Roncoleukin
Roncoleukin: инструкции за употреба и рецензии
- 1. Форма на издаване и състав
- 2. Фармакологични свойства
- 3. Показания за употреба
- 4. Противопоказания
- 5. Начин на приложение и дозировка
- 6. Странични ефекти
- 7. Предозиране
- 8. Специални инструкции
- 9. Приложение по време на бременност и кърмене
- 10. Използване в детска възраст
- 11. В случай на нарушена бъбречна функция
- 12. При нарушения на чернодробната функция
- 13. Лекарствени взаимодействия
- 14. Аналози
- 15. Условия за съхранение
- 16. Условия за отпускане от аптеките
- 17. Отзиви
- 18. Цена в аптеките
Латинско име: Roncoleukin
ATX код: L03AC
Активна съставка: човешки рекомбинантен интерлевкин-2 (човешки рекомбинантен интерлевкин-2)
Производител: BIOTECH, NPK (Русия)
Описание и снимка актуализирани: 27.08.2019
Цени в аптеките: от 1880 рубли.
Купува
Roncoleukin е лекарство, използвано за осигуряване на имунната защита на организма срещу туморни клетки и патогени на бактериални, гъбични, вирусни инфекции.
Форма на издаване и състав
Лекарството се произвежда под формата на разтвор за интравенозна (i / v) инфузия и подкожно (s / c) приложение: безцветна или светложълта прозрачна течност, при температура на съхранение от 2 до 8 ° C (в хладилника), разрешено е утаяване на кристали натриев лаурил сулфат, разтваряне. в рамките на ½ час при стайна температура; за да се ускори разтварянето на утайката, се позволява леко накланяне на ампулата, без да се разбърква съдържанието й, за да се избегне образуването на пяна (1 ml в ампули, в картонена кутия с 3 или 5 ампули и инструкции за употреба на Roncoleukin).
Състав на 1 ml разтвор (IU - международни единици):
- Активно вещество (активно вещество): рекомбинантен човешки интерлевкин-2 (rIL-2) - 0,25, 0,5 или 1 mg (съответно 250 000, 500 000 или 1 000 000 ME);
- Спомагателни компоненти: манитол, натриев лаурил сулфат, амониев бикарбонат, дитиотреитол, вода за инжекции.
Фармакологични свойства
Фармакодинамика
Рекомбинантен интерлевкин-2 (rIL-2) е структурен и функционален аналог на ендогенния интерлевкин-2 (IL-2).
IL-2 се произвежда от субпопулация на Т-лимфоцити (Т-хелпери I) в отговор на антигенна стимулация. Синтезираният IL-2 има ефект върху Т-лимфоцитите, което води до увеличаване на тяхната пролиферация и последващ синтез на IL-2.
Биологичните ефекти на IL-2 се основават на свързването му със специфични рецептори, които са представени върху различни клетъчни мишени.
IL-2 има насочен ефект върху растежа, диференциацията и активирането на макрофаги, моноцити, Т- и В-лимфоцити, олигодендроглиални клетки, клетки на Лангерханс. Неговото присъствие определя развитието на цитолитичната активност на естествените клетки убийци и цитотоксичните Т-лимфоцити. IL-2 води до образуване на лимфокин-активирани убийци и активиране на клетки, инфилтриращи тумора.
Разширяването на спектъра на лизиращото действие на ефекторните клетки допринася за елиминирането на различни патогенни микроорганизми, злокачествени и инфектирани клетки, това осигурява имунна защита, която е насочена срещу туморни клетки, както и патогени на бактериални, вирусни и гъбични инфекции.
Показания за употреба
Roncoleukin се използва едновременно с други лекарства.
При възрастни лекарството се предписва при следните заболявания / състояния:
- Инфектирани изгаряния (термични и химични);
- Комбиниран имунодефицит;
- Често променлив имунодефицит;
- Остеомиелит;
- Панкреатит в остър ход;
- Перитонит в остър ход;
- Бъбречно-клетъчен карцином (в локално напреднала и дисеминирана форма);
- Сепсис (включително сепсис след раждане);
- Белодробна туберкулоза;
- Тежка пневмония;
- Ендометрит;
- Други генерализирани и тежки локализирани инфекции.
От момента на раждането лекарството се предписва на деца за лечение на такива състояния / заболявания:
- Сепсис, включително бактериален сепсис на новороденото;
- Комбиниран имунодефицит;
- Често променлив имунодефицит;
- Остеомиелит;
- Панкреатит в остър ход;
- Перитонит в остър ход;
- Тежка пневмония;
- Други генерализирани и тежки локализирани инфекции.
Противопоказания
- Алергия към дрожди;
- Автоимунни заболявания;
- Белодробна сърдечна недостатъчност III степен;
- Сърдечна недостатъчност III степен;
- Метастатично увреждане на мозъка;
- Краен стадий на бъбречно-клетъчен карцином;
- Период на бременност;
- Свръхчувствителност към компонентите на лекарството, включително анамнеза за данни.
При декомпенсирана чернодробна недостатъчност и хронична бъбречна недостатъчност Roncoleukin се предписва с повишено внимание.
Roncoleukin, инструкции за употреба: метод и дозировка
Разтворът на Roncoleukin се прилага интравенозно или подкожно.
За интравенозно приложение лекарството се прехвърля от ампулата в изотоничен инжекционен разтвор на натриев хлорид (400 ml). Инфузията на целия обем се извършва чрез капково бавно, в продължение на 4-6 часа.
За подкожно приложение на разтвора съдържанието на 1 ампула се разрежда в 1,5-2 ml изотоничен разтвор на натриев хлорид или вода за инжекции.
Разтворът трябва да се инспектира преди употреба: той трябва да бъде безцветен, прозрачен и без примеси.
Препоръчителната доза Roncoleukin: 1 път на ден, 0,5-1 mg с интервал от 1 до 3 дни, 1-3 инжекции на курс.
Имунотерапията с Roncoleukin трябва да се извършва след приключване на спешни и спешни хирургични интервенции, насочени към елиминиране на животозастрашаващите последици от основното заболяване / нараняване, както и саниране и адекватно дрениране на инфекциозния фокус.
Дозировка на Roncoleukin в зависимост от състоянието / заболяването:
- Тежък сепсис (хирургичен, посттравматичен, акушерско-гинекологичен, изгаряния на рани и др.): От един до три курса, включително 2 интравенозни инфузии в доза от 0,5 mg с интервал от 1 ден. Основата за назначаването на последващи курсове (втори и трети) е относителната и / или абсолютна лимфопения, продължаваща в хода на терапията;
- Инфилтративна деструктивна белодробна туберкулоза, идентифицирана за първи път: 3 интравенозни инфузии в доза от 0,5 mg с интервал от 2 дни (на фона на специфична химиотерапия);
- Прогресивна фиброкавернозна туберкулоза (FCT) на белите дробове на фона на специфична полихимиотерапия (предоперативна подготовка): едностранна FCT - 3 интравенозни инфузии от 1 mg с интервал от 2 дни; обща белодробна фиброза с двустранно фокално разпространение - 7 интравенозни инфузии (3 инжекции през първата седмица, 1 mg с интервал от 2 дни, след това 1 mg 2 пъти седмично в продължение на 2 седмици). Препоръчителният курс на имунотерапия трябва да бъде завършен 7-10 дни преди планова операция;
- Бъбречно-клетъчен карцином (дисеминиран и локално напреднал вид): курсът на терапия включва: еднократно приложение на Roncoleukin (IV или SC) в доза 0,5 mg 1 ден преди операцията, както и IV приложение на лекарството като част от 8-седмичен курс имунохимиотерапия, 2 mg през ден през първите 4 седмици от лечението (повторни курсове на терапия се предписват за 1-2 месеца).
При дефицит на телесно тегло ≥30%, назначаването на лекарство за лечение на белодробна туберкулоза е неподходящо.
Децата се препоръчват да използват лекарството интравенозно капково по схеми, подобни на тези за възрастни. За разреждане се използва инжекционен разтвор на натриев хлорид изотоничен 0,9%.
Единична доза от лекарството за обема на необходимия изотоничен разтвор за деца (в зависимост от възрастта):
- Неонатален период (до 1 месец): 0,1 mg на 30-50 ml;
- 1-12 месеца: 0,125 mg на 100 ml;
- 1-7 години: 0,25 mg на 200 ml;
- На възраст 7-14 години: 0,5 mg на 200 ml;
- От 14 години: 0,5 mg на 400 ml.
Странични ефекти
По време на приложението на Roncoleukin може да се появи краткотраен студ и треска. Това състояние на пациента се спира от обикновени терапевтични лекарства и не може да бъде причина за спиране на приложението на разтвора, както и за прекъсване на хода на терапията. Подкожното приложение на лекарството може да бъде придружено от следните реакции на мястото на инжектиране: болезненост, зачервяване, втвърдяване.
Предозиране
Предозирането е възможно с въвеждането на единична доза Roncoleukin повече от 7 mg, изразява се под формата на хипотония, нарушения на сърдечния ритъм, треска, дерматологични алергични реакции. След прекратяване на лечението тези нежелани реакции спират. При необходимост се препоръчва симптоматична терапия.
специални инструкции
Влияние върху способността за управление на превозни средства и сложни механизми
Не са провеждани специални проучвания за ефекта на лекарството върху способността да се контролират сложни механизми и да се управляват превозни средства. В тази връзка пациентите трябва да се въздържат от тези видове дейности с развитието на нежелани ефекти от страна на органа на зрението и / или намаляване на скоростта на психомоторните реакции и способността да се концентрират (докато не се разрешат).
Приложение по време на бременност и кърмене
Roncoleukin не се предписва по време на бременност.
Няма информация за употребата на лекарството по време на кърмене.
Използване от детството
Лекарството се използва при деца според показанията.
С нарушена бъбречна функция
При хронична бъбречна недостатъчност Roncoleukin се предписва под лекарско наблюдение.
При нарушения на чернодробната функция
В случай на декомпенсирана чернодробна недостатъчност, Roncoleukin се предписва под лекарско наблюдение.
Лекарствени взаимодействия
Терапията с Roncoleukin може да се комбинира с лечение с други лекарства, но разтворът не може да се смесва с тях в една и съща бутилка или спринцовка.
На фона на продължителна употреба на глюкокортикостероиди, активността на Roncoleukin може да намалее.
Аналози
Аналозите на Roncoleukin са: Betaleukin, Proleukin.
Условия за съхранение
Съхранявайте на място, недостъпно за деца, при температура 2-8 ° C.
Срокът на годност е 2 години.
Може да се транспортира не повече от 10 дни при температура 9-25 ° С.
Условия за отпускане от аптеките
Отпуска се по лекарско предписание.
Отзиви за Roncoleukin
Според прегледите, Roncoleukin е ефективно лекарство. Често се предписва като част от цялостно лечение. Има и съобщения за развитието на тежки странични ефекти, понякога изискващи дълъг период на възстановяване. Цената на средствата се оценява като висока.
Цената на Roncoleukin в аптеките
Приблизителните цени на Roncoleukin са 1599-1966 рубли. (3 ампули от 0,25 mg / ml) или 2999-3400 рубли. (3 ампули от 0,5 mg / ml).
Roncoleukin: цени в онлайн аптеките
Име на лекарството Цена Аптека |
Roncoleukin 250 000 IU разтвор за инфузия и подкожно приложение 1 ml 3 бр. 1880 РУБЛИЦИ Купува |
Roncoleukin 0,5 mg / ml разтвор за инфузия и подкожно приложение 1 ml 3 бр. 2176 рубли Купува |
Ронколевкин 1 000 000 IU разтвор за инфузия и подкожно приложение 1 ml 3 бр. 6147 рубли Купува |
Анна Козлова Медицински журналист За автора
Образование: Ростовски държавен медицински университет, специалност "Обща медицина".
Информацията за лекарството е обобщена, предоставя се само с информационна цел и не замества официалните инструкции. Самолечението е опасно за здравето!