавно да се спре приложението на Vepeside, останалата част се инжектира в друга вена. В случай на усещане за парене, приложението на разтвора се спира. Около мястото на лезията се правят подкожни инжекции на хидрокортизон и 1% хидрокортизонов маз трябва да се прилага под суха превръзка за 24 часа (докато еритемът изчезне).

В хода на комбинираната терапия с други противоракови лекарства, в редки случаи се наблюдава развитие на остра левкемия (с / без пред-левкемична фаза).

Интравенозният разтвор съдържа етилов алкохол (като пълнител). Това се отнася за рисковите фактори при деца, както и пациенти с чернодробни заболявания, епилепсия и алкохолизъм.

В случай на анафилактични реакции, приложението на разтвора на Вепезид се прекратява и терапията с кортикостероиди и / или антихистамини започва на фона на инфузионната терапия.

Когато работите с Vepesid, трябва да спазвате правилата за работа с цитотоксични лекарства. В случай на контакт с кожата / лигавиците, засегнатата област трябва незабавно да се измие със сапун и вода.

Лекарствени взаимодействия

При комбинираната употреба на Вепезид с някои лекарства / вещества могат да се развият следните ефекти:

цисплатин: засилване на антитуморния ефект на етопозид; ако преди това е бил използван цисплатин, екскрецията на етопозид може да бъде нарушена;
живи ваксини: не се препоръчва комбинацията, което е свързано с имуносупресивния ефект на Vepesid и вероятността от тежки инфекции; препоръчва се ваксинация 3 месеца след завършване на лечението;
разтвори с алкални стойности на pH: фармацевтична несъвместимост.

Невъзможно е да се смесва Vepesid с други лекарства в същия разтвор.

Аналози

Аналози на Vepesid са: Етопозид-Тева, Фитозид, Етопозид, Етопозид-ЛЕНС.

Условия за съхранение

Съхранявайте при 15-25 ° C. Да се пази далеч от деца.

Срокът на годност е 3 години.

Условия за отпускане от аптеките

Отпуска се по лекарско предписание.

Информацията за лекарството е обобщена, предоставя се само с информационна цел и не замества официалните инструкции. Самолечението е опасно за здравето!