Ziromin - инструкции за употреба, таблетки 500 Mg, цена, ревюта, аналози

2024 Автор: Rachel Wainwright | [email protected]. Последно модифициран: 2023-12-15 07:39

Зиромин

Ziromin: инструкции за употреба и рецензии

1. 1. Форма на издаване и състав
2. 2. Фармакологични свойства
3. 3. Показания за употреба
4. 4. Противопоказания
5. 5. Начин на приложение и дозировка
6. 6. Странични ефекти
7. 7. Предозиране
8. 8. Специални инструкции
9. 9. Приложение по време на бременност и кърмене
10. 10. Използване в детска възраст
11. 11. В случай на нарушена бъбречна функция
12. 12. При нарушения на чернодробната функция
13. 13. Употреба при възрастни хора
14. 14. Лекарствени взаимодействия
15. 15. Аналози
16. 16. Условия за съхранение
17. 17. Условия за отпускане от аптеките
18. 18. Отзиви
19. 19. Цена в аптеките

Латинско име: Ziromin

ATX код: J01FA10

Активна съставка: азитромицин (азитромицин)

Производител: World Medical Ilach San ve Tij A. Sh. (World Medicine Ilac San. Ve Tic. AS) (Турция)

Актуализация на описанието и снимката: 2019-11-07

Ziromin е антибактериално лекарство.

Форма на издаване и състав

Лекарствена форма - филмирани таблетки: продълговати, двойноизпъкнали, бели, с разделителна линия от едната страна (3 бр. В блистер, 1 блистер в картонена кутия и инструкции за употреба на Ziromin).

Състав на 1 таблетка:

• активно вещество: азитромицин (под формата на дихидрат) - 500 mg (524,1 mg);
• помощни компоненти: кроскармелоза натрий, калциев хидрогенфосфат дихидрат, натриев лаурил сулфат, магнезиев стеарат, колоиден безводен силициев диоксид, безводна лактоза, хидроксипропил целулоза, предварително желатинизирано нишесте (нишесте 1500).

Фармакологични свойства

Фармакодинамика

Ziromin съдържа азитромицин като активна съставка, антибактериално средство с широк спектър на бактериостатично действие от групата на макролидите-азалиди. Механизмът му на действие се дължи на способността да потиска протеиновия синтез на микробната клетка. Поради връзката с 50S-субединицата на рибозомата, лекарството инхибира пептид транслоказа на етапа на транслация и инхибира синтеза на протеин, което води до забавяне на растежа и размножаването на бактериите. Когато се създават високи концентрации, той има бактерициден ефект.

Антибиотикът засяга редица анаероби, грам-положителни и грам-отрицателни микроорганизми, вътреклетъчни и други бактерии. Някои патогени могат първоначално да са устойчиви на действието му или да придобият устойчивост с течение на времето.

Минимална инхибиторна концентрация (MIC) на бактерии, чувствителни към азитромицин:

• Стафилококи: ≤ 1 mg / L;
• Стрептококи A, B, C, G: ≤ 0,25 mg / L;
• Streptococcus pneumoniae: ≤ 0,25 mg / L;
• Haemophilus influenzae: ≤ 0,12 mg / L;
• Moraxella catarrhalis: ≤ 0,5 mg / L;
• Neisseria gonorrhoeae: ≤ 0,25 mg / L.

MIC на устойчиви на антибиотици бактерии:

• Стафилококи:> 2 mg / L;
• Стрептококи A, B, C, G:> 0,5 mg / L;
• Streptococcus pneumoniae:> 0,5 mg / L;
• Haemophilus influenzae:> 4 mg / L;
• Moraxella catarrhalis:> 0,5 mg / L;
• Neisseria gonorrhoeae:> 0,5 mg / L.

В повечето случаи Ziromin е активен срещу следните микроорганизми:

• грам-положителни аероби: Streptococcus pyogenes, чувствителни към пеницилин щамове на Streptococcus pneumoniae, чувствителни към метицилин щамове на Staphylococcus aureus;
• грам-отрицателни аероби: Moraxella catarrhalis, Legionella pneumophila, Haemophilus parainfluenzae, Haemophilus influenzae, Neisseria gonorrhoeae, Pasteurella multocida;
• анаероби: Prevotella spp., Fusobacterium spp., Clostridium perfringens, Porphyromonas spp.;
• други: Chlamydia psittaci, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia trachomatis, Borrelia burgdorferi, Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumoniae.

Грам-положителни аероби като устойчиви на пеницилин щамове на Streptococcus pneumoniae са способни да развият резистентност към азитромицин.

Първоначално устойчиви на действието на Ziromin са:

• грам-положителни аероби: Staphylococcus spp. (метицилин-резистентни щамове на стафилококи показват много висока степен на резистентност към макролиди), Enterococcus faecalis и резистентни към еритромицин грам-положителни бактерии;
• анаероби: Bacteroides fragilis.

Фармакокинетика

От стомашно-чревния тракт азитромицинът се абсорбира добре, след което бързо се разпределя в тялото. Характеризира се с ефекта на първото преминаване през черния дроб, след еднократна доза Ziromin 500 mg бионаличността е 37%. След 2 - 3 часа се достига максималната плазмена концентрация (C _max), която е равна на 0,4 mg / l.

Азитромицинът се свързва с плазмените протеини със 7-50% (връзката е обратно пропорционална на концентрацията на веществото в кръвта). Привидният обем на разпределение е 31,1 l / kg. Прониква през клетъчните мембрани (поради това е ефективен при инфекциозни заболявания, причинени от вътреклетъчни микроорганизми). С помощта на фагоцитите се транспортира до мястото на инфекцията, където се освобождава в присъствието на патогена. Лесно преминава хистохематогенните бариери и прониква в тъканите. В клетките и тъканите концентрацията е 10–50 пъти по-висока от плазмената концентрация, а във фокуса на инфекцията е с 24–34% по-висока от тази в здравите тъкани.

В черния дроб азитромицинът претърпява процес на деметилиране и губи своята активност.

Веществото се характеризира с дълъг полуживот (T _1/2) - 35-50 часа, а T _1/2 от тъканите е много повече. При терапевтична концентрация азитромицин може да се определи до 7 дни след последната доза.

Екскретира се основно непроменен: през червата - 50%, през бъбреците - 6%.

Показания за употреба

Ziromin се използва за лечение на инфекциозни и възпалителни заболявания, причинени от микроорганизми, чувствителни към азитромицин:

• инфекции на пикочните пътища, причинени от Chlamydia trachomatis (цервицит, уретрит);
• инфекции на кожата и меките тъкани (акне вулгарис с умерена тежест, вторично инфектирани дерматози, импетиго, еризипела);
• инфекции на УНГ-органи и горните дихателни пътища (синузит, тонзилит, фарингит, отит на средното ухо);
• инфекции на долните дихателни пътища, включително тези, причинени от атипични патогени (пневмония, остър бронхит и обостряне на хроничен бронхит);
• началният стадий на лаймската болест (борелиоза) е еритема мигранс (еритема мигранс).

Противопоказания

Абсолютно:

• тежка чернодробна дисфункция;
• рядка наследствена непоносимост към галактоза, синдром на малабсорбция на глюкоза-галактоза, дефицит на лактаза;
• деца под 12-годишна възраст (телесно тегло под 45 кг);
• лактационен период;
• едновременното назначаване на ерготамин и дихидроерготамин;
• известна свръхчувствителност към азитромицин или помощните компоненти на Ziromin, както и кетолиди, еритромицин или други макролиди.

Относително (таблетките Ziromin се използват с повишено внимание):

• краен стадий на бъбречна недостатъчност (скорост на гломерулна филтрация по-малка от 10 ml / min);
• лека до умерена чернодробна дисфункция;
• Миастения гравис;
• наличие на проаритмогенни фактори (особено при възрастни хора): клинично значима брадикардия, вродено или придобито удължаване на QT интервала, сърдечна аритмия, нарушения във водния и електролитен баланс (особено хипокалиемия, хипомагнезиемия), тежка сърдечна недостатъчност;
• едновременна употреба на антиаритмични лекарства от клас IA (прокаинамид, хинидин) или клас III (амиодарон, дофетилид, соталол);
• съвместната употреба на следните лекарства: терфенадин, цизаприд, варфарин, дигоксин, циклоспорин, флуорохинолони (моксифлоксацин, левофлоксацин), антидепресанти (циталопрам), антипсихотични лекарства (пимозид);
• бременност.

Ziromin, инструкции за употреба: метод и дозировка

Ziromin е показан за перорално приложение. Таблетките трябва да се поглъщат цели, без да се дъвчат, с достатъчно вода, между храненията (интервал - поне един час преди и два часа след хранене).

Препоръчителни режими на дозиране:

• неусложнени инфекции на пикочните пътища, причинени от Chlamydia trachomatis: 2 таблетки еднократно;
• умерено акне вулгарис: 1 таблетка дневно в продължение на 3 дни, след това 1 таблетка 1 път седмично в продължение на 9 седмици (първата седмична таблетка се приема 7 дни след приема на първата дневна таблетка, т.е. 8 ден след началото на лечението и след това спазвайте 7-дневни интервали);
• други инфекции на кожата и меките тъкани, инфекции на УНГ-органи, горни и долни дихателни пътища: 1 таблетка на ден в продължение на 3 дни;
• erythema migrans: начална доза - 2 таблетки на ден, през следващите 4 дни - 1 таблетка на ден. Курсът на лечение е 5 дни, общата доза на курса е 3000 mg.

Дневната доза се приема веднъж дневно. Ако пропуснете следващата среща, трябва да вземете Ziromin възможно най-скоро и след това да спазвате интервалите от 24 часа.

Странични ефекти

Описаните по-долу нежелани реакции са класифицирани по честота на развитие, както следва: ≥ 10% - много често, ≥1%, но <10% - често, ≥ 0,1%, но <1% - рядко, ≥ 0,01%, но < 0,1% - рядко, по-малко от 0,01% - много рядко, неизвестна честота - наличните данни не позволяват точно да се оцени честотата на поява:

• от имунната система: рядко - реакции на свръхчувствителност, ангиоедем; неизвестна честота - анафилактични реакции;
• инфекциозни заболявания: рядко - ринит, фарингит, респираторни заболявания, гастроентерит, пневмония, кандидоза (включително лигавицата на устната кухина и гениталиите); неизвестна честота - псевдомембранозен колит;
• от стомашно-чревния тракт и метаболизма: много често - диария; често - коремна болка, гадене, повръщане; рядко - повишена секреция на слюнчените жлези, сухота / язви на устната лигавица, диспепсия, оригване, метеоризъм, подуване на корема, запек, дисфагия, гастрит, анорексия; много рядко - обезцветяване на езика, панкреатит;
• от страна на сърдечно-съдовата система: рядко - зачервяване на лицето, сърцебиене; неизвестна честота - камерна тахикардия, полиморфна камерна тахикардия от тип пирует, увеличаване на QT интервала на електрокардиограма (ЕКГ), намаляване на кръвното налягане;
• от страна на кръвта и лимфната система: рядко - еозинофилия, неутропения, левкопения; много рядко - хемолитична анемия, тромбоцитопения;
• от хепатобилиарната система: рядко - хепатит; рядко - холестатична жълтеница, чернодробна дисфункция; неизвестна честота - чернодробна недостатъчност (в някои случаи с фатален изход, главно при пациенти с тежки функционални нарушения на черния дроб), фулминантни хепатити, чернодробна некроза;
• от централната и периферната нервна система: често - главоболие; рядко - нарушение на вкуса, безсъние, сънливост, парестезия, нервност, световъртеж; рядко - възбуда; неизвестна честота - психомоторна хиперактивност, миастения гравис, конвулсии, агресия, халюцинации, загуба на вкус, перверзия или загуба на миризма, тревожност, хипестезия, припадък, делириум;
• от отделителната система: рядко - болка в областта на бъбреците, дизурия; неизвестна честота - интерстициален нефрит, остра бъбречна недостатъчност;
• от дихателната система: рядко - кървене от носа, задух;
• от страна на мускулно-скелетната система: рядко - болка в областта на шията / гърба, миалгия, остеоартрит; неизвестна честота - артралгия;
• от страна на кожата и подкожните мазнини: рядко - кожни обриви, сърбеж по кожата, изпотяване, дерматит, уртикария, суха кожа; рядко - фоточувствителност; неизвестна честота - токсична епидермална некролиза, синдром на Stevens-Johnson, мултиформен еритем;
• от гениталните органи: рядко - дисфункция на тестисите, метрорагия;
• от сетивата: рядко - зрително увреждане, световъртеж, слухово увреждане; неизвестна честота - увреждане на слуха, включително шум в ушите и / или глухота;
• лабораторни данни: често - намаляване на броя на лимфоцитите и концентрацията на бикарбонати в кръвната плазма, увеличаване на броя на моноцитите / еозинофилите / базофилите / неутрофилите; рядко - промяна в съдържанието на калий / натрий в кръвната плазма, повишаване на хематокрита и броя на тромбоцитите, повишаване на концентрацията на билирубин / креатинин / урея в кръвната плазма, повишаване на съдържанието на бикарбонати / глюкоза / хлор в кръвната плазма, повишаване на активността на аспартат аминотрансфераза / аланина аминотрансфераза;
• други реакции: рядко - чувство на умора, неразположение, астения, треска, оток на лицето, периферен оток, болка в гърдите.

Предозиране

Когато се приема прекомерна доза азитромицин, се наблюдават същите нежелани реакции, както при прием на лекарството в терапевтични дози. Типични симптоми на предозиране на Ziromin: диария, гадене, повръщане, временна загуба на слуха. Антидотът е неизвестен. Лечението е симптоматично.

специални инструкции

По време на терапията е необходимо редовно да се преглежда пациентът за появата на огнеупорни микроорганизми и признаци на суперинфекция, включително гъбични.

Като се вземат предвид фармакокинетичните свойства, азитромицин се препоръчва за кратък курс, поради което препоръчителната продължителност на лечението не трябва да се надвишава.

При продължителна употреба на Ziromin съществува риск от развитие на псевдомембранозен колит, свързан с Clostridium difficile. Това заболяване може да се прояви като лека диария или тежък колит. Ако диарията, свързана с антибиотици, се появи по време на терапията или в периода до 2 месеца след нейното прекратяване, е необходимо да се направи преглед за развитието на клостридиална инфекция и псевдомембранозен колит, причинен от нея. Противопоказано е да приемате лекарства, които инхибират чревната перисталтика.

На фона на терапията с макролиди (включително азитромицин) е възможно удължаване на QT интервала и сърдечна реполяризация, което увеличава риска от сърдечни аритмии, включително полиморфна камерна тахикардия от типа на пируета.

Ziromin може да причини обостряне на миастения гравис или развитие на миастеничен синдром.

Влияние върху способността за управление на превозни средства и сложни механизми

Шофьорите на моторни превозни средства и лица, заети в потенциално опасни производства, трябва да бъдат внимателни, докато приемат Ziromin поради риск от странични ефекти от страна на органа на зрението и нервната система.

Приложение по време на бременност и кърмене

Ziromin таблетки по време на бременност се предписват в случаите, когато очакваната полза надвишава потенциалните рискове за плода.

Препоръчва се кърменето да се прекъсне за периода на лечение.

Използване от детството

Ziromin е противопоказан при деца под 12-годишна възраст с телесно тегло под 45 kg.

С нарушена бъбречна функция

При GFR (скорост на гломерулна филтрация) от 10-80 ml / min не е необходимо да се коригира дозата, но лечението трябва да се извършва с повишено внимание, като постоянно се следи функционалното състояние на бъбреците.

При нарушения на чернодробната функция

При тежко нарушена чернодробна функция приемът на Ziromin е противопоказан.

Не е необходимо да се коригира дозата при пациенти с лека и умерена чернодробна дисфункция, но Ziromin трябва да се използва с повишено внимание, тъй като съществува риск от тежка чернодробна недостатъчност и фулминантни хепатити. Ако се появят признаци на влошаване на чернодробната функция (потъмняване на урината, жълтеница, склонност към кървене, бързо нарастваща астения, чернодробна енцефалопатия), трябва незабавно да спрете приема на лекарството и да проведете подходящ преглед.

Употреба при възрастни хора

Дозата за пациенти в напреднала възраст не се коригира, но по време на лечението се внимава, тъй като в напреднала възраст рискът от развитие на проаритмогенни състояния се увеличава, което увеличава риска от развитие на сърдечни аритмии, включително полиморфна камерна тахикардия от типа на пируета.

Лекарствени взаимодействия

• антиациди: не влияят върху бионаличността, но намаляват C _{max на} азитромицин в кръвта (с 30%), следователно трябва да приемате Ziromin поне 1 час преди или 2 часа след приемането на антиациди;
• диданозин (дидеоксиинозин): когато диданозин се използва в дневна доза от 400 mg едновременно с азитромицин в дневна доза от 1200 mg при шест инфектирани с ХИВ пациенти, участвали в клинични изпитвания, не се наблюдават промени във фармакокинетиката на диданозин в сравнение с групата на плацебо;
• P-гликопротеинови субстрати (дигоксин): макролидите (включително азитромицин) предизвикват повишаване на концентрацията на P-гликопротеиновия субстрат в кръвния серум;
• алкалоиди на ергот (производни на ерготамин и дихидроерготамин): няма данни за възможно взаимодействие, обаче се предполага вероятността от развитие на ерготизъм, поради което такива комбинации не се препоръчват;
• цетиризин: при здрави доброволци, получавали цетиризин в доза от 20 mg заедно с азитромицин в продължение на 5 дни, не са установени значителни промени във фармакокинетиката на лекарствата и QT интервала;
• аторвастатин: в клинични проучвания на едновременната употреба на азитромицин 500 mg на ден и аторвастатин 10 mg на ден, промени в концентрациите не са открити. В хода на следрегистрационното проучване бяха получени отделни доклади за развитието на рабдомиолиза с комбинираната употреба на статини и азитромицин;
• циметидин: в еднократна доза циметидин не повлиява фармакокинетичните параметри на азитромицин, при условие че последният се приема не по-рано от 2 часа след циметидин;
• зидовудин: азитромицин в еднократна доза от 1000 mg и в многократни дози от 600 mg или 1200 mg повлиява незначително фармакокинетиката на зидовудин и неговия глюкурониден метаболит, включително екскреция през бъбреците, но предизвиква повишаване на концентрацията на фосфорилиран зидовудин (фармакологично активен метаболит) в периферните кръвни мононуклеари. Клиничното значение на това явление не е установено;
• карбамазепин: при здрави доброволци, участвали в проучванията, не е установен значителен ефект на азитромицин върху плазмената концентрация на карбамазепин и неговия активен метаболит;
• антикоагуланти с непряко действие (кумаринови производни): при проучвания на комбинираната употреба на азитромицин и варфарин в еднократна доза от 15 mg при здрави доброволци не са установени промени в антикоагулантния ефект. Има съобщения за повишено действие на индиректните антикоагуланти (производни на кумарина). Причинна връзка с азитромицин не е установена, но се препоръчва по-интензивен контрол на протромбиновото време;
• индинавир: еднократна доза азитромицин в доза 1200 mg не е имала статистически значим ефект върху фармакокинетиката на индинавир, който е бил използван в продължение на 5 дни три пъти дневно по 800 mg;
• флуконазол: приложението на азитромицин в доза от 1200 mg не променя фармакокинетиката на флуконазол, приеман в доза от 800 mg. Общата експозиция и T _{1/2 на} азитромицин не се променят, но C _max намалява с 18%, което няма клинично значение;
• ефавиренц: при прием на азитромицин в дневна доза от 600 mg и ефавиренц в дневна доза от 400 mg в продължение на 7 дни не са открити клинично значими лекарствени взаимодействия;
• рифабутин: не са наблюдавани промени в концентрациите на лекарството. Съобщени са обаче случаи на неутропения. Развитието му е свързано с рифабутин, причинно-следствена връзка с употребата на комбинацията не е установена;
• нелфинавир: Нелфинавир, прилаган при 750 mg три пъти дневно, причинява повишаване на серумните равновесни концентрации на азитромицин, взети в доза от 1200 mg. Не са докладвани сериозни нежелани реакции, така че не се налага корекция на дозата;
• силденафил: проучвания на здрави доброволци, получавали азитромицин в дневна доза от 500 mg в продължение на 3 дни, не разкриват промени в C _max и AUC (площ под фармакокинетичната крива) на силденафил и неговия основен метаболит в циркулация;
• лекарства, метаболизирани с участието на изоензими на цитохром Р450: азитромицин не инхибира или индуцира изоензими на цитохром Р450, не участва във фармакокинетични взаимодействия, подобни на еритромицин и други макролиди;
• триметоприм, сулфаметоксазол, теофилин, метилпреднизолон, триазолам, мидазолам: не са установени значителни промени във фармакокинетиката на лекарствата;
• терфенадин: в проучвания не са получени доказателства за лекарствени взаимодействия с азитромицин. Има изолирани доклади, въз основа на които не може напълно да се изключи възможността за такова взаимодействие, но няма надеждни записани доказателства. Установено е, че комбинацията от макролиди с терфенадин може да причини удължаване на QT интервала и развитие на аритмии;
• циклоспорин: в клинично проучване здрави доброволци са получавали азитромицин в дневна доза от 500 mg в продължение на 3 дни, последван от циклоспорин в дневна доза от 10 mg / kg. Надеждно е установено повишение на C _max и AUC _{0-5 на} циклоспорин, поради което трябва да се внимава при предписването на тази комбинация. Необходимо е да се контролира плазмената концентрация на циклоспорин и, ако е необходимо, да се коригира дозата му.

Аналози

Аналозите на Ziromin са Azivok, Azidrop, Azitrox, Azitral, Azithromycin, ZI-Factor, Zitnob, Zitrocin, Zitrolide, Sumaclid, Sumamed, Tremak-Sanovel, Hemomycin и др.

Условия за съхранение

Съхранявайте при температури до 25 ° C, недостъпни за деца.

Срокът на годност е 5 години.

Условия за отпускане от аптеките

Отпуска се по лекарско предписание.

Отзиви за Ziromin

Отзивите за Ziromin са малко, но положителни. Пациентите отбелязват висока ефективност, достъпна цена и добра поносимост на антибиотика.

Цена за Ziromin в аптеките

В зависимост от аптечната верига и региона на продажба, цената на Ziromin 500 mg е приблизително 91‒125 рубли. на опаковка от 3 филмирани таблетки.

Анна Козлова Медицински журналист За автора

Образование: Ростовски държавен медицински университет, специалност "Обща медицина".

Информацията за лекарството е обобщена, предоставя се само с информационна цел и не замества официалните инструкции. Самолечението е опасно за здравето!