Стрептокиназа

2024 Автор: Rachel Wainwright | [email protected]. Последно модифициран: 2023-12-15 07:39

Стрептокиназа: инструкции за употреба и рецензии

1. Форма на издаване и състав
2. Фармакологични свойства
3. Показания за употреба
4. Противопоказания
5. Начин на приложение и дозировка
6. Странични ефекти
7. Предозиране
8. Специални инструкции
9. Приложение по време на бременност и кърмене
10. В случай на нарушена бъбречна функция
11. При нарушения на чернодробната функция
12. Употреба при възрастни хора
13. Лекарствени взаимодействия
14. Аналози
15. Условия за съхранение
16. Условия за отпускане от аптеките
17. Отзиви
18. Цена в аптеките

Латинско наименование: стрептокиназа

ATX код: B01AD01

Активна съставка: стрептокиназа (стрептокиназа)

Производител: Belmedpreparaty RUE (Република Беларус)

Описание и снимка актуализирани: 27.08.2019

Лиофилизат за приготвяне на разтвор за интравенозно и интраартериално приложение Стрептокиназа

Стрептокиназата е фибринолитик; активира тъканната и системната фибринолиза, възстановява проходимостта на тромбирани кръвоносни съдове, спомага за намаляване на кръвното налягане и намаляване на общото периферно съдово съпротивление, последвано от намаляване на сърдечния обем, при хронична сърдечна недостатъчност подобрява функцията на лявата камера; намалява степента на смъртност в резултат на белодробна емболия и инфаркт на миокарда, намалява броя на тромботичните усложнения поради заболявания на сърдечно-съдовата система, подобрява сърдечната функция.

Форма на издаване и състав

Лекарствена форма - лиофилизат за приготвяне на разтвор за интравенозно (iv) и интраартериално (i / a) приложение: пореста, хигроскопична маса, уплътнена в таблетка, бяла с жълтеникав оттенък (750 000 или 1 500 000 ME във флакони, в картонена кутия 1 бутилка и инструкции за употреба на стрептокиназа).

1 бутилка с лиофилизат съдържа:

стрептокиназа - 750 000 или 1 500 000 ME;
полигелин - 25 mg;
натриев L-глутамат - 25 mg.

Фармакологични свойства

Фармакодинамика

Стрептокиназата е фибринолитичен агент. Комбинирайки се с профибринолизин (плазминоген), стрептокиназата образува комплекс, който активира прехода му в кръвта / кръвен съсирек към фибринолизин (плазмин) - протеолитичен ензим, който насърчава разтварянето на фибриновите влакна в тромбите и кръвните съсиреци, причинява разграждане на фибриногена и други фактори на плазмените протеини, включително V и VII. Лекарството разтваря кръвни съсиреци, засягайки ги както отвън, така и отвътре.

Стрептокиназата е стрептококов протеин с антигенни свойства, поради което може да бъде неутрализиран в организма с подходящи антитела. В такива ситуации ускоряването на фибринолизата може да се постигне чрез въвеждане на допълнителни дози от лекарството, необходими за неутрализиране на съответните антитела.

Стрептокиназата възстановява проходимостта на кръвоносните съдове с кръвни съсиреци. Когато се прилага интравенозно, намалява кръвното налягане и общото периферно съдово съпротивление, което води до последващо намаляване на сърдечния дебит. При пациенти с хронична сърдечна недостатъчност стрептокиназата подобрява функцията на лявата камера.

Лекарството намалява броя на тромботичните усложнения при заболявания на сърдечно-съдовата система, подобрява функционалните параметри на сърцето, намалява честотата на смъртните случаи при белодробна емболия и инфаркт на миокарда.

Максималният ефект на лекарството се развива след 45 минути. Ефектът продължава няколко часа след края на инфузията. Удължаването на протромбиновото време продължава за период до 24 часа, което се дължи на едновременно намаляване на нивото на фибриноген и увеличаване на количеството на циркулиращите продукти на разграждане на фибрин и фибриноген. Стрептокиназата активира както тъканна фибринолиза (действието е насочено към тромболиза - разтваряне на тромба), така и системна фибринолиза (разцепване на кръвен фибриноген), което може да доведе до кървене (поради хипофибриногенемия).

Използването на стрептокиназа е най-ефективно при свежи фибринови съсиреци (преди тяхното изтегляне).

При интракоронарно приложение на лекарството тромболизата настъпва след 1 час.

Фармакокинетика

Лекарството се метаболизира чрез хидролиза. След интравенозно приложение на доза от 1 500 000 IU, полуживотът на стрептокиназа е 1 час, на стрептокиназа-профибринолизинов комплекс - 23 минути. Комплексът е частично инактивиран от анти-стрептококови антитела. Полученият фибринолизин се инактивира от алфа-2-микроглобулин и алфа-2-антиплазмин. Екскретира се в малки количества през бъбреците. Клирънсът се забавя при пациенти с бъбречни заболявания.

Показания за употреба

тромбоемболия на белодробната артерия (PE) и нейните клонове;
остър миокарден инфаркт в периода до 24 часа от началото;
тромбоза и тромбоемболия на артериите (хронична, остра, подостра тромбоза на периферните артерии, заличаване на артериовенозния шънт, хроничен облитериращ ендартериит);
запушване (запушване) на централните съдове на ретината на възраст до 6-8 часа (артерии), до 10 дни (вени);
тромбоза на хемодиализния шънт;
артериална тромбоза при деца след терапевтични или диагностични процедури, съдова тромбоза при новородени поради катетеризация;
тромбоза на вените на вътрешните органи, артериите и дълбоките вени на крайниците (на възраст под 14 дни) и таза;
тромбоза поради протезиране на сърдечни клапи;
ретромбоза след съдова операция;
ангина в покой на фона на остър миокарден инфаркт (монотерапия или като част от комплексно лечение).

Стрептокиназата също се използва за промиване на интравенозни катетри, включително хемодиализа.

Противопоказания

хеморагична диатеза;
кървене;
възпаление на дебелото черво;
ерозивни и язвени лезии на стомашно-чревния тракт (стомашно-чревния тракт);
множество скорошни наранявания;
аневризма;
диабетна ретинопатия;
тумори и метастази на гръбначния мозък и мозъка;
тумори с тенденция към кървене;
артериална хипертония с артериално налягане (BP) ≥200 / 110 mm Hg. Изкуство.;
остър панкреатит;
ендокардит, перикардит, митрални сърдечни дефекти с предсърдно мъждене;
активна форма на туберкулоза, кавернозна белодробна туберкулоза;
септична тромбоза, сепсис;
период след операция: 8–12 дни след операцията, 3–6 седмици след голяма операция, 8 седмици след неврохирургия;
скорошна биопсия на вътрешни органи;
транслумбална артериография и 4 седмици след нея;
остър хеморагичен инсулт и 3 месеца след него;
първите 18 седмици от бременността;
патологичен ход на бременността, свързан с повишена вероятност от кървене;
раждане или аборт (в рамките на 10 дни след процедурата);
непрекъсната (дългосрочна) катетеризация;
свръхчувствителност към лекарството.

С повишено внимание Стрептокиназата се използва при чернодробна / бъбречна недостатъчност, бронхиална астма, стрептококова инфекция (включително ревматизъм), бронхиектазии с хемоптиза, разширени езофагеални вени, скорошно предписване на антикоагуланти, състояния след кардиопулмонална реанимация (включително компресии на гръдния кош след компресия на гръдния кош)), изкуствена вентилация, нефролитиаза, менорагия, в менструалния период, с предишно лечение със стрептокиназа (в рамките на 5 дни - 1 година) и при възрастни хора ≥75 години.

Стрептокиназа, инструкции за употреба: метод и дозировка

Стрептокиназата се прилага интраартериално (iv), интравенозно (iv) капково и интракоронарно.

Схеми на лечение в зависимост от заболяването / състоянието:

тромбоза на периферни артерии или вени при възрастни пациенти. За краткосрочна тромболиза: начална доза - 250 000 IU интравенозно (за половин час), след това поддържащи дози (за 6 часа, 1 път на час) - 1 500 000 ME; максималната доза за целия цикъл е 9 000 000 ME (повторение на 6-часовия курс на приложение може да се извърши не по-късно от 5-ия ден от първата терапия). За продължителна тромболитична терапия: начална доза - 250 000 IU интравенозно капково (за половин час), след това интравенозна инфузия с продължителност от 12 часа до 3-5 дни (не повече) - 100 000 IU на час; ако е необходимо, можете да продължите терапията след почивка със заместване на стрептокиназа с друг хомоложен тромболитик;
тромбоза на коронарните съдове. За краткосрочна тромболиза: интравенозно капене от 1 500 000 ME (за един час), след това въвеждането на хепарин в доза 1000 IU на час; контрол на ефикасността се извършва чрез определяне на тромбиново или частично тромбопластиново време. За дългосрочна тромболитична терапия на периферна съдова тромбоза: началната доза е 250 000 IU (за половин час), след това поддържащата доза е 100 000 IU на час (докато 2–4 пъти увеличението на тромбиновото време се достигне 6–8 часа след началото на лизиса); индексът на фибриноген в кръвната плазма не трябва да пада под 1 g / l. В случай на увеличаване на тромбиновото време след няколко часа повече от 4 пъти, поддържащата доза трябва да се намали 2 пъти и да се прилага, докато тромбиновото време се стабилизира в горния интервал;
интракоронарни тромби. За краткосрочна тромболиза: интракоронарна (с използване на катетър) 20 000 IU, след това 2 000-4 000 IU на минута, общата доза е 140 000 ME за 30-40 минути или 250 000-300 000 ME за 30-60 минути. Стрептокиназата се прилага поне 1 час, но реканализацията може да се развие по-бързо;
остра, подостра, хронична периферна тромбоза и емболия. При доза 1000–2000 IU, интраартериален разтвор се инжектира в засегнатата област на всеки 3-5 минути; продължителността на процедурата и броят на инжекциите зависят от дълбочината на запушване и местоположението на съда; максималната доза е 120 000 IU за 3 часа; разрешена е едновременна ангиопластика;
дълбока венозна тромбоза и белодробна емболия. 250 000 IU IV капково за половин час, след това 100 000 IU на час за 1-3 дни (в зависимост от естеството на заболяването);
възстановяване на проходимостта на канюлата. 100 000-250 000 IU на 2 ml изотоничен разтвор на натриев хлорид се въвежда бавно във всеки запушен край на тръбата. Продължителността на процедурата е 2 часа, след което съдържанието се изсмуква.

Препоръчителният режим на дозиране за деца: при доза от 1000-10 000 IU / kg интравенозно капково в продължение на 20-30 минути, след това продължителна инфузия от 1000 IU / kg / час, докато на мястото на инжектиране се появи значително кървене. За профилактика на ретромбоза се използва хепарин. Продължителността на курса на терапия не трябва да надвишава 5 дни.

За интравенозно приложение лиофилизатът се разтваря внимателно, като се избягва образуването на пяна, в 5 ml 0,9% разтвор на натриев хлорид, вода за инжекции или разтвор на Рингер.

Странични ефекти

система за кръвосъсирване: кървене от местата на инжектиране, от венците, кръвоизлив в перикарда / миокарда, в кожата, в мозъка, хематоми, вътрешно кървене (включително ретроперитонеално, урогенитално, от стомашно-чревния тракт);
сърдечно-съдова система: некардиогенен белодробен оток (интракоронарно приложение), реперфузионна аритмия, емболичен инсулт, тромбоемболия (с мобилизация на тромб или неговата фрагментация), включително белодробна емболия (терапия на дълбоки венозни тромбози) и дистална артерия (холестеролна емболия) локална тромбоза; Синдром на Shenlein-Henoch (капилярна токсикоза), повишена СУЕ (скорост на утаяване на еритроцитите);
реакции на свръхчувствителност (главно с последващи приложения): диспнея, уртикария, зачервяване на кожата, генерализиран екзантем, хипертермия, втрисане, болка в гръбначния стълб, миалгия, главоболие, понижено кръвно налягане, тахикардия или брадикардия, васкулит (включително хеморагичен), артрит, полиневропатия, нефрит, бронхоспазъм, ангиоедем, анафилактичен шок;
лабораторни параметри (многократно приложение): повишена активност на чернодробните трансаминази и алкална фосфатаза, гама-глутамилтрансфераза и креатин фосфокиназа, намалена активност на холинестеразата, хипербилирубинемия;
други реакции: руптура на далака.

Предозиране

Симптомът на предозиране е масивно кървене.

За лечение на състоянието: те отменят стрептокиназата, спират кървенето с помощта на антифибринолитици (парааминометилбензоена или транексамова киселини, инхибитори на каликреин и други протеази), възстановяват загубата на кръв (с изключение на хидроксиетилирано нишесте и декстран), провеждат симптоматично лечение.

специални инструкции

Стрептокиназата е разрешено да се използва само в болнични условия.

Разтворът, приготвен от лиофилизата, трябва да се използва в рамките на 12 часа.

В хода на терапията е необходимо да се наблюдават показателите за съсирване на кръвта веднъж на всеки 4 часа: тромбин или частично тромбопластиново време. За да се избегне повторно запушване на съдовете, е необходимо да се увеличи тромбиновото време с 2–4 пъти, частичното тромбопластиново време с 1,5–2,5 пъти, за което първо се въвежда необходимото количество хепарин - 500–1000 IU / h и след това се използват орални форми на производни кумарин.

Преди приложението на разтвора при деца и пациенти с анамнеза за повишен титър на антистрептокиназните антитела, се извършва тест за чувствителност към стрептокиназа.

В началото на терапията се извършва инфузия с ниска скорост за новородени, за профилактика 10 минути преди процедурата се разрешават 100-200 mg метилпреднизолон с антихистамини. Многократното приложение на лекарството увеличава риска от развитие на реакции на свръхчувствителност. Преди да използват стрептокиназа, новородените се подлагат на ултразвуково изследване на черепа.

В случай на дълбока венозна тромбоза по време на терапията, на пациентите не се препоръчва да прекъсват употребата на контрацептиви, за да се избегне менорагия.

След 5 дни от началото на лечението и в рамките на 1 година след края му след стрептококова инфекция, рискът от развитие на резистентност се увеличава в резултат на увеличаване на титъра на антистрептококови антитела. Ако е необходимо, други фибринолитици (например урокиназа) трябва да се използват за тромболитична терапия при такива пациенти.

Интравенозната стрептокиназа за предпочитане се прилага в съдовете на горните крайници; след процедурата се изисква поставяне на превръзка под налягане за половин час с проследяване на състоянието му в бъдеще поради възможно кървене; не може да се прилага в рамките на 10 дни след интрамускулни (i / m) инжекции и артериални пункции.

Приложение по време на бременност и кърмене

Употребата на стрептокиназа е противопоказана през първите 18 седмици от бременността, ако бременна жена има патология, свързана с повишен риск от кървене, както и в рамките на 10 дни след раждане или аборт.

С нарушена бъбречна функция

С повишено внимание стрептокиназата трябва да се използва при пациенти с бъбречна недостатъчност.

При нарушения на чернодробната функция

С повишено внимание стрептокиназата трябва да се използва при пациенти с чернодробно увреждане.

Употреба при възрастни хора

При пациенти на възраст над 75 години стрептокиназата трябва да се използва с изключително внимание.

Лекарствени взаимодействия

валпроева киселина, хепарин, дипиридамол, декстрани, производни на кумарина, ацетилсалицилова киселина: усилват действието на стрептокиназата и увеличават риска от кървене;
антифибринолитични лекарства: отслабват ефекта на фибринолитиците;
декстран и хидроксиетил нишесте (плазмени заместители): несъвместими със стрептокиназа, използването им като разтворител е неприемливо.

Аналози

Аналози на стрептокиназа са: Gemaza, Metalize, Purolaza, Trombovazim, Thromboflux, Urokinase Medak, Fibrinolysin, Eberkinase (рекомбинантна стрептокиназа).

Условия за съхранение

Съхранявайте на място, недостъпно за деца, при температури до 25 ° C.

Срокът на годност е 5 години.

Условия за отпускане от аптеките

Отпуска се по лекарско предписание.

Отзиви за стрептокиназа

Лекарството се използва в болнична обстановка и често като част от комбинирана терапия, поради което няма отзиви за стрептокиназа в специализирани медицински сайтове и форуми. Лекарите посочват, че този фибринолитичен агент е ефективен само при свежи кръвни съсиреци, така че резултатът се постига само при навременно лечение. Също така, лекарите отбелязват: лекарството има голям списък от противопоказания и може да причини нежелани реакции и затова винаги се използва с повишено внимание и под строг контрол.

Цената на стрептокиназата в аптеките

Приблизителни цени за стрептокиназа: лиофилизат за приготвяне на разтвор за интравенозно и интравенозно приложение в доза 750 000 IU - 2689–3436 рубли. за 1 бутилка, в доза 1 500 000 IU - 2 895– 3 989 рубли. за 1 бутилка.

Мария Кулкес Медицински журналист За автора

Образование: Първият Московски държавен медицински университет на името на И. М. Сеченов, специалност "Обща медицина".

Информацията за лекарството е обобщена, предоставя се само с информационна цел и не замества официалните инструкции. Самолечението е опасно за здравето!