Intelens

2024 Автор: Rachel Wainwright | [email protected]. Последно модифициран: 2023-12-15 07:39

Intelens: инструкции за употреба и рецензии

1. Форма на издаване и състав
2. Фармакологични свойства
3. Показания за употреба
4. Противопоказания
5. Начин на приложение и дозировка
6. Странични ефекти
7. Предозиране
8. Специални инструкции
9. Приложение по време на бременност и кърмене
10. Използване в детска възраст
11. В случай на нарушена бъбречна функция
12. При нарушения на чернодробната функция
13. Употреба при възрастни хора
14. Лекарствени взаимодействия
15. Аналози
16. Условия за съхранение
17. Условия за отпускане от аптеките
18. Отзиви
19. Цена в аптеките

Латинско име: Intelence

ATX код: J05AG04

Активна съставка: етравирин (етравирин)

Производител: Janssen-Cilag SpA (Италия)

Актуализация на описанието и снимката: 16.08.2018

Intelens е антивирусно лекарство, което е активно срещу вируса на човешката имунна недостатъчност (ХИВ).

Форма на издаване и състав

Лекарството се освобождава под формата на таблетки: почти бели или бели; дозировка 100 mg - овална, гравиран "T125" от едната страна, гравиран "100" от другата; дозировка 200 mg - двойноизпъкнали, продълговати, гравирани от едната страна "T200" [120 бр. 100 mg или 60 бр. 200 mg в бутилка от полиетилен с 3 торбички с сушител (силикагел), по 2 g, в картонена кутия 1 бутилка и инструкции за употреба на Intelens].

1 таблетка съдържа:

активно вещество: етравирин - 100/200 mg;
допълнителни компоненти: микрокристална целулоза, колоиден силициев диоксид, хипромелоза, магнезиев стеарат, кроскармелоза натрий, лактоза монохидрат (100 mg таблетки), микрокристална силициева целулоза (200 mg таблетки).

Фармакологични свойства

Фармакодинамика

Етравиринът е антивирусен агент, свързан с HIV-1 ненуклеозидни инхибитори на обратната транскриптаза (NNRTI). Активното вещество директно комуникира с обратна транскриптаза и потиска ДНК-зависимата и РНК-зависимата активност на ДНК полимеразата, което води до разрушаване на каталитичните места на този ензим. Демонстрира активност срещу лабораторни щамове и клинични изолати от див тип HIV-1 в остро инфектирани Т-клетъчни линии, в моноцити / макрофаги и човешки периферни мононуклеарни клетки.

Етравирин има in vitro антивирусен ефект срещу широк кръг от членове на група М HIV-1 (включително подтипове A, B, C, D, E, F, G) и първични изолати от група O, за които средната ефективна концентрация (EC ₅₀) може да бъде в диапазона от 0.7–21.7 nM.

Агентът не е включен в групата на антагонистите на нито едно от изследваните антиретровирусни лекарства. Intelens се характеризира с адитивна антивирусна активност в комбинация със следните лекарства:

протеазни инхибитори (PI): атазанавир, ампренавир, индинавир, дарунавир, нелфинавир, лопинавир, типранавир, ритонавир, саквинавир;
NNRTIs: делавирдин, ефавиренц, невирапин;
нуклеозидни инхибитори на обратната транскриптаза (NRTI) или нуклеотидни инхибитори на обратната транскриптаза (NRTI): диданозин, залцитабин, абакавир, ставудин, тенофовир;
инхибитор на сливането: енфувиртид;
инхибитор на интегразата: ралтегравир;
CCR5 рецепторен антагонист: маравирок.

Съобщава се за добавъчен или синергичен антивирусен ефект на етравирин в комбинация с NRTIs като ламивудин, емтрицитабин и зидовудин.

Етравиринът проявява изразена антивирусна активност срещу 56 от 65 щамове на HIV-1 с една аминокиселинна заместване в позициите на RT, което причинява резистентност към NNRTIs, включително щамове, носещи най-често срещаните мутации Y181C и K103N. Мутациите Y181V (17-кратна промяна в стойността на ЕС ₅₀) и Y181I (13-кратна промяна в стойността на ЕС ₅₀) са сред аминокиселинните заместители, които причиняват най-висока устойчивост на активното вещество в клетъчната култура.

Антивирусният ефект на етравирин в клетъчни култури срещу 24 щама на HIV-1, включително множество замествания на аминокиселини, свързани с PI и / или NNRTI резистентност, е подобен на ефекта срещу дивия щам на HIV-1. Най-често развиващите се мутации при пациенти с неуспешни вирусологични резултати от терапия с комбинации, включително етравирин, са V179I, V179F, Y181I, Y181C.

Проучванията in vitro са установили ограничена кръстосана резистентност между активното вещество и ефавиренц при 3 от 65 мутантни щамове на HIV-1 с мутация, която дава резистентност към NNRTI. Позициите на аминокиселините в други щамове, свързани с лоша чувствителност към етравирин и ефавиренц, са различни. Етравиринът има EC _{50 от} <10 nmol, за разлика от 83% от 6171 клинични изолати, резистентни към делавирдин, ефавиренц и / или невирапин. Пациентите, чийто режим на етравирин е вирусологично неефективен, не се препоръчват да използват делавирдин, ефавиренц и / или невирапин.

Фармакокинетика

След перорално приложение с храна, максималната плазмена концентрация на етравирин (C _max) се достига в рамките на 4 часа. Плазмените концентрации на дадено вещество не зависят от вида на консумираната храна (с високо съдържание на мазнини - 1160 kcal, или нормално съдържание на калории - 561 kcal). Съдържанието на продукта беше по-ниско в случаите, когато Intelens се използва на празен стомах (51%) или преди хранене (17%). Следователно, за да се постигне по-добра абсорбция, лекарството трябва да се приема след хранене.

При здрави доброволци абсорбцията на етравирин не се променя на фона на едновременното перорално приложение на омепразол или ранитидин, което повишава рН на съдържанието на стомаха.

In vitro етравирин почти напълно (приблизително 99,9%) се свързва с протеините в кръвната плазма, главно с α ₁ -окислен гликопротеин (97,66-99,02%) и албумин (99,6%). В други биологични течности, включително цереброспиналната течност, разпределението на активното вещество при хората не е проучено. При in vitro експерименти с човешки чернодробни микрозоми е установено, че етравиринът е подложен предимно на окислителен метаболизъм с участието на чернодробни изоензими от семейството на CYP3A и в по-малка степен с участието на изоензими от семейството на CYP2C, последвано от глюкуронизация.

След перорално приложение на маркиран ¹⁴ С-етравирин, 93,7% и 1,2% от приетата доза са били открити съответно във фекалиите и урината. Във фекалиите делът на непроменения етравирин е 81,2–86,4% от приетата доза; в урината веществото в тази форма не е открито. Крайният период на елиминиране на етравирин може да варира от 30 до 40 часа.

При пациенти с бъбречна недостатъчност фармакокинетиката на етравирин не е проучена. По-малко от 1,2% от погълнатата доза вещество се екскретира с урината. В непроменена форма агентът не е открит в урината, така че ефектът от нарушената бъбречна активност върху неговата екскреция може да бъде изключително незначителен. Етравиринът се характеризира с много висока степен на свързване с плазмените протеини, поради което е малко вероятно неговото елиминиране от тялото в значителни количества с помощта на хемодиализа или перитонеална диализа.

Процесът на метаболитна трансформация и елиминиране на етравирин се случва предимно в черния дроб. Фармакокинетиката на Intelens при наличие на леки и умерени нарушения на неговата активност (класове А или В по скалата на Child-Pugh) не се променя, следователно дозата на лекарството при такива пациенти не трябва да се намалява. При пациенти с тежко чернодробно увреждане (клас С по скалата на Child-Pugh), фармакокинетиката на лекарството не е проучена.

При пациенти, заразени с HIV-1 и едновременно с хепатит В и / или С, клирънсът на Intelens е намален. Пациентите от тази група трябва да бъдат внимателни, тъй като имат повишен риск от повишена активност на чернодробните ензими.

Установено е, че расата на пациента не влияе върху фармакокинетичните параметри на Intelens.

Няма значителни разлики във фармакокинетиката на веществото между жените и мъжете.

Показания за употреба

Intelens се препоръчва за лечение на HIV-1 инфекция при възрастни пациенти, получаващи антиретровирусни лекарства, включително при пациенти с резистентност към NNRTI като част от комбинираната терапия.

Противопоказания

малабсорбция на непоносимост към глюкоза-галактоза или лактоза, галактоза - за 100 mg (1 таблетка съдържа 160 mg лактоза);
възраст до 18 години;
бременност и кърмене;
тежки чернодробни дисфункции (клас С според класификацията на Child-Pugh) - за 200 mg;
комбинирана употреба с лекарства, които влияят на плазмените нива на етравирин в кръвта, и лекарства, чиито плазмени нива се променят, когато се комбинират с етравирин: NNRTI (делавирдин, невирапин, ефавиренц, рилпивирин), PI без едновременната употреба на ниски дози ритонавир (атазанавир, нелфинавир, саквинавир, индинавир и други, с изключение на фозампренавир), противотуберкулозни лекарства (рифапентин, рифампицин), антиконвулсанти (фенобарбитал, карбамазепин, фенитоин), лекарства, съдържащи жълт кантарион (Hypericum perforatum), ритонавиравир / веднъж дневно в доза от 600 mg;
свръхчувствителност към някоя от съставките на антивирусния агент.

С повишено внимание таблетките Intelens в доза от 200 mg трябва да се използват от пациенти в напреднала възраст и пациенти, едновременно заразени с хепатит В и / или С.

Intelens, инструкции за употреба: метод и дозировка

Intelens се приема през устата след хранене; препоръчва се таблетките да се поглъщат цели с вода. Ако пациентът има затруднения с преглъщането, таблетките могат да се смачкат и да се смесят старателно в чаша вода и след това веднага да се изпие полученият разтвор. За да се гарантира пълната доза, чашата трябва да се изплакне с вода няколко пъти и съдържанието й да се изпие напълно. В този случай не може да се използва топла (над 40 ° C) вода и газирани напитки.

Intelens винаги трябва да се прилага в комбинация с други антиретровирусни лекарства.

Възрастните се препоръчват да приемат Intelens 2 пъти дневно по 200 mg, като максималната дневна доза етравирин не трябва да надвишава 400 mg.

Ако пациентът е забравил да вземе доза и тя все още не е преминала повече от 6 часа след обичайното време на приложение, тогава тя може да се приеме след хранене възможно най-скоро, а следващата доза може да се използва както обикновено. Ако са минали повече от 6 часа след обичайното време за прием, не трябва да използвате пропуснатата доза и трябва да продължите да приемате Intelens съгласно използваната по-рано схема.

Странични ефекти

хематопоетична система: често - анемия, тромбоцитопения;
сърдечно-съдова система: често - повишено кръвно налягане, инфаркт на миокарда; рядко - ангина пекторис, предсърдно мъждене, хеморагичен инсулт;
нервна система: често - безсъние, безпокойство, главоболие, периферна невропатия; рядко - сънливост, нервност, нарушения на съня (включително хиперсомния), кошмарни / необичайни сънища, треперене, объркване, парестезия, хипестезия, дезориентация, нарушена концентрация, амнезия, припадък, конвулсии;
пикочна система: често - бъбречна недостатъчност;
храносмилателна система: често - гадене, метеоризъм, повръщане, диария, коремна болка, гастрит, гастроезофагеален рефлукс; рядко - стоматит, сухота в устата, запек, позиви за повръщане, кърваво повръщане, подуване на корема, панкреатит, хепатит, цитолитичен хепатит, хепатомегалия, мастна дегенерация на черния дроб;
метаболизъм: често - хипергликемия, захарен диабет, хипертриглицеридемия, хиперхолестеролемия, дислипидемия, хиперлипидемия; рядко - анорексия;
сетивни органи: рядко - световъртеж, замъглено зрение;
дихателни органи: рядко - задух при физическа активност, бронхоспазъм;
кожа и подкожни тъкани: често - нощно изпотяване, кожен обрив, липохипертрофия; рядко - суха кожа, оток на лицето, сърбеж, хиперхидроза, липодистрофия;
репродуктивна система: гинекомастия;
алергични реакции: рядко - мултиформен еритем, ангиоедем, синдром на Стивънс-Джонсън;
имунна система: рядко - свръхчувствителност към лекарството, синдром на имунно възстановяване;
лабораторни параметри: повишена активност на аланин аминотрансфераза (ALT), аспартат аминотрансфераза (AST), амилаза на панкреаса, липаза, увеличение на общия холестерол, креатинин, липопротеини с ниска плътност, глюкоза, триглицериди, намаляване на броя на левкоцитите, неутрофилите;
общи реакции: често - умора; рядко - летаргия.

Най-честите съобщени нежелани реакции са кожен обрив, гадене, диария и хипертриглицеридемия.

Анулирането на Intelens в повечето случаи се е случило поради появата на обрив. Тази нежелана реакция обикновено е лека до умерена, макуларна, еритематозна или макулопапулозна. Обривът обикновено се появява през втората седмица от лечението и рядко се наблюдава след четвъртата, обикновено не изисква назначаване на специална терапия и изчезва в рамките на 1-2 седмици от продължителния курс. По време на терапията честотата на обрива е по-висока при жените.

В постмаркетинговия период са регистрирани следните нарушения: реакции на свръхчувствителност, включително симптом DRESS (синдром на свръхчувствителност, предизвикан от лекарства с еозинофилия), придружени от треска, обрив и системни прояви (включително обрив с висока температура, тежък обрив, умора общо неразположение, болки в мускулите и ставите, конюнктивит, лезии на устната лигавица, еозинофилия, хепатит), от страна на мускулно-скелетната тъкан - рабдомиолиза.

Предозиране

Няма достатъчно данни за предозиране на Intelens. Най-вероятните признаци на предозиране могат да бъдат нежелани ефекти, които често се наблюдават по време на периода на лечение, като гадене, обрив, диария, главоболие. Няма специфичен антидот. При съмнение за предозиране се предписва поддържаща симптоматична терапия, включваща проследяване състоянието на пациента и проследяване на основните физиологични параметри. Ако е необходимо, отстраняването на етравирин от стомаха може да се извърши чрез измиване на последния, както и чрез изкуствено повръщане или приемане на активен въглен.

специални инструкции

Пациентите трябва да са наясно, че употребата на съвременни антиретровирусни лекарства не лекува ХИВ инфекция и не намалява риска от предаване на ХИВ чрез кръв или полов акт на други. По време на лечението с Intelens трябва да продължите да спазвате всички подходящи мерки за безопасност.

Медикаментозната терапия трябва да се предписва и извършва от лекар с достатъчен опит в лечението на ХИВ инфекция.

Когато се предписва и използва Intelens, се изисква да се ръководи от терапевтична история и, ако е възможно, от резултатите от определянето на чувствителността на HIV-1 към антиретровирусни лекарства. Ако пациентите са имали вирусологичен неуспех при лечението на NNRTIs и NRTIs или NRTIs, не се препоръчва да се провежда комбинирана терапия с Intelens само с NRTIs или NRTIs.

Трябва незабавно да спрете да използвате Intelens, ако се появят симптоми или признаци на тежки реакции на свръхчувствителност или тежки кожни реакции, чрез установяване на наблюдение на клиничното състояние на пациента, включително проследяване на активността на чернодробните трансаминази, с допълнителна, ако е необходимо, подходяща терапия. Тежки реакции на свръхчувствителност и тежки кожни реакции, като правило, се появяват на 3-6 седмици терапия и в повечето случаи изчезват след прекратяване на лечението и в началото на употребата на глюкокортикостероиди. Ако горните усложнения са възникнали по време на лечението с Intelens, не можете да продължите да приемате лекарството в бъдеще. След откриване на тежък обрив, забавянето на спирането на антивируса може да предизвика животозастрашаваща реакция.

По време на периода на комбинирана антиретровирусна терапия, заразените с ХИВ пациенти могат да получат липодистрофия - преразпределение на мастната тъкан в организма. Това нарушение е придружено от загуба на лицева и периферна подкожна мастна тъкан, увеличаване на висцералната и интраабдоминална мастна маса, хипертрофия на млечните жлези и натрупване на мазнини в дорзоцервикалната област (образуване на мастна гърбица). Понастоящем механизмът на това явление е слабо разбран и дългосрочните му последици не са установени. Съществува хипотеза за съществуващата връзка между PI и висцералната липоматоза, както и между NRTI и липоатрофия. Рискът от това явление се влошава при наличието на фактори като съпътстващи метаболитни нарушения, напреднала възраст и продължителна антиретровирусна терапия. При провеждане на клиничен преглед на ХИВ-инфектирани пациенти е необходимо да се включи оценка на физическите признаци на преразпределение на мастната тъкан.

По време на началния период на комбинирана антиретровирусна терапия при ХИВ-инфектирани пациенти с тежък имунодефицит могат да се развият възпалителни реакции към асимптоматични / остатъчни опортюнистични инфекции, проявите на които могат да бъдат влошаване на клиничното състояние и влошаване на съществуващите симптоми. Такива реакции в повечето случаи се наблюдават през първите седмици или месеци след започване на терапията. Примери за това усложнение могат да бъдат генерализирани и / или фокални микобактериални инфекции, цитомегаловирусен ретинит, пневмония, причинена от Pneumocystis jirovecii. Ако се появят някакви симптоми на възпаление, е необходимо незабавно да се подложите на преглед и да се проведе подходящо лечение. Има и съобщения за развитието на автоимунни заболявания на фона на възстановяване на имунитета, вкл.дифузна токсична гуша. Според наличните данни времето за поява на тези заболявания варира в широки граници и те могат да се развият много месеци след началото на комбинираното лечение.

Влияние върху способността за управление на превозни средства и сложни механизми

Понастоящем няма данни за отрицателното въздействие на Intelens върху способността за шофиране на кола или друго сложно оборудване. В същото време трябва да се вземе предвид профилът на страничните реакции на този агент.

Приложение по време на бременност и кърмене

При бременни жени приемът на Intelens е противопоказан.

Не са провеждани добре контролирани и адекватни клинични проучвания за безопасността на употребата на Intelens по време на бременност. В хода на проучванията върху животни не е установен отрицателен ефект на лекарството върху хода на бременността, раждането, вътрематочното и постнаталното развитие.

Понастоящем липсват данни за ефекта на Intelens върху фертилитета при хората.

Не е известно дали етравирин преминава в кърмата при жените. Поради заплахата от предаване на ХИВ от майката на кърмачето по време на кърмене и развитието на възможни неблагоприятни ефекти на етравирина при самите кърмещи жени, заразените с ХИВ майки трябва да се въздържат от кърмене по време на лечението.

Използване от детството

Intelens таблетки са противопоказани при пациенти под 18-годишна възраст.

С нарушена бъбречна функция

При наличие на функционални нарушения на бъбреците не е необходимо да се коригира дозата на Intelens.

При нарушения на чернодробната функция

Фармакокинетиката на Intelens при наличие на леки и умерени чернодробни нарушения (класове А или В по скалата на Child-Pugh) не се променя и следователно не е необходимо да се коригира дозата при тази група пациенти. Трябва да се внимава при употребата на лекарството при пациенти с умерена чернодробна дисфункция.

Пациенти с тежко чернодробно увреждане (клас С по скалата на Child - Pugh) са противопоказани да приемат Intelens в доза от 200 mg.

При пациенти, заразени с HIV-1 и едновременно с хепатит В и / или С, клирънсът на Intelens е намален. Като се има предвид профилът на безопасност на етравирин, в този случай не се изисква коригиране на дозата. Пациентите от тази група трябва да бъдат внимателни, тъй като имат повишен риск от повишена активност на чернодробните ензими.

Употреба при възрастни хора

Фармакокинетичните характеристики на етравирин не зависят от възрастта на пациентите (от 18 до 77 години). Възрастните хора не трябва да променят дозата на лекарството. Пациентите от тази възрастова група имат ограничен опит с Intelens, така че трябва да го приемат с повишено внимание.

Лекарствени взаимодействия

лекарства, които индуцират CYP2C19, CYP2C9 или CYP3A4: концентрацията на етравирин в плазмата намалява поради ускоряването на неговия клирънс, тъй като тези изоензими участват в метаболитната трансформация на етравирин и неговите метаболити под въздействието на ензима уридин дифосфат-глюкуронозилтрансфераза се подлагат на глюкуронизация;
лекарства, които потискат CYP2C19, CYP2C9 или CYP3A4: плазмената концентрация на етравирин се увеличава поради забавяне на неговия клирънс;
лекарства, които се метаболизират главно от изоензима CYP3A4: плазмените нива намаляват и терапевтичните им ефекти отслабват или съкращават (етравирин се отнася до слаби индуктори на изоензима CYP3A4);
лекарства, които се метаболизират главно от изоензими CYP2C19 или CYP2C9 или които се транспортират с помощта на P-гликопротеин: плазмената концентрация на такива лекарства се увеличава и в резултат техните терапевтични или странични ефекти се увеличават или удължават (етравиринът е слаб инхибитор на P-гликопротеина, изоензимите на CYP2C19 и CYP2C9).

Лекарствени взаимодействия при използване на етравирин с други антиретровирусни лекарства:

NRTI: диданозин (400 mg веднъж дневно), тенофовир (300 mg веднъж дневно) - корекция на дозата може да бъде пропусната; тъй като диданозин трябва да се използва на празен стомах, препоръчително е да се приема 1 час преди или 2 часа след приема на Intelens; емтрицитабин, абакавир, ставудин, зидовудин, ламивудин и други - смята се, че етравирин не взаимодейства с тези лекарства, тъй като те се екскретират предимно чрез бъбреците;
ИП с едновременен ритонавир: атазанавир / ритонавир (веднъж дневно, 300/100 mg), саквинавир / ритонавир (желатинови меки капсули; 2 пъти дневно, 1000/100 mg), лопинавир / ритонавир (желатинови меки капсули, таблетки; 2 пъти на ден, 400/100 mg), дарунавир / ритонавир (2 пъти на ден, 600/100 mg) - Intelens може да се използва в комбинация с всяка от тези комбинации, без да се променят дозите; фозампренавир / ритонавир (2 пъти на ден, 700/100 mg) - може да се наложи промяна на дозите на лекарствата от тази комбинация и етравирин;
две PI лекарства с едновременно приложение на ритонавир: лопинавир / саквинавир / ритонавир (2 пъти на ден, 400 / 800–1000 / 100 mg): тази комбинация не изисква корекция на дозата;
антагонисти на CCR5 рецепторите: маравирок - не се изисква промяна в дозата на етравирин, дозите на маравирок се коригират в съответствие с инструкциите, като се има предвид, че Intelens има свойствата на индуктор на изоензими на CYP3A;
инхибитори на интегразата: ралтегравир (2 пъти на ден, 400 mg) - използва се без корекция на дозата; dolutegravir (1 път на ден, 50 mg) - може да се използва едновременно с етравирин само докато се приемат комбинации като дарунавир / ритонавир, атазанавир / ритонавир или лопинавир / ритонавир;
инхибитори на сливането: енфувиртид (2 пъти на ден, 90 mg) - взаимодействието вероятно не възниква.

Взаимодействия на етравирин с някои други лекарства / вещества:

флекаинид, амиодарон, дизопирамид, бепридил, мексилетин, интравенозен лидокаин (интравенозно), хинидин, пропафенон (антиаритмици): тяхната концентрация може да намалее; употребата на етравирин в комбинация с тези средства изисква повишено внимание, ако е възможно с контрола на плазменото съдържание на тези лекарства;
дигоксин (0,5 mg веднъж): при тази комбинация не се изисква корекция на дозата и на двете лекарства; необходимо е проследяване на плазмената концентрация на дигоксин;
варфарин (антикоагуланти): може да има промяна в нивото на неговото съдържание, препоръчва се мониторинг на международното нормализирано съотношение (INR);
итраконазол, кетоконазол, позаконазол: възможно е повишаване на плазмената концентрация на етравирин и намаляване на концентрацията на итраконазол и кетоконазол, едновременното лечение с тези средства се извършва без промяна на дозите;
флуконазол (200 mg веднъж дневно сутрин), вориконазол (200 mg два пъти дневно): комбинацията се предписва без корекция на дозата;
азитромицин: този агент се елиминира чрез бъбреците и вероятно не си взаимодейства;
кларитромицин (2 пъти на ден, 500 mg): концентрацията му намалява с 53%, но концентрацията на 14-хидрокси-кларитромицин (активен метаболит) се увеличава с 46% и тъй като последният има намалена активност срещу Mycobacterium avium комплекс (MAC), общата активност на агента и неговия метаболит срещу MAC може да се промени; в този случай е препоръчително да се използват вещества, алтернативни на кларитромицин (азитромицин);
артеметер / лумефантрин (80/480 mg, 6 дози според схемата: 0 h, 8 h, 24 h, 36 h, 48 h, 60 h): не е необходимо коригиране на дозата, но комбинацията трябва да се извършва с повишено внимание, тъй като. не е известно дали намаляването на експозицията на артеметър или дихидроартемизинин (неговият активен метаболит) може да причини намаляване на антималарийната активност;
рифабутин (300 mg веднъж дневно): етравирин самостоятелно с PI, усилен ритонавир, може да се използва с рифабутин без промяна на дозите; ако етравирин се използва с лопинавир, дарунавир или саквинавир в комбинация с ритонавир, рифабутин трябва да се използва с повишено внимание поради повишения риск от значително намаляване на плазмените нива на етравирин; Рифабутин се предписва в доза, която съответства на инструкциите за употреба на PI;
диазепам (бензодиазепини): неговата концентрация в плазмата може да се увеличи;
рибавирин: екскретира се през бъбреците, така че взаимодействието с етравирин е малко вероятно;
телапревир (750 mg на всеки 8 часа), боцепревир (800 mg 3 пъти на ден) (антивирусни средства): не се изисква корекция на дозата; когато се комбинира с боцепревир, трябва да се внимава поради риска от намаляване на плазмената концентрация на етравирин, трябва да се извършва внимателно проследяване на вирусологичния отговор на лечението на вируса на хепатит С и HIV;
дексаметазон (глюкокортикостероиди за системна употреба): плазменото ниво на етравирин може да намалее и терапевтичният му ефект може да бъде отслабен; комбинацията изисква повишено внимание, особено при дълъг курс;
аторвастатин (1 път на ден, 40 mg): за постигане на желания ефект се препоръчва да се коригира дозата му;
розувастатин, ловастатин, симвастатин (субстрати на CYP3A4): възможно е намаляване на плазмените концентрации на тези агенти;
Правастатин: Вероятно няма взаимодействие с етравирин;
флувастатин, питавастатин, розувастатин: метаболизират се с участието на изоензима CYP2C9, плазменото им ниво може да се увеличи, може да се наложи коригиране на дозата;
сиролимус, циклоспорин, такролимус (системни имуносупресори): възможни са промени в техните плазмени концентрации; тези комбинации изискват повишено внимание;
клопидогрел: разпадането на този агент се потиска до образуването на неговите активни метаболити; предвиждат възможността за алтернативни възможности за лечение;
варденафил, силденафил, тадалафил [инхибитори на фосфодиестераза тип 5 (PDE-5)] в дневна доза от 50 mg: може да се наложи промяна на дозите им за постигане на желания терапевтичен ефект;
омепразол, пароксетин (и двете лекарства 1 път на ден, 40 mg), метадон (60–130 mg на ден), ранитидин (2 пъти на ден, 150 mg), норетистерон и етинил естрадиол (комбинация от контрацептиви на основата на естроген и / или прогестерон): Не се изискват корекции на дозата за всички лекарства.

Аналози

Аналогът на Intelens е Etravirine.

Условия за съхранение

Съхранявайте на място, недостъпно за деца, при температура не по-висока от 30 ° C, в добре затворена бутилка, за да се предотврати проникването на влага; Не изхвърляйте торбички с сушител.

Срокът на годност е 2 години.

Условия за отпускане от аптеките

Отпуска се по лекарско предписание.

Отзиви за Intelens

Има много малко отзиви за Intelens. Лекарите посочват, че лекарството е съвременно ефективно лекарство, предназначено за лечение на инфекция, причинена от ХИВ, и на фона на лечението се появява минималният брой нежелани реакции. Според прегледите на пациентите Intelens в комбинирана терапия с други антиретровирусни лекарства е показал добри резултати в повечето случаи. Нежеланите реакции, предимно от страна на нервната система, се появяват най-често в началото на лечението, след което честотата и тежестта им намаляват. Всички пациенти препоръчват приема на лекарството само след хранене.

Цена за Intelens в аптеките

Приблизителни цени за Intelens можете да оставите:

Таблетки от 200 mg: 5980–6480 рубли за бутилка, съдържаща 60 броя;
таблетки 100 mg: 7900–9500 рубли за бутилка, съдържаща 120 бр.

Мария Кулкес Медицински журналист За автора

Образование: Първият Московски държавен медицински университет на името на И. М. Сеченов, специалност "Обща медицина".

Информацията за лекарството е обобщена, предоставя се само с информационна цел и не замества официалните инструкции. Самолечението е опасно за здравето!