Tacropic
Tacropic: инструкции за употреба и рецензии
- 1. Форма на издаване и състав
- 2. Фармакологични свойства
- 3. Показания за употреба
- 4. Противопоказания
- 5. Начин на приложение и дозировка
- 6. Странични ефекти
- 7. Предозиране
- 8. Специални инструкции
- 9. Приложение по време на бременност и кърмене
- 10. Използване в детска възраст
- 11. При нарушения на чернодробната функция
- 12. Употреба при възрастни хора
- 13. Лекарствени взаимодействия
- 14. Аналози
- 15. Условия за съхранение
- 16. Условия за отпускане от аптеките
- 17. Отзиви
- 18. Цена в аптеките
Латинско наименование: Tacropic
ATX код: D11AH01
Активна съставка: такролимус (такролимус)
Производител: Akrikhin, JSC (Русия)
Актуализация на описанието и снимката: 22.11.2018
Цени в аптеките: от 310 рубли.
Купува
Tacropic е локално противовъзпалително средство.
Форма на издаване и състав
Лекарствена форма - мехлем за външна употреба 0,03% и 0,1%: хомогенна консистенция, бяла или почти бяла, може да има слаба специфична миризма (по 15 g в алуминиеви туби, в картонена кутия 1 туба).
Състав на 1 g мехлем:
- активно вещество: такролимус - 0,3 или 1 mg (по отношение на 100% вещество);
- помощни компоненти: мек бял вазелин, течен парафин, емулсионен восък, пречистена вода, динатриев едетат, макрогол-400, консервант Euxyl PE 9010 (феноксиетанол - 90%, етилхексилглицерол - 10%).
Фармакологични свойства
Фармакодинамика
Такролимус е член на групата на инхибиторите на калциневрин. Механизмът на неговото действие се обяснява със способността да се свързва със специфичен цитоплазмен протеин имунофилин (FKBP12), който е цитозолен рецептор за калциневрин (FK506), в резултат на което се образува комплекс, включващ такролимус, калмодулин, калциневрин, калций и FKBPI2, който инхибира активността на фосфата. Това от своя страна предотвратява дефосфорилирането и транслокацията на ядрения фактор на активирани Т-клетки (NFAT), който е необходим за започване на транскрипцията на гени, кодиращи производството на цитокини (IL-2 и интерферон-гама), които са ключови за имунния отговор на Т-клетките.
Също така, лекарството инхибира транскрипцията на гени, кодиращи производството на фактор на туморна некроза (TNF-α), гранулоцитно-макрофагичен колониестимулиращ фактор (GMCSF), IL-3, IL-4 и IL-5 - цитокини, които участват в началните етапи на активиране на Т-лимфоцитите.
В допълнение, такролимусът инхибира освобождаването на възпалителни медиатори от мастоцитите, еозинофилите и базофилите, намалява експресията на FcɛRI (високоафинитетен повърхностен рецептор за имуноглобулин Е) върху клетките на Лангерханс, в резултат на което тяхната активност и представянето на антиген към Т-лимфоцитите намалява.
Лекарството не повлиява синтеза на колаген и следователно не причинява атрофия на кожата.
Фармакокинетика
- абсорбция: при локално приложение на такролимус абсорбцията му в системната циркулация е минимална. При повечето възрастни пациенти и деца с атопичен дерматит, след еднократна и многократна употреба на Tacropic под формата на 0,1% и 0,03% мазила, плазмената концентрация на такролимус е <1 ng / ml. Степента на системна абсорбция зависи от областта на лезията; тя намалява с изчезването на клиничните прояви на заболяването. При продължителна употреба на лекарството (до 1 година) не се наблюдава натрупване на такролимус нито при възрастни, нито при деца;
- разпределение: предвид ниската системна абсорбция на лекарството, високото свързване с плазмените протеини (> 98,8%) се счита за клинично незначително;
- метаболизъм: такролимус не се метаболизира в кожата. Ако попадне в системната циркулация, лекарството претърпява значителен метаболизъм в черния дроб с участието на изоензима CYP3A4;
- Елиминиране: след многократна употреба на Tacropic, полуживотът е: при възрастни - 75 часа, при деца - 65 часа.
Показания за употреба
Според инструкциите Takropic се използва за лечение на умерен до тежък атопичен дерматит в случаи на резистентност към други външни лекарства или наличие на противопоказания за тяхното назначаване.
Противопоказания
- генерализирана еритродермия;
- сериозни нарушения на епидермалната бариера (ламеларна ихтиоза, синдром на Netherton, кожни прояви на реакцията присадка срещу гостоприемник);
- вроден или придобит имунодефицит;
- бременност и период на кърмене;
- възраст до 2 години - за мехлем 0,03%, възраст до 16 години - за мехлем 0,1%;
- едновременна употреба на имуносупресивни лекарства;
- свръхчувствителност към всеки компонент на лекарството или други макролиди.
С внимание: некомпенсирана чернодробна недостатъчност.
Трябва да се внимава особено, ако е необходимо да се използва Tacropic върху обширни кожни лезии и / или за дълго време, особено при деца.
Инструкции за употреба на Tacropic: метод и дозировка
Tacropic трябва да се прилага на тънък слой върху засегнатата област. Лекарството може да се използва върху всяка част на тялото, включително кожни гънки, шия и лице. Не прилагайте мехлем под оклузивни превръзки, използвайте за лечение на лезии на лигавиците.
Деца на възраст 2-16 години се предписват 0,03% мехлем. Честотата на заявленията е 2 пъти на ден. Продължителността на лечението е не повече от 3 седмици. В бъдеще честотата на приложение се намалява до 1 път на ден, терапията продължава, докато възпалителните огнища се изчистят напълно.
На тийнейджъри от 16 години и възрастни се предписва 0,1% мехлем. Честотата на заявленията е 2 пъти на ден. Тъй като състоянието се подобрява, можете да намалите честотата на приложение на лекарството или да прехвърлите пациента на 0,03% Tacropic маз. Терапията продължава, докато възпалителните огнища се изчистят напълно.
Tacropic се използва за кратко или дълго време под формата на периодично повтарящи се терапевтични курсове. По правило подобрение се отбелязва в рамките на 1 седмица. Ако няма положителна динамика след 2 седмици от началото на лечението, лекарят трябва да преразгледа тактиката на терапията. Употребата на лекарството се възобновява, когато се появят първите признаци на обостряне на атопичния дерматит.
За да се предотвратят обострянията и да се увеличи продължителността на ремисия, на пациентите с чести обостряния (повече от 4 пъти годишно) се препоръчва провеждането на поддържаща терапия. Неговата осъществимост се оценява въз основа на ефективността на предишното лечение с Takropic (2 пъти на ден до 6 седмици).
При поддържаща терапия лекарството трябва да се прилага върху области на тялото, които обикновено са засегнати от обостряне на заболяването, 2 пъти седмично с интервал от поне 2-3 дни, например във вторник и петък.
Клиничната динамика се оценява след 12 месеца, след което лекарят преценява възможността за продължаване на превантивната терапия. За да се оцени динамиката при деца, лекарството временно се отменя, след което се решава дали е необходимо да се продължи поддържащо лечение.
Странични ефекти
Най-често Tacropic причинява дразнене на кожата на мястото на приложение: сърбеж, зачервяване, усещане за парене, болка, обрив, парестезия. Тези явления, като правило, са умерено изразени и изчезват при продължаване на лечението.
Възможни нежелани реакции:
- локални реакции: много често (≥ 1/10) - парене и сърбеж на мястото на приложение на мехлем; често (от ≥ 1/100 до <1/10) - зачервяване, затопляне, обрив, дразнене, болка в областта на приложение на лекарството; неизвестна честота - локален оток (на местата на приложение на Tacropic);
- от кожата и подкожните тъкани: често - сърбеж, фоликулит; рядко (от ≥ 1/1000 до <1/100) - акне;
- от страна на метаболизма и храненето: често - непоносимост към алкохол (зачервяване на лицето или симптоми на дразнене на кожата след пиене на алкохол);
- инфекциозни заболявания: често - локални кожни инфекции с различна етиология (включително фоликулит, херпесна екзема на Капоши, инфекции, причинени от вируси от семейство Herpesviridae, включително Herpes simplex);
- от нервната система: често - хиперестезия / парестезия;
- други: единични случаи - розацея, злокачествено заболяване (рак на кожата, кожен и други видове лимфоми).
Предозиране
Случаите на предозиране с локално приложение на Tacropic са неизвестни.
Ако мехлемът попадне вътре, трябва да се вземат общоприети мерки, включително мониторинг на жизнените функции на тялото и общото състояние на пациента. Не се препоръчва да се предизвиква повръщане и стомашна промивка.
специални инструкции
По време на периода на лечение трябва да се избягва продължително излагане на слънце, да се избягват солариуми и PUVA терапия (терапия с ултравиолетови A или B лъчи в комбинация с псорален).
В продължение на 2 часа след използване на мехлема, не прилагайте омекотители върху едни и същи кожни участъци.
Tacropic не трябва да се прилага върху участъци от кожата, които се считат за потенциално злокачествени или предракови.
Лекуваните с лекарства области на тялото не трябва да се покриват с оклузивни превръзки или тесни, херметически облечени дрехи.
Избягвайте попадането на мехлема в очите и върху лигавиците. Ако това се случи, изплакнете ги обилно и обилно с вода.
След прилагане на лекарството трябва да измиете добре ръцете си, освен ако продуктът не се използва върху областта на ръцете за терапевтични цели.
Пациентите с лимфаденопатия трябва да бъдат изследвани преди назначаването на Tacropic и периодично по време на употребата му. Ако няма очевидна причина за заболяването или има симптоми на остра инфекциозна мононуклеоза, лекарството не се предписва / отменя.
Ефикасността и безопасността на такролимус при инфектиран атопичен дерматит не е оценен. Ако има признаци на инфекция преди назначаването на Tacropic, е необходима подходяща терапия.
Употребата на такролимус е свързана с повишен риск от развитие на херпесна инфекция. Ако има признаци на херпесна инфекция, целесъобразността на предписването на Tacropic се оценява индивидуално, като се взема предвид съотношението на очакваните ползи и възможните рискове.
Влияние върху способността за управление на превозни средства и сложни механизми
Не са провеждани проучвания за ефекта на такролимус върху скоростта на реакцията и способността за концентрация. Като се има предвид външният метод за използване на мехлема, отрицателното въздействие на лекарството върху когнитивните и психофизичните функции на човек е малко вероятно.
Приложение по време на бременност и кърмене
Такролимус е противопоказан при бременни и кърмещи жени.
Използване от детството
Таропичният маз 0,03% е противопоказан при деца под 2-годишна възраст, 0,1% мехлем - за деца под 16-годишна възраст.
При нарушения на чернодробната функция
Лекарството трябва да се използва с повишено внимание при пациенти със съпътстващо некомпенсирано чернодробно увреждане.
Употреба при възрастни хора
Няма особености при използването на Tacropic при възрастни хора. Ако няма признаци на подобрение в рамките на 2 седмици от лечението, е необходимо да се обмисли промяна на терапевтичния режим.
Лекарствени взаимодействия
Тъй като такролимусът не се метаболизира в кожата, се изключва вероятността от клинично значими лекарствени взаимодействия в кожата.
Като се има предвид минималната системна абсорбция на такролимус, взаимодействието с инхибитори на CYP3A4 (напр. Дилтиазем, кетоконазол, итраконазол, еритромицин) е малко вероятно, но не може да бъде напълно изключено при пациенти с еритродермия и / или големи лезии.
Ефектът на Tacropic върху ваксинацията не е проучен. Съществува обаче потенциален риск от намаляване на нейната ефективност, поради което се препоръчва ваксината да се прилага преди започване на лечението с такролимус или 14 дни след оттеглянето му, в случай на жива атенюирана ваксина - след 28 дни.
Tacropic, използван по време на приложението на конюгираната ваксина срещу Neisseria meningitidis серотип С, при деца на възраст 2-11 години не повлиява първичния имунен отговор и формирането на имунна памет, хуморален и клетъчен имунен отговор.
Възможността за използване на Tacropic едновременно с други външни лекарства, имуносупресори и системни глюкокортикостероиди не е проучена.
Аналози
Такропичните аналози са лекарства: Advagraf, Pangraf, Grastiva, Prograf, Redinesp, Protopic, Takrosel, Tacrolimus, Tacrolimus-Teva, Tacrolimus Stada.
Условия за съхранение
Съхранявайте на място, недостъпно за деца, при температури до 25 ° C.
Срокът на годност е 2 години.
Условия за отпускане от аптеките
Отпуска се по лекарско предписание.
Отзиви за Tacropic
Няма отзиви за Takropic на специализирани медицински форуми, които биха помогнали да се оцени безопасността и ефективността на това лекарство по отношение на практическата му употреба. Има отзиви за аналога на Tacropic - Protopic, който съдържа същото активно вещество и също се предлага под формата на 0,03% и 0,1% мехлем. Те описват високата ефикасност на лекарството за атопичен дерматит при възрастни и деца, бързо действие (подобряване на състоянието се отбелязва след първата употреба), липсата на странични ефекти, включително атрофия на кожата.
Цена за Tacropic в аптеките
Приблизителни цени за Tacropic: 0,03% мехлем - 597-631 рубли. за 1 тръба, мехлем 0,1% - 623–662 рубли. за 1 туба.
Tacropic: цени в онлайн аптеките
|
Име на лекарството Цена Аптека |
|
Такропичен 0,1% мехлем за външно приложение 15 g 1 бр. 310 РУБЛИЦИ Купува |
|
Tacropic 0,03% мехлем за външно приложение 15 g 1 бр. 546 r Купува |
|
Такропичен мехлем за външна употреба. приблизително 0,03% 15g 571 r Купува |
|
Такропичен мехлем за външна употреба. приблизително 0,1% 15g 602 рубли Купува |
Мария Кулкес Медицински журналист За автора
Образование: Първият Московски държавен медицински университет на името на И. М. Сеченов, специалност "Обща медицина".
Информацията за лекарството е обобщена, предоставя се само с информационна цел и не замества официалните инструкции. Самолечението е опасно за здравето!
