Деслоратадин-Тева
Desloratadin-Teva: инструкции за употреба и рецензии
- 1. Форма на издаване и състав
- 2. Фармакологични свойства
- 3. Показания за употреба
- 4. Противопоказания
- 5. Начин на приложение и дозировка
- 6. Странични ефекти
- 7. Предозиране
- 8. Специални инструкции
- 9. Приложение по време на бременност и кърмене
- 10. Използване в детска възраст
- 11. В случай на нарушена бъбречна функция
- 12. Лекарствени взаимодействия
- 13. Аналози
- 14. Условия за съхранение
- 15. Условия за отпускане от аптеките
- 16. Отзиви
- 17. Цена в аптеките
Латинско наименование: Desloratadine-Teva
ATX код: R06AX27
Активна съставка: деслоратадин (деслоратадин)
Производител: Pharmaceuticals Inc. (Pharmascience, Inc.) (Канада); TEVA Pharmaceutical Works Private, Ltd. Co. (Унгария)
Актуализация на описанието и снимката: 2019-11-07
Деслоратадин-Тева е антиалергично лекарство с продължително действие.
Форма на издаване и състав
Лекарствена форма - таблетки, филмирани: сини, двойноизпъкнали кръгли, гравирани "D" от едната страна (7 или 10 бр. В блистери, в картонена кутия 1-3 блистера и инструкции за употреба на Desloratadine-Teva).
Състав на 1 таблетка:
- активно вещество: деслоратадин - 5 mg;
- допълнителни вещества: цинков стеарат - 1 mg; микрокристална целулоза - 65,8 mg; предварително желатинизирано нишесте - 4,75 mg; магнезиев оксид - 2,25 mg; хапромелоза-4000 - 1,7 mg; лактоза - 4,5 mg;
- обвивка: Opadry синьо 03В90819 (хипромелоза - 60%; макрогол-400 - 8%; титанов диоксид - 27,21%; индигокармин - 4,79%) - 2,975 mg.
Фармакологични свойства
Фармакодинамика
Деслоратадин е дълго действащ антихистамин основава на блокиране Н 1 хистамин периферните рецептори. Деслоратадин е основният активен метаболит на лоратадин, чието действие е насочено към инхибиране на каскадата от реакции на алергично възпаление и включва освобождаването на провъзпалителни цитокини (включително интерлевкини IL-4, IL-6, IL-8, IL-13). Също така ефектът предизвиква освобождаване на възпалителни хемокини, производство на супероксиден анион чрез активиране на полиморфонуклеарни неутрофилни адхезии и хемотаксис еозинофили освобождаване на адхезионни молекули (като P-селектин), IgE-медиирано освобождаване на хистамин, левкотриен С 4 и простагландин D 2 (където IgE E - имуног D).
Употребата на лекарството предотвратява появата на алергични реакции и улеснява тяхното протичане. Деслоратадин-Тева има противосърбежен и антиексудативен ефект, намалява пропускливостта на капилярите, предотвратява появата на тъканни отоци и спазми на гладката мускулатура.
Развитието на действието на деслоратадин се отбелязва в рамките на 30 минути след перорално приложение, ефектът продължава 24 часа.
Деслоратадин не влияе върху скоростта на психомоторните реакции, практически няма седативен ефект, не засяга централната нервна система и не води до увеличаване на QT интервала на електрокардиограмата.
Фармакокинетика
След перорално приложение деслоратадин се абсорбира добре от стомашно-чревния тракт, определените плазмени концентрации на веществото в кръвта се достигат за 30 минути, времето за достигане на C max (максимална концентрация) в плазмата е около три часа. Яденето на храна или алкохол практически няма ефект върху фармакологичните свойства на лекарството.
Деслоратадин се свързва с плазмените протеини на ниво 83–87%. Не е установена клинично значима кумулация, когато се прилага в дневна доза от 5–20 mg в продължение на 14 дни. Яденето на храна или сок от грейпфрут не влияе върху разпределението на веществото (когато се приема в дневна доза от 7,5 mg). Деслоратадин не прониква през кръвно-мозъчната бариера.
Веществото претърпява интензивен метаболизъм чрез хидроксилиране, което води до образуването на 3-OH-деслоратадин, комбиниран с глюкуронид. Деслоратадин не е инхибитор / субстрат на P-гликопротеин и инхибитор на изоензими CYP3A4 и CYP2D6.
Лекарството се екскретира от тялото под формата на глюкуронидно съединение, малка част от дозата се екскретира като непроменено вещество. Малко количество се екскретира с изпражненията и бъбреците (съответно 7 и 2%). Полуживотът е в диапазона от 20 до 30 часа, средната стойност на този показател е 27 часа.
Показания за употреба
- алергичен ринит: целогодишно и сезонно (сенна хрема), използването на Desloratadine-Teva ви позволява да премахнете или облекчите кихането, запушването на носа, отделянето на слуз от носа, сърбеж в носа / небцето, зачервяване и сърбеж в очите, сълзене на очите;
- хронична идиопатична уртикария: в резултат на употребата на лекарството, сърбежът и обривът се намаляват / елиминират.
Противопоказания
Абсолютно:
- дефицит на лактаза, непоносимост към лактоза, малабсорбция на глюкоза-галактоза;
- възраст до 12 години;
- бременност и период на кърмене;
- свръхчувствителност към деслоратадин и допълнителните компоненти на Деслоратадин-Тева.
Пациентите с тежко бъбречно увреждане трябва да се подлагат на терапия под наблюдението на лекар.
Desloratadin-Teva, инструкции за употреба: метод и дозировка
Деслоратадин-Тева се приема през устата, по едно и също време на деня, независимо от храненето. Таблетката трябва да се погълне цяла, без да се чупи / дъвче и да се измие с малко вода.
Препоръчителният режим на дозиране за деца и юноши над 12 години и възрастни пациенти: 1 таблетка (5 mg) веднъж дневно.
Продължителност на терапията:
- периодичен (сезонен) алергичен ринит, симптомите на който се появяват по-малко от четири дни в седмицата или по-малко от четири седмици в годината: изисква се оценка на хода на заболяването, ако симптомите изчезнат, лекарството се спре, повторната поява на симптомите изисква възобновяване на антихистамина;
- персистиращ (целогодишен) алергичен ринит, симптомите на който се проявяват повече от четири дни в седмицата или повече от четири седмици в годината: Desloratadine-Teva се приема по всяко време на излагане на алергена.
Странични ефекти
Употребата на Desloratadine-Teva може да доведе до развитието на следните нежелани реакции [> 10% - много често; (> 1% и 0,1% и 0,01% и <0,1%) - рядко; <0,01% - много рядко]:
- храносмилателна система: рядко - ксеростомия; много рядко - повръщане, гадене, диспепсия, коремна болка, диария;
- нервна система: рядко - главоболие; много рядко - халюцинации, сънливост, световъртеж, психомоторна хиперактивност, безсъние, конвулсии; с неизвестна честота - удължаване на QT интервала;
- имунна система: много рядко - обрив (включително уртикария), диспнея, ангиоедем, анафилактичен шок;
- сърдечно-съдова система: много рядко - сърцебиене, тахикардия;
- опорно-двигателния апарат: много рядко - миалгия;
- кожа: с неизвестна честота - фоточувствителност;
- хепатобилиарна система: много рядко - хепатит, повишена концентрация на билирубин, повишена активност на чернодробните ензими;
- други: често - повишена умора; много рядко - задух.
При деца в периода след регистрация са регистрирани следните нежелани събития (с неизвестна честота) - аритмия, удължаване на QT интервала, брадикардия.
Предозиране
Приемът на Desloratadine-Tev в доза 5 пъти по-висока от препоръчаната не води до никакви нежелани реакции. В клинични проучвания е проучена ежедневната употреба на деслоратадин при възрастни и юноши в доза до 20 mg в продължение на 14 дни за ефекта върху сърдечно-съдовата система. В същото време не са регистрирани клинично или статистически значими промени. Също така, удължаването на QT интервала и появата на сериозни нежелани събития не са регистрирани по време на клиничното и фармакологично проучване на терапията с деслоратадин в дневна доза от 45 mg за 10 дни.
Терапия: показана е стомашна промивка, използване на активен въглен; при необходимост се провежда симптоматично лечение. Деслоратадин не се екскретира по време на хемодиализа, ефективността на перитонеалната диализа в случай на предозиране не е установена.
специални инструкции
Ефективността на деслоратадин за лечение на ринит с инфекциозна етиология не е проучена.
Препоръчително е да съхранявате блистери в картонена кутия (за предпазване на таблетките от светлина).
Влияние върху способността за управление на превозни средства и сложни механизми
В случай на нежелани реакции от страна на нервната система (сънливост, световъртеж, халюцинации), се препоръчва да се откаже шофирането.
Приложение по време на бременност и кърмене
Профилът на безопасност на Desloratadine-Teva при бременни / кърмещи жени не е проучен, поради което употребата на лекарството при тази група пациенти е противопоказана.
Използване от детството
Пациентите на възраст под 12 години не се предписват таблетки Desloratadine-Teva.
С нарушена бъбречна функция
При пациенти с тежко бъбречно увреждане терапията трябва да се провежда под наблюдението на лекар.
Лекарствени взаимодействия
Не са установени клинично значими лекарствени взаимодействия на деслоратадин с азитромицин, кетоконазол, циметидин, флуоксетин, еритромицин и други вещества / лекарства.
Деслоратадин не влошава ефекта на алкохола върху централната нервна система, въпреки това са съобщени епизоди на непоносимост към алкохол и алкохолна интоксикация по време на употребата на лекарството след регистрация. В резултат на това деслоратадин трябва да се приема с повишено внимание заедно с етанол.
Диетата и диетата не влияят на ефективността на Desloratadine-Teva.
Аналози
Аналози на Desloratadine-Teva са: Desal, Alestamine, Blogir-3, Desloratadin Canon, Desloratadin, Lordestin, Ezlor, Delorsin, Elisey, Nalorius, Erius и др.
Условия за съхранение
Съхранявайте при температура до 25 ° C на място, защитено от светлина. Да се пази далеч от деца.
Срокът на годност е 3 години.
Условия за отпускане от аптеките
Предлага се без рецепта.
Отзиви за Деслоратадин-Тева
Пациентите оставят предимно положителни отзиви за Desloratadine-Teva, като отбелязват, че лекарството има бърз ефект, не причинява слабост и сънливост. Цената се изчислява от достъпна до надценена.
Цената на Desloratadin-Teva в аптеките
Приблизителната цена за Desloratadin-Teva, филмирани таблетки, 5 mg, е: 7 бр. в опаковката - 334 рубли; 10 бр. в опаковката - 474 рубли.
Мария Кулкес Медицински журналист За автора
Образование: Първият Московски държавен медицински университет на името на И. М. Сеченов, специалност "Обща медицина".
Информацията за лекарството е обобщена, предоставя се само с информационна цел и не замества официалните инструкции. Самолечението е опасно за здравето!
