Meloxicam-Teva - инструкции за употреба, цена, таблетки, инжекции, ревюта

2024 Автор: Rachel Wainwright | [email protected]. Последно модифициран: 2023-12-15 07:39

Мелоксикам-Тева

Meloxicam-Teva: инструкции за употреба и рецензии

1. 1. Форма на издаване и състав
2. 2. Фармакологични свойства
3. 3. Показания за употреба
4. 4. Противопоказания
5. 5. Начин на приложение и дозировка
6. 6. Странични ефекти
7. 7. Предозиране
8. 8. Специални инструкции
9. 9. Приложение по време на бременност и кърмене
10. 10. Използване в детска възраст
11. 11. В случай на нарушена бъбречна функция
12. 12. При нарушения на чернодробната функция
13. 13. Употреба при възрастни хора
14. 14. Лекарствени взаимодействия
15. 15. Аналози
16. 16. Условия за съхранение
17. 17. Условия за отпускане от аптеките
18. 18. Отзиви
19. 19. Цена в аптеките

Латинско име: Meloxicam-Teva

ATX код: M01AC06

Активна съставка: Мелоксикам (Meloxicamum)

Производител: Teva Pharmaceutical Industries, Ltd. (Унгария); Помощ, S. A. (HELP, SA) (Гърция)

Актуализация на описанието и снимката: 08.10.2019

Цени в аптеките: от 128 рубли.

Купува

Meloxicam-Teva е нестероидно противовъзпалително лекарство (НСПВС).

Форма на издаване и състав

Лекарствени форми:

• таблетки: жълти с леко мрамориране, с разделителна линия от едната страна; дозировка 7,5 mg - кръгла, плоскоцилиндрична, скосена, гравирана "MLX 7,5" отстрани без рискове; дозировка 15 mg - овална, гравирана с "MLX 15" отстрани без рискове (в картонена кутия 1 или 2 блистера, съдържащи по 10 таблетки всяка);
• разтвор за интрамускулно (интрамускулно) инжектиране: жълт със зеленикав оттенък прозрачна течност (в картонена кутия 1 пластмасова тава, която съдържа 5 ампули неутрално безцветно стъкло с пръстен, показващ точката на счупване на ампулата, съдържаща 1,5 ml разтвор всяка).

Всяка опаковка съдържа също инструкции за употреба на Meloxicam-Teva.

Състав на 1 таблетка от 7,5 / 15 mg, съответно:

• активно вещество: мелоксикам - 7,5 / 15 mg;
• помощни компоненти: магнезиев стеарат - 1,8 / 1,8 mg; колоиден силициев диоксид - 1,5 / 1,5 mg; кросповидон - 12/12 mg; повидон-KZO - 6/6 mg; натриев цитрат дихидрат - 18/18 mg; микрокристална целулоза - 56/56 mg; лактоза монохидрат - 77,2 / 69,7 mg.

Състав на 1,5 ml разтвор за интрамускулно инжектиране:

• активно вещество: мелоксикам - 15 mg;
• помощни компоненти: натриев хидроксид - 0,228 mg; глицин - 7,5 mg; натриев хлорид - 4,5 mg; полоксамер 188 - 75 mg; гликофурол (тетрахидрофурфурил макрогол) - 150 mg; меглумин - 9,375 mg; вода за инжекции - до 1,5 ml.

Фармакологични свойства

Фармакодинамика

Мелоксикам е НСПВС, принадлежащ към класа на оксикама. Лекарството има противовъзпалително, аналгетично и антипиретично действие. Неговите противовъзпалителни свойства са свързани със селективното потискане на ензимната активност на циклооксигеназа-2 (COX-2), която участва в биосинтеза на простагландини в областта на възпалението. Изразен противовъзпалителен ефект на веществото се отбелязва при всички стандартни модели на възпаление.

Лекарството има по-малък ефект върху циклооксигеназа-1 (COX-1), която участва в синтеза на простагландин, който защитава лигавицата на стомашно-чревния тракт (GIT) и участва в регулирането на кръвния поток в бъбреците.

Фармакокинетика

Основните фармакокинетични характеристики на мелоксикам:

• абсорбция: след перорално приложение мелоксикам се абсорбира добре от стомашно-чревния тракт, абсолютната му бионаличност е висока и е 90%. Максимална концентрация на вещество в кръвната плазма (C _max) след приемане на единична доза, тя се постига в рамките на 5-6 часа. Едновременният прием на неорганични вещества или храна няма ефект върху абсорбцията. Концентрациите на лекарството, когато се приемат през устата (в дози от 7,5 и 15 mg) са пропорционални на използваните дози. В рамките на период от 3 до 5 дни се постига стабилно състояние на фармакокинетиката. След прием на мелоксикам веднъж дневно, диапазонът на разликите между неговата максимална и базална концентрация е сравнително малък и при използване на таблетки в доза 7,5 mg е 0,4-1 μg на 1 ml, при доза 15 mg - 0,8-2 μg на 1 ml (съответно са дадени показателите за минимална и максимална концентрация при стабилно състояние на фармакокинетиката), въпреки че са записани и стойности извън този диапазон. При стабилно състояние фармакокинетика C_{max се} достига 5-6 часа след приема на хапчетата. След i / m приложение мелоксикам се абсорбира изцяло. Относителната му бионаличност в сравнение с тази за перорално приложение е почти 100%. В тази връзка, при преминаване от инжектиране на инжекции Meloxicam-Teva към орални форми на лекарството, не се извършва избор на доза. C _{max се} определя приблизително след 1 час и е 2,81 mg на 1 литър. Равновесното състояние в случаите на многократна употреба се постига след 3-5 дни;
• разпределение: връзката на мелоксикам с плазмените протеини, най-вече с албумин, е 99%. Веществото прониква в синовиалната течност, чиято концентрация е приблизително 50% от плазмената концентрация. След многократно перорално приложение на лекарството в доза от 7,5 до 15 mg, обемът на разпределение (V _d) е около 16 литра, коефициентът на вариация е 11–32%. V _d с i / m приложение на разтвора е ниско, средно 11 литра, колебанията в отделните стойности варират от 30 до 40%;
• метаболизъм: веществото се метаболизира почти напълно в черния дроб. В този случай се образуват 4 производни, които нямат фармакологична активност. Основният метаболит е 5'-карбоксимелоксикам, който съставлява 60% от използваната доза и се образува чрез окисляване на междинния метаболит, 5'-хидроксиметилмелоксикам. Вторият метаболит се екскретира в по-малка степен и е 9% от използваната доза. Според проучвания in vitro изоензимът CYP2C9 играе важна роля в това метаболитно преобразуване, а изоензимът CYP3A4 играе допълнителна роля. Останалите метаболити са съответно приблизително 4 и 16% от получената доза. Те се образуват с участието на пероксидаза, чиято активност, вероятно, варира индивидуално;
• екскреция: мелоксикам под формата на метаболити (главно) се екскретира равномерно през бъбреците и червата. С изпражненията не повече от 5% от дневната доза на лекарството се екскретира непроменена, в непроменена урина се отбелязва само в следи. Когато се прилага перорално / интрамускулно, средният елиминационен полуживот на мелоксикам е съответно 13-25 / 20 часа, а плазменият клирънс е 7-12 / 8 ml на минута.

В случай на нарушена бъбречна и / или чернодробна функция, не се наблюдават значителни промени във фармакокинетиката на лекарството. Скоростта на елиминиране от тялото на оралната форма на мелоксикам е значително по-висока при умерена бъбречна недостатъчност. На фона на краен стадий на бъбречна недостатъчност, лекарството се свързва по-лошо с плазмените протеини, докато увеличаването на V _d може да увеличи концентрацията на свободната форма на мелоксикам. В тази връзка при такива пациенти дневната доза не трябва да надвишава 7,5 mg.

При пациенти в напреднала възраст фармакокинетичните параметри са подобни на тези при млади пациенти. Средният плазмен клирънс при стационарна фармакокинетика е малко по-нисък, отколкото при млади пациенти. При по-възрастните жени площта под кривата концентрация-време е по-висока и полуживотът на лекарството е по-дълъг, отколкото при по-младите пациенти (независимо от пола).

Показания за употреба

Мелоксикам-Тева таблетки се предписват за симптоматично лечение на следните заболявания:

• анкилозиращ спондилит;
• ревматоиден артрит;
• остеоартрит (дегенеративни ставни заболявания, артроза), включително с болков компонент;
• други дегенеративни и възпалителни патологии на опорно-двигателния апарат, придружени от болка - артропатия, дорсопатия (например рамен периартрит, болки в кръста, ишиас и други).

Разтвор за интрамускулно инжектиране се препоръчва за симптоматично лечение на такива заболявания:

• остеоартрит (за краткосрочна терапия);
• анкилозиращ спондилит или ревматоиден артрит (за продължително лечение).

Противопоказания

Абсолютно:

• активно стомашно-чревно кървене;
• улцерозен колит в остър стадий, болест на Crohn (възпалително заболяване на червата);
• прогресиращо бъбречно заболяване;
• хемофилия и други нарушения на кръвосъсирването;
• пълна / непълна комбинация от повтаряща се полипоза на носа и параназалните синуси, бронхиална астма, уртикария или ангиоедем, причинени от непоносимост към ацетилсалицилова киселина или други НСПВС поради съществуващата вероятност за кръстосана чувствителност, включително анамнеза;
• бременност и кърмене;
• детска възраст: таблетки - под 12 години; разтвор за интрамускулно инжектиране - под 18 години;
• индивидуална непоносимост към компонентите на лекарството.

Допълнителни абсолютни противопоказания за таблетките Мелоксикам-Тева:

• наскоро прехвърлени или в стадия на обостряне на ерозивни и язвени лезии на стомаха и дванадесетопръстника;
• тежка бъбречна недостатъчност (с потвърдена хиперкалиемия, креатининов клирънс под 30 ml в минута, както и в случаите, когато не се извършва хемодиализа);
• тежка чернодробна недостатъчност;
• наскоро прехвърлено мозъчно-съдово кървене;
• тежка неконтролирана сърдечна недостатъчност;
• лечение на периоперативна болка по време на байпас на коронарна артерия;
• рядка наследствена непоносимост към галактоза (поради съдържанието на лактоза в таблетки).

Допълнителни абсолютни противопоказания за разтвор за интрамускулно инжектиране:

• ерозивни и язвени промени в лигавицата на стомаха или дванадесетопръстника;
• активно мозъчно-съдово или друго кървене;
• декомпенсирана сърдечна недостатъчност;
• тежка чернодробна недостатъчност;
• тежка бъбречна недостатъчност (креатининов клирънс по-малък от 30 ml в минута);
• потвърдена хиперкалиемия;
• период след байпас на коронарна артерия.

Относителни противопоказания (Meloxicam-Teva се предписва под лекарско наблюдение): исхемична болест на сърцето, мозъчно-съдови заболявания, хиперлипидемия / дислипидемия, захарен диабет, периферни артериални патологии, анамнеза за стомашно-чревни язви, инфекция с Helicobacter pylori, тежки соматични заболявания, често използване на алкохол, продължителна употреба на НСПВС, напреднала възраст, комбинирана терапия със селективни инхибитори на обратното поемане на серотонин (сертралин, флуоксетин, пароксетин, циталопрам), перорални глюкокортикоиди (преднизолон), антитромбоцитни средства (клопидогрел, ацетилсалицилова киселина), антикоагуланти.

Допълнителни относителни противопоказания за таблетките Meloxicam-Teva: хронична сърдечна недостатъчност, бъбречна недостатъчност (креатининов клирънс от 30 до 60 ml в минута).

Допълнителни относителни противопоказания за разтвор за интрамускулно приложение: анамнеза за стомашно-чревно кървене, гастрит, езофагит, чернодробна дисфункция (съдържание на серумен албумин по-малко от 25 g на 1 литър), нефротичен синдром, бъбречна дисфункция, застойна сърдечна недостатъчност, креатининов клирънс по-малко от 60 ml в минута, комбиниран прием на диуретици, хиповолемия, която се появи след значителна хирургическа интервенция.

Meloxicam-Teva, инструкции за употреба: метод и дозировка

Хапчета

Таблетките Meloxicam-Teva се приемат през устата едновременно с храна, с вода или друга течност. Общата дневна доза от лекарството се приема наведнъж.

Препоръчителните дози Meloxicam-Teva, в зависимост от показанията, са:

• остеоартрит със синдром на болката: дневна доза - 1 таблетка от 7,5 mg, с възможност за удвояване (до 15 mg на ден);
• ревматоиден артрит: дневна доза - 1 таблетка от 15 mg или 2 таблетки от 7,5 mg, с възможно намаляване в 2 пъти (до 7,5 mg на ден);
• анкилозиращ спондилит: дневна доза - 1 таблетка от 15 mg или 2 таблетки от 7,5 mg. В зависимост от терапевтичния ефект дневната доза може да бъде намалена 2 пъти (до 7,5 mg на ден).

При повишен риск от развитие на нежелани събития (наличие на рискови фактори за сърдечно-съдови патологии, анамнеза за стомашно-чревни заболявания) се препоръчва лекарствената терапия да започне с дневна доза от 7,5 mg.

Пациенти с тежка бъбречна недостатъчност, които са на хемодиализа, не трябва да приемат лекарството в дневна доза над 7,5 mg.

Тъй като потенциалната вероятност от странични ефекти зависи от дозата на използваното лекарство и продължителността на курса на терапия, препоръчва се таблетките да се използват във възможно най-ниските дози за кратък период.

Максималната доза Meloxicam-Teva е 15 mg на ден. Общата доза на лекарството под формата на различни дозирани форми не трябва да надвишава 15 mg на ден.

Максималната дневна доза за юноши на възраст 12-18 години се определя въз основа на изчислението - 0,25 mg на 1 kg телесно тегло. Не трябва да надвишава 15 mg на ден.

Лекарството не трябва да се предписва в комбинация с други НСПВС.

Тъй като изборът на подходящата доза за деца под 12-годишна възраст не е възможен, назначаването на таблетки на пациенти от тази възрастова група е противопоказано.

Разтвор за i / m приложение

Инжекциите на Meloxicam-Teva се инжектират дълбоко в мускула.

Употребата на тази дозирана форма на лекарството е показана само през първите 2-3 дни от терапията. След това пациентът се прехвърля в Meloxicam-Teva под формата на таблетки.

В зависимост от показанията, препоръчителните дневни дози са:

• остеоартрит: ½ ампула (7,5 mg) с разтвор, с възможно увеличаване на дозата 2 пъти до 1 ампула (15 mg);
• ревматоиден артрит, анкилозиращ спондилит: 1 ампула (15 mg) с разтвор. В зависимост от терапевтичния ефект, дозата може да бъде намалена 2 пъти до ½ ампула (7,5 mg).

Максималната дневна доза на разтвора е 1 ампула (15 mg).

За пациенти с висок риск от нежелани реакции, началната доза Meloxicam-Teva е ½ ампула (7,5 mg) на ден.

Максималната дневна доза за пациенти с тежка бъбречна недостатъчност на хемодиализа е ½ ампула (7,5 mg).

В случаи на леко или умерено намаляване на бъбречната функция (креатининов клирънс повече от 25 ml на 1 минута) и черния дроб, режимът на дозиране не се коригира.

Странични ефекти

Скалата на честотата на нежеланите реакции съгласно класификацията на СЗО (Световната здравна организация):

• много често - (> 10%);
• често - (> 1% и <10%);
• рядко - (> 0,1% и <1%);
• рядко - (> 0,01% и <0,1%);
• много редки - (<0,01%, включително отделни съобщения).

По време на приема на Meloxicam-Teva таблетки са възможни следните нежелани реакции:

• кръв и лимфна система: рядко - анемия; рядко - тромбоцитопения, левкопения, промени в броя на кръвните клетки, включително промени във формулата на левкоцитите;
• нервна система: често - главоболие; рядко - сънливост, световъртеж;
• сетивни органи: рядко - световъртеж; рядко - шум в ушите;
• Стомашно-чревен тракт: често - гадене, диария, повръщане, диспепсия, коремна болка; рядко - оригване, подуване на корема, запек, стоматит, латентно или явно стомашно-чревно кървене; рядко - езофагит, колит, гастродуоденални язви; много рядко - перфорация на стомашно-чревния тракт;
• черен дроб: рядко - преходни промени в показателите на чернодробната функция (например повишена активност на билирубин / трансаминаза);
• кожа и подкожни тъкани: рядко - сърбеж по кожата, обрив; рядко - уртикария; с неуточнена честота - фоточувствителност;
• дихателна система: рядко - бронхиална астма, която се развива на фона на алергия към ацетилсалицилова киселина или други НСПВС;
• сърдечно-съдова система: рядко - усещане за прилив на кръв към лицето, повишено кръвно налягане; рядко - сърцебиене;
• пикочно-полова система: рядко - повишаване на серумните нива на урея и / или креатинин (промени в показателите на бъбречната функция).

Нежелани събития, регистрирани в постмаркетинговото проучване на таблетките Meloxicam-Teva, чиято връзка с приема на лекарството се счита за възможна:

• пикочно-половата система: рядко - нарушения на уринирането, включително остра задръжка на урина; много рядко - остра бъбречна недостатъчност;
• кожа и подкожни тъкани: рядко - ангиоедем; рядко - токсична епидермална некролиза, синдром на Stevens-Johnson; много рядко - булозен дерматит, мултиформен еритем;
• имунна система: рядко - други незабавни реакции на свръхчувствителност; с неизвестна честота - анафилактоидни реакции, анафилактичен шок;
• психични разстройства: често - промени в настроението; с неизвестна честота - дезориентация, объркване;
• сетивни органи: рядко - конюнктивит, зрително увреждане, включително замъглено зрение;
• гениталии и млечна жлеза: рядко - късна овулация; с неизвестна честота - безплодие при жени;
• Стомашно-чревен тракт: рядко - гастрит;
• черен дроб: много рядко - хепатит.

При комбинираната употреба на Meloxicam-Teva с лекарства, които инхибират костния мозък (например метотрексат), може да се появи цитопения.

Трябва да се има предвид, че перфорацията, язвата или стомашно-чревното кървене могат да бъдат фатални.

Както при другите НСПВС, вероятността от развитие на нефротичен синдром, бъбречна медуларна некроза, гломерулонефрит или интерстициален нефрит е възможна.

По време на употребата на разтвора за / m приложение на Meloxicam-Teva са възможни следните нежелани реакции:

• хемопоетични органи: често - анемия; рядко - агранулоцитоза, тромбоцитопения, левкопения (промяна в кръвната картина). Предразполагащ фактор за появата на агранулоцитоза е комбинираната употреба на потенциално миелотоксични лекарства (метотрексат);
• нервна система: често - главоболие, смаяно съзнание; рядко - сънливост, шум в ушите, световъртеж; рядко - кошмари, безсъние, промени в настроението, объркване;
• орган на зрението: рядко - нарушение на зрението, включително замъгляване;
• сърдечно-съдова система: често - оток, включително на долните крайници; рядко - усещане за прилив на кръв към лицето, повишаване на кръвното налягане, сърцебиене;
• дихателна система: рядко - пристъпи на бронхиална астма при пациенти с алергични реакции към ацетилсалицилова киселина или други НСПВС;
• Стомашно-чревен тракт: често - диария, метеоризъм, запек, коремна болка, повръщане, гадене, диспепсия; рядко - преходни промени в показателите на чернодробната функция (увеличаване на активността на трансаминазите или билирубина), стоматит, езофагит, язва на стомаха и дванадесетопръстника, стомашно-чревно кървене рядко - хепатит, гастрит, колит, стомашно-чревна перфорация;
• кожа: често - сърбеж, обрив; рядко - уртикария; рядко - съдов оток, булозни обриви (еритема мултиформе), синдром на Stevens-Johnson, токсична епидермална некролиза, реакции на фоточувствителност;
• пикочна система: често - промени в показателите на бъбречната функция (повишени нива на урея и / или серумен креатинин); рядко - бъбречна недостатъчност;
• алергични реакции: рядко - анафилактоидни / анафилактични реакции.

Предозиране

Предозиране на мелоксикам при прием на лекарството вътре (таблетки):

• основни симптоми: болка в епигастриалната област, гадене, повръщане, нарушено съзнание. Тези нежелани събития обикновено са обратими. Може да се развие кървене от стомашно-чревния тракт. При тежка интоксикация са възможни бъбречна / чернодробна недостатъчност, асистолия и спиране на дишането. Има съобщения за появата на анафилактоидни реакции с предозиране на НСПВС за перорално приложение;
• терапия: няма специфичен антидот. Препоръчителна стомашна промивка, назначаване на активен въглен (в рамките на следващия 1 час) и симптоматично лечение. Клиничните проучвания показват, че холестираминът, чрез свързването на мелоксикам в стомашно-чревния тракт, допринася за по-бързото му елиминиране. Тъй като свързването на веществото с кръвните протеини е високо, използването на хемодиализа, принудителна диуреза или алкализиране на урината е неефективно.

Предозиране на мелоксикам с i / m приложение на разтвора:

• основни симптоми: болка в епигастриалната област, гадене, повръщане, сънливост, апатия. При поддържащо лечение тези явления са обратими. Възможно е стомашно-чревно кървене. В резултат на сериозно отравяне са възможни чернодробна дисфункция, остра бъбречна недостатъчност, конвулсии, повишено кръвно налягане, респираторна депресия, развитие на сърдечно-съдова недостатъчност, кома, сърдечен арест;
• терапия: симптоматично и поддържащо лечение. В клинични проучвания е отбелязано ускорено елиминиране на мелоксикам при перорално приложение на холестирамин в доза от 4 g 3 пъти на ден.

специални инструкции

Общи специални инструкции за перорално и парентерално приложение на лекарството

Трябва да се установи редовен медицински контрол за пациенти със стомашно-чревни патологии, включително анамнеза за (болест на Crohn, улцерозен колит). Ако по време на терапията с Meloxicam-Teva се забележи появата на язвени лезии или кървене от стомашно-чревния тракт, лекарството се анулира.

Кървене, перфорация или стомашно-чревни язви могат да се появят по всяко време по време на употребата на НСПВС, със или без предупредителни признаци или анамнеза за сериозни стомашно-чревни усложнения. Като цяло последиците от тези усложнения са по-сериозни при по-възрастните пациенти.

Употребата на лекарството може да послужи за развитието на сериозни нежелани реакции от страна на кожата - токсична епидермална некролиза, синдром на Stevens-Johnson, ексфолиативен дерматит. Във връзка с това е важно да се обърне специално внимание на пациентите, които съобщават за появата на странични ефекти от кожата и лигавиците, както и реакции на свръхчувствителност към лекарството, особено ако те са били наблюдавани по време на предишни курсове на терапия. Обикновено такива реакции се отбелязват през първия месец от приложението на Meloxicam-Teva. Когато се появят първите прояви на промени в лигавиците, кожен обрив или други симптоми на свръхчувствителност, трябва да се обмисли въпросът за прекратяване на лечението.

НСПВС инхибират синтеза на простагландини в бъбреците, които участват в поддържането на бъбречната перфузия. Използването на такива лекарства с намален обем на циркулиращата кръв или намален бъбречен кръвоток може да служи като декомпенсация на латентна бъбречна недостатъчност. Бъбречната функция в повечето случаи се възстановява до първоначалното си ниво след отнемане на НСПВС. Най-изложени на риск от такава реакция са:

• пациенти, претърпели хирургични интервенции, водещи до хиповолемия;
• пациенти, получаващи едновременно антагонисти на рецептора на ангиотензин II, инхибитори на ангиотензин-конвертиращия ензим, диуретични лекарства;
• пациенти в напреднала възраст;
• пациенти с остра бъбречна дисфункция, нефротичен синдром, чернодробна цироза, застойна сърдечна недостатъчност, дехидратация.

В такива случаи в началото на лечението се препоръчва внимателно проследяване на бъбречната функция и отделянето на урина.

Комбинираната употреба на НСПВС и диуретици може да доведе до намаляване на натриуретичния ефект на диуретиците, задържане на вода, задържане на калий и натрий. В резултат на това при предразположени пациенти могат да се увеличат прояви на хипертония или сърдечна недостатъчност, състоянието на такива пациенти трябва да се наблюдава внимателно и да се гарантира поддържането на адекватна хидратация. Преди започване на терапията трябва да се направи изследване на бъбречната функция. Също така е важно да се наблюдава бъбречната функция, когато се предписва комбинирано лечение.

Употребата на лекарството, както повечето други НСПВС, може да доведе до епизодично повишаване на серумната трансаминазна активност или други показатели за чернодробната функция. Обикновено това увеличение е малко и преходно. В случаите, когато установените промени са значителни и не намаляват с времето, Meloxicam-Teva се анулира и лабораторните промени се проследяват.

Появата на странични ефекти може да бъде по-малко толерирана от отслабени или изтощени пациенти. В тази връзка се препоръчва те да бъдат внимателно наблюдавани.

Лекарството, подобно на други НСПВС, може да маскира проявите на основната инфекциозна патология.

Тъй като лекарството инхибира синтеза на простагландин / циклооксигеназа и може да повлияе на плодовитостта, то не трябва да се използва от жени, които имат затруднения със зачеването. Като се има предвид това, при пациенти с нарушен фертилитет или подложени на преглед за безплодие, употребата на Meloxicam-Teva трябва да бъде отменена.

Допълнителни специални инструкции за приемане на таблетки

Има съобщения за увеличаване на вероятността от развитие на инфаркт на миокарда, сериозна сърдечно-съдова тромбоза, пристъп на ангина пекторис, вероятно фатален, при използване на НСПВС. Дългосрочната употреба на Meloxicam-Teva, наличието на тези патологии в анамнезата или предразположението към тях увеличават тази вероятност.

Корекция на режима на дозиране при пациенти с лека или умерена бъбречна недостатъчност (креатининов клирънс повече от 25 ml на 1 минута), както и пациенти с чернодробна цироза (компенсирана), не се извършва.

Допълнителни специални инструкции за / m приложение на разтвора

Преди започване на терапията е важно да се установи дали случаите на стомашна или дуоденална язва, гастрит или възпаление на хранопровода в историята на пациента са напълно излекувани. Важно е да се вземе предвид рискът от рецидив на тези патологии при такива пациенти.

Използването на НСПВС в редки случаи може да доведе до развитие на нефротичен синдром, медуларна бъбречна некроза, гломерулонефрит и интерстициален нефрит.

С повишено внимание, под лекарско наблюдение, мелоксикам трябва да се използва при пациенти в напреднала възраст, които имат повишен риск от нарушена сърдечна, чернодробна и бъбречна функция.

Невъзможно е да се надвишат препоръчителните максимални дневни дози Meloxicam-Teva с недостатъчен терапевтичен ефект. Също така, комбинираната употреба на лекарството с други НСПВС е неприемлива, тъй като това може да доведе до повишена токсичност, докато терапевтичната ефективност на използването на такава комбинация не е доказана. В случаите, когато след няколко дни терапия няма подобрение в състоянието на пациента, клиничната полза от лечението трябва да бъде преоценена

Влияние върху способността за управление на превозни средства и сложни механизми

Пациенти, които по време на периода на приложение на Meloxicam-Teva забелязват зрително увреждане, поява на сънливост или други нежелани явления от централната нервна система, се препоръчва да се въздържат от шофиране на превозни средства и извършване на потенциално опасни дейности.

Приложение по време на бременност и кърмене

Meloxicam-Teva не се предписва по време на бременност / кърмене.

Тъй като мелоксикамът инхибира синтеза на простагландин и циклооксигеназа, той може да повлияе на плодовитостта. В тази връзка не се препоръчва назначаването на лекарството при пациенти, планиращи бременност. Лекарството може да забави овулацията, поради което при жени, които имат проблеми със зачеването или се подлагат на изследване за безплодие, употребата му трябва да бъде отменена.

Известно е, че употребата на инхибитори на синтеза на простагландини през третия триместър на бременността може да доведе до кардиопулмонална токсичност, нарушена бъбречна функция с последваща поява на бъбречна недостатъчност и намаляване на количеството на околоплодните течности, увеличаване на продължителността на кървенето (антитромбоцитният ефект може да се прояви при използване на Meloxicam-Teva в ниски дози), намаляване на свиваемостта на матката и, като следствие, увеличаване на времето на раждане.

Използване от детството

Таблетките Meloxicam-Teva не се предписват на пациенти под 12-годишна възраст. Разтворът за интрамускулно инжектиране е противопоказан при юноши на възраст под 18 години.

С нарушена бъбречна функция

• употребата е противопоказана: прогресиращо бъбречно заболяване, тежка бъбречна недостатъчност;
• употребата изисква повишено внимание: бъбречна недостатъчност (креатининовият клирънс варира от 30 до 60 ml на минута).

При нарушения на чернодробната функция

Лекарството е противопоказано при тежко чернодробно увреждане.

Разтворът за интрамускулно приложение се използва с повишено внимание при чернодробна дисфункция (съдържанието на албумин в кръвния серум не надвишава 25 g на 1 литър).

Употреба при възрастни хора

Пациентите в напреднала възраст се предписват Meloxicam-Teva с повишено внимание.

Лекарствени взаимодействия

Перорално и парентерално приложение на Meloxicam-Teva

Възможни взаимодействия на мелоксикам с други лекарства / вещества:

• други инхибитори на синтеза на простагландини, включително салицилати и глюкокортикоиди: поради синергичното действие се увеличава вероятността от стомашно-чревни язви и стомашно-чревни кръвоизливи. Тази комбинация не се препоръчва;
• тромболитични лекарства, хепарин за системна употреба, антикоагуланти за перорално приложение: вероятността от кървене се увеличава. При комбинираната употреба на лекарства трябва да се установи внимателен контрол върху системата за кръвосъсирване;
• литиеви препарати: нивото на литий в кръвната плазма се увеличава поради намаляване на екскрецията му през бъбреците. Не се препоръчва едновременното използване на такива средства. Ако е необходима комбинирана употреба на лекарства, концентрацията на литий в кръвната плазма трябва да се следи внимателно по време на употребата на литиеви препарати;
• метотрексат: неговата секреция от бъбреците намалява, като по този начин увеличава съдържанието му в плазмата. Не се препоръчва комбинираната употреба на мелоксикам и метотрексат (в доза над 15 mg на всеки 7 дни). При комбинираната употреба на лекарства, бъбречната функция и кръвната картина трябва да бъдат внимателно наблюдавани. Хематологичната токсичност на метотрексат може да бъде повишена от мелоксикам, особено при наличие на нарушена бъбречна функция. В случаите на едновременна употреба на лекарства в продължение на 3 дни, вероятността от повишена токсичност на метотрексат се увеличава;
• контрацептиви: ефективността на вътрематочните контрацептивни устройства може да намалее, но връзката с приема на лекарството не е доказана;
• диуретици: употребата на комбинацията при пациенти с дехидратация може да бъде придружена от риск от остра бъбречна недостатъчност;
• антихипертензивни лекарства (диуретици, вазодилататори, инхибитори на ангиотензин-конвертиращия ензим, бета-блокери): чрез инхибиране на простагландини, които имат съдоразширяващи свойства, хипотензивната ефективност на тези лекарства намалява;
• ангиотензин-II рецепторни антагонисти, инхибитори на ангиотензин-конвертиращия ензим: увеличава се намаляването на гломерулната филтрация, което може да доведе до остра бъбречна недостатъчност, особено на фона на нарушена бъбречна функция;
• циклоспорин: неговата нефротоксичност може да се увеличи поради действието на НСПВС върху бъбречните простагландини. При провеждане на комбинирана терапия трябва да се проследява бъбречната функция, особено при пациенти в напреднала възраст;
• фуроземид, дигоксин, циметидин, антиациди: не са установени значими фармакокинетични взаимодействия при едновременно приложение с мелоксикам.

Перорален прием

Освен това са възможни лекарствени взаимодействия при прием на Meloxicam-Teva таблетки със следните лекарства / вещества:

• инхибитори на обратното поемане на серотонин, антитромбоцитни средства: чрез инхибиране на тромбоцитната функция рискът от кървене се увеличава. Когато се предписва тази комбинация, трябва да се установи внимателен контрол върху системата за кръвосъсирване;
• холестирамин: свързва мелоксикам в стомашно-чревния тракт и насърчава по-бързото му елиминиране.

При комбинираното назначаване на мелоксикам с пеметрексед при пациенти с креатининов клирънс в диапазона от 45 до 79 ml в минута, първото трябва да се преустанови 5 дни преди второто. Възобновяването на приложението на мелоксикам е възможно 14 дни след края на терапията с пеметрексед. При необходимост трябва да се установи едновременната употреба на лекарства, внимателно наблюдение на пациента, особено по отношение на миелосупресията и развитието на нежелани събития от страна на стомашно-чревния тракт. При пациенти с креатининов клирънс, който не надвишава 45 ml в минута, употребата на тази комбинация не се препоръчва.

Ако мелоксикам се прилага едновременно с лекарства, които имат известна способност да инхибират ензимите CYP2C9 и / или CYP3A4 (или се метаболизират с участието на тези ензими), като производни на пробенецид или сулфонилурея, трябва да се има предвид вероятността за фармакокинетично взаимодействие. Когато се използва в комбинация с антидиабетни средства за перорално приложение (например, натеглинид, производни на сулфонилурея), възможни са взаимодействия, медиирани от CYP2C9, което води до повишаване на кръвната концентрация както на тези лекарства, така и на мелоксикам. При комбинираната употреба на мелоксикам с натеглинид или сулфонилурейни препарати, нивото на кръвната захар трябва да се следи внимателно поради възможната поява на хипогликемия.

Парентерално приложение

Освен това, за разтвор за интрамускулно приложение: комбинираната употреба на холестирамин с мелоксикам ускорява екскрецията на втория. В този случай се нарушава чревно-чернодробната циркулация. По този начин клирънсът на мелоксикам се увеличава с 50% и полуживотът се намалява до 13 ± 3 часа Това взаимодействие има клинично значение.

Аналози

Аналозите на Meloxicam-Teva са GenITRON, Artrozan, Mirloks, Meloxicam, Mataren, Liberum, B-ksikam, Meloxicam-SZ, Exsen-Sanovel, Flexibon, Revmart, Oksikamoks и др.

Условия за съхранение

Съхранявайте на място, защитено от светлина и влага при температури до 25 ° C. Да се пази далеч от деца.

Срокът на годност е 3 години.

Условия за отпускане от аптеките

Отпуска се по лекарско предписание.

Отзиви за Meloxicam-Teva

Според прегледите, Meloxicam-Teva под формата на таблетки е безопасно и бързо действащо лекарство, което ефективно облекчава болката и възпалението. Сред недостатъците в повечето случаи се отбелязва развитието на нежелани събития от страна на стомашно-чревния тракт.

Отзивите за разтвора на Meloxicam-Teva за i / m приложение са малко. Сред предимствата са липсата на болка по време на инжекции и достъпната цена на лекарството. Краткосрочното действие и слабият терапевтичен ефект на лекарството са посочени като недостатъци.

Цена за Meloxicam-Teva в аптеките

Приблизителната цена на Meloxicam-Teva в таблетки е на опаковка: 10 таблетки от 15 mg - от 166 до 180 рубли; 20 таблетки от 15 mg - 274 рубли; 20 таблетки от 7,5 mg - 189 рубли.

Meloxicam-Teva: цени в онлайн аптеките

Име на лекарството Цена Аптека

Мелоксикам-Тева 15 mg таблетки 10 бр. 128 рубли Купува

Мелоксикам-Тева 15 mg таблетки 10 бр. 139 рубли Купува

Мелоксикам-Тева 15 mg таблетки 20 бр. 150 рубли Купува

Мелоксикам-Тева 7,5 mg таблетки 20 бр. 162 РУБЛИ Купува

Мелоксикам-Тева 7,5mg таблетки 20 бр. 188 r Купува

Мелоксикам-Тева 15 mg таблетки 20 бр. 226 r Купува

Анна Козлова Медицински журналист За автора

Образование: Ростовски държавен медицински университет, специалност "Обща медицина".

Информацията за лекарството е обобщена, предоставя се само с информационна цел и не замества официалните инструкции. Самолечението е опасно за здравето!