Tasigna - инструкции за употреба, 200 Mg, рецензии, цена на лекарството

2024 Автор: Rachel Wainwright | [email protected]. Последно модифициран: 2023-12-15 07:39

Тасиня

Tasigna: инструкции за употреба и рецензии

1. 1. Форма на издаване и състав
2. 2. Фармакологични свойства
3. 3. Показания за употреба
4. 4. Противопоказания
5. 5. Начин на приложение и дозировка
6. 6. Странични ефекти
7. 7. Предозиране
8. 8. Специални инструкции
9. 9. Приложение по време на бременност и кърмене
10. 10. Използване в детска възраст
11. 11. В случай на нарушена бъбречна функция
12. 12. При нарушения на чернодробната функция
13. 13. Употреба при възрастни хора
14. 14. Лекарствени взаимодействия
15. 15. Аналози
16. 16. Условия за съхранение
17. 17. Условия за отпускане от аптеките
18. 18. Отзиви
19. 19. Цена в аптеките

Латинско име: Tasigna

ATX код: L01XE08

Активна съставка: нилотиниб (Nilotinib)

Производител: Novartis Pharma, AG (Novartis Pharma, AG) (Швейцария)

Актуализация на описанието и снимката: 09.09.2019

Tasigna е антинеопластично средство.

Форма на издаване и състав

Лекарствена форма Tasigna - твърди желатинови капсули (съдържат почти бял или бял прах):

• дозировка 150 mg: размер # 1, червеникавокафяв, непрозрачен, с аксиална маркировка "NVR" и "BCR" с черно мастило;
• дозировка 200 mg: размер # 0, светложълт, непрозрачен, с аксиална маркировка "NVR" и "TKI" с червено мастило.

Опаковка: 4 бр. в блистер, 7 блистера в картонена кутия (възможно е да опаковате 4 картонени кутии в картонена кутия); 8 бр. в блистер, 5 блистера в картонена кутия (възможно е да опаковате 3 картонени кутии в картонена кутия). Всяка опаковка съдържа също инструкции за използване на Tasigna.

Състав на 1 капсула:

• активно вещество: нилотиниб (под формата на монохидрат хидрохлорид) - 150 или 200 mg;
• помощни компоненти: колоиден силициев диоксид, кросповидон, магнезиев стеарат, полоксамер 188, лактоза монохидрат;
• обвивка на капсулата: 150 mg капсули - желатин, титанов диоксид (E171), желязна боя червен оксид (E172), желязна боя жълт оксид (E172); капсули 200 mg - желатин, титанов диоксид (E171), желязна боя жълт оксид (E172);
• състав на мастилото: капсули 150 mg - шеллак (E904), вода, бутанол, изопропанол, денатуриран етанол (метилиран алкохол), макрогол, желязно багрило черен оксид (E172); капсули 200 mg - шеллак (E904), вода, пропилей гликол, калиев хидроксид, желязна боя червен оксид (E172).

Фармакологични свойства

Фармакодинамика

Нилотиниб е протеинов тирозин киназен инхибитор, противораково лекарство. Механизмът му на действие се дължи на способността да потиска активността на тирозин киназата на онкопротеина на Bcr-Abl на клетъчните линии и клетките на левкемия, предимно положителни върху филаделфийската хромозома (Ph +).

Изразеният инхибиторен ефект върху онкопротеина от див тип Bcr-Abl се обяснява с високия афинитет към местата на свързване с аденозин трифосфат (АТФ). Лекарството е активно и срещу устойчиви на иматиниб 32 и 33 мутантни форми на Bcr-Abl тирозин киназа, с изключение на мутацията T315I.

При пациенти с хронична миелоидна левкемия (ХМЛ) нилотиниб индуцира апоптоза в клетъчните линии и Ph-положителни левкемични клетки и селективно инхибира пролиферацията.

Tasigna има слаб или никакъв ефект върху други известни протеинкинази (включително киназа на протеини от семейство Src), с изключение на кинази, притежаващи рецептори за растежни фактори на тромбоцитите (PDGRF), DDR рецептори, както и Kit и ефринови рецептори - те се инхибират при концентрации на нилотиниб в рамките на терапевтичните дози (за перорално приложение), препоръчани за лечение на ХМЛ.

В хроничната фаза на Ph + ХМЛ терапията с лекарството в доза от 400 mg 2 пъти дневно с неефективност или непоносимост към предходна терапия (включително иматиниб) позволява да се постигне по-голям цитогенетичен отговор (52% от случаите). В същото време отговорът се постига бързо (средно в рамките на 2,8 месеца) и при продължаване на терапията (в продължение на 2 години) продължава при 77% от пациентите. Общата преживяемост на пациентите след 24-месечно лечение с нилотиниб е 87%.

Във фазата на ускоряване на Ph + CML, терапия с лекарството в доза от 400 mg 2 пъти дневно с неефективност на предходната терапия (включително иматиниб) или развитието на резистентност към нея, хематологичният отговор се постига в 55% от случаите. В този случай отговорът се постига бързо (в рамките на 1 месец) и при продължаване на терапията (в продължение на 2 години) продължава при 49% от пациентите. По-голям цитогенетичен отговор се постига при 32% от пациентите и при продължаване на лечението продължава в 66% от случаите.

Фармакокинетика

След перорално приложение на Tasigna се абсорбира около 30% от лекарството. Максималната концентрация (C _max) се достига в рамките на около 3 часа. При здрави доброволци, приемали лекарството с храна, се наблюдава увеличение на C _max и AUC (площ под кривата концентрация-време) съответно със 112 и 82% в сравнение с индивидите които са получавали капсули на гладно.

В случай на прием на Tasigna 30 минути и 2 часа след хранене, се наблюдава повишаване на бионаличността на нилотиниб съответно с 29 и 15%. При пациенти, подложени на частична или пълна гастректомия, абсорбцията на лекарството (относителна бионаличност) намалява съответно с около 22 и 48%.

Бионаличността на лекарството, разтворено в ябълково пюре, не се променя в сравнение с приема на цели капсули.

Съотношението на концентрация на нилотиниб в кръвта и плазмата е 0,71. In vitro около 98% от дозата се свързва с плазмените протеини.

В състояние на равновесие системната експозиция на лекарството зависи от дозата. Въпреки това, в случай на приемане на дневна доза над 400 mg, зависимостта от дозата на увеличаването на експозицията е по-слабо изразена.

Дневната равновесна концентрация (C _ss) в плазмата е с 35% по-висока при доза от 400 mg 2 пъти на ден, отколкото при доза от 800 mg 1 път на ден. AUC след доза от 400 mg 2 пъти на ден е приблизително 13,4% по-висока, отколкото след доза от 300 mg 2 пъти на ден. На фона на терапията с продължителност 12 месеца, при използване на лекарството в доза от 400 mg 2 пъти дневно, в сравнение с доза от 300 mg 2 пъти на ден, се отбелязва увеличение на C _min (минимална концентрация) и C _max, съответно, с 15,7 и 14,8% … С увеличаване на единична доза от 400 mg на 600 mg (с двукратна доза на ден) не се наблюдава значително увеличение на _Css.

С _{сс е} постигнато от 8-ия ден от приема на Tasigna. Плазмената експозиция на нилотиниб в периода между употребата на първата доза и постигането на _Css при прием на лекарството веднъж дневно се увеличава с около 2 пъти, когато се приема два пъти дневно - 3,8 пъти.

В кръвната плазма нилотиниб циркулира предимно непроменен. При проучвания върху здрави доброволци активното вещество се метаболизира главно чрез окисление и хидроксилиране, за да образува метаболити с незначителна фармакологична активност.

При здрави доброволци, след приемане на единична доза от лекарството, повече от 90% се екскретират в рамките на 7 дни, главно с изпражнения. В същото време 69% се екскретират непроменени.

Полуживотът (T _½) след многократно приложение на Tasigna е приблизително 17 часа.

В случай на чернодробна дисфункция не се наблюдават значителни промени във фармакокинетичните характеристики на нилотиниб. В сравнение с лица без чернодробна дисфункция, при пациенти с леки, умерени и тежки функционални чернодробни дисфункции с единична доза от лекарството, е отбелязано намаляване на AUC на нилотиниб съответно с 35, 35 и 19%. C _max в равновесие се е увеличил съответно с 29, 18 и 22%.

Индивидуалните разлики във фармакокинетичните параметри сред общата популация са умерени до значителни.

Показания за употреба

• новодиагностициран Ph + ХМЛ в хронична фаза;
• Ph + ХМЛ в хроничната фаза и във фазата на ускорение в случай на непоносимост към предишна терапия (включително иматиниб) или резистентност към нея.

Противопоказания

Абсолютно:

• наследствена непоносимост към галактоза, нарушена абсорбция на глюкоза / галактоза, дефицит на лактаза;
• възраст до 18 години;
• период на бременност и кърмене;
• едновременна употреба на мощни инхибитори на изоензима CYP3F4 (лекарства и храни, включително сок от грейпфрут);
• съвместно приложение на лекарства, които удължават QT интервала, особено при съпътстваща хипокалиемия или хипомагнезиемия;
• свръхчувствителност към лекарствените компоненти.

Относително (капсулите Tasigna се използват с повишено внимание, след оценка на ползите и рисковете):

• панкреатит (включително анамнеза);
• чернодробна дисфункция;
• наличието на рискови фактори за удължаване на QT интервала (вродено удължаване на QT интервала, тежко или медикаментозно неконтролирано сърдечно заболяване, включително клинично значима брадикардия, нестабилна ангина пекторис, хронична сърдечна недостатъчност, миокарден инфаркт).

Tasigna, инструкция за приложение: метод и дозировка

Tasigna трябва да се приема през устата, между храненията - не по-рано от два часа след хранене и не по-късно от един час преди следващото хранене. Капсулите се поглъщат цели с много вода. Пациентите, които имат затруднения с преглъщането, имат право да отварят капсулите непосредствено преди да приемат и смесват съдържанието с 1 чаена лъжичка ябълково пюре.

Препоръчителната доза е 400 mg (2 капсули Tasigna 200 mg) 2 пъти дневно.

Ако пропуснете следващата среща, не е необходимо да приемате двойна доза, трябва да се придържате към стандартния режим на лечение.

Медикаментозната терапия се провежда, докато клиничният ефект продължава.

Преди да се предпише лекарството, хипокалиемията / хипомагнезиемията, повишената концентрация на пикочна киселина и клинично значимата дехидратация (ако има такава) трябва да бъдат коригирани. Преди да приемете Tasigna, след 7 дни и периодично по време на лечението е показан контрол на електрокардиограма (ЕКГ). Също така, по време на терапията е необходимо да се следи нивото на магнезий и калий в кръвния серум, особено при пациенти с риск от развитие на метаболитни нарушения.

Корекция на дозата при неутропения и тромбоцитопения

При Ph + ХМЛ в хроничната фаза, в случай на намаляване на абсолютния брой неутрофили <1 × 10 ⁹ / L и / или броя на тромбоцитите <50 × 10 ⁹ / L, Tasigna трябва да се отмени и да се направят клинични кръвни изследвания. Ако в рамките на 2 седмици броят на неутрофилите се увеличи> 1 × 10 ⁹ / L и / или тромбоцитите> 50 × 10 ⁹ / L, лечението се възобновява с дозата, използвана преди прекъсването на терапията. Ако цитопенията продължава, може да се наложи намаляване на дозата до 400 mg веднъж дневно.

При Ph + CML във фазата на ускорение, в случай на намаляване на абсолютния брой неутрофили <0,5 × 10 ⁹ / L и / или броя на тромбоцитите <10 × 10 ⁹ / L, Tasigna трябва да бъде отменен и да се извършат клинични кръвни изследвания. Ако в рамките на 2 седмици броят на неутрофилите се увеличи> 1 × 10 ⁵ / l и / или тромбоцитите> 20 × 10 ⁹ / l, лечението се възобновява с дозата, използвана преди прекъсването на терапията. Ако цитопенията продължава, може да се наложи намаляване на дозата до 400 mg веднъж дневно.

Корекции на дозата за нехематологични странични ефекти

В случай на умерени или тежки нехематологични реакции Tasigna се отменя.

Лечението може да бъде възобновено след изчезването на нежелани нарушения, но в доза от 400 mg 1 път на ден. В бъдеще е възможно да се увеличи честотата на приложение до 2 пъти на ден при 400 mg.

В случай на превишаване на горната граница на нормалната (UHN) активност на липазата в кръвта 2 пъти, концентрацията на билирубин 3 пъти или чернодробните трансаминази 5 пъти, дозата на Tasigna трябва да се намали до 400 mg 1 път на ден или лекарството да се прекъсне временно.

Странични ефекти

Tasigna може да причини следните нежелани реакции (според честотата на поява те се класифицират както следва: много често - ≥ 1/10, често - от ≥ 1/100 до <1/10, рядко - от ≥ 1/1000 до <1/100, честотата е неизвестна - някои нежелани реакции с неизвестна честота):

• доброкачествени и злокачествени новообразувания: често - кожен папилом; неизвестна честота - папилом на устната лигавица;
• инфекции: често - фоликулит; рядко - кандидоза (включително орална), херпесна инфекция, инфекции на пикочните пътища, гастроентерит, инфекции на горните дихателни пътища (включително ринит, фарингит, назофарингит), бронхит, пневмония; неизвестна честота - фурункул, подкожен абсцес, абсцес на перианалната област, сепсис, микоза на гладка кожа на краката;
• от хемопоетичната система: много често - тромбоцитопения, неутропения, анемия; често - лимфопения, панцитопения, фебрилна неутропения; неизвестна честота - левкоцитоза, тромбоцитемия, еозинофилия;
• от страна на метаболизма: често - анорексия, намален апетит, хиперхолестеролемия, хипергликемия, хиперлипидемия, захарен диабет, електролитни нарушения (хипокалиемия, хиперкалиемия, хипокалцемия, хиперкалцемия, хиперфосфатемия, хипофосфатемия, хипонатриемия, хипомагнезиемия); рядко - повишен апетит, дехидратация; неизвестна честота - дислипидемия, хиперурикемия, хипогликемия, подагра;
• от страна на сърдечно-съдовата система: често - усещане за сърцебиене, горещи вълни, удължаване на QT интервала на електрокардиограмата, ангина пекторис, повишено кръвно налягане, аритмии (включително брадикардия, тахикардия, екстрасистолия, предсърдно трептене, предсърдно мъждене, AV блок); рядко - цианоза, хипертонична криза, поява на шум в сърцето, исхемична болест на сърцето, перикарден излив, сърдечна недостатъчност, образуване на хематоми, запушване на периферните артерии; неизвестна честота - понижаване на кръвното налягане, дисфункция на вентрикулите, намалена фракция на изтласкване, перикардит, тромбоза, хеморагичен шок, инфаркт на миокарда;
• от страна на храносмилателната система: много често - гадене, повръщане, запек, диария; често - коремна болка (включително в епигастриалната област), метеоризъм, подуване на корема, дискомфорт в корема, диспепсия, чернодробна дисфункция, панкреатит; рядко - сухота в устата, язва на устната лигавица, стоматит, болка в хранопровода, гастроезофагеален рефлукс, мелена, стомашно-чревно кървене, токсично увреждане на черния дроб, жълтеница, хепатит; неизвестна честота - повишена чувствителност на зъбния емайл, гингивит, ентероколит, гастрит, ретроперитонеален кръвоизлив, повръщане с кръв, перфорация на стомашно-чревни язви, стомашна язва, частична чревна обструкция, хиатална херния, улцерозен езофагит, хепатомегалия, холангит;
• от дихателната система: често - кървене от носа, дисфония, кашлица, задух в покой и по време на тренировка; рядко - дразнене на фарингеалната лигавица, болка във фаринкса и / или ларинкса, болка в гърдите, интерстициална белодробна болест, плеврит, плеврална болка, плеврален излив, белодробен оток; неизвестна честота - хрипове, белодробна хипертония;
• от нервната система: много често - главоболие; често - нарушение на вкуса, парестезия, хипестезия, периферна невропатия, световъртеж; рядко - нарушена концентрация, мигрена, хиперестезия, тремор, загуба на съзнание, вътречерепен кръвоизлив; неизвестна честота - дизестезия, летаргия, неврит на зрителния нерв, синдром на неспокойни крака, мозъчен оток;
• от страна на психиката: често - тревожност, безсъние, депресия; неизвестна честота - объркване, дисфория, дезориентация, амнезия;
• от ендокринната система: рядко - хипо- или хипертиреоидизъм; неизвестна честота - тиреоидит, вторичен хиперпаратиреоидизъм;
• от имунната система: неизвестна честота - свръхчувствителност;
• от отделителната система: често - полакиурия; рядко - императивно желание за уриниране, дизурия, никтурия; неизвестна честота - уринарна инконтиненция, хематурия, хроматурия, бъбречна недостатъчност;
• от репродуктивната система: рядко - еректилна дисфункция, гинекомастия, болка в млечната жлеза; неизвестна честота - менорагия, подуване на зърната, бучки в гърдите;
• от опорно-двигателния апарат: много често - миалгия; често - болки в костите, мускулни спазми, болки в крайниците, артралгия, мускулно-скелетна болка (включително в гръдния кош), болка в илиачната област, болка отстрани; рядко - мускулна слабост, скованост, подуване на ставите; неизвестна честота - артрит;
• от органа на слуха: често - световъртеж; неизвестна честота - шум / болка в ушите, загуба на слуха;
• от страна на органа на зрението: често - синдром на сухото око, сърбеж в очите, периорбитален оток, вътреочен кръвоизлив, конюнктивит; рядко - дразнене на очите, оток на клепачите, влошаване / замъглено зрение, хиперемия (конюнктива, склера, очна ябълка), фотопсия, намалена зрителна острота; неизвестна честота - болка в окото, подуване на клепачите, диплопия, блефарит, оток на главата на зрителния нерв, кръвоизлив в конюнктивата, хориоретинопатия, фотофобия, заболявания на лигавицата на окото, алергичен конюнктивит;
• дерматологични реакции: много често - обриви, сърбеж; често - суха кожа, уртикария, акне, хиперхидроза, повишено изпотяване през нощта, дерматит (алергичен и акнеформен), еритем, екзема, подкожни кръвоизливи; рядко - болезненост на кожата, подуване на лицето, ексфолиативен обрив, екхимоза, лекарствен обрив; неизвестна честота - кожен пилинг, обезцветяване на кожата, хиперпигментация на кожата, кожна атрофия / хипертрофия, кожни кисти, мехури, хиперплазия на мастните жлези, кожни язви, петехии, синдром на палмарно-плантарна еритродизестезия, повишена фоточувствителност, еритема мултиформе;
• лабораторни параметри: често - увеличаване / намаляване на телесното тегло, намаляване на хемоглобина, повишаване на плазмената алкална фосфатаза, креатин фосфокиназа, амилаза и активност на гама-глутамил транспептидаза; рядко - повишаване на концентрацията на урея и активността на лактатдехидрогеназата в кръвната плазма; честотата е неизвестна - повишаване на нивото на паратиреоидния хормон в кръвната плазма, концентрацията на тропонин, инсулин, неконюгиран билирубин, липопротеини с много ниска плътност и липопротеини с висока плътност;
• други: много често - повишена умора; често - задържане на течности и отоци, астения, общо неразположение, висока температура, дискомфорт в гърдите, болки във врата и гърба, болки в гърдите (включително некардиологични), алопеция; рядко - промяна в телесната температура (редуване на усещания за топлина и студ), втрисане, грипоподобен синдром, оток на лицето, периферен оток; честотата е неизвестна - локализиран оток, както и синдром на лизис на тумора (връзката с употребата на нилотиниб не е установена).

Предозиране

Има отделни съобщения за случаи на предозиране. Пациентите са приемали неуточнен брой капсули заедно с други лекарства и алкохол. Отбелязани са симптоми като повръщане, сънливост и неутропения. Не са наблюдавани признаци на токсично увреждане на черния дроб и промени в ЕКГ.

В случай на прием на прекомерна доза Tasigna е необходимо да се установи внимателно проследяване на състоянието на пациента. Лечението е симптоматично.

специални инструкции

Лечението с Tasigna може да се извършва само от медицински специалисти с подходящ опит в лечението на ХМЛ. Чернодробната функция (нива на билирубин и трансаминази) трябва да се проследява ежемесечно.

На фона на противораковата терапия може да се развие анемия, тромбоцитопения и неутропения (особено при пациенти с ХМЛ във фаза на ускорение), поради което клиничен кръвен тест трябва да се извършва редовно: през първите два месеца - на всеки 2 седмици, след това - веднъж месечно или в случай на клинична нужда … Получената миелосупресия обикновено е управляема и обратима. За да се нормализира броят на тромбоцитите и неутрофилите, често е достатъчно намаляване на дозата Tasigna или временно прекратяване на лечението.

В случай на повишаване на плазмената активност на липазата, придружено от коремни симптоми, трябва временно да спрете приема на лекарството и да проведете допълнителен преглед за изключване на панкреатит.

Бионаличността на нилотиниб може да бъде намалена при пациенти, претърпели гастректомия, така че лечението трябва да се извършва под строг медицински контрол.

Приблизително 0,1–1% от пациентите със сърдечни заболявания или с висок риск от сърдечно-съдови усложнения съобщават за внезапни смъртни случаи в клинични проучвания. Всички пациенти са имали съпътстващи заболявания или са получавали едновременно терапия с други лекарства. Допълнителен рисков фактор може да бъде нарушена камерна реполяризация. Според постмаркетингови проучвания честотата на спонтанните съобщения за случаи на внезапна смърт на година на пациент е 0,02%.

Влияние върху способността за управление на превозни средства и сложни механизми

По време на периода на противоракова терапия могат да се развият странични ефекти (например, зрително увреждане, замаяност), които могат да имат отрицателен ефект върху способността за концентрация и скоростта на реакциите. В тази връзка на пациентите, получаващи Tasigna, се препоръчва да бъдат внимателни, когато шофират и се занимават с потенциално опасни дейности.

Приложение по време на бременност и кърмене

Tasigna е противопоказан по време на бременност и кърмене.

По време на периода на медикаментозно лечение мъжете и особено жените трябва да използват надеждни методи за контрацепция.

Използване от детството

Tasigna не се предписва на деца и юноши под 18-годишна възраст, тъй като няма опит в лечението на пациенти от тази възрастова група с лекарството.

С нарушена бъбречна функция

Нилотиниб и неговите метаболити не се екскретират през бъбреците, поради което при пациенти с бъбречна недостатъчност не се очаква намаляване на общия клирънс на Tasigna.

При нарушения на чернодробната функция

При чернодробно увреждане не е необходимо коригиране на дозата, но Tasigna трябва да се използва с повишено внимание.

Употреба при възрастни хора

Не е необходимо да се коригира схемата на лекарствена терапия за пациенти в напреднала възраст.

Лекарствени взаимодействия

Когато нилотиниб се комбинира с кетоконазол (силен инхибитор на изоензима CYP3A4), се наблюдава 3-кратно увеличение на бионаличността на нилотиниб при здрави доброволци. Във връзка с това се препоръчва да се избягва едновременното прилагане на силни инхибитори на изоензима CYP3A4 (включително кетоконазол, вориконазол, итраконазол, телитромицин, кларитромицин, ритонавир). Ако е необходимо, помислете за възможността за провеждане на алтернативна терапия с лекарства, които не инхибират или леко инхибират посочения изоензим. Ако употребата на тези лекарства е необходима, се препоръчва спиране на лечението с Tasigna. Ако временното изтегляне не е възможно, евентуалното удължаване на QTcF интервала трябва да бъде внимателно наблюдавано.

По време на периода на лечение с нилотиниб трябва да се избягва употребата на сок от грейпфрут и други хранителни продукти, които са известни инхибитори на изоензима CYP3A4.

Индукторите на изоензима CYP3A4 (включително жълт кантарион, фенобарбитал, фенитоин, карбамазепин, рифампицин) могат да увеличат метаболизма на нилотиниб и в резултат да намалят плазмената му концентрация. Например, рифампицин (използван в продължение на 12 дни по 600 mg на ден) намалява системната експозиция на нилотиниб с 80%. Препоръчва се да се разгледа възможността за предписване на други лекарства, които имат по-малко индуциращ ефект върху посочения изоензим.

Лекарствата, засягащи Р-гликопротеина и / или изоензима CYP3A4, могат да повлияят на абсорбцията и да увеличат концентрацията на нилотиниб в кръвната плазма. В клинични проучвания на комбинираната употреба на нилотиниб и иматиниб е отбелязано повишаване на AUC на нилотиниб с 18-40% и AUC на иматиниб с 18-39%.

Tasigna не трябва да се използва заедно с антиаритмични лекарства (като дизопирамид, соталол, хинидин, прокаинамид, амиодарон) и други лекарства, които причиняват удължаване на QT интервала (като халоперидол, кларитромицин, халофантрин, бепридил, пимозид, моксафлоксин, моксифлоксин, моксифлоксин).

При еднократна доза Tasigna с мидазолам при здрави индивиди се отбелязва повишаване на концентрацията на последния с 30%, но степента на метаболизма му до основния метаболит (1-хидроксиимидазолам) не се променя.

Разтворимостта на нилотиниб зависи от нивото на рН, така че когато се повиши, разтворимостта на лекарството намалява. При здрави доброволци с подчертано повишаване на рН поради приема на езомепразол (за 5 дни, 40 mg веднъж дневно), намаляването на абсорбцията на нилотиниб е умерено (намаление на C _max и AUC съответно с 27 и 34%). Ако е необходимо, Tasigna може да се използва в комбинация с инхибитори на протонната помпа.

Не е имало лекарствени взаимодействия при едновременна употреба на хемопоетични стимуланти (като еритропоетини и гранулоцитен колониестимулиращ фактор), анагрелид, хидроксикарбамид.

При здрави доброволци нилотиниб няма клинично значим ефект върху фармакологичните свойства на варфарин.

Когато Tasigna се приема с храна, абсорбцията на лекарството се увеличава, в резултат на което плазмената му концентрация се увеличава.

Аналози

Аналозите на Tasigna са: Albitinib, Afinitor, Bosulif, Vargatef, Votrient, Giotrif, Glemihib, Gefitinib, Genfatinib, Gleevec, Gistamel, Jakavi, Zelboraf, Iglib, Ibransa, Imbruvika, Iressa, Inlisteltapre Kaprelsa Sutent, Tagrisso, Erlotinib и др.

Условия за съхранение

Съхранявайте на място, недостъпно за деца, при температура не по-висока от 30 ° C.

Срокът на годност е 3 години.

Условия за отпускане от аптеките

Отпуска се по лекарско предписание.

Отзиви за Tasigna

Отзивите за Tasigna са малко, което най-вероятно се дължи на спецификата на приложението му. Лекарите посочват, че нилотиниб е избраното лекарство за лечение на хронична миелоидна левкемия, особено в случай на неефективност на предишната терапия с Glivec. Tasigna е ефективен дори при продължителна употреба, но като цяло е труден за понасяне. Споменават се различни нежелани реакции, включително гадене, липса на апетит, замаяност, главоболие, болки в ставите и костите, подуване и др.

Цена за Tasigna в аптеките

Цената на лекарството зависи от дозировката, броя на капсулите в опаковката, както и от аптечната мрежа и региона на продажба. Приблизителната цена за Tasigna 150 mg е 153 708 рубли. на опаковка от 112 капсули. Опаковка от 120 200 mg капсули Tasigna може да бъде закупена за 163 062 рубли. отзад.

Анна Козлова Медицински журналист За автора

Образование: Ростовски държавен медицински университет, специалност "Обща медицина".

Информацията за лекарството е обобщена, предоставя се само с информационна цел и не замества официалните инструкции. Самолечението е опасно за здравето!